1、FMEA失效模式與效應(yīng)分析目錄第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納第一章 概論什么是FMEA？FMEA的歷史為什么要進(jìn)行FMEA？由誰(shuí)來(lái)做FMEA？何時(shí)做FMEA？DFMEA與PFMEA的關(guān)系？小組練習(xí)一、什么是FMEA？1、FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA的描述FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：

2、(a)發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果; (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施; (c)將全部過(guò)程形成文件。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意,FMEA是對(duì)這一過(guò)程的補(bǔ)充. 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過(guò)程設(shè)計(jì).FMEA的特點(diǎn)2.FMEA的特點(diǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生時(shí)機(jī):在設(shè)計(jì)或過(guò)程開(kāi)發(fā)階段前開(kāi)始合作:小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成FMEA分析的文件記錄專用表格作為動(dòng)態(tài)文件使用按照過(guò)程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改FMEA的核心核心:預(yù)防對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定是持續(xù)進(jìn)行的-指導(dǎo)貫穿整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期

3、動(dòng)態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動(dòng)FMEA的種類3.FMEA的種類SFMEA系統(tǒng)FMEADFMEA產(chǎn)品FMEA(設(shè)計(jì)FMEA)PFMEA過(guò)程FMEA(制造/裝配FMEA)AFMEA應(yīng)用FMEASFMEA服務(wù)FMEAPFMEA采購(gòu)FMEAFMEA涉及到的主要的概念4.FMEA涉及的主要概念功能:該設(shè)計(jì)/過(guò)程要做什么?(設(shè)計(jì)意圖)失效模式:設(shè)計(jì)(產(chǎn)品)或過(guò)程失效的表現(xiàn)形式后果:失效模式發(fā)生后會(huì)怎樣?嚴(yán)重度:失效模式的后果有多嚴(yán)重?起因:什么會(huì)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生?頻度:失效起因發(fā)生的頻率如何?現(xiàn)行控制:探測(cè)或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法探測(cè)度:失效模式/起因一旦發(fā)生,能否探測(cè)得出?FMEA組

4、成部分FMEA基本要素的組成部分FMEA計(jì)劃原因風(fēng)險(xiǎn)分析和潛在的失效模式及后果分析解釋嚴(yán)重度探測(cè)度后果失效模式頻度執(zhí)行建議措施并驗(yàn)證其有效性實(shí)施措施FMEA的主要概念案例主要概念:水箱支架舉例原因(頻度)失效模式后果(嚴(yán)重度)水箱支架斷裂生產(chǎn)者 消費(fèi)者 功能:支撐？探測(cè)水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過(guò)熱發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞汽車(chē)停駛水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞產(chǎn)生異響水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷失效及失效鏈的定義失效 : 在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生,如果沒(méi)有采

5、取或來(lái)不及采取或事實(shí)上不可能采取措施,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件,我們稱之為“失效鏈”.失效的因果關(guān)系 (1失效原因)水箱支架斷裂汽車(chē)停駛水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過(guò)熱發(fā)動(dòng)氣缸損壞時(shí)間(1失效模式)(2失效原因)(1失效后果)(2失效模式)(2失效后果)(3失效原因)(3失效模式)(3失效后果)二、FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國(guó)汽車(chē)工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一

6、種工具。1993年2月美國(guó)三在汽車(chē)公司聯(lián)合編寫(xiě)了FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已由中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心翻譯成中文。FMEA的歷史1994年，美國(guó)汽車(chē)工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T(mén)。2001年，SAEJ1739修訂，F(xiàn)MEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。三、FMEA和FMA、FTAFMEA是一種事前行為； FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為. FMA是對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程

7、已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因,評(píng)估其后果及采取糾正措施的一種活動(dòng). 類似項(xiàng)目的FMA是FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料.FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”進(jìn)行分析潛在失效模式及后果分析與失效分析比較潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析潛在的失效模式及后果分析失效已經(jīng)產(chǎn)生核心:糾正診斷已知的失效指引的是開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)失效還未產(chǎn)生,可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心:預(yù)防評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響開(kāi)始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)活動(dòng)之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期四、FMEA的目的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過(guò)程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少

8、這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過(guò)程文件化。提高質(zhì)量、可靠性和安全性。針對(duì)失效可能產(chǎn)生的各個(gè)方面評(píng)價(jià)一個(gè)過(guò)程、設(shè)計(jì)或服務(wù)。持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。FMEA的歷史防止現(xiàn)有的/潛在的失效到達(dá)顧客處。失效的風(fēng)險(xiǎn)順序量化以引導(dǎo)采取措施。優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時(shí)間、人力資源和其他資源。運(yùn)用團(tuán)隊(duì)原則和持續(xù)改進(jìn)方法以獲得好的產(chǎn)品。五、為什么要進(jìn)行FMEA？減少風(fēng)險(xiǎn)和損失、提高產(chǎn)品可靠性 由于策劃設(shè)計(jì)不足，措施不夠，造成產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù)失效，給顧客帶來(lái)?yè)p失 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給

