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文檔簡(jiǎn)介
1、 第 頁(yè) 目錄 HYPERLINK l _bookmark0 一、目前34家醫(yī)藥科創(chuàng)公司獲受理,本期增奧泰和成都先導(dǎo)3 HYPERLINK l _bookmark1 二、本周無(wú)新科創(chuàng)金品獲批4 HYPERLINK l _bookmark2 三、百奧泰:以創(chuàng)藥生物類似藥研發(fā)為核心創(chuàng)新生物制藥企業(yè)4 HYPERLINK l _bookmark3 (一)1個(gè)NDA,4個(gè)處于III期臨床,產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富4 HYPERLINK l _bookmark4 (二已申報(bào)NDA并納入優(yōu)先審評(píng),有望成為中國(guó)首個(gè)上市阿達(dá)木生物類似藥5 HYPERLINK l _bookmark5 (三)貝伐珠單抗生物類似藥 國(guó)際多中
2、心III期受試者招募完成,預(yù)計(jì)2020 年向多國(guó)遞交NDA6 HYPERLINK l _bookmark6 (四)托珠單抗生物類似藥 正在開展國(guó)際多中心III 期臨床試驗(yàn),競(jìng)爭(zhēng)格局好進(jìn)展最領(lǐng)先7 HYPERLINK l _bookmark7 (五為首家進(jìn)入中國(guó)期的國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物8 HYPERLINK l _bookmark8 (六)1.1III2019 HYPERLINK l _bookmark8 年底NDA9 HYPERLINK l _bookmark9 (七)公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利,研發(fā)高投入保證管線強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力9 HYPERLINK l _bookmark10 (八)擬募資約20 億元
3、,主要用于藥物研發(fā)項(xiàng)目投入9 HYPERLINK l _bookmark11 四、成都先導(dǎo):亞首擁有全球最大的DNA 碼小分子實(shí)體化合庫(kù)一的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域發(fā)司10 HYPERLINK l _bookmark12 (一)DEL篩選和DEL庫(kù)定制服務(wù)為主要收入來(lái)源10 HYPERLINK l _bookmark13 (二)行業(yè)政策及研發(fā)外包向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移助力我國(guó)CRO 行業(yè)發(fā)展 HYPERLINK l _bookmark14 (三)成都先導(dǎo)在DEL技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域仍處于優(yōu)勢(shì)地位12 HYPERLINK l _bookmark15 (四)成都先導(dǎo)收入大幅增長(zhǎng),核心收入主要來(lái)自于DEL篩選和DEL庫(kù)定制兩
4、項(xiàng)12 HYPERLINK l _bookmark16 (五)募資6.6億元主要用于新分子設(shè)計(jì)、構(gòu)建與應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目13 HYPERLINK l _bookmark17 五、投資建議13 HYPERLINK l _bookmark18 六、風(fēng)險(xiǎn)提示13 HYPERLINK l _bookmark19 插圖目錄14 HYPERLINK l _bookmark20 表格目錄1434 12 2019 7 14 34 17 家醫(yī)療器械50%。2 家企業(yè)企業(yè)百奧和成都先導(dǎo)。3 15 44%,5 家未獲問(wèn)詢,海爾生物本周完成第五輪問(wèn)詢回復(fù)工作,苑東生物和華熙生物已完成第四輪問(wèn)詢,預(yù)計(jì)很快進(jìn)入上會(huì)程序。本
