連鎖有限公司門店藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理規(guī)章制度匯編_第1頁(yè)
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1、無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收治理制度文件名稱:門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收治理制度編號(hào):XZLSQM17-201制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):207年版起草日期:7.18批閱日期:1.2.1批準(zhǔn)日期:17.3.7.目的:建立和健全門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收的治理制度,把好藥品質(zhì)量關(guān)。2適用范圍:適用于總部所屬門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收過(guò)程的質(zhì)量操縱。.內(nèi)容3.1 采購(gòu).1.1 門店進(jìn)貨人員應(yīng)有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)藥學(xué)專業(yè)職稱,并通過(guò)健康體檢, 具有一定的經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),依照必備目錄及銷售情況適量采購(gòu)藥品。31. 門店不得自行購(gòu)

2、進(jìn)藥品,門店銷售的藥品,必須向連鎖總部質(zhì)管部提出采購(gòu)申請(qǐng),審核通過(guò)后無(wú)錫星洲醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱星洲醫(yī)藥)倉(cāng)庫(kù)開票,由星洲醫(yī)藥統(tǒng)一配送。.3門店采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄,采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等。3.1. 門店采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取配送憑證。3.5采購(gòu)國(guó)家有專門治理要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有專門治理要求的藥品治理制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。3.采購(gòu)記錄和配送憑證應(yīng)保存許多于5年。32 收貨3.21門店驗(yàn)收人員應(yīng)有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級(jí)及以上技術(shù)職稱,并通過(guò)健康體檢。32.2門店藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)核實(shí)配送總部

3、的運(yùn)輸工具是否為封閉式物資運(yùn)輸工具,溫度操縱應(yīng)在所購(gòu)藥品適合的儲(chǔ)存溫度下。3.2.3驗(yàn)收人員應(yīng)按采購(gòu)記錄和配送憑證的隨貨同行聯(lián)核對(duì)藥品實(shí)物,做到單據(jù)、采購(gòu)記錄、貨相符。3.4配送憑證的隨貨同行聯(lián)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、配送單位、配送地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋配送公司藥品出庫(kù)專用章原印章。32.對(duì)票、帳、貨不符、運(yùn)輸工具不符、有溫度操縱要求藥品配送條件不符、藥品破損、漏液的,標(biāo)志不清的藥品應(yīng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的區(qū)域。并報(bào)告總部質(zhì)量治理部門。3 驗(yàn)收3.1驗(yàn)收藥品應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收。332購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在個(gè)工作日內(nèi)

4、驗(yàn)收完畢。.3.3驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣檢查。33.4驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、講明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。3.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或講明書上有標(biāo)識(shí)和警示講明,處方藥和非處方藥按分類治理要求,標(biāo)簽、講明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥品包裝上應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)(OTC)。3.3.進(jìn)口藥品必須有中文標(biāo)簽、中文講明書。3.3.驗(yàn)收人員對(duì)下列情況有權(quán)拒收或提出拒收意見,并將信息反饋給質(zhì)量治理人員。3.1貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、破損、標(biāo)志不齊或模糊的藥品。33.2藥品包裝、標(biāo)簽、講明書、合格證與規(guī)定要求不符合;.37.藥監(jiān)局通報(bào)的。

5、.3驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。3.驗(yàn)收結(jié)論為不合格的,驗(yàn)收員應(yīng)在配送憑證的隨貨同行聯(lián)上注明不合格事項(xiàng)及處置措施。不得上架,報(bào)質(zhì)量治理人員,按“不合格藥品治理制度”的要求處理。.0驗(yàn)收結(jié)束,驗(yàn)收人員要在配送憑證上簽字蓋章,配送憑證妥善保管,每月裝訂。配送憑證、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存不得少于5年。 無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品陳列治理制度文件名稱:門店藥品陳列治理制度編號(hào):XZLS7-2制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批

6、閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):201年版起草日期:17.1.8批閱日期:17.1批準(zhǔn)日期:17.371.目的:加強(qiáng)門店藥品陳列治理,把好藥品質(zhì)量關(guān)。適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)藥品的陳列治理。3.內(nèi)容31門店應(yīng)按經(jīng)營(yíng)藥品的陳列要求,設(shè)有陰涼區(qū)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備空調(diào),安裝窗簾、門簾,幸免陳列的藥品受陽(yáng)光和室外環(huán)境的阻礙。3.2門店存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與藥品銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,并有防蟲、防鼠的設(shè)備,防止污染藥品。藥品放置于貨架(柜),離地0cm以上,間距相宜,按批號(hào)分開陳列,擺放整齊有序。.4按藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志。類不標(biāo)簽、專用標(biāo)識(shí)放置正

7、確、標(biāo)志醒目、字跡清晰。3.5處方藥、非處方藥分柜、分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)及規(guī)范的警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)。3.6處方藥和國(guó)家有專門治理要求的藥品不得采納開架自選的方式陳列。3.7外用藥與其他藥品分開陳列,外用藥陳列區(qū)域有明顯的“外用”專用標(biāo)識(shí)。3.8拆零銷售的藥品集中陳列于拆零專柜或?qū)^(qū)。 3.9含麻黃堿復(fù)方制劑應(yīng)專柜存放,并貼有“含麻黃堿復(fù)方制劑”專用標(biāo)識(shí)。3.1陰涼處存放的藥品陳列在陰涼區(qū)域,保證陳列藥品符合溫度要求。.11經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有“非藥品”醒目標(biāo)志。3.危險(xiǎn)品不得陳列,銷售時(shí)可陳列代用品或空包裝,危險(xiǎn)品存放應(yīng)有安全設(shè)施保障。3.13每半年對(duì)陳列藥品盤點(diǎn),做

8、到帳、貨相符。 無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品陳列檢查治理制度文件名稱:門店藥品陳列檢查治理制度編號(hào):XZLSQM17-203制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.1.8批閱日期:1.210批準(zhǔn)日期:1.31、目的:對(duì)陳列藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變化,保證藥品陳列質(zhì)量。2、適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)藥品的陳列治理。3、內(nèi)容3.1門店按藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,分不存放于貨架、冰箱、冷藏柜內(nèi)。3.2 依照季節(jié)和氣候變化,做好溫濕度治理工作。按照計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)打算對(duì)陳列藥品的外

