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文檔簡介
1、 PAGE 46文件編號(hào):MAN-01 質(zhì)量手冊(cè) 版本/修訂狀態(tài):B/00.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令根據(jù)ISO90001:20008標(biāo)準(zhǔn)的的要求,結(jié)合合公司現(xiàn)行的的實(shí)際情況,編編制了質(zhì)量手手冊(cè)。本質(zhì)量量手冊(cè)對(duì)內(nèi)作作為質(zhì)量管理理活動(dòng)的綱領(lǐng)領(lǐng)性和法規(guī)性性文件,對(duì)外外闡明公司的的質(zhì)量體系,現(xiàn)現(xiàn)予以批準(zhǔn)并并發(fā)布。要求公司全體員員工認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)、嚴(yán)格遵守守和堅(jiān)決貫徹徹執(zhí)行本質(zhì)量量手冊(cè)的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)定和要求求。此 令! 總總經(jīng)理: 日日 期:文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):B/00.2 質(zhì)量手手冊(cè)目錄序 號(hào)題 目 章節(jié)號(hào)頁 次1質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁頁.0.0封面2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令令.0.113質(zhì)量手冊(cè)
2、目錄.0.224質(zhì)量手冊(cè)修改頁頁.0.335質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控控制.0.446引用標(biāo)準(zhǔn)、縮寫寫和定義. 0.557質(zhì)量手冊(cè)說明.0.668公司簡介.1.089質(zhì)量方針.2.1910質(zhì)量目標(biāo).2.21011管理者代表聘任任書.3.11112組織機(jī)構(gòu)圖.3.21213部門要素對(duì)照表表. .33.31314崗位質(zhì)量職責(zé)及及權(quán)限.3.441415質(zhì)量管理體系.4.01516管理職責(zé).5.01917資源管理.6.02218產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).7.02419測量、分析和改改進(jìn).8.02920附表1:ISOO9001:2008要要素與質(zhì)量體體系文件對(duì)照照表33文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):B/
3、00.3質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)修改頁序號(hào)修改章節(jié)、內(nèi)容容修改后版 次提出部門批準(zhǔn)人生效日期文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):B/00.4質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)發(fā)放控制序號(hào)類 別分發(fā)號(hào)發(fā)放對(duì)象備 注1受控原件00辦公室復(fù)制用2受控副本01總經(jīng)理3受控副本02管理者代表與總經(jīng)理助理共共用4受控副本03辦公室與借閱共用5受控副本04質(zhì)量部6受控副本05經(jīng)營部銷售、采購7受控副本06生產(chǎn)部與技術(shù)部共用8受控副本07文控中心(副本本)存檔用9受控副本08認(rèn)證機(jī)構(gòu)注:根據(jù)本公司司的實(shí)際情況況整改。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/00.5引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、縮寫和定定義 0.5.1 引
4、引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)號(hào) 版本質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISOO9000:2005質(zhì)量管理體系要求ISO90001:200080.5.2 縮縮寫(注:根根據(jù)本公司的的需要可以更更改)公公司 企企業(yè)文件質(zhì)量量手冊(cè)PRD程序序文件DIR支持持文件REC質(zhì)量量記錄FRN外來來文件IQC來料料檢驗(yàn)IPQC過過程檢驗(yàn)Q A出貨貨檢驗(yàn)文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/00.6質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)說明0.6.1 總總則本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)據(jù)ISO90001:20008標(biāo)準(zhǔn),結(jié)結(jié)合公司實(shí)際際情況,對(duì)公公司的質(zhì)量管管理體系的要要求作出規(guī)定定,達(dá)到以下下目的: 證實(shí)公司有能能力穩(wěn)定地提提供滿足顧客客要
5、求和適用用法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品。 通過質(zhì)量體系系的有效實(shí)施施、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和預(yù)防不合合格的過程,保保證符合顧客客 要求和和適用的法規(guī)規(guī)要求,從而而達(dá)到顧客滿滿意。0.6.2 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的刪刪減與理由(有有此過程的企企業(yè)不能刪除除此條)1)本手冊(cè)刪減減了“7.3設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)”條款。刪減理理由:本公司為加工生生產(chǎn)型企業(yè),其其加工生產(chǎn)的的產(chǎn)品是根據(jù)據(jù)客戶提供的的圖紙和技術(shù)術(shù)條件進(jìn)行加加工;公司目目前不存在設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)活活動(dòng),也不承承擔(dān)設(shè)計(jì)和開開發(fā)方面的責(zé)責(zé)任。2)本手冊(cè)刪減減了“7.5.22生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)過程的確認(rèn)認(rèn)”條款。刪減減理由:本公公司當(dāng)前沒有有“當(dāng)生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程的輸出不能能由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)
6、視和測量加加以驗(yàn)證時(shí),組組織應(yīng)對(duì)任何何這樣的過程程確認(rèn),也包包括僅在產(chǎn)品品使用或服務(wù)務(wù)已交付之后后才顯現(xiàn)的過過程”。所有加工工的產(chǎn)品都能能通過相應(yīng)的的檢測器具予予以檢測、確確認(rèn)。0.6.3 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)的編編制、審核、批批準(zhǔn)本質(zhì)量手冊(cè)由辦辦公室編制,管管理者代表審審核,總經(jīng)理理批準(zhǔn)后頒布布實(shí)施。-0.6.4 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)的管管理本質(zhì)量手冊(cè)分為為受控原件、受受控副本和非非受控副本。A 受控原件由由文控中心存存檔,作為復(fù)復(fù)印用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件;B 受控副本為為受控原件的的復(fù)印件,發(fā)發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋紅色“受控”印章,作為為有效文件使使用;C 非受控副本本為受控原件件的復(fù)印件,發(fā)發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋藍(lán)色“非受控”印章,提
7、供供給顧客或公公司以外的其其他人員。非非受控副本不不受文件修改改的控制,不不可在公司范范圍內(nèi)使用。2)質(zhì)量手冊(cè)受受控副本根據(jù)據(jù)本手冊(cè)0.4節(jié)“質(zhì)量手冊(cè)發(fā)發(fā)放控制”的規(guī)定,由由文件管理員員發(fā)放,并按按照文件和和資料控制程程序的要求求予以登記。3)本手冊(cè)0.4節(jié)“質(zhì)量手冊(cè)發(fā)發(fā)放控制”同時(shí)也規(guī)定定了一般情況況下所需發(fā)放放的非受控副副本。根據(jù)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其其他方面的要要求,所規(guī)定定的受控類別別可能會(huì)發(fā)生生改變(變?yōu)闉槭芸馗北荆.?dāng)當(dāng)發(fā)生該情況況時(shí),由管理理者代表與其其共同確定該該份手冊(cè)的受受控方式并通通知文件管理理員(因文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0這種受控方式可可能
