1、PAGE 63文件編號：Q/ZNLTZS2006/A 修訂狀況：第0次質量手冊編 制：_審 核：_批 準：_分發(fā)號：_北京中能連通石石油化工工程程技術有限公公司2006年100月8日發(fā)布 20066年10月8日實施目 錄TOC o 1-3 h z0.1 頒布令令與任命書 PAGEREF _Toc156373929 h 30.2質量方針針和質量目標標 PAGEREF _Toc156373930 h 40.3 公司概概況 PAGEREF _Toc156373931 h 50.5 質量管管理體系過程程職責分配表表 PAGEREF _Toc156373932 h 71范圍 PAGEREF _Toc15

2、6373933 h 92 引用標準 PAGEREF _Toc156373934 h 93 術語和定義義 PAGEREF _Toc156373935 h 104 質量管理體體系 PAGEREF _Toc156373936 h 104.1 質量管管理體系總要要求 PAGEREF _Toc156373937 h 104.2 文件要要求 PAGEREF _Toc156373938 h 114.2.1 總總則 PAGEREF _Toc156373939 h 114.2.2 質質量手冊 PAGEREF _Toc156373940 h 124.2.3 文文件控制 PAGEREF _Toc156373941

3、h 144.2.3 文文件控制 PAGEREF _Toc156373942 h 144.2.4記錄錄的控制 PAGEREF _Toc156373943 h 145 管理職責 PAGEREF _Toc156373944 h 145.1 管理承承諾 PAGEREF _Toc156373945 h 145.2 以顧客客為關注焦點點 PAGEREF _Toc156373946 h 155.3 質量方方針 PAGEREF _Toc156373947 h 155.4 策劃 PAGEREF _Toc156373948 h 165.4.1 質質量目標 PAGEREF _Toc156373949 h 165.4

4、.2 質質量管理體系系策劃 PAGEREF _Toc156373950 h 165.5 職責、權權限與溝通 PAGEREF _Toc156373951 h 175.5.1 職職責與權限 PAGEREF _Toc156373952 h 175.5.2 管管理者代表 PAGEREF _Toc156373953 h 195.5.3 內內部溝通 PAGEREF _Toc156373954 h 195.6管理評審審 PAGEREF _Toc156373955 h 205.6.1 總總則 PAGEREF _Toc156373956 h 206 資源管理 PAGEREF _Toc156373957 h 21

5、6.1 資源提提供 PAGEREF _Toc156373958 h 216.2 人力資資源 PAGEREF _Toc156373959 h 216.2.1 總總則 PAGEREF _Toc156373960 h 216.2.2 能能力、意識和和培訓 PAGEREF _Toc156373961 h 216.3 基礎設設施 PAGEREF _Toc156373962 h 226.4 工作環(huán)環(huán)境 PAGEREF _Toc156373963 h 227 產品實現(xiàn) PAGEREF _Toc156373964 h 227.1產品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc156373965 h 227.2 與顧

6、客客有關的過程程 PAGEREF _Toc156373966 h 237.2.1與產產品有關的要要求的確定 PAGEREF _Toc156373967 h 237.2.2與產產品有關的要要求的評審 PAGEREF _Toc156373968 h 237.2.3 顧顧客溝通 PAGEREF _Toc156373969 h 247.3 設計和和開發(fā) PAGEREF _Toc156373970 h 247.4 采購 PAGEREF _Toc156373971 h 277.5 生產和和服務提供 PAGEREF _Toc156373972 h 287.5.1 生生產和服務提提供的控制 PAGEREF _

7、Toc156373973 h 287.5.2 生生產和服務提提供過程的確確認 PAGEREF _Toc156373974 h 297.5.3 標標識和可追溯溯性 PAGEREF _Toc156373975 h 307.5.4 顧顧客財產 PAGEREF _Toc156373976 h 307.5.5 產產品防護 PAGEREF _Toc156373977 h 307.6 測量和和監(jiān)控裝置的的控制 PAGEREF _Toc156373978 h 318 測量、分析析和改進 PAGEREF _Toc156373979 h 328.1 總則 PAGEREF _Toc156373980 h 328.2

8、 監(jiān)視和和測量 PAGEREF _Toc156373981 h 328.2.1 顧顧客滿意 PAGEREF _Toc156373982 h 328.2.2 內內部審核 PAGEREF _Toc156373983 h 338.2.3 過過程的監(jiān)視和和測量 PAGEREF _Toc156373984 h 348.2.4 產產品的監(jiān)視和和測量 PAGEREF _Toc156373985 h 358.3 不合合格品控制 PAGEREF _Toc156373986 h 368.4 數(shù)據(jù)分分析 PAGEREF _Toc156373987 h 368.5 改進 PAGEREF _Toc156373988 h

9、 378.5.1 持持續(xù)改進 PAGEREF _Toc156373989 h 378.5.2 糾糾正措施 PAGEREF _Toc156373990 h 388.5.3 預預防措施 PAGEREF _Toc156373991 h 38程序文件目錄 PAGEREF _Toc156373992 h 400.1 頒布令令與任命書 頒 布 令本公司依據(jù)GGB/190000-22000 iidt ISSO90011:20000 質量管理理體系 要求，結結合公司的實實際情況編制制完成了質質量手冊AA版，現(xiàn)予以以批準頒布實實施。本手冊是公司質質量管理體系系的法規(guī)性文文件，是指導導公司建立并并實施質量管管理體

10、系的綱綱領和行動準準則，公司員員工必須遵照照執(zhí)行。 總經理： 22006年10月8日任 命 書為了貫徹執(zhí)行IISO 90001:20000質量量管理體系 要求，加加強對質量管管理體系運作作的領導，特特任命 為公司的管管理者代表。管理者代表的職職責是：確保質量管理體體系所需的過過程得到建立立、實施和保保持；向最高管理者報報告質量管理理體系的業(yè)績績和任何改進進的要求；確保在整個公司司內提高滿足足顧客要求的的意識；與質量管理體系系有關事宜的的外部聯(lián)絡。 總經理理： 2006年10月8日0.2質量方針針和質量目標標1質量方針一流的技術、一一流的產品、一一流的質量，一一流的服務2質量目標詳細設計開發(fā)一一

