標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 3053-1993 血壓計(jì)和血壓表》這一標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)先前的《GB 3053-1982》、《GB 4727-1984》以及《GB 8049-1987》等標(biāo)準(zhǔn)的整合與更新。主要變更內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
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范圍擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了汞柱式血壓計(jì),還納入了電子血壓計(jì)等新型血壓測(cè)量設(shè)備,適應(yīng)了技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)發(fā)展的需求。
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技術(shù)要求提升:對(duì)血壓計(jì)的準(zhǔn)確度、重復(fù)性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能指標(biāo)提出了更嚴(yán)格的要求,確保測(cè)量結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。特別是對(duì)于電子血壓計(jì),明確了其應(yīng)具備的電氣安全和電磁兼容性要求。
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測(cè)試方法改進(jìn):詳細(xì)規(guī)定了血壓計(jì)性能測(cè)試的具體方法和條件,增加了對(duì)測(cè)試環(huán)境、儀器校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)處理等方面的規(guī)范,以保證測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。
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安全標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng):針對(duì)使用過程中的安全性,新標(biāo)準(zhǔn)加入了更多關(guān)于材料安全、生物相容性及用戶操作安全的指導(dǎo)原則,確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和使用過程中不會(huì)對(duì)使用者造成傷害。
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標(biāo)識(shí)與包裝要求:對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息(如制造商信息、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期等)和包裝要求進(jìn)行了明確規(guī)定,便于消費(fèi)者識(shí)別和追溯,同時(shí)也有利于市場(chǎng)監(jiān)管。
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質(zhì)量管理體系:雖然直接的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可能未明確提及,但隨著標(biāo)準(zhǔn)更新,鼓勵(lì)生產(chǎn)廠家遵循更為嚴(yán)格的質(zhì)控體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1993-10-16 頒布
- 1994-06-01 實(shí)施
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