9、觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,一般藥品每季循檢一次,拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)刻長(zhǎng)的藥品每月循檢一次,并認(rèn)真輸入“陳列藥品檢查記錄”。33對(duì)過(guò)期失效的藥品,應(yīng)及時(shí)移入不合格區(qū),辦理不合格藥品處理手續(xù)。3.對(duì)檢查中發(fā)覺質(zhì)量有疑問(wèn)的陳列藥品,按照操作權(quán)限立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量治理人員確認(rèn)和處理。3.陳列檢查記錄應(yīng)包括檢查日期、藥品差不多信息(品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量)、質(zhì)量狀況、存在問(wèn)題及其處理和預(yù)防措施、檢查人員等。36門店應(yīng)對(duì)檢查情況每季匯總,上報(bào)總部質(zhì)量治理部門。每年將檢查記錄形成檢查匯總報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括品種、數(shù)量、批次等項(xiàng)目以及檢

10、查過(guò)程中所發(fā)覺的質(zhì)量問(wèn)題及其產(chǎn)生緣故、改進(jìn)與預(yù)防措施等。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品銷售及處方藥銷售治理制度文件名稱:門店藥品銷售及處方藥銷售治理制度編號(hào):XZLSQM172-04制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):20年版起草日期:7.1.批閱日期:7.2.1批準(zhǔn)日期:17.31.目的:加強(qiáng)處方藥銷售治理,保障人民用藥安全有效。2適用范圍:適用于總部所屬門店處方藥的銷售和治理。3.內(nèi)容31門店門頭和證照情況 3.1門店的門頭按照公司統(tǒng)一的“星洲百姓人家連鎖藥店”的專用標(biāo)識(shí)。3.1.門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品流通

11、許可證,“執(zhí)業(yè)藥師、藥師注冊(cè)證”、張貼“十二個(gè)不”承諾書、企業(yè)信用等級(jí)標(biāo)志等。同時(shí)證照、藥師注冊(cè)證等在有效期內(nèi),內(nèi)容與門店的實(shí)際情況相符。. 營(yíng)業(yè)人員上崗要求.2.1營(yíng)業(yè)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,熟悉業(yè)務(wù)知識(shí),了解藥品的性能及陳列條件,軀體健康,經(jīng)企業(yè)培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。3.22營(yíng)業(yè)人員上崗時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。33 銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后方可調(diào)配和銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新

12、簽字確認(rèn)的,能夠調(diào)配,調(diào)配處方通過(guò)核對(duì)后方可銷售。3. 調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方一次調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,審核、調(diào)配人員簽章或簽字,再把藥銷售給顧客。處方至少留存一年備查。3.5執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),不得銷售處方藥,并掛牌告示“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”。3.6含麻黃堿等復(fù)方制劑銷售時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有專門治理要求治理制度執(zhí)行。 3.7近效期藥品銷售應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期,銷售數(shù)量應(yīng)保證顧客在效期內(nèi)使用完畢。3.8藥品拆零銷售應(yīng)按拆零藥品治理制度執(zhí)行。3.0正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),不得夸大宣傳。3.1營(yíng)業(yè)員不得以搭售、買藥品送贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向患者贈(zèng)送藥品。3.12門

13、店銷售藥品必須自動(dòng)打印銷售憑證,并標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容,建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符,銷售記錄按規(guī)定保存五年。.13 認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策,做到藥品明碼標(biāo)價(jià),填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。3.對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向配送總部反映,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知顧客購(gòu)買。316非本店在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。 無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品拆零治理制度文件名稱:門店藥品拆零治理制度編號(hào):ZSQM12-05制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):201年版起草日期:7.18批閱日期:17.10批準(zhǔn)日期:1.3.7.目的:

14、建立和健全門店藥品拆零銷售治理制度,把好拆零藥品的質(zhì)量關(guān)。適用范圍:適用于總部所屬門店拆零藥品的治理。3內(nèi)容3.1藥品拆零銷售:是將最小包裝藥品拆分銷售的方式,必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。.2藥品拆零銷售必須符合以下要求:3.2.1拆零銷售的人員必須熟悉藥品拆零治理制度或操作規(guī)程,掌握拆零藥品的治理規(guī)定。 2.2門店須配備必要的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋等,拆零工具保持清潔、衛(wèi)生。對(duì)不同品種拆零時(shí),對(duì)拆零工具進(jìn)行清潔,防止交叉污染。3.2.3拆零前須檢查藥品的外觀質(zhì)量,凡發(fā)覺質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零銷售,填寫質(zhì)量信息反饋單,報(bào)

15、總部質(zhì)量治理部門處理。.2.4藥品拆零時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的場(chǎng)所進(jìn)行操作。32.5拆零銷售的藥品,應(yīng)集中存放在拆零專柜,不能與其它藥品混放,拆零專柜沒(méi)有的藥品應(yīng)從其它藥柜移入,即賣即拆,并保留原包裝和講明書至銷售完畢。 3.2.做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。拆零記錄保存至少五年。.拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生專用包裝。包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。.2.8拆零銷售時(shí),必須向顧客提供拆零藥品的講明書原件或者復(fù)印件;3.3.9 拆零品

16、種應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),防止因原包裝打開造成藥品質(zhì)量變異。一旦發(fā)覺外觀質(zhì)量異常,立即停止銷售,報(bào)質(zhì)量治理人員確認(rèn)。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 國(guó)家有專門治理要求的藥品治理制度文件名稱:國(guó)家有專門治理要求的藥品治理制度編號(hào):ZLS7-2-06制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):217年版起草日期:17.8批閱日期:1.2.0批準(zhǔn)日期:7.3.71目的:加強(qiáng)門店中國(guó)家有專門治理要求的藥品的治理,保證安全儲(chǔ)存,合理銷售,保障人體用藥安全。2.適用范圍:適用于門店對(duì)國(guó)家有專門治理要求的藥品的購(gòu)進(jìn)、陳列、銷售的質(zhì)量治理。3.內(nèi)容 3.1門店經(jīng)營(yíng)的國(guó)家有專門治理要求的藥品要緊

17、為:含專門藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等國(guó)家有專門治理要求的藥品。3采購(gòu):門店向配送中心購(gòu)進(jìn)國(guó)家有專門治理要求的藥品,禁止使用現(xiàn)金交易,假如不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的,能夠使用銀行卡進(jìn)行結(jié)算。3.3 驗(yàn)收:驗(yàn)收時(shí),對(duì)比配送憑證,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝完好情況,并對(duì)藥品的通用名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、單價(jià)、金額、整件包裝內(nèi)的合格證等逐一進(jìn)行檢查做好驗(yàn)收記錄。.4 陳列:341國(guó)家有專門治理要求的藥品必須在處方柜陳列,不得開架銷售。34.2含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須專柜單獨(dú)陳列,并貼有“含麻黃堿專柜”的專用標(biāo)識(shí)和“購(gòu)買時(shí)必須憑身份證購(gòu)買”的須知。35 銷售1國(guó)家有專門治理

18、要求的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售。3.5.門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,核對(duì)姓名和身份證號(hào)碼。除處方藥按處方劑量銷售外,其余一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。.5.3含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)必須專冊(cè)登記“含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記表”,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼等,內(nèi)容真實(shí)完整,可追溯。 3.4門店發(fā)覺超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)報(bào)告總部質(zhì)量治理部門,并立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。3.2含麻黃堿類復(fù)方制劑配送記錄、“含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記表”等相關(guān)記錄,保存期限許多于5年。.

