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文檔簡介

1、第一章 前 言QM1-1 批準質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM1-1批準第1頁共頁批 準第三版第0次修訂(2008-1-18)遵照我國計量法、產(chǎn)品質(zhì)量法、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法(總局令第86號)以及國家認證認可監(jiān)督管理委員會實驗室資質(zhì)認定評審準則(國認實函2006141號),根據(jù)四川省質(zhì)量技術監(jiān)督局、四川省交通廳公路水運質(zhì)量監(jiān)督站、民航總局專業(yè)工程質(zhì)量監(jiān)督站西南地區(qū)質(zhì)監(jiān)站等行業(yè)行政主管部門對于本實驗機構管理和業(yè)務工作的要求,為了確保本機構承擔的交通建設工程、機場建設工程和房建工程的試驗檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量,為社會或客戶提供具有證明作用的數(shù)據(jù),結合本機構的第一版和第二

2、版質(zhì)量手冊編制了本四川航路通工程檢測咨詢 質(zhì)量手冊。本手冊闡明了本機構的質(zhì)量方針、描述了本機構的管理體系文件。其內(nèi)容涉及本機構的管理和技術活動,是指導本機構全體員工工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準,并予以發(fā)布,自2008年元月2日起實施。望本機構全體職工認真學習理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系的有效運行,以實現(xiàn)本機構試驗檢測的質(zhì)量目標??偨?jīng)理:二八年元月二日QM1-2 質(zhì)量管理體系一般管理質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM1-2質(zhì)量管理體系一般管理第1頁共1頁質(zhì)量管理體系一般管理第三版第0次修訂(2008-1-18)質(zhì)量管理體系一般管理包括修訂、修改、發(fā)放、存檔和宣貫等,

3、見質(zhì)量管理體系一般管理第二章概 述QM2-1 機構基本情況質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM2-1-1本機構簡介第1頁共1頁本機構簡介第三版第0次修訂(2008-1-18)本機構成立于1999年,是應九寨黃龍機場建設的需要,經(jīng)交通廳批準,由四川九寨黃龍機場有限責任公司投資設置的法定檢測機構,固定資產(chǎn)投資金額118萬元。2001年交通廳頒發(fā)了公路工程試驗檢測乙級資質(zhì),同年質(zhì)量技術監(jiān)督局頒發(fā)了計量認證合格證書CMA。2003年9月以前,本機構工作重心是九寨黃龍機場工程檢測,在川主寺鎮(zhèn)的中心實驗室設立有土工、力學、水泥混凝土和瀝青等試驗科室。九寨黃龍機場通航后,本機構開始面向市場,參與的工程涉及四川

4、、云南、貴州和西藏等省區(qū)機場工程,包括九寨黃龍機場一、二期、南充機場道面、康定機場、鄔家壩機場、文山機場、騰沖機場、芒市機場、迪慶機場、貴陽龍洞堡機場、邦達機場等建設工程;四川省內(nèi)部分公路工程和水電工程。2005年-2007年,管理格局是以成都辦事處為管理中心、在各工地設立工地實驗室。2007年8月后,逐漸在成都建成機構本部(2000),擬開展西南和西藏片區(qū)機場工程、四川省交通工程、成都市房建工程的檢測業(yè)務。現(xiàn)有試驗檢測技術人員20人左右,工程師以上職稱8人,博士2人、碩士2人,大學本科8人。試驗檢測儀器設備300臺套,價值200多萬元,包括彎沉車、平整度測試車、摩擦系數(shù)測試車和聲波儀等大型原

5、位檢測設備。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM2-1-2本機構基本情況第1頁共1頁本機構基本情況第三版第0次修訂(2008-1-18)含本機構組建批文、營業(yè)執(zhí)照、法人證明、機構代碼證書、經(jīng)營和管理授權書、業(yè)績證明材料和工程照片、計量認證證書、公路工程試驗檢測乙級資質(zhì)、建設工程試驗檢測資質(zhì)、民航總局關于本機構從事機場工程試驗檢測的批文、設備清單和照片、人員清單等等參照本機構基本情況作業(yè)指導書。QM2-2 公正性聲明質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM2-2公正性聲明第1頁共1頁公正性聲明第三版第0次修訂(2008-1-18)公正性聲明我公司是經(jīng)過四川省質(zhì)量技術監(jiān)督局計量認證合格,由四川省交通廳公路

