1、qa物料監(jiān)督員崗位職責(zé)1. 制訂/日期辦公室/人事培訓(xùn)專員2. 審核/日期質(zhì)保部(qa)/部長3. 批準/日期行政副總經(jīng)理分發(fā)部門：質(zhì)保部(qa)修訂歷史：版本號修訂日期修訂概述01 2020.06.18 首次制訂1.0 目的明確qa物料監(jiān)視員的工作職責(zé)，確保其在qa部長的領(lǐng)導(dǎo)下開展對倉庫物料的監(jiān)視管理工作。2.0 范圍文件適用于qa物料監(jiān)視員明確工作職責(zé)范圍之用。3.0 職責(zé)3.1 本文件由辦公室負責(zé)編寫，質(zhì)保部(qa)部長審核，行政副總經(jīng)理批準；3.2 qa物料監(jiān)視員負責(zé)施行。4.0 參考文件n/a5.0 定義n/a6.0 規(guī)程6.1 任職要求具有大專以上學(xué)歷或初級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資

2、格，具有操作電腦的技能。熟識gmp標準和物料管理，有力量對物料管理中的實際問題做出正確的推斷處理，堅持原那么，具有團隊協(xié)作精神。6.2 組織架構(gòu)qa物料監(jiān)視員由qa部長領(lǐng)導(dǎo)，負責(zé)公司生產(chǎn)物料的監(jiān)視管理工作，挺直對qa部長負責(zé)。6.3 工作范圍6.3.1 負責(zé)物料供給商資料的搜集、整理和對供給商進展評估，編制合格供給商名目。6.3.2 對倉庫現(xiàn)場衛(wèi)生、防蟲防鼠措施、物料堆放、現(xiàn)場標識、計量合格證進展監(jiān)視檢查。6.3.3 對現(xiàn)場物料的取樣進展監(jiān)視檢查。6.3.4 對物料的儲存條件進展監(jiān)視檢查。6.3.5 對原輔料、包裝材料的出入庫記錄、初驗記錄和檢驗記錄進展審核，對物料的放行有打算權(quán)。6.3.6

3、監(jiān)視檢查不合格物料的存放、標識以及處理過程。6.3.7 幫助、監(jiān)視倉庫退回或召回產(chǎn)品的儲存、處理及跟蹤檢查。6.3.8 對原輔料和包裝材料的質(zhì)量狀況合格、不合格進展統(tǒng)計。6.3.9 負責(zé)組織對偏向的調(diào)查，對偏向的整改措施跟蹤檢查。6.3.10 參加公司內(nèi)部的自檢，并檢查跟蹤整改措施的執(zhí)行狀況。6.3.11 負責(zé)對干凈取樣間或干凈取樣車的定期監(jiān)測。6.3.12 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。6.4 工作權(quán)限6.4.1 獨立行使質(zhì)量監(jiān)視檢查權(quán)，挺直對公司qa部長負責(zé)，其它部門必需協(xié)作執(zhí)行。6.4.2 有權(quán)回絕放行非供給商名目上的物料。6.4.3 有權(quán)對評估不合格的供給商要求整改或取消供貨資格。6.4.4 有權(quán)對不符合質(zhì)量標準的原輔材料、包裝材料回絕放行。6.4.5 有權(quán)對倉庫收發(fā)物料中出現(xiàn)的偏向，提出調(diào)查整改看法。6.4.6 有權(quán)對未經(jīng)校準、或驗證的儀器、設(shè)備做出停頓用法的打算。6.4.7 有權(quán)對不符合實際的操作標準提出修改的看法。6.4.8 對違背操作規(guī)程或gmp的行為有權(quán)制止。6.4.9 有權(quán)對現(xiàn)場不符合要求的的狀態(tài)進展整改。6.5 工作責(zé)任6.5.1 對由于監(jiān)視檢查不力，造成物料出現(xiàn)質(zhì)量問題負責(zé)。6.