19、不合格品處理:.6.1國(guó)家有專門治理要求的藥品在驗(yàn)收、陳列檢查、銷售過(guò)程中如發(fā)覺有破損、過(guò)期失效時(shí),要單獨(dú)存放,作好標(biāo)記 ,經(jīng)質(zhì)管人員確認(rèn)后退回配送總部處理。不合格藥品報(bào)損時(shí)應(yīng)按不合格藥品治理制度執(zhí)行。3.6.2國(guó)家有專門治理要求的藥品在陳列、銷售過(guò)程中萬(wàn)一發(fā)生丟失、被盜情況,應(yīng)立立即案情上報(bào),并配合當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督部門查處。 無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店記錄憑證的治理制度文件名稱:門店記錄憑證的治理制度編號(hào):XZLQM27制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.18批閱日期:1.2.10批準(zhǔn)日期:17371、目的:提供

20、質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù),保證質(zhì)量治理工作的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、規(guī)范及可追溯,有效操縱質(zhì)量記錄和憑證。2.適用范圍:適用于門店質(zhì)量治理體系記錄及憑證的治理工作。3.內(nèi)容 3.建立藥品采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、陳列、銷售、退貨、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。3.2記錄(含紙質(zhì)及門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件記錄)、憑證和票據(jù)的設(shè)計(jì)首先由門店相關(guān)崗位提出,報(bào)總部質(zhì)量治理部門統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門按照記錄、票據(jù)的治理職責(zé),分不對(duì)管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及治理負(fù)責(zé)。3.3記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各門店質(zhì)量治理員收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。4總

21、部質(zhì)量治理部門為質(zhì)量記錄和憑證的治理部門。3.31質(zhì)量記錄應(yīng)與質(zhì)量治理制度、操作規(guī)程等文件保持一致,與門店的實(shí)際相符。3.4.日常收集的質(zhì)量信息資料及受理的質(zhì)量查詢、投訴,藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料等應(yīng)有記錄,定期歸檔留存。343數(shù)據(jù)信息出現(xiàn)錯(cuò)誤或需要改動(dòng)時(shí),必須由門店質(zhì)管人員審核,并留有更改記錄。3. 記錄要求.5.1書面記錄及憑證應(yīng)及時(shí)填寫,記錄體現(xiàn)了時(shí)刻、邏輯順序性,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。3.51質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整(不空格、不漏項(xiàng))、字跡清晰,不能隨意涂改,不得撕毀,沒(méi)有發(fā)生的項(xiàng)目記“無(wú)”或“”,有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名。.52填寫發(fā)生錯(cuò)誤需更改時(shí),應(yīng)注明理由、日期

22、并簽名,用“”劃去原內(nèi)容,寫上更改后的內(nèi)容,并在更改處由更改人簽名(章),保持原有信息清晰可辨。.6通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)錄入數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)總部質(zhì)量治理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過(guò)程應(yīng)留有記錄。.7質(zhì)量記錄與憑證的保存期限。3.7.1記錄及憑證至少保存5年。3.7.國(guó)家有專門治理要求應(yīng)建立專門登記臺(tái)賬,保存期限應(yīng)許多于5年。3.73處方留存許多于年.無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品退貨治理制度文件名稱:門店藥品退貨治理制度編號(hào):XZLSM17-08制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本

23、號(hào):2017年版起草日期:17.8批閱日期:17.2.1批準(zhǔn)日期:1371目的:建立和健全門店藥品退貨治理制度,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。2適用范圍:適用于總部所屬門店藥品退貨過(guò)程的質(zhì)量操縱。.內(nèi)容1 進(jìn)貨退出藥品 3.門店驗(yàn)收人員對(duì)無(wú)配送憑證,或無(wú)采購(gòu)記錄的,應(yīng)拒收退回。31配送憑證記載的內(nèi)容(供貨單位、生產(chǎn)廠家、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、地址、日期)與采購(gòu)記錄和藥品實(shí)物不符應(yīng)拒收,并通知采購(gòu)人員處理。31.3藥品出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)質(zhì)量治理人員確認(rèn)不合格的,驗(yàn)收人員在配送憑證的回單上簽字確認(rèn)后,由配送人員當(dāng)日帶回、三日內(nèi)

24、反饋總部,或一周內(nèi)退回星洲公司配送中心。3.陳列檢查發(fā)覺質(zhì)量有疑問(wèn)藥品或配送總部主動(dòng)召回要求退貨的藥品,經(jīng)質(zhì)管人員確認(rèn)后,填寫退貨申請(qǐng)于一周內(nèi)退回配送總部。.2銷后退回的藥品 31門店藥品除質(zhì)量問(wèn)題外一經(jīng)售出,不得退換。3.22售出藥品確屬質(zhì)量問(wèn)題退貨,質(zhì)量治理人員應(yīng)進(jìn)行核對(duì),索要銷售發(fā)票,確認(rèn)為本店銷售的藥品后,方可收貨。33退貨藥品處理3.3.門店驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺配送的藥品與配送憑證、采購(gòu)記錄、實(shí)物不符、破裂的藥品應(yīng)通知星洲公司采購(gòu)部,將需退貨藥品退回配送中心。3.對(duì)銷售中發(fā)覺的不合格藥品或質(zhì)量有疑的藥品,憑總部簽字的退貨藥品申請(qǐng)表退貨。333各級(jí)藥監(jiān)局發(fā)文公示和供應(yīng)商召回的不合格藥品,應(yīng)與總部

