WS2132001前言丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒引起的傳染病，主要經(jīng)血液傳播，在我國人群的感染率達(dá)32。丙型肝炎病毒急性感染后，約有20寫30轉(zhuǎn)為慢性病毒攜帶者，400060轉(zhuǎn)為慢性肝炎，部分發(fā)展為肝硬化，是危害人民健康的重要傳染病之一。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部疾病控制司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京地壇醫(yī)院、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐道振、劉崇柏。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部傳染病監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則DIAGNOSTICCRITERIAANDPRINCIPLESOFMANAGEMENTOFVIRALHEPATITISCWS21320011范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丙型病毒性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)作為丙型病毒性肝炎的診斷和防治依據(jù)。2診斷原則依據(jù)流行病學(xué)資料、癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，確診須依據(jù)血清病原學(xué)的檢查。2飛急性丙型肝炎黃疽型/無黃疽型211流行病學(xué)資料半年內(nèi)接受過血、血制品、人體成分治療，或有血液透析史者，或與攜帶HCV者有性接觸史，或攜帶HCV母親所生的嬰兒，或有不潔注射史。2門2癥狀體征近期出現(xiàn)明顯乏力和食欲不振等消化道癥狀且不能以其他原因解釋者，或肝臟腫大伴有觸痛或叩擊痛。213血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT明顯升高，不能以其他原因解釋。214血清膽紅素大于171PMOL/L或尿膽紅素陽性，不能以其他原因解釋。215血清抗丙型肝炎病毒抗體抗HCV陽性抗HCV的檢測見附錄A和/或血清HCV的核搪核酸HCVRNA陽性抗HCVRNA的檢測見附錄BO216血清病原學(xué)檢測排除現(xiàn)癥甲、乙、戊型肝炎病毒急性感染者。217肝組織病理檢查符合急性肝炎改變，肝組織HCVRNA檢測陽性。218病例分類疑似病例211或212加213加216確診病例疑似病例加215或疑似病例加217，同時(shí)伴有214者為黃疽型，無214者為無黃疽型。22慢性丙型肝炎221流行病學(xué)資料過去有輸血、使用血制品和人體成分的治療史，或性伴攜帶HCV，或與攜帶HCV者有非常密切的接觸史者。222癥狀和體征長期乏力，有食欲不振等消化道癥狀，或肝脾腫大有觸痛和叩擊痛。223血清ALT升高或正常與升高反復(fù)波動(dòng)持續(xù)半年以上。224排除現(xiàn)癥乙型肝炎病毒感染者。225血清抗HCV或HCVRNA陽性226肝組織病理檢查為慢性肝炎特征或肝組織HCVRNA檢測陽性。227病例分類疑似病例223加221或223加224，參考2220中華人民共和國衛(wèi)生部2001一1123批準(zhǔn)20020501實(shí)施WS2132001確診病例疑似病例，加225或22623重型丙型肝炎231亞急性重型2311符合急性黃疽型肝炎參照212312起病10D以上出現(xiàn)以下情況者23111高度乏力和明顯食欲減退或惡心嘔吐、皮膚和鞏膜明顯黃染、重度腹脹或腹水。23112數(shù)日內(nèi)血清膽紅素上升171PMOL/I，或每日升高值171PMOL/I一者。23113凝血酶原時(shí)間顯著延長，凝血酶原活動(dòng)度小于4023114意識(shí)障礙指肝性腦病。2312病例分類疑似病例2311加23121和2A確診病例疑診病例加23123，參考23124,232慢性重型2321有慢性丙型肝炎病史參照222322具備2312中各項(xiàng)。