1、廣東藥科大學(xué)藥學(xué)概論期末復(fù)習(xí)提綱第一章藥學(xué)（P5）：是研究藥物的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)，制備及其合理使用的科學(xué)，也稱為藥物科學(xué)?；瘜W(xué)是藥學(xué)的理論基礎(chǔ)，藥學(xué)和醫(yī)學(xué)相互依存，相互促進(jìn)。藥品的定義（P7）：是指用于預(yù)防，治療，診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品的分類（P7）：根據(jù)藥品的化學(xué)性質(zhì)不同分為，天然藥物，化學(xué)藥物，生物藥物。GMP的概念（P12）：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是在藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的，科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。GMP的特點（P12）：具有時效性，是

2、與時俱進(jìn)，不斷發(fā)展完善的；GMP條款通常僅嚴(yán)格規(guī)定所要求達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，并不限定實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的具體辦法。藥學(xué)主要任務(wù)：P6研究新藥及其制劑闡明藥物作用機(jī)制研究藥物制備工藝制定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品質(zhì)量開拓醫(yī)藥市場，規(guī)范藥品管理促進(jìn)、評估及保證藥物治療的質(zhì)量，制定經(jīng)濟(jì)有效的治療方案藥學(xué)發(fā)展的四個階段（P3）第一階段：從古代到19世紀(jì)末，在這個階段人們主要利用天然藥物。（直到1805年，德國化學(xué)家賽特納從鴉片中提取分離出第一個活性成分-嗎啡，它的活性是鴉片的10倍。）第二階段：19世紀(jì)末藥物合成的興起階段至20世紀(jì)50年代，大量的化學(xué)藥物被合成并應(yīng)用于疾病治療，開創(chuàng)了化學(xué)藥物的應(yīng)用領(lǐng)域。（藥品有百浪多息

3、，磺胺藥，抗生素的發(fā)現(xiàn)）第三階段：20世紀(jì)40-60年代，大量化學(xué)藥品的合成并上市的同時，生物化學(xué)的研究取得了巨大的進(jìn)展 ，對激素和各種維生素的分離和鑒定，以及對人體氨基酸需要的闡明都對醫(yī)藥的營養(yǎng)學(xué)起了重要的作用。第四階段（基因工程藥物開始走向?qū)嵱没A段）：20世紀(jì)70年代至今的這一時期，隨著基因工程，細(xì)胞工程，酶工程和發(fā)酵工程技術(shù)的發(fā)展，大量的生物技術(shù)藥物被開發(fā)出來。 控制藥品質(zhì)量的法規(guī)，5個規(guī)范：GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第二章：生藥產(chǎn)地加工目的：除去雜質(zhì)和非藥用部

4、分，保持藥材的純凈進(jìn)行初步處理如蒸煮和熏曬等，使藥材干燥通過整形和分等，篩選出不同等級，便于按質(zhì)論價。形成一定的商品性狀。生藥炮制的目的：（P28）降低或消除毒性或副作用緩和或改變藥物的性質(zhì)和作用提高療效便于調(diào)配和制劑純凈藥物，利于貯藏除臭矯味生藥鑒定的目的：發(fā)掘中醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)，整理中藥品種。制訂生藥標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)生藥標(biāo)準(zhǔn)化。尋找和利用新藥資源，發(fā)展中藥事業(yè)。（P47-48）四大藏藥：冬蟲夏草，雪蓮花，爐貝母，西紅花四大南藥：檳榔，砂仁，巴戟天，益智仁四大懷藥：懷地黃，懷山藥，懷牛膝，懷菊花四大藥市：河北安國，江西樟樹，河南百泉，河南禹縣(P47)八大浙藥：杭菊花、杭麥冬、白芍、白術(shù)、玄參、元胡（延

5、胡索）、溫郁金、浙貝母口訣：二杭二白二玄加金貝；(P47)十大道地藥材產(chǎn)區(qū)：關(guān)藥產(chǎn)區(qū) 2）北藥產(chǎn)區(qū) 3）懷藥產(chǎn)區(qū) 4）浙藥產(chǎn)區(qū) 5）江南藥產(chǎn)區(qū) 6）川藥產(chǎn)區(qū) 7）云、貴藥產(chǎn)區(qū) 8）廣藥產(chǎn)區(qū) 9）西藥產(chǎn)區(qū) 10）藏藥產(chǎn)區(qū)一級保護(hù)物種（4種）：虎，豹，賽加羚羊，梅花鹿（P32）生藥常用的加工方法：洗滌與挑選修整切制去皮，殼蒸，煮，燙熏硫發(fā)汗干燥（P38）生藥的性狀鑒別：性狀大小色澤表面質(zhì)地斷面氣味水試與火試天然藥物的范疇：人類在自然界中發(fā)現(xiàn)并可直接供藥用的植物，動物或礦物，以及基本不改變其物理，化學(xué)屬性的加工品。天然藥物包含了中藥，但是不等于中藥。天然藥物化學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論與方法研究天然藥物中