9、予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)；為什么要進(jìn)行FMEA設(shè)計(jì)FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)；為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧；經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行FMEA是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；是識(shí)別特殊特性的重要工具；提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問(wèn)題；是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容；為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。六、FMEA的益處1、設(shè)計(jì)FMEA的益處幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的

10、后果；指明相應(yīng)的起因/機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià)；輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；FMEA的好處輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)項(xiàng)目；從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考；記錄設(shè)計(jì)FMEA的過(guò)程。過(guò)程FMEA的益處2、過(guò)程FMEA的益處幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程失效模式及它們的后果；指明相應(yīng)的起因/機(jī)理；指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；指明潛在的制造或裝配過(guò)程失效的原因；指明過(guò)程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度；幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序；對(duì)

11、類似的制造過(guò)程是有用的參考；過(guò)程FMEA的實(shí)施記錄。七、由誰(shuí)來(lái)做FMEA？1、誰(shuí)來(lái)做DFMEA？由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游(如供方的材料上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師)和下游(如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師) 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。誰(shuí)來(lái)做PFMEA2、誰(shuí)來(lái)做PFMEA由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組制定 依靠小組的共同努力 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)的同有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，這些部門(mén)包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門(mén)。八、FMEA的分析時(shí)機(jī)為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)ME

12、A必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。什么時(shí)候做DFMEA1、什么時(shí)候做DFMEA？開(kāi)始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開(kāi)始FMEA初稿的編制 FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成(如設(shè)計(jì)圖樣完成)之時(shí)完成FMEA工作 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì)FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件什么時(shí)候做PFMEA2、什么時(shí)候做PFMEA開(kāi)始于可行性階段之前或過(guò)程中，在工裝制造之前 PFMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)(如過(guò)程設(shè)

13、計(jì)文件)完成之時(shí)完成 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件九、DFMEA與PFMEA關(guān)系產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)的下一道工序是過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容十、FMEA同QS-9000的關(guān)系1、QS-9000有關(guān)條款 4.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4.2.3.5過(guò)程失效模式及后果分析 4.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 4.4.5設(shè)計(jì)輸出 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失

14、效模式及后果分析FMEA同QS-9000的關(guān)系2、APQP 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 2.1 DFMEA 2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審 第三章 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 3.6 PFMEA3、PPAP 第1部分 1.2.2.4 第1部分 1.2.2.6十一、FMEA同GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系1、GB/T 18305-2001 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 4.2.4.4 多方論證方法 4.2.4.5 工具和技術(shù) 4.2.4.9.2 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 4.2.4.9.3 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 4.4.2.2 要求的技能FMEA同GB/T 18305 idtISO/TS 16

15、949的關(guān)系2、ISO/TS 16949:2002(草案版)有關(guān)條款 7.3.1.1多方論證方法 7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.4特殊特性 7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 7.5.1.2控制計(jì)劃 十二、FMEA在質(zhì)量體系中 顧客滿意度的改進(jìn)過(guò)程獲得顧客需求輸入DFMEA確認(rèn)/產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性過(guò)程變量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新PFMEA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃是過(guò)程怎樣改變反應(yīng)計(jì)劃不過(guò)程改變了嗎？十三、FMEA與控制計(jì)劃FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。QFD反應(yīng)計(jì)劃控制計(jì)劃PFMEADFMEAF

16、MEA共同的要素功能框圖或過(guò)程流程圖產(chǎn)品或過(guò)程要執(zhí)行的功能是什么？產(chǎn)品或過(guò)程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？(失效模式)顧客如何確認(rèn)失效？(后果)失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重?(S)什么引起失效?(原因)FMEA共同的要素真正引起失效結(jié)果的可能性是多少?(O)原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)?(現(xiàn)行控制)失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣?(D)全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是多少?(RPN)消除失效的原因/改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么?FMEA線路圖 確認(rèn)現(xiàn)行控制準(zhǔn)備功能框圖或過(guò)程流程圖確認(rèn)任務(wù)或活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問(wèn)題和憂慮確定失效模式和原因輸入信息到FMEA表格確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度建立頻度完成FMEA分析使用排

17、列圖：根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處針對(duì)改進(jìn)的目的完成FMEA分析修訂最初的FMEAFMEA的分析步驟FMEA的輸入步驟FMEA的開(kāi)發(fā)步驟符合FMEA目標(biāo)嗎？NO評(píng)定FMEA確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度YES尋呼機(jī)外殼舉例尋呼機(jī)外殼舉例原因(3)(頻度)失效模式后果(4)(嚴(yán)重度)爐溫太高(3)硫化時(shí)間太長(zhǎng)外殼裂開(kāi)生產(chǎn)者 消費(fèi)者功能:防護(hù)?探測(cè)(2)FMEA Form: Pager Housing小組練習(xí):時(shí)間:30Minutes要求: 全體學(xué)員分組，每組4-6人； 每個(gè)小組選出一名組長(zhǎng)，進(jìn)行“確定FMEA項(xiàng)目”的練習(xí)； 要求每個(gè)小組至少提出兩個(gè)FMEA項(xiàng)目，用來(lái)在培訓(xùn)過(guò)程中進(jìn)行分析； 如果可能，最好有一個(gè)項(xiàng)

