1、 生產(chǎn)管理頁 碼： PAGE 6文件編碼：SOP-9012-01拷 貝 號：題 目：提取車間濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生產(chǎn)管理頁 碼： PAGE 1文件編碼： 拷 貝 號：題 目：提取車間濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程修 訂 人：審 核 人：批 準(zhǔn) 人：頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、前提取車間文件編寫/修訂歷史：本文件為首次修訂制定日期： 目的：建立濃縮崗位操作規(guī)程，使其操作規(guī)范化、合理化，提高工作效率，防止差錯(cuò)，防止違規(guī)操作造成的安全事故，減少不必要的財(cái)產(chǎn)損失和人身傷害。2.責(zé)任：操作人員：按本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行濃縮操作。QA現(xiàn)場監(jiān)控員、技術(shù)員：按照本操作

2、規(guī)程監(jiān)督濃縮的生產(chǎn)全過程。3.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于提取車間濃縮崗位的操作。4.內(nèi)容4.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查4.1.1確認(rèn)操作間無上次生產(chǎn)遺留物料、文件及與本批產(chǎn)品無關(guān)的物料。4.1.2確認(rèn)操作間地面、門窗、內(nèi)墻已清潔干凈。房間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志為“已清場”。4.1.3確認(rèn)SN-3000雙效濃縮器、不銹鋼盆清潔狀態(tài)標(biāo)識為“已清潔”，且在清潔有效期內(nèi)。4.1.4檢查各蒸汽壓力表、真空壓力表、溫度表、安全閥的校驗(yàn)合格證是否在規(guī)定有效期內(nèi)。4.1.5檢查蒸汽管路的蒸汽壓力是否在0.2MPa以上。4.1.6檢查并確認(rèn)各管道閥門是否處于正常狀態(tài)。4.1.7核對生產(chǎn)用文件，并根據(jù)批生產(chǎn)指令，填寫好生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識牌。4.

3、1.8根據(jù)批生產(chǎn)指令確認(rèn)待濃縮的物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號。4.2生產(chǎn)操作4.2.1進(jìn)料4.2.1.1打開真空閥門：水環(huán)式真空泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，開啟真空總閥門。4.2.1.2開啟循環(huán)冷卻水，使冷卻水壓力穩(wěn)定在0.250.35MPa。4.2.1.3選定裝有待濃縮液的貯罐，檢查其它貯罐出料閥應(yīng)關(guān)閉，打開該貯罐放料閥。4.2.1.4打開雙效濃縮器照明燈，開啟雙效濃縮器進(jìn)料閥進(jìn)料，待蒸發(fā)室下視鏡中見到藥液時(shí)，即關(guān)閉進(jìn)料閥。4.2.1.5打開雙效濃縮器所配疏水閥組的旁通截止閥，然后緩緩開啟蒸汽閥門，排盡設(shè)備管路中的冷凝水后，關(guān)閉旁通閥，調(diào)整疏水閥前后截止閥大小?？刂茲饪s器蒸汽壓力在0.080.02MPa范圍

4、，蒸發(fā)器進(jìn)入熱循環(huán)運(yùn)行狀態(tài)。4.2.2正常運(yùn)行4.2.2.1調(diào)整各效進(jìn)料閥門開啟度，控制液面維持于規(guī)定高度，使藥液蒸發(fā)量和藥液補(bǔ)充量達(dá)到動態(tài)平衡；濃縮時(shí)操作時(shí)，蒸汽壓力應(yīng)小于0.1Mpa，控制好一效、二效蒸發(fā)器的真空度（一效0.030.05 MPa；二效0.040.07 MPa）；溫度（一效7090；二效6080），從視鏡觀察，蒸發(fā)室內(nèi)料液應(yīng)呈噴射狀進(jìn)入蒸發(fā)器。4.2.2.2冷凝水的排放：在濃縮過程中，二效冷凝水收集器中冷凝水高度達(dá)到視鏡中部時(shí)，關(guān)閉通水閥，打開排空閥，使受水罐由真空轉(zhuǎn)為常壓，打開排水閥，將冷凝水排放；冷凝水排盡后，先關(guān)閉排水閥，再關(guān)閉排氣閥，打開通水閥，設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。4.

