1、廣東省醫(yī)藥行業(yè)制藥和醫(yī)療器械專業(yè)工程技術人才職稱評價標準條件第一章 適用范圍本標準條件適用于廣東省從事制藥、醫(yī)療器械專業(yè)（下稱“本專業(yè)”）技術工作的醫(yī)藥行業(yè)工程技術人才申報職稱評價。制藥專業(yè)包括制藥研發(fā)、生產、技術、質量、設備及標準化等技術崗位。醫(yī)療器械專業(yè)包括醫(yī)療器械研發(fā)、生產、技術、質量、設備、安裝維修及標準化等技術崗位。以上專業(yè)設置可根據科技發(fā)展和醫(yī)藥技術工作實際變化和需要合理調整。第二章 基本條件一、擁護中國共產黨的領導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。二、具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正，熱愛本職工作，認真履行崗位職責。三、身心健康，具備從事醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術

2、工作的身體條件。四、職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。五、根據國家和省有關規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務，提交有效證明材料。六、任現職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。第三章 評價條件醫(yī)藥行業(yè)制藥、醫(yī)療器械專業(yè)職稱分為初級、中級、高級三個層次，其中初級設員級和助理級、高級設副高級和正高級。其職稱分別為：技術員、助理工程師、工程師、高級工程師和正高級工程師。申報人申報各等級職稱，除必須達到上述基本條件外，還應分別具備以下條件：一、制藥技術員（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：1.具備大學本

3、科學歷或學士學位。2.具備大學?？?、中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，從事制藥技術工作滿1年，經單位考察合格。（二）工作能力（經歷）條件。熟悉制藥或相關專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識，具有完成一般技術輔導性工作的實際能力。二、制藥助理工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備碩士學位或第二學士學位。具備大學本科學歷或學士學位，從事制藥技術工作滿1年，經考察合格。具備大學?？茖W歷，取得技術員職稱后，從事制藥技術工作滿2年。具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，取得技術員職稱后，從事制藥技術工作滿4年。（二）工作經歷（能力）和業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件：1.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術工作任務。2

4、.掌握本專業(yè)一般基礎理論和專業(yè)技術知識。3.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術規(guī)范。4.具有一定的專業(yè)技術工作經驗，具備相應的能力，能處理本專業(yè)范圍內一般性技術難題。5.參加本專業(yè)相關的生產、技術、質量、設備、安裝維修、研發(fā)及標準化等工作，取得1項以上業(yè)績成果并獲得單位認可。（三）學術成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件之一：1.撰寫與本專業(yè)有關的技術研究或技術工作報告1篇。2.在公開或內部刊物上發(fā)表與本專業(yè)有關的論文1篇。三、制藥工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學位。具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術工作滿2年。具備大學本科

5、學歷或學士學位，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術工作滿4年。具備大學專科學歷，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術工作滿4年。具備本專業(yè)或相關專業(yè)的工程類碩士專業(yè)學位，取得助理工程師職稱后,從事本專業(yè)技術工作滿1年。（二）工作經歷（能力）條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術工作時間及業(yè)務工作量可以適當減少，但必須達到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具備下列條件之一：（1）從事生產、技術、質量、設備管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 *

6、GB3 承擔或參加編寫企業(yè)標準、技術規(guī)范或其他技術管理文件。 = 2 * GB3 參加技術改造、新技術成果的轉化應用，并取得較好成績。 = 3 * GB3 解決專業(yè)技術難題2項以上，并寫出技術分析（論證）報告。 = 4 * GB3 參加編制企業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。 = 5 * GB3 參加質量提升、標準復核、工藝驗證等質量管理工作，并取得較好成績。（2）從事研發(fā)工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 完成市（廳）級以上科研項目或自然科學基金項目1項以上的主要參加者。 = 2 * GB3 參加1項以上獲獎科研項目的研究工作。 = 3 * GB3 參加產品開發(fā)

7、、新技術應用等工作，獲得較好成績。（3）從事標準化、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加標準化研究，作為主要起草者承擔過1項以上國家或行業(yè)標準的制（修）訂工作，或2項以上地方或企業(yè)標準的制（修）訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務。 = 2 * GB3 參加大、中型或復雜項目的檢測工作，或新開展檢測項目的籌建工作，并編寫檢測細則和檢驗報告。 = 3 * GB3 參加復雜產品或中小型項目的檢測，設備安裝、維修工作，能解決其中較復雜的技術問題。 = 4 * GB3 參加1項以上質量仲裁檢測或不良反應事件處置工作，編寫相應的質量分析報告。 = 5