6、水運質(zhì)量監(jiān)督站頒發(fā)公路工程試驗檢測乙級資質(zhì),為社會提供具有證明作用數(shù)據(jù)的合法的試驗檢測機構,現(xiàn)面向社會作出以下公正性聲明。一、接受監(jiān)督和指導,歡迎提出改進意見和建議;二、決不在任何利益驅(qū)動下偏離國家法律法規(guī)和技術標準;三、信守協(xié)議或合同,優(yōu)質(zhì)服務,確保質(zhì)量;四、恪守第三方公正立場,保證不受內(nèi)外部商務、財務和其他壓力的影響和干預;五、嚴格遵守職業(yè)道德和工作人員守則,嚴守機密;六、承擔所提供社會證明作用數(shù)據(jù)的法律責任。四川航路通工程檢測咨詢 總經(jīng)理:二八年元月二日第三章質(zhì)量方針和目標QM3-1 質(zhì)量方針質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM3-1質(zhì)量方針第1頁共1頁質(zhì)量方針第三版第0次修訂(2008-

7、1-18)我機構試驗檢測的質(zhì)量方針是“科學、準確、公證、誠信”。一、 質(zhì)量方針的內(nèi)涵質(zhì)量方針的內(nèi)涵包括工作質(zhì)量和服務質(zhì)量。工作質(zhì)量是以實事求是為本,嚴格遵守試驗檢測規(guī)范標準和操作規(guī)程,排除一切干擾,保證出具數(shù)據(jù)的科學、公證。服務質(zhì)量是以客戶為本,做到主動、熱情、周到、及時。二、質(zhì)量方針的解釋指試驗檢測方法,是質(zhì)量方針的基礎。其內(nèi)涵是試驗檢測工作嚴格按照規(guī)范標準和操作規(guī)程進行,精心操作,認真核查,細心計算,實事求是,原始數(shù)據(jù)和報告真實可靠。 2.準確是指試驗檢測結果,在科學的試驗檢測方法基礎上,保證檢測結果不發(fā)生偏離。證是指試驗檢測性質(zhì),本機構是第三方實驗室,保證出具的數(shù)據(jù)客觀,具有證明作用。4

8、.誠信是指試驗檢測服務,遵循實事求是的原則,遵守試驗檢測行業(yè)的道德規(guī)范,認真履行對社會和客戶的承諾,虛心聽取客戶的意見,不斷改進工作質(zhì)量和服務質(zhì)量。QM3-2 質(zhì)量目標質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM3-2質(zhì)量目標第1頁共1頁質(zhì)量目標第三版第0次修訂(2008-1-18)一、試驗檢測報告結論性差錯率為0,其他差錯率低于2%;二、客戶的滿意率達95%以上;三、技術人員比例達80%以上;四、儀器設備有效性100%;五、標準規(guī)范有效性100%;六、試驗檢測環(huán)境條件100%滿足要求。第四章術語和縮略語QM4-1 術語和縮略語質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM4-1術語(定義)和縮略語第1頁共1頁術語

9、(定義)和縮略語第三版第0次修訂(2008-1-18)1.術語(定義)分為管理術語和技術術語。本質(zhì)量管理體系采用國際(國家)通用的管理術語和技術術語。見術語和縮略語作業(yè)指導書。僅使用于本管理體系文件,僅指出本機構內(nèi)部使用的部分縮略語(詳見術語和縮略語作業(yè)指導書)。HLT:四川航路通工程檢測咨詢 ;實驗室:各專項試驗檢測室,其中巖土實驗室稱T1,材料實驗室稱T2,力學實驗室稱T3,原位檢測室稱T4,收樣留樣室稱T5,工地實驗室的簡稱取拼音的大寫聲母字母表示,比如康定機場工地實驗室簡稱KD;總經(jīng)理:行政最高管理者,以任命文件明確;副總經(jīng)理:行政管理者,以任命文件明確;總工程師:技術負責人,以任命文