25、質(zhì)量治理部門聯(lián)系后作退貨處理。3.4退貨記錄、配送憑證和紅沖憑證保存年。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 收集和查詢質(zhì)量信息治理制度文件名稱:收集和查詢質(zhì)量信息治理制度編號(hào):LSQM17-20制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:1718批閱日期:17.210批準(zhǔn)日期:17.71.目的:妥善處理質(zhì)量查詢,為顧客提供良好的售后服務(wù)。適用范圍:適用于總部所屬門店進(jìn)銷存過(guò)程中,質(zhì)量信息的收集和查詢。3內(nèi)容3.1藥品質(zhì)量查詢,系指對(duì)藥品進(jìn)、存、銷等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)覺的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題,向原供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)單位提出的有關(guān)藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查

26、與查詢書面公函或電話記錄,它包括:.11 進(jìn)貨驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的查詢;3.12 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的查詢;.1.3 市場(chǎng)銷售、使用過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的查詢;3.2質(zhì)量治理員或藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)收集和查詢藥品質(zhì)量的信息,質(zhì)量信息收集和查詢指藥品進(jìn)、銷、陳列檢查等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)覺有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題,向總部提出調(diào)查與追詢的信息反饋單、電話、傳真等并整理歸檔,并同意消費(fèi)者的查詢。3.3對(duì)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢意見進(jìn)行調(diào)查、研究后,落實(shí)解決的措施。消費(fèi)者反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的意見必須查明緣故,認(rèn)真處理,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復(fù),相應(yīng)查詢意見整理記錄歸檔保管。3.4受理質(zhì)量查詢收集到的意見,涉及到

27、的崗位必須認(rèn)真處理并做好處理記錄,落實(shí)改進(jìn)措施,提高服務(wù)水平。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店藥品有效期治理制度文件名稱:門店藥品有效期治理制度編號(hào):XZSQ-21制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):201年版起草日期:1.1.8批閱日期:17.21批準(zhǔn)日期:.3.71目的:為合理操縱藥品的過(guò)程治理,防止經(jīng)營(yíng)藥品的過(guò)期失效,確保藥品質(zhì)量。2適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)藥品的有效期治理。3.內(nèi)容3.1藥品包裝標(biāo)簽和講明書上應(yīng)印有“有效期”,對(duì)沒(méi)有標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品按劣藥處理,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒絕收貨。3.2總部對(duì)近效期藥品的界定:為距離藥品有效期截止

28、日期不足個(gè)月的藥品。3.3門店采購(gòu)時(shí)應(yīng)做到按需進(jìn)貨,有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),專門需要由采購(gòu)人員確認(rèn)后才能驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)。34門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置了藥品的有效期查詢功能,對(duì)有效期限尚有6個(gè)月的藥品,系統(tǒng)報(bào)警提示,每月自動(dòng)生成“近效期藥品催銷表”,由門店負(fù)責(zé)人按月制定促銷政策。3.5門店藥品陳列應(yīng)按批號(hào)、效期依次存放。近效期藥品陳列時(shí)應(yīng)有近效期的明顯標(biāo)志,在銷售時(shí),告知顧客在有效期之內(nèi)使用。3.6計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)超過(guò)有效期的藥品自動(dòng)鎖定、停售,防止過(guò)期藥品銷售。3.7嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先出,近期先出”按批號(hào)發(fā)貨的原則銷售藥品。3.8一旦店內(nèi)藥品過(guò)期失效,營(yíng)業(yè)員應(yīng)及時(shí)移入不合格區(qū),質(zhì)量治理員填寫“不合格藥

29、品報(bào)損審批表”,報(bào)門店負(fù)責(zé)人審核,由總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,作報(bào)損處理,嚴(yán)格杜絕銷售過(guò)期失效藥品。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店不合格藥品治理制度文件名稱:門店不合格藥品治理制度編號(hào):XZLSQ17-2-11制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:7.8批閱日期:12.1批準(zhǔn)日期:13.71.目的:嚴(yán)密監(jiān)控不合格藥品的處理,防止不合格藥品流入或流出本店,保證 消費(fèi)者用藥安全。2適用范圍:適用于總部所屬門店購(gòu)銷存過(guò)程中不合格藥品處理全過(guò)程的治理。3.內(nèi)容.不合格藥品的范圍:凡按藥品治理法第四十八條、第四十九條的規(guī)定確認(rèn)為假藥或劣藥的,以及

30、與國(guó)家規(guī)定不符合的,均屬不合格藥品。3.2在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)覺有質(zhì)量問(wèn)題藥品,經(jīng)質(zhì)量治理員確認(rèn)為不合格的,應(yīng)拒收,一周內(nèi)辦理退貨手續(xù),退回配送中心 ,并在配送回單上簽字確認(rèn)。3.3在陳列檢查過(guò)程中發(fā)覺不合格藥品,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)屬實(shí),應(yīng)立即下架,停止銷售,并將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū),報(bào)總部質(zhì)管人員審核后退配送中心。3.4各級(jí)藥品監(jiān)督治理部門質(zhì)量公告中、發(fā)文通知和召回的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)召回不合格藥品,放于不合格區(qū),報(bào)總部質(zhì)管人員審核后退回配送中心。3.不合格藥品報(bào)損和銷毀。3.1不合格藥品的報(bào)損、銷毀由門店在電腦系統(tǒng)中統(tǒng)計(jì)確認(rèn),報(bào)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,統(tǒng)一退回配送中心,在總部質(zhì)量治

31、理部門監(jiān)督下集中銷毀。 3.52不合格藥品銷毀時(shí),由質(zhì)量治理部門匯總填寫“不合格藥品銷毀登記表”,交有資質(zhì)的單位統(tǒng)一負(fù)責(zé)銷毀。5.3質(zhì)量治理人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查并分析緣故,及時(shí)采取預(yù)防措施,防止再次發(fā)生。3.5.4門店經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)覺的不合格藥品,應(yīng)按質(zhì)量查詢、投訴治理制度規(guī)定及時(shí)向總部報(bào)告。3.1.1認(rèn)真、及時(shí) 、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄保存五年。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康治理制度文件名稱:門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康治理制度編號(hào):XZLQM17-2-12制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):20年版起草

