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文檔簡介
1、 文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 1/2990.1目錄生效日期:20007年7月月1日星期二二目 錄0.1 目錄 - 1/293/290.2發(fā)布令 - 4/2290.3 質(zhì)量手手冊說明 0.3.11 目的 -5/29 0.3.22 適用范圍圍 -55/29 0.3.33 手冊管理理 -55/29 0.3.44 手冊評審審 -55/290.4 手冊修修訂狀況表 -6/290.5 手冊發(fā)發(fā)行控制表 -7/291. 公司簡介介 -8/2992. 質(zhì)量方針針 -9/293. 組織結(jié)構(gòu)構(gòu)與職責(zé) 3.1 公公司組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖 -110/29 3.2 品品質(zhì)組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖 -111/29
2、3.3 職職責(zé)與權(quán)限 -122/29113/294. 質(zhì)量管理理體系 4.1 總要求求 -14/2994.2 文件要要求 -144/29 4.2.1 總則 -14/229 4.2.2 質(zhì)量手冊 -14/29 4.2.3 文件控制 -14/29 4.2.4 質(zhì)量記錄控控制 -155/295. 管理職責(zé)責(zé) 5.1 管管理承諾 -16/299 5.2 以以顧客為關(guān)注注焦點 -16/29 5.3 質(zhì)質(zhì)量方針 -16/299 5.4 策策劃 -116/29 5.4.1 質(zhì)量目目標(biāo) -116/29 5.4.2 質(zhì)量管管理體系策劃劃 -16/229文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 2/2
3、990.1目錄生效日期:20007年7月月1日星期二二 5.5 職職責(zé)、權(quán)限與與溝通 -17/229 5.5.1 職責(zé)與與權(quán)限 -17/29 5.5.2 內(nèi)部溝溝通 -117/29 5.6 管管理評審 -17/299 5.6.1 總則 -177/29 5.6.2 評審輸輸入 -17/29 5.6.3 評審輸輸出 -118/296. 資源管理理 6.1 資資源提供 -20/299 6.2 人人力資源 -20/299 6.2.1 總則 -200/29 6.2.2 能力、意意識和培訓(xùn) -20/299 6.3 基基礎(chǔ)設(shè)施 -20/299 6.4 工工作環(huán)境 -21/2997. 產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品品
4、實現(xiàn)的策劃劃 -222/29 7.2 與與顧客有關(guān)的的過程 -22/229 7.2.1 與產(chǎn)品品有關(guān)的要求求的確定 -222/29 7.2.2 與產(chǎn)品品有關(guān)的要求求的評審 -222/29 7.2.3 顧客溝溝通 -222/297.3 設(shè)計和和開發(fā) -22/299 7.3.1 設(shè)計和和開發(fā)策劃 -22/29 7.3.2 設(shè)計和和開發(fā)輸入 -22/29 7.3.3 設(shè)計和和開發(fā)輸出 -22/29 7.3.4 設(shè)計和和開發(fā)評審 -23/29 7.3.5 設(shè)計和和開發(fā)驗證 -23/29 7.3.6 設(shè)計和和開發(fā)確認 -23/29 7.3.7 設(shè)計和和開發(fā)更改的的控制 -23/229文件編號:QMM-0
5、01版 次 : A/0頁 次 : 3/2990.1目錄生效日期:20007年7月月1日 7.4 采采購 -223/29 7.4.1 采購過過程 -223/29 7.4.2 采購信信息 -223/29 7.4.3 采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗證 -233/29 7.5 生生產(chǎn)和服務(wù)的的提供 -23/29 7.5.1 生產(chǎn)和和服務(wù)提供的的控制 -23/29 7.5.2 生產(chǎn)和和服務(wù)提出供供過程的確認認 -24/229 7.5.3 標(biāo)識和和可追溯性 -244/29 7.5.4 顧客財財產(chǎn) -224/29 7.5.5 產(chǎn)品防防護 -224/29 7.6 監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置的控制 -25/298. 測量、分分析和改進
6、 8.1 總總則 -266/29 8.2 監(jiān)監(jiān)視和測量 -26/29 8.2.1 顧客滿滿意 -266/29 8.2.2 內(nèi)部審審核 -266/29 8.2.3 過程的的監(jiān)視和測量量 -26/299 8.2.4 產(chǎn)品的的監(jiān)視和測量量 -26/299 8.3 不不合格品控制制 -27/299 8.4 數(shù)數(shù)據(jù)分析 -227/29 8.5 改改進 -277/29 8.5.1 持續(xù)改改進 -277/29 8.5.2 糾正措措施 -277/29 8.5.3 預(yù)防措措施 -288/299. 程序文件件目錄 -29/229文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 4/2990.2 發(fā)布令令生效日
7、期:20007年7月月1日 發(fā) 布 令 東莞市 有限公司根根據(jù)ISO99001:22000質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求國際際標(biāo)準,制定定了本公司質(zhì)質(zhì)量手冊。 本本質(zhì)量手冊是是公司開展質(zhì)質(zhì)量活動的綱綱領(lǐng)性文件,現(xiàn)現(xiàn)正式在公司司內(nèi)部發(fā)布:自20077年7月1日日起,要求公公司全體員工工落實執(zhí)行。 總經(jīng)理理: 2007年77月1日文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 5/2990.3 質(zhì)量手手冊說明生效日期:20007年7月月1日0.3.1 目目的 本手冊冊的目的是界界定公司的質(zhì)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)質(zhì)量管理體系系的過程及相相互作用。對對內(nèi)作為控制制各質(zhì)量活動動的依據(jù),以以達到產(chǎn)品與與服務(wù)