8、與公司相相關(guān)程序中的的規(guī)定不同)。0.6.5 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)的修修改和再版質(zhì)量手冊(cè)在執(zhí)行行過程中出現(xiàn)現(xiàn)下列情況時(shí)時(shí),需進(jìn)行修改改或再版:A 國際、國家家頒布新的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法法規(guī)、法令;B 本公司組織織機(jī)構(gòu)變動(dòng);C 本公司產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)發(fā)生變變化;D 質(zhì)量審核提提出的改進(jìn)要要求;E 本公司質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)的調(diào)整整。2) 質(zhì)量手手冊(cè)的修改各種原因均可導(dǎo)導(dǎo)致質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的修改。修修改應(yīng)按照文件和資料控制程序進(jìn)行,報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。如更改質(zhì)量手冊(cè)的版次,由文件管理員更換受控原件和所有已發(fā)放舊版受控副本。3) 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的任何章節(jié)節(jié)修改后,如不需要換換版,則由辦公室室按原發(fā)放對(duì)對(duì)象進(jìn)行發(fā)放放更
9、改頁,辦好簽收手手續(xù)收交回失失效頁,同時(shí)時(shí)在修改頁上上記錄。4) 對(duì)外部受受控文件持有有者,更改頁隨簽簽收單一起寄寄出,持有者其代代理人在簽收收單上簽字后后,寄回本公公司辦公室。5) 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)再版后,由辦公室統(tǒng)統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)發(fā)放、以舊換換新,辦公室保留留原稿一份,其余銷毀。0.6.6 引引用程序文件件文件和資料控控制程序 PRD-4.2.33文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本/修訂狀態(tài):A/01.0 公司簡簡介按照本公司的簡簡介填寫 公司名稱總經(jīng)理: 電 話:傳 真:文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/02.1 質(zhì)量方方針質(zhì)量方針: 公公司自己編制制質(zhì)量方針對(duì)
10、質(zhì)量方針的逐逐條解釋文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/02.2質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量目標(biāo):根據(jù)本公司的需需要自定 分解目標(biāo)(根據(jù)據(jù)本公司的需需要按照部門門分解):序號(hào)統(tǒng) 計(jì) 內(nèi) 容容計(jì) 算 方 法法頻率責(zé)任部門1234567891011文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/03.1 組 織織 機(jī) 構(gòu) 圖注:財(cái)務(wù)部不在在認(rèn)證范圍。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/03.2管理者代代表任命書為推行ISO99000質(zhì)量量管理體系,經(jīng)經(jīng)公司研究決決定,任命先生/女士為公司司管理者代表表。任命期間間,除現(xiàn)有工工作職責(zé)外,必必須履行如
11、下下職責(zé):1、代表總經(jīng)理理全權(quán)負(fù)責(zé)按按ISO90001:20008標(biāo)準(zhǔn)要要求建立、實(shí)實(shí)施并保持公公司質(zhì)量管理理體系。2、向總經(jīng)理報(bào)報(bào)告質(zhì)量管理理體系的運(yùn)行行情況,包括括體系業(yè)績和和改進(jìn)的需求求。3、在公司范圍圍內(nèi),促進(jìn)以以質(zhì)量和信譽(yù)譽(yù)謀取市場,提提高以“質(zhì)量第一、客客戶之上、精精益求精”的質(zhì)量意識(shí)。4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量量管理體系有有關(guān)事宜的外外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理: 文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0TOC o 1-33.3質(zhì)量管理理體系職能分分配表(認(rèn)證證時(shí)照此審核核?。?附表表1:僅供參參考 部部門標(biāo)準(zhǔn)條款管理層管代辦公室經(jīng)營部采購生產(chǎn)部倉庫工程部質(zhì)量部4質(zhì)量管理體系4.
12、1總要求4.2文件要求求4.2.1總則則4.2.2質(zhì)量量手冊(cè)4.2.3文件件控制4.2.4記錄錄的控制5管理職責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審審6資源管理6.1資源的提提供6.2人力資源源6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程程的策劃7.27.2.1產(chǎn)品品要求的識(shí)別別7.2.2產(chǎn)品品要求的評(píng)審審7.2.3顧客客溝通7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)刪7.4采購7.4.1采購購過程7.4.2采購購信息7.4.3采購購產(chǎn)品的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)服務(wù)務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)提供的控
13、制制7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)過程的確認(rèn)認(rèn)刪7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)7.6測量和監(jiān)監(jiān)控裝置的控控制8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視測量量8.2.1顧客客滿意8.2.2內(nèi)部部審核8.2.3過程程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視和測測量8.3不合格品品的控制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正正措施8.5.3預(yù)防防措施文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/03.4 崗位質(zhì)質(zhì)量職責(zé)及權(quán)權(quán)限(適當(dāng)增增減)各職能部門崗位位職責(zé)如下:3.2.1 總總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo);主管公司全面工工作,對(duì)董事事會(huì)負(fù)責(zé);組
14、織管理評(píng)審工工作;識(shí)別質(zhì)量管理體體系的資源需需求和配備必必要資源;確保公司對(duì)各級(jí)級(jí)員工關(guān)于滿滿足顧客要求求和法規(guī)要求求的認(rèn)識(shí)和教教育。3.2.2 管管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施施和保持質(zhì)量量體系;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)質(zhì)量體系的運(yùn)運(yùn)行情況,以以供評(píng)審和作作為質(zhì)量體系系改進(jìn)的 基礎(chǔ);負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的的有關(guān)事宜與與外部各方聯(lián)聯(lián)絡(luò);審核質(zhì)量體系程程序文件;組織安排公司員員工質(zhì)量意識(shí)識(shí)方面的教育育和培訓(xùn);f) 組織協(xié)調(diào)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)內(nèi)部審核工作作。3.2.3 質(zhì)質(zhì)量部協(xié)助公司產(chǎn)品技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制制訂;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施施監(jiān)控、指導(dǎo)導(dǎo)和實(shí)施品質(zhì)質(zhì)檢驗(yàn)工作;負(fù)責(zé)不合格品的的控制;對(duì)質(zhì)量問題的分分析和糾正;制定品檢員
15、專業(yè)業(yè)技能的培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,并負(fù)負(fù)責(zé)督導(dǎo)執(zhí)行行;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和和儀器校正和和管理。3.2.4 辦公室a)負(fù)責(zé)ISOO9000質(zhì)質(zhì)量體系的建建立和日常維維護(hù);b)組織相關(guān)部部門編寫文件件,并監(jiān)督其其執(zhí)行;c)質(zhì)量體系文文件的管理工工作。(文件件登記發(fā)放,更更改等)d)根據(jù)生產(chǎn)需需要,負(fù)責(zé)招招聘員工。負(fù)負(fù)責(zé)新員工的的考核、錄用用、素質(zhì)培訓(xùn)訓(xùn)和檔案建 立工作;負(fù)負(fù)責(zé)離廠員工工的手續(xù)辦理理和工資結(jié)算算;e)負(fù)責(zé)組織員員工參加各種種專業(yè)技能培培訓(xùn);f) 負(fù)責(zé)員工工的宿舍安排排和車間、宿宿舍的安全保保衛(wèi)及衛(wèi)生管管理工作,負(fù)負(fù)責(zé)公司的 消防安全全工作;g) 負(fù)責(zé)員工工的暫住證辦辦理,計(jì)生證證的驗(yàn)證和公公司勞動(dòng)合