5、2.2.3排放的冷凝水不得有顏色，如有顏色應(yīng)抽回濃縮器中重新濃縮，直至受水器內(nèi)冷凝水無顏色。4.2.3出料4.2.3.1由于一效蒸發(fā)溫度高，濃縮速度快，比重大，出料方便，因而將二效濃縮液調(diào)入一效中濃縮，在一效濃縮循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)完成出料操作。4.2.3.2關(guān)閉二效二次蒸汽通道閥，開啟二效排空閥。4.2.3.3打開一、二效進(jìn)料閥，使二效料液調(diào)入一效。4.2.3.4關(guān)閉一、二效進(jìn)料閥，一效繼續(xù)濃縮。4.2.3.5將全部藥液濃縮完后，從取樣口放盡管道內(nèi)殘存藥液，用量筒盛裝樣品，檢查濃縮液溫度，測試密度，符合相應(yīng)品種工藝要求后，根據(jù)工藝要求將濃縮液轉(zhuǎn)入醇沉工序或收膏工序。4.2.4停機(jī)4.2.4.1關(guān)閉蒸汽

6、閥門，停止供給蒸汽。4.2.4.2關(guān)閉真空閥，循環(huán)冷卻水閥。4.2.4.3打開蒸發(fā)器、受水器排空閥破除設(shè)備真空。4.2.4.4打開排水閥，將冷凝水排掉。4.2.4.5濃縮完畢后關(guān)閉真空系統(tǒng)和蒸汽閥門，打開放料閥和出料泵輸送濃縮液，將濃縮液或浸膏轉(zhuǎn)入下工序。4.2.4.6濃縮液輸送完后，清洗蒸發(fā)器和加熱器。4.2.5按要求對設(shè)備進(jìn)行清潔，并填寫相應(yīng)的記錄。4.3.生產(chǎn)結(jié)束后4.3.1生產(chǎn)結(jié)束后，換下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識牌，按清場管理規(guī)程、SN-3000雙效濃縮器清潔操作規(guī)程、提取液貯罐清潔操作規(guī)程操作。4.3.2清潔后的不銹鋼盆、比重計(jì)按規(guī)定整齊擺放到指定地點(diǎn)。4.3.3設(shè)備進(jìn)行清潔、操作間清場后，質(zhì)量

7、管理部QA確認(rèn)合格后，簽發(fā)“清場合格證”。房間掛“已清場”，工器具和SN-3000雙效濃縮器掛放“已清潔”標(biāo)識牌。正本附于當(dāng)批生產(chǎn)記錄，副本附于下一批批生產(chǎn)記錄中。4.3.4下班前班組長負(fù)責(zé)檢查本班組的水、電、蒸汽及真空泵關(guān)閉情況。4.4重點(diǎn)操作復(fù)核復(fù)查4.4.1進(jìn)料前仔細(xì)核對待濃縮藥液名稱、編號、數(shù)量，實(shí)行一人操作，另一人復(fù)核。4.4.2濃縮液比重必須在相應(yīng)工藝要求的溫度下測量。4.4.3嚴(yán)格控制蒸汽壓力與真空度，監(jiān)控溫度，使藥液蒸發(fā)量和藥液補(bǔ)充量達(dá)到動態(tài)平衡。4.4.4嚴(yán)格控制好濃縮進(jìn)料量與濃縮速度，防止因進(jìn)料量太小而結(jié)痂，或因進(jìn)料量太大而跑料的現(xiàn)象發(fā)生。4.4.5定時(shí)監(jiān)測濃縮蒸汽壓力、真

8、空度、溫度。4.5中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制：濃縮液的比重按相應(yīng)品種工藝的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制并檢測，應(yīng)符合工藝要求。4.6安全和勞動保護(hù)4.6.1濃縮運(yùn)行時(shí)，操作人員不得擅自離崗，避免安全事故的發(fā)生。4.6.2生產(chǎn)前檢查安全閥是否正常（手動安全閥氣動裝置，是否堵塞）。4.6.3嚴(yán)格控制蒸汽閥門進(jìn)汽量和真空度，以防蒸汽壓力太高損壞設(shè)備；真空度太大，造成跑料，真空度太低無法循環(huán)而結(jié)痂。4.6.4操作人員開啟蒸汽閥門時(shí)，應(yīng)戴帆布手套以免漏汽燙傷。4.6.5開啟或關(guān)閉蒸汽閥門時(shí)，操作者不可直接面對閥門手柄，以防蒸汽而危及安全。4.6.6受水器內(nèi)殘余負(fù)壓尚未泄放完畢之前，嚴(yán)禁開啟排污閥門。4.6.7濃縮器

