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文檔簡介
1、1.主題內容通過過程審核,為減少過程質量變差提供信息,驗證規(guī)劃的過程是否可靠有效并不斷改善。2 .適用范圍適用于本公司所有產品的實現過程、管理過程、支持過程以及外購外協件的產品實現過程3 .術語和/或相關標準3.13.1術語過程審核:用于檢查產品是否符合質量要求,過程是否受控和有能力的活動。3.23.2相關標準過程審核檢查表(按FormelQVDA6.3)4.職責4.14.1質量部是過程審核的歸口管理部門,負責過程審核的計劃、組織實施與改進。4.24.2審核組負責過程審核的實施。5 .規(guī)定描述5.15.1 過程審核流程見過程價值流程圖5.25.2 審核過程的確定:1 1、批量生產的產品;2 2
2、、新建立的過程;3 3、更改的過程;4 4、發(fā)生重大質量問題的產品(客戶嚴重投訴、停產、影響交付、相同質量問題重復發(fā)生);5 5、顧客要求的產品等。5.35.3 審核頻次:按年度過程審核計劃實施;對新過程、更改的過程、有重大質量問題的過程可臨時增加過程審核;對顧客有特殊要求按顧客要求執(zhí)行。5.45.4 過程審核員資質:1 1、具有高中或以上學歷,工齡一年以上,熟悉本公司生產過程和產品;2 2、工作認真、負責,嚴謹、堅持原則、溝通能力強、具有合作精神;3 3、經培訓考核合格,由管理者代表批準。6.附件、記錄6.16.1 記錄編號記錄名稱保存 FBFB 門保存期B322E年度審核 5W2Ht 劃質
3、量部三B323E過程審核實施計劃質量部三B033E過程審核檢查表質量部三B034E過程審核報告質量部三B121E整改計劃質量部三過程價值流程圖血柱名擲:進貞驚南小臺恰用兩官埋諭程世柱士官都門:質童都取不:A第1貝共1貝備注NO力岳主擔審核確認乂件衣串1廠編制年度審核計劃編制批量產品以及新產品年度過程審核計劃體系工程師 質量部長年度審核計劃編制外購外協件產品的年度過程審核計劃SQE質量部長2jF管理者代表批準年度過程審核計劃管理者代表3T;一編制審核實施計劃一、1負責編制審核實施計劃,并成立過程審核小組。(若接到的審核任務時間緊迫或通過口頭溝通可以確保審核順利進行,可不編制審核實施計劃)審核組長
4、審核實施計劃4管理者代表批準審核實施計劃管理者代表51審核前:隹備1、提前一周將審核實施計劃、檢查表發(fā)送給各審核員、受審核部門。2、受審部門做好迎審的準備,安排好陪審人員。審核組長6F1、首次會議:(根據需要來確定是否召開)由審核組長主持,向與會人員說明此次審核的目的、范圍、方法及審核的具體安排等,并做好會議記錄。審核組長審核實施2、現場審核:審核員根據檢查表內容對審核區(qū)域進行審核,并做好審核記錄。審核員過程審核檢查表3、末次會議:(根據需要來確定是否召開)審核組長報告整個審核結果,包括匯總后的不符合項審核組長7評分定級見附件過程審核評分定級說明審核組長81審核組長根據過程審核評分定級說明對整
5、個審核進行評分、定級,出具審核報告和問題的整改報告并分發(fā)至相關人員。審核組長管理者代表過程審核報告整改措施計劃出具審核報告并分發(fā)91審核。跟蹤當可題個證審核員對審核存在問題進行跟蹤驗證,收集驗證資料與審核報告、檢查表一起存檔。審核員審核組長過程績效衡量指標相關部門數編制/時間審核/時間更改日期標記更改內容批準/時間B007E附件一:產品實現過程審核評分定級說明1、提 I 可和過程要素的單項評分:根據對提問的要求和批量生產中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是 0、4、6、8、10。滿足要求的過程是打分的依據,評定不滿 8 分則必須制定改進措施并確定落實期限:分數對符合要求程度日
6、勺評定10完全將臺8絕大部分得臺,只有微小的偏差6部分符合,有較大的偏差4小部分符令,后嚴重的偏差0完全不符合注:“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約 3/4 以上的規(guī)定要求,并且沒有特別的風險。過程要素符合率 E 的計算公式如下:E%=各相關問題實際得分的總和/各相關問題滿分的總和 x100%E2、審核結果的綜合評分產品產品開發(fā)EDE過程開發(fā)EPE原材料/外購件EZ各道工序的平均值EPG服務/顧客滿意值ET由于在要素“生產”中的產品組不同,其工序也不同,所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來(平均值 EpG 然后計算總符合率。每個產品組工序平均與湛勺計算公式如下:EPG%=EI+E2+E3+En/被評定工序的數量溝整個過程的總符合率計算如下:EP=ED+EptE+E+E/K被評定過程要素的數量 1%對產品來分各要素為:ES11%人員/素質ES2%生產設備/工裝ES31%運輸/搬運/儲存/包裝ES4%缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進3、定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90 至 100符合A85 至小于 90絕大部分符合AB75 至小于 85有條件符合B小于 75不符合C符合率只達到 75%以下,則必須從 A 級降到 AB
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