8、品質(zhì)均均能滿足顧客客的需求,使使顧客滿意;對外是公司司質(zhì)量保證能能力的證實文文件,證實符符合ISO99001:22000國際際標(biāo)準要求。0.3.2 適適用范圍本手冊覆蓋ISSO90011:20000國際標(biāo)準的的全部內(nèi)容,適適用于本公司司各職能部門門和生產(chǎn)場所所,公司產(chǎn)品品涉及個人護護理(美容美美發(fā)、健康保保?。┑脑O(shè)計計開發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)、銷售。0.3.3 手手冊管理 0.3.33.1手冊編編制本手冊由ISOO專員組織編編制,公司IISO委員會會討論全部通通過,經(jīng)管理理者代表審核核,由總經(jīng)理理批準生效 0.3.33.2 手冊冊發(fā)行 公司內(nèi)內(nèi)部使用的受受控副本的發(fā)發(fā)放由管理者者代表控制,由由文控中心按按
9、照文件與與資料管理程程序執(zhí)行。 0.3.33.3 手冊冊保管 文控中心心負責(zé)保存手手冊正本;副副本由相關(guān)部部門持有者應(yīng)應(yīng)妥善保存。 0.3.33.4 手冊冊的更改與換換版 手冊更改改由ISO委員會會討論通過,任任何更改內(nèi)容容必須經(jīng)管理理者代表審核核后,再由總總經(jīng)理批準。0.3.4. 手冊評審 管理者代代表根據(jù)內(nèi)部部審核、管理理評審及質(zhì)量量體系實際運運作中發(fā)現(xiàn)的的問題,定期期組織對手冊冊進行評審(一一般結(jié)合管理理評審進行),經(jīng)經(jīng)確保手冊符符合當(dāng)前的質(zhì)質(zhì)量體系。 文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 6/2990.4 手冊修修訂狀況表生效日期:20007年7月月1日修訂日期章節(jié)號修
10、 訂 內(nèi) 容容修訂人審批生效日期文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 7/2990.5 手冊分分發(fā)控制表生效日期:20007年7月月1日序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號備 注文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 8/2991公司簡介生效日期:20007年7月月1日東莞市 有有限公司是一一家專業(yè)生 系系列產(chǎn)品的企企業(yè),20004年8月于于 廠。隨著質(zhì)質(zhì)量的不斷提提升、業(yè)務(wù)的的增長,原有有的廠房面積積也不能滿足足生產(chǎn)需要,于于2006年年3月搬遷到到現(xiàn)在的地址址-。公司現(xiàn)有工廠面面積65000多平方米,生生產(chǎn)車間有先先進生產(chǎn)及檢檢測設(shè)備,能能滿足客戶多多方面的需求
11、求。公司擁有有十多名經(jīng)驗驗豐富的開發(fā)發(fā)工程師;工工廠技術(shù)力量量雄厚,檢測測設(shè)備齊全,專專業(yè)化標(biāo)準高高,質(zhì)量控制制嚴格,能更更好更多的向向新客戶推出出新產(chǎn)品,讓讓客戶更滿意意。目前公司司所有之產(chǎn)品品均通過CEE、CB、GGS、ETL等認證。公司產(chǎn)品主要銷銷往美國、英英國、意大利利、巴西等歐歐美國家和地地區(qū),公司制制定了嚴格質(zhì)質(zhì)量檢測制度度和質(zhì)量管理理運作流程。公公司十分重視視世界各地的的市場資訊,專專業(yè)的市場人人員經(jīng)常在世世界各地搜索索最新的市場場情報,并密密切的與客戶戶交流,研討討不同的市場場動向。了解解客戶的現(xiàn)在在和未來的需需求,一直與與各地客戶建建立了良好和和穩(wěn)固的合作作關(guān)系。公司一直秉承
12、“團結(jié)、拼搏搏、創(chuàng)新、共共享”的經(jīng)營理念念,開拓更廣廣闊的市場,公公司將珍惜每每一次與客戶戶的合作機會會,共創(chuàng)211世紀美好的的未來。公司名稱: 公公司地址: 郵 編 : 公司電話: 傳 真 : E- maail : 文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 9/2992質(zhì)量方針生效日期:20007年7月月1日 我們們承諾為客戶戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品,并最大大限度滿足客客戶要求及持持續(xù)改善質(zhì)量量體系的有效效性。為達此目的,本本公司制訂了了質(zhì)量方針。公司的質(zhì)量方針針是:以人為本 人是企業(yè)的的生存和發(fā)展展的根本,公公司以人性化化的模式進行行經(jīng)營管理以客為尊 一切以客戶戶關(guān)注為焦點點,切實滿足
13、足客戶的需求求以誠改善 以真誠和善善意的態(tài)度進進行持續(xù)改善善以信立業(yè) 誠實、守信信是我們的經(jīng)經(jīng)營原則文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 10/293組織結(jié)構(gòu)與與職責(zé)生效日期:20007年7月月1日3.1 公司組組織結(jié)構(gòu)圖 以下是是貝思德電器器有限公司的的組織結(jié)構(gòu)圖圖,并由各部部門結(jié)構(gòu)圖補補充。當(dāng)公司司組織結(jié)構(gòu)發(fā)發(fā)生變化時,這這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)應(yīng)予以更新,最最新組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖保存于人人力資源部可可供隨時查閱閱??偨?jīng)理副總經(jīng)理管理者代表財務(wù)部行政部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部物控部開發(fā)部報關(guān)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表財務(wù)部行政部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部物控部開發(fā)部報關(guān)出納會計文控中心人事組總務(wù)組生管組跟
14、單組注塑課裝配課IQCIPQCQAQE采購課貨倉課結(jié)構(gòu)組電子組樣品組PE組跟單組生管組總務(wù)組人事組文控中心會計出納報關(guān)跟單組文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 11/2293 品質(zhì)組織架架構(gòu)圖生效日期:20007年7月月1日副總經(jīng)理品質(zhì)主管品質(zhì)文員IQC副總經(jīng)理品質(zhì)主管品質(zhì)文員IQCIPQCQ AQ EIQCIQC注塑IPQC裝配IPQC成品QA成品QAQE 文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 12/2293組織結(jié)構(gòu)與與職責(zé)生效日期:20007年7月月1日3.3 職責(zé)與與權(quán)限 公司建建立組織與與權(quán)限管理程程序明確公公司管理層及及各部門經(jīng)理理總的職責(zé)范范圍,對