32、日期:171.8批閱日期:172.0批準(zhǔn)日期:1.371.目的:創(chuàng)建優(yōu)良、清潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和工作環(huán)境,保證藥品質(zhì)量。2適用范圍:適用于總部所屬門店環(huán)境衛(wèi)生和上崗人員健康狀況的治理。.內(nèi)容 3.1場(chǎng)所內(nèi)墻、頂光潔,地面平坦。門窗嚴(yán)密,有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,幸免藥品受室外環(huán)境阻礙。 32營(yíng)業(yè)場(chǎng)所每天清潔,打掃,做到“四無(wú)”,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持營(yíng)業(yè)環(huán)境衛(wèi)生清潔。3.3保持柜臺(tái)、貨架內(nèi)外清潔衛(wèi)生。藥品陳列安置到位,嚴(yán)禁職員把生活用品和其它物品帶入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或放上貨架。3.4營(yíng)業(yè)員上班時(shí),統(tǒng)一著裝,穿戴整潔、大方。3.5營(yíng)業(yè)員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生,著裝整齊,勤理發(fā)、勤剪指甲。3

33、.6貨架上陳列的藥品無(wú)塵埃,陳列規(guī)范有序,藥品無(wú)鼠咬蟲害,堆碼整齊,無(wú)倒置現(xiàn)象,保持走道暢通。7店堂內(nèi)不得亂放章貼違法廣告等宣傳品,保持店堂整潔有序的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。 3.8每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行崗前和年度健康檢查,對(duì)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員,及時(shí)調(diào)離工作崗位。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 質(zhì)量事故、投訴的治理制度文件名稱:質(zhì)量事故、投訴的治理制度編號(hào):ZLSQM17-2-制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):207年版起草日期:17.8批閱日期:7.2.1批準(zhǔn)日期:17.3.1.目的:規(guī)范門店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理,幸免質(zhì)量事故的發(fā)生,減少企業(yè)的損失

34、。2適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處理。3內(nèi)容3.質(zhì)量事故3.1門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)處理本店的質(zhì)量事故處理,并實(shí)事求是地做好相關(guān)記錄??偛抠|(zhì)量治理部協(xié)助門店查清事故發(fā)生的時(shí)刻、地點(diǎn)、通過(guò)、與事故相關(guān)的部門和人員、事故后果等,并及時(shí)將相關(guān)資料報(bào)質(zhì)量治理部門存檔。31因發(fā)錯(cuò)藥品,患者使用后阻礙軀體健康的,應(yīng)立即報(bào)告總部質(zhì)量治理部門,等緣故查明后,門店立即寫出詳細(xì)的書面報(bào)告。3.1 藥品拆零銷售中發(fā)生有混藥等質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即停止拆零銷售,并向門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量治理員報(bào)告,于當(dāng)天做出處理并將處理情況報(bào)總部質(zhì)量治理部門。3.1.因玩忽職守,造成藥品過(guò)期失效或因陳列不善致使

35、藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損,門店應(yīng)做出相應(yīng)處理,做好詳細(xì)記錄備查,報(bào)總部質(zhì)量治理部門。3.1.5凡屬質(zhì)量事故均應(yīng)報(bào)總部質(zhì)量治理部門建立檔案,做到有案可查。及時(shí)召開事故分析會(huì),查找緣故,落實(shí)責(zé)任,同時(shí)采取防范措施,幸免類似事故再次發(fā)生。3.16對(duì)造成質(zhì)量事故的門店和人員按總部“門店質(zhì)量治理制度考核方法“進(jìn)行處罰,對(duì)質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),要追究門店負(fù)責(zé)人的責(zé)任。3.2 質(zhì)量投訴3.門店負(fù)責(zé)人或質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量投訴處理,并實(shí)事求是地做好相關(guān)記錄??偛抠|(zhì)量治理部門協(xié)助門店做好質(zhì)量投訴處理,并及時(shí)將相關(guān)資料報(bào)總部質(zhì)量治理部門存檔。32.2門店應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督治理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,

36、及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。3.2.3對(duì)顧客藥品質(zhì)量的投訴應(yīng)處理及時(shí),能夠當(dāng)時(shí)回答并解決的問(wèn)題應(yīng)即刻回復(fù),不能當(dāng)時(shí)解釋清晰的應(yīng)留下顧客聯(lián)系方式并承諾盡快回復(fù)。.4顧客關(guān)于藥品質(zhì)量投訴的處理應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和企業(yè)的治理制度進(jìn)行。依照調(diào)查的結(jié)果對(duì)投訴做不同處理。.2.4.藥品質(zhì)量符合規(guī)定,屬于顧客不正確使用,接待人員應(yīng)向投訴人耐心講明。3.2.42屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的,按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度講服顧客進(jìn)行不良反應(yīng)登記,并按規(guī)定上報(bào)。3.43屬于顧客理解或知識(shí)掌握方面問(wèn)題的,應(yīng)進(jìn)行專業(yè)方面的認(rèn)真講解或建議投訴人進(jìn)一步咨詢臨床醫(yī)師。324.4對(duì)不能當(dāng)時(shí)確認(rèn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)告知投訴人暫停使

37、用該藥品去醫(yī)院進(jìn)一步診斷。3.2.4.5懷疑為藥品質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)操縱未售出藥品并按規(guī)定進(jìn)行退貨。.2.4藥品確有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)盡快給顧客辦理退貨手續(xù),如因藥品質(zhì)量問(wèn)題給顧客帶來(lái)了實(shí)質(zhì)損害時(shí),應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,按質(zhì)量事故治理制度處理。3.2.5質(zhì)量投訴處理過(guò)程中,應(yīng)將事件緣故、處理過(guò)程、處理結(jié)果、質(zhì)量責(zé)任等情況詳細(xì)記錄。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 人員培訓(xùn)及考核治理制度文件名稱:人員培訓(xùn)及考核治理制度編號(hào):ZL17-2-14制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):017年版起草日期:17.批閱日期:17.2.1批準(zhǔn)日期:1731目的:提高職員的素養(yǎng)、業(yè)務(wù)

38、水平,更好地為客戶服務(wù)。2.適用范圍:適用于總部所屬門店質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核的治理。.內(nèi)容3.1總部質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)打算,負(fù)責(zé)門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量人員的培訓(xùn),門店負(fù)責(zé)人和門店治理人員負(fù)責(zé)門店職員的培訓(xùn)和考核工作。 .2門店依照總部制定的年度培訓(xùn)打算,合理安排職員全年的培訓(xùn)工作。3.3職員的培訓(xùn),以定期組織集中學(xué)習(xí)和平常自學(xué)方式為主。3.4新上崗人員應(yīng)經(jīng)總部崗前培訓(xùn)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容:藥品治理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等法津法規(guī),本公司的質(zhì)量治理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、臺(tái)帳和各類記錄的登記方法等。.5總部對(duì)門店在崗人員同意相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的培訓(xùn)進(jìn)行檢查考核,考核結(jié)