10、件明確;質(zhì)量負責人:質(zhì)量管理體系管理負責人,以任命文件明確;主任、助理或負責人:各職能部門負責人,以任命文件明確;技術人員:從事試驗檢測工作的工程師和技術員(含收樣員);后勤人員:各職能部門工作人員(含辦事員和司機);輔助工人:臨時招聘協(xié)助技術人員試驗檢測工作的人員,受技術人員管理。第五章管理要求QM5-1 組織質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-1組織的基本要求第1頁共1頁組織的基本要求第三版第0次修訂(2008-1-18)準則的要求和目的:一、實驗室一般為獨立法人,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。二、實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進

11、行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測的設備設施。三、實驗室及其人員不得與其從事的檢測以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測判斷獨立性和城信度的活動;不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。四、實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家機密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。五、實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命;最

12、高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權部門確認。六、對于政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-2組織機構框圖第1頁共3頁組織機構框圖第三版第0次修訂(2008-1-18)四川九寨黃龍機場有限責任公司省質(zhì)監(jiān)局、民航質(zhì)監(jiān)站、交通廳質(zhì)監(jiān)站、省建筑工程質(zhì)監(jiān)站四川航路通工程檢測咨詢 法人代表、總經(jīng)理辦公室總工辦財務室?guī)r土實驗室材料實驗室力學實驗室原位檢測室行政主管行業(yè)主管收樣留樣室質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-2組織機構框圖第2頁共3頁組織機構框圖第三版第0次修訂(2008-1-18)一、機構設置行政主管指本公司投資主體、公

13、司領導任命者和公司發(fā)展方向制定者。行業(yè)主管指本公司接受國家相關行業(yè)主管部門的資質(zhì)監(jiān)督管理,同時接受四川省質(zhì)量技術監(jiān)督局的對質(zhì)量過程合法性的監(jiān)督。本公司擬在2008年內(nèi)申請完畢機場、公路和房建等行業(yè)的工程質(zhì)量檢測資質(zhì)。法人代表、總經(jīng)理是本公司行政領導,總工程師是本公司的技術領導(接受法人代表和總經(jīng)理的領導)。本公司設三層管理模式第一層是本公司領導層;第二層是管理層包括辦公室、總工辦和財務室等;第三層是技術層報告各檢測室。二、機構之間的關系實線表示直接關系,虛線表示不直接或協(xié)調(diào)關系;公司內(nèi)部機構之間,同一層面內(nèi)是合作、協(xié)調(diào)或協(xié)商關系,機構層次之間是管理和服從關系(上下級)。三、崗位設置領導層設設法

14、人代表、總經(jīng)理2個崗位;質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號QM5-1-2組織機構框圖第3頁共3頁組織機構框圖第三版第0次修訂(2008-1-18)管理層設辦公室主任、總工程師、質(zhì)量負責人、總工程師助理、財務室經(jīng)理(遠期考慮)5個崗位。技術層設技術人員和行政辦事員崗位不少于19個,其中技術人員崗位16個,行政辦事員崗位3個(皆為暫定數(shù)量,根據(jù)需要補充)。一般情況下,由質(zhì)量負責人和總工程師助理擔任質(zhì)量監(jiān)督員,總工程師助理兼任設備管理員,辦公室主任兼任安全管理員。委派2名技術人員參加內(nèi)審員培訓,擔任內(nèi)審員職務。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-3有關職務任命書第1頁共頁有關職務任命書及相應職責第三

