1、公司核心程序文件Core Procedure文件名稱：監(jiān)視和測量裝置管理程序DMonitoring and measuring equipmentcontrol procedure文件編號 :Doc.Code：版次 :A0Revision:A0擬制人 Prepared by 審查 Checked by 批準 Approved by文件修改履歷表(Document resume)Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序頁碼2 / 7序號NO.擬制日期Prepared

2、 date修訂內(nèi)容摘要Brief of revision版次Revision擬 / 修訂人Revised by審核人Checked by批準人Approved by12015-3-15First editionA02345678910若此頁滿, 可從最后修改記錄起往前保留一頁.Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序頁碼3 / 71確保監(jiān)視和測量裝置的準確性、有效性、穩(wěn)定性和安全性，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。適用范圍：適用于公司所有的量規(guī)儀器和監(jiān)視測量裝置管理。定義解釋：3.1

3、 量規(guī)儀器：可單獨使用的量具、測量用儀器儀表及設(shè)備用監(jiān)視裝置。3.2 監(jiān)視裝置系統(tǒng)：不可單獨使用的，設(shè)備自帶的，專用于監(jiān)控設(shè)備運行狀況的儀器儀表或儀器儀表組成的系統(tǒng)。職責 :4.1 權(quán)責單位負責質(zhì)量記錄之記錄、批準以及收集。4.2 文控中心：協(xié)助登記、分類、存檔、保存，組織銷毀。工作過程：輸入A工作流程B過程控制說明C責任者 D輸出 E支持文件F1. 庫 存 的 量具1 . 量具儀器采購申請1.1 各部門依據(jù)需求，填寫量具儀器申請單（單內(nèi)注明量規(guī)儀器名稱、規(guī)格、精度及用途，必要時注明廠家等。如是量具需求單位和測量用儀器由質(zhì)量部申請購買。設(shè)備用監(jiān)視裝置的申請交廠長簽批。F4.5-03 測 量 儀

4、 器需求申請單2 量具需求申請表確認2.1 質(zhì)量部根據(jù)申請單的要求和量具的庫存狀態(tài), 確定請購新的批準后的 量具需量具。 若需申購新的量具由質(zhì)量部填寫請購單并標明申質(zhì)量部求申請表請部門。Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序頁碼4 / 7輸入A責任者 D輸出 E工作流程B過程控制說明C支持文件F1. 批準后的 請購單采購3. 采購3.1 新量具儀器的購買，由廠長批準的量具請購單交采購部執(zhí)行采購。依采購管理程序執(zhí)行。采購部 采 購回的量具儀器1. 新 量 具 及 相關(guān)資料4.

5、量規(guī)儀器及監(jiān)視裝置的驗收4.1 采購的量規(guī)儀器由質(zhì)量部依據(jù)采購要求進行驗收和首次校驗。.24.1.3驗收標準：采購入的量規(guī)儀器，必須有出廠合格證書或出廠檢定記錄，且有效期在一年之內(nèi)。除簡易量具外，須附有使用說明書。首次校準：在滿足驗收條件后，由質(zhì)量部申請，送交第三方檢驗機構(gòu)進行較驗。驗收和首校準合格后，參照 WI 8.1-007 物品物料編號進行管理編號，登記在設(shè)備清單量規(guī)儀器履歷1 F4.5-05 量規(guī)質(zhì)量部儀器清單工程部2 F4.5-07 量規(guī)儀器校準記錄周期校驗計劃1. 使用頻率2. 量 具 法 律 法規(guī)表中，并將驗收和首次校準內(nèi)容記錄在量規(guī)儀器校準記錄上。 貼上合格標簽

6、后才能領(lǐng)用，如不合格，復印記錄一份交采購員退貨處理。4.2 監(jiān)視測量裝置由研究部驗收5. 周期校準計劃與管理使用校準合格的量具應先列入周期校準計劃. 然后交付使用.本公司使用之量規(guī)儀器，根據(jù)國家的校驗規(guī)程和以及使用頻率。由質(zhì)量部主管確定其校驗周期。計量員于每年年底根據(jù)量規(guī)儀器實際使用和校驗情況擬定下年度內(nèi)，外校的校驗計劃, 交質(zhì)量部主管批準執(zhí)行。質(zhì)量部周期校驗計劃管理使用5.4 MSA 的計劃的制定依據(jù)量具儀器較準計劃。Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序

