質(zhì)量體系評(píng)定_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、質(zhì) 量 體 系 評(píng) 定評(píng)定說明和指南目 的本質(zhì)量體系評(píng)定定(QSA)用以確定體體系是否符合合QS9000質(zhì)質(zhì)量體系要求求。正確使用用QSA可以以確保所有要要求均被說明明,并有助于于確定QS9000符符合性的部門門與人員一致致性。適用范圍QSA可以根據(jù)據(jù)顧客和供方方需要,在下下列幾種情況況下使用:第一方一供供方對(duì)質(zhì)量體體系進(jìn)行自我我評(píng)定,至少少使用帶(*)和(*)的問題。第二方一顧顧客對(duì)供方質(zhì)質(zhì)量體系進(jìn)行行評(píng)定(包括括第一層次供供方對(duì)分供方方的評(píng)定),應(yīng)應(yīng)使用所有的的問題和子問問題。某些顧顧客至少會(huì)使使用標(biāo)有雙星星號(hào)(*)的問題。第三方一由由質(zhì)量體系認(rèn)認(rèn)證注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)用采作為為編制審核檢檢查表的輸

2、入入,至少使用用帶(*)和和(*)的的問題。評(píng)定程序在QS90000附錄A中中規(guī)定了QSSA程序。QQSA中問題題的順序并不不意味著審核核的順序。評(píng)定方法評(píng)定方法由三個(gè)個(gè)主要階段組組成:階段I質(zhì)量量體系文件審審核確定質(zhì)量手冊(cè)(包括所要求求的支持性文文件)是署符符合QS9000的的所有要求。使使用QSA的的問題011文件審核。階段現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核這一階段是確定定供方現(xiàn)場(chǎng)及及外部場(chǎng)所質(zhì)質(zhì)量體系實(shí)施施的程度和有有效性。階段分析析和報(bào)告對(duì)上述兩階段的的結(jié)果進(jìn)行評(píng)評(píng)審,以確定定供方是否符符合QS9000要要求。審核總結(jié)的方式式審核員顧客可可采用以下兩兩種方法之一一對(duì)審核做出出結(jié)論: 推薦不不推薦 計(jì)分法每一個(gè)

3、要素都可可以按顧客的的要求選用下下述兩種方法法之一進(jìn)行評(píng)評(píng)定: 合格一一般不合格嚴(yán)重不合格格; 每個(gè)要素素可得0ll0分,見“使用計(jì)分法法的評(píng)定過程程”。定義嚴(yán)重不合格是指指出現(xiàn)下述情情況之一: 質(zhì)量體系系缺項(xiàng)或完全全不符合QSS9000要要求。若對(duì)于于某項(xiàng)要求出出現(xiàn)多個(gè)一般般不合格,而而使整個(gè)體系系無(wú)法運(yùn)行,則則同樣視為嚴(yán)嚴(yán)重不合格; 任何有可可能使不合格格產(chǎn)品裝運(yùn)的的不合格。任任何可能導(dǎo)致致產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)失效或預(yù)期期的使用性能能嚴(yán)重降低的的不合格; 審核員根根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判判斷表明很可可能導(dǎo)致質(zhì)量量體系失效或或嚴(yán)重降低對(duì)對(duì)產(chǎn)品和過程程控制能力的的不合格。一般不合格是指指不符合QSS9000要要求

4、,但根據(jù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷斷不太可能導(dǎo)導(dǎo)致出現(xiàn)下列列結(jié)果的不合合格: 質(zhì)量體系系失效; 降低對(duì)過過程的控制能能力; 不合格產(chǎn)產(chǎn)品可能被裝裝運(yùn)。一般不合格可能能是下列情況況之一: 供方文件件化的質(zhì)量體體系的某一部部分不符合QQS9000的的要求; 在某公司司質(zhì)量體系中中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)個(gè)或多個(gè)輕微微錯(cuò)誤。改進(jìn)的機(jī)會(huì)觀察到的情情形盡管不屬屬于嚴(yán)重不合合格或一般不不合格,但憑憑審核員的判判斷和經(jīng)驗(yàn)?zāi)┠┦褂米罴逊椒椒?。為了保保證顧客的利利益,必須在在最終的審核核報(bào)告中將需需改進(jìn)的內(nèi)容容記錄下來。合格審核中中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重不合格或或一般不合格格。充分性本文文的充分性是是指就供方的的作業(yè)范圍而而言,供方特特定文件滿足