15、質(zhì)量量有影響的操操作及驗證人人員,其職在在各自的部門門崗位職責(zé)描描述作了規(guī)定定,部門崗位位職責(zé)描述集集中保存于行行政部。3.3.1 總總經(jīng)理3.3.1.11 制定公司司的質(zhì)量方針針,批準質(zhì)量量手冊和質(zhì)量量目標(biāo);3.3.1.22 任命管理理者代表,定定期對質(zhì)量管管理體系進行行管理評審;3.3.1.33 確定公司司組織架構(gòu),決決定各部門負負峽人負責(zé)人人員的配備,規(guī)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相互關(guān)關(guān)系,并為質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行提供充充分的資源;3.3.1.44實現(xiàn)對顧客客的承諾,并并承擔(dān)其責(zé)任任和義務(wù)。3.3.2 副副總經(jīng)理3.3.2.11 全面負責(zé)責(zé)公司生產(chǎn)和和質(zhì)量管理,確確保生產(chǎn)出的的產(chǎn)品符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)
16、準及客客戶要求;3.3.2.22 制定公司司的各項具體體目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo),維持質(zhì)量量體系的正常常運作;3.3.2.33 主持管理理評審和內(nèi)部部質(zhì)量審核。3.3.3 管管理者代表3.3.3.11 按ISOO9001:2000國國際標(biāo)準建立立、實施和維維持質(zhì)量管理理體系;3.3.3.22 向總經(jīng)理理報告質(zhì)量管管理體系業(yè)績績和改進需求求;3.3.3.33 在公司內(nèi)內(nèi)部不斷提高高全體員工滿滿足客戶要求求的意識;3.3.3.44 定期召開開管理評審會會議,就質(zhì)量量管理體系有有關(guān)事宜對外外聯(lián)絡(luò)。3.3.4 行行政部3.3.4.11 公司文件件與資料管制制之執(zhí)行3.3.4.22 協(xié)助管理理代表執(zhí)行品品質(zhì)系統(tǒng)之相
17、相關(guān)事項3.3.4.33 人員教育育訓(xùn)練規(guī)劃與與執(zhí)行3.3.4.44 人力資源源規(guī)劃、開發(fā)發(fā)與管理3.3.4.55 規(guī)章制度度之制定、執(zhí)執(zhí)行和完善3.3.4.66 機電設(shè)備備的安裝調(diào)試試、維修和管管理3.3.5 業(yè)業(yè)務(wù)部3.3.5.11 主導(dǎo)訂單單的評審工作作 3.3.5.2 客客訴信息的接接收、統(tǒng)計分分析和知會相相關(guān)部門 3.3.5.3 生生產(chǎn)排期與生生產(chǎn)進度控制制3.3.5.44 客戶滿意意度調(diào)查與資資料歸檔文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 13/293組織結(jié)構(gòu)與與職責(zé)生效日期:20007年7月月1日 3.3.66 生產(chǎn)部 3.3.6.1 生生產(chǎn)任務(wù)的完完成 3.3.
18、6.2 本本部門機器設(shè)設(shè)備日常保養(yǎng)養(yǎng)與維護 3.3.6.3 生生產(chǎn)定員、定定崗和定額. 3.3.6.4 產(chǎn)產(chǎn)品的自主檢檢驗. 3.3.6.5 制制程品質(zhì)異常常之糾正與改改善3.3.6.55 工作場所所之“5S”管理3.2.7 品品質(zhì)部3.3.7.11 維持產(chǎn)品品鑒別與追溯溯性之可行性性3.3.7.22 進料、制制程與出貨檢檢驗之管制 3.3.7.3 產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)異常常之分析、預(yù)預(yù)防、改善與與追蹤3.3.7.44 主導(dǎo)客訴訴處理工作 3.2.88 物控部3.3.8.11 采購計劃劃的制訂、議議價報價和交交貨進度的控控制.3.3.8.22 半成品的的外發(fā)加工、回回收及進度控控制3.3.8.33 針對
19、品質(zhì)質(zhì)不良物料,與與供應(yīng)商進行行協(xié)商處理 3.3.8.4 物物料、產(chǎn)品的的點收入庫及及標(biāo)識排位3.3.8.55 物料、產(chǎn)產(chǎn)品的存儲保保管3.3.8.66 倉庫帳務(wù)務(wù)管理與定期期盤點工作3.3.8.77 倉庫“5S”及環(huán)境安全全管理3.2.9 開開發(fā)部 3.3.8.1 產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計開開發(fā)、模具的的設(shè)備開發(fā) 3.3.8.2 產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計過程程中的設(shè)計評評審、設(shè)計驗驗證和設(shè)計確確認 3.3.8.3 相相關(guān)技術(shù)資料料、工藝文件件、檢測程序序的制定 3.3.8.4 樣樣品制作、測測試與主導(dǎo)試試產(chǎn)3.3.8.55 模具的驗驗收、更改與與工程變更之之確認.3.3.8.66 量測儀器器設(shè)備之管制制 3.3.8.
20、77 文件/材材料承認書之之確認文件編號:QMM-001版 次 : A/0頁 次 : 14/2294質(zhì)量管理體體系生效日期:20007年7月月1日4.1 總要求求 公司按照照ISO90001:20000國際標(biāo)標(biāo)準要求建立立質(zhì)量管理體體系,形成文文件,加以實實施和保持,并并持續(xù)改進其其有效性。為為此應(yīng)做到以以下幾點。 4.1.11 公司對質(zhì)質(zhì)量管理體系系所要求的過過程進行識別別,并編制相相應(yīng)的程序文文件。 4.1.22 明確過程程控制的方法法及過程之間間的相互須序序和接口關(guān)系系,通過識別別、確定、監(jiān)監(jiān)視、測量分分析等對過程程進行管理。 4.1.33 對過程進進行管理的目目的是實施質(zhì)質(zhì)量管理體系系
21、,實現(xiàn)組織織的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。 4.1.44 對過程進進行測量、監(jiān)監(jiān)視和分析及及采取改進措措施,是為了了實現(xiàn)所策劃劃的結(jié)果,并并進行持續(xù)改改進。4.2 文件要要求 4.2.11 總則 公公司的質(zhì)量管管理體系文件件遵照ISOO9001:2000標(biāo)標(biāo)準及國家相相關(guān)法規(guī)和標(biāo)標(biāo)準的要求編編制,由下列列文件組成: 4.2.1.1 形形成文件的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo); 4.2.1.2 質(zhì)質(zhì)量手冊:即即本手冊; 4.2.1.3 ISO90001:20000標(biāo)準要要求形成文件件的程序及本本公司根據(jù)需需要制定和程程序共24個個程序(詳見見9.0程程序文件清單單);程序序文件是質(zhì)量量手冊的支持持性文件,是