18、目與工作相關(guān)； 每個(gè)小組長(zhǎng)將其小組提議的項(xiàng)目向全班介紹。小組練習(xí):以下項(xiàng)目供你參考：移動(dòng)電話的使用； 音響系統(tǒng)的連接；購(gòu)買(mǎi)汽車(chē)；安裝夾具；安裝軟件；出國(guó)旅游；小組練習(xí):準(zhǔn)時(shí)上班；刷漿換輪胎教孩子學(xué)騎車(chē)遷至新城市主辦晚會(huì) 第二章 FMEA的準(zhǔn)備確定進(jìn)行FMEA所要求的必要的資源和信息如何以及何時(shí)組建FMEA小組了解FMEA的類型及其應(yīng)用介紹頭腦風(fēng)暴法小組練習(xí)(頭腦風(fēng)暴)一、FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備(一)管理者的角色起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用對(duì)FMEA工作予以授權(quán)(通過(guò)接受這種分析方法,并將其作為公司的政策)提供所需的資源,如:人、設(shè)備、軟件等要求的資源(二)要求的資源預(yù)算: 包含在設(shè)計(jì)或過(guò)程的開(kāi)發(fā)中

19、其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮后勤支持： 會(huì)議的策劃/安排 小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 小組成員的參與 會(huì)議紀(jì)要及FMEA過(guò)程狀態(tài)的跟蹤 糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉對(duì)FMEA小組的要求(三)對(duì)FMEA小組的要求確定FMEA的目標(biāo)(見(jiàn)附錄“FMEA的質(zhì)量目標(biāo)”)建立明確的分工分階段設(shè)定小組成員的期望確定小組的優(yōu)先順序利用專家作為FMEA核心小組的補(bǔ)充確保實(shí)施FMEA建議的措施和控制計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)管理承諾選定FMEA小組負(fù)責(zé)人(四)選定FMEA小組負(fù)責(zé)人小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力:理解目標(biāo)和期望發(fā)展FMEA小組成員對(duì)FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào)主持召開(kāi)FMEA會(huì)議分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任確保收集到所需的數(shù)據(jù)追蹤小組的活動(dòng)

20、要求時(shí),公布有關(guān)FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告在管理會(huì)議上代表FMEA小組進(jìn)行介紹選定FMEA小組(五)選定FMEA小組通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員,4-6名小組成員可包括以下職能的代表: 項(xiàng)目管理人員 研究和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 材料和部件 顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) 制造、設(shè)備 質(zhì)量 供應(yīng)商 操作工選定FMEA小組(六)小組成員的職責(zé)主動(dòng)地、按時(shí)地參與貢獻(xiàn)各自的專長(zhǎng)、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)需折中安排按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù)二、有關(guān)概念關(guān)鍵/控制/重要項(xiàng)目： 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) 重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要控制計(jì)劃： 用于溝通和交流由FMEA識(shí)

21、別的，要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過(guò)程變量或產(chǎn)品特性的文件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度(O)、探測(cè)度(D)及嚴(yán)重度(S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估建議的措施: 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)功能框圖產(chǎn)品/設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范設(shè)計(jì)分析由設(shè)計(jì)問(wèn)題引起的失效模式來(lái)自系統(tǒng)FMEA的輸入(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)建議開(kāi)展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：1、若可能，消除失效的起因2、減少失效率及失效后果3、改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力4、若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品FM

22、EA類型、輸入及輸出FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入FMEA輸出過(guò)程過(guò)程流程圖圖樣及規(guī)范由過(guò)程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目(潛在)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)重要的失效模式的控制計(jì)劃以下活動(dòng):1、若可能，消除失效的起因2、改進(jìn)探測(cè)方法3、若可能，降低嚴(yán)重度FMEA 舉例設(shè)計(jì)、過(guò)程和服務(wù)設(shè)計(jì)/產(chǎn)品功能過(guò)程功能服務(wù)功能發(fā)光裝配激光指示筆激光指示筆的交付密封外殼注塑免費(fèi)維修顯示信息裝配LCD用戶服務(wù)熱線（信號(hào)）放大降低“噪音”測(cè)量噪聲級(jí)三、幾種類型的FMEA及應(yīng)用（一）系統(tǒng)FMEA見(jiàn)附錄5或FMEA第三版附錄F（只聚集于系統(tǒng)本身，假定過(guò)程是完美

23、的。）系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求系統(tǒng)性能系統(tǒng)間的交互作用顧客使用條件下的系統(tǒng)性能子系統(tǒng)部件或零件原材料設(shè)計(jì)FMEA（二）設(shè)計(jì)FMEA （只聚集于產(chǎn)品本身，假定過(guò)程是完美的。）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件或零件原材料過(guò)程的FMEA（三）過(guò)程FMEA （聚集于制造過(guò)程，假定設(shè)計(jì)是完美的。）考慮現(xiàn)有的過(guò)程流程，而不是期望的過(guò)程步驟設(shè)備工裝操作者材料制造方法和程序環(huán)境因素服務(wù)的FMEA（四）服務(wù)FMEA （聚集于服務(wù)過(guò)程）過(guò)程流程過(guò)程步驟設(shè)備工裝操作者材料服務(wù)方法和程序四、頭腦風(fēng)暴法（一）頭腦風(fēng)暴頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)、想法的一個(gè)交互作用的過(guò)程。成功的頭腦風(fēng)暴會(huì)議會(huì)在很短時(shí)間內(nèi)生成大量的觀點(diǎn)（想法）。FMEA頭腦風(fēng)暴方法指南選