8、* GB3 參加制定行業(yè)標準化、質量工作規(guī)劃，編寫相應的技術文件。 = 6 * GB3 參加計量認證、審查認可工作，承擔其中部分專項技術工作，編寫相應的技術文件。（4）從事工程設計、管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加1項以上中小型項目的設計、現場施工等工作，并取得較好成績。 = 2 * GB3 完成中型以上項目的設計任務書、工程設計方案等技術文件的制定的主要參加者。 = 3 * GB3 完成2項以上調研和規(guī)劃設計工作的主要參加者。（三）業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件之一：1.市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）

9、。2.獲有一定價值或取得較好經濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利1項的發(fā)明人。3.技術管理，質量管理工作成績較好，獲得市（廳）級以上獎勵。4.完成省（部）級以上科研項目的主要參與者，并取得較好成績。5.參加編寫的行業(yè)或地方標準、技術規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。6.負責1項以上新技術的成果轉化、新設備的應用，并取得較好成績。7.參加的設計項目獲得?。ú浚┘壱陨溪剟?。8.承擔可行性研究、初步設計或施工圖紙設計2項以上，并經上級有關部門審查通過。9.參加完成質量仲裁檢驗，解決1項以上影響質量判斷的技術問題。10.參加制定行業(yè)的標準化、質量工作規(guī)劃或技術法規(guī)1項（次）以上。11.參加質量管理和質量保證實施工作，建立和完

10、善了質量體系，保證了產品質量，取得成效，并經市級以上專業(yè)主管部門認可。（四）學術成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件之一：1.參與編寫出版著作1部。2.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文1篇（第一作者）。3.撰寫有較高水平的專項技術分析報告2篇以上（須經2名具有副高級以上職稱的同行專家鑒定）。四、制藥高級工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學位，從事制藥技術工作滿2年。具備碩士學位，或第二學士學位，或大學本科學歷，或學士學位，取得工程師職稱后，從事制藥技術工作滿5年。具備本專業(yè)或相關專業(yè)的工程類博士專業(yè)學位，從事本專業(yè)技術工作滿1年。不具備上述規(guī)定的學歷、年限要

11、求，業(yè)績突出、作出重要貢獻的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級工程師推薦破格申報（具體實施辦法另行規(guī)定）。（二）工作經歷（能力）條件。任現職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術工作時間及業(yè)務工作量可以適當減少，但必須達到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領導能力，每年為本專業(yè)技術人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術人員不少于20學時。3.具備下列條件之一：（1）從事生產技術、質量管理工作的工程技術人員，必須具備下列條

12、件之一：承擔經批準實施的國家標準1項以上或行業(yè)標準2項以上的制（修）訂工作。完成重大技術改造項目或省、部級組織推廣的先進成果、先進技術項目或重大設備引進消化吸收創(chuàng)新項目2項以上。解決關鍵性專業(yè)技術難題或處理重大技術問題2項以上，寫出技術分析（論證）報告并經同行專家鑒定。（2）從事研發(fā)工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：市（廳）級以上科研項目2項以上的主要參加者。國家、?。ú浚┘壒リP項目的主要完成者。新產品開發(fā)或新技術引進消化吸收獲得較顯著成績的主要參加者。（3）從事生產管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：參與編制行業(yè)或企業(yè)長遠發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較顯著成績者。主持技術改造、

13、新技術成果的推廣應用，取得較顯著成績。解決企業(yè)關鍵性專業(yè)技術難題，取得較顯著成績者。（4）從事標準化、技術審評、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：承擔經批準實施的標準化研究，作為主要起草人承擔過2項以上國家、行業(yè)標準或3項以上地方標準的制、修訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務。承擔過大、中型項目質量控制工作，制定工作文件、撰寫工作報告并經同行專家鑒定。承擔過2項以上質量仲裁檢驗工作，負責其中主要技術工作，編寫質量分析報告。承擔過制定行業(yè)標準化、質量工作規(guī)劃，負責其中主要技術內容的編寫任務。承擔計量認證、審查認可工作，負責其中主要技術工作，編寫主要的技術文件。（三）