22、是對質(zhì)量管理理體系要求的的展開與落實實,程序文件件規(guī)定了完成成質(zhì)量管理體體系要求的各各項品質(zhì)活動動過程的責(zé)任任途徑、要求求和方法;4.2.1.44 本公司為為確保過程實實現(xiàn)和控制所所需的作業(yè)文文件(三級文文件),是為為了完成具體體品質(zhì)活動而而制定的操作作性文件,是是程序文件支支持性文件;4.2.1.55 ISOO9001:2000標(biāo)標(biāo)準所要求的的記錄,見各各類記錄表單單. 4.2.22 質(zhì)量手冊冊 公公司質(zhì)量手冊冊完全按照IISO90001:20000國際標(biāo)準準要求編制而而成,它是公公司質(zhì)量管理理體系的法規(guī)規(guī)性文件,說說明了公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系覆蓋產(chǎn)品范范圍,以及形形成文件的程程序或?qū)ζ湟?/p>
23、,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準后在在全公司范圍圍內(nèi)實施。4.2.3 文文件控制 公司建立文文件與資料管管理程序?qū)|(zhì)量管理體體系文件進行行有效的管理理,確保文件件的形成、發(fā)發(fā)放、使用、修修改等均處于于受控狀態(tài)和和確保各相關(guān)關(guān)場所使用的的文件均為有有效版本。這這些控制包括括: 4.2.3.1 范范圍4.2.3.11.1 質(zhì)量量手冊;4.2.3.11.2 公司司運作程序有有關(guān)表格;4.2.3.11.3 相關(guān)關(guān)制度、規(guī)范范、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo);4.2.3.11.4 工程程文件:包括括產(chǎn)品設(shè)計規(guī)規(guī)格、原材料料規(guī)格、圖紙紙、BOM、EECN等;4.2.3.11.5 測試試程序、相應(yīng)應(yīng)的電子數(shù)據(jù)據(jù)資料;文件編號:QMM-001
24、版 次 : A/0頁 次 : 155/294質(zhì)量管理體體系生效日期:20007年7月月1日 4.2.3.1.66 外來文件件:包括客戶戶提供的圖紙紙、技術(shù)指標(biāo)標(biāo)、國際/國國家標(biāo)準、法法律法規(guī)等。4.2.3.22 工作概要要 4.2.3.2.11 各部門按按職責(zé)分工對對所編寫的文文件進行簽署署和審核,對對與質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的文件實施管管理和控制。 4.2.3.2.22 文件的批批準、發(fā)行與與管理:文件件發(fā)行前由授授權(quán)人員審核核其適用性,經(jīng)經(jīng)權(quán)責(zé)人員批批準后方可放放行。 4.2.33.3 文件件的評審和修修改: 4.2.3.3.11 文件的修修改按文件件與資料管理理程序執(zhí)行行,文件修改改后應(yīng)重
25、新得得到批準。 4.2.33.3 外來來文件由文控控中心統(tǒng)一管管理,如有變變更應(yīng)即時通通知相關(guān)負責(zé)責(zé)人。4.2.4 質(zhì)質(zhì)量記錄控制制 公司建立立質(zhì)量記錄錄管理程序為了對質(zhì)量管理體系有效運行及對產(chǎn)品和服務(wù)符合要求提供驗證的證據(jù),及體系有效性的證據(jù)。4.2.4.11 范圍 4.2.4.1.1合同同評審記錄、供供方評審記錄錄; 4.2.4.1.1檢查查和測試記錄錄、校驗記錄錄、不合格記記錄; 4.2.4.1.1 正正與預(yù)防措施施計劃和報告告、審核報告告; 4.2.4.1.1培訓(xùn)訓(xùn)記錄及管理理評審報告.4.2.4.11 工作概要要 4.2.4.1.1 質(zhì)質(zhì)量記錄應(yīng)予予保持,以提提供符合要求求和質(zhì)量管理
26、理體系有效運運行的證據(jù); 4.2.4.1.1 質(zhì)質(zhì)量記錄要求求字跡清晰規(guī)規(guī)范,應(yīng)有編編號、標(biāo)識和和相關(guān)責(zé)任人人的簽字和日日期; 4.2.4.1.1 對對質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)妥善保管,防防止損壞和丟丟失,文件應(yīng)應(yīng)中心建立【質(zhì)質(zhì)量記錄清單單】便于管理理,檢索和查查閱,要規(guī)定定記錄的保存存期限,超過過保存期的記記錄應(yīng)予以銷銷毀。文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 16/295管理職責(zé)生效日期:20007年7月月1日 5.1 管理理承諾 公司總經(jīng)經(jīng)理指派副總總經(jīng)理通過以以下活動實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理體體系的建立、實實施和改進;5.1.1 采采取一切手段段滿足客戶要要求;5.1.2 通通過行政手段段
27、使公司員工工執(zhí)行必須遵遵守的標(biāo)準和和法規(guī);5.1.3 利利用各種會議議、宣傳欄目目和相關(guān)的培培訓(xùn)宣傳遵守守相關(guān)法律、法法規(guī)和滿足客客戶要求的重重要性;5.1.4 執(zhí)執(zhí)行公司的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo),并并提供必要的的資源;5.1.5定期期進行管理評評審。 5.2 以顧顧客關(guān)注為焦焦點 公司建立立客戶抱怨怨管理程序為增強顧客滿意為目標(biāo),通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立和實施質(zhì)量管理體系,使顧客的要求得到收集、確定和滿足。為此做到:5.2.1 確確定顧客的需需求和期望;5.2.2 將將顧客的需求求和期望轉(zhuǎn)化化為要求;5.2.2 使使轉(zhuǎn)化成的要要求得到滿足足。5.3 質(zhì)量方方針 質(zhì)量方針針是公司質(zhì)量量