11、次通過，產產品一次交驗驗合格率1000%，工程程一次交驗合合格率1000%。顧客滿意度為990%，每年年遞增1個百分點。3分解質量目目標：市場部顧客滿滿意度90%，每年遞增增1個百分點。處處理顧客意見見及時率1000。行政事務部員員工上崗培訓訓合格率1000，采購購產品合格率率100%。采購部：采購產產品合格率1100%，采采購產品及時時到貨率1000%。技術質量部：基基礎設施完好好率98，詳細細設計開發(fā)一一次交驗合格格率100%，產品一次次交驗合格率率100%。施工管理部：工工程一次交驗驗合格率1000%。 總經理理： 2006年10月8日0.3 公司概概況北京中能連通石石油化工工程程技術有

12、限公公司（以下簡簡稱北京中能能連通）是在在寧波連通設設備制造有限限公司基礎上上成立的一家家專業(yè)化的石石化工程公司司。其主要從從事：石油化化工、化工、醫(yī)醫(yī)藥、環(huán)境保保護等多項領領域的工程設設計、相關設設備及材料的的采購、工程程施工、設備備安裝等，及及相關領域的的工程技術開開發(fā)、技術咨咨詢、技術服服務、技術轉轉讓以及配套套的設備研制制。公司現(xiàn)有教授級級高工4人，高級工工程師6人，中級職職稱15人。其中中Aj級專業(yè)負負責人4人，一級項項目經理6人，注冊監(jiān)監(jiān)理工程師22人，注冊造造價師1人，造價管管理員2人。公司成立以來已已與多家國內內著名的特大大型石油化工工、冶金等多多項領域的企企業(yè)建立了良良好的業(yè)

13、務關關系，同國際際著名的化學學工程公司、有有色冶金工程程公司、專利利商、行業(yè)協(xié)協(xié)會及國內不不同行業(yè)的大大型的設計院院、研究院等等建立了穩(wěn)固固的合作關系系。作為一家家在石油化工工、冶金等領領域從事工程程建設與技術術服務的專業(yè)業(yè)公司，北京京中能連通致致力于為用戶戶提供綜合全全面的工程服服務，并幫助助用戶創(chuàng)造更更多價值。北京中能連通旗旗下的寧波連連通設備制造造有限公司，在在工業(yè)爐領域域擁有強大的的制造能力及及雄厚的技術術力量，并致致力于將當今今國際上最先先進的技術推推廣應用于國國內石化煉油油、乙烯、苯苯乙烯、甲醇醇、合成胺等等工業(yè)爐的技技術研發(fā)、技技術改造和新新建工程，公公司擁有領先先的大型工業(yè)業(yè)爐

14、模塊化制制造專業(yè)技術術，并在該領領域占據(jù)國內內領先地位。北京中能連通遵遵照國際通行行的方法可采采用包括EPPC（設計、采采購、施工）、E-P（設計采購總承包）、P-C（采購-施工總承包）等在內的多種工程總承包模式承包工程，融工程設計、采購、施工、項目管理為一體，將安全、質量、進度、投資額作為控制核心，對項目實行項目經理負責制的矩陣式管理，形成了“合力工程投資、最低工程奉獻、最短建設周期、長期專業(yè)化服務”等行業(yè)領先優(yōu)勢。在借鑒世界先進項目管理模式的基礎上，北京中能連通更注重結合中國本地經驗和需求，綜合控制：安全、質量、進度、投資、風險防范等幾方面核心要素，逐步為各種行業(yè)的工業(yè)爐裝置的建設做出創(chuàng)造

15、性貢獻。公司注冊地點：北京市海淀淀區(qū)北太平莊莊路18號城建大大廈A5100郵編：1000088 電話：0100-822774077 8222740800 傳真真： 0100-822774079聯(lián)系人：黃 凡e-mail：n0.4 公司司質量管理組組織機構圖總經理總經理管理者代表行政事務部市場部采購部技術質量部施工管理部 0.5 質量量管理體系過過程職責分配配表序號要 素總經理管理者代表行政事務部技術質量部市場部采購部施工管理部41 管理管理體系系422 質量手冊423 文件控制424 記錄控制51 管理承諾52 以顧客為中心心53 質量方針54 策劃55職責、權限和溝溝通551、職職責和權限5

16、52、管管理者代表 5533、內部溝通通56 管理評審61 資源提供62人力資源621總則則622能力力、意識和培培訓63 基礎設施64 工作環(huán)境（續(xù)上表）序號要 素總經理管理者代表行政事務部技術質量部市場部采購部施工管理部71 產品實現(xiàn)的策策劃72 與顧客有關的的過程73 設計與開發(fā)74采購741采購購過程742采購購信息743采購購驗證75 生產和服務提提供7.5.1生產產和服務提供供的控制7.5.2生產產和服務提供供過程確認7.5.3標識識和可追溯性性7.5.4顧客客財產7.5.5產品品防護76 監(jiān)視和測量裝裝置的控制81 測量、分析和和改進的總則則82監(jiān)視和測量821顧客客滿意822內

17、部部審核823過程程的監(jiān)視和測測量824產品品的監(jiān)視和測測量83 不合格品控制制84 數(shù)據(jù)分析85 改進851持續(xù)續(xù)改進852糾正正措施853預防防措施 ： 主管部門 ： 相關部門1范圍1.1 總則：本手冊適用用于本公司的的各職能部門門和產品開發(fā)發(fā)及服務的所所有場所。本本手冊覆蓋了了ISO90001：2000版的的全部要求。本手冊適用于在在合同環(huán)境下下向顧客和認認證機構提供供本公司質量量管理能力和和達到顧客滿滿意能力的證證實。并通過過質量管理體體系的運作和和持續(xù)改進，來來不斷增強顧顧客滿意。本手冊覆蓋的產產品為：化學學工業(yè)爐的詳詳細設計和模模塊化制造與與服務的全過過程。1.2 應用本手冊規(guī)定的