39、果與獎(jiǎng)懲掛鉤。6質(zhì)量治理人員(藥學(xué)人員)應(yīng)每年同意藥監(jiān)局接著教育,經(jīng)考試合格,方可接著上崗。3.門店對(duì)從事國(guó)家有專門治理要求的藥品和拆零藥品的驗(yàn)收和陳列檢查人員,進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。.門店應(yīng)建立職員教育培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)刻、地點(diǎn)、內(nèi)容及同意培訓(xùn)的人員。3.9門店職員因工作需要轉(zhuǎn)崗或新入職職員,應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)崗和上崗前的培訓(xùn)與考核。3.10內(nèi)部培訓(xùn)教育考核,由總部質(zhì)量治理部門組織實(shí)施,依照培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將結(jié)果存檔。.11培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為公司有關(guān)崗位人員聘用的要緊依據(jù),并作為職員晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參

40、考依據(jù)。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)治理制度文件名稱:提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)治理制度編號(hào):XZLSQM17-2-制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:1.1.批閱日期:17.210批準(zhǔn)日期:17.3.71.目的:充分發(fā)揮門店藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)知識(shí),更好地為顧客提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥。 2適用范圍:適用于總部所屬門店提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的全過(guò)程。.內(nèi)容:1人員資質(zhì)條件 .門店配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱的人員,為顧客提供用藥咨詢,指導(dǎo)合理用藥。3.1.

41、2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)努力學(xué)習(xí),不斷提高自身的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能,熟悉藥品知識(shí),掌握最新醫(yī)藥商品信息。.2提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容包括:2.1處方的審核:執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方藥銷售時(shí)處方的審核,對(duì)存在配伍禁忌及超劑量的處方不得調(diào)配。 .2.2 對(duì)非處方藥的銷售,由執(zhí)業(yè)藥師或藥師關(guān)心消費(fèi)者進(jìn)行自我購(gòu)藥治療,提供藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢。32.3執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)解答消費(fèi)者的查詢和投訴,對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的和其他藥品質(zhì)量信息,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單報(bào)總部質(zhì)量治理部門。 3.2.藥師對(duì)顧客發(fā)生的不良反應(yīng),應(yīng)詳細(xì)解釋清晰3.3門店應(yīng)設(shè)置藥師服務(wù)咨詢臺(tái),為顧客提供藥學(xué)服務(wù)。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司

42、藥品不良反應(yīng)報(bào)告治理制度文件名稱:藥品不良反應(yīng)報(bào)告治理制度編號(hào):XZLSM7-制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):017年版起草日期:17.1.8批閱日期:7210批準(zhǔn)日期:17.71目的:及時(shí)反映藥品在使用中發(fā)生的不良反應(yīng),保障人民用藥安全。適用范圍:適用于總部所屬門店藥品不良反應(yīng)的發(fā)覺、報(bào)告和操縱的過(guò)程3內(nèi)容 3.1藥品不良反應(yīng)(又稱ADR):指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。3.2藥品不良反應(yīng)的類型3.3.1導(dǎo)致死亡;32.2致癌、致畸、致出生缺陷;2.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷,導(dǎo)致住院或住院時(shí)

43、刻延長(zhǎng);3.2.4導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況;33藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍3.3.1可疑不良反應(yīng),是指懷疑而未確定的不良反應(yīng)。3.藥品嚴(yán)峻不良反應(yīng),是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):3.2.新的藥品不良反應(yīng),是指藥品講明書中未載明的不良反應(yīng)。3.3.2.2藥品群體不良事件,指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對(duì)集中的時(shí)刻、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群的軀體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處理的事件。3.4藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限3.1一般藥品不良反應(yīng),30日內(nèi)向省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表。.2嚴(yán)峻不良反應(yīng)和新的不良反應(yīng)須在4小時(shí)內(nèi)向省不良反應(yīng)監(jiān)

44、測(cè)中心上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表。3.4.發(fā)生死亡事件和群體不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)對(duì)資料分析評(píng)價(jià)后應(yīng)立即報(bào)告。3.5 職責(zé)35.質(zhì)量治理部門為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)治理機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱小組),負(fù)責(zé)AD收集、匯總、分析、上報(bào)。門店藥師負(fù)責(zé)收集、配合調(diào)查售出藥品不良反應(yīng)的信息。 .6藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序36.1門店經(jīng)營(yíng)的藥品一經(jīng)發(fā)覺可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),藥師有義務(wù)及時(shí)向門店負(fù)責(zé)人和總部質(zhì)管員報(bào)告藥品不良反應(yīng),并進(jìn)行詳細(xì)紀(jì)錄、調(diào)查,按藥品不良反應(yīng)報(bào)告表要求填寫,及時(shí)在線呈報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或上報(bào)總部質(zhì)量治理人員。.7監(jiān)測(cè)文件治理:總部質(zhì)量治理部門和門店應(yīng)妥善保管有關(guān)D報(bào)告表,咨詢、投訴、調(diào)查、處

45、理等記錄。填寫不良反應(yīng)報(bào)告表時(shí),應(yīng)按表格內(nèi)容逐項(xiàng)、規(guī)范填寫,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 藥品召回和追回治理制度文件名稱:藥品召回和追回治理制度編號(hào):XZSQM17217制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):07年版起草日期:7.1.8批閱日期:172.10批準(zhǔn)日期:17.3.7 目的: 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)和追回門店已銷售“問(wèn)題”藥品,確保上市銷售藥品的質(zhì)量。.適用范圍:適用于總部所屬門店藥品的召回和追回。3.內(nèi)容31藥品召回是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等緣故可能使藥

46、品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。藥品追回是指發(fā)覺已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)立即通知停售、追回并做好記錄。.2各門店發(fā)覺藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,并追回已銷售的藥品,將相關(guān)信息報(bào)總部質(zhì)量治理部門。.3總部應(yīng)制定召回打算并組織門店實(shí)施。門店接到總部的藥品召回指令,立即實(shí)施。.各門店按照召回打算的要求及時(shí)將存在安全隱患的藥品退配送中心。35門店對(duì)召回和追回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄,并向總部質(zhì)量治理部門報(bào)告。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理制度文件名稱:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理制度編號(hào):ZLSQM7-2-制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文