14、業(yè)績成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.國家科學技術獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準，下同）。2.省級科學技術獎（含經國家科技部正式授權頒發(fā)的國家級藥學科學技術獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），廣州、深圳市科學技術一等獎前5名。3.廣州、深圳市科學技術二、三等獎及地級市科學技術一、二等獎1項以上或地級市科學技術三等獎2項以上獲獎項目的主要完成人（前3名，以獎勵證書為準）。4.獲得1項以上本專業(yè)技術發(fā)明專利（以授權證書為準，排名前3），并在生產中取得明顯的效益。5.完成?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?，并通過驗收。6.編寫并發(fā)布實施的國家、行業(yè)標準2項以上

15、或地方標準3項以上。7.推廣或開發(fā)新技術、新產品2項以上，并經同行專家鑒定，取得較顯著的經濟效益、社會效益。8.承擔完成的質量仲裁檢驗，解決了2項以上影響質量判斷的關鍵技術問題。（四）學術成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.出版本專業(yè)學術著作1部。2.參與編寫本專業(yè)學術專著1部和在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文1篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文2篇以上（第一作者）。五、制藥正高級工程師（一）學歷資歷條件。具備大學本科以上學歷或學士以上學位，取得高級工程師職稱后，從事制藥專業(yè)技術工作滿5年。（二）工作經歷（能力）條件。任現職期間，符合下列條件：1.

16、平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于35周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術工作時間及業(yè)務工作量可以適當減少，但必須達到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中高級專門人才的能力，有良好的組織和領導能力，每年為本專業(yè)技術人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術人員不少于30學時。3.具備下列條件之兩項：（1）主持國家級重大科研項目、技術攻關項目、應用研究項目或國家自然科學基金1項以上，或主持完成?。ú浚┘壷卮罂蒲许椖?、技術攻關項目或應用研究項目1項以上，或主持完成市廳級重點項目2項以上（以項目結題書為準）。（2）主持完

17、成國家級重大工程項目1項以上或省（部）級重大工程項目2項以上（以驗收報告為準）。主持完成重大科技成果轉化工作或新產品開發(fā)工作，解決了關鍵性的技術問題或重大疑難問題。（3）國家級標準、技術規(guī)范的主要編寫者（以頒布文件為準） 。（三）業(yè)績成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.國家科學技術獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準，下同）。2.?。ú浚┘壙茖W技術獎一、二等獎獲獎項目的主要完成人。3.?。ú浚┘壙茖W技術獎三等獎或市（廳）級科學技術獎一等獎獲獎項目的主要完成人（均排前3名）。4.獲國家級工程類技術成果獎獲獎項目的主要完成人（以獲獎證書和有關證明材料為準，下同）；或獲省級工程類技術成果獎

18、一、二等獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。5.作為本專業(yè)技術負責人，主持完成的重大工程技術項目或研究成果，經同行專家鑒定達到國內領先或國際先進水平。6.主持科研項目或新產品開發(fā)，取得重大技術創(chuàng)新成果，產生明顯經濟和社會效益（提供相關證明材料，包括批件和研究報告），或獲得有較大價值并取得顯著效益的發(fā)明專利授權3項以上（排名前3）。 （四）學術成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.出版學術專著1部（主編）。2.出版著作1部（副主編以上)及在本專業(yè)核心期刊或國家一級學會期刊發(fā)表論文2篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)核心期刊或國家一級學會期刊發(fā)表論文3篇以上（第一作者）。六、

19、醫(yī)療器械技術員（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備大學本科學歷或學士學位。具備大學?？?、中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，從事醫(yī)療器械技術工作滿1年，經單位考察合格。（二）工作能力（經歷）條件。熟悉醫(yī)療器械或相關專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識，具有完成一般技術輔導性工作的實際能力。七、醫(yī)療器械助理工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備碩士學位或第二學士學位。具備大學本科學歷或學士學位，從事醫(yī)療器械技術工作滿1年，經考察合格。具備大學專科學歷，取得技術員職稱后，從事醫(yī)療器械技術工作滿2年。具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，取得技術員職稱后，從事醫(yī)療器械技術工作滿4年。（二）工作經歷（能力）和業(yè)績成果條件