28、管理體系的的核心,具體體見本手冊第第2章節(jié),本本公司制定的的質(zhì)量方針集集中體現(xiàn)了以以顧客為關(guān)注注焦點的旨,是是公司品質(zhì)追追求的目標(biāo)和和行為準則,全全體員工要深深刻理解,認認真執(zhí)行,公公司通過每次次的管理評審審活動對質(zhì)量量方針的持續(xù)續(xù)適宜性進行行評估,以保保證質(zhì)量方針針的持續(xù)有效效性。 5.4 策劃劃 5.4.11 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是在公司質(zhì)質(zhì)量方針的框框架基礎(chǔ)上制制定的,質(zhì)量量目標(biāo)是公司司一切品質(zhì)活活動的行動指指南,各部門門要對質(zhì)量目目標(biāo)進行分解解,要在工作作計劃、崗位位職責(zé)中加以以體現(xiàn),目標(biāo)標(biāo)都應(yīng)是可測測量的,并要要與總目標(biāo)保保持一致。 具體參照本本公司每年發(fā)發(fā)布的【質(zhì)量量目標(biāo)一覽表表】
29、 5.4.22 質(zhì)量管理理體系策劃 總經(jīng)理委委派副總經(jīng)理理對質(zhì)量管理理體系策劃并并形成文件,以以滿足質(zhì)量目目標(biāo)及ISOO9001:2000標(biāo)標(biāo)準之4.11的要求。5.4.2.11 策劃的依依據(jù):ISOO9001:2000標(biāo)標(biāo)準、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準和法律、法法規(guī)、客戶要要求及產(chǎn)品的的復(fù)雜程度。5.4.2.22 策劃的時時機:建立新新的質(zhì)量體系系時、公司發(fā)發(fā)生重大變更更時、標(biāo)準更更新時、質(zhì)量量體系出現(xiàn)重重大變更時。5.4.2.22 副總經(jīng)理理必須保持質(zhì)質(zhì)量體系的完完整性,確保保質(zhì)量體系更更改和實施時時都能適合當(dāng)當(dāng)時的環(huán)境,并并實現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)所必須的的人力和物力力資源。文件編號:QMM-001版 次 : A
30、/00頁 次 : 17/295管理職責(zé)生效日期:20007年7月月1日 5. 5 職職責(zé)、權(quán)限與與溝通 5.5.1 職責(zé)與與權(quán)限 公司建建立組織與與權(quán)責(zé)管理程程序為質(zhì)量量管理的需求求制定各級人人員職責(zé)和權(quán)權(quán)限; 5.55.1.1 本公司根據(jù)據(jù)管理運作的的需要,建立立了完善的組組織結(jié)構(gòu),編編制了公司組組織結(jié)構(gòu)圖; 5.55.1.2 本公司決策策層及各部門門主要職責(zé)與與權(quán)限見本手手冊之第3章章節(jié); 5.55.1.3 公司各部門門崗位職責(zé)見見部門崗位位職責(zé)。 5.55.1.4 本公司在相相關(guān)文件中,規(guī)規(guī)定了與質(zhì)量量有關(guān)的所有有人員的職責(zé)責(zé),權(quán)限及相相互關(guān)系。 5.5.2 內(nèi)部溝溝通 公司建建立溝通管
31、管理程序,對對內(nèi)部溝通的的過程與要求求作出規(guī)定。內(nèi)內(nèi)部溝通方法法括:5.5.2.11 副總經(jīng)理理每周定期與與各部門經(jīng)理理召開例會了了解和解決各各種問題。5.5.2.22 公司部門門內(nèi)部和若干干不同部門之之間有規(guī)定的的例會進行互互相溝通,如如生產(chǎn)例會、試試產(chǎn)例會、糾糾正與預(yù)防措措施會議等。5.5.2.33相關(guān)部門文文員每天及時時收發(fā)文件,從從文件中獲得得生產(chǎn)/試產(chǎn)產(chǎn)計劃、測試試指標(biāo)、技術(shù)術(shù)資料及工程程變更等信息息。 5. 6 管理評審 5.6.1 總則公司建立管理理評審管理程程序,管理理評審由總經(jīng)經(jīng)理負責(zé)召開開,每半年評評審一次質(zhì)量量體系的適用用性和有效性性。需要時,總總經(jīng)理可決定定召開臨時管管
32、理評審會議議。行政經(jīng)理負責(zé)對對每次評審會會議進行書面面記錄,并按按本手冊4.2.4的要要求進行保存存。會議中決決定的任何糾糾正及跟進措措施都安排指指定責(zé)任人完完成,管理者者代表評審這這些措施的執(zhí)執(zhí)行。具體見管理評評審管理程序序5.6.2 評評審輸入 管理評審的的輸入應(yīng)包括括以下方面的的信息:5.6.2.11 內(nèi)部和處處部質(zhì)量審核核結(jié)果;5.6.2.22 供方評定定;5.6.2.33 顧客滿意意度調(diào)查;5.6.2.44 過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)品的的符合性;5.6.2.55 預(yù)防和糾糾正措施的狀狀況;5.6.2.66 以往管理理評審的跟蹤蹤措施;5.6.2.77 改進的建建議。文件編號:QMM-001版
33、 次 : A/00頁 次 : 18/295管理職責(zé)生效日期:20007年7月月1日5.6.3 評評審輸出管理評審的輸出出應(yīng)包括與以以下方面有關(guān)關(guān)的任何決定定和措施。5.6.3.11 與質(zhì)量管理理體系及其過過程有效性有有關(guān)的改進;5.6.3.22與顧客要求求有關(guān)的產(chǎn)品品的改進;5.6.3.33 資源需求求。文件編號: QM-0001版 次 : A/00頁 次 : 19/295管理職責(zé)生效日期:20007年7月月1日質(zhì)量職能分配表表 職職能部門體系要求總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部生產(chǎn)部開發(fā)部采購課PMC貨倉課業(yè)務(wù)部行政部文管中心4 質(zhì)量管理體體系4.2.3 文文件控制 4.2.4 質(zhì)質(zhì)量記錄控制
34、制5.1 管理承承諾5.2 以顧客客為關(guān)注焦點點5.3 質(zhì)量方方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝通5.6 管理評評審6.1 資源提提供6.2 人力資資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4 工作環(huán)環(huán)境7.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)過程的策策劃7.2 與顧客客有關(guān)的過程程7.3 設(shè)計和和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)的提供供7.6 監(jiān)視、測測試狀置的控控制8 測量、分析析和改進8.2 監(jiān)視和和測量8.3 不合格格品控制8.4 數(shù)據(jù)分分析8.5 改進 主要職能 相關(guān)職能能文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 20/296資源管理生效日期:20007年7月月1日 6. 1 資資源提供 6.1.