24、擇要研究的過(guò)程步驟或產(chǎn)品功能。選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員一次只能有一個(gè)發(fā)言不要有任何人在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則）將會(huì)議中得到的所有的IDEA都紀(jì)錄下來(lái)頭腦風(fēng)暴法在頭腦風(fēng)暴過(guò)程中，不要對(duì)任何IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià)重要的是IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量將各種IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類頭腦風(fēng)暴之后對(duì)失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序頭腦風(fēng)暴法（二）FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟1、選擇要研究的過(guò)程步驟或設(shè)計(jì)功能2、對(duì)所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴3、將各種IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類4、選擇要研究的失效模式5、在FMEA表格上填充相關(guān)信息三）舉例：巧克力薄餅的制作（三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街新開(kāi)了一家面包店從

25、事洪烤新鮮的巧克力薄餅。您 有些擔(dān)心，因?yàn)槊姘晔切麻_(kāi)的，技術(shù)不穩(wěn)定，您擔(dān)心巧克力餅被烤焦并且不好吃，您和面包店管理層計(jì)劃針對(duì)這個(gè)產(chǎn)品用一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程做一個(gè)FMEA以確認(rèn)您的擔(dān)心。1、決定FMEA的種類2、描述這個(gè)活動(dòng)的功能3、選擇一個(gè)功能4、針對(duì)選擇的功能，頭腦風(fēng)暴法盡可能列出您們能想到的潛在失效模式。5、提供一個(gè)流程圖（四）小組練習(xí)頭腦風(fēng)暴法在FMEA中的應(yīng)用（30分鐘）利用前邊所學(xué)概念，從第一章練習(xí)所確定的項(xiàng)目中選出一項(xiàng)完成以下活動(dòng)： 建立流程圖，確定過(guò)程步驟 選擇要評(píng)估的過(guò)程步驟或功能 利用頭腦風(fēng)暴法，在表格上列出能想到的所有問(wèn)題 將失效模式和起因進(jìn)行分類，填在相應(yīng)的表格上 巧克力薄餅

26、的制作過(guò)程案例過(guò)程名稱：制作美味食品的程序目標(biāo)：在烘箱里烘烤的過(guò)程功能列出所有可能的潛在失效模式和原因1、燒焦2、烤箱溫度太高3、烤箱溫度太低4、牛奶太多5、牛奶太少6、糖太多7、糖太少8、鹽太多9、鹽太少10、黃油太多11、黃油太少12、面粉太多13、面粉太少14、雞蛋太多15、雞蛋太少16、牛奶變酸17、雞蛋變臭18、烘烤時(shí)間太長(zhǎng)19、烘烤時(shí)間太短20、放錯(cuò)牛奶21、薄餅/甜餅太少22、薄餅/甜餅太多23、薄餅/甜餅太大24、薄餅/甜餅太小25、烤箱臟了26、烤箱爆炸27、薄餅/甜餅碎了28、廚師生氣29、烤箱門(mén)不太合適30、黃油臭了潛在失效模式和原因匯總表潛在失效模式和原因匯總表1、失效

27、模式的名稱：燒焦甜餅列出原因序號(hào)：2、5、6、10、15、16、17、18、26、302、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：3、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：4、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：5、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：6、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、 11、 21、2、 12、 22、3、 13、 23、4、 14、 24、5、 15、 25、6、 16、 26、7、 17、 27、8、 18、 28、9、 19、 29、10、 20、 30、案例項(xiàng)目名稱（設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有

28、可能的失效模式或起因：31、 41、 51、32、 42、 52、33、 43、 53、34、 44、 54、35、 45、 55、36、 46、 56、37、 47、 57、38、 48、 58、39、 49、 59、40、 50、 60、失效模式及起因匯總表失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：2、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：3、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：4、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：5、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：6、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：第三章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA的信息介紹設(shè)計(jì)FMEADFMEA的路線圖進(jìn)行DFMEA建議的

29、步驟小組練習(xí)一、DFMEA準(zhǔn)備工作1、建立小組2、必須的資料： 由（QFD）得到的設(shè)計(jì)要求 產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品的使用環(huán)境 類似產(chǎn)品的失效分析（FMA）；以往類似產(chǎn)品的DFMEA 初始工程標(biāo)準(zhǔn) 初始特殊特性明細(xì)表 功能框圖二、DFMEA功能框圖示例框圖/環(huán)境極限條件 系統(tǒng)名稱： 閃光燈 車(chē)型年： 1994年新產(chǎn)品 FMEA識(shí)別號(hào)：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20-160F 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B 振動(dòng)：不適用沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)：灰塵 濕度：0-100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其它： 字母=零件 =附著的/相連的 =界面，不相連數(shù)字=連接方法 =不屬于此