16、同同的簽訂;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交交辦的工作。3.2.5 經(jīng)經(jīng)營部(銷售售)負(fù)責(zé)市場產(chǎn)品信信息的收集、匯匯總、分析,開開發(fā)新的客戶戶;負(fù)責(zé)客戶戶資料的建檔檔和保文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0管工作;負(fù)責(zé)合同評(píng)審、合合同簽訂、合合同執(zhí)行的跟跟進(jìn)工作;負(fù)責(zé)客戶的聯(lián)絡(luò)絡(luò)工作,為客客戶提供優(yōu)質(zhì)質(zhì)服務(wù);收集調(diào)查分析顧顧客滿意度信信息,處理好好客戶的投訴訴;參與公司新產(chǎn)品品開發(fā)的項(xiàng)目目策劃;負(fù)責(zé)對(duì)客戶帳款款回收的催促促工作;顧客財(cái)產(chǎn)由市場場負(fù)責(zé)辦理入入庫手續(xù),由由倉庫保管;完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交交辦的工作。3.2.6 經(jīng)經(jīng)營部(采購購)根據(jù)客戶訂貨和和生產(chǎn)部門的的備料計(jì)劃以以及公司的庫庫
17、存量,制定定采購計(jì)劃;負(fù)責(zé)供應(yīng)商的調(diào)調(diào)查選擇和評(píng)評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)供供應(yīng)商檔案的的建立和保管管,定期對(duì)供供應(yīng) 商 進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)物料的詢價(jià)價(jià)、比價(jià)、議議價(jià)、訂購、簽簽約、催交等等工作,并積積極尋求新材材料、 新供應(yīng)商以以提高品質(zhì)、減減低成本;負(fù)責(zé)原材料異常常聯(lián)絡(luò)、跟進(jìn)進(jìn)和處理,確確保物料按時(shí)時(shí)按質(zhì)供應(yīng); 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)時(shí)交辦的工作作。3.2.7 倉倉庫的職能負(fù)責(zé)物料的驗(yàn)收收、入庫和發(fā)發(fā)料;負(fù)責(zé)倉庫物料標(biāo)標(biāo)識(shí),貯存保保管;負(fù)責(zé)工夾具,刀刀具的貯存保保管。3.2.8 工工程部負(fù)責(zé)工廠的產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā);負(fù)責(zé)技術(shù)文件和和資料的控制制,過程策劃劃和確認(rèn);編制生產(chǎn)工藝和和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);不斷改進(jìn)生產(chǎn)工工藝,提高產(chǎn)產(chǎn)
18、品質(zhì)量;對(duì)對(duì)不合格產(chǎn)品品要及時(shí)跟進(jìn)進(jìn)并處理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前前和售后服務(wù)務(wù)。3.2.9 生產(chǎn)部按市場部的訂單單編出生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃,保質(zhì)、保保量、按時(shí)完完成生產(chǎn)任務(wù)務(wù);根據(jù)“5S”要要求,維持并并不斷改善生生產(chǎn)環(huán)境,做做好生產(chǎn)現(xiàn)場場管理、搞好好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和區(qū)分工工作;負(fù)責(zé)員工的生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場管理、搞搞好統(tǒng)計(jì)和考考勤;負(fù)責(zé)員員工的專業(yè)技技能培訓(xùn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控控制和產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí);f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、工裝裝夾具的維修修、維護(hù);負(fù)負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)產(chǎn)。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/04.0質(zhì)量管理理體系4.1 總則4.1.1公司司按ISO99001:22008標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求建立立質(zhì)量管理
19、體體系,形成文文件,加以實(shí)實(shí)施和保持,并并持續(xù)改進(jìn)。1) 公司的質(zhì)質(zhì)量管理體系系包括以下過過程:a) 管理活動(dòng)動(dòng):文件控制制;質(zhì)量記錄錄的控制;制制定質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo);策劃質(zhì)量量管理體系;確定職責(zé)權(quán)權(quán)限及相互關(guān)關(guān)系;建立和和實(shí)施內(nèi)部溝溝通;任命管管理者代表;進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審等。b)資源提供:確定所需資資源(包括人人力資源、基基礎(chǔ)設(shè)施和工工作環(huán)境)、提提供所需資源源、對(duì)現(xiàn)有資資源實(shí)施管理理(包括:人人力資源能力力要求的保持持、意識(shí)形成成和培訓(xùn);設(shè)設(shè)施的維護(hù);工作環(huán)境的的管理),詳詳見第6章“資源管理”。c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃;確定定、評(píng)審和規(guī)規(guī)定產(chǎn)品要求求;建立和實(shí)實(shí)施客戶溝通通;采
20、購及相相關(guān)活動(dòng);生生產(chǎn)制造過程程及相關(guān)活動(dòng)動(dòng);監(jiān)視和測測量裝置的控控制,詳見第第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。d)測量有關(guān)的的過程:客戶戶滿意度調(diào)查查;內(nèi)部質(zhì)量量體系審核;過程的監(jiān)視視和測量;產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視和和測量;不合合格品控制;數(shù)據(jù)分析;改進(jìn)過程,詳詳見第8章“測量、分析析和改進(jìn)”。2)以上過程實(shí)實(shí)施的時(shí)間、順順序和相互作作用,在本質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)關(guān)章節(jié)、質(zhì)量量計(jì)劃及其引引用的程序文文件中進(jìn)行描描述;3)公司質(zhì)量體體系文件中規(guī)規(guī)定各過程的的準(zhǔn)則和方法法,確保其有有效運(yùn)作和控控制;4)公司通過實(shí)實(shí)施所確定的的資源提供過過程,為質(zhì)量量體系的所有有過程提供必必要資源,同同時(shí)通過內(nèi)部部溝通、產(chǎn)品品要求確定、客客戶
21、溝通等過過程提供相關(guān)關(guān)信息,以支支持質(zhì)量管理理體系過程的的有效運(yùn)作和和對(duì)過程的監(jiān)監(jiān)視;5)對(duì)過程進(jìn)行行監(jiān)視測量,分分析過程的結(jié)結(jié)果,采取必必要的措施,達(dá)達(dá)到實(shí)現(xiàn)對(duì)過過程策劃的結(jié)結(jié)果和持續(xù)改改進(jìn)過程的目目的。ISO90011:20088標(biāo)準(zhǔn)的要求求(除“7.3設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)”和“生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程的的確認(rèn)”外)對(duì)本公公司都是適用用的,公司按按其管理質(zhì)量量管理體系所所有過程。組織對(duì)外包的任任何影響到產(chǎn)產(chǎn)品符合性的的過程(如:外協(xié)電鍍鍍;這句可以以刪除),按照供方評(píng)評(píng)價(jià)及進(jìn)廠檢檢驗(yàn)等予以控控制;外包過過程不能免除除組織滿足客客戶和法律法法規(guī)要求的責(zé)責(zé)任;同時(shí)不不免除組織提提供滿足要求求的產(chǎn)品的潛潛在