47、婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.18批閱日期:72.0批準(zhǔn)日期:7.3.1目的:規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的治理,確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行,數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性。2.適用范圍:適用于總部所屬門店計(jì)機(jī)算機(jī)系統(tǒng)。內(nèi)容3.人員規(guī)定 3.1.1總部設(shè)立信息治理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)的治理 ,信息員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)下負(fù)責(zé)各門店系統(tǒng)的安裝、維護(hù)及指導(dǎo)門店負(fù)責(zé)人對(duì)系統(tǒng)操作權(quán)限的設(shè)置。3.12各門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本店人員崗位設(shè)置、系統(tǒng)操作權(quán)限設(shè)置密碼。 3.13各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作,各工作站點(diǎn)設(shè)立專項(xiàng)錄入人員,其它人不得隨意操作錄入數(shù)據(jù),防止非授權(quán)操作可能帶來(lái)的數(shù)據(jù)丟失

48、和破壞。3.4門店職員必須使用自己用戶名和密碼進(jìn)入電腦操作,不得竊取他人電腦工號(hào)密碼,同時(shí)防止密碼泄漏,經(jīng)常更換密碼,確保密碼安全。 3.5門店職員必須認(rèn)真閱讀計(jì)算機(jī)操作規(guī)程,在操作中如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與信息治理員聯(lián)系,關(guān)于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運(yùn)行過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),保持高度的重視。 3.計(jì)算機(jī)治理信息系統(tǒng)治理.2.1有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī),有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)。3.2.2門店的信息系統(tǒng)(超然軟件)與星洲公司的R系統(tǒng)對(duì)接,能實(shí)時(shí)查詢藥品庫(kù)存情況以及門店藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、銷售、養(yǎng)護(hù)、效期預(yù)警治理,對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。

49、3.2信息員應(yīng)每天進(jìn)行數(shù)據(jù)備份,數(shù)據(jù)備份應(yīng)視為商業(yè)機(jī)密加以保管。.2.4外來(lái)軟件未經(jīng)網(wǎng)管信息員許可不得在裝有系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)或單機(jī)上運(yùn)行。3.門店使用人員不得隨意更換硬件或軟件配置,不在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其它無(wú)關(guān)業(yè)務(wù)的操作。3.26門店計(jì)算機(jī)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)通報(bào)總部信息人員和質(zhì)管人員,假如軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常,假如是硬件故障應(yīng)及時(shí)通知總部信息人員進(jìn)行修理和更換。.嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)治理制度文件名稱:設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)治理制度編號(hào):XZLQ7-2-19制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版

50、本號(hào):2017年版起草日期:17.8批閱日期:17.2.0批準(zhǔn)日期:17.31.目的:加強(qiáng)門店藥品質(zhì)量操縱相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備的日常治理,確保設(shè)施、設(shè)備的正常使用。2.適用范圍:適用于總部所屬門店設(shè)施設(shè)備的治理。3內(nèi)容3.1設(shè)施設(shè)備治理:.1.1 門店的設(shè)施設(shè)備(冷藏柜、冰箱、溫濕度儀、空調(diào)、掃描槍、打印小票機(jī)等)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符,由質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)與保養(yǎng)。.2在用設(shè)施設(shè)備進(jìn)行登記編號(hào),定期進(jìn)行檢查、維護(hù)。.在用的強(qiáng)檢的計(jì)量器具每年必須檢定檢查,檢定合格方可使用。并做好檢定證書的登記歸檔。3.4各門店新購(gòu)、經(jīng)檢定停用的計(jì)量器具必須報(bào)總部質(zhì)量治理部門,新購(gòu)計(jì)量器具經(jīng)質(zhì)量治理部門審核,凡無(wú)出廠合

51、格證、未蓋合格印章的計(jì)量器具不得購(gòu)進(jìn)使用。3.2使用治理:3.2設(shè)施設(shè)備擺放位置相對(duì)固定,不得隨意變動(dòng),確保設(shè)施設(shè)備的準(zhǔn)確度和完好性。 3.2設(shè)備器具的使用,必須按使用講明書和操作規(guī)程進(jìn)行,做到正確使用、妥善保管。3.2.3凡損壞后無(wú)法修復(fù)的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)總部質(zhì)量治理部門確認(rèn)后報(bào)損處理并及時(shí)更新。3.2.門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備器具建立臺(tái)賬,記錄購(gòu)買、使用、維修、保養(yǎng)等情況。講明書、保修卡等均歸檔保存。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 含專門藥品復(fù)方制劑銷售審查確認(rèn)、異動(dòng)報(bào)告、流弊責(zé)任追究制度文件名稱:含專門藥品復(fù)方制劑銷售審查確認(rèn)、異動(dòng)報(bào)告、流弊責(zé)任追究制度編號(hào):XZLSQ17-2-20制訂部門:

52、質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):27年版起草日期:17.1.8批閱日期:12.0批準(zhǔn)日期:17.3目的:加強(qiáng)含專門藥品復(fù)方制劑治理要求的藥品經(jīng)營(yíng)審查確認(rèn)、異動(dòng)報(bào)告、流弊責(zé)任追究,保證安全合理銷售,保障人體用藥安全。 適用范圍:適用于總部所屬門店對(duì)含專門藥品復(fù)方制劑藥品銷售的質(zhì)量治理。3內(nèi)容3.1含專門藥品復(fù)方制劑銷售審查確認(rèn)3.1.含專門藥品復(fù)方制劑采購(gòu)時(shí)應(yīng)經(jīng)總部質(zhì)管人員審核,由配送中心統(tǒng)一配送,按照銷售實(shí)際需求進(jìn)貨。.1.3不得開架銷售含專門藥品復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜治理。3.14在含專門藥品復(fù)方制劑銷售時(shí),必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗。含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)需查驗(yàn)購(gòu)買者

53、的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記,一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。含興奮劑制劑和“瘦肉精”類藥物銷售量一次不得超過(guò)一個(gè)療程劑量。.15含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記記錄內(nèi)容包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。.2含專門藥品復(fù)方制劑銷售異動(dòng)報(bào)告3.2.1發(fā)覺購(gòu)買人身份異常:購(gòu)買人和身份證不符或同一身份證在短期內(nèi)重復(fù)使用、套用,應(yīng)拒絕銷售。3.2.發(fā)覺違規(guī)或異常銷售和購(gòu)買的:發(fā)覺銷售異常應(yīng)報(bào)告門店負(fù)責(zé)人和總部質(zhì)量治理部門,并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。3.2.3RP中應(yīng)建立和完善含專門藥品復(fù)方制劑的銷售記錄,采納數(shù)字對(duì)比、超量報(bào)警,按月進(jìn)行分析,發(fā)