6、化學(xué)成分的一門學(xué)科。天然藥物來自植物，動物，礦物，并以植物來源為主。提取天然藥物化學(xué)成分的方法有溶劑提取法，水蒸氣蒸餾法，升華法，壓榨法，超聲波提取法，超臨界流體萃取法等。揮發(fā)油是存在于植物中一類具有芳香氣味，可隨水蒸氣蒸餾出來而又與水不相混溶的揮發(fā)性油狀成分的總稱。中藥的三種商品形態(tài)為中藥材，中藥飲片，中成藥。生藥指來源于天然的，未經(jīng)加工或只是經(jīng)過簡單加工的植物，動物和礦物藥材的總稱。青蒿來源于菊科植物黃花蒿的干燥地上部分。睡蓮科植物蓮的全株可以藥用，其葉，種子，幼葉及胚根，花托，雄蕊及根莖部分分別稱為中藥荷葉，蓮子，蓮子心，蓮房，蓬須，藕節(jié)。第五章 藥理學(xué)（P162）藥物代謝動力學(xué)：亦稱藥

7、物動力學(xué)，簡稱藥動學(xué)。是應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模式，定量地描述與概括藥物通過各種途徑（靜脈注射，靜脈滴注，肌內(nèi)注射，口服給藥等）進(jìn)入人體內(nèi)的吸收，分布，代謝和排泄過程的“血藥濃度經(jīng)時變化”動態(tài)規(guī)律的一門科學(xué)。藥物在體內(nèi)的過程：藥物自進(jìn)機(jī)體到離開機(jī)體所經(jīng)歷的過程（包括吸收，分布，代謝和排泄）是機(jī)體對藥物的勝利處置或廣義的藥物代謝過程。這些處置從性質(zhì)上可以概括為藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)（吸收，分布，排泄）和藥物的生物轉(zhuǎn)化（代謝）首過效應(yīng)：指某些藥物經(jīng)胃腸道給藥，在尚未吸收進(jìn)行血循環(huán)之前，在腸黏膜和肝臟被代謝，而使進(jìn)入血循環(huán)的原形藥量減少的現(xiàn)象，也稱第一關(guān)卡效應(yīng)。某些藥物口服之后通過腸黏膜及肝臟而經(jīng)受滅火代謝后，進(jìn)

8、入體循環(huán)的藥量減少，藥效降低效應(yīng)。因給藥途徑不同而使藥物效應(yīng)產(chǎn)生差別的現(xiàn)象在治療學(xué)上是有重要意義的。藥理學(xué)：研究藥物與機(jī)體（包括病原體）相互作用的規(guī)律及其原理的科學(xué)。藥理學(xué)的組成：藥效學(xué)（藥物效應(yīng)動力學(xué)）。藥動學(xué)（藥物代謝動力學(xué)）。(P177)受體的特性：特異性：受體分子能準(zhǔn)確識別配體。靈敏性：受體只需要很低濃度的配體結(jié)合。飽和性：受體數(shù)量有限?？赡嫘裕菏荏w與配體的結(jié)合大多是可逆的。多樣性：同一受體可廣泛分布于不同細(xì)胞而產(chǎn)生不同效應(yīng)。（P241）抗菌藥物的作用機(jī)制抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成抑制蛋白質(zhì)合成抑制細(xì)胞膜功能影響葉酸代謝抑制DNA合成抑制RNA合成（P247）常用的第一線抗結(jié)核病結(jié)核病史由分支

9、桿菌引起的慢性傳染病，可累及全身各器官和組織，包括肺，腎，腦等，其中以肺結(jié)核最常見。通常把療效高，不良反應(yīng)少，患者較易耐受的藥物稱為第一線抗結(jié)核病藥：包括異煙肼（首選藥）、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素（最早用于臨床的抗結(jié)核藥）、吡嗪酰胺。四大高血壓分類：高血壓有繼發(fā)性和原發(fā)性之分。其中，繼發(fā)性高血壓又被稱為癥狀性高血壓，是由某些疾病如腎小球腎炎、主動脈狹窄等引起的臨床表現(xiàn)。這些疾病一旦被治愈，高血壓也就會消失。原發(fā)性高血壓即通常所說的高血壓病，中醫(yī)根據(jù)癥狀將其分為肝陽上亢型、肝腎陰虛型、痰濁內(nèi)阻型、陰陽兩虛型。（P215）抗心律失常藥分類：鈉通道阻滯藥：奎尼丁，利多卡因，苯妥英鈉，普羅帕酮。受體阻