22、影響;應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量管理理體系中加以以識(shí)別并嚴(yán)加加控制。詳見第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的第7.4節(jié)“采購”。4.2 文件要要求4.2.1 總總則公司按ISO99001:22008標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)行策策劃并形成以以下文件:文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/01)質(zhì)量手冊(cè)11份(包括質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)):向公司內(nèi)部部和外部提供供關(guān)于質(zhì)量管管理體系的一一致信息;2)程序文件55份(其中包包括標(biāo)準(zhǔn)要求求的文件控制制、質(zhì)量記錄錄控制、內(nèi)部部審核、不合合格品控制、糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施程序序):描述如如何完成活動(dòng)動(dòng)的一致信息息。3)支持文件若若干份(含規(guī)規(guī)范、規(guī)定、指指南、計(jì)
23、劃、指指導(dǎo)書等):描述具體的的要求,作為為過程有效策策劃、運(yùn)作和和控制的依據(jù)據(jù),構(gòu)成質(zhì)量量手冊(cè)、質(zhì)量量計(jì)劃、程序序文件的一部部分或被其引引用。4)質(zhì)量記錄若若干份:對(duì)完完成的活動(dòng)或或達(dá)到的結(jié)果果提供客觀證證據(jù)的文件,至至少包括標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求的質(zhì)質(zhì)量記錄。附表ISO99001:22008要求求與質(zhì)量體系系文件對(duì)照表表描述了公公司所形成的的質(zhì)量體系文文件與標(biāo)準(zhǔn)要要求的對(duì)應(yīng)關(guān)關(guān)系。4.2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)公司按照ISOO9001:2008質(zhì)量量管理體系要要求編制本質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)。1)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系的適用范范圍:本公司司營業(yè)執(zhí)照的的經(jīng)營范圍。 2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要要求的程序文文件,全部采采取引用的形形式。
24、其余的的工作程序,根根據(jù)具體情況況,或直接描描述,或引用用。直接描述述的工作程序序,需明確規(guī)規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的職責(zé)責(zé)。3)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)對(duì)質(zhì)量體系所所包括過程的的順序和相互互作用進(jìn)行表表述。當(dāng)描述述過程的文件件以被質(zhì)量手手冊(cè)引用的方方式編制時(shí),過過程的順序和和相互作用的的表述見具體體的文件。4)質(zhì)量手冊(cè)作作為公司全部部質(zhì)量體系文文件的一部份份,采取與其其它質(zhì)量體系系文件相同的的方法對(duì)其進(jìn)進(jìn)行控制,具具體見文件件和資料控制制程序及本本手冊(cè)0.66節(jié)“說明”。4.2.3 文文件控制公司編制文件件和資料控制制程序,對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系所要求的的文件進(jìn)行控控制。質(zhì)量記記錄是一種特殊類類型的文件,按按4.2
25、.44節(jié)“質(zhì)量記錄的的控制”要求進(jìn)行控控制。在文件和資料料控制程序中中,除明確各各項(xiàng)控制活動(dòng)動(dòng)的職責(zé)外,需需制定具體的的控制方法,達(dá)達(dá)到以下要求求:1)文件發(fā)布前前需經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn),以確保其其充分和適當(dāng)當(dāng);2)必要時(shí)對(duì)文文件進(jìn)行評(píng)審審、修改并再再次經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn); 3)能能識(shí)別文件的的更改和現(xiàn)行行修訂狀態(tài);4)在使用處可可獲得有效版版本的適用文文件;5)文件保持清清晰、易于識(shí)識(shí)別;6)識(shí)別外來文文件,并控制制其分發(fā);7)防止作廢文文件的非預(yù)期期使用,若因因任何原因而而保留作廢文文件時(shí),對(duì)這這些文件進(jìn)行行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)識(shí)。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/04.2.4 質(zhì)質(zhì)量記錄
26、的控控制公司編制質(zhì)量量記錄控制程程序,對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系所要求的記記錄加以控制制,具體包括括:1)建立并保持持質(zhì)量記錄,以以提供質(zhì)量管管理體系符合合要求和有效效運(yùn)行的證據(jù)據(jù);2)質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)保持清晰、易易于識(shí)別和檢檢索;3)對(duì)質(zhì)量記錄錄的標(biāo)識(shí)、貯貯存、保護(hù)、檢檢索、保存期期限和處置,規(guī)規(guī)定對(duì)相應(yīng)的的職責(zé)和要求求。4.3引用文件件1)文件和資資料控制程序序PRD-4.2.32)質(zhì)量記錄錄控制程序PRD-4.2.43)附表1:IISO90001:20008要素與質(zhì)質(zhì)量體系文件件對(duì)照表文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/05.0 管理職職責(zé)5.1管理承諾諾5.1.1總經(jīng)經(jīng)理
27、通過以下下活動(dòng),證實(shí)實(shí)建立和實(shí)施施質(zhì)量管理體體系及持續(xù)改改進(jìn)其有效性性的承諾:1)向全公司傳傳達(dá)滿足客戶戶和法律法規(guī)規(guī)要求的重要要性;2)制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)(見2.1節(jié)“質(zhì)量方針”和2.2節(jié)節(jié)“質(zhì)量目標(biāo)”);3)進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審(見5.6節(jié)“管理評(píng)審”);4)確保獲得必必要的資源(見見第6.0章章“資源管理”)。5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)經(jīng)理以增強(qiáng)客客戶滿意為目目標(biāo),確??涂蛻舻囊蟮玫玫酱_定、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為具體要要求,并給以滿足足。5.2.2公司司通過以下過過程識(shí)別客戶戶要求并予以以滿足:1)根據(jù)法規(guī)、合合同和公司的的其它要求確確定產(chǎn)品(軟軟件及相關(guān)服服務(wù))要求并并進(jìn)行評(píng)審(見見
28、7.2.1節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的確定定”和7.2.2節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的評(píng)審審”);2)根據(jù)評(píng)審結(jié)結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品品要求和相關(guān)關(guān)服務(wù)提供標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施;3)在軟件開發(fā)發(fā)及服務(wù)過程程中與客戶溝溝通,進(jìn)一步步了解客戶要要求并修訂相相應(yīng)產(chǎn)品要求求和標(biāo)準(zhǔn);4)對(duì)客戶滿意意度進(jìn)行測量量(見8.22.1節(jié)“客戶滿意”),分析客客戶不滿意的的原因,改進(jìn)進(jìn)過程、制定定或修改相應(yīng)應(yīng)的產(chǎn)品要求求和標(biāo)準(zhǔn)并予予以實(shí)施,直直至客戶完全全滿意。5.3質(zhì)量方針針總經(jīng)理確保質(zhì)量量方針符合以以下要求:5.3.1與公公司的宗旨相相適應(yīng);5.3.2包括括滿足要求和和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效性的承承諾;5.3.3提供供制定和評(píng)審審質(zhì)
29、量目標(biāo)的的框架;5.3.4在公公司內(nèi)得到溝溝通和理解;5.3.5評(píng)審審其持續(xù)的適適宜性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)1)公司的質(zhì)量量目標(biāo)已在本本手冊(cè)2.22節(jié)“質(zhì)量目標(biāo)”中有詳細(xì)敘敘述。2)公司的質(zhì)量量目標(biāo)按產(chǎn)品品所包含的內(nèi)內(nèi)容分為與軟軟件有關(guān)的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)和與與相關(guān)服務(wù)有有關(guān)的質(zhì)量目目標(biāo),分別與與相關(guān)的職能能部門相對(duì)應(yīng)應(yīng)。3)公司所制定定質(zhì)量目標(biāo)均均是可測量的的,包括滿足足產(chǎn)品要求所所需的內(nèi)容,并并與質(zhì)量方針針保持一致。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/05.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃1)總經(jīng)理在建建立或更改質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)后,確確保對(duì)質(zhì)量管管理體系進(jìn)行行策劃,形成成質(zhì)