7、頁碼5 / 7輸入A責任者 D輸出 E工作流程B過程控制說明C支持文件F1. 年度內(nèi)校 計劃2. 年度外校 計劃1. 損 破 的 量具N定期校準MSA 分析維修YN6. 量規(guī)儀器和監(jiān)視測量裝置的周期校驗。6.1公司考慮本身校驗能力及追溯國家標準等要求，將量規(guī)儀器校驗區(qū)分成以下幾類：免校： 儀器之使用無直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考時，6.5即予以免校，并粘“免?！睒撕瀮?nèi)校： 本公司可執(zhí)行校驗之量規(guī)儀器，量員負責校準.外校：本公司無法執(zhí)行校驗之量規(guī)構(gòu)或顧客可以接受的（提供資質(zhì)證明）, 選擇國家認可的校驗機, 根據(jù)校驗計劃按時送外校驗。量規(guī)儀器在搬置過程中會造成損壞或其他不適用之情況

8、時，為確保其準確性，請國家校驗機購到廠執(zhí)行校驗，這種校驗方式視為游校。所有量具外校/ 游校后，由校準機構(gòu)提供校準證書（國家非強制校準的量具或儀器）或檢定證書（國家規(guī)定強制校準的量具或儀器）依照年度校驗計劃，在有效期間到期前，由品管部將需要接受校驗之量規(guī)儀器收回，以便安排執(zhí)行校驗。對于儀器的MSA的研究參考MSA手冊進行。7. 量規(guī)儀器及監(jiān)視裝置的維修7.1 使用中發(fā)現(xiàn)不合格或定期校驗發(fā)現(xiàn)的不合格量具儀器, 由計量員貼上 “暫停使用標簽”進行維修如計量員無法完成修理時， 填寫發(fā)外維修。并對此量具檢測的產(chǎn)品要追溯到上一次校對合格的狀態(tài)。7.2 修理后的量規(guī)儀器必須經(jīng)過校驗才能投入使用，并將結(jié)果記錄

9、在量規(guī)儀器校準記錄的維修欄中。1 . 量規(guī)儀器校記錄（內(nèi)校）2 .MSA分析報告質(zhì)量部3. 校驗機購資質(zhì)報告4. 校準證書或者檢定證書（外校）1.F4.5-01 “量規(guī)儀器發(fā)外維修質(zhì)量部申請表”2.F4.5-07 量 規(guī) 儀器校準記錄1. 作 業(yè) 指導 書2.MSA 手冊Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序頁碼6 / 7輸入A責任者 D輸出 E工作流程B過程控制說明C支持文件F1. 降 級 使 用 的量具儀 器NY8. 確認是否降級使用和報廢8.1 由質(zhì)量部計量員確定校準不

10、合格的量具是否可以降級使用8.2 對于無法降級使用的，由使用者填寫“量規(guī)儀器報廢申請單” ， 需注明報廢理由, 部門主管確認并交給計量員評估。降級使用質(zhì)量主管確認后，再交部門經(jīng)理批準報廢。報廢的量規(guī)儀器由上“報廢標簽”。留下可用部件，作維修用。1. 量具儀器降級使用記錄質(zhì)量部2. F4.5-02 測試儀器報廢申請單1. 校 驗 合 格 的量具儀 器繼續(xù)使用9. 量具儀器繼續(xù)使用9.1 校準合格的量具儀器繼續(xù)交付使用質(zhì)量部使用10. 量具儀器的標識10.1 校驗合格之量規(guī)儀器，將校驗結(jié)果記錄于 “量規(guī)儀器檢定校準記錄”，并標示“校驗合格標簽”于量規(guī)儀器或其盒子上。對于外校量規(guī)儀器，可用外校公司所

11、用“校驗合格證”1. 校 驗 后 的量具儀器標識代替我公司內(nèi)部使用的“校驗合格標簽”10.2 因其他情況至使量規(guī)儀器超出校驗期限，而仍未執(zhí)行校驗質(zhì)量部標識清楚的量具儀器時， 則由品管部貼上 “暫停標簽” 當?shù)臅r候安排校驗。10.3 對于降級使用的量具儀器應貼上簽上注明使用項目或禁止使用項目限制使用, 并視需要在適。 并在標11. 標簽管理：11.411.5校驗合格標簽：綠色 校驗驗準用標簽：黃色 報廢標簽：紅色 免校標簽：藍色 暫停使用標簽：紅色質(zhì)量部Core Procedure過程的管理者質(zhì)量部文件編號相關(guān)部門各部門修訂狀態(tài)A0過程類別COP支持過程管理過程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測量裝置管理程序頁碼7 / 7補充說明:無6 參考文件:6.1 QM-Quality 質(zhì)量手冊7 記