30、FMEA案例下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。開(kāi)/關(guān) 開(kāi)頭C電池 B極板E + 燈罩 A彈簧F燈炮總成D案例部件 連接方法A.燈罩 1.不連接(滑動(dòng)配合)B.電池(2節(jié)直流電池) 2.鉚接C.開(kāi)/關(guān) 開(kāi)關(guān) 3.螺紋連接D.燈炮總成 4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧 DFMEA過(guò)程概要DFMEA過(guò)程概要Laser Pointer Function Block DiagramBattery Barrel Laser Diode External Functions: Functions: Functions: Functions 1、Sea

31、l Laser2、Hold Batteries in place3、Provide Ground circuit4、 Must be easily removable1、Seal Laser2、Hold Batteries in place3、Provide Ground Circuit4、Hold laser diode assembly5、Surface to grip laser pointer6、Hold warning labels1、Provide light source2、Focus laser beam3、Provide current circuit path 1、Seal

32、 Laser2、Output Lens3、Dust cover激光筆功能框圖激光筆功能框圖電池后蓋外部的圓形鏡片激光芯版圓桶型管功能1、密封2、安裝電池3、提供電源4、必須容易拆卸功能1、密封2、安裝電池3、提供電源4、激光芯安裝5、易于抓握的激光筆表面6、抓握的提示標(biāo)簽功能1、提供光源2、激光聚集3、提供當(dāng)前的電源路徑功能1、密封激光2、輸出鏡頭3、遮閉灰塵4、必須易于裝卸三、DFMEA表頭填寫(xiě)FMEA編號(hào)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)編制者（姓名、部門(mén)、電話等）車(chē)型年/車(chē)輛類型（該系統(tǒng)/零部件應(yīng)用的車(chē)型年/車(chē)輛類型）關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA完成的日期，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)圖樣完成日期）FMEA日期

33、（初稿日期與最新修訂日期）小組成員（組長(zhǎng)、成員的姓名、單位、電話等）四、開(kāi)始進(jìn)行DFMEA1、DFMEA項(xiàng)目名稱及功能 （1）DFMEA的功能簡(jiǎn)要說(shuō)明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。如果項(xiàng)目有多種功能，應(yīng)分別列出?？煽啃裕嚎煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能 就被稱失效。功能：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。開(kāi)始進(jìn)行DFMEA（2）DFMEA功能分析給出完成功能的重要的環(huán)境條件如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等如變

34、速箱的潤(rùn)滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關(guān)系給出設(shè)計(jì)要求的壽命以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量的（即定量的）要求如各檔速比，傳遞的扭矩、功率、工作溫度等。開(kāi)始進(jìn)行DFMEA滿足最終顧客的要求滿足直接顧客和中間顧客的要求滿足可制造性和裝配性的要求一個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時(shí)，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān) 諸如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。許多產(chǎn)品對(duì)維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中。開(kāi)始進(jìn)行DFMEA2、DFMEA潛在失效模式對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。“潛在”是指可能發(fā)生

35、也可能不發(fā)生，失效就是喪失功能，而失效模式就是失效表現(xiàn)的形式。應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述失效模式。常用的有兩大類失效：類失效、類失效。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時(shí)，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒(méi)有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。在描述失效模式時(shí)，要使用術(shù)語(yǔ)，避免使用地方性、行業(yè)性哩語(yǔ)。開(kāi)始DFMEA3、失效模式的種類類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：突發(fā)型：斷裂、開(kāi)裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫、等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放

36、、等等。DFMEA潛在失效后果4、DFMEA潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來(lái)的對(duì)完成規(guī)定功能的影響，以致帶來(lái)顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。失效后果分析，要運(yùn)用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客）DFMEA潛在失效后果注意：失效后果可以從以下幾方面考慮：對(duì)充成規(guī)定功能的影響；對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)完成功能的影響；對(duì)系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；對(duì)顧客滿意的影響；對(duì)安全和政府法規(guī)符合性的影響；對(duì)整車(chē)系統(tǒng)的影響。典型的后果舉例： 噪聲、

37、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、不間歇性工作、粗糙、失去功能、異味、性能衰退等。DFMEA的嚴(yán)重度5、DFMEA嚴(yán)重度（S）為了對(duì)失效模式的后果之嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，把對(duì)后果的定性描述作成某種數(shù)量化的評(píng)價(jià)，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對(duì)嚴(yán)重度進(jìn)行打分的辦法。嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度的評(píng)分采用1-10分。表2：推薦的DFMEA嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）DFMEA Severity(S) Ranks:Integers1to106、DFMEA重要程度分級(jí)指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關(guān)鍵、主要、重要等。