30、量體系文文件并予以實(shí)實(shí)施,以滿足足質(zhì)量目標(biāo)以以及本質(zhì)量手手冊(cè)第4.11節(jié)“總要求”中的要求。2)在質(zhì)量管理理體系的更改改進(jìn)行策劃和和實(shí)施時(shí),需需考慮更改內(nèi)內(nèi)容對(duì)相關(guān)過過程的影響并并使之協(xié)調(diào)一一致,以保持持質(zhì)量管理體體系的完整性性。3)各部門涉及及的質(zhì)量體系系要素見附表表2部門要要素對(duì)照表。 5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)從事事質(zhì)量管理活活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)獨(dú)立性設(shè)置部部門(見3.1節(jié)“公司組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖”)、根據(jù)職職責(zé)的類別設(shè)設(shè)置崗位(見見3.4節(jié)崗位質(zhì)質(zhì)量職責(zé)及權(quán)權(quán)限。1)采用組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖的形式式規(guī)定各部門門、崗位之間間的關(guān)系;2)本手冊(cè)3.4節(jié)“崗位質(zhì)量職職責(zé)及權(quán)限”中規(guī)定
31、了各各部門職能;3)本手冊(cè)或程程序文件中規(guī)規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的職責(zé)責(zé);4)編制崗位位職責(zé)編,對(duì)對(duì)崗位職責(zé)及及各崗位之間間的相互關(guān)系系進(jìn)行具體描描述。5)公司各部門門和崗位根據(jù)據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置、部門職職能、崗位設(shè)設(shè)置、崗位職職責(zé)履行相應(yīng)應(yīng)的職能、職職責(zé)并建立工工作聯(lián)系。5.5.2管理理者代表總經(jīng)理在管理層層中任命一名名管理者代表表,頒發(fā)管管理者代表任任命書并規(guī)規(guī)定其職責(zé)權(quán)權(quán)限如任命書書中所述:ISO90011:2008質(zhì)量管理體體系的管理者者代表,其職責(zé)如下下:1)依照ISOO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建建立、實(shí)施和和維持質(zhì)量管管理體系;2)向總經(jīng)理報(bào)報(bào)告質(zhì)量體系系運(yùn)行的業(yè)績績和改進(jìn)的需需求情況
32、;3)通過各種方方法,使全體體員工意識(shí)到到“識(shí)別客戶要要求,提供合合格的產(chǎn)品以以滿足客戶的的要求,改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量以以增強(qiáng)客戶滿滿意”的重要性。4)就質(zhì)量管理理體系方面有有關(guān)事宜與外外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部部溝通1)總經(jīng)理確保保在公司內(nèi)形形成溝通渠道道,規(guī)定溝通通的方法。2)公司內(nèi)各管管理層次與職職能部門之間間通過:組織召開會(huì)會(huì)議;根據(jù)計(jì)劃的的執(zhí)行情況匯匯報(bào)工作;進(jìn)行橫向和和縱向聯(lián)絡(luò);傳遞/分發(fā)發(fā)相關(guān)文件(包包括質(zhì)量記錄錄)(在相關(guān)關(guān)文件中規(guī)定定);保持規(guī)定的的質(zhì)量記錄并并按規(guī)定的途途徑查閱等方方式使質(zhì)量管管理體系的有有效性得到溝溝通。5.6管理評(píng)審審5.6.1總則則文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)
33、量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/01)公司每年開開展一次管理理評(píng)審活動(dòng)(兩兩次評(píng)審時(shí)間間間隔不超過過12個(gè)月),對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審活動(dòng)由總經(jīng)理主持,評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要。2)管理者代表表負(fù)責(zé)于每次次管理評(píng)審之之前,編制管管理評(píng)審計(jì)劃劃。a.管理評(píng)審審計(jì)劃包括括:管理評(píng)審審的時(shí)間;參參加人員;地地點(diǎn);評(píng)審輸輸入資料的內(nèi)內(nèi)容及準(zhǔn)備的的職責(zé)、時(shí)間間要求;評(píng)審審/評(píng)審會(huì)議議安排。b.管理評(píng)審審計(jì)劃經(jīng)總總經(jīng)理審批后后發(fā)致相關(guān)部部門。3)各部門按管管理評(píng)審計(jì)劃劃安排參加加管理評(píng)
34、審/評(píng)審會(huì)議。以以會(huì)議方式進(jìn)進(jìn)行時(shí),與會(huì)會(huì)者需填寫簽簽到表。5.6.2評(píng)審審輸入各部門根據(jù)管管理評(píng)審計(jì)劃劃要求準(zhǔn)備備輸入資料,其其中應(yīng)包括以以下內(nèi)容:1)審核結(jié)果;2)客戶反饋;3)過程的業(yè)績績和產(chǎn)品的符符合性;4)預(yù)防和糾正正措施的狀況況;5)以往管理評(píng)評(píng)審的跟進(jìn)措措施;6)經(jīng)策劃的可可能影響質(zhì)量量管理體系的的變更;7)改進(jìn)的建議議。5.6.3評(píng)審審輸出管理評(píng)審的輸出出應(yīng)包括與以以下方面有關(guān)關(guān)的任何決定定和措施:1)質(zhì)量管理體體系及其過程程有效性的改改進(jìn);2)與客戶要求求有關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn);3)資源需求。ISO90000辦公室對(duì)管管理評(píng)審的結(jié)結(jié)果記錄進(jìn)行行整理,形成成管理評(píng)審審報(bào)告。管管理評(píng)
35、審報(bào)告告由總經(jīng)理理審批后發(fā)放放致相關(guān)部門門。5.6.4管理理評(píng)審的相關(guān)關(guān)記錄按質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序進(jìn)行行管理。5.7引用文件件:1)文件和資資料控制程序序PRD-4.2.32)質(zhì)量記錄錄控制程序PRD-4.2.4文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/06.0 資源管管理6.1 資源的的提供為實(shí)施、保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系、改進(jìn)質(zhì)量量管理體系的的有效性和達(dá)達(dá)到客戶滿意意,公司必須須及時(shí)確定和和提供所需的的資源。6.1.1 新新上項(xiàng)目或擴(kuò)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模模的資源提供供1) 公司新上上項(xiàng)目或擴(kuò)大大生產(chǎn)規(guī)模前前,應(yīng)充分考考慮資源的配配置,包括人人力資源、基基礎(chǔ)設(shè)施、工工作環(huán)境等,由由辦
36、公室形成成資源配置方方案。2) 資源配置置方案經(jīng)管理理者代表審核核,總經(jīng)理批批準(zhǔn)后實(shí)施,相相關(guān)部門提供供資源。3) 根據(jù)資源源配置方案,提提出資源的需需求;相關(guān)部部門提供資源源。6.1.2 現(xiàn)現(xiàn)有資源的維維持和變更1) 通過制定定人力資源源管理規(guī)定及及相關(guān)工作環(huán)環(huán)境控制要求求并實(shí)施,以以實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有有資源的維持持。2) 各個(gè)職能能部門根據(jù)實(shí)實(shí)際情況,在在管理評(píng)審前前向總經(jīng)理提提交資源配置置情況報(bào)告。3) 總經(jīng)理通通過管理評(píng)審審確定資源的的變更需求。4) 相關(guān)職能能部門根據(jù)確確定的變更需需求完成資源源的變更。6.2 人力資資源公司制定人力力資源管理規(guī)規(guī)定對(duì)人力力資源進(jìn)行管管理。6.2.1 總總則對(duì)
