1、第 頁2019 生物制藥行業(yè)獲政策利好當下正處生物技術黃金時代，不少國家已經將其上升為重點戰(zhàn)略發(fā)展方向。近年來，我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥產業(yè)的支持，曾多次下撥專項資金支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程高技術等項目的發(fā)展，為生物制藥發(fā)展注入了動力。歐美專利漸到期據報道，我國生物藥總銷售額已經突破千億元規(guī)模，但大多依靠國外進口，缺乏自主產品。目前，在生物制藥領域，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家地區(qū)持有94%以上的專利，尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。然而，包括我國在內的其他國家加起來的專利占有率則還不足6%， 這也體現出歐美等發(fā)達國家地區(qū)在生物藥領域具有絕對的壟斷地位，同時也一度讓我國患

2、者形成了生物藥“天價”的認知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價格就高達2 萬元/針，一個療程更是高達30 萬元，這讓很多普通家庭患者難以接受。從我國對生物藥的需求來看，生物技術制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當下我國生物制藥水平卻遠不及歐美，究其原因無外乎兩點：一是我國生物制藥科研水平尚相對落后 ; 二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要和促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但業(yè)內人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財政支持上也力度不夠?？v觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現狀及前景，目前生物醫(yī)藥產業(yè)迎來了重大變革時期，歐美大量早

3、期生物藥專利即將相繼到期，大數據等信息技術獲得飛速發(fā)展，各國生物技術的不斷提高使得生物醫(yī)藥產業(yè)在研發(fā)模式、產品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑，若我國抓住機遇，盡快出臺更多在生物制藥產業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動我國生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道，前景可觀。發(fā)展需借力孵化器目前，全球已經頒布生物類似藥開發(fā)評價相應法律法規(guī)的國家在 30 個左右， 我國出臺相應政策的呼聲也越來越大。2019年 10 月 29 日，我國藥品審評中心在網站發(fā)布了生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（ 征求意見稿） ，意在規(guī)范我國生物類似藥的科學開發(fā)與后續(xù)評價，推進我國生

4、物制藥的向前發(fā)展，從而為生物醫(yī)療產品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發(fā)生物仿制藥物指導原則，標志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國內企業(yè)紛紛對此叫好。從總體上看，2019 年我國生物藥銷售額持續(xù)了2019 年的穩(wěn)定增長趨勢。隨著生物醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術平臺，減少了初創(chuàng)企業(yè)設施的投入，加速了資源的集聚與整合; 對促進生物醫(yī)藥領域的技術轉移、成果轉化、企業(yè)培育、產業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實國家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關系國計民生重大問題的新的載體工具。針對我國生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術平臺運營模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識不強等問題，“十二五”以來，專業(yè)化成為孵化器建設和發(fā)展的主要方向，生物醫(yī)藥孵化器作為生物