10、斷藥：普萘洛爾延長動作電位時程藥：胺碘酮鈣通道阻滯藥：維拉帕米其他，腺苷（P230）瀉藥：容積性瀉藥：硫酸鎂，硫酸鈉：（導(dǎo)瀉作用強(qiáng)大，主要用于排除毒物，月經(jīng)期，妊娠期及老年慎用）。刺激性瀉藥：酚酞（適用于慢性便秘），蒽醌類（適用于繼發(fā)性便秘）潤滑性瀉藥：液體石蠟，甘油（適用于兒童和老人）（P249）瘧疾的治療藥（可能出選擇題）在實際應(yīng)用時一般將瘧疾分為三類：主要用于控制癥狀的抗瘧疾藥：氯喹，奎寧，青蒿素和蒿甲醚。主要用于控制復(fù)發(fā)和傳播（根治）的抗瘧疾藥：伯氨喹主要用于病因性預(yù)防的抗瘧疾藥：乙胺嘧啶，磺胺類和砜類。第六章（P255）藥物分析主要是采用化學(xué)或物理化學(xué)、生物化學(xué)等方法和技術(shù)，研究化學(xué)

11、結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的化學(xué)合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。所以，藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法學(xué)科。（P255）藥物分析的基本任務(wù)1）藥物成品的化學(xué)檢驗工作2）藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制3）藥物貯存過程的質(zhì)量考察4）臨床藥物分析工作5）藥物分析學(xué)還應(yīng)該為相關(guān)的研究與發(fā)展提供必要的配合和服務(wù)。（P256）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定義：是國家為保證藥品質(zhì)量，對藥品質(zhì)量，規(guī)格及檢驗方法所作出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)，經(jīng)營，使用，檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（P281）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則：安全性與有效性（是藥品必須具備的兩個基本條件）

12、先進(jìn)性：盡可能采用國際上較為先進(jìn)的方法和技術(shù)針對性與合理性：從生產(chǎn)，流通，使用的各個環(huán)節(jié)去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目。而且檢測項目中限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實際。規(guī)范性：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，要按照基本原則來進(jìn)行。（P257）中國藥典的內(nèi)容分為：凡例，正文，附錄和索引四部分。（P256）各國藥典縮寫：我國藥典的發(fā)展等需要看一下，大致內(nèi)容。中華人民共和國藥典簡稱中國藥典，Chinese Pharmacopiea縮寫為Ch.P美國藥典 縮寫：USP , (The United States Pharmacoppeia)美國國家處方集 縮寫：NF, (The National Formul

13、ary)英國藥典 British Pharmacopoeia，縮寫：BP日本藥局方 JP歐洲藥典 Ph.Euro國際藥典 Ph.Int第七章 藥劑學(xué)（P286）藥劑學(xué)定義：是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用的綜合應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。宗旨：制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。藥物制劑：各種劑型中的具體品種。（P286）劑型：將藥物原料加工制成適合于疾病的診斷，治療和預(yù)防需要的不同給藥形式，以充分發(fā)揮療效、降低不良反應(yīng)、便于貯存與使用。（P287）藥物劑型的重要性：劑型可改變藥物作用的性質(zhì)劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度改變劑型可以降低或消除藥物的不良反應(yīng)某些劑型具有靶向作用劑

14、型可直接影響療效（P287）藥物制劑的組成：藥物原料及輔料兩大部分組成的。（P287）藥物劑型的分類：按形態(tài)分類：液體劑型（如糖漿劑，注射劑），固體劑型（如膠囊劑，片劑），半固體劑型（軟膏劑），氣體劑型（如氣霧劑，噴霧劑），由于劑型形態(tài)不同，藥物發(fā)揮作用的速度也不同。（P288）藥物制劑3大穩(wěn)定性：藥物制劑穩(wěn)定性主藥包括化學(xué)，物理以及生物學(xué)三個方面。藥物產(chǎn)生化學(xué)降解即為化學(xué)不穩(wěn)定，如藥物由于水解，氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物含量降低，色澤產(chǎn)生變化。物理不穩(wěn)定性主要是指藥物制劑的物理性能發(fā)生改變，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊，結(jié)晶生長，片劑裂片以及崩解度，溶出速度改變等。生物學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物制劑受微生

15、物的污染，而產(chǎn)生霉變，腐敗，酸敗等。（P289）影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素：處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響，Ph值的影響，溶劑的影響，離子強(qiáng)度的影響，表面活性劑的影響，處方中輔料的影響。環(huán)境因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響：溫度的影響，光線的影響，空氣中氧的影響，金屬離子的影響，溫度和水分的影響，包裝材料的影響。（環(huán)境因素也就是非處方因素）藥物制劑的包裝及貯存（P294）乳劑的組成：水相（W），油相（O）以及乳化劑組成的。乳劑可以靜脈注射。（P313）氣霧劑的組成：由拋射劑，藥物與附加劑，耐壓容器和閥門系統(tǒng)。拋射劑，藥物與附加劑，耐壓容器和閥門系統(tǒng)。（P307）片劑包衣的目的：掩蓋藥物的不良臭味防潮，