15、版第0次修訂(2008-1-18)有關職務聘用按照本公司人事管理方案進行。由辦公室以正式文件下文明確。需要采用競聘并下文任命的職位包括:技術顧問、總工程師、辦公室主任、財務部經(jīng)理、副總工程師、質(zhì)量負責人、總工程師助理、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員和安全管理員,設備管理員、收樣留樣員。其他技術人員和行政辦事員采用通知和簽定勞動合同的形式進行明確。各崗位職責在下文時同時明確。各崗位任命書和相應職責形成作業(yè)指導書人事管理作業(yè)指導書。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-4公司獎懲制度第1頁共頁公司獎懲制度第三版第0次修訂(2008-1-18)公司獎懲制度由辦公室起草文件,經(jīng)過職工大會討論通過,并由總經(jīng)理批

16、準實施??闪腥胍?guī)章制度作業(yè)指導書。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-5職工守則和須知第1頁共2頁職工守則和須知第三版第0次修訂(2008-1-18)職工守則一、遵紀守法,遵守質(zhì)量管理體系,遵守各項規(guī)章制度。二、服從工作安排,遵守工作程序,遵守勞動紀律。 三、實事求是,信守試驗檢測道德,抵制干擾,秉公辦事,確保試驗檢測數(shù)據(jù)的真實性和公正性,嚴禁違反試驗操作規(guī)程,嚴禁偽造和泄露數(shù)據(jù)。四、加強業(yè)務和相關知識的學習,不斷提高修養(yǎng)和業(yè)務水平以及個人綜合素質(zhì)。五、按時完成工作任務,保證試驗檢測工作的及時性。六、樹立良好的集體榮譽觀,維護公司及公司領導正面形象。七、關愛他人,團結和幫助同事,積極進取

17、,共同進步。八、了解時事,關心國家和社會發(fā)展,樹立良好的價值觀。九、禮貌待人,說話和氣得體,注意化解和消除工作和生活中的矛盾。四川航路通工程檢測咨詢 二八年元月二日質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-5職工守則和須知第2頁共2頁職工守則和須知第三版第0次修訂(2008-1-18)職工須知辦理要求:辦公室要編制四川航路通工程檢測咨詢 職工須知小冊子,公司內(nèi)部職工人手一份。職工須知應包括:職工守則、公司主要的規(guī)章制度、公司勞動紀律、各崗位職責、公司獎懲制度、試驗檢測行業(yè)管理術語和技術術語、統(tǒng)計基本知識、公司圖書目錄、公司通訊錄、現(xiàn)行檢測技術規(guī)范標準和編號、檢測參數(shù)表、檢測報告編號規(guī)定等。質(zhì)量

18、手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-6管理體系要求的崗位職能分配第1頁共2頁管理體系要求的崗位職能分配第三版第0次修訂(2008-1-18)體系要素總經(jīng)理總工程師質(zhì)量負責人總工程師助理辦公室內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員技術人員儀器設備管理員收樣員質(zhì)量方針和目標組織管理體系文件控制檢測分包服務和供應品的采購合同評審申訴和投訴糾正、預防和改進記錄內(nèi)部審核質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-1-6管理體系要求的崗位職能分配第2頁共2頁管理體系要求的崗位職能分配第三版第0次修訂(2008-1-18)體系要素總經(jīng)理總工程師質(zhì)量負責人總工程師助理辦公室內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員技術人員儀器設備管理員收樣員管理評審人力資源設

19、施與環(huán)境條件試驗檢測和校準方法設備和標準物質(zhì)量值溯源管理抽樣和樣品處置結果質(zhì)量控制結果報告注:表示主要職能,表示相關職能。QM5-2 管理體系質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-2-1管理體系的構成和編號第1頁共1頁管理體系的要求第三版第0次修訂(2008-1-18)準則的要求:本機構要按照評審準則的要求建立和保持能夠保證公正性、獨立性并與檢測活動相適應的管理體系。管理體系要形成系統(tǒng)全面的文件,闡明與質(zhì)量有關的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。本機構建立的質(zhì)量手冊、程序文件、各種作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄的標準表格等等皆屬于質(zhì)量管理體系范疇。在本要素中僅僅說明管理體系的

