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1、第 頁(yè)1. 藥物劑型與輔料( 1)劑型的分類( 2)劑型的作用和重要性( 3)藥用輔料分類、功能與一般質(zhì)量要求2. 藥物穩(wěn)定性及有效期(1)藥物制劑穩(wěn)定性及其變化(2)制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法(3)藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法(4)藥品有效期和 t 0.93. 藥物制劑配伍變化和相互作用( 1)配伍使用與配伍變化( 2)配伍禁忌及其類型( 3)注射液的配伍變化遮光:不透光的容器避光:避免日光直射密閉:密閉,防止塵土及異物進(jìn)入密封:密封,防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入陰涼處:20常溫:1030遮光:不透光的容器避光:避免日光直射密閉:密閉,防止塵土及異物進(jìn)入密封:密封,防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
2、陰涼處:20常溫:1030藥品養(yǎng)護(hù)工作指導(dǎo)、督促檢查、改善條件監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫 / 濕度按特性管理中藥材、中藥飲片定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息鎖定、記錄問題藥品并通知質(zhì)量管理部門處理藥物劑型與制劑小結(jié)( 4)配伍禁忌的預(yù)防與處理4. 藥品包裝與貯存( 1)藥品包裝及其作用( 2)常用包裝材料的種類和質(zhì)量要求( 3)藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的基本要求藥學(xué)專業(yè)知識(shí)大綱:藥學(xué)分支學(xué)科及知識(shí)要點(diǎn):( 1)藥學(xué)專業(yè)分支學(xué)科(藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)等)和研究?jī)?nèi)容( 2)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)的關(guān)系藥一:想說愛你不容易!新藥研發(fā)臨床前研究:主要藥效學(xué)、一般藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、毒理學(xué)臨床藥理學(xué)研究 TOC o 1-5 h z I 期:人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)20-30期:初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)100期:擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn) 300IV 期:批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè)A:不屬于新藥臨床前研究?jī)?nèi)容的是藥效學(xué)
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