38、凡是識(shí)別為特殊特性，需要特殊過(guò)程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“建議措施”欄中說(shuō)明。當(dāng)嚴(yán)重度8時(shí)，應(yīng)確認(rèn)為特殊特性，當(dāng)嚴(yán)重度為5-8，而頻度3時(shí)，可確認(rèn)為重要特性（Significant Characteristic)7、DFEMA潛在失效的起因與機(jī)理研究失效可能的原因與機(jī)理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。失效原因與機(jī)理：在DFMEA是指引起失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)簡(jiǎn)明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機(jī)理，以便于對(duì)癥下藥采取糾正措施。注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動(dòng)、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾

39、等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。（1）與制造、裝配無(wú)關(guān)的原因（當(dāng)制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效）現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因應(yīng)用“五個(gè)為什么”，例如： 門(mén)鎖扣不上。 為什么？鎖舌與鎖座錯(cuò)位 為什么？車(chē)門(mén)下沉 為什么？門(mén)鉸鏈變位 為什么？固定門(mén)鉸鏈的框架變形 為什么？框架剛度不足應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的原因進(jìn)行歸納分析。（2

40、）與制造/裝配有關(guān)的原因指由于所擬定采用的制造/裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作面引起的潛在失效。也就是與產(chǎn)品設(shè)計(jì)中可制造性與裝配性有關(guān)的問(wèn)題。純屬制造與裝配過(guò)程有關(guān)的問(wèn)題，原則上由PFMEA來(lái)進(jìn)行。（3）典型的起因有：材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過(guò)大、潤(rùn)滑不足、維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)，環(huán)境保護(hù)不夠、計(jì)算錯(cuò)誤等。（4）典型的失效機(jī)理有：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。8、DFMEA頻度（O）頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估通過(guò)設(shè)計(jì)更改來(lái)消除或控制失效起因或機(jī)理是降低頻度的唯一途徑。按可能性大小給出1-10的評(píng)定分。

41、評(píng)分的依據(jù)要參考類似零部件的資料，以及相對(duì)改動(dòng)的程度。頻度的估計(jì)可以參考以下資料：類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；設(shè)計(jì)的零件與過(guò)去零件的差別；使用條件有否變化；有關(guān)新設(shè)計(jì)或修改設(shè)計(jì)的工程分析資料。表3.推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(第三版)失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目50個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目109高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目10個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目87中等：偶然性失效5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目2個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目1個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目654低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目0.1個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)

42、目32極低：失效不太可能發(fā)生0.010個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目1DFMEA Occurrence(O) Ranks:Integers 1 to 109、DFMEA現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制（第二版）（1）現(xiàn)行采用的設(shè)計(jì)控制把設(shè)計(jì)控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實(shí)或減少其出現(xiàn)可能性的防線。典型的設(shè)計(jì)控制有：工程計(jì)算； 材料試驗(yàn)； 設(shè)計(jì)評(píng)審；臺(tái)架試驗(yàn)； 可行性評(píng)審； 各種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法；樣件制造與試驗(yàn)；道路試驗(yàn)；車(chē)隊(duì)試驗(yàn)等等。（2）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的種類把設(shè)計(jì)控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。防止起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率查出原因/機(jī)理，采取措施 在只知失效模式，而對(duì)造成該失效模式的原因/機(jī)理不清的

43、情況下，找出造成該失效模式的潛在原因/機(jī)理。查明失效模式。在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。優(yōu)先運(yùn)用第種方法，其次第種方法，最后第種方法?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的采用沒(méi)有任何設(shè)計(jì)控制，設(shè)計(jì)將具有很大盲目性，風(fēng)險(xiǎn)極大。從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好，這將有利于失效的早期識(shí)別和預(yù)防，降低開(kāi)發(fā)成本，縮短開(kāi)發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn)。用于制造、裝配過(guò)程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制。10、DFMEA現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制（第三版）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施，如：設(shè)計(jì)評(píng)審失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥）數(shù)學(xué)研究臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)可行性評(píng)審樣件試驗(yàn)道路試驗(yàn)，車(chē)隊(duì)試驗(yàn)要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：

44、預(yù)防防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過(guò)分析方法或通過(guò)物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。注意：在第三版的示例中，小組沒(méi)有確定任何預(yù)防控制，這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴：在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需

45、要變化的頻度數(shù)。11、DFMEA探測(cè)度（D）設(shè)計(jì)控制方法有效性的評(píng)估探測(cè)度是指零部件子系統(tǒng)，系統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第種設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在的失效原因/機(jī)理（設(shè)計(jì)薄弱部分）的能力，或用第種設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。詳見(jiàn)探測(cè)度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。提示評(píng)估探測(cè)度時(shí)：首先確定現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是否能用來(lái)檢出失效模式的原因/機(jī)理。其次應(yīng)評(píng)價(jià)其檢出失效模式的有效性。正確選擇試驗(yàn)條件，增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計(jì)控制方法的有效性。表4、推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）DFMEA Detection(D) Ranks:Integers1to1012、DFMEA風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）R