16、避光，隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性控制藥物在胃腸道的一定部位釋放或緩慢釋放在胃液中因酸性或胃酶破壞的藥物，對胃有刺激以及可引起嘔吐的藥物可以包腸溶性薄膜衣可將有配伍變化的藥物成分分別置于片芯和衣層，以免發(fā)生變化改善片劑的外觀和便于識別等（P306）片劑各種輔料：片劑由藥物和輔料兩部分組成的。輔料為片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱為賦形劑，為非治療性物質(zhì)。片劑常用的輔料一般包括填充劑，潤濕劑，黏合劑，崩解劑及潤滑劑。填充劑：小于50g的需要填充劑，用以增加片劑的重量與體積，以利于片劑成型和分劑量。填充劑可以分為稀釋劑和吸收劑。常用的稀釋劑有：淀粉，糊精，糖粉，乳糖，甘露醇，微晶纖維素，常用的吸收

17、劑有：硫酸鈣，磷酸氫鈣，干燥氫氧化鋁。潤濕劑與黏合劑：可使物料濕潤以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的黏性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或黏性不強(qiáng)，但可潤濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的黏性。使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。潤濕劑主藥有：蒸餾水和乙醇，乙醇的濃度一般為30%70%或更濃。黏合劑能使無粘性或黏性較小的物料聚集黏成顆粒或壓縮成型的句黏性的固體粉末或粘稠液體。主藥的黏合劑：淀粉漿，糖粉與糖漿，膠漿類，纖維素類衍生物。崩解劑：能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。常用的崩解劑由：淀粉，泡騰崩解劑，表面活性劑等。潤滑劑：壓片時為了能順利加料和出片，并減少黏沖及降低顆粒與顆粒，藥片與膜孔壁之間的抹茶里，使

18、片面光滑美觀，在鴉片錢一般均需在顆粒中加入適宜的潤滑劑。常見的潤滑劑由硬脂酸鎂，滑石粉，氫化植物油等。第十章 合理用藥（P385）合理用藥的基本要素：安全，有效，經(jīng)濟(jì)與適當(dāng)?？咕胤秩壥褂茫悍窍拗剖褂眉?，限制使用級與特殊使用級。非限制使用級抗菌素：是指長期臨床應(yīng)用證明安全，有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。如青霉素，阿莫西林，頭孢拉定等限制使用級抗菌素：雖然是長期臨床應(yīng)用證明安全，有效，但與非限制使用級抗菌素相比較，還是存有局限性。如：美西林，頭孢硫脒，阿奇霉素等。特殊使用級抗菌素：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌素，療效安全方面的臨床資料較少，價格昂貴。（P

19、108）萜類的基本碳架：由甲戊二羧酸衍生，且分子式符合（C5H8）n通式的衍生物都稱為萜類化合物。（P390）成癮性：是指連續(xù)使用某些藥物（鴉片）時，機(jī)體逐漸對之產(chǎn)生強(qiáng)烈嗜好，一旦停藥會產(chǎn)生嚴(yán)重戒斷癥狀的一種特性。具有成癮性的藥物稱為麻醉藥品。耐受性：藥物連續(xù)多次應(yīng)用于機(jī)體，其效應(yīng)逐漸減弱，必須不斷地增加用量才能達(dá)到原來的效應(yīng)。耐受性是藥物治療中的一種常見現(xiàn)象，其發(fā)生的機(jī)制可因藥物性質(zhì)的不同而異。由耐受性的人，甚至用到一般中毒劑量也不會中毒。耐藥性：亦稱抗藥性，是指生物對于藥物的抵抗性。特異質(zhì)反應(yīng)：是機(jī)體由于遺傳傾向?qū)λ幬锏囊环N異常反應(yīng)，這種反應(yīng)與正常人的反應(yīng)有質(zhì)的不同。前藥：是指藥物經(jīng)過化學(xué)

20、結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。前藥藥物本身沒有生物活性或者活性很低，經(jīng)過體內(nèi)代謝變?yōu)橛谢钚缘奈镔|(zhì)，這一過程目的在于增加藥物的生物利用度，加強(qiáng)靶向性，降低藥物的毒性和副作用。臨床常用的青蒿素衍生物：蒿甲醚（Artemether）、青蒿琥酯（Artesunate）、雙氫青蒿素（Dihydroartemisinin）、蒿乙醚（Artemotil）。三大輸液：口服（方便，但起效慢，最常用的給藥方法），肌注，靜脈輸液（最快產(chǎn)生藥效的）。第八章：生物技術(shù)和生物制藥1859年，英國博物學(xué)家達(dá)爾文正式出版了物種起源，“物競天擇，適者生存”的進(jìn)化