35、11 策劃提供供公司的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備。 6.1.22 總經(jīng)理根根據(jù)公司發(fā)展展的需要安排排新的投資以以滿足客戶要要求并使客戶戶滿意。 6.1.33各部門經(jīng)理理提出需增加加資源的申請請,總經(jīng)理審審批后由執(zhí)行行,以滿足生生產(chǎn)和質(zhì)量體體系運行的需需要。 6.1.44人員招聘由由部門提出職職責(zé)、職稱、和和技能要求,報報告總經(jīng)理(副副總經(jīng)理)批批準后由行政政人事部統(tǒng)一一招聘。6. 2人力資資源 6.2.1 總則 公司建立立人力資源源客理程序為使員工經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn),已掌握所需的專業(yè)知識、操作技能和服務(wù)意識,且能勝任其本職工作的人員。經(jīng)保證質(zhì)量體系有效運行,提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。 6.2.2
36、2 能力、意意識和培訓(xùn) 6.2.2.1各部部門負責(zé)人識識別各項活動動過程,對人人員進行分類類,提出各類類人員的能力力要求,并按按崗位要求配配置合適的人人員。 6.2.2.2 行行政部在新員員工入廠時對對其進行安全全衛(wèi)生、廠紀紀廠規(guī)、質(zhì)量量方針的培訓(xùn)訓(xùn)。 6.2.2.3 各各部門根據(jù)崗崗位人員的能能力要求,結(jié)結(jié)合工作的需需要有度劃地地進行各類教教育培訓(xùn),以以提他們的質(zhì)質(zhì)量意識、業(yè)業(yè)務(wù)水平和操操作技能。培培訓(xùn)的方式可可以是自學(xué)、開開會討論、現(xiàn)現(xiàn)場訓(xùn)練和上上課等。 6.2.2.4 每每次上崗培訓(xùn)訓(xùn)后對培訓(xùn)的的有效性進行行考核,評價價培訓(xùn)人員是是否具備相應(yīng)應(yīng)的能力。對對評價未達到到預(yù)期要求的的培訓(xùn)活動
37、和和培訓(xùn)對象,應(yīng)應(yīng)進行再培訓(xùn)訓(xùn)以保證培訓(xùn)訓(xùn)質(zhì)量和有效效性。對特殊殊工種的人員員,行政部要要對其資格進進行鑒定,必必須經(jīng)培訓(xùn)、考考試合格后持持證上崗。 6.2.2.5 通通過教育培訓(xùn)訓(xùn),使員工意意識到所從事事的質(zhì)量活動動對滿足客戶戶和法律法規(guī)規(guī)要求及公司司發(fā)展至關(guān)重重要。使其積積極參與質(zhì)量量管理,為實實現(xiàn)公司質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標(biāo)做出貢貢獻。 6.2.2.6每次次的教育、培培訓(xùn)、崗位技技術(shù)認可以及及員工檔案和和培訓(xùn)記錄等等資料由行政政部負責(zé)記錄錄和保存。 6. 3 基基礎(chǔ)設(shè)施 公司為確確保產(chǎn)品符合合要求,提供供和維護生產(chǎn)產(chǎn)所需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施,包括括廠房、工作作場所、生產(chǎn)產(chǎn)/輔助設(shè)備備、測試和試試驗
38、設(shè)備、儀儀器及辦公運運輸、通訊設(shè)設(shè)備等。6.3.1 重重大基礎(chǔ)設(shè)施施的增加、更更新或改造,由由部門經(jīng)理提提出申請,副副總經(jīng)理審核核,總經(jīng)理批批準后采購或或施工。6.3.2生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、工模模夾具等驗收收、使用、維維護、修理依依生產(chǎn)設(shè)備備管理程序、模模具管理程序序中規(guī)定要要求進行。6.3.3專用用設(shè)備的調(diào)試試、維護由供供方負責(zé)進行行,驗收和日日常保養(yǎng)由相相關(guān)部門負責(zé)責(zé)。文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 21/296資源管理生效日期:20007年7月月1日 6. 4 工工作環(huán)境公司建立5SS管理辦法確定和管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,識別、控制、改進所需的工作環(huán)境因素。這
39、些因素包括:6.4.1 人人的因素:環(huán)環(huán)境衛(wèi)生、工工作安全及作作業(yè)方法符合合人體工作原原則。6.4.2 物物理因素:溫溫度、照明、噪噪音、空氣流流動、防靜電電等。 文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 22/297產(chǎn)品實現(xiàn)生效日期:20007年7月月1日 7. 1 產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策策劃本公司對產(chǎn)品實實現(xiàn)過程進行行必要的策劃劃。策劃活動動可簡述為:7.1.1 相相關(guān)部門收集集、了解產(chǎn)品品銷售國家或或地區(qū)所要求求的安全和性性能標(biāo)準或相相關(guān)行業(yè)法律律法規(guī);7.1.2業(yè)務(wù)務(wù)部了解產(chǎn)品品的各種具體體要求,并組組織評審要求求的可行性、合合理性、合法法性;7.1.3品質(zhì)質(zhì)部按質(zhì)量計計劃規(guī)定,
40、對對每一型號產(chǎn)產(chǎn)品編制質(zhì)量量計劃,以確確保相關(guān)過程程的控制特性性、抽樣標(biāo)準準、檢驗項目目和所需資源源;7.1.4 開開發(fā)部編制產(chǎn)產(chǎn)品BOM及及生產(chǎn)最終檢檢驗過程的測測試項目和測測試指標(biāo);7.1.5 PE組編制制每一型號產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流流程圖、排拉拉圖及每個工工位的【作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書】;7.1.6 QE編制制制程作業(yè)及成成品的相關(guān)【檢檢驗標(biāo)準書】,界界定每一型號號產(chǎn)品的測試試方法和接收收標(biāo)準;7.1.7 相相關(guān)部門保存存或提供相關(guān)關(guān)的質(zhì)量記錄錄。7. 2 與顧顧客有關(guān)的過過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的確確定 7.2.11.1 業(yè)務(wù)務(wù)部提供顧客客的具體要求求,包括交付付和交付后的的要求,如交交期