5、周7 15 日上會(huì)。表 1:科創(chuàng)板受理生物醫(yī)藥企業(yè)問(wèn)詢和回復(fù)進(jìn)度匯總(截止 2019 年 7 月 14 日)序號(hào)公司名稱受理日期細(xì)分領(lǐng)域第一次問(wèn)詢第一次回復(fù)第二次問(wèn)詢第二次回復(fù)第三次問(wèn)詢第三次回復(fù)第四次問(wèn)詢第四次回復(fù)上會(huì)時(shí)間1安翰科技19/3/22胃鏡膠囊19/4/419/5/619/5/1419/6/62科前生物19/3/22動(dòng)物疫苗19/3/2919/5/5未披露19/6/103貝斯達(dá)19/3/27醫(yī)學(xué)影像19/4/919/5/1219/5/1719/5/2919/5/3019/6/214特寶生物19/3/27重組蛋白19/4/1019/5/1019/5/1519/5/2319/6/519
6、/6/165微芯生物19/3/27創(chuàng)新藥19/4/919/4/2319/4/2919/5/1419/5/1519/5/2019/6/56賽諾醫(yī)療19/3/29介入19/4/1019/5/919/5/1519/5/3019/6/1119/6/197申聯(lián)生物19/4/2動(dòng)物疫苗19/4/1219/5/919/5/2219/5/2919/6/1219/6/1819/6/2819/7/38海爾生物19/4/2低溫存儲(chǔ)19/4/1119/4/3019/5/1419/5/2319/6/619/6/1019/6/2119/6/249南微醫(yī)學(xué)19/4/3介入19/4/1419/5/519/5/819/5/21
7、19/5/1419/6/219/6/1710苑東生物19/4/3API+制劑19/4/1619/5/519/5/1519/5/2119/6/319/6/1419/6/1719/6/2811美迪西19/4/3CRO19/4/1419/5/919/5/1619/5/2719/6/519/6/1319/6/1719/6/2812熱景生物19/4/4POCT19/4/1819/5/719/5/1419/5/2419/5/2819/6/17未披露19/7/213博瑞醫(yī)藥19/4/8API19/4/2219/6/2414華熙生物19/4/10透明質(zhì)酸19/4/1819/5/719/5/1219/5/201
8、9/5/2619/6/419/6/1319/6/1815心脈醫(yī)療19/4/11介入19/4/1719/5/719/5/1019/5/2419/5/2719/6/619/6/1916泰坦科技19/4/11試劑+耗材19/4/1819/5/119/5/1519/6/919/6/2119/7/217諾達(dá)康19/4/12創(chuàng)新輔料19/4/1919/5/818佰仁醫(yī)療19/4/15介入19/4/2519/5/1019/5/1719/5/3019/6/819/6/1719普門科技19/4/16IVD19/5/619/5/2919/6/1219/7/420昊海生科19/4/18粘彈劑19/5/619/5/1
9、619/5/2319/5/2819/5/3119/6/421浩歐博19/4/19IVD19/5/819/6/2522碩世生物19/4/22IVD19/5/2119/6/2123祥生醫(yī)療19/4/30醫(yī)學(xué)影像診斷19/5/3019/6/2824賽倫生物19/5/9抗血清抗毒素19/6/625東方基因19/5/9IVD19/6/619/6/2726邁得醫(yī)療19/5/10醫(yī)用耗材19/6/1019/7/527復(fù)旦張江19/5/13創(chuàng)新藥19/6/1128潔特生物19/6/3實(shí)驗(yàn)室耗材19/7/229澤璟制藥19/6/10創(chuàng)新藥19/7/830吉貝爾19/6/25原料藥+制劑 31南新制藥19/6/2
10、6創(chuàng)新藥32三友醫(yī)療19/6/26介入33百奧泰19/7/8創(chuàng)新藥34成都先導(dǎo)19/7/9CRO資料來(lái)源:上交所官網(wǎng), 二、本周無(wú)新科創(chuàng)基金產(chǎn)品獲批截止目前科創(chuàng)板基金產(chǎn)品獲批數(shù)量仍然為 18 家。表 2:科創(chuàng)相關(guān)主題基金獲批及發(fā)售情況序號(hào)基金簡(jiǎn)稱基金獲批日基金發(fā)行日規(guī)模上限股票倉(cāng)位1南方科創(chuàng)混合4 月 24 日4 月 29 日10 億元60%-95%2華夏科創(chuàng)混合4 月 24 日4 月 29 日10 億元60%-95%3匯添富科創(chuàng)混合4 月 24 日4 月 29 日起10 億元0%-95%4易方達(dá)科創(chuàng)混合4 月 24 日4 月 26 日10 億元50%-95%5富國(guó)科創(chuàng)混合4 月 24 日4