37、于承擔(dān)在質(zhì)量量管理體系中中承擔(dān)直接或或間接影響產(chǎn)產(chǎn)品符合性要要求任務(wù)的員員工,應(yīng)具備備勝任工作的的能力。6.2.2 能能力、意識(shí)和和培訓(xùn)1) 對(duì)從事影影響質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的崗位人員員,根據(jù)崗位位所從事的工工作確定其能能力要求,包包括教育、培培訓(xùn)、技能、經(jīng)經(jīng)歷及該崗位位相應(yīng)的其它它要求,并形形成崗位職職責(zé)匯編;對(duì)新增崗位位或變換職責(zé)責(zé)的情況,根根據(jù)其承擔(dān)的的職責(zé),確定定其能力需求求,并修改崗崗位職責(zé)匯編編。2) 對(duì)照崗崗位職責(zé)匯編編,對(duì)到崗崗人員及其能能力進(jìn)行調(diào)查查。采取招聘聘、崗位調(diào)換換、對(duì)現(xiàn)有人人員進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)等措施使人人力資源配置置充分,能力力符合要求。3) 通過工作作考核、考試試、對(duì)實(shí)際操操作進(jìn)
38、行驗(yàn)證證等方式對(duì)所所采取措施的的有效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/04) 通過質(zhì)量量體系實(shí)施和和培訓(xùn),使員員工確認(rèn)自己己所承擔(dān)的崗崗位及與其他他崗位的關(guān)系系,并理解和和掌握履行崗崗位職責(zé)的要要求和方法,以以確保其意識(shí)識(shí)到所從事工工作的相關(guān)性性和重要性并并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)做出貢貢獻(xiàn)。5) 保持員工工教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)歷的適當(dāng)記記錄,并按質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序進(jìn)行行管理。6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施公司在策劃如何何滿足產(chǎn)品要要求和提供服服務(wù)過程時(shí),需需確定所需的的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括括:6.3.1 建建筑物、工作作場所和相應(yīng)應(yīng)的設(shè)施;6.3.2 服服務(wù)設(shè)
39、備,包包括硬件和軟軟件;6.3.3 支支持性服務(wù),如如運(yùn)輸或通訊訊。規(guī)定如何提供和和維護(hù)已確定定的基礎(chǔ)設(shè)施施。當(dāng)產(chǎn)品要要求和服務(wù)的的過程發(fā)生變變化時(shí),應(yīng)重重新考慮基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施的需求求。6.4 工作環(huán)環(huán)境公司在策劃如何何滿足產(chǎn)品要要求和提供服服務(wù)過程時(shí),需需確定所需控控制的工作環(huán)環(huán)境方面的因因素,工作環(huán)環(huán)境應(yīng)包括物物理的、環(huán)境境的和其他的的因素(如:噪音、溫度度和濕度、照照明和天氣;以及現(xiàn)場55S管理)等等,并對(duì)其實(shí)實(shí)施控制。6.5 引用文文件質(zhì)量記錄控制制程序PRD-4.2.4 文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/07.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃7.1.1公司司
40、應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品(包括括現(xiàn)有產(chǎn)品和和新產(chǎn)品)所所需的過程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃與質(zhì)量管管理體系其他他過程的要求求相一致。7.1.2對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行策劃劃時(shí)須確定以以下部分或全全部內(nèi)容:1)產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)和要求求;a)對(duì)于新產(chǎn)品品,其質(zhì)量目目標(biāo)可與現(xiàn)有有產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)一致,也也可單獨(dú)制訂訂。b)產(chǎn)品的要求求在確定之前前,需經(jīng)過評(píng)評(píng)審,具體見見7.2節(jié)“與客戶有關(guān)關(guān)的過程”。2)過程、文件件和資源的需需求;a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的過程包括評(píng)評(píng)審與產(chǎn)品有有關(guān)的要求、客客戶溝通、設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、采采購及相關(guān)活活動(dòng)、生產(chǎn)制制造過程及相相關(guān)活動(dòng)、監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置的控制等等。b)文件包括程程序、計(jì)劃、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工工
41、藝流程及及檢驗(yàn)規(guī)范范等。c)資源包括產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程程所需的人員員、設(shè)備設(shè)施施以及所需控控制的工作環(huán)環(huán)境。3)產(chǎn)品所要求求的驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)活活動(dòng),以及產(chǎn)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則則;a)檢驗(yàn)活動(dòng)包包括原材料的的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生生產(chǎn)過程中的的自檢和半成成品檢驗(yàn)、最最終檢驗(yàn)。b)產(chǎn)品的接收收準(zhǔn)則包括原原材料、半成成品及成品檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以以檢驗(yàn)規(guī)范范的形式形形成文件。5)為實(shí)現(xiàn)過程程及其產(chǎn)品滿滿足要求提供供證據(jù)所需的的記錄。包括括:產(chǎn)品要求求評(píng)審記錄、客客戶溝通記錄錄、設(shè)計(jì)有關(guān)關(guān)的記錄(具具體見7.33節(jié)“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)、供方評(píng)評(píng)價(jià)記錄、特特殊過程的記記錄、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)記錄、客客戶產(chǎn)品驗(yàn)證證記錄、監(jiān)視
42、視和測量裝置置的校準(zhǔn)記錄錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)記錄等。7.1.3策劃劃的結(jié)果采用用以下方式形形成文件:1)通用過程及及現(xiàn)有產(chǎn)品形形成管理程序序(見以下各各章節(jié))和規(guī)規(guī)范(包括產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工工藝流程及及檢驗(yàn)規(guī)范范等);2)改進(jìn)的產(chǎn)品品修改現(xiàn)有程程序或規(guī)范,以以反映策劃的的結(jié)果;3)針對(duì)特定的的產(chǎn)品或合同同形成質(zhì)量量計(jì)劃。7.1.4管理理者代表負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程策劃活動(dòng)動(dòng)的組織。7.1.5產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程策策劃產(chǎn)生的所所有文件和記記錄按4.22.3節(jié)“文件控制”和4.2.4“質(zhì)量記錄的的控制”的要求進(jìn)行行控制。7.2與客戶有有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)要求求的確定公司制定產(chǎn)品的的通用要求,其其中包括:
43、一般的客戶可能能會(huì)提出的要要求,包括對(duì)對(duì)交付及交付付后活動(dòng)(包包括擔(dān)保條件件下的措施,文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0合同規(guī)定的維修修服務(wù)和附加加服務(wù)等)的要求;一般客戶可能不不會(huì)提出,但但產(chǎn)品規(guī)定的的用途或已知知的預(yù)期用途途所必需的要要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法法律法規(guī)要求求;公司確定的其它它附加要求。7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)要求求的評(píng)審1)公司對(duì)產(chǎn)品品要求進(jìn)行評(píng)評(píng)審,確保所所規(guī)定要求是是充分和適宜宜的。對(duì)每種種系列產(chǎn)品,需需根據(jù)該系列列產(chǎn)品的特點(diǎn)點(diǎn),在產(chǎn)品要要求的基礎(chǔ)上上,形成產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)并評(píng)審審。2)客戶發(fā)出訂訂單(或訂貨貨意向)后,公公司在作出對(duì)對(duì)客戶提供產(chǎn)產(chǎn)品的承