21、論思想。在19世紀(jì)中葉，奧地利孟德爾在前人工作的基礎(chǔ)上，闡明了遺傳基本定律：分離定律，獨(dú)立分配定律，顯隱性定律。1953年Waston和Crick提出的DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型作為現(xiàn)代分子生物學(xué)誕生的里程碑。生物的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)是DNA。1976年，發(fā)明了牛痘疫苗治療天花，從此用生物制品預(yù)防傳染病得以肯定。1941年青霉素開發(fā)成功，標(biāo)志著抗生素時代的開創(chuàng)，推動了發(fā)酵工業(yè)的快速發(fā)展。1982年，第一個基因工程藥物人胰島素上市。（P322）基因工程制藥概述：基因工程，又稱重組DNA技術(shù)，是基因分子水平上的遺傳工程，是20世紀(jì)70年代初期在分子遺傳學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一個嶄新領(lǐng)域，是一門能人工定向改造生物遺

22、傳形狀的育種新技術(shù)。胰島素：用于糖尿病的治療。人生長激素：主要用途是侏儒癥。干擾素：主要治療惡性腫瘤和病毒性疾病。促紅細(xì)胞生成素：主要治療慢性腎功能衰竭引起的貧血和治療腫瘤化療后的貧血。腫瘤壞死因子：治療某些惡性腫瘤，用于臨床診斷重組乙肝疫苗：基因工程疫苗中最成功例子。質(zhì)粒：是一些存在于微生物細(xì)胞內(nèi)染色體外的閉合環(huán)狀雙聯(lián)的小型DNA分子，能進(jìn)行獨(dú)立復(fù)制并保持恒定遺傳的輔助性遺傳單位。獲取目的基因的3種主要方法：化學(xué)合成法，構(gòu)建基因文庫法，酶促合成法。后兩個應(yīng)用得多。酶工程制藥：酶工程制藥是生物制藥的主要技術(shù)之一，主要包括藥用酶的生產(chǎn)和酶法制藥兩方面的技術(shù)。（填空題）藥用酶的生產(chǎn)方法：提取法生物

23、合成法化學(xué)合成法微生物發(fā)酵藥物的分類：抗生素類氨基酸類藥物核苷酸類藥維生素類藥甾體類激素治療酶及酶抑制劑基因診斷：是以探測基因的存在，分析基因的類型和缺陷及其表達(dá)功能是否正常，從而達(dá)到診斷疾病的一種方法，目前應(yīng)用最廣泛的基因診斷是新生兒遺傳性疾病的診斷。檢測的疾病主要有三大類：感染性疾病的病原診斷，各種腫瘤的生物學(xué)特性的判斷，遺傳病的基因異常分析?；蛑委煟夯蛑委熓菍⑦z傳物質(zhì)導(dǎo)入載體或受體細(xì)胞，通過替代缺陷基因，修正錯誤基因，對抗異?；?，調(diào)節(jié)基因產(chǎn)物的表達(dá)方式以實現(xiàn)治療疾病目的的一種治療方法。（填空）抗體工程：多克隆抗體，單克隆抗體，基因工程抗體。第九章：藥事管理學(xué)（P340）藥事管理：對

24、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的要是管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。微觀的藥事管理是藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理。(P349)我國遴選基本藥物的原則：臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重。(P341)藥事管理的特點：專業(yè)性政策性實踐性（P347）處方藥與非處方藥： 處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方可購買、調(diào)配和使用的藥品。標(biāo)識Rx.非處方藥：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。我國的處方藥專有標(biāo)識的圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母，紅色背景的指的是甲類非處方藥，綠色背景的是乙

25、類非處方藥。（P348）國家基本藥物的定義：從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出來具有代表性的藥物，由國家的藥品監(jiān)督管理部門公布，國家保證其生產(chǎn)和供應(yīng)，在使用中首選。普萘洛爾：哮喘病人禁用。青光眼應(yīng)該用什么藥？（P360）假藥的認(rèn)定（理解不需要背，能夠判斷什么是假藥和劣藥）：有下列情形之一的為假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。變質(zhì)的被污染的使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取的批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)、所標(biāo)明的適

26、應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的認(rèn)定：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3）超過有效期的；4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。重要的12道簡答題：1.簡述影響合理用藥的藥物因素（P391）。1）藥物的劑量：同一種藥物使用不同的劑量產(chǎn)生的效果是不同的。2）藥物的劑型：同一種藥物用不同的方法可以制成不同的劑型。而劑型影響到藥物在體內(nèi)的溶解速率和釋放速率，進(jìn)而會影響到藥物作用的發(fā)揮。3）藥物的制劑：同一藥物的不同制劑，可以引起不同的藥