11、月 29 日10 億元0%-95%6工銀瑞信科創(chuàng) 3 年封閉4 月 24 日4 月 29 日起10 億元60%-100%7嘉實(shí)科創(chuàng)股票4 月 24 日4 月 29 日10 億元60%-95%8鵬華科創(chuàng) 3 年封閉5 月 27 日6 月 5 日起10 億元55%-100%9廣發(fā)科創(chuàng) 3 年封閉5 月 27 日6 月 5 日起10 億元50%-100%10富國(guó)科創(chuàng) 3 年封閉5 月 27 日6 月 5 日起10 億元55%-100%11華安科創(chuàng) 3 年封閉5 月 27 日6 月 5 日起10 億元10%-60%12萬(wàn)家科創(chuàng) 3 年封閉5 月 27 日6 月 5 日起10 億元65%-100%13大
12、成科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元-14中歐科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元0%-100%15博時(shí)科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元-16銀華科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元17中金科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元18財(cái)通科創(chuàng) 3 年封閉6 月 13 日6 月 24 日起10 億元資料來(lái)源:Wind,證監(jiān)會(huì)官網(wǎng), 三、百奧泰:以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)(一)1 個(gè) NDA,4 個(gè)處于 III 期臨床,產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富2003 ADC211
13、II期臨床研究I 46 個(gè)創(chuàng)新藥。圖 1:百奧泰在研管線情況(標(biāo)紅產(chǎn)品為生物類似藥)疾病領(lǐng)域在研產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥臨床前I期II期III期NDA腫瘤BAT1706貝伐珠單抗VEGF晚期結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌BAT8001HER2HER2陽(yáng)性乳腺癌(ADC)BAT1306PD-1EBV陽(yáng)性胃癌BAT4306FCD20B細(xì)胞NHLBAT8003Trop2Trop2高表達(dá)的乳腺癌、肺癌和胃癌自身免疫性疾病BAT1406阿達(dá)木單抗TNF-類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎BAT1806托珠單抗IL-6類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等BAT2506戈利木單抗TNF類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等BAT4406FCD20視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病心血管疾
14、病BAT2094血小板糖蛋白IIb/IIIa 受體冠心病眼底病BAT5906VEGFwAMD資料來(lái)源:百奧泰招股書,公司官網(wǎng), 69.3111%的表決權(quán)。易良昱易賢忠關(guān)玉嬋98.53%1.03%0.44%55%奧創(chuàng)孵化器易易良賢昱忠GPGPGPGP七喜集團(tuán)啟易良昱易賢忠關(guān)玉嬋98.53%1.03%0.44%55%奧創(chuàng)孵化器易易良賢昱忠GPGPGPGP七喜集團(tuán)啟奧中奧創(chuàng)科興三卓號(hào)創(chuàng)興晟昱昱投投資資返吉合灣富肥湖啟啟恒興匯匯浥智天塵富澤投資奧科知識(shí)產(chǎn)權(quán)45.18% 6.54% 6.03%1.02% 6.02% 4.52% 1.84% 13.32% 2.10% 6.09% 1.35% 0.54% 1
15、.28% 3.03% 1.13%TherabioInternationalLI SHENGFENG百奧泰百奧泰資料來(lái)源:百奧泰招股書, (二NDA 上市阿達(dá)木生物類似藥為公司根據(jù)艾伯維的修美樂研發(fā)的生物類似藥。直性脊柱炎的期臨床試驗(yàn),CDE 2018 8 17 日正式受理其上市申請(qǐng)。其為國(guó)內(nèi)首2018 I 期實(shí)驗(yàn)結(jié)果代動(dòng)力學(xué)特征相似。III 均相似。圖 3:BAT1406 與修美樂臨床 I 期藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)數(shù)據(jù)圖 4:BAT1406 與修美樂在 AS 患者中 ASAS20 數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái):百泰招書,資料源:奧泰股書 2019 5 15 表 3:中國(guó)遞交 NDA 申請(qǐng)和進(jìn)入臨床 III 期的阿達(dá)
