ICS1304035 C70 . . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T294692012 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 性能及合理性評價 Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments Evaluationofperformanceandrationality2012-12-31發(fā)布 2013-07-31實(shí)施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 GB/T294692012 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 提出并歸口 (SAC/TC319) 。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位 中電投工程研究檢測評定中心 蘇州市碧海永樂凈化科技有限公司 山東園 : 、 、友重工科技有限公司 。 本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位 中國電子工程設(shè)計院 中國電子學(xué)會潔凈技術(shù)分會 蘇州凈化工程安裝有限 : 、 、公司 蘇州工業(yè)園區(qū)嘉合環(huán)境技術(shù)工程有限公司 深圳市新綸科技股份有限公司 浙江諸暨金海三喜空 、 、 、調(diào)網(wǎng)業(yè)有限公司 上海德威凈化設(shè)備工程有限公司 北京希達(dá)建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司 北京世源希達(dá)工 、 、 、程技術(shù)公司 中國聯(lián)和承造實(shí)業(yè)有限公司 深圳清新凈化科技有限公司 蘇州市恩威特環(huán)境技術(shù)有限公 、 、 、司 貝特凈化科技有限公司 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起 草 人 王 堯 張 利 群 汲 長 軍 翟 傳 明 夏 明 寶 姜 偉 康 莊 裕 紅 徐 火 炬 蘇 鋼 民 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、安志星 錢菁 強(qiáng)松 涂有 劉娜 殷曉冬 李國平 張士忠 尤榮法 邵帥 霍文軒 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T294692012 引 言 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境是航空航天 微電子 制藥 醫(yī)療器械 醫(yī)療衛(wèi)生 精密制造和食品加工等行 、 、 、 、 、 業(yè)的必要環(huán)境條件 其建造和運(yùn)行投資大 能耗高 在滿足使用要求的前提下 對潔凈室及相關(guān)受控環(huán) , 、 。 , 境的相關(guān)技術(shù)參數(shù)的確定 設(shè)計 建造 設(shè)施系統(tǒng)和運(yùn)行等進(jìn)行評價 以保證其各個階段的合理性 保證 , 、 、 , , 其運(yùn)行可靠 安全 節(jié)能 、 、 。 GB/T294692012 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 性能及合理性評價1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的性能及合理性評價的程序和內(nèi)容 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的性能及合理性評價 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 空氣潔凈度等級 GB/T25915.12010 1 : 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 持續(xù)證明符合 的檢測 GB/T25915.22010 2 : GB/T25915.1 與監(jiān)測技術(shù)條件 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 檢測方法 GB/T25915.32010 3 : 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 設(shè)計 建造 啟動 GB/T25915.42010 4 : 、 、 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 運(yùn)行 GB/T25915.52010 5 : 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 凈化裝置 潔凈工作臺 層流罩 手套箱 隔離 GB/T25915.7 7 : ( / 、 、 裝置 微環(huán)境 、 ) 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 部分 空氣分子污染分級 GB/T25915.8 8 :3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 性能及合理性評價 evaluationofperformanceandrationality 對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的設(shè)計 建造 運(yùn)行進(jìn)行綜合分析 判斷其技術(shù)可靠性 適合性 安全性及 、 、 , 、 、 各相關(guān)過程是否滿足各項(xiàng)要求 避免運(yùn)行風(fēng)險的過程 、 。32 . 潔凈室污染 contamination 對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境內(nèi)的產(chǎn)品 人和環(huán)境可造成危害的物質(zhì)因素 、 。33 . 交叉污染 crosscontamination 不同生產(chǎn)