5、足QS9000的的意圖。為了支持持續(xù)改改進(jìn),審核員員應(yīng)指出質(zhì)量量體系的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)和不足,并并必須將需改改進(jìn)的內(nèi)容記記錄下來。使用推薦不推推薦法的評(píng)價(jià)價(jià)過程如果審核中末發(fā)發(fā)現(xiàn)任何不合合格,總體評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)論將是是“推薦”。在下列情況下評(píng)評(píng)價(jià)處于“待定”狀態(tài) 審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重重不合格; 審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)一個(gè)或多多個(gè)一般不合合格。如果在90天或或規(guī)定時(shí)間期期限內(nèi)能夠得得到滿意的合合格證據(jù),“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。由審核員員決定是否進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證證。如果審核核過程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一個(gè)以上嚴(yán)嚴(yán)重不合格,總總的評(píng)價(jià)結(jié)論論應(yīng)是“不推薦”。如果在規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒沒有完成不合合格的處理,也也將被評(píng)定為為“不推薦”。使用計(jì)分法的評(píng)

6、評(píng)價(jià)過程描 述述得分供方不熟悉要素素的要求,并并且在該領(lǐng)域域缺少有關(guān)的的文件(流程程圖、預(yù)測(cè)分分析、計(jì)劃、程程序;戰(zhàn)略等等)。0供方了解要素的的要求,但沒沒有文件化、策策劃或?qū)嵤┑牡淖C據(jù)。1供方了解要素的的要求,并且且有了初步的的不完整的書書面實(shí)施計(jì)劃劃。2可得到書面文件件,實(shí)施工作作(包括職責(zé)責(zé)分配)剛剛剛開始(030完成成)。3可得到書面文件件,并且正在在實(shí)施過程中中(30660已完成成)。已找到到不足之處,但但改進(jìn)成效尚尚待確認(rèn)。4實(shí)施工作已見成成效(6080已完完成),并有有了與結(jié)果相相關(guān)的初步證證據(jù)。5實(shí)施工作已接近近完成(80095),并有了實(shí)實(shí)施效果的書書面證據(jù)。6文件中所有的要

7、要求已付諸實(shí)實(shí)施,并且實(shí)實(shí)施效果的證證據(jù)可被證實(shí)實(shí)。供方已滿滿足了最低要要求。7可以提供在與顧顧客滿意相關(guān)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)領(lǐng)域進(jìn)行分析析的結(jié)果和現(xiàn)現(xiàn)行的持續(xù)改改進(jìn)的證據(jù)。8供方實(shí)施的效果果已達(dá)到世界界水平,并已已超過QS9000要要求,所有領(lǐng)領(lǐng)域都在進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)。9供方供方已達(dá)到到最佳水平,有有重大創(chuàng)新的的證據(jù),產(chǎn)生生的結(jié)果超過過顧客的要求求。該供方成成為工業(yè)界趕趕超的目標(biāo)(benchhmark)。10每個(gè)要素的結(jié)果果(0l00分)應(yīng)在審審核記錄表的的相應(yīng)位置記記錄下來。各各個(gè)要素得分分總和除以參參與打分的要要素總數(shù)就是是最后得分。每每個(gè)適用要素素的得分至少少是7分,才才能夠被推薦薦。不適用于特

8、定供供方的要素某些要素,如:47(顧顧客提供產(chǎn)品品的控制)和和419(服務(wù))并非非適用所有供供方,此時(shí)應(yīng)應(yīng)在記分位置置填入“不適用”。審核報(bào)告對(duì)于被證實(shí)符合合QS9000要要求,但明顯顯有持續(xù)改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)的項(xiàng)目目應(yīng)標(biāo)識(shí)。對(duì)對(duì)于第一方和和第二方審核核,審核員應(yīng)應(yīng)指出質(zhì)量體體系的優(yōu)點(diǎn)和和不足。利用評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行決策無(wú)論采用哪種評(píng)評(píng)價(jià)方法,每每個(gè)顧客的采采購(gòu)部門應(yīng)根根據(jù)自己的情情況利用評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)果做出決決策。第二方評(píng)定程序序1供方向顧客客提供所需的的材料如質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)、程程序文件(第第二層次文件件)為保證審核效果果,質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和所需其它它材料最遲應(yīng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核核前兩周提交交給顧客。通通常供方還需需提交以下

