1、會計學(xué)1病因病因(bngyn)和不良反應(yīng)問題的循證實(shí)踐和不良反應(yīng)問題的循證實(shí)踐第一頁，共47頁。第一節(jié)第一節(jié) 病因和不良反應(yīng)研究病因和不良反應(yīng)研究(ynji)(ynji)概述概述第二節(jié)第二節(jié) 提出需要解決的臨床問題提出需要解決的臨床問題第三節(jié)第三節(jié) 檢索相關(guān)研究檢索相關(guān)研究(ynji)(ynji)證據(jù)證據(jù)第四節(jié)第四節(jié) 病因和不良反應(yīng)研究病因和不良反應(yīng)研究(ynji)(ynji)證據(jù)的評價和應(yīng)用證據(jù)的評價和應(yīng)用【學(xué)習(xí)【學(xué)習(xí)(xux)(xux)提綱】提綱】循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)2第1頁/共46頁第二頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)3第2頁/共46頁第三頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(y

2、xu)4第3頁/共46頁第四頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)5第4頁/共46頁第五頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)6第5頁/共46頁第六頁，共47頁。第三節(jié)第三節(jié) 檢索相關(guān)檢索相關(guān)(xinggun)(xinggun)研究證據(jù)研究證據(jù)循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)7第6頁/共46頁第七頁，共47頁。8第7頁/共46頁第八頁，共47頁。9第8頁/共46頁第九頁，共47頁。10第9頁/共46頁第十頁，共47頁。11第10頁/共46頁第十一頁，共47頁。12第11頁/共46頁第十二頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)13第12頁/共46頁第十三頁，共47頁。病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性

3、的評價原則病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性的評價原則1.研究的兩組間除暴露因素研究的兩組間除暴露因素/干預(yù)措施不同，其他重要特征的組間是否可比？干預(yù)措施不同，其他重要特征的組間是否可比？2. 暴露與非暴露組對于暴露因素暴露與非暴露組對于暴露因素/干預(yù)措施的確定和臨床結(jié)局的測量方法是否一致（是干預(yù)措施的確定和臨床結(jié)局的測量方法是否一致（是否客觀或采用了盲法）？否客觀或采用了盲法）？3.隨訪時間是否足夠長，是否隨訪所有納入研究對象？隨訪時間是否足夠長，是否隨訪所有納入研究對象？4.研究結(jié)果是否符合病因的條件？研究結(jié)果是否符合病因的條件？（1）因果時相關(guān)系是否明確？）因果時相關(guān)系是否明確？（2）是否存在

4、劑量與效應(yīng)關(guān)系？）是否存在劑量與效應(yīng)關(guān)系？（3）暴露因素）暴露因素/干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？（4）不同研究結(jié)果是否一致？）不同研究結(jié)果是否一致？（5）暴露因素）暴露因素/干預(yù)措施與不良反應(yīng)的關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？干預(yù)措施與不良反應(yīng)的關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則1.1.暴露因素暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度如何？強(qiáng)度如何？3.3.多發(fā)生多發(fā)生1 1例不良反應(yīng)所需要治療的患者數(shù)例不良反應(yīng)所需要治療的患者數(shù)（NNHNNH）3.3.暴露因素暴

5、露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的精確度如何？度的精確度如何？不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則1.1.你的患者與研究中的研究對象是否存在較大差你的患者與研究中的研究對象是否存在較大差異，導(dǎo)致研究結(jié)果不能應(yīng)用？異，導(dǎo)致研究結(jié)果不能應(yīng)用？2.2.你的患者可能接觸到的暴露因素和研究中的暴你的患者可能接觸到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同？露因素是否有重要不同？3.3.是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的診治是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的診治干預(yù)措施）？干預(yù)措施）？6/19/202214第13頁/共46頁第十四頁，共

6、47頁。病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性的評價原則病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性的評價原則1.1.研究的兩組間除暴露因素研究的兩組間除暴露因素/ /干預(yù)措施不同，其他重要特征的組間是否可干預(yù)措施不同，其他重要特征的組間是否可比？比？2. 2. 暴露與非暴露組對于暴露因素暴露與非暴露組對于暴露因素/ /干預(yù)措施的確定和臨床結(jié)局的測量方干預(yù)措施的確定和臨床結(jié)局的測量方法是否一致（是否客觀或采用了盲法）？法是否一致（是否客觀或采用了盲法）？3.3.隨訪時間是否足夠長，是否隨訪所有納入研究對象？隨訪時間是否足夠長，是否隨訪所有納入研究對象？4.4.研究結(jié)果是否符合病因的條件？研究結(jié)果是否符合病因的條件？（1

7、 1）因果時相關(guān)系是否明確？）因果時相關(guān)系是否明確？（2 2）是否存在劑量與效應(yīng)關(guān)系？）是否存在劑量與效應(yīng)關(guān)系？（3 3）暴露因素）暴露因素/ /干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？（4 4）不同研究結(jié)果是否一致？）不同研究結(jié)果是否一致？（5 5）暴露因素）暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？干預(yù)措施與不良反應(yīng)關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)15第14頁/共46頁第十五頁，共47頁。o評價某一研究結(jié)果的真實(shí)性應(yīng)首先考慮評價某一研究結(jié)果的真實(shí)性應(yīng)首先考慮(kol)暴露組與非暴露組之問基線是否可比暴露組與非暴露組之問