27、物效應(yīng)。4）藥物的給藥途經(jīng)：主要影響藥物的吸收速率，有效血藥濃度高低以及藥物作用的強(qiáng)弱。不同的給藥途徑影響到藥物的效果。5）藥物的給藥時間與療程：不同的藥物要求給藥的時間不同，只有按時用藥才能使體內(nèi)維持治療需要達(dá)到的血藥濃度，達(dá)到最好的治療效果。6）藥物相互作用：幾種藥物聯(lián)合應(yīng)用，藥物間的相互作用對藥物的治療是有影響的，能干擾原來預(yù)期的藥物作用。2.簡述體內(nèi)藥物分析的任務(wù)（P272）1）體內(nèi)藥物分析本身的“方法學(xué)”研究（首要任務(wù)）2）開展各種生物樣品的常規(guī)測定：主要是對生物體液，器官，組織，頭發(fā)等生物樣品中的藥物進(jìn)行測定。3）新藥開發(fā)中的新藥體內(nèi)研究4）藥物代謝產(chǎn)物的研究與測定5）內(nèi)源性物質(zhì)的

28、研究：內(nèi)源性物質(zhì)是指機(jī)體內(nèi)的正常生化成分。6）濫用藥物的研究：興奮劑，毒物檢查等都是通過體內(nèi)藥物分析來完成的3.簡述阿司匹林的藥理作用，臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)？（P213）藥理作用：解熱，鎮(zhèn)痛，抗炎抗風(fēng)濕，還具有抗血栓形成作用。臨床應(yīng)用：主要用于解熱鎮(zhèn)痛，抗炎抗風(fēng)濕和抗血栓。不良反應(yīng)：胃腸刺激，影響血凝，水楊酸反應(yīng)，過敏反應(yīng)，瑞夷綜合征。肝，腎損害，胃潰瘍，哮喘者禁用。4.簡述輔料在藥物制劑中的作用（P287）1）有利于制劑的成型2）增強(qiáng)主藥的穩(wěn)定性，延長制劑的有效期3）改變主藥的理化性質(zhì)4）可調(diào)控主藥的釋放速度5）利用輔料增強(qiáng)主藥的療效，降低不良反應(yīng)6）利用輔料提高藥物制劑的質(zhì)量5.為何要對

29、生藥進(jìn)行加工炮制。（P28）生藥炮制的目的：降低或消除毒性或副作用緩和或改變藥物的性質(zhì)和作用提高療效便于調(diào)配和制劑純凈藥物，利于貯藏除臭矯味6.常用降血壓藥物的分類及其代表藥物。（P220）1）利尿藥，代表藥物：氫氯噻嗪，吲達(dá)帕胺2）鈣通道阻滯藥，代表藥物：硝苯地平3）受體阻斷藥，代表藥物：普萘洛爾（重點看看）,不良反應(yīng)：心衰，哮喘病人禁用。4）腎素血管緊張素系統(tǒng)抑制藥，代表藥物：卡托普利，氯沙坦5）其他抗高血壓藥，可樂定7.簡述天然藥物化學(xué)的基本任務(wù)（P75）1）探明天然藥物中作為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的化學(xué)成分。2）研究天然藥物化學(xué)成分的類型，理化性質(zhì)。3）探究天然藥物化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)鑒定方法4）新藥

30、研究5）闡明天然藥物中主要有效成分的生物合成途徑。8.簡述靶向制劑及其必備的三要素（P316）靶向制劑又稱為靶向給藥系統(tǒng)，是指利用載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于病灶部位（即靶區(qū)，包括靶組織、靶器官、靶細(xì)胞等）的給藥系統(tǒng)。必備的三要素：定位濃集，控制釋藥，無毒可生物降解（主要指載體無遺留的副作用）。9.簡述藥物構(gòu)效關(guān)系研究的意義（P130）1）根據(jù)所闡明的構(gòu)效關(guān)系，為設(shè)計藥物指明了方向2）構(gòu)效關(guān)系可以反映藥物作用的特異性3）研究構(gòu)效關(guān)系，有助于解析，認(rèn)識藥物的作用機(jī)理和作用方式。10.簡述藥物化學(xué)的概念及其基本任務(wù)（P122）藥物化學(xué)是一門借用化學(xué)的概念和手段來發(fā)現(xiàn)與發(fā)