9、材材料:按顧客要求求進(jìn)行自我評(píng)評(píng)定的結(jié)果;第三方質(zhì)量量體系注冊(cè)計(jì)計(jì)劃(如果有有);其它顧客使使用QSA進(jìn)進(jìn)行的審核(如果有)。2文件審核按照QSA中問問題01,由由顧客評(píng)審供供方提交的材材料是否滿足足QS9000的的要求。如果果某項(xiàng)規(guī)定超超出了QS9000的的要求,應(yīng)在在審核檢查表表中記錄。如如發(fā)現(xiàn)不足的的地方應(yīng)明確確指出并通知知供方。3文件是否合合格?由顧客建議供方方對(duì)質(zhì)量體系系文件進(jìn)行修修改以滿足QQS9000的的要求。若文文件修改未達(dá)達(dá)到滿意,現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核通常常會(huì)推遲。4供方進(jìn)行必必要的修改供方對(duì)質(zhì)量體系系文件進(jìn)行必必要的修改。5顧客準(zhǔn)備審審核檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表表除QSA內(nèi)內(nèi)容外還應(yīng)加加

10、上文件審核核確定的需要要補(bǔ)充審核的的問題。QSSA中為這類類問題預(yù)留了了空間。6顧客實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核顧客利用審核檢檢查表評(píng)價(jià)供供方體系的運(yùn)運(yùn)行情況。審審核應(yīng)在供方方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及及其它的外部部場(chǎng)所(如工工程、采購(gòu)等等部門)進(jìn)行行。如果生產(chǎn)廠有多多個(gè)基本相同同的工序(生生產(chǎn)線、沖壓壓線等),顧顧客可抽取其其中的一個(gè)作作為樣本進(jìn)行行審核,重大大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即即通知供方。有有些顧客可通通過審核帶星星號(hào)(*)的的問題對(duì)潛在在供方進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)。7顧客確定不不合格所有不合格項(xiàng)必必須在最終報(bào)報(bào)告中列出。某某些顧客還會(huì)會(huì)提供詳細(xì)的的審核檢查表表。8供方糾正不不合格(并通通知顧客)若供方能夠在審審核過程中糾糾正一般不合合格

11、,應(yīng)將糾糾正情況在報(bào)報(bào)告中注明。對(duì)對(duì)于其它不合合格項(xiàng),供方方應(yīng)確定糾正正措施完成的的日期。供方方在糾正措施施完成后應(yīng)通通知顧客。9顧客驗(yàn)證根據(jù)不合格項(xiàng)的的性質(zhì),顧客客通過現(xiàn)場(chǎng)和和/或文件評(píng)評(píng)審來驗(yàn)證糾糾正措施的的的效性。10顧客通知知供方審核結(jié)結(jié)果顧客向供方提供供最終審核結(jié)結(jié)果(如推薦薦/不推薦)。第二方評(píng)定程序序11供方提供所需的材料22文件審核33文件是否合格?44供方進(jìn)行必要的修改55顧客準(zhǔn)備審核檢查表66顧客實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核77顧客是否提出不合格?88供方糾正不合格項(xiàng)并提交文件9文件是否滿意?9文件是否滿意?10審核圓滿完成10審核圓滿完成 是 否 質(zhì) 量 體體 系 評(píng) 定登 記 表供方:

12、 工廠地址: 供方代碼: 審核核日期: 審核范圍: 被審核產(chǎn)品/生生產(chǎn)線: 審核目的: 審核類型: 初評(píng) 跟蹤驗(yàn)證 監(jiān)督檢查 其它 審核結(jié)果: 推薦 待定期期 不推推薦 分?jǐn)?shù)(如如適用)是否需要監(jiān)督檢檢查: 是 否 日期期: 評(píng)語(yǔ): 審核員姓名: 電話: 質(zhì) 量 體 系系 評(píng) 定審 核 記 錄錄 表問 題合 格不 合 格格分 數(shù)(如適用)一 般嚴(yán) 重文件審核41管理職責(zé)責(zé)42質(zhì)量體系系43合同評(píng)審審44設(shè)計(jì)控制制45文件和資資料控制46采購(gòu)47顧客提供供產(chǎn)品的控制制48產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性49過程控制制410檢驗(yàn)和和試驗(yàn)411檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備412檢驗(yàn)和和試驗(yàn)狀態(tài)413不合格格品的控

