1、利膽排石丸的制備及臨床應(yīng)用(一)論文關(guān)鍵詞：利膽排石丸；制備；臨床應(yīng)用論文摘要：目的：制訂利膽排石丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并觀察其臨床療效。方法：采用薄層色譜法對方中茵陳、虎杖、蒲公英進(jìn)行鑒別，并選擇 110 例結(jié)石患者，使其全部服用利膽排石丸， 然后進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果：臨床治療 110 例患者，總有效率為 85.45。結(jié)論：利膽排石丸制備工藝可行，質(zhì)量可控，臨床療效滿意。結(jié)石病是人群中的常見病、多發(fā)病，西醫(yī)治療方法主要是體外碎石及手術(shù)取石，價格昂貴，痛苦大，且具有一定的創(chuàng)傷性。我們根據(jù)中醫(yī)中藥的特點，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗，研制了利膽排石丸，臨床治療膽結(jié)石、膽囊炎及泌尿系統(tǒng)結(jié)石，療效確切，現(xiàn)報道如下：

2、1儀器與試藥11 儀器硅膠 G，青島海洋化工廠；層析缸：20cm×10cm×25cm。12 試藥虎杖對照藥材 (批號為 980-200002)、綠原酸 (批號為 753-9003)、咖啡酸(批號為 885-200102)，均由中國藥品生物制品檢定所提供；所用試劑均為分析純；利膽排石丸樣品及陰性樣品由我院制劑室提供。2處方及制備21 處方金錢草 1000g、虎杖 300g、茵陳 1000g、蒲公英 1000g、柴胡 250g 莪術(shù) 100g、扁蓄 150g、石葦 1000g、海金沙 1000g、車前子 150g、郁金200g 滑石 250g、澤瀉 100g、大黃 150g，共

3、十四味中藥組成。22 制法以上十四味中藥，取茵陳、金錢草、石葦、蒲公英、虎杖加水煎煮兩次，每次1.5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量；余藥共粉碎成細(xì)粉，混勻，用上述煎液泛丸，干燥，即得；規(guī)格：1518 丸/g，相當(dāng)于生藥材 2g。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)31 性狀本品為棕褐色小丸粒，味苦。32 鑒別321 茵陳的薄層鑒別取樣品20g，研細(xì)，用乙酸乙酯提取3 次，每次 100ml，合并提取液，濃縮至 2ml，作為供試品溶液；另取綠原酸 1mg，加乙酸乙酯 2ml 制成對照品溶液；再取缺茵陳的樣品同供試品法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液 5l，對照品溶液 2l，陰性對照品溶液 5l分別

4、點于同一硅膠 GF234薄層板上，以三氯甲烷 -酸乙酯一甲酸 (4:4:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜圖中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點，陰性對照品色譜相應(yīng)位置上無相同的斑點。322 虎杖的薄層鑒別取樣品10g，研細(xì)，加甲醇150ml，超聲處理15min，濾過，濾液蒸干，殘渣加2.5molL 硫酸溶液 10m1，水浴加熱 30min，放冷，用三氯甲烷振搖提取兩次，每次 10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加三氯甲烷 1ml 使溶解，作為供試品溶液；另取虎杖對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液； 再取缺虎杖的陰性樣品10g，同供試品

5、法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各 4l，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以石油醚 (3060)一甲酸乙酯一甲酸 (15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，斑點變紅色；而陰性對照品色譜相應(yīng)的位置上無相同的斑點。323 蒲公英的薄層鑒別取本品20g，研細(xì)，加甲醇100ml，加熱回流 30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水 20ml 使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取 2 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇 2ml 使溶解，作為供試品溶液；另取咖啡酸對照品，加甲醇制成每1ml 含 0.5mg 的溶液，作為對照品溶液；再取缺蒲公英的陰性樣品20g，同供試品法制成陰性對照品溶液；按照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各 6l，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上層溶液為