18、要要求在本公司司范圍內適用用。1.2.1 適適用于公司化化學工業(yè)爐的的詳細設計和和模塊化制造造與服務的全全過程，也作作為第三方質質量管理體系系認證審核的的依據(jù)。1.2.2 公業(yè)力點/00行減僅.生提確求1.2.3 質質量管理體系系要求的刪減減，公司考慮慮了以下幾個個方面：a）本公司在詳詳細設計開發(fā)發(fā)和化學工業(yè)業(yè)爐的模塊化化制造與服務務過程中不存存在無法由后后續(xù)的過程進進行監(jiān)視和測測量的過程，因因此不存在特特殊過程。b）公司對質量量體系要求77.5.2的的刪減，不影影響公司提供供滿足顧客和和適用法規(guī)要要求的產品和和工程施工的的能力或責任任。2 引用標準本手冊的建立引引用了下列標標準：ISO900

19、00：2000質質量管理體系系基本原理和和術語ISO90011：2000質質量管理體系系要求3 術語和定義義本手冊采用ISSO90000：2000的術術語和定義。本手冊使用的供供應鏈為：供供方公司顧客本公司的產品包包含：化學工工業(yè)爐的詳細細設計和模塊塊化制造與服服務的全過程程。4 質量管理體體系4.1 質量管管理體系總要要求本公司按ISOO9001:2000標標準的要求建建立質量管理理體系，編寫寫成此質量量手冊及相相應的作業(yè)指指導性文件，用用來指導各部部門質量管理理體系工作，并并持續(xù)改進，要要求做到：識別本公司質量量管理體系所所需的過程：質量管理體體系所需的過過程應當包括括管理職責、資資源提供

20、、產產品實現(xiàn)以及及測量、分析析和改進過程程，這些過程程可以是從識識別顧客需求求到顧客評價價的大過程，也也可以是具體體的質量活動動的子過程，這這些過程可能能有的對產品品質量影響大大，有的影響響??；有的是是復雜過程，有有的是簡單過過程，要采用用各種方法識識別這些眾多多的關聯(lián)的過過程，識別這這些過程所需需的輸入、輸輸出及所需開開展的活動和和應投入的資資源；確定這些過程的的順序和相互互作用；確定為確保這些些過程有效運運作和控制所所需要的準則則和方法；確保可以獲得必必要的資源和和信息，以支支持這些過程程的運行和對對這些過程的的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分分析這些過程程；實施必要的措施施，以實現(xiàn)對對這些過程策策劃

21、的結果和和對這些過程程的持續(xù)改進進。本公司要按ISSO90011:20000標準的要求求管理這些過過程。本公司外包過程程：化學工業(yè)業(yè)爐的模塊化化制造，具體體按照采購購控制程序和和生產和服服務的提供過過程控制程序序進行控制制。4.2 文件要要求4.2.1 總總則本公司的質量管管理體系應形形成文件，加加以實施和保保持，并持續(xù)續(xù)改進其有效效性。按照ISO90001:20000標準的的要求，結合合公司的實際際情況，編制制適宜的文件件以使質量管管理體系有效效運行。本公司質量管理理體系文件結結構圖如下所所示。 質量手冊（包括方針目標）質量手冊（包括方針目標）一級文件程序文件(為確保體系過程的有效策劃、運行

22、和控制所需的文件)作業(yè)指導性文件（管理標準、工作標準、技術標準、質量記錄、表格及其他質量文件）二級文件三級文件第三級文件可以以分為兩類:部門管理制度，作作為各部門運運行質量管理理體系的常用用實施細則，包包括：管理標準（各種種管理制度等等）；工作標準（崗位位責任和任職職要求等）；技術標準（國家家標準、行業(yè)業(yè)標準、企業(yè)業(yè)標準及作業(yè)業(yè)指導書、檢檢驗規(guī)范等）；質量記錄、表格格等。其他質量文件：可以是針對對特定產品、項項目或合同編編制的質量計計劃、設計輸輸出文件或其其他標準、規(guī)規(guī)范等，文件件的組成應適適合于其特有有的活動方式式。文件規(guī)定應與實實際運作保持持一致，隨著著質量管理體體系的變化及及質量方針、質

23、質量目標的變變化，應及時時修改質量管管理體系文件件，定期評審審，確保有效效性、充分性性和適宜性，執(zhí)執(zhí)行文件控控制程序的的有關規(guī)定。文件的詳略程度度要符合公司司的規(guī)模、產產品類型、過過程復雜程度度、員工能力力素質等實際際情況，便于于理解應用。文件可呈現(xiàn)任何何媒體形式，如如紙張、磁盤盤、光盤或照照片、樣片等等，都要按照照文件控制制程序進行行管理。為實施上述要求求，編制了文文件控制程序序和記錄錄控制程序。4.2.2 質質量手冊質量手冊內容本手冊依據(jù)ISSO90011:20000質量管理理體系 要求和公公司的實際結結合編制而成成，包括：公司質量管理體體系的范圍，它它包括了ISSO90011:20000

24、標準的全部部過程要求；質量管理標準和和公司質量管管理體系要求求的所有程序序文件；對質量管理體系系公司包括的的過程和相互互作用的表述述。術語和定義本手冊采用GBB/T190000-22000 iidt ISSO90000:20000質量管理理體系基本原原理和術語的的術語和定義義。質量手冊的發(fā)放放質量手冊副副本由行政事事務部質量文文件管理員負負責發(fā)放，發(fā)發(fā)放范圍主要要為公司與質質量體系有關關的部門和人人員，以及向向外報送（如如認證機構、咨咨詢機構）或或向用戶提供供少量非受控控版本。質量手冊的使用用質量手冊為為公司受控文文件，手冊管管理的所有相相關事宜均由由行政事務部部統(tǒng)一負責。未未經管理者代代表批

25、準，任任何人不得將將手冊提供給給公司外人員員。手冊持有有者調離工作作崗位時，應應將手冊交還還行政事務部部，辦理核收收登記。質量手冊的保管管手冊持有者應使使其妥善保管管，不得損壞壞、丟失、隨隨意涂抹。質量手冊的評審審質量手冊的評審審與每年的管管理評審一同同進行，保證證其適用性和和有效性。質量手冊的修改改在質量體系運行行過程中，如如發(fā)現(xiàn)質量量手冊中有有需要修改之之處，需向管管理者代表提提出修改申請請，經總經理理批準后修改改。要求如下下：行政事務部質量量文件管理員員負責發(fā)放文文件資料修改改通知；對于少量修改可可直接手改，標標注修改標記記；對于改動量較大大的可采用按按頁修改，收收回舊頁銷毀毀，換發(fā)新頁