16、木單抗生物類似藥產(chǎn)品名稱公司名稱狀態(tài)適應(yīng)癥藥審中心承辦日期/臨床試驗(yàn)首次公示日期BAT1406百奧泰NDAAS2018/8/27HS016海正藥業(yè)NDAAS2018/9/25IBI303信達(dá)生物NDAAS2018/11/15NDA斑塊狀銀屑病2019/1/28HLX03復(fù)宏漢霖臨床 I 期RA2016/12/9UBP1211君實(shí)生物臨床 III 期RA2017/5/27臨床 III 期斑塊狀銀屑病2019/2/26DB101通化東寶臨床 I 期RA2017/8/18SCT630神州細(xì)胞臨床 III 期斑塊狀銀屑病2019/6/6資料來(lái)源:百奧泰招股書,CDE, (三III 期受試者招2020
17、為公式根據(jù)基因泰克的安維汀研發(fā)的生物類似藥,目前正在開展臨床試驗(yàn)的適6 2018 70 億美元,2016-2018 年連續(xù)三年成為全球銷售額前十的藥物。2019 5 III 據(jù)將于 2020 年上半年完成統(tǒng)計(jì)分析以及臨床研究報(bào)告。計(jì)劃在 2020 年逐步向中國(guó) NMPA、歐盟 EMA 和美國(guó) FDA 遞交上市申請(qǐng)。表 4:中國(guó)進(jìn)入臨床三期及遞交 NDA 申請(qǐng)的貝伐珠單抗生物類似藥IBI305信達(dá)生物NSCLCNDA2019/1/31產(chǎn)品名稱公司名稱適應(yīng)癥狀態(tài)藥審中心承辦日期IBI305信達(dá)生物NSCLCNDA2019/1/31QL1101齊魯制藥NSCLCNDA2018/8/15HLX04GB
18、222MIL60天廣實(shí)LY01008博安生BP102恒瑞醫(yī)藥TAB008東曜藥業(yè)CRCIIIBAT1706百奧泰NSCLCIII2017/10/31NSCLCIBAT1706百奧泰NSCLCIII2017/10/31NSCLCIII腦瘤I2018/7/26NSCLCIIICRC、NSCLCINSCLCIIICRC、NSCLCINSCLCIIICRC、NSCLCINSCLCIIICRC、NSCLCITQ-B2302正大天晴NSCLCIII2018/7/2NSCLCIII2018/8/2WBP-264華蘭生物CRC、NSCLCI2017/4/24SCT510神州細(xì)胞NSCLCIII2018/12/
19、18AK-3008安科生物NSCLCIII2019/4/29資料來(lái)源:百奧泰招股書,CDE, 在中國(guó)已經(jīng)有兩家企業(yè)提交貝伐珠單抗生物類似藥上市申請(qǐng),分別是信達(dá)生物的 IBI305和齊魯制藥的QL110110家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類似藥已開展至臨床III期。(四III 期臨床試驗(yàn),競(jìng)爭(zhēng)格局好進(jìn)展最領(lǐng)先為公司根據(jù)羅氏的雅美羅研發(fā)的生物類似藥,目前正在開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥5 sJIA 2018 年全22 3900 萬(wàn)元。2021 EMAFDA 2012 年在歐洲期限屆滿失效,2019 5 29 5 和金CMAB806 臨床進(jìn)展最快。表 5:中國(guó)進(jìn)入臨床階段的托珠單抗生物類似藥產(chǎn)品名稱公司名稱狀態(tài)適應(yīng)
20、癥臨床試驗(yàn)首次公示日期BAT1806百奧泰RAIII2019/2/11RAIII2019/4/19CMAB806金宇生物RA、sJIAI2018/8/29HS628海正藥業(yè)RA、sJIAI2019/4/9QX003S江蘇荃信RAI2019/1/15LZM008麗珠單抗RAI2019/5/21資料來(lái)源:百奧泰招股書,CDE, (五)BAT8001 為首家進(jìn)入中國(guó)期的國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物BAT8001 是公司開發(fā)的首個(gè)ADC 藥物,采用了自主開發(fā)的連接子(6-馬來(lái)酰亞胺基己酸)-毒素復(fù)合物與抗體偶聯(lián)。HER2 HER2 Ib/IIa 期臨床試驗(yàn)。臨床HER2 高表達(dá)的腫瘤增殖具有顯著的抑制作用,