13、制414糾正和和預(yù)防措施415搬運(yùn)、貯貯存、包裝、防防護(hù)和交付416質(zhì)量記記錄的控制417內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核418培訓(xùn)419服務(wù)420統(tǒng)計(jì)技技術(shù)顧客的特殊要求求(如適用)總 計(jì)所有不合格項(xiàng)糾糾正措施擬完完成日期: 分?jǐn)?shù)計(jì)算(如適適用)各個(gè)要素得分總總和除以參與與打分的要素素總數(shù)就是最最后得分。質(zhì) 量 體 系系 評(píng) 定綜合評(píng)價(jià)要 素 序 號(hào)號(hào)評(píng) 語(yǔ)質(zhì) 量 體 系系 評(píng) 定綜合評(píng)價(jià)要 素 序 號(hào)號(hào)評(píng) 語(yǔ)文 件 審審 核(注:為實(shí)物審審核進(jìn)行的基基本的文件審審核)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)實(shí)施證據(jù)01*是否已編制了覆覆蓋QS一99000要求求的質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)?質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是否包括或或引用了質(zhì)量量體系程序,并并概述質(zhì)

14、量體體系文件的結(jié)結(jié)構(gòu)?(4,221)管理職責(zé)質(zhì)量方針組織管理者代表表管理評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃顧客滿意度度質(zhì)量策劃?rùn)M向職能小小組可行性評(píng)審審控制計(jì)劃過程失效模模式及后果分分析(過程FFMEAs)合同評(píng)審設(shè)計(jì)控制(如適用)設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)更改生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)設(shè)施和工裝裝管理文件和資料料控制文件更改采購(gòu)分承包方評(píng)評(píng)價(jià)顧客提供產(chǎn)產(chǎn)品的控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和和可追溯性過程控制過程監(jiān)視過程能力性能作業(yè)準(zhǔn)備的的驗(yàn)證過程更改有計(jì)劃的預(yù)防防性維護(hù)預(yù)見性維護(hù)護(hù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)外觀項(xiàng)目檢檢驗(yàn)(如適用用)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可(如需要)檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備測(cè)量系統(tǒng)分分析一檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀狀態(tài)一不合格品的控控制返工產(chǎn)品的的控制經(jīng)工程批準(zhǔn)

15、準(zhǔn)的產(chǎn)品的授授權(quán)一糾正和預(yù)防措措施一搬運(yùn)、貯存、包包裝、防護(hù)和和交付一質(zhì)量記錄的控控制一內(nèi)部質(zhì)量審核核培訓(xùn)一服務(wù)一統(tǒng)計(jì)技術(shù)一適用的顧客的的特殊要求要素41管管理職責(zé)要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果41管理職責(zé)責(zé)問 題評(píng)定人記錄實(shí)實(shí)施記錄411質(zhì)量量方針11供方負(fù)有執(zhí)行職職責(zé)的管理者者是否規(guī)定了了質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目 標(biāo)和對(duì)對(duì)質(zhì)量的承諾諾,并形成了了文件? (411)12質(zhì)量方針是否體體現(xiàn)了供方的的組織目標(biāo)以以及顧客的期期望和需求? (4111)13*質(zhì)量方針能否彼彼整個(gè)組織理理解、井堅(jiān)持持貫徹執(zhí)行? (4411)412組織織4*對(duì)從事與質(zhì)量有有關(guān)的管理、執(zhí)執(zhí)行和驗(yàn)證工工作的人員是是否規(guī)定了他他們

16、的職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相互關(guān)關(guān)系,并形成成文件? (41211)15是否給有關(guān)人員員授權(quán),使他他們能獨(dú)立開開展以下工作作:一防止不合格的的發(fā)生?一確認(rèn)并記錄質(zhì)質(zhì)量問題?一提出、執(zhí)行并并驗(yàn)證糾正措措施?一控制過程的進(jìn)進(jìn)一步進(jìn)行?一在內(nèi)部職能部部門中代表顧顧客的需求? (4121)16供方是否確定了了所需的資源源,對(duì)管理、執(zhí)執(zhí)行工作和驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)(包包括內(nèi)部審核核)是否提供供了充分的資資源,包括委委派經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)的人員? (41222)17*是否明確指定管管理者代表,授授其職責(zé)和權(quán)權(quán)限以保證滿滿足QS一99000要求求,并報(bào)告質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)行行情況? (4412。33)18供方是否建立了了概念開發(fā)、樣樣件試制