26、頁；凡經修改的頁碼碼，更改修改改狀態(tài)，修訂訂狀態(tài)定為00-9次；當質量手冊修修改狀態(tài)已達達9次后或機構構變動等特殊殊情況，則質質量手冊進進行換版，版版本號定為AA、B、C、。 4.2.33 文件控制4.2.3.11 為了對質質量管理體系系所要求的文文件實施有效效控制，公司司編制了文文件控制程序序。記錄是是一種特殊類類型的文件，應應依據(jù)4.22.4 的要要求進行控制制。4.2.3.22 公司行政政事務部是文文件控制的歸歸口管理部門門，公司所屬屬有關部門均均應對所使用用的文件按要要求進行有效效控制。4.2.3.33 公司對質質量管理體系系所要求的文文件，實施有有效地控制，以以便：文件發(fā)布前得到到批

27、準并確保保文件是充分分與適宜的；文件形成按規(guī)定定進行審核，必必要時對文件件進行評審和和更新并再次次得到批準；對文件的更改和和現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)應及時進進行標識；確保在質量管理理體系運行的的各個場所都都獲得適用文文件的有關版版本；所有文件應保持持清晰，以便便識別和檢索索；確保外來文件得得到識別，如如法律、法規(guī)規(guī)、標準、來來自顧客或供供方的要求、圖圖樣、驗收準準則等，并對對其進行控制制；4.2.3.44 作廢文件件仍有其它保保留價值時，應應加蓋“作廢參考”印章并實施施有效控制，以以防止作廢文文件的非預期期使用；4.2.4記錄錄的控制4.2.4.11為了對質量量管理體系所所要求的記錄錄實施有效控控制，公

28、司制制定并實施記記錄控制程序序，使其記記錄的標識、貯貯存、檢索、保保護、保存期期限和處置符符合規(guī)定要求求，記錄應予予以保持，保保持清晰、易易于識別和檢檢索，同時，保保證記錄的完完整性、真實實性，以便提提供符合要求求和質量管理理體系有效運運行的證據(jù)。4.2.4.22 公司行政事事務部是記錄錄的歸口管理理部門，負責責對記錄的控控制和管理。各各部門負責本本部門記錄的的管理和控制制。5 管理職責5.1 管理承承諾公司總經理通過過以下的活動動對其建立和和改進質量管管理體系的承承諾提供證據(jù)據(jù)。向整個公司傳達達滿足顧客和和法律、法規(guī)規(guī)要求的重要要性總經理應樹立質質量意識，清清楚了解讓顧顧客滿意是最最基本的要

29、求求；總經理應清楚了了解產品質量量與公司每一一個成員對質質量的認識緊緊密相關；總經理應采取培培訓、內部刊刊物或會議等等各種方式使使全體員工都都能樹立質量量意識，都能能認識到滿足足顧客的要求求和法律法規(guī)規(guī)的要求對公公司的重要性性；并能經常常地持續(xù)地加加強員工的質質量意識，使使他們積極地地參加與提高高質量有關的的活動。總經理負責制定定和批準公司司的質量方針針和質量目標標。任命質量管理者者代表?？偨浝戆从媱澋牡臅r間間隔主主持管理評審審。總經理應按照資資源管理要求求，確保公司司質量管理體體系運作能獲獲得必要的資資源。5.2 以顧客客為關注焦點點公司的生存與發(fā)發(fā)展依存于顧顧客，公司的的成功取決于于理解并

30、滿足足顧客當前和和未來的需求求和期望，并并爭取超越這這些需求和期期望?？偨浝砝響詫崿F(xiàn)顧顧客滿意為目目標，為此要要做到：確定顧客的需求求和期望：通通過市場調研研、預測，或或與顧客的直直接接觸來實實現(xiàn)，按照與與顧客有關的的過程控制程程序規(guī)定執(zhí)執(zhí)行；將顧客的需求和和期望轉化為為要求：這些些要求包括對對產品的要求求、過程要求求和質量管理理體系要求等等，只有完全全滿足顧客需需求和期望時時，顧客才能能滿意；使轉化成的要求求得到滿足：公司必須滿足法法律法規(guī)及強強制性國家和和行業(yè)標準的的規(guī)定；顧客的期望和需需求、法律法法規(guī)及強制性性國家和行業(yè)業(yè)標準的要求求也會隨時間間而修訂，因因此組織轉化化的要求及已已建立

31、的質量量管理體系也也應隨之更新新，持續(xù)改進進。5.3 質量方方針為實現(xiàn)以顧客滿滿意為目標，確確保顧客的需需求和期望得得到確定，并并轉化為公司司的產品要求求，特確定本本公司的質量量方針為：一流的技術、一一流的產品、一一流的質量，一一流的服務本公司要以先進進的技術不斷斷開發(fā)新產品品，以最好的的質量和最高高的效率保持持公司的生命命力，以顧客客為關注焦點點，實現(xiàn)我們們對顧客的承承諾。本方針與公司總總體經營方針針相適應、協(xié)協(xié)調，它是公公司經營方針針的重要組成成部分，體現(xiàn)現(xiàn)了滿足顧客客要求和持續(xù)續(xù)改進的承諾諾。本方針為制定和和評審質量目目標提供了框框架，公司與與質量有關的的各部門應在在此基礎上制制定相應的

32、質質量目標。各級領導要將質質量方針傳達達到管理、執(zhí)執(zhí)行、驗證和和作業(yè)等職能能和層次，使使全體員工正正確理解并堅堅決執(zhí)行。公司要不斷地對對質量方針進進行適宜性評評審，必要時時可對其進行行修改，以適適應公司內外外環(huán)境的變化化，執(zhí)行管管理評審控制制程序有關關規(guī)定。對質量方針的批批準、發(fā)布、評評審、修改都都應實行控制制，執(zhí)行文文件控制程序序。5.4 策劃5.4.1 質質量目標最高管理者負責責制定并批準準發(fā)布公司的的質量目標，應應確保在組織織的相關職能能和層次上建建立質量目標標，行政事務務部負責將質質量目標分解解到相關職能能部門和崗位位層次上，質質量目標包括括滿足顧客要要求和產品要要求所需的內內容。質量