20、。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件：1.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術工作任務。2.掌握本專業(yè)一般基礎理論和專業(yè)技術知識。3.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術規(guī)范。4.具有一定的專業(yè)技術工作經驗，具備相應的能力，能處理本專業(yè)范圍內一般性技術難題。5.參加本專業(yè)相關的生產、技術、質量、設備、安裝維修、研發(fā)及標準化等工作，取得1項以上業(yè)績成果并獲得單位認可。（三）學術成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件之一：1.撰寫與本專業(yè)有關的技術研究或技術工作報告1篇。2.在公開或內部刊物上發(fā)表與本專業(yè)有關的論文1篇。八、醫(yī)療器械工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學位。

21、具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術工作滿2年。具備大學本科學歷或學士學位，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術工作滿4年。具備大學專科學歷，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術工作滿4年。具備本專業(yè)或相關專業(yè)的工程類碩士專業(yè)學位，取得助理工程師職稱后,從事本專業(yè)技術工作滿1年。（二）工作經歷（能力）條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術工作時間及業(yè)務工作量可以適當減少，但必須達到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具備下列條件

22、之一：（1）從事生產、技術、質量、設備管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 承擔或參加編寫企業(yè)標準、技術規(guī)范或其他技術管理文件。 = 2 * GB3 參加技術改造、新技術成果的轉化應用，并取得較好成績。 = 3 * GB3 解決專業(yè)技術難題2項以上，并寫出技術分析（論證）報告。 = 4 * GB3 參加編制企業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。 = 5 * GB3 參加質量提升、標準復核、工藝驗證等質量管理工作，并取得較好成績。（2）從事研發(fā)工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 完成市（廳）級以上科研項目或自然科學基金項目1項以上的主要參

23、加者。 = 2 * GB3 參加1項以上獲獎科研項目的研究工作。 = 3 * GB3 參加產品開發(fā)、新技術應用等工作，獲得較好成績。（3）從事標準化、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加標準化研究，作為主要起草者承擔過1項以上國家或行業(yè)標準的制（修）訂工作，或2項以上地方或企業(yè)標準的制（修）訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務。 = 2 * GB3 參加大、中型或復雜項目的檢測工作，或新開展檢測項目的籌建工作，并編寫檢測細則和檢驗報告。 = 3 * GB3 參加復雜產品或中小型項目的檢測，設備安裝、維修工作，能解決其中較復雜的技術問題。 =

24、4 * GB3 參加1項以上質量仲裁檢測或不良反應事件處置工作，編寫相應的質量分析報告。 = 5 * GB3 參加制定行業(yè)標準化、質量工作規(guī)劃，編寫相應的技術文件。 = 6 * GB3 參加計量認證、審查認可工作，承擔其中部分專項技術工作，編寫相應的技術文件。（4）從事工程設計、管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加1項以上中小型項目的設計、現場施工等工作，并取得較好成績。 = 2 * GB3 完成中型以上項目的設計任務書、工程設計方案等技術文件的制定的主要參加者。 = 3 * GB3 完成2項以上調研和規(guī)劃設計工作的主要參加者。（三）業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)

25、技術工作期間，符合下列條件之一：1.市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）。2.獲有一定價值或取得較好經濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項的發(fā)明人。3.技術管理，質量管理工作成績較好，獲得市（廳）級以上獎勵。4.完成?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖康闹饕獏⑴c者，并取得較好成績。5.參加編寫的行業(yè)或地方標準、技術規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。6.負責1項以上新技術的成果轉化、新設備的應用，并取得較好成績。7.參加的設計項目獲得省（部）級以上獎勵。8.承擔可行性研究、初步設計或施工圖紙設計2項以上，并經上級有關部門審查通過。9.參加完成質量仲裁檢驗，解決1項以上影響質量判斷的技術問題。10.參加制定