17、和生生產(chǎn)活動(dòng)的管管理體系(見見APQP手手冊(cè))? (41224)19供方是否運(yùn)用了了多方論證的的方法進(jìn)行決決策? (4124)110供方是否能夠按按顧客要求的的方式傳遞必必要信息和資資料? (44124)111對(duì)糾正措施負(fù)有有職責(zé)和權(quán)限限的管理者是是否能夠及時(shí)時(shí)獲得產(chǎn)品或或過程不符合合規(guī)范要求的的信息? (41125)413管理理評(píng)審112*供方負(fù)有執(zhí)行職職責(zé)的管理者者是否按規(guī)定定的時(shí)間間隔隔對(duì)質(zhì)量體系系的所有要素素進(jìn)行評(píng)審,以以確保持續(xù)的的適宜性和有有效性? (413;41131;416)414業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃113*供方是否使用正正式的形成文文件的全面的的業(yè)務(wù)計(jì)劃,包包括短期和長(zhǎng)長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)計(jì)劃

18、? (441。4)114業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬屬受控文件? (4144)115目標(biāo)和計(jì)劃是否否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車車行業(yè)內(nèi)外同同類廠家進(jìn)行行分析的基礎(chǔ)礎(chǔ)上制定的? (441.44)116*是否有適當(dāng)?shù)姆椒椒▉泶_定當(dāng)當(dāng)前以及未來來顧客的期望望? (4414)117供方是否具有客客觀的程序來來確定收集信信息的范圍以以及信息(顧顧客期望和顧顧客滿意)收收集的頻次和和方法? (4,4。44;416)118*追溯、更新、修修改和評(píng)審業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃的方方法是否形成成文件,以確確保計(jì)劃在組組織內(nèi)部得到到適當(dāng)?shù)慕涣髁骱蛯?shí)施? (4414)415公司司級(jí)數(shù)據(jù)和資資料的分析和和使用119供方是否將質(zhì)量量趨勢(shì)、運(yùn)行行性能及關(guān)

19、鍵鍵產(chǎn)品與服務(wù)務(wù)特性的現(xiàn)行行質(zhì)量等級(jí)形形成文件? (4415)120*數(shù)據(jù)和資料的發(fā)發(fā)展趨勢(shì)是否否與以下幾個(gè)個(gè)方面進(jìn)行比比較?競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手;適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)廠廠家;業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化化為可操作的的信息以支持持:一優(yōu)先解決與顧顧客相關(guān)的問問題?一確定關(guān)鍵的與與顧客相關(guān)的的趨勢(shì)? (415)416顧客客滿意度121*是否制定了確認(rèn)認(rèn)顧客滿意度度的書面程序序,包括確認(rèn)認(rèn)的頻次以及及如何保證確確認(rèn)過程的客客觀性和有效效性? (416)122顧客滿意度的趨趨勢(shì)和不滿意意的主要因素素是否形成文文件,是否有有客觀材料支支持并經(jīng)高級(jí)級(jí)管理層評(píng)審審? (4116)123*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被顧客指指定為QS一一9000所所列的

20、某個(gè)狀狀態(tài)時(shí),是否否有證據(jù)證明明供方在5個(gè)個(gè)工作日內(nèi)通通知了認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)? (41611)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素42質(zhì)質(zhì)量體系要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果42管理職責(zé)責(zé)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)422質(zhì)量量體系程序21*質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)個(gè)要素是否都都有足夠的程程序文件(第第二層次)支支持? (4422)423質(zhì)量量策劃22*質(zhì)量策劃過程是是否與質(zhì)量體體系的所有其其它要求相一一致,并以適適當(dāng)?shù)男问叫涡纬晌募鞘欠襁m當(dāng)考慮慮了與下列活活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)質(zhì)量體系要素素:一 確定并配配備所有檢驗(yàn)驗(yàn)和生產(chǎn)服服務(wù)所需的資資源?一 進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)和過程可行行性的研究?一 更新并保保