20、結構、主要內(nèi)容、編號規(guī)則,以及管理體系的管理要求等。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-2-2管理體系的構成和編號第1頁共2頁管理體系的構成和編號第三版第0次修訂(2008-1-18)本機構質(zhì)量管理體系文件采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄三層次結構。一、質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系中最主要的綱領性文件,提出了質(zhì)量方針和目標,規(guī)定了各質(zhì)量要素應滿足的要求(包括應具備的資源、各要素的相關環(huán)節(jié)負責和參與的部門,工作的主要內(nèi)容,工作成果應達到的目標)。二、程序文件對質(zhì)量手冊的中涉及要素進行了分析和細化,并制定了程序流程圖,目的是使各職能部門和各試驗檢測相關人員的工作行為按照程序進行。三、作業(yè)指

21、導書為質(zhì)量手冊和程序文件提供詳細的系列性技術支持。包含法律法規(guī)、規(guī)章制度、崗位職責、標準規(guī)范、各試驗檢測環(huán)節(jié)的技術標準和要求等。三、質(zhì)量記錄試驗檢測各管理環(huán)節(jié)和技術環(huán)節(jié)應進行記錄的各種標準表格樣表和樣圖。使試驗檢測各種活動皆能如實記錄,達到質(zhì)量追溯的目的。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-2-2管理體系的構成和編號第2頁共2頁管理體系的構成和編號第三版第0次修訂(2008-1-18)四、管理體系分類及代號QM:質(zhì)量手冊;QP:程序文件;QW:作業(yè)指導書;QR:質(zhì)量記錄。五、文件編號規(guī)則比如“QM04-2-1”,前兩位為管理體系(質(zhì)量手冊)分類號,“04”是某章的序號,“-2”是某章的節(jié)序號

22、,“-1”是該節(jié)的第幾個內(nèi)容。質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-2-3管理體系的管理第1頁共1頁管理體系的管理第三版第0次修訂(2008-1-18)按照質(zhì)量管理體系作業(yè)指導書執(zhí)行。QM5-3 文件控制質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-3文件控制第1頁共1頁文件控制第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的文件是一切管理和技術活動的依據(jù)。本機構要建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效,保證工作的可追溯性。二、本機構要求(一)涉及的文件類別包括本機構質(zhì)量管理體系、管理類文件(任命書、合同、協(xié)議、紀要、通知、規(guī)定、函件、倡議

23、、 )、外來文件(行政上級、行業(yè)上級、建設單位、設計單位、監(jiān)理單位、施工單位或客戶等的來文)、內(nèi)部管理需要的法律法規(guī)類、參考書籍類等、試驗檢測技術規(guī)范標準、技術要求等。(二)無論是紙質(zhì)的還是電子文件,都要按照規(guī)定要求實施有效控制。(三)根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度,確定編制、審核、批準部門和人員的崗位職責,所有文件皆要有相應人員的簽字認可。(四)所有文件皆要登記造冊,按照規(guī)定標識后方可發(fā)放和使用。使用人員有責任和義務保證文件的完好和完整。(五)對于文件的修訂、廢止、改版或更新,要制定規(guī)定。失效或廢止的文件要及時回收,加蓋標識存檔,確實需要放在現(xiàn)場的,必須標識,防止誤用。四、支持性文件文件控制程序,

24、編號 。QM5-4 試驗檢測分包質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-4試驗檢測分包第1頁共1頁試驗檢測分包第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的本要素是指實驗室在某些情況下,委托其他實驗室為其提供檢測結果的業(yè)務活動。實驗室具備對某項產(chǎn)品進行部分檢測的能力,為了滿足客戶要求,可以將不能檢測的部分參數(shù)給符合分包要求的實驗室進行檢測。目的是降低試驗檢測成本,以客戶為本,確保所有試驗檢測項目按時完成,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)分包委托對象是獲得資質(zhì)認定的實驗室。(二)分包項目僅限于儀器設備使用頻率低,價格昂貴及特種項目。(三)對分包實驗室要進行調(diào)查,并保存詳細調(diào)查的資