26、行業(yè)的標準化、質量工作規(guī)劃或技術法規(guī)1項（次）以上。11.參加質量管理和質量保證實施工作，建立和完善了質量體系，保證了產品質量，取得成效，并經市級以上專業(yè)主管部門認可。（四）學術成果條件。從事本專業(yè)技術工作期間，符合下列條件之一：1.參與編寫出版著作1部。2.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文1篇（第一作者）。3.撰寫有較高水平的專項技術分析報告2篇以上（須經2名具有副高級以上職稱的同行專家鑒定）。九、醫(yī)療器械高級工程師（一）學歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學位，從事醫(yī)療器械技術工作滿2年。具備碩士學位，或第二學士學位，或大學本科學歷，或學士學位，取得工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技

27、術工作滿5年。具備本專業(yè)或相關專業(yè)的工程類博士專業(yè)學位，從事本專業(yè)技術工作滿1年。不具備上述規(guī)定的學歷、年限要求，業(yè)績突出、作出重要貢獻的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級工程師推薦破格申報（具體實施辦法另行規(guī)定）。（二）工作經歷（能力）條件。任現職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術工作時間及業(yè)務工作量可以適當減少，但必須達到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領導能力，每年為本專業(yè)技術人員專題講授不少于10學時、帶教下級專

28、業(yè)技術人員不少于20學時。3.具備下列條件之一：（1）從事生產技術、質量管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：承擔經批準實施的國家標準1項以上或行業(yè)標準2項以上的制（修）訂工作。完成重大技術改造項目或省、部級組織推廣的先進成果、先進技術項目或重大設備引進消化吸收創(chuàng)新項目2項以上。解決關鍵性專業(yè)技術難題或處理重大技術問題2項以上，寫出技術分析（論證）報告并經同行專家鑒定。（2）從事研發(fā)工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：市（廳）級以上科研項目2項以上的主要參加者。國家、?。ú浚┘壒リP項目的主要完成者。新產品開發(fā)或新技術引進消化吸收獲得較顯著成績的主要參加者。（3）從事生產管理工作的

29、工程技術人員，必須具備下列條件之一：參與編制行業(yè)或企業(yè)長遠發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較顯著成績者。主持技術改造、新技術成果的推廣應用，取得較顯著成績。解決企業(yè)關鍵性專業(yè)技術難題，取得較顯著成績者。（4）從事標準化、技術審評、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：承擔經批準實施的標準化研究，作為主要起草人承擔過2項以上國家、行業(yè)標準或3項以上地方標準的制、修訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務。承擔過大、中型或復雜醫(yī)療器械全項目的質量控制工作，制定工作文件、撰寫工作報告并經同行專家鑒定。承擔過2項以上質量仲裁檢驗工作，負責其中主要技術工作，編寫質量分析報告。承擔過制定行業(yè)標

30、準化、質量工作規(guī)劃，負責其中主要技術內容的編寫任務。承擔計量認證、審查認可工作，負責其中主要技術工作，編寫主要的技術文件。（三）業(yè)績成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.國家科學技術獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準，下同）。2.省級科學技術獎（含經國家科技部正式授權頒發(fā)的國家級藥學科學技術獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），廣州、深圳市科學技術一等獎獲獎項目前5名。3.廣州、深圳市科學技術二、三等獎及地級市科學技術一、二等獎1項以上或地級市科學技術三等獎2項以上獲獎項目的主要完成人（前3名，以獎勵證書為準）。4.獲得1項以上本專業(yè)技術發(fā)明專利（以授

31、權證書為準，排名前3），并取得明顯效益。5.完成?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?，并通過驗收。6.編寫并發(fā)布實施的國家、行業(yè)標準2項以上或地方標準3項以上。7.推廣或開發(fā)新技術、新產品2項以上，并經同行專家鑒定，取得較顯著的經濟效益、社會效益。8.承擔完成的質量仲裁檢驗，解決了2項以上影響質量判斷的關鍵技術問題。（四）學術成果條件。任現職期間，符合下列條件之一：1.出版本專業(yè)學術著作1部。2.參與編寫本專業(yè)學術專著1部和在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文1篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術期刊發(fā)表學術論文2篇以上（第一作者）。十、醫(yī)療器械正高級工程師（一）學歷資歷條件。具備大學本科以上學歷或學士以上學位，取得高級工程師職稱后，從事醫(yī)療器械專業(yè)技術工作滿5年。（二）工作經歷（能力）條件。任現職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術工作時間不少于35周（每周5天）并完成相應的業(yè)務工作量。因工作需要兼任一定