44、諾前前,對(duì)有關(guān)要要求進(jìn)行評(píng)審審,包括:a)如客戶提出出的口頭要求求,應(yīng)進(jìn)行記記錄并進(jìn)行核核對(duì),確認(rèn)記記錄內(nèi)容如實(shí)實(shí)反映了客戶戶要求;b)客戶的要求求是否超出了了產(chǎn)品要求或或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如如超出,則采采取修改現(xiàn)有有要求或增加加產(chǎn)品補(bǔ)充要要求的方式進(jìn)進(jìn)行規(guī)定;c)對(duì)與以前表表述不一致的的訂單要求,如如對(duì)投標(biāo)的情情況,實(shí)際發(fā)發(fā)出的訂單要要求與招標(biāo)文文件的要求可可能不一致,應(yīng)應(yīng)與客戶共同同協(xié)商解決;d)確認(rèn)公司具具有滿足所有有要求的能力力。這可能包包括了:公司完全有有能力,不須須采取其它措措施,直接轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)和開開發(fā)過程或生生產(chǎn)制造過程程;需要在公司司內(nèi)做相應(yīng)調(diào)調(diào)整和安排,包包括臨時(shí)的和和長期的;需要供
45、方的的部分協(xié)作或或外發(fā)訂單;公司暫時(shí)沒沒有能力完成成訂單。3)根據(jù)不同的的評(píng)審內(nèi)容采采取相應(yīng)的方方式記錄評(píng)審審結(jié)果及所需需要采取的措措施。4)當(dāng)產(chǎn)品要求求發(fā)生變更,對(duì)對(duì)有關(guān)的文件件進(jìn)行修改并并將變更要求求傳遞至相關(guān)關(guān)人員,這可可能包括:a)客戶提出新新的要求時(shí);b)公司識(shí)別出出現(xiàn)新的產(chǎn)品品要求時(shí);c)相關(guān)的法律律法規(guī)發(fā)生變變化時(shí)。公司制定合同同評(píng)審管理規(guī)規(guī)定,明確確職責(zé),規(guī)定定具體的程序序、措施和方方法并實(shí)施,以以反映以上要要求,對(duì)產(chǎn)品品要求的確定定、評(píng)審、更更改和訂單的的接收過程進(jìn)進(jìn)行控制。7.2.3客戶戶溝通:公司就以下信息息的接收、傳傳遞和處理規(guī)規(guī)定職責(zé)、程程序和接口:1)產(chǎn)品信息,包包
46、括與客戶對(duì)對(duì)產(chǎn)品的需求求和要求有關(guān)關(guān)的信息;2)詢問、合同同或訂單的處處理,包括對(duì)對(duì)其的修改;3)客戶反饋,包包括客戶投訴訴;4)這些活動(dòng)還還包括:使用用各種通訊工工具與客戶聯(lián)聯(lián)絡(luò),拜訪客客戶;要求客客戶參加會(huì)議議,文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0接收、記錄、傳傳遞客戶對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的意見、建建議、要求和和投訴等。7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)(刪除)但是公司內(nèi)部在編制工藝時(shí),最好使用此條。7.4 采購7.4.1采購購過程1)公司制定采采購過程管理理規(guī)定,通通過供方的評(píng)評(píng)價(jià)與選擇、采采購信息的控控制及采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)證活活動(dòng),對(duì)采購購過程實(shí)施控控制,以確保保采購的產(chǎn)品品符合規(guī)定的的
47、采購要求。2)公司制定選選擇、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)價(jià)的的準(zhǔn)則,并根根據(jù)供方按公公司要求提供供產(chǎn)品的能力力評(píng)價(jià)和選擇擇供方。對(duì)評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)評(píng)價(jià)所引起的的任何必要措措施予以記錄錄并保持。3)本公司所指指的供方包括括了產(chǎn)品的供供應(yīng)廠商、外外協(xié)廠商、外外發(fā)加工廠商商及其它提供供與生產(chǎn)有直直接關(guān)系的服服務(wù)的有關(guān)組組織。7.4.2 采采購信息1)本公司所采采購產(chǎn)品的信信息須形成文文件,應(yīng)包括括擬購產(chǎn)品的的規(guī)格型號(hào)、數(shù)數(shù)量、交貨期期、質(zhì)量要求求等,對(duì)于重重要的產(chǎn)品和和長期合作的的供方,還包包括:a)供方的產(chǎn)品品、程序、過過程和設(shè)備獲獲得批準(zhǔn)的要要求;b)人員資格的的要求;c)質(zhì)量管理體體系的要求。2)公司通過規(guī)
48、規(guī)定的崗位編編制、復(fù)核、審審批采購文件件等方式,確確保在與供方方溝通前,采采購要求是充充分和適宜的的。7.4.3 采采購產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證:1)公司根據(jù)對(duì)對(duì)所采購產(chǎn)品品類別和在供供方處的控制制程度,采取取適當(dāng)?shù)氖侄味?,?duì)所采購購的產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)或驗(yàn)證證,以確保采采購的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定的采采購要求。2)當(dāng)公司或客客戶擬在供方方的現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時(shí),公公司在采購文文件中對(duì)要開開展驗(yàn)證的安安排和產(chǎn)品放放行的方法作作出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)過過程7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)過程的控制制公司制訂生產(chǎn)產(chǎn)過程管理規(guī)規(guī)定,確保保生產(chǎn)在受控控條件下進(jìn)行行。受控條件件包括以下方方面:1)獲得規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息,并包括括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、具具體
49、訂單經(jīng)評(píng)評(píng)審后所要求求采取的措施施;2)編制或獲取取作為設(shè)計(jì)過過程輸出的工工藝文件,包包括工藝流程程、使用的設(shè)設(shè)備、監(jiān)視和和測量的要求求及工序作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書;3)使用要求的的設(shè)備,并采采取適當(dāng)?shù)氖质侄螌?duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù),以以保持過程能能力;4)獲得和使用用與要求的監(jiān)監(jiān)視和測量能能力相一致的的監(jiān)視和測量量裝置;5)實(shí)施監(jiān)視和和測量;6)對(duì)產(chǎn)品的放放行、交付和和交付后的活活動(dòng),采取必必要的控制措措施。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/07.5.2生產(chǎn)產(chǎn)過程確認(rèn)(刪刪除)7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性1)公司根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的特特點(diǎn),在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的全過過程使用適宜宜的方法標(biāo)識(shí)識(shí)產(chǎn)
50、品,如倉倉庫負(fù)責(zé)在庫庫原材料、半半成品和成品品的標(biāo)識(shí)及標(biāo)標(biāo)識(shí)的維護(hù);質(zhì)量部負(fù)責(zé)責(zé)檢驗(yàn)中產(chǎn)品品的標(biāo)識(shí)和維維護(hù)檢驗(yàn)后產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)過程中中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)識(shí)和維護(hù)等。2)公司每批成成品使用一種種標(biāo)識(shí),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可追溯性要要求。7.5.4客戶戶財(cái)產(chǎn)1)本公司必須須妥善保管在在公司控制下下或公司使用用的客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)(圖紙、技術(shù)術(shù)資料和樣件件以及個(gè)人信信息等)。2)客戶財(cái)產(chǎn)到到達(dá)公司后,由由經(jīng)營部組織工程部和質(zhì)量量部對(duì)其進(jìn)行行驗(yàn)證,并進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。圖圖紙、樣件由工程程部保管,并并按文件和和資料控制程程序執(zhí)行。3)當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生丟失、損損壞或發(fā)現(xiàn)不不適用時(shí),由由發(fā)現(xiàn)部門進(jìn)進(jìn)行記錄,通通知經(jīng)營部,由經(jīng)營