21、持所有質(zhì)量量控制和檢測(cè)測(cè)手段?一 確定在適適當(dāng)階段進(jìn)行行合適的驗(yàn)證證?一 直接影響響質(zhì)量的生產(chǎn)產(chǎn)、裝配和服服務(wù)過程?一 制定控制制計(jì)劃和失效效模式及后果果分析(FMMEAs)?一 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)規(guī)范評(píng)審? (423)23*是否有執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)量先期策策劃過程的證證據(jù)?(42311;4232)24在新產(chǎn)品或更改改產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)中,供方是是否建立了多多方論證小組組,是否使用用了產(chǎn)品質(zhì)量量先期策劃和和控制計(jì)劃參參考手冊(cè)中適適當(dāng)?shù)募夹g(shù)? (42231)25顧客要求時(shí),對(duì)對(duì)于影響特殊殊特性的關(guān)鍵鍵工序,是否否在過程控制制指導(dǎo)書及類類似文件上使使用顧客規(guī)定定的符號(hào)加以以標(biāo)識(shí)? (42232)26*在簽訂生產(chǎn)某種種新

22、產(chǎn)品合同同前,是否分分析并確定了了制造該產(chǎn)品品的可行性,并并形成文件(以小組可行行性承諾形式式)? (4233)27供方設(shè)計(jì)控制和和過程控制的的指導(dǎo)思想和和實(shí)施過程是是否適當(dāng)考慮慮了產(chǎn)品安全全特性? (4234)28*供方對(duì)安全的考考慮在內(nèi)部是是否達(dá)成共識(shí)識(shí)? (42344)29*過程失效模式及及后果分析(PFMEAAs)是否考考慮了所有特特殊特性? (4。2235)210是否有證據(jù)表明明使用過程失失效模式及后后果分析(PPFMEA)技術(shù)是努力力預(yù)防缺陷而而不是找出缺缺陷? (42335)211*是否采用了適當(dāng)當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)術(shù),應(yīng)包括但但不限于在過過程、設(shè)施、設(shè)設(shè)備、工裝的的策劃以及在在解決問題

23、的的過程中使用用?(4236;4.1103;4414112)212*供方是否采用多多方論證的方方法在系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、部件件和或材料料等各個(gè)層次次制定控制計(jì)計(jì)劃,并列出出了過程控制制中使用的所所有方法? (42337)213*控制計(jì)劃是否包包括QS9000附附錄J“控制計(jì)劃”中規(guī)定的內(nèi)內(nèi)容? (4223)214*控制計(jì)劃是否按按顧客的要求求包括了樣件件、試生產(chǎn)和和生產(chǎn)三個(gè)階階段? (42377)215*當(dāng)發(fā)生下列情況況時(shí),控制計(jì)計(jì)劃是否進(jìn)行行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審審和更新: 產(chǎn)品或過過程更改; 發(fā)現(xiàn)過程程不穩(wěn)定或過過程能力不足足; 檢驗(yàn)的方方法、頻次等等發(fā)生改變? (44237)424生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序21

24、6*供方是否完全符符合生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序(PPPAP)手手冊(cè)中提出的的所有要求? (42241)217*供方是否對(duì)分供供方采用了一一種零件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序? (44242)218*是否有證據(jù)表明明對(duì)產(chǎn)品更改改進(jìn)行了適當(dāng)當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? (442,43)425持續(xù)續(xù)改進(jìn)219*是否有證據(jù)證明明在質(zhì)量(延延伸至產(chǎn)品特特性)、服務(wù)務(wù)(時(shí)間安排排和交付)和和價(jià)格方面實(shí)實(shí)施了持續(xù)改改進(jìn)以利于所所有顧客? (42511;416)220持續(xù)改進(jìn)是否涉涉及到產(chǎn)品特特性,尤其是是應(yīng)最優(yōu)先考考慮的特殊特特性? (44251)221當(dāng)過程顯示穩(wěn)定定,具有可接接受的能力和和性能時(shí),供供方是否制定定了實(shí)施持續(xù)續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先先化的行動(dòng)計(jì)

25、計(jì)劃? (4251)222*供方是否確定了了改進(jìn)需要,并并實(shí)施了適當(dāng)當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量量和生產(chǎn)率的的改進(jìn)項(xiàng)目? (4252)223供方是否已掌握握持續(xù)改進(jìn)的的知識(shí)。并適適當(dāng)采用有關(guān)關(guān)的措施及技技術(shù)? (42553)426設(shè)施施和工程管理理224在產(chǎn)品質(zhì)量先期期策劃過程中中,制定設(shè)施施、設(shè)備和過過程計(jì)劃時(shí),是是否采用了多多方論證的方方法進(jìn)行決策策? (44261;42237)225*工廠的布局是否否有利于最大大限度地減少少材料的交轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便便于材料的同同步流動(dòng),并并最大限度地地使場(chǎng)地得到到增值使用?(4261)226是否制定了評(píng)價(jià)價(jià)現(xiàn)有操作及及過程效果的的方法,并考考慮了如下因因素:總體工工作計(jì)劃