46、PNRisk Priority Number潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估RPN=（S）（O）（D）用它來(lái)表示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值1-1000之間RPN值為解決問(wèn)題的優(yōu)先順序提供參考當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式如RPN值很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施； 不管RPN值多大，只要S 高時(shí)，就要引起特別注意。13、DFMEA建議措施及責(zé)任首先應(yīng)對(duì)PRN高的項(xiàng)目采取措施；采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度；降低探測(cè)度可以采用增加設(shè)計(jì)確認(rèn)和驗(yàn)證工作的措施；降低嚴(yán)重度和頻度數(shù)只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)解決； 包括：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、修改試驗(yàn)計(jì)劃、修改設(shè)計(jì)、修改材料性能等。把負(fù)責(zé)

47、采取措施的部門(mén)、個(gè)人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)DFMEA建議措施對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，由小組討論決定是否要采取措施，采取哪些措施。措施是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過(guò)程的措施。不能依賴過(guò)程檢驗(yàn)的強(qiáng)化措施。采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）。降低嚴(yán)重度S只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)降低頻度O只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生降低探測(cè)度D應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法。 由第二、三種方法改變第一種控制方法。采取措施的情況，以及措施實(shí)施后的RPN。簡(jiǎn)要記

48、下措施實(shí)施的情況及日期，當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì)S、O、D值，并計(jì)算出新的RPN。小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施） 14、DFMEA跟蹤任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期；小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對(duì)此負(fù)責(zé)到底；DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的FMEA。由設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議的措施得到實(shí)施，建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期，小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù)責(zé)。DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過(guò)程的完善，PFMEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完善，應(yīng)體現(xiàn)最

49、新設(shè)計(jì)及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表Risk RankingResults of Risk Rankings Action TakenOccDetSev111GoalNone1101Assured Customer SatisfactionNone1011Frequent failuresYes10101Frequent failures reach CustomerYes1110Failure doesnt reach CustomerYes11010Most failures reach CustomerYes101010No Customers leftYe

50、s糾正措施的優(yōu)先順序1、消除失效模式的起因2、降低失效模式的后果（改變?cè)O(shè)計(jì)或過(guò)程）（S）3、減少失效模式的發(fā)生頻率（O）4、改進(jìn)失效模式的探測(cè)方法（D）五、小組練習(xí)目的：完成一次完整的DFMEA分析以小組練習(xí)的方式熟悉DFMEA的過(guò)程熟悉用軟件進(jìn)行DFMEA分析向全班介紹小組項(xiàng)目以及建議的措施1、第個(gè)DFMEA小組由4-6人組成，時(shí)間為3-4小時(shí)2、每個(gè)小組從第一章練習(xí)中選出一個(gè)DFMEA的項(xiàng)目，并完成以下任務(wù)：1）在FLIP CHARTS上畫(huà)出一個(gè)功能框圖，列出主要的產(chǎn)品/設(shè)計(jì)功能。2）選擇一個(gè)關(guān)鍵的部分（功能）進(jìn)一步分析。3）對(duì)選出的關(guān)鍵部分（功能），到少列出3項(xiàng)（潛在的）失效模式。4）列

51、出每個(gè)失效模式的起因，（3、4用頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行分析）5）確定每個(gè)起因/失效模式的后果6）建立合理的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度定級(jí)準(zhǔn)則，并對(duì)失效模式、起因及后果進(jìn)行定級(jí)。7）關(guān)于每個(gè)失效模式，計(jì)算與各個(gè)原因有關(guān)的RPN值。8）熟悉FMEA軟件的使用。FMEA Steps/Function Form FMEA步驟/功能 表格Process or Design Name:NO.Functions/StepsFMEA Team List項(xiàng)目名稱（設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、 11、 21、2、 12、 22、3、 13、 23、4、 14、 24、5、 15、 2

52、5、6、 16、 26、7、 17、 27、8、 18、 28、9、 19、 29、10、 20、 30、項(xiàng)目名稱（設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：31、 41、 51、32、 42、 52、33、 43、 53、34、 44、 54、35、 45、 55、36、 46、 56、37、 47、 57、38、 48、 58、39、 49、 59、40、 50、 60、失效模式及起因匯總表1、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：2、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：3、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：4、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：5、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：6、失

53、效模式的名稱：列出原因序號(hào)：起因和現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 頻度和探測(cè)度Function:Failure Mode:CauseOccurrenceRankingCurrent ControlsDetectionRankingFailure Mode Effects:Severity Form 失效模式后果（嚴(yán)重度表格）Function:Failure Mode:Failure Mode EffectsSeverityFMEA Info SheetCauses1、 7、2、 8、3、 9、4、 10、5、 11、6、 12、Effect1、 7、2、 8、3、 9、4、 10、5、 11、6、 12、Fai

54、lurePFMEA過(guò)程概要Process/Design FMEA Form第四章 制造與裝配過(guò)程FMEA熟悉第一章、第二章有關(guān)FMEA的信息介紹過(guò)程FMEAPFMEA的路線圖進(jìn)行PFMEA建議的步驟小組練習(xí)一、PFMEA的準(zhǔn)備工作1、DFMEA的工作不包含在PFMEA中PFMEA有可能成為DFMEA中對(duì)可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括：建立小組必須的資料2、PFMEA必須的資料：過(guò)程流程圖；過(guò)程特性矩陣表動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析；現(xiàn)有類似過(guò)程FMEA資料；現(xiàn)有的類似的過(guò)程FMA資料；特殊過(guò)程特性明細(xì)表工程規(guī)范表格：可采用QS-9000的FMEA手冊(cè)推薦的表格