9、嚴(yán)禁超壓運(yùn)行，罐內(nèi)真空壓力不能超過-0.09Mpa，使用完后，各排空閥及排污閥應(yīng)處于開啟狀態(tài)。4.6.8操作區(qū)域應(yīng)有良好的通風(fēng)，生產(chǎn)時(shí)必須打開窗戶（紗窗關(guān)閉）及邊墻排風(fēng)機(jī)。4.6.9本崗位濃縮設(shè)備管道較多，巡檢操作設(shè)備時(shí)，應(yīng)注意防止被地面上的藥液管、排污管絆倒，防止操作人員頭部被蒸汽管道碰傷。4.6.10濃縮生產(chǎn)期間，應(yīng)及時(shí)啟動輸液泵，將地池中收集的蒸汽冷凝水輸入熱水罐中，返回?zé)崃尽?.6.11生產(chǎn)車間加強(qiáng)安全防護(hù)，嚴(yán)防意外事故的發(fā)生，避免被盜、觸電、機(jī)械傷人等現(xiàn)象的發(fā)生。4.6.12操作人員進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場，必須穿戴工作服、工作鞋、工作帽，做到衣帽整齊。4.6.13安全防護(hù)工作由車間主任負(fù)責(zé)

10、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，班組長負(fù)責(zé)具體實(shí)施，安全員負(fù)責(zé)監(jiān)督防火、防盜、防觸電、防機(jī)械傷人等措施的落實(shí)。4.6.14生產(chǎn)前班組長應(yīng)檢查電器、電路等的接線是否牢固，是否有裸露，及時(shí)排除隱患，防止漏電傷人。4.6.15生產(chǎn)結(jié)束后清潔所用的飲用水，注意不要灑到電器、電路上，防止引起電路短路。4.6.16雙效濃縮器在運(yùn)行時(shí)，要時(shí)常檢查設(shè)備的支撐柱是否與地面緊密接觸，應(yīng)及時(shí)旋緊支柱螺栓，不得有松動、顫抖及異常聲音。4.6.17 與雙效濃縮器相連接的貯液罐，利用真空抽料時(shí)，應(yīng)防止呼吸器濾芯堵塞或呼吸器閥門關(guān)閉，貯液罐呈負(fù)壓狀態(tài)，被吸癟而損壞設(shè)備的現(xiàn)象發(fā)生。4.7異常情況的處理和報(bào)告4.7.1藥液進(jìn)太多，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，將多余

11、藥液放出，用不銹鋼桶盛裝，方可繼續(xù)濃縮，當(dāng)蒸發(fā)器藥液量減少時(shí)，再重新吸入蒸發(fā)器內(nèi)。4.7.2檢查加熱器安全閥是否靈敏，手動安全閥放氣，生產(chǎn)過程中要及時(shí)檢查疏水閥是否有堵塞，防止大量冷凝水堵塞在加熱器夾套中，產(chǎn)生振動異響。4.7.3隨時(shí)注意觀察各效蒸發(fā)器的噴射及發(fā)泡情況，泡多時(shí)要及時(shí)調(diào)整蒸汽壓力，將排空閥開啟一定角度，消泡后及時(shí)關(guān)閉。4.7.4在藥液濃縮后期如出現(xiàn)液面結(jié)膜現(xiàn)象，應(yīng)控制藥液濃度，增加自然循環(huán)流動，如部分沉積物附著器壁，使局部產(chǎn)生過熱現(xiàn)象，應(yīng)降低藥液濃度，抽進(jìn)新藥液，每次濃縮結(jié)束后，應(yīng)徹底清洗加熱器內(nèi)的污垢，清除沉淀物。4.7.5濃縮器蒸汽壓力表、溫度表、真空表失靈或視鏡燈出現(xiàn)故障，應(yīng)立即報(bào)告車間管理人員，及時(shí)維修和更換。4.7.6對發(fā)生異常情況及解決方案要在生產(chǎn)記錄中加以說明。4.7.7異常情況的處理，技術(shù)員應(yīng)寫詳細(xì)的偏差分析、處理報(bào)告，指導(dǎo)本崗位人員學(xué)習(xí)，吸取教訓(xùn)，便于在以后的生產(chǎn)中加以防范，偏差分析報(bào)告簽批完成，交質(zhì)量管理部存檔保管。4.8工藝衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生4.8.1操作間內(nèi)的墻壁、地面、天花板等應(yīng)平整光潔，門窗玻璃、安全門、照明燈具等需潔凈完好。4.8.2水、電、蒸汽、真空等管道管線應(yīng)排列整齊，完好光潔，無裂縫、脫