25、料。(四)要將分包事項以書面形式通知客戶,并征得客戶同意。(五)分包部分的技術能力不能計算在本機構的技術能力之內(nèi)。三、支持性文件試驗檢測分包控制程序,編號 。QM5-5 服務和供應品的采購質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-5服務和供應品的采購第1頁共1頁服務和供應品的采購第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的“采購服務”包括采購校準和計量檢定服務以及采購儀器設備、環(huán)境設施的設計生產(chǎn)制造安裝運輸維修保養(yǎng)等服務等;“采購供應品”包括實驗室所需儀器設備和消耗性材料等。目的是確保這一環(huán)節(jié)得到有效的控制,保證本機構工作質(zhì)量和信譽,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)要制定服務和

26、供應品的采購程序,包括選擇合格的檢定和校準的服務方、儀器設備和消耗性材料的供應方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。(二)要對供貨單位或服務提供者的質(zhì)量保證能力進行應當?shù)脑u價,并建立合格供貨單位和服務提供者的名單。(三)對供應品、試劑和消耗性材料要有驗收要求,可以對提供的產(chǎn)品進行檢測和校準,只有經(jīng)過檢查,證實采購品符合相關要求后才能投入使用。(四)要建立合格供貨單位和服務供應者的檔案資料,對其質(zhì)量保證能力予以印證。三、支持性文件服務和供應品的外購控制程序,編號 。QM5-6 合同評審質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-6合同評審第1頁共1頁合同評審第三版第0次修訂(2008-1-

27、18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室要建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序、明確客戶要求”。其中“客戶要求、標書和合同”是客戶向?qū)嶒炇以谖袡z測時提出的要求,在項目招標的標書中提出的要求,在合同簽定時提出的要求。目的是保證合同要求順利實現(xiàn),確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)委托書、標書和合同一經(jīng)簽定就具有法律效力,要充分分析客戶的要求,并且與客戶進行充分和有效的溝通,真正理解客戶的真實需要;對于委托書、標書和合同存在不同意見的,一定要在開始工作前得到解決,雙方達成一致意見。(二)合同涉及的檢測項目要在資質(zhì)認定的檢測能力范圍內(nèi)。(三)要編制合同評審的程序文件,并加以有效的實施和保持

28、,記錄必要的評審過程或結果。(四)對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶要求,可以簡化評審程序,經(jīng)有關人員認定即可;對于偏離標準的或檢測法律后果需要論證的以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的,要按照規(guī)定實施特定的評審。三、支持性文件合同評審程序,編號 。QM5-7 申訴和投訴質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-7申訴和投訴第1頁共1頁申訴和投訴第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室應建立完善的申述和投述處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議,應保存所有申述和投述及處理結果的記錄”?!巴妒觥笔强蛻粢詴婧涂陬^的形式表達對實驗室提供的檢測服務的不滿意或抱

29、怨;“申述”是客戶對實驗室提供的檢測服務或數(shù)據(jù)、結果的反對和抗爭。目的是及時妥善處理,及時彌補工作中的失誤,給客戶滿意的答復,樹立本機構良好的信譽度,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)要建立完善的申述和投述處理機制。(二)主動征求客戶意見,了解客戶的抱怨和意見,不斷改進工作。(三)編制程序文件。對客戶的每一次申述和投述皆要嚴格按照規(guī)定予以處理。處理程序一般分為受理和記錄,界定涉及的領域和部門、明確負責調(diào)查處理的崗位和負責人,組織調(diào)查分析,確定造成申述和投述的原因和情況說明,向客戶反饋或解釋處理意見和結果。對由于服務問題或檢測結果偏差造成的申述和投訴應納入改進環(huán)節(jié),采取糾正措施。(四)對申述

30、和投述的處理及時形成記錄,并按照規(guī)定存檔。三、支持性文件申訴和投訴受理和處理程序,編號 。QM5-8 預防、糾正和改進質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-8預防、糾正和改進第1頁共1頁預防、糾正和改進第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確認了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施持續(xù)改進其管理體系”。其中“不符合工作”是指管理或技術活動不符合管理體系文件或檢測技術規(guī)范標準;“潛在不符合”是指不符合是潛在的,實際未發(fā)生。目的是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進