55、二、小組練習(xí)你計(jì)劃到“順風(fēng)”自行車(chē)維修中心去給你的自行車(chē)的軸承上油脂，你很擔(dān)心維修人員的工作會(huì)做不好，你計(jì)劃用FMEA系統(tǒng)化的方法對(duì)這一上油脂的過(guò)程作一個(gè)FMEA分析，把你擔(dān)心的問(wèn)題提請(qǐng)維修中心老板的注意。小組的任務(wù)利用提供的空表格，完成以下內(nèi)容：a)建立過(guò)程流程圖b)確定過(guò)程步驟c)選擇一個(gè)步驟，將你能想到的潛在問(wèn)題（失效模式）都列出來(lái)d)選擇一個(gè)潛在的失效模式，盡可能將關(guān)于此失效模式的起因和現(xiàn)行控制都列出來(lái)。e)針對(duì)d)中選擇列出的失效模式及起因，列出所有現(xiàn)行的探測(cè)方法。f)列出所選失效模式的所有后果。g)確定所選失效模式/起因的頻度、探測(cè)度和嚴(yán)重度。h)確定為減少所選失效模式/起因的潛在

56、風(fēng)險(xiǎn)要進(jìn)行的下一步的活動(dòng)。使用軟件來(lái)進(jìn)行分析。提示1：FMEA的主要概念功能：該設(shè)計(jì)/過(guò)程要做什么？（設(shè)計(jì)意圖）失效模式：設(shè)計(jì)（產(chǎn)品）或過(guò)程失效的表現(xiàn)形式后果：失效模式發(fā)生后會(huì)怎樣？嚴(yán)重度：失效模式的后果有多嚴(yán)重？起因：什么會(huì)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？頻度：失效起因發(fā)生的頻率如何？現(xiàn)行控制：探測(cè)或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。探測(cè)度：失效模式/起因一旦發(fā)生，能否探測(cè)得出？提示2：利用頭腦風(fēng)暴法，從以下方面考慮：油脂的種類 油脂的重量 油脂的用量對(duì)自行車(chē)的潛在損害未能發(fā)揮的功能發(fā)揮得不好的功能非預(yù)期的功能完成過(guò)程步驟所使用的方法所使用的清潔方法騎車(chē)到修車(chē)行騎車(chē)回家軸承換油請(qǐng)求進(jìn)行服務(wù)付款裝上

57、車(chē)輪裝上軸承換油取下軸承卸下車(chē)輪第一層第二層Grease Bearings First Level Flow DiagramRide To ShopRide HomePay ShopBearingsGreasedRequest ServiceGrease Bearings: Second Level Flow DiagramShop RemovesWheelShop RemovesBearingsShop ReplacesWheelShop ReplacesBearingsShop ReplacesGreaseFMEA Steps/Function Form FMEA步驟/功能 表格項(xiàng)目名稱（

58、設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：1、 11、 21、2、 12、 22、3、 13、 23、4、 14、 24、5、 15、 25、6、 16、 26、7、 17、 27、8、 18、 28、9、 19、 29、10、 20、 30、項(xiàng)目名稱（設(shè)計(jì)/過(guò)程）：設(shè)計(jì)/過(guò)程的功能或步驟：列出所有可能的失效模式或起因：31、 41、 51、32、 42、 52、33、 43、 53、34、 44、 54、35、 45、 55、36、 46、 56、37、 47、 57、38、 48、 58、39、 49、 59、40、 50、 60、失效模式及起因匯總表1、失效模式

59、的名稱：列出原因序號(hào)：2、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：3、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：4、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：5、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：6、失效模式的名稱：列出原因序號(hào)：起因和現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 頻度和探測(cè)度Function:Failure Mode:CauseOccurrenceRankingCurrent ControlsDetectionRankingFailure Mode Effects:Severity Form失效模式后果（嚴(yán)重度表格）Function:Failure Mode:Failure Mode EffectsSeverity三、PFMEA填寫(xiě)表頭表頭內(nèi)容

60、包括：FMEA編號(hào)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào)，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，編制人，年型/車(chē)型，關(guān)鍵日期，F(xiàn)MEA日期，核心小組名單。 關(guān)鍵日期：是指初次完成PFMEA的日期，該日期的期限是正式生產(chǎn)之前。四、開(kāi)始進(jìn)行PFMEA1、PFMEA過(guò)程功能/要求簡(jiǎn)要描述被分析的過(guò)程/工序，如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配等；盡可能短地說(shuō)明該工藝過(guò)程/工序的目的；如果該過(guò)程包括有多項(xiàng)不同的失效模式的工序，則這些工序單獨(dú)列出，如：把中間軸裝入變速箱箱體；把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。2、PFMEA潛在失效模式（1）過(guò)程失效模式潛在的過(guò)程失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能達(dá)到過(guò)程功能要求或過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。是對(duì)具體工