41、、船運還還是空運等; 7.2.11.2 向顧顧客提供產(chǎn)品品樣板,并得得到客戶的最最終確認; 7.2.11.3 每訂訂單合同經(jīng)過過評審,將產(chǎn)產(chǎn)品具體要求求發(fā)送至開發(fā)發(fā)、物控、PPMC、生產(chǎn)產(chǎn)和品質(zhì)等相相關(guān)部門。7. 2. 22 與產(chǎn)品有有關(guān)的要求的的評審 公司已建立立合同評審審管理程序,確保在正式接收客戶合同、訂單前,按規(guī)定對產(chǎn)品要求進行評審。7. 2. 33 顧客溝通通 業(yè)務(wù)部負負責(zé)建立溝通通渠道,與顧顧客進行溝通通并保持溝通通的有效性,業(yè)務(wù)部每年年(12月份份)次向客戶戶發(fā)放調(diào)查資資料進行顧客客滿意度調(diào)查查. 7. 3 設(shè)計計和開發(fā) 7.3.11 設(shè)計和開開發(fā)策劃公司建立設(shè)計計開發(fā)管理程程序
42、為了對對公司新產(chǎn)品品開發(fā)及重大大技術(shù)改進項項目從設(shè)計策策劃到設(shè)計確確認的全過程程實施控制,確確保設(shè)計輸出出滿足設(shè)計輸輸入的要求,并并符合相應(yīng)的的法律法規(guī)和和相關(guān)方面的的要求。這些些要求包括: 7.3.22 設(shè)計和開開發(fā)輸入項目工程師對每每設(shè)計輸入資資料進行審核核并經(jīng)開發(fā)部部經(jīng)理批準。7.3.3 設(shè)設(shè)計和開發(fā)輸輸出設(shè)計和開發(fā)輸出出應(yīng)保證符合合設(shè)計輸入的的要求,并在在發(fā)放前由開開發(fā)部經(jīng)理批批準。文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 23/297產(chǎn)品實現(xiàn)生效日期:20007年7月月1日7.3.4 設(shè)設(shè)計和開發(fā)評評審 設(shè)計的適當(dāng)當(dāng)價段有計劃劃地對設(shè)計結(jié)結(jié)果進行評審審7.3.5 設(shè)設(shè)計
43、和開發(fā)驗驗證 項目工程負負責(zé)人和PEE共同進行設(shè)設(shè)計和開發(fā)驗驗證, 必要要時可由相關(guān)關(guān)部門予以協(xié)協(xié)助。 7.3.6 設(shè)計開開發(fā)的確認設(shè)計和開發(fā)完成成后進行確認認,確保設(shè)計計輸出文件滿滿足輸入的要要求。確保設(shè)設(shè)計的產(chǎn)品符符合規(guī)定的要要求。7.3.7 設(shè)設(shè)計和開發(fā)更更改的控制項目工程負責(zé)人人負責(zé)評審設(shè)設(shè)計和開發(fā)的的任何更改,以以確定更改是是否可行。所所有的更改在在實施前須經(jīng)經(jīng)過授權(quán)人批批準并更新設(shè)設(shè)計文件,與與設(shè)計相關(guān)的的現(xiàn)行文件和和過期文件予予以清楚的標(biāo)標(biāo)識。7.4 采購 7.4.11 采購過程程公司已建立采采購管理程序序確保采購購的產(chǎn)品、生生產(chǎn)工具、儀儀器設(shè)備和物物料符合規(guī)定定要求。這些些程序
44、包括:7.4.1.11 供方評估估與選擇7.4.1.22 供方監(jiān)督督7.4.2 采采購信息采購信息應(yīng)清楚楚準確地表達達采購產(chǎn)品的的要求,這些些信息包括: 7.4.3 采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗證 公司建建立進料檢檢驗管理程序序確保對采采購的物料進進行檢驗和驗驗證。7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)的提供供7.5.1 生生產(chǎn)和服力提提供的控制公司建立注塑塑生產(chǎn)管理程程序、裝裝配生產(chǎn)管理理程序,確確保生產(chǎn)和服服務(wù)提供在受受控狀態(tài)下進進行。這些程程序包括:7.5.1.11 新產(chǎn)品量量產(chǎn)前,開發(fā)發(fā)部按規(guī)定控控制試產(chǎn)過程程,試驗新產(chǎn)產(chǎn)品的可生產(chǎn)產(chǎn)性,同時相相關(guān)工程技術(shù)術(shù)人員嚴密臨臨控,以達試試產(chǎn)目的。7.5.1.22 PMC按按
45、規(guī)定進行生生產(chǎn)計劃、物物料的安排、規(guī)規(guī)劃與控制。7.5.1.33 生產(chǎn)部按按規(guī)定對影響響產(chǎn)品生產(chǎn)的的“5M1E”因素進行控控制,其主要要步驟為:文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 24/297產(chǎn)品實現(xiàn)生效日期:20007年7月月1日7.5.2 生生產(chǎn)和服務(wù)提提供過程的確確認為確保制程的有有效性,生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)員確認認并控制手工工焊錫等到特特殊過程。7.5.2.11 對特殊過過程進行評審審并批準所規(guī)規(guī)定的準則。7.5.2.22 對設(shè)備、樣樣板進行認可可和對人員進進行資格鑒定定。7.5.2.33 確定使用用特定的方法法和程序。7.5.2.44 做好特殊殊過程的記錄錄。7.5.3 標(biāo)
46、標(biāo)識和可追溯溯性公司建立產(chǎn)品品的鑒別和追追溯管理程序序,規(guī)定所所有物料、在在制品、半成成品、成品在在生產(chǎn)過程中中的各階段都都必須進行標(biāo)標(biāo)識。如合同同有要求或品品質(zhì)事件發(fā)生生時,能實現(xiàn)現(xiàn)可追溯性。7.5.3.11 產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)識7.5.3.22 產(chǎn)品的可可追溯性7.5.4 顧顧客財產(chǎn)公司建立客供供品管理程序序,為了使客戶戶提供產(chǎn)品的的驗證、儲存存及維護能有有效的管制7.5.5 產(chǎn)產(chǎn)品防護公司建立相關(guān)程程序,對物料料、在制品、成成品的搬運、貯貯存、包裝、防防護和交付進進行控制,以以減減少損壞壞或變質(zhì)。7.5.5.11 搬運搬運人員在生產(chǎn)產(chǎn)各階段,應(yīng)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)規(guī)定,以認真真的態(tài)度和合合理的方式搬搬運
47、,并注意意必要的安全全。7.5.1.11.1 自物物料從貨倉中中發(fā)出至生產(chǎn)產(chǎn)過程中各階階段的物料、在在制品、成品品在搬運和儲儲存時,應(yīng)采采取措施以防防止損壞或變變質(zhì)。7.5.5.11.2 收發(fā)發(fā)物料時必須須保證物料不不受到損壞。7.5.5.11.3 化學(xué)學(xué)溶劑、錫膏膏、樹脂膠等等應(yīng)放置在專專用物為放置置區(qū)域。7.5.5.11.4 靜電電敏感性物料料必須采取防防靜電保護措措施,防止靜靜電敏感元件件被靜電損壞壞。7.5.5.22 貯存和和防護7.5.5.22.1 公司司為物料和成成品提供了原原料倉和成品品倉進行分類類放置。7.5.5.22.2 所有有物料在入倉倉時行檢驗和和登記。7.5.5.22.