31、,確保實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。三、本機構要求(一)制定程序文件,并有效實施。(二)無論是管理工作,還是技術工作,一旦出現(xiàn)了不符合項,就應當及時制定糾正措施,啟動改進程序,實施糾正活動;一旦確定了潛在不符合的原因,就應當及時制定預防措施,啟動改進工作,并實施預防活動。(三)注重預防措施的可行性,避免過多的事后糾正出現(xiàn)。(四)注意識別有效的不符合項和潛在不符合項。三、支持性文件預防、糾正和改進控制程序,編號 。QM5-9 記 錄質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-9記 錄第1頁共1頁記 錄第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“應有適合自身具體情況并符合質(zhì)量體系的記錄制度

32、。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行”。記錄一般分為管理記錄和技術記錄兩類。管理記錄是指管理活動中所產(chǎn)生的記錄,包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正預防和改進記錄、申述和投述記錄、人員培訓考核記錄等。技術記錄是進行檢測活動的記錄,包括抽樣、制樣和收樣的記錄、檢測原始記錄、觀測記錄、儀器設備相關記錄等。目的是保證檢測工作能順利追溯,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)制定記錄管理的程序文件,對記錄的編制、填寫、更改、標識、收集、檢索、存取、歸檔、保存、維護和清理等各環(huán)節(jié)的職責、要求予以明確,對記錄形成的全過程實施合理、規(guī)范的控制。(二)記錄應

33、在工作的當時進行,嚴禁事后補記或追記;無論書面文件還是電子文件皆要控制;防止擅自修改。(三)保存期限的確定一般要考慮法律法規(guī)的要求,行業(yè)管理部門的要求,委托書(標書或合同)的約定等。(四)記錄信息充足,應能再現(xiàn)過程,應有保密措施。三、支持性文件記錄控制程序,編號 。QM5-10 內(nèi)部審核質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-10內(nèi)部審核第1頁共1頁內(nèi)部審核第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則內(nèi)容是“實驗室應定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格、只要

34、資源允許,審核人員應獨立于被審核的工作”?!皟?nèi)部審核”實驗室按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。目的是通過內(nèi)部審核尋找不符合項和潛在不符合項,為糾正措施的制定提供可靠的依據(jù)。二、本機構要求(一)要編制內(nèi)部審核管理程序,對內(nèi)部審核工作的計劃安排、準備工作、實施審核、結果報告、不符合工作的糾正及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。(二)要定期審核質(zhì)量活動,有計劃的內(nèi)部審核一年不少于一次。(三)開展的內(nèi)部審核要覆蓋本手冊的19個要素,并要覆蓋與管理體系有關的所有部門、崗位或工作場所,不允許出現(xiàn)遺漏。(四)質(zhì)量負責人負責內(nèi)審的組織和實施,參加內(nèi)審的人員要經(jīng)過培訓

35、取得內(nèi)審員資格。三、支持性文件。內(nèi)部審核程序,編號 。QM5-11 管理評審質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM5-11管理評審第1頁共1頁管理評審第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室最高管理者要根據(jù)預定的計劃和程序,定期對管理體系和檢測活動進行評審”。目的是確保管理體系持續(xù)有效,為本機構下一步質(zhì)量管理指明方向。二、本機構要求(一)要制定管理評審程序,明確其目的、計劃、內(nèi)容、方法、時間以及結果報告等。(二)原則上每年舉行一次,但是有以下情況時,可以組織臨時評審:組織機構的資源和體制發(fā)生重大變化時;發(fā)生重大質(zhì)量事故、投訴結果嚴重或連續(xù)發(fā)生時;法律法規(guī)發(fā)生重大變

