標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 893-2007 超聲多普勒胎心儀超聲源》與《JJG 893-1995》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及安全要求的提升。主要變化包括：

  1. 適用范圍：新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)超聲多普勒胎心儀超聲源的技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等做出了更詳細(xì)的規(guī)定，旨在確保設(shè)備更加安全可靠地應(yīng)用于臨床實(shí)踐。

  2. 術(shù)語(yǔ)定義：增加了部分新術(shù)語(yǔ)，并對(duì)原有術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或補(bǔ)充說(shuō)明，使得文檔內(nèi)的語(yǔ)言表達(dá)更為準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)。

  3. 技術(shù)要求：針對(duì)超聲輸出功率、頻率特性等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，強(qiáng)調(diào)了對(duì)于胎兒健康保護(hù)的重要性；同時(shí)，也明確了不同類(lèi)型儀器的具體性能參數(shù)限制。

  4. 檢測(cè)方法：引入了新的測(cè)試手段和技術(shù)，如使用特定模型來(lái)模擬人體環(huán)境進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，提高了檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。

  5. 質(zhì)量控制：加強(qiáng)了生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系要求，確保每臺(tái)出廠設(shè)備均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  6. 標(biāo)簽信息：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容做了進(jìn)一步規(guī)范，要求必須清晰標(biāo)注出關(guān)鍵的安全使用信息，以便用戶(hù)正確操作。


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  • 2007-02-28 頒布
  • 2007-08-28 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG8932007 超聲多普勒胎心儀超聲源 UltrasonicSourceofUltrasonicDopplerFoetalMeters 2007-02-28發(fā)布 2007-08-28實(shí)施 國(guó) 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJG8932007 超聲多普勒胎心儀 JJG8932007 超聲源檢定規(guī)程 代替 JJG8931995 VerificationRegulationforUltrasonicSource ofUltrasonicDopplerFoetalMeters 本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于 年 月 日批準(zhǔn) 并自 2007 2 28 , 年 月 日起實(shí)施2007 8 28 。 歸 口 單 位:全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì) 主要起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 參加起草單位:湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 本規(guī)程委托全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋 JJG8932007本規(guī)程主要起草人: 邊文萍 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 朱 巖 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 參加起草人: 姚秋平 湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 ( ) JJG8932007 目 錄 范圍1 (1) 引用文獻(xiàn)2 (1) 術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位3 (1) 聲耦合媒質(zhì)3.1 (1) 聲工作頻率3.2 (1) 峰值負(fù)聲壓3.3 (1) 多普勒頻率3.4 (1) 輸出功率3.5 (1) 綜合靈敏度3.6 (2) 概述4 (2) 計(jì)量性能要求5 (2) 輸出波束聲強(qiáng)5.1 (2) 峰值負(fù)聲壓5.2 (2) 空間峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)5.3 (2) 患者漏電流5.4 (2) 超聲工作頻率偏差5.5 (2) 最大綜合靈敏度5.6 (2) 通用技術(shù)要求6 (3) 外觀6.1 (3) 材料和結(jié)構(gòu)6.2 (3) 銘牌 標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)6.3 、 (3) 計(jì)量器具控制7 (3) 檢定條件7.1 (3) 檢定項(xiàng)目7.2 (4) 檢定方法7.3 (4) 檢定結(jié)果的處理7.4 (9) 檢定周期7.5 (9)附錄 最大綜合靈敏度測(cè)量裝置 A (10)附錄 檢定證書(shū)和檢定結(jié)果通知書(shū)的內(nèi)頁(yè)格式 B (12)附錄 檢定不確定度評(píng)定實(shí)例 C (14) JJG8932007 超聲多普勒胎心儀超聲源檢定規(guī)程1 范圍 本規(guī)程適用于超聲多普勒胎心儀超聲源 即超聲多普勒胎兒心率儀 以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀 ( ,器 的首次檢定 后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn) ) 、 。2 引用文獻(xiàn) 聲學(xué)的量和單位 GB/T3102.71993 聲學(xué) 頻率范圍內(nèi)超聲功率的測(cè)量 GB79661987 0.510 MHz 聲學(xué) 在 頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量 GB/T165401996 0.515 MHz 水聽(tīng)器法 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 GB168461997 聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義 JJF10342005 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示 JJF10591999 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 JJF10011998 超聲多普勒胎兒心率儀 YY04482003 使用本規(guī)程時(shí) 應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本 , 。3 術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位 本規(guī)程采用 中規(guī)定的聲學(xué)的量和單位 給出的 GB/T3102.71993 、JJF10591999測(cè)量不確定度評(píng)定方法 以及 和 中規(guī) 、 JJF10011998、JJF10342005 YY04482003定的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義 根據(jù)本規(guī)程需要 給出以下術(shù)語(yǔ)和定義 。 , 。 聲耦合媒質(zhì)3.1 acousticcouplingmedium 為了保證聲的傳播而置于探頭和身體表面之間的材料 。 聲工作頻率3.2 acousticworkingfrequency 由置于聲場(chǎng)中的水聽(tīng)器測(cè)得的聲信號(hào)頻率 。 峰值負(fù)聲壓3.3 peaknegativeacousticpressure 在聲波重復(fù)周期內(nèi) 聲場(chǎng)中或特定平面處負(fù)值瞬時(shí)聲壓的最大值 峰值負(fù)聲壓用一 , ,正數(shù)表示 。 多普勒頻率3.4 Dopplerfrequency 由于散射體或反射體與探頭之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)引起的超聲回波頻率的變化 即發(fā)射波和

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