54、覺異常銷售的,應(yīng)立即報(bào)總部負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,立即查明緣故,并及時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)管部門和公安部門。3.2.門店人員應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé),嚴(yán)格把關(guān),杜絕漏洞。3含專門藥品復(fù)方制劑流弊責(zé)任追究3.31防流弊事件發(fā)生的各環(huán)節(jié)責(zé)任人:門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。3.加強(qiáng)對(duì)所有職員的教育培訓(xùn),嚴(yán)格按照國(guó)家的法律法規(guī)和配送總部的規(guī)章制度及崗位職責(zé)操作。.3嚴(yán)格按照規(guī)定操縱銷售量,含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)并查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,對(duì)違反人員除要求追回藥品外,還要追究責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)峻的報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T。3.發(fā)覺超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告門店負(fù)責(zé)人和總部質(zhì)量治理部門,并立即向當(dāng)

55、地食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。 3.5門店負(fù)責(zé)人對(duì)本店的治理工作應(yīng)按月自查,按季檢查考核。對(duì)發(fā)覺的問(wèn)題及時(shí)整改,并采取防范措施。.3.加強(qiáng)安全治理,杜絕藥品被盜、被搶、丟失。3.37對(duì)不認(rèn)真執(zhí)行上述規(guī)定造成藥物流弊事件的,除令其改正外,并給予一定的處理,情節(jié)嚴(yán)峻的報(bào)公安機(jī)關(guān)處理。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 服務(wù)質(zhì)量治理制度文件名稱:服務(wù)質(zhì)量治理制度編號(hào):XZLQM17-21制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.1.批閱日期:7.2.0批準(zhǔn)日期:173.71、目的:規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立企業(yè)良好形象。、

56、適用范圍:適用于總部所屬門店所有崗位。3、內(nèi)容:1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。.2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝裝扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情專注,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。3.3、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講一般話,使用“請(qǐng)、感謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ),不準(zhǔn)同顧客吵架頂嘴,不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。.、備好顧客用藥開水和清潔衛(wèi)生水杯。3.5、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái),提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。3.6、出售藥品時(shí),注意觀看顧客神情,如有疑問(wèn),應(yīng)詳細(xì)問(wèn)清病情后賣藥,以免發(fā)生意外。.7、銷售藥品時(shí),不應(yīng)親疏有不,以貌取人,假公濟(jì)私。3.8、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”,明示

57、服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,認(rèn)真接待顧客投訴,并及時(shí)處理。 3.、營(yíng)業(yè)時(shí)刻內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其它技術(shù)職稱的胸卡。.10藥品技術(shù)人員應(yīng)每年參加藥監(jiān)部門組織的專業(yè)培訓(xùn),并取得相應(yīng)的合格證明,有能力指導(dǎo)顧客正確用藥,提高服務(wù)質(zhì)量。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)治理制度文件名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)治理制度編號(hào):XZLQM17-2-2制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.1.8批閱日期:.21批準(zhǔn)日期:13.7、目的:加強(qiáng)中藥飲片治理,保證中藥飲片銷售過(guò)程中處方審核、調(diào)配

58、、核對(duì)的質(zhì)量治理。、適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方審核、調(diào)配、核對(duì)的質(zhì)量操縱及精巧包裝單味飲片的質(zhì)量操縱。3、內(nèi)容31處方審核3.1中藥飲片審核人員應(yīng)具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格。31.2審方員收到處方后認(rèn)真核查患者的姓名、年齡、性不、藥品名稱、規(guī)格、用法用量及醫(yī)師簽章。如中藥處方中有藥名書寫不清、藥味重復(fù),以及“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,應(yīng)向顧客講明情況,經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽章后才能調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑。3.對(duì)處方上有專門要求應(yīng)向顧客交待清晰(如:藥引、專門溶劑等)。3.2調(diào)配2.1中藥飲片調(diào)配人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。32.2調(diào)配人員

59、每天在配方前必須檢查稱量器具,校正零位。3.23按方配藥,凡需專門處理的飲片按規(guī)定處理,嚴(yán)禁以不同炮制規(guī)格的中藥飲片相互代用。.4調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方一次調(diào)配完畢。調(diào)配時(shí),應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量,有質(zhì)量疑問(wèn)的飲片不得發(fā)售。有質(zhì)量疑問(wèn)品種單獨(dú)存放在待處理區(qū),通知質(zhì)量治理員處理。3.2.5調(diào)配中藥必須稱準(zhǔn)分勻,計(jì)量準(zhǔn)確。分帖重量差異操縱在5%范圍內(nèi)、總重量的重量差異操縱在%范圍內(nèi),配藥帖數(shù)應(yīng)和開票數(shù)一致。3.3核對(duì)3.3.1中藥飲片核對(duì)人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。.32核對(duì)人員應(yīng)按方校對(duì),漏配的品種由原配方人員及時(shí)補(bǔ)配,錯(cuò)配的品種應(yīng)重新調(diào)配。34調(diào)配、核對(duì)結(jié)束后,處方審核、調(diào)配、

60、核對(duì)的人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并保存處方或其復(fù)印件。3.4.如門店不能保留顧客處方或沒(méi)有復(fù)印設(shè)備的門店,按規(guī)定做好“中藥飲片配方記錄”,詳細(xì)記錄處方上的內(nèi)容。3.2門店應(yīng)按處方治理方法等有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。一般處方保存期限不低于1年。3 發(fā)藥3.5.1 發(fā)藥時(shí)營(yíng)業(yè)員應(yīng)核對(duì)取藥牌號(hào)、患者姓名、藥劑帖數(shù)。核對(duì)無(wú)誤后,才能將藥發(fā)給顧客。.2發(fā)藥時(shí),營(yíng)業(yè)員同時(shí)要告知顧客煎服方法及注意事項(xiàng)。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 中藥飲片裝斗規(guī)定文件名稱:中藥飲片裝斗規(guī)定編號(hào):ZLSQ17-制訂部門:質(zhì)量治理部門起草人:許英華批閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):201年版起草日期:71.批閱日期:17

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