36、化時;市場需求發(fā)生重大變化時;發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項時。(三)管理評審要形成管理評審報告。(四)管理評審的輸入要包括:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;內(nèi)部審核的結果;糾正和預防措施;外部評審;實驗室間比對和能力驗證結果;工作量和工作類型的變化;申述和投述;改進的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。三、支持性文件管理評審程序,編號 。第六章技術要求QM6-1 人 員質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM6-1人 員第1頁共1頁人 員第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員和合同制人員

37、。使用合同制人員及其他的技術人員和關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。對從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設備等工作人員,應按照要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。實驗室應確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用培訓中人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案”。目的是確保本機構的人員滿足試驗檢測工作要求,試驗檢測工作達到質(zhì)量目標。二、本機構要求(一)根據(jù)準則要求,制定人力資源管理方案,建立人

38、員培訓程序和計劃并嚴格實施。(二)及時、妥善并完整地保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。三、支持性文件人力資源管理控制程序,編號 。QM6-2 設施和環(huán)境質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM6-2設施和環(huán)境第1頁共1頁設施和環(huán)境第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室的檢測設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。設施和環(huán)境條件對結果質(zhì)量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因

39、素和環(huán)境得以有效控制,并有應急處理措施。應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,并有應急處理措施。區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識”。目的是確保設施和環(huán)境條件滿足試驗檢測工作的要求。二、本機構要求(一)要建立設施和環(huán)境條件控制程序和作業(yè)指導書,嚴格實施。(二)要評價設施和環(huán)境條件對試驗檢測結果的影響,評價區(qū)域之間工作的影響,并制定糾正措施,特別加強工地實驗室設施和環(huán)境條件的控制。(三)要建立安全作業(yè)管理和環(huán)境保護程序,并制定應急處理措施。(四)涉及工作質(zhì)量和安全的區(qū)域和設施要有效控制并標識。三、支持性文件設施

40、和環(huán)境條件控制程序,編號;安全作業(yè)和環(huán)境保護程序,編號。QM6-3 檢測和校準方法質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM6-3檢測和校準方法第1頁共1頁檢測和校準方法第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準,使用合適的方法和程序?qū)嵤z測活動。有國家、行業(yè)標準、地方標準的應優(yōu)先選用,沒有的應制定相應的作業(yè)指導書。選用的新方法應經(jīng)過確認,方法發(fā)生變化,應重新確認,應確保標準是最新有效的。與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后,由實驗室負責人批準

41、和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護程序。該程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性”。目的是確保試驗檢測的準確性、科學性和公正性,達到質(zhì)量目標,保證客戶利益。二、本機構要求(一)要建立檢測和自校方法控制程序,包括計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并嚴格實施。(二)要建立全面、系統(tǒng)、準確的檢測和自校方法作業(yè)指導書。五、支持性文件檢測和自校方法控制程序,編號 。QM6-4 設備和標準物質(zhì)質(zhì)量手冊HL

42、T/QM文件編號:QM6-4設備和標準物質(zhì)第1頁共1頁設備和標準物質(zhì)第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室應配備正確進行檢測所需的設備(包括軟件)及標準物質(zhì),并對所有儀器設備進行正常維護。如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲備在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復,還應檢查這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響。如要租用、借用和使用客戶的設備,限于使用頻次低、價格昂貴或特定的設施設備,且應保證符合準則要求。設備應由經(jīng)過授權的人員操作。應保

43、存對檢測和/或校準具有重要影響的設備極其軟件的檔案。所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用”。目的是保證儀器設備和標準物質(zhì)滿足試驗檢測工作要求。二、本機構要求 要制定設備和標準物質(zhì)管理控制程序和有關作業(yè)指導書,并嚴格實施。三、支持性文件設備和標準物質(zhì)管理控制程序,編號 。QM6-5 量值溯源質(zhì)量手冊HLT/QM文件編號:QM6-5量值溯源第1頁共1頁量值溯源第三版第0次修訂(2008-1-18)一、準則的要求和目的準則要求“實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家計量基標。應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。應繪制溯源到國家計量基準的量值溯源圖,不能溯源到國家計量基準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。應制定設備周期檢定計劃;應有參考標準的檢定/校準計劃??赡軙r

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