21、其體內(nèi)主要的Cys-Batansine Cys-Batansine 為ADC 藥物的安全性。表 6:FDA 已批準(zhǔn)上市的 5 款 ADC 藥物商品名通用名靶點(diǎn)公司批準(zhǔn)時(shí)間主要適應(yīng)癥AdcetrisBrentuximab VedotinCD30武田制藥2011/8/19HLKadcylaAdo-trastuzumab EmtansineHER2羅氏2013/2/22乳腺癌BesponsaInotuzumab ozogamicinCD22輝瑞制藥2017/8/17ALLMylotargGemtuzumab ozogamicinCD33輝瑞制藥2017/9/1AMLPolivyPolatuzumab
22、 vedotin-piiqCD79b羅氏2019/6/10DLBCL資料來(lái)源:百奧泰招股書,CDE, 為首家進(jìn)入中國(guó)期臨床試驗(yàn)研究的國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物。全球第一個(gè)HER2-ADC Kadcyla,2018 10 FDA 5 ADC 2019 5 3 款抗體偶聯(lián)藥物的臨床試驗(yàn)已開II Ado-trastuzumab emtansine NDA 申請(qǐng),百奧泰的III RC48II 期。表 7:中國(guó)進(jìn)入臨床 II 期以上的抗 HER2 單抗偶聯(lián)藥物產(chǎn)品名稱公司名稱狀態(tài)適應(yīng)癥藥審中心承辦日期臨床試驗(yàn)首次公示日期Ado-trastuzumab emtansine羅氏HER2 陽(yáng)性乳腺癌HER2 陽(yáng)性
23、胃癌NDAII/III2019/3/272014/9/9BAT8001百奧泰HER2 陽(yáng)性乳腺癌III2018/2/22HER2 陽(yáng)性乳腺癌II2018/5/3RC48榮昌生物HER2 II2018/4/13HER2 陽(yáng)性胃癌II2018/7/2資料來(lái)源:百奧泰招股書,CDE, (六)1.1 類新藥(PCI) III 2019 巴替非班是人工合成的血小板糖蛋白即受體拮抗劑, 可用于 PCI 圍術(shù)期抗血栓,其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。可特異性地結(jié)合GPb/a 受體,能通過(guò)阻止纖維蛋白原、Willebrand GPb/a 的結(jié)合來(lái)抑制血小板聚集。巴替非班不僅對(duì)靶點(diǎn)的親和力強(qiáng)(即能抑制血小板聚集,
24、還能通過(guò)抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受體而抑制血管平滑肌生長(zhǎng),從而阻止動(dòng)脈血管再阻塞。IIb/IIIa 受體拮抗劑具有藥效強(qiáng)、效果穩(wěn)定等特點(diǎn), IIb/IIIa 受體拮抗劑上市,2018 2 III 2019 前遞交上市申請(qǐng)。(七)公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利,研發(fā)高投入保證管線強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力2018 5.53 IPO 2016-2018 1.32、2.37 5.42 圖 5:百奧泰歸母凈利潤(rùn)處于虧損圖 6:百奧泰持續(xù)研發(fā)高投入0.00歸母凈利潤(rùn)(億元)2016201720182019Q165432研發(fā)支出(億元)(5.00)1(6.00)02016201720182019Q1資料來(lái):百泰招書,
25、資料源:奧泰股書 (八)擬募資約 20 億元,主要用于藥物研發(fā)項(xiàng)目投入表 8:百奧泰募集資金用途序號(hào)項(xiàng)目名稱預(yù)計(jì)總投資額(億元)預(yù)計(jì)募集資金使用額(億元)1藥物研發(fā)項(xiàng)目15.815.82營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目113補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金3.23.2合計(jì)2020資料來(lái)源:百奧泰招股書, DNA 編碼小分子實(shí)體化合物庫(kù)之一的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域研發(fā)公司(一)DEL 篩選和 DEL 庫(kù)定制服務(wù)為主要收入來(lái)源2012 JIN LI(李進(jìn))博士歸國(guó)后攜國(guó)內(nèi)外多位生物、化學(xué)等領(lǐng)域?qū)<夜餐瑒?chuàng)建,公司設(shè)立至今一直圍繞著 DNA 編碼化合物庫(kù)(DNA Encoded compound LibraryDEL)技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造,專注于原