48、3 所有有物料按“先進先出”的原則發(fā)放放,物料從貨貨倉發(fā)出必須須經(jīng)過批準。7.5.5.22.4 公司司物料以每月月(月底300號)進行定定期盤點,以以確保帳、物物、卡的一致致性。7.5.5.22.5 貨倉倉課主管定進進行檢查,發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格點點后進行記錄錄,確認為不不合格物料后后應(yīng)立即轉(zhuǎn)達達置不合格品品區(qū)域,并通通知相關(guān)單位位進行處理。文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 25/297產(chǎn)品實現(xiàn)生效日期:20007年7月月1日7.5.5.33 包裝和和交付7.5.5.33.1所有產(chǎn)產(chǎn)品在交付前前都應(yīng)按規(guī)定定包裝好,以以防止產(chǎn)品正正常的搬運、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移和存放時時引起損壞。7.5.5.3
49、3.2所有產(chǎn)產(chǎn)品在送交客客戶前要進行行正確的標(biāo)識識,外包裝上上要清晰標(biāo)明明數(shù)量、型號號、重量等信信息。7.5.5.33.3成品出出貨時,成品品倉管員檢查查出貨產(chǎn)品外外包裝上的印印刷容或標(biāo)識識,證實該產(chǎn)產(chǎn)品是符合的的才可進行交交付。7.5.5.33.4負責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品出貨的搬搬運小組確保保產(chǎn)品的裝車車、裝柜質(zhì)量量,采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧┓乐怪巩a(chǎn)品運輸中中損壞或失效效。7.6 監(jiān)視和和測量裝置的的控制公司建立量測測儀器管理程程序。確保保在產(chǎn)品的檢檢查、測試過過程中使用校校準的符合精精度要求的檢檢測設(shè)備。 7.6.1 所有檢查與與測量設(shè)備在在使用前須校校準及定期重重新校準。7.6.2 制制定詳細的校校準/驗證/
50、保養(yǎng)計劃,確確保每一儀器器/設(shè)備的校校準/保養(yǎng)工工作按要求有有計劃的進行行。7.6.3 確確保儀器和設(shè)設(shè)備的校準/驗證按國際際/國家標(biāo)準準進行。7.6.4 公公司內(nèi)部校準準的儀器/設(shè)設(shè)備,由具備備資格的人員員根據(jù)適用的的校準規(guī)定,在在受控環(huán)境下下進行校準并并保存記錄。7.6.5 不不能內(nèi)校的儀儀器/設(shè)備,由由經(jīng)認可的外外部專業(yè)機構(gòu)構(gòu)或電氣設(shè)備備供應(yīng)商校準準,要求有相相應(yīng)的校準證證書或報告并并予以保存。7.6.6 每每臺校準過的的儀器/設(shè)備備必須貼上校校準標(biāo)簽,修修理后的儀器器設(shè)備只有在在校準通過后后才能使用。7.6.7 一一旦發(fā)現(xiàn)儀器器/設(shè)備不符符合校準/驗驗證要求時,應(yīng)應(yīng)重新評估和和記錄以往
51、檢檢驗的有效性性。必要時,重重新檢驗產(chǎn)品品。文件編號:QMM-001版 次 : A/00頁 次 : 26/298測量、分析析和改進生效日期:20007年7月月1日 8. 1 總總則公司通過內(nèi)部審審核、客戶滿滿意度調(diào)查、制制訂制程控制制文件及有關(guān)關(guān)的質(zhì)量計劃劃、進料檢驗驗、制程檢驗驗、成品檢驗驗等方法,監(jiān)監(jiān)視和測量質(zhì)質(zhì)量管理體系系各個過程,并并收集和分析析各種信息(包包括外部反饋饋信息)來評評價過程有效效性。評價內(nèi)內(nèi)容包括:8.1.1 產(chǎn)產(chǎn)品滿足客戶戶的程度。8.1.2 質(zhì)質(zhì)量體系運行行的各個過程程的實際情況況與文件的符符合程度。8.1.3 通通過管理評對對質(zhì)量體系提提出持續(xù)改進進的決策方案案和
52、措施,已已采取糾正與與預(yù)防措施所所到得的實際際效果。 8.2 監(jiān)視視和測量 8.2.11 顧客滿意意 作為為對質(zhì)量管理理體系業(yè)績的的一種測量,業(yè)業(yè)務(wù)部通過拜訪客戶戶、問卷調(diào)查查、分析顧客客的抱怨與投投放等方法收收集顧客是否否滿意的信息息,每年進行行2次(6月月份和12月月份)匯總,編編寫【客戶滿滿意度分析報報告】提交管管理評審,作作為持續(xù)改進進的依據(jù)之一一。 8.2.22 內(nèi)部審核核 公公司建立內(nèi)內(nèi)審核管理程程序,以驗驗證有關(guān)運作作是否符合計計劃定安排并并確認質(zhì)量體體系的有效性性,負責(zé)審核核的人員必須須經(jīng)過專業(yè)的的培訓(xùn)且有資資格證書并與與審核活動無無直接的責(zé)任任關(guān)系,內(nèi)審審主要步驟可可簡述為:
53、 8.2.2.1 建建立和維持審審核計劃,其其內(nèi)容包括: 8.2.2.2 明明確詳細的審審核要求。 8.2.2.3 依依據(jù)相關(guān)規(guī)程程進行審核。 8.2.2.4 將將審核結(jié)果告告知被審核部部門的負責(zé)人人。 8.2.2.5 被被審核部門分分析問題原因因,確定糾正正與預(yù)防措施施。 8.2.2.6 執(zhí)執(zhí)行和跟進糾糾正與預(yù)防措措施。 8.2.2.7 交交內(nèi)審結(jié)果提提交管理評審審。 8.2.33 過程的監(jiān)監(jiān)視和測量 8.2.3.1 按按公司的相程程序?qū)|(zhì)量體體系每一不定定期程進行監(jiān)監(jiān)督和測量。 8.2.3.2 對對質(zhì)量體系過過程的監(jiān)視和和測量方法有有管理評審、內(nèi)內(nèi)部審核、客客戶驗廠、各各部門每月質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)質(zhì)量檢討。8.2.3.33 當(dāng)過程監(jiān)監(jiān)視和測量發(fā)發(fā)現(xiàn)與要求不不符或未達到到策劃的能力力時,應(yīng)及時時條取糾正措措施。8.2.4 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視和和測量 為了了對產(chǎn)品的特特性進行監(jiān)視視和測量,以以驗證產(chǎn)品要要求得到滿足足,公司將產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視和和測量過程分分為進料檢驗驗、制程檢驗驗和成品出貨貨檢驗三個程程序來進行控控制。文
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