31、明新藥，合成化學(xué)藥物，闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、并從分子水平上研究藥物的作用機(jī)制和作用模式的一門綜合性學(xué)科。藥物化學(xué)的研究任務(wù)是：探索新藥開發(fā)的途徑和方法，創(chuàng)制安全有效的新藥，滿足社會需求（首要任務(wù)）為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供經(jīng)濟(jì)合理的方法和工藝為合理有效應(yīng)用現(xiàn)有藥物提供理論基礎(chǔ)11.（P232）糖皮質(zhì)激素藥理作用：抗炎 作用強(qiáng)大，改善早期紅腫熱痛，抑制晚期肉芽形成抑制免疫抗毒 提高機(jī)體對內(nèi)毒素耐受力，減輕細(xì)胞損傷，改善毒血癥抗休克 對血液及造血系統(tǒng) 紅細(xì)胞和血紅蛋白增加，血小板和纖維蛋白原、中性粒細(xì)胞數(shù)量增加，功能下降；但淋巴細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞減少12.生藥炮制的方法：修制水制火制水火共制其他制法，如制霜，

32、發(fā)酵，發(fā)芽，復(fù)制法填空題：1、瀉藥分為容積性、刺激性、潤滑性 三類。2、解熱鎮(zhèn)痛藥共同的藥理作用：解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕3、阿司匹林屬于水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥4、硝酸甘油是抗心絞痛藥物5、晉萘洛爾是受體阻斷藥6、利尿藥分高效、中效、弱效利尿藥7、呼吸系統(tǒng)疾病的常見癥狀為咳、痰、喘8、氯雷他定是第2代抗組胺藥9、雙胍類降糖藥的主要代表是二甲雙胍（口服）1、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是一個國家為保證藥品質(zhì)量，對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。2、中國藥典2015年版分四部，一部收載：藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載：化

33、學(xué)藥、抗生素、生化藥品及放射性藥品等；三部收載：生物制品；四部收載：通則和藥用輔料。1、合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。優(yōu)先使用基本藥物是合理用藥的重要措施。不合理用藥會影響健康，甚至危及生命。2、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員和患者本人都是合理用藥的參與者。3、合理用藥時應(yīng)考慮病人的生理因素有年齡、性別、營養(yǎng)狀況、個體差異。4、衛(wèi)計委合理用藥健康教育核心信息提示，用藥要遵循能不用則不用，能少用就不多用，能口服就不肌注、能肌注不輸液的原則。5、衛(wèi)計委合理用藥健康教育核心信息提示，處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用。6、衛(wèi)計委合理用藥健康教育核心信

34、息提示，任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長期、大量使用也會導(dǎo)致不良后果。用藥過程中如有不適要幾時咨詢醫(yī)生或藥師。7、接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國家免費(fèi)提供一類疫苗。8、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定抗菌藥物分非限制使用級、限制使用級、特殊使用級三級管理。1、天然藥物化學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論與方法研究天然藥物中化學(xué)成分的一門學(xué)科。2、提取天然藥物化學(xué)成分的方法有溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法、壓榨法、超聲波提取法、超臨界流體萃取法等。3、揮發(fā)油是存在于植物中的一類具有芳香氣味、可隨水蒸汽蒸餾出來而又與水不能混溶的揮發(fā)性油狀成分的總稱。1、中藥的三種商品形態(tài)為中藥材、中藥飲片和中成

35、藥。2、生藥指來源于天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)過簡單加工的植物、動物和礦物藥材的總稱。3、青篙來源于菊科植物黃花篙的干燥地上部分。4、睡蓮科植物蓮的全株均可藥用。其葉、種子、幼葉及胚根、花托、雄蕊及根莖節(jié)部分分別稱為中藥荷葉、蓮子、蓮子心、蓮房、蓮須、藕節(jié)。 5、?？浦参锷５娜昃伤幱茫淙~、根皮、嫩枝及果穗分別稱為中藥桑葉、桑白皮、桑枝、桑椹。 6、銀杏科植物銀杏的干燥葉，為銀杏葉；其成熟果實為白果。 7、將藥材在曬或微火烘至半干或微煮后，密閉堆積使之發(fā)熟，使得其內(nèi)部水分析出的方法，稱之為“發(fā)汗” 8、將藥材與水一起研磨，使得溶于水的藥物粉碎的更加細(xì)膩的方法，稱之為“飛水”。1、藥劑學(xué)是研究藥

36、物制劑的基本理論、處方設(shè)計、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等綜合性技術(shù)科學(xué)。2、藥物制劑的基本質(zhì)量要求是：有效、安全、穩(wěn)定和使用方便。3、輔料在藥物制劑中有利于制劑的成型，增強(qiáng)主藥的穩(wěn)定性，延長制劑的有效期，改變主藥的理化性質(zhì)、可調(diào)控主藥釋放的速度、增強(qiáng)藥物療效，降低毒副作用，提高制劑的質(zhì)量等作用。4、緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到延長藥效目的的制劑。5、經(jīng)皮吸收制劑是指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度、實現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的一類制劑。6、靶向給藥制劑通常分為被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑三類。7、注射劑應(yīng)符合藥典規(guī)定的無菌、無熱原、澄明