33、目目標應是可測測量的，并與與質量方針保保持一致。5.4.2 質質量管理體系系策劃1. 總經理對對質量管理體體系策劃負有有主要責任。2. 質量管理理體系策劃的的目的是滿足足質量目標和和質量管理體體系的總要求求。3. 質量管理理體系策劃的的時機公司在下列情況況下需進行質質量管理體系系策劃：按質量管理標準準建立、改進進質量管理體體系；公司的質量方針針、質量目標標、組織機構構發(fā)生重大變變化；公司的資源配置置、市場情況況發(fā)生重大變變化；現(xiàn)有體系文件未未能涵蓋的特特殊事項。公司在對質量管管理體系的變變更進行策劃劃和實施時，要要采取相應的的措施，確保保質量管理體體系的繼承性性、完整性、有有效性，防止止質量管

34、理體體系的局部失失效。質量管理體系策策劃的輸出質量管理體系策策劃的輸出就就是公司的質質量管理體系系文件。當公公司對質量管管理體系的變變更進行策劃劃時，質量管管理體系文件件應作相應的的修改，執(zhí)行行文件控制制程序中文文件更改的有有關規(guī)定。5.5 職責、權權限與溝通5.5.1 職職責與權限5.5.1.11總經理(執(zhí)行總經理理)全面領導公司的的日常工作；向全公司傳達滿滿足顧客和法法律法規(guī)要求求的重要性；制定質量方針和和質量目標；主持管理評審；確保質量管理體體系運行公司司必須的資源源配備；確保公司內的職職責和權限得得到規(guī)定與溝溝通；任命管理者代表表。5.5.1.22管理者代表表職責見任命書和和5.5.2

35、2管理者代表表。5.5.1.33行政事務部部負責公司質量管管理體系的日日常管理工作作；負責質量管理體體系的文件控控制管理、記記錄控制管理理；協(xié)助總經理組織織進行管理評評審；負責公司辦公基基礎設施、辦辦公工作環(huán)境境的管理工作作；負責內部審核，負負責過程的監(jiān)監(jiān)視和測量； 負責公司的薪酬酬、福利、行行政等事務管管理等工作；負責人力資源的的管理工作（包包括招聘、錄錄用、考核、獎獎懲等工作）；負責公司人員培培訓計劃的制制定并實施、監(jiān)監(jiān)督；負責質量管理體體系過程的監(jiān)監(jiān)視和測量；負責組織進行數(shù)數(shù)據(jù)分析；負責糾正措施和和預防措施的的管理和控制制；負責本部門質量量目標的完成成。5.5.1.44市場部負責產品市場

36、的的開發(fā)，確定定顧客合同要要求，并組織織進行合同評評審；負責處理顧客投投訴，與顧客客建立長期溝溝通和合作關關系，收集、整整理、管理顧顧客檔案；負責顧客滿意情情況的調查，協(xié)協(xié)助確定顧客客新的需求，并并及時傳遞到到公司有關部部門負責業(yè)務所需的的招投標合同同及標書的準準備和提供工工作；負責市場調研、掌掌握市場動態(tài)態(tài)、提出公司司的經營戰(zhàn)略略和市場開拓拓計劃建議，為為公司領導決決策提供支持持；負責用戶渠道的的建立、市場場宣傳、營銷銷策略的制定定，負責籌劃劃、組織公司司的公關活動動； 負責項目信息采采集、項目洽洽商到合同簽簽訂的整個業(yè)業(yè)務過程；負責本部門質量量目標的完成成5.5.1.55技術質量部部負責化

37、學工業(yè)爐爐產品實現(xiàn)全全過程的策劃劃；負責公司化學工工業(yè)爐的詳細細設計；負責設計開發(fā)過過程設備的管管理和控制；負責組織化學工工業(yè)爐的模塊塊化制造，監(jiān)監(jiān)督外包方產產品質量；負責公司化學工工業(yè)爐的監(jiān)視視和測量；負責不合格品的的管理和控制制；負責產品的標識識和可追溯性性管理；負責產品的防護護；負責監(jiān)視和測量量裝置的管理理和控制；負責本部門質量量目標的完成成。5.5.1.66施工管理部部（1）負責化學學工業(yè)爐現(xiàn)場場安裝全過程程的技術指導導；（2）負責監(jiān)督督化學工業(yè)爐爐現(xiàn)場作業(yè)的的全過程；（3）負責化學學工業(yè)爐現(xiàn)場場安裝不合格格品的管理和和控制；（4）負責組織織進行化學工工業(yè)爐的竣工工驗收；（5）負責化學

38、學工業(yè)爐項目目的售后服務務工作。（6）負責本部部門質量目標標的完成。5.5.1.66采購部（1）負責公司司內部設備和和物資的采購購管理工作；（2）負責建立立供方檔案，定定期評選合格格供方，保證證采購產品質質量，定期組組織對供方和和外包方的選選擇和評價；（3）負責本部部門質量目標標的完成。5.5.2 管管理者代表總經理在最高管管理層中任命命一名管理者者代表，其職職責為：確保質量管理體體系所需的過過程得到建立立、實施和保保持；向最高管理者報報告質量管理理體系的業(yè)績績和任何改進進的需求；確保在整個公司司內提高滿足足顧客要求的的意識；負責主持質量管管理體系的內內部審核工作作；與質量管理體系系有關事宜的

39、的外部聯(lián)絡。見管理者代表表任命書5.5.3 內內部溝通總經理要確保在在本公司內建建立溝通過程程。1、 溝通的目目的：促進公公司內各職能能和層次間的的信息交流，達達到相互了解解、相互信任任，實現(xiàn)全員員參與的效果果，從而提高高質量管理體體系的有效性性。2、 溝通的內內容： (1) 質質量管理體系系過程運行中中的有關信息息：如顧客需需求及其變化化、供方情況況的變化、設設計更改等信信息； (2) 質質量管理體系系過程運行結結果的有關信信息：如質量量要求實現(xiàn)情情況、質量目目標完成情況況、發(fā)生的質質量問題、顧顧客意見及抱抱怨等。3、 溝通的方方式：可采用工作例會會、工作簡報報、各種會議議、布告欄、內內部辦