26、創(chuàng)新藥的早期鏈段研4,000 DNA 編碼小分子實(shí)體化合物庫(kù)。公司具體業(yè)務(wù)包括:DEL 篩選服務(wù)、DEL 庫(kù)定制服務(wù)、化學(xué)合成服務(wù)、新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等。其中,DEL 的設(shè)計(jì)、合成與篩選屬于早期藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的創(chuàng)新性熱點(diǎn)方向之一,與傳DNA 圖 7:成都先導(dǎo)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入情況圖 8:成都先導(dǎo)各主營(yíng)業(yè)務(wù)營(yíng)收占比16000120%02016201720182019Q10%DEL庫(kù)定制服務(wù)化學(xué)合成服務(wù)其他服務(wù)DEL篩選服務(wù)化合物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)985.571239.617901.9 15.68875.010.39197.542149.67DEL庫(kù)定制服務(wù)化學(xué)合成服務(wù)其他服務(wù)DEL篩選服務(wù)化合物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)
27、權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)985.571239.617901.9 15.68875.010.39197.542149.6726.08839.92776.914169.244865.122560.81256.24DEL庫(kù)定制服務(wù)其他服務(wù)1.59%DEL篩選服務(wù)化合物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)0.29%16.44%6.52%8.20%0.01%3.89%51.12%42.36%52.26%78.34%47.29%50.46%32.18%0.00%4.81%資料來(lái):成先導(dǎo)股書DEL庫(kù)定制服務(wù)其他服務(wù)1.59%DEL篩選服務(wù)化合物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)0.29%16.44%6.52%8.20%0.01%3.89%51.12%42.
28、36%52.26%78.34%47.29%50.46%32.18%0.00%4.81%DEL DEL 2016 DEL 庫(kù)DEL 2018 1.25 80%90%80%。截至招股說(shuō)明書簽署之日,JIN LI(李進(jìn))直接持有發(fā)行人 22.744%的股份表決權(quán),并通過(guò)聚智科創(chuàng)間接控制發(fā)行人 10.737%的股份表決權(quán),合計(jì)控制發(fā)行人 33.481%的股份表決權(quán), 為發(fā)行人的控股股東、實(shí)際控制人。99.9%聚智科成JIN LI58.47%99.9%聚智科成JIN LI58.47%26.61%聚智科創(chuàng)華博器械東方佳鈺鈞天投資騰瀾生物巨慈有限渤溢新天鼎暉新趨勢(shì)鈞天創(chuàng)投長(zhǎng)星成長(zhǎng)22.744%10.737%
29、16.431%10.463%6.683%6.104%5.535%5%4.047%3.780%2.930%成都先導(dǎo)成都先導(dǎo)71%100%71%科輝先導(dǎo)先導(dǎo)特拉華科輝先導(dǎo)先導(dǎo)特拉華22.5%AglaeaPharmaAglaeaPharma資料來(lái)源:成都先導(dǎo)招股書, (二)行業(yè)政策及研發(fā)外包向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移助力我國(guó) CRO 行業(yè)發(fā)展1藥企業(yè)方興未艾;另一方面,我國(guó) 60%-70%的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不具有新藥研發(fā)能力,需要借助CRO208 年中國(guó)藥物外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到20%。圖 10:2011 至 2018 年中國(guó)藥品 CRO 市場(chǎng)各行業(yè)規(guī)模圖 11:2015-2019Q1 DNA 編碼化合物庫(kù)全
