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文檔簡介
1、精品文檔1目的明確車間清洗消毒規(guī)范,避免產(chǎn)品的交叉污染,確保產(chǎn)品的安全,特制定本規(guī)范。2適用范圍本規(guī)定適用于生產(chǎn)科車間人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒。3定義3.1 清洗:使用清潔液或清水,通過擦拭或沖洗的方式除去污漬的過程。3.2 消毒:使用一定濃度的消毒液,通過浸泡或擦拭的方式以達到減少微生物的過程。4職責4.1 生產(chǎn)科負責維護清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施的完善,并做好日常清潔工作;負責清潔液、消毒液的日常補充、更換工作,并做好相關(guān)的補充、更換記錄;負責對車間進出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒及記錄。4.2 品控科負責對車間進出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清
2、洗消毒工作進行日常監(jiān)督,并對清洗消毒效果進行評估;負責定期巡視車間清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施,并及時通報要求整改。5程序5.1 人員手部清洗消毒規(guī)范人員手部清洗消毒方式1:洗手液+消毒水5.1.1 人員手部清洗:用清水將手部潤濕,取一次按下洗手液儲存罐的蓋子后的流出量,對手部正面、背面、指縫等部位進行揉搓,指甲處可使用指甲刷搓洗。5.1.2 人員手部清洗時間:時間為1520秒,按照洗手六步法洗手。5.1.3 人員手部清洗頻率:包裝區(qū)域人員每2小時清洗一次,其他區(qū)域人員進出車間時清洗一次。5.1.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。5.1.5 人員手部消毒:將雙手手腕以下放入消毒液中。5
3、.1.6 人員手部消毒時間:浸泡15秒。5.1.7 消毒水更換頻率:每4小時更換一次,或濃度不達標時,或消毒水較臟時現(xiàn)場配置。5.2 人員鞋靴清洗消毒規(guī)范5.2.1 人員工作鞋清洗頻率:以工作鞋表面無明顯污漬為標準5.2.2 消毒池消毒液配制:消毒液的有效濃度為300ppm。5.2.3 人員工作鞋消毒:雙腳踏入消毒水池,消毒水的高度要超過鞋底。5.2.4 人員工作鞋消毒時間:雙腳在消毒水池內(nèi)停留不少于3秒。5.2.5 人員工作鞋消毒頻率:每次進入車間時。5.2.6 消毒水更換頻率:每4小時更換一次或消毒水污濁時現(xiàn)場配置。5.3 工器具清洗消毒規(guī)范5.3.1 清洗液的配制:使用75以上的熱水,按
4、5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。5.3.2 工器具清洗時間:以除去工器具表面油漬、污漬為標準。5.3.3 工器具清洗頻率:按批量生產(chǎn)單位進行清洗,或工器具較臟時。5.3.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。5.3.5 工器具消毒:采用浸泡或擦拭的方式,對工器具表面進行消毒。5.3.6 工器具消毒頻率:包裝區(qū)域生產(chǎn)使用前后,或生產(chǎn)中受污染后。其他區(qū)域每天生產(chǎn)完后進行。5.3.7 消毒水更換頻率:包裝區(qū)域每4小時更換一次,或濃度不達標時,或消毒水較臟時。其他區(qū)域每天更換一次。5.4 設(shè)備清洗消毒規(guī)范5.4.1 清洗液的配制:使用75以上的熱水,按1%的濃度配制洗潔精清
5、洗后直接使用清水沖洗干凈。5 歡迎下載 。5.4.2 設(shè)備清洗:按由上至下,由表及里的原則進行擦拭或沖洗。5.4.3 設(shè)備清洗時間:以除去設(shè)備表面油漬、污漬為標準。5.4.4 設(shè)備清洗頻率:按批量生產(chǎn)單位進行清洗,或設(shè)備表面較臟時。5.4.5 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。5.4.6 設(shè)備消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對設(shè)備表面進行消毒。5.4.7 設(shè)備消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間5.4.8 設(shè)備消毒頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或生產(chǎn)中設(shè)備表面受污染后。5.5 車間地面清洗消毒規(guī)范5.5.1 清洗液的配制:使用75以上的熱水,按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。5
6、.5.2 地面清洗時間:以除去車間地面油漬、污漬為標準。5.5.3 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。5.5.4 地面消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對地面進行消毒。5.5.5 地面消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間5.5.6 地面消毒頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或生產(chǎn)中地面受污染后。5.6 車間墻面清洗消毒規(guī)范5.6.1 清洗液的配制:使用75以上的熱水,按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。5.6.2 墻面清洗時間:以除去車間墻面油漬、污漬為標準。5.6.3 墻面清洗頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或墻面較臟時。5.6.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。5.6.5 墻
7、面消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對墻面進行消毒。5.6.6 墻面消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間5.6.7 墻面消毒頻率:完成清洗后。精品文檔5.7 車間空氣消毒規(guī)范5.7.1 紫外線燈殺菌。5.7.2 空氣消毒時間:每日生產(chǎn)結(jié)束后開啟紫外線燈殺毒3小時。5.7.3 空氣消毒頻率:每日車間生產(chǎn)結(jié)束后。5.8 清洗消毒記錄、監(jiān)督、效果評估5.8.1 生產(chǎn)科對日常清洗消毒過程進行記錄。5.8.2 品控科對日常清洗消毒過程進行監(jiān)督、確認。5.8.3 品控科定期對車間清洗消毒效果進行評估驗證,提供改善依據(jù)。6.附表6.1 清洗消毒記錄表6.2 車間清洗消毒規(guī)范簡表朝卜人員工作畦工叫領(lǐng)空氣常溫戶常溫,
8、75yls上靖溫¥5七以上或常溫卡75c以上75c以上*洗滌劑抗Si洗手液,4洗酒嵇法尚加洗潔情,洗顏粘.清濃度照曼儲液擠壓1次的量,P崢*建幃a(chǎn)清斷間得準15-30無污清4無污港求無污潢/無污溫污版常洗頻率.進出車間時浩洗一iX.卜以工七桂友面無期晝污4#為標準+1次/幅戰(zhàn)表面較1次微,或設(shè)&表面粒配肘1次做,貳地面表面較臟時嚴生產(chǎn)結(jié)束屋或用面污染后v+Hp|福200皿”JOOppm200口口購,200ppmzoom200j>pn-200ppnt-著毒方式凝,IS®.漫泡、*持藤搞ffi料閽心哺枷擦忒明和吭霧口15秒/秒自繳失自秋散失*自然tfc失*L稿茗消毒數(shù)心人員進入車聞時消騫一it-*人員進車間01*'每天生產(chǎn)完后進行漏泡一晚.一生產(chǎn)鉆束后,或生產(chǎn)中受污染清洗后產(chǎn)生產(chǎn)結(jié)束清洗后或生產(chǎn)中受污染滑洗后生產(chǎn)結(jié)束篙洗后或生產(chǎn)中受污染清洗后/生產(chǎn)僦后“更換裝率口1次/2小時,或濃度不達標時,前常毒水就耐/1滂
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