40、公自動動化系統(tǒng)、內內部刊物、網網上信息、聲聲象和電子媒媒體等方式。5.6管理評審審5.6.1 總總則5.6.1.11 旨在通過對對公司質量管管理體系的評評審，確保其其持續(xù)的適宜宜性、充分性性和有效性。5.6.1.22 管理評審的的組織和頻次次：a)管理評審由由總經理主持持，各部門負負責人參加，需需要時，由總總經理決定其其具體的參加加人員；b)一般情況下下，公司每年年召開一次管管理評審會議議，二次管理理評審的時間間間隔不超過過十二個月；c)特殊情況（組組織機構發(fā)生生變化，最高高管理者發(fā)生生變更，出現(xiàn)現(xiàn)重大質量生生產，沒有實實現(xiàn)質量方針針和目標，質質量管理體系系運行不正常常）時可增加加管理評審的的

41、頻次。d)通過對公司司的質量方針針和目標的適適用性和完成成情況以及體體系變更的需需要等內容進進行評價，尋尋求質量管理理體系改進的的機會。5.6.1.33 管理評審計計劃管理評審計劃由由行政事務部部在會議召開開前15天下發(fā)至至有關人員，該該計劃需在管管理者代表審審核的基礎上上報送總經理理批準后行文文發(fā)放。5.6.2 評評審輸入管理評審的輸入入至少應包括括以下方面有有關當前業(yè)績績和改進機會會：a)質量管理體體系審核（包包括內部審核核、顧客審核核和第三方審審核）結果，由由行政事務部部提供；b）顧客的反饋饋信息的反饋饋和意見，由由市場部提供供；c) 過程的業(yè)業(yè)績和產品的的符合性，由由技術質量部部提供；

42、d)行政事務部部負責提供資資源狀況：人人、財、物等等資源的配置置情況；e)公司采取預預防和糾正措措施的實施情情況，由各相相關部門提供供；f)以往管理評評審會議的有有關跟蹤措施施及其驗證情情況，由行政政事務部提供供；g)可能影響企企業(yè)質量管理理體系計劃變變化的有關因因素，由各相相關部門提供供；h)有關質量管管理體系的改改進建議，由由各相關部門門提供。5.6.3 評評審輸出5.6.3.11 管理評審的的輸出至少應應包括與以下下方面有關的的措施：質量管理體系及及其過程有效效性的改進；方針及目標的修修訂或制定；與顧客要求有關關的質量的改改進；實施質量管理體體系運行所需需的資源要求求的確認。5.6.3.

43、22 管理評審的的結果由行政政事務部予以以記錄、整理理管理評審報報告，管理評評審報告在管管理者代表審審核后總經理理批準才準予予發(fā)放。5.6.3.33 管理評審審記錄和報告告應符合本手手冊4.2.4的有關規(guī)規(guī)定和要求。詳詳見管理評評審控制程序序。6 資源管理6.1 資源提提供1. 本公司提提供適宜的資資源以保證： (1) 實施施、保持質量量管理體系并并持續(xù)改進其其有效性； (2) 通過過滿足顧客要要求，增強顧顧客滿意。2. 資源包括括人員、設施施、設備、技技術、方法、工工作環(huán)境、信信息等。6.2 人力資資源6.2.1 總總則本公司依據(jù)人員員的教育、培培訓、技能和和經驗等因素素，確保從事事影響產品

44、質質量工作的人人都具有履行行其職責的能能力。6.2.2 能能力、意識和和培訓6.2.2.11 行政事務務部是公司人人力資源的歸歸口管理部門門，制定崗崗位職責和任任職要求，確確定從事影響響產品質量工工作的人員所所必要的能力力；6.2.2.22制定人力力資源控制程程序，按照照培訓計劃為為員工提供培培訓或采取其其他措施以滿滿足這些需求求；6.2.2.33 行政事務務部在教育、培培訓、技能和和經驗等方面面對員工進行行能力評價，每每年度進行一一次。6.2.2.44通過培訓并并對培訓實施施考核，確保保員工認識到到所從事活動動的相關性和和重要性，以以及如何為實實現(xiàn)質量目標標作出貢獻；6.2.2.55針對每一

45、次次培訓結果，對對培訓的有效效性進行評估估，針對所采采取的其他措措施，評價所所采取措施的的有效性；6.2.2.66 保持教育育、培訓、技技能和經驗的的相關記錄，具具體執(zhí)行本手手冊4.2.4。6.3 基礎設設施631公司司為實現(xiàn)產品品符合性活動動所需的基礎礎設施包括：工作場所和辦公公用具；過程設備（開發(fā)發(fā)用的電腦、附附屬硬件設備備和軟件）；支持性服務設施施（水、電供供應、通訊設設施、運輸設設備等）。632 行行政事務部是是公司辦公設設備設施的歸歸口管理部門門，技術質量量部負責設計計開發(fā)過程設設備設施的管管理，負責對對公司電腦和和生產過程設設備設施的日日常維護和保保養(yǎng)工作。6.4 工作環(huán)環(huán)境行政事

46、務部識別別并管理為實實現(xiàn)產品符合合性所需的工工作環(huán)境中人人和物的因素素，根據(jù)工作作需要，負責責確定并提供供作業(yè)場所必必須的基礎設設施，創(chuàng)造良良好的工作環(huán)環(huán)境，包括：配置適用的房間間并根據(jù)工作作需要適當裝裝修，防止灰灰塵、潮濕；配置必要的通風風、消防器材材，保持適宜宜的溫度、濕濕度和職業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生、安全；公司行政事務部部對工作環(huán)境境的管理，要要考慮人體工工效學的要求求，努力提高高工作效率；確保員工工作環(huán)環(huán)境符合勞動動法規(guī)的要求求；積極創(chuàng)造一種公公司氛圍，引引導員工努力力工作，團結結互助，奮發(fā)發(fā)向上，不斷斷創(chuàng)新。7 產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃711技術術質量部是公公司化學工業(yè)業(yè)爐產品實現(xiàn)現(xiàn)策劃的歸