51、部向客戶戶報(bào)告,并與與客戶共同協(xié)協(xié)商解決。4)有關(guān)客戶財(cái)財(cái)產(chǎn)的記錄由由工程部按質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序要求求保存。7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)1)公司制定規(guī)規(guī)定從原材料料入庫后到產(chǎn)產(chǎn)品交付給客客戶之前如何何進(jìn)行對(duì)其防防護(hù),包括標(biāo)標(biāo)識(shí)的實(shí)施和和保持、搬運(yùn)運(yùn)方法、包裝裝、儲(chǔ)存和保保護(hù)的要求。防防護(hù)的對(duì)象也也包括產(chǎn)品的的組成部分。2)公司根據(jù)客客戶的要求針針對(duì)產(chǎn)品的符符合性提供防防護(hù),其中倉倉庫負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)儲(chǔ)、防護(hù);市市場部負(fù)責(zé)發(fā)發(fā)貨到客戶處處的運(yùn)輸過程程的防護(hù),生生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生生產(chǎn)制造過程程的防護(hù)。7.6測量和監(jiān)監(jiān)控裝置的控控制1)公司質(zhì)量部部根據(jù)設(shè)計(jì)輸輸出和產(chǎn)品的的工藝特點(diǎn)對(duì)對(duì)所需實(shí)施的的監(jiān)視和測量量進(jìn)行策劃,并
52、并依此確定為為確保產(chǎn)品符符合規(guī)定要求求提供證據(jù)所所需的監(jiān)視和和測量裝置。2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)責(zé)檢查測量結(jié)結(jié)果是否與所所策劃的測量量要求一致,以以確定監(jiān)視和和測量活動(dòng)的的可行性以及及監(jiān)視和測量量裝置的能力力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不可實(shí)施或達(dá)達(dá)不到要求時(shí)時(shí),應(yīng)重新進(jìn)進(jìn)行策劃。3)對(duì)有必要確確保有效結(jié)果果的測量設(shè)備備,應(yīng):a)對(duì)照能溯源源到國際或國國家基準(zhǔn)的測測量基準(zhǔn),按按照檢測設(shè)設(shè)備檢定周期期表進(jìn)行定定期的校準(zhǔn)或或驗(yàn)證,或在在使用前進(jìn)行行校準(zhǔn)或驗(yàn)證證,校準(zhǔn)或驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果記錄錄在內(nèi)部儀儀器校準(zhǔn)報(bào)告告記錄表中中,當(dāng)不存在在上述基準(zhǔn)時(shí)時(shí),須記錄校校準(zhǔn)或驗(yàn)證的的依據(jù);b)必要時(shí)進(jìn)行行調(diào)整或再調(diào)調(diào)整,但應(yīng)防防止發(fā)生可能能使校準(zhǔn)
53、失效效的調(diào)整;c)在測量設(shè)備備上標(biāo)識(shí)其校校準(zhǔn)狀態(tài);d)在搬運(yùn)、維維護(hù)和貯存期期間防止損壞壞或失效;4)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量量設(shè)備不符合合要求時(shí),由由品質(zhì)部對(duì)以以往測量結(jié)果果的有效性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和記記錄,文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/0并對(duì)該測量設(shè)備備和受影響的的產(chǎn)品采取適適當(dāng)?shù)拇胧?)用于監(jiān)視和和測量的計(jì)算算機(jī)軟件,由由研發(fā)部、技技術(shù)部在初次次使用前對(duì)其其滿足預(yù)期用用途的能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn),必必要時(shí)進(jìn)行重重新確認(rèn)。7.6引用文件件1)質(zhì)量記錄錄控制程序PRD-4.2.4文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/08.0測量、分分析和改進(jìn)8.1總則公司應(yīng)策劃
54、并實(shí)實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以以下目的所需需進(jìn)行的監(jiān)視視、測量、分分析和改進(jìn)過過程,具體見見8.2節(jié)“監(jiān)視和測量量”8.5節(jié)“改進(jìn)”:8.1.1證實(shí)實(shí)產(chǎn)品的符合合性;8.1.2確保保質(zhì)量管理體體系的符合性性;8.1.3持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的有有效性。這些過程應(yīng)確定定適用方法(包包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù))及其應(yīng)用用程度。8.2監(jiān)視和測測量8.2.1客戶戶滿意1)公司市場部部每半年進(jìn)行行一次客戶意意見征詢,使使用客戶滿滿意度調(diào)查表表向客戶收收集客戶對(duì)公公司是否滿足足其要求的感感受的有關(guān)信信息,具體方方法可采用:a.直接拜訪客客戶;c.傳真或E-MAIL;d.電話訪問等等。2)每次被征詢?cè)兊目蛻魯?shù)不不低于客戶總總數(shù)的8
55、0%,回收率不不低于80%;3)客戶滿意意度調(diào)查表收收回后一周內(nèi)內(nèi),市場部將將客戶的滿意意度和提出的的意見進(jìn)行歸歸納匯總,填填寫客戶意意見調(diào)查統(tǒng)計(jì)計(jì)表。4)市場部組織織相關(guān)部門對(duì)對(duì)客戶反饋的的信息意見逐逐一分析,對(duì)對(duì)存在的問題題、潛在的不不合格因素或或不良趨勢(shì),分分別制訂糾正正措施和預(yù)防防措施,具體體按糾正、預(yù)預(yù)防、改進(jìn)措措施控制程序序執(zhí)行。5)客戶提出的的問題或建議議,由市場部部在客戶滿滿意度調(diào)查表表收回后兩兩周內(nèi),根據(jù)據(jù)分析處理結(jié)結(jié)果或進(jìn)度(未未處理完成時(shí)時(shí))回復(fù)客戶戶。8.2.2內(nèi)部部審核1)公司制定內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系系審核程序(每年進(jìn)行兩次完整的內(nèi)審,其時(shí)間間隔不超過6個(gè)月),規(guī)定開展定期
56、的內(nèi)部審核活動(dòng),以確定質(zhì)量管理體系是否:a.符合策劃的的安排(見77.1節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃”)、ISOO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求以及及公司所建立立的質(zhì)量管理理體系的要求求;b.得到有效地地實(shí)施和保持持。2)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核程程序中須規(guī)規(guī)定對(duì)內(nèi)部審審核方案進(jìn)行行策劃的要求求。a.策劃基于所所審核的活動(dòng)動(dòng)和區(qū)域的狀狀況、重要程程度以及以往往審核的結(jié)果果。b.須確定審核核的準(zhǔn)則、范范圍、頻次和和方法。c.審核必須由由非從事受審審核活動(dòng)的人人員進(jìn)行,以以確保審核的的公正性。文件編號(hào):MAAN-01 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 版本本/修訂狀態(tài)態(tài):A/03)程序文件須須包括實(shí)施審審核、記錄審審核結(jié)果并向向管理
57、者報(bào)告告的職責(zé)和要要求。4)全面、真實(shí)實(shí)地記錄審核核發(fā)現(xiàn)的問題題,必要時(shí)從從多方面加以以驗(yàn)證,確保保審核的客觀觀性。5)受審核區(qū)域域的管理者須須對(duì)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題及時(shí)時(shí)采取措施,以以消除不合格格及其產(chǎn)生的的原因。6)須采取跟進(jìn)進(jìn)措施,對(duì)所所采取的措施施進(jìn)行驗(yàn)證并并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)結(jié)果。8.2.3過程程的監(jiān)視和測測量1) 當(dāng)確定適適宜的方法時(shí)時(shí),組織應(yīng)考考慮到能夠影影響產(chǎn)品要求求的符合性和和質(zhì)量管理體體系的有效性性的每個(gè)過程程進(jìn)行監(jiān)視和和測量的形成成和程度。公司通過各部門門負(fù)責(zé)人對(duì)部部門的工作進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督和檢檢查,以及對(duì)對(duì)階段記錄進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析析、過程能力力測算等方法法實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量量管理體系過過程的監(jiān)視和和測量。2)監(jiān)視須對(duì)每每一個(gè)過程實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果果的能力進(jìn)行行確認(rèn)。能力力主要考慮質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)或過過程的其他業(yè)業(yè)績指
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