8、基線是否可比循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)16第15頁/共46頁第十六頁，共47頁。17第16頁/共46頁第十七頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)18第17頁/共46頁第十八頁，共47頁。19第18頁/共46頁第十九頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)20第19頁/共46頁第二十頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)21第20頁/共46頁第二十一頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)22第21頁/共46頁第二十二頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)23第22頁/共46頁第二十三頁，共47頁。不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則1.1.暴露因素暴露因素/ /干預(yù)措

9、施與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度如何？干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度如何？3.3.多發(fā)生多發(fā)生1 1例不良反應(yīng)所需要治療的患者數(shù)（例不良反應(yīng)所需要治療的患者數(shù)（NNHNNH）3.3.暴露因素暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的精確度如何？干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的精確度如何？24第23頁/共46頁第二十四頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)25第24頁/共46頁第二十五頁，共47頁。26第25頁/共46頁第二十六頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)27第26頁/共46頁第二十七頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)28第27頁/共46頁第二十八頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)

10、學(xué)(yxu)29第28頁/共46頁第二十九頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)30第29頁/共46頁第三十頁，共47頁。31第30頁/共46頁第三十一頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)32第31頁/共46頁第三十二頁，共47頁?！静±龑φ铡静±龑φ?duzho)研究】研究】循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)33第32頁/共46頁第三十三頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)34第33頁/共46頁第三十四頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)35第34頁/共46頁第三十五頁，共47頁。36第35頁/共46頁第三十六頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)37第36頁/共46頁第三十七頁，共

11、47頁。不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則1.1.你的患者與研究中的研究對象是否存在較大差異，導(dǎo)致研究結(jié)果不你的患者與研究中的研究對象是否存在較大差異，導(dǎo)致研究結(jié)果不能應(yīng)用？能應(yīng)用？2.2.你的患者可能接觸到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不你的患者可能接觸到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同？同？3.3.是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的診治干預(yù)措施）？是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的診治干預(yù)措施）？38第37頁/共46頁第三十八頁，共47頁。6/19/202239第38頁/共46頁第三十九頁，共47頁。6/19/202240第39頁/共46

12、頁第四十頁，共47頁。41第40頁/共46頁第四十一頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)42第41頁/共46頁第四十二頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)43第42頁/共46頁第四十三頁，共47頁。病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性的評價原則病因和不良反映研究證據(jù)真實(shí)性的評價原則1.1.研究兩組（試驗組與對照組）研究兩組（試驗組與對照組）基線是否可比？基線是否可比？2. 2. 臨床結(jié)局的臨床結(jié)局的測量方法是否一致測量方法是否一致（是否客觀或采用盲法）？（是否客觀或采用盲法）？3.3.隨訪時間隨訪時間是否足夠長是否足夠長，是否隨訪所有納入研究對象？，是否隨訪所有納入研究對象？4.4.研究結(jié)果是

13、否符合病因的條件？研究結(jié)果是否符合病因的條件？（1 1）因果時相關(guān)系是否明確？）因果時相關(guān)系是否明確？（2 2）是否存在劑量與效應(yīng)關(guān)系？）是否存在劑量與效應(yīng)關(guān)系？（3 3）暴露因素）暴露因素/ /干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？干預(yù)措施的消長是否與不良反應(yīng)的消長一致？（4 4）不同研究結(jié)果是否一致？）不同研究結(jié)果是否一致？（5 5）暴露因素）暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)的關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？干預(yù)措施與不良反應(yīng)的關(guān)系是否符合生物學(xué)規(guī)律？不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)重要性的評價原則1.1.暴露因素暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)

14、度如何？的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度如何？3.3.多發(fā)生多發(fā)生1 1例不良反應(yīng)所需要治療的患例不良反應(yīng)所需要治療的患者數(shù)（者數(shù)（NNHNNH）3.3.暴露因素暴露因素/ /干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間干預(yù)措施與不良反應(yīng)之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的精確度如何？關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的精確度如何？不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則不良反應(yīng)研究證據(jù)適用性的評價原則1.1.患者與研究對象是否存在較大差異，導(dǎo)致患者與研究對象是否存在較大差異，導(dǎo)致研究結(jié)果不能應(yīng)用？研究結(jié)果不能應(yīng)用？2.2.患者可能暴露因素和研究暴露因素是否有患者可能暴露因素和研究暴露因素是否有重要不同？重要不同？3.3.是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的是否應(yīng)該停止或繼續(xù)暴露因素（即可疑的診治干預(yù)措施）？診治干預(yù)措施）？6/19/202244第43頁/共46頁第四十四頁，共47頁。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)(yxu)45第44頁/共46頁第四十五頁，共47頁。46第45頁/共46頁第四十六頁，共