2323病例分類疑診病例2311加23121和2,確診病例疑診病例加23123，參考231243處理原則3，預(yù)防311嚴(yán)格執(zhí)行國家獻(xiàn)血法，實(shí)行國民義務(wù)獻(xiàn)血。312加強(qiáng)血液制品及其他人體成分的管理。313防止醫(yī)源性傳播各級醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)加強(qiáng)消毒防護(hù)措施，注射器應(yīng)實(shí)行一人一針一管，醫(yī)療器械和用具應(yīng)實(shí)行一人一用一消制度。嚴(yán)格掌握使用血和血制品的指征。32治療321休息急性肝炎早期應(yīng)注意休息，病情好轉(zhuǎn)期或慢性期應(yīng)注意動(dòng)靜結(jié)合，避免過度疲勞。322飲食食欲不振者應(yīng)進(jìn)食易消化、維生素含量豐富的清淡食物，慢性期適當(dāng)高蛋白飲食。禁止飲酒。323藥物治療3231急性肝炎可選用西藥或中草藥治療。3232根據(jù)病情選用抗病毒、調(diào)整免疫、保護(hù)肝細(xì)胞、防止肝纖維化、改善肝功能、改善微循環(huán)等治療方法?？共《局委熢缙趹?yīng)用比晚期好。3233重型肝炎應(yīng)加強(qiáng)護(hù)理和監(jiān)護(hù)，密切觀察病情變化，采取阻斷肝細(xì)胞繼續(xù)壞死、促進(jìn)肝細(xì)胞再生、改善肝臟微循環(huán)、預(yù)防和治療各種并發(fā)癥如肝性腦病、腦水腫、大出血、腎功能不全、繼發(fā)感染、電解質(zhì)紊亂、腹水、低血糖等綜合措施，并加強(qiáng)綜合性支持療法。WS2132001附錄A標(biāo)準(zhǔn)的附錄丙型肝炎病毒抗體抗HCV的檢測對HCV抗體的檢測已從一代試劑盒改進(jìn)至二代三代，但目前階段常用的為二代試劑。它除含有一代的C1003抗原外，又增加了,C,編碼抗原，七一代試劑陽性時(shí)期提前，同時(shí)也減少假陰性和假陽性。常用的為酶標(biāo)EI,ASA法，具體操作時(shí)仍應(yīng)依據(jù)各試劑盒說明操作AL基本原理本方法采用基因工程重組丙肝病毒抗原包被聚苯乙烯珠或板、辣根過氧化物酶標(biāo)記羊或鼠抗人壇G抗體為示蹤物，間接ELISA方法檢測人血清中的丙肝病毒抗體IGGOA2步驟參考試劑盒說明。附錄B提示的附錄多聚酶鏈法PCR檢測丙型肝炎病毒核糖核酸HCVRNAPCR的基本原理是在體外模擬DNA聚合酶存在下的DNA復(fù)制過程，這一過程需以下條件原理要求有純化的DNA單鏈或RNA模板與所需的特定寡核昔酸引物。需DNTP的酶反應(yīng)底物耐熱DNA聚合酶。曰干NZ幾、月JL月JL月1BB日B擴(kuò)增DNA的長度是由兩個(gè)寡核普酸引物所決定的，兩端的引物必須與相對DNA或RNA的核昔酸互補(bǔ)。其操作過程包括熱變性即用加熱95以上，使雙鏈DNA分離，迅速退火，保持單鏈狀態(tài)，加耐熱DNA聚合酶TAGDNA聚合酶作用于底物在適度溫度下進(jìn)行DNA擴(kuò)增，周而復(fù)始大約30個(gè)循環(huán)便可完成約10的擴(kuò)增。變性溫度多在97C下加熱5MINA退火溫度多在55C1M。使已分離的DNA單鏈與互補(bǔ)引物結(jié)合。引物延伸溫度多為70C13MIN,PCR是一項(xiàng)敏感的新技術(shù)，在擴(kuò)增的過程中常出現(xiàn)錯(cuò)誤錯(cuò)誤率約L。故在擴(kuò)增產(chǎn)物序列分析時(shí)應(yīng)進(jìn)行重復(fù)擴(kuò)增，才能確定是否正確B2試劑B21引物引物通常由基因保守區(qū)5端的1526個(gè)堿A片段組成，注意引物中的核昔酸不要自身產(chǎn)生互補(bǔ)形成擴(kuò)增過程中的浪費(fèi)B22DNTP包括DATP,DGTP,DCTI，和DTIT使用PH為83B231OXTAQ聚合酶。H3PCR注意事項(xiàng)B31DNADNA模板純度要高，可在沸水浴中煮沸5NUN,眾即通過SCPHADEXS50柱可得好的模板以保證PR的成功。WS2132001B32退火溫度的高低主要決定于引物的長度及序列中GC的含量。B33延伸時(shí)間主要決定擴(kuò)增產(chǎn)物的長短小于400飾，延伸30S則可，小于400BY，可延長60SB34所用EPPENDOF管及加樣頭應(yīng)用新的。B35TAQ酶加量不