30、球合作項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)0臨床前CRO(藥物發(fā)現(xiàn)CRO)臨床前CRO(臨床前研究CRO)臨床CRO38132124621516813121917679451610760217525983012638151496278201120122013201420152016381321246215168131219176794516107602175259830126381514962782015201620172018201914825114135312211112212933014825114135312211112212932520151050資料來(lái):成先導(dǎo)股書 資料來(lái)源:成都導(dǎo)招書, 我國(guó)藥品市場(chǎng)需求持續(xù)
31、增長(zhǎng),在醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分加劇、上市許可人制度落實(shí)、藥品 CRO 行2022 CRO 1,402 億2019-2022 20%CRO 年藥物發(fā)現(xiàn)CROCRO CRO 11.48%、32.37%、56.16%。CRO CROCRO CRO 三者的市場(chǎng)份額占比分22.7%、10.0%、67.3%。(三)成都先導(dǎo)在 DEL 技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域仍處于優(yōu)勢(shì)地位DEL技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的企業(yè)有4分別是GSK、Xe(美國(guó)、HitGe(成都先導(dǎo))和Neoltio(丹麥;其中GSK 是對(duì) DEL320166 月期間所有公開報(bào)道的通DELGSK 7 GSK 的技術(shù)僅DEL201520193DEL1/3 年更是占據(jù)了DEL
32、技術(shù)合作公開項(xiàng)目中的75(12 項(xiàng),從已公開的合作項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)看(年至209年3月,成都先導(dǎo)是DEL技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)公司中獲得合作項(xiàng)目最多的企業(yè)。表 9:成都先導(dǎo)與全球 DEL 技術(shù)公司關(guān)鍵業(yè)務(wù)指標(biāo)對(duì)比公司名稱成立/庫(kù)建立時(shí)間合作模式分子結(jié)構(gòu)數(shù)量庫(kù)數(shù)量報(bào)告期內(nèi)對(duì)外公布合作數(shù)量Nuevolution2001 年項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、篩選服務(wù)400,000 億數(shù)個(gè)6X-Chem2009 年篩選服務(wù)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓2,500 億近百個(gè)18藥明康德2018 年篩選服務(wù)800 億-成都先導(dǎo)2012 年篩選、定制庫(kù)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等4,000 億數(shù)百個(gè)26資料來(lái)源:成都先導(dǎo)招股書, 相比于行業(yè)內(nèi)的可比公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),成都先導(dǎo)仍然具有較
33、強(qiáng)的盈利能力和成長(zhǎng)性。表 10:成都先導(dǎo)與其他藥物發(fā)現(xiàn) CRO 企業(yè) 2018 年業(yè)務(wù)關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)比企業(yè)核心業(yè)務(wù)毛利率凈利率研發(fā)費(fèi)用率人均收入人均利潤(rùn)收入增長(zhǎng)率藥明康德綜合性 CRO+CMO39.50%24.30%4.50%54.213.223.80%康龍化成綜合性 CRO+CMO32.50%11.70%1.10%47.15.526.80%睿智化學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)+CMO37.70%17.10%-51.48.811.70%美迪西藥物發(fā)現(xiàn)+臨床前 CRO36.10%18.70%5.10%34.56.430.60%藥石科技分子砌塊銷售57.80%28.10%9.30%93.426.375.00%維亞生物藥物發(fā)現(xiàn)+投資孵化50.20%43.10%12.00%48.320.841.70%平均值42.30%23.8
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