47、口口管理部門，策策劃和開發(fā)公公司產品實現(xiàn)現(xiàn)所需的過程程，確保策劃劃與公司質量量管理體系其其他過程的要要求相一致。712 對對公司產品的的開發(fā)、生產產與服務進行行策劃時，組組織應確定以以下方面的適適當內容：產品開發(fā)和服務務的質量目標標；針對產品的開發(fā)發(fā)和服務確定定產品實現(xiàn)的的過程、文件件和資源的需需求；產品開發(fā)所要求求的驗證、確確認、監(jiān)視、檢檢驗核試驗活活動，以及產產品和服務的的接收準則；為產品的開發(fā)和和服務過程滿滿足要求提供供證據(jù)所需的的記錄。713 針針對特定的開開發(fā)項目、合合同，技術質質量部制定質質量計劃，規(guī)規(guī)定產品的設設計開發(fā)過程程、生產、交交付及交付后后的全過程控控制。策劃的輸出形式式

48、應適合于本本公司的運作作方式。7.2 與顧客客有關的過程程7.2.1與產產品有關的要要求的確定市場部負責識別別顧客的要求求，確定與顧顧客有關的產產品要求。如如顧客有招標標要求，則負負責組織有關關部門編寫投投標書。這些些要求包括：顧客明示的產品品要求，包括括產品質量要要求及涉及功功能、性能、交交付、支持服服務（如運輸輸、安裝、維維護、培訓等等）、價格等等方面的要求求；顧客沒有明示，但但規(guī)定的用途途或已知的預預期用途公司司必需的要求求；與產品有關的法法律法規(guī)要求求、保密要求求；公司確定的任何何附加要求（自自身的要求）。確定市場調研提提綱及收集信信息的渠道；編寫需求分析報報告，明確產產品目標。7.2

49、.2與產產品有關的要要求的評審公司在向顧客作作出提供產品品的承諾之前前（如：提交交標書、接受受合同或定單單及接受合同同或定單的更更改）要對與與產品有關的的要求進行評評審； 1)市市場部根據(jù)已已識別的顧客客要求規(guī)定產產品的要求，并并組織技術質質量部、行政政事務部對產產品要求進行行評審； 2)評評審時，應準準確理解顧客客要求，解決決供需雙方對對合同理解不不一致的要求求，綜合評價價履行合同的的能力； 3)只只有在經過評評審，并確保保達到以下要要求，才能投投標、簽訂訂訂單或合同。 aa) 產品要要求得到規(guī)定定 bb) 與以前前表述不一致致的合同或定定單的要求已已予解決； cc) 企業(yè)有有能力滿足規(guī)規(guī)定

50、的要求。 4) 若若顧客提供的的要求沒有形形成文件，市市場部在接受受顧客要求前前應對顧客要要求進行確認認。 5) 與與產品有關的的要求的評審審發(fā)生變更時時，由市場部部修改相關文文件并進行相相應評審或認認可，將變更更的信息傳達達到相關職能能部門和人員員，評審的結結果及跟蹤措措施應記錄，由由市場部歸檔檔保存。7.2.3 顧顧客溝通與顧客的溝通根根據(jù)產品和服服務的用戶對對象差異，由由市場部負責責，有關部門門予以配合。溝通的內容和方方式：產品信息：在產產品售出前及及銷售服務過過程中，市場場部應通過多多種渠道（如如廣告宣傳、上上門宣傳、新新聞發(fā)布會、顧顧客座談會等等）向顧客介介紹產品，回回答顧客的咨咨詢

51、。合同內容：合同同簽定過程中中有關合同條條款的溝通協(xié)協(xié)商。合同進展：根據(jù)據(jù)需要將合同同的執(zhí)行情況況隨合同的進進展反饋給顧顧客，包括產產品要求方面面的更改和出出現(xiàn)問題的處處理，要與公公司內部相關關部門及顧客客協(xié)調一致。售后服務：產品品售出后，以以電話、傳真真、電子郵件件等多種形式式，實時接受受顧客維修、更更換、升級等等需求；要搜搜集顧客的反反饋信息，包包括顧客抱怨怨，及時向管管理者代表或或技術質量部部反饋用戶信信息；妥善處處理顧客投訴訴，以取得顧顧客的持續(xù)滿滿意；定期走走訪客戶，到到使用現(xiàn)場了了解公司產品品的質量情況況。7.3 設計和和開發(fā) 技術質質量部是設計計開發(fā)的歸口口管理部門，負負責化學工

52、業(yè)業(yè)爐的詳細設設計的全過程程管理和控制制。731 設設計和開發(fā)的的策劃技術質量部負責責對化學工業(yè)業(yè)爐的詳細設設計進行策劃劃和控制，在在進行設計和和開發(fā)策劃時時，應確定：設計和開發(fā)階段段：硬件產品品有：輸入準準備階段、設設計工藝圖紙紙階段、設計計評審階段、試試產階段、測測試階段、安安裝驗收階段段等；軟件產產品有：需求求分析階段、概概要設計階段段、詳細設計計階段、編碼碼階段、測試試階段、客戶戶試運行、安安裝驗收階段段等；項目組人員（包包括項目負責責人、開發(fā)人人員、測試人人員、配置管管理人員）及及其職責，適適用時可按設設計階段確定定項目組人員員；適合每個開發(fā)階階段的評審（見見7.3.44）、驗證（見

53、見7.3.55）和確認（見見 7.3.6）活動（包包括人員、方方法、準則、頻頻次和適宜的的時機）；項目的進度安排排，包括確定定設計項目方方案的時限、軟軟件開發(fā)每個個階段輸出的的文件的發(fā)布布和交付、各各小組協(xié)作進進度要求等；設計和開發(fā)交付付后提供支持持服務的要求求和時限（適適用于合同條條件下）；本項目對資源的的特殊要求（如如軟硬件要求求、軟件開發(fā)發(fā)環(huán)境要求等等）；軟件的配置要求求（配置基線線、配置項、軟軟件變更控制制等）。設計開發(fā)策劃的的結果應形成成項目策劃劃書，并應應隨開發(fā)的進進展在適當時時予以更新。公司應對參與設設計和開發(fā)的的不同小組之之間的接口實實施管理，以以確保有效的的溝通，并明明確職責