37、度、ph值、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)、含量、色澤、裝量等質(zhì)量要求。1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是在藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。2、藥品流通是從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。3、1962年發(fā)生“反應(yīng)?！笔录螅偈姑绹鴩鴷?guī)定所有藥品的ADR必須報告FDA。4、從19世紀(jì)末藥物合成的興起至20世紀(jì)50年代被認(rèn)為是藥學(xué)發(fā)展的第二階段，在這一時期，大量的化學(xué)藥物被合成并應(yīng)用于疾病治療，開創(chuàng)了化學(xué)藥物的應(yīng)用領(lǐng)域。1、

38、藥物流行病學(xué)可應(yīng)用于新藥上市前臨床試驗和上市后監(jiān)測。2、藥物的危害主要涉及藥品不良反應(yīng)和不合理用藥所致的藥物毒副反應(yīng)等。3、流行病學(xué)研究方法按照設(shè)計類型可以分為描述性研究、分析性研究、實驗性研究和理論性研究4類。4、藥物流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)。其研究目標(biāo)是給社會大眾、藥政部門、醫(yī)療單位及預(yù)防保健機(jī)構(gòu)選擇最佳用藥方案，提供人群中藥物利用及藥品安全性、有效性的信息，提出有助于醫(yī)療、預(yù)防保健、藥事管理和醫(yī)療保險行政決策的意見和建議，增強(qiáng)藥物在人群中的效應(yīng)，減少其對人群的危害，最終實現(xiàn)人群的合理用藥。5、實驗性研究可以分為臨床試驗、現(xiàn)場試驗和社區(qū)干預(yù)

39、。1、藥用酶的生產(chǎn)方法有提取法、生物合成法、化學(xué)合成法。2、抗體工程包括：多克隆抗體、單克隆抗體、基因工程抗體。3、目前，基因診斷檢測的疾病主要有三大類：感染性疾病的病原診斷、各種腫瘤的生物學(xué)特性的判斷、遺傳病的基因異常分析。4、基因治療是指將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入載體或受體細(xì)胞，通過替代缺陷基因，修正錯誤基因，對抗異?；?，調(diào)節(jié)基因產(chǎn)物的表達(dá)方式以實現(xiàn)治療疾病目的的一種治療方法。5、1941年青霉素開發(fā)成功，標(biāo)志著抗生素時代的開創(chuàng)，推動了發(fā)酵工業(yè)的快速發(fā)展。6、1796年，發(fā)明了用牛痘疫苗治療天花，從此用生物制品預(yù)防傳染病得以肯定。基因診斷是以探測基因的存在、分析基因的類型和缺陷及其表達(dá)功能是否正常，

40、從而達(dá)到診斷疾病的一種方法，目前應(yīng)用最廣泛的基因診斷是新生兒遺傳性疾病的診斷。簡答題：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的定義，研究目的和對象？藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥物領(lǐng)域中的具體運(yùn)用。研究目的：從整個人群來考慮如何合理地分配和使用有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)療費(fèi)用，使全社會獲得最大的收益，努力使藥物既高效又經(jīng)濟(jì)地直接為患者服務(wù)，以最低地藥物治療費(fèi)用收到最好的醫(yī)療保健效果。研究對象：以“人群”為對象，特別是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究理論上應(yīng)該是在隨機(jī)分組的、有安慰劑對照的大樣本人群中進(jìn)行。請簡述人胰島素。胰島素用于臨床糖尿病的醫(yī)治已有近70年的歷史，長期以來，其來源僅僅是從動物的胰臟中提取，而動物胰島素與人胰島素在氨基酸組成

41、上存有一定的差異，長期注射人體會產(chǎn)生自身免疫反應(yīng)，影響治療效果。自80年代初開始用基因工程技術(shù)大量生產(chǎn)人胰島素。微生物發(fā)酵藥物按其化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特征可分為哪些類？抗生素、氨基酸類、核苷酸類、維生素類、甾體類激素、治療酶及其抑制劑何謂基本藥物？是指由國家制定的國家基本藥物記錄中的藥品，是從我國目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選出的適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，優(yōu)先使用基本藥物是合理用藥的重要措施。何謂處方藥和非處方藥？處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。目前，大部分藥品都屬于處方藥，如所有的注射劑、抗菌藥物、毒麻藥品等。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。這些藥物在臨床應(yīng)用時間較長、藥效明確，不良反應(yīng)較少。非處方藥根據(jù)其安全性又分為甲類和乙類兩種。為什么保健食品不能代替藥品？保健食品指具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。簡述糖皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用替代療法：用于急