54、分工工。732 設設計和開發(fā)的的輸入73211確定設計和和開發(fā)的輸入入應予以規(guī)定定，并形成文文件，編制設設計任務書，這這些輸入包括括：（1）產品主要要功能、性能能要求。這些些要求主要來來自顧客或市市場的需求與與期望，一般般應包含在合合同或項目目策劃書中中；可包括（根根據(jù)用戶需要要確定其中部部分）：產品品名稱、規(guī)格格型號、功能能性、主要技技術參數(shù)、可可靠性、易用用性、效率、維維護性、可移移植性以及安安全性。（2）適用的法法律、法規(guī)要要求，對國家家強制性標準準一定要滿足足。（3）以前類似似設計開發(fā)提提供的成功或或需要改進的的適用信息。（4）項目開發(fā)發(fā)計劃。（5）設計開發(fā)發(fā)必須的其他他要求。7322

55、2技術質量部部組織有關設設計開發(fā)人員員和相關部門門對設計開發(fā)發(fā)輸入進行評評審，以確保保輸入的充分分性和適宜性性。要求應完完整、清楚，不不能自相矛盾盾。對其中不不完善、不清清晰或矛盾的的要求做出澄澄清和解決，確確保設計開發(fā)發(fā)的輸入滿足足任務書的要要求,并保持記錄錄。733 設設計開發(fā)的輸輸出設計和開發(fā)的輸輸出應以能夠夠針對設計開開發(fā)的輸出進進行驗證的方方式提出，設設計和開發(fā)輸輸出應：(1) 滿足設設計和開發(fā)輸輸入的要求；(2) 為后續(xù)續(xù)的過程（采采購、生產和和服務）提供供適當?shù)男畔⑾ⅲ?3) 包含或或引用驗收、接接收準則；產產品技術規(guī)范范或有關標準準；用戶指南南或用戶手冊冊等。(4) 規(guī)定對對安

56、全和正常常使用至關重重要的產品特特性，包括安安裝、使用、維維護及處置等等要求。(5) 設計和和開發(fā)的輸出出應形成文件件，發(fā)布前予予以評審和確確認，并應在在放行前得到到批準。734 設設計和開發(fā)的的評審在適當階段，技技術質量部項項目負責人應應依據(jù)所策劃劃的安排對設設計和開發(fā)進進行系統(tǒng)的評評審，評審的的方式可以采采用會議評審審、專家評審審、逐級審查查、同行評審審等，以便：評價設計和開發(fā)發(fā)產品的結果果滿足要求的的能力，全面面評價設計開開發(fā)的各階段段是否滿足預預先的計劃和和安排，階段段性結果是否否滿足要求；識別設計和開發(fā)發(fā)過程中存在在的問題，并并采取糾正和和改進措施。評審的參加者應應包括與所評評審的設

57、計和和開發(fā)階段有有關的部門的的代表。評審審的結果及任任何必要的措措施記錄應予予以保持。735 設設計和開發(fā)的的驗證a. 為確保設設計和開發(fā)的的輸出是否滿滿足輸入的要要求，應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排對設計和和開發(fā)進行驗驗證。驗證的的方式可采用用樣機試驗、產產品安裝后調調試、單元測測試、系統(tǒng)測測試、集成測測試等。b. 當驗證結結果表明設計計和開發(fā)輸出出未能或部分分未能滿足要要求時，應決決定采取有效效的跟蹤措施施，包括更改改設計滿足要要求。c. 對于設計計開發(fā)的驗證證結果、跟蹤蹤措施及其實實施情況應予予以詳細記錄錄并保持。設計開發(fā)的驗證證通常采用小小范圍設備聯(lián)聯(lián)調的形式，但但有些項目只只是合同階段段方案

58、設計，此此時驗證采用用對方案進行行會審的方式式進行驗證。736 設設計和開發(fā)的的確認為確定設計和開開發(fā)是否滿足足規(guī)定的或已已知預期用途途的要求。應應按如下要求求進行確認：a. 應按設計計開發(fā)策劃的的安排，在設設計和開發(fā)完完成后、批準準產品正式提提供之前，進進行設計和開開發(fā)確認。b. 當確認結結果表明產品品的設計和開開發(fā)不能滿足足或不能完全全滿足預期要要求時，應變變更或重新設設計，以滿足足要求。c. 應對設計計和開發(fā)確認認結果和變更更措施及其實實施情況予以以記錄。d. 設計確認認應結合驗收收交付進行，保保證項目符合合用戶的需求求，得到用戶戶的認可。737 設設計和開發(fā)更更改的控制a. 技術質質量

59、部應識別別設計和開發(fā)發(fā)更改的范圍圍，應形成文文件，并保持持記錄，如因因軟件產品不不合格導致的的更改還應按按不合格品控控制程序實施施控制（見88.3）。b. 識別并評評價更改對已已安裝部分及及對各相關模模塊的影響范范圍、程度，并并確定采取的的相應措施。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。c. 在適當時時對更改進行行評審驗證，必必要時（如合合同或法規(guī)要要求時）進行行確認。d. 設計開發(fā)發(fā)的更改提出出部門應填寫寫設計開發(fā)發(fā)更改申請單單，并附上上相關資料，報報項目負責人人批準后方可可進行更改，并并將更改的內內容通知到相相關部門和人人員。e. 軟件的變變更要按軟件件配置管

60、理進進行控制。f. 更改評審審結果及任何何必要措施的的記錄應予保保持。7.4 采購7.4.1采購購過程7.4.1.11控制采購過過程，以確保保采購產品符符合要求。對對供方（外包包方）及采購購的產品控制制的程度取決決于采購的產產品對隨后的的產品實現(xiàn)或或最終產品的的影響；公司司制定了采采購過程控制制程序，采采購部是公司司采購過程的的歸口管理部部門。a) 識別采購購產品對隨后后產品實現(xiàn)或或最終產品的的影響程度；b) 對供方進進行評價和選選擇；d) 對供方定定期進行評價價；e) 確定采購購文件；f) 對采購產產品進行驗證證和試驗；對不合格的采購購產品進行控控制。按采購產品的要要求和對外包包方的要求提提