26、、適適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化化、人機(jī)工程程與人的因素素、操作者與與生產(chǎn)線的平平衡、貯存與與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量量和增值勞動(dòng)動(dòng)含量?(426,11)227*供方是否建立并并實(shí)施了工裝裝管理系統(tǒng),其其中包括維護(hù)護(hù)與修理的設(shè)設(shè)施和人員、貯貯存與修復(fù)、工工裝準(zhǔn)備、易易損工具的更更換計(jì)劃、工工具的修整包包括工具設(shè)計(jì)計(jì)修改? (42662)228在工裝和量具的的設(shè)計(jì)、制造造和全尺寸檢檢驗(yàn)過程中,是是否可得到適適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資資源? ( 44262)229*如果工裝的某些些工作被分包包,是否建立立了追溯和跟跟蹤系統(tǒng)? (4262)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素43合合同評(píng)審要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果4

27、2合同評(píng)審審問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)432評(píng)審審31*供方是否對(duì)標(biāo)書書、合同或訂訂單進(jìn)行評(píng)審審,以確保所所有要求已被被理解并能夠夠滿足,任何何出現(xiàn)誤解和和不一致的情情況在合同或或訂單接受前前已得到解決決? (4332)32*對(duì)于合同中顧客客的具體要求求,包括QSS一90000第部分的內(nèi)容容,有關(guān)職能能部門是否已已經(jīng)充分考慮慮并能夠完全全滿足? (432;4121)433合同同的修訂33*是否有文件規(guī)定定如何將合同同修訂的信息息通知有關(guān)的的職能部門? (4433)434記錄錄34*是否保存了合同同評(píng)審的記錄錄? (4434;4l 66)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素4

28、4設(shè)設(shè)計(jì)控制要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果44設(shè)計(jì)控制制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)441總則則41是否能夠利用以以前設(shè)計(jì)工作作中得到的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目目前及以后類類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)項(xiàng)目? (44111)442設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的策策劃42*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)項(xiàng)目都編制制了計(jì)劃并明明確職責(zé)分工工? (4422)43計(jì)劃是否隨著設(shè)設(shè)計(jì)工作的進(jìn)進(jìn)展加以更新新? (4422)44*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的的人員是否具具備“所需技能”并配備了充充分的資源? (44421;4118)443組織織和技術(shù)接口口45參加設(shè)計(jì)的不同同小組之間是是否明確了組組織接口。是是否有證據(jù)證證明必要的信信息已形成文文件,進(jìn)行傳傳遞井定期評(píng)評(píng)審? (

29、4433)444設(shè)計(jì)計(jì)輸入46*是否確定了設(shè)計(jì)計(jì)輸入要求,包包括適用的法法令和法規(guī)要要求,形成文文件并進(jìn)行評(píng)評(píng)審? (4444; 443)47不完善、含糊的的或矛盾的要要求是否已得得到解決? (444;433)48*如未經(jīng)顧客聲明明放棄,是否否具備以下條條件:一 為開展計(jì)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)設(shè)計(jì)、工程和和分析工作提提供適當(dāng)?shù)馁Y資源和設(shè)施?一 如果CAAD/CAEE被分包,供供方是否提供供技術(shù)支持?一 CAD/CAE系統(tǒng)統(tǒng)是否有能力力與顧客的系系統(tǒng)雙向接口口? (4441) 445設(shè)計(jì)計(jì)輸出49*設(shè)計(jì)輸出是否形形成文件,并并以能夠?qū)φ照赵O(shè)計(jì)輸入要要求進(jìn)行驗(yàn)證證和確認(rèn)的形形式來表達(dá):是否滿足設(shè)設(shè)計(jì)輸入的要

30、要求?是否包括或或引用驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則?是否確定了了特殊特性?設(shè)計(jì)輸出文文件發(fā)放前是是否經(jīng)過評(píng)審審? (4445)410*設(shè)計(jì)輸出是否是是下列過程的的結(jié)果:一 簡(jiǎn)化、優(yōu)優(yōu)化、創(chuàng)新及及減少浪費(fèi)?一 幾何尺寸寸和公差分析析(GDT)(如適用)?一 成本性性能風(fēng)險(xiǎn)的的權(quán)衡分析?一 試驗(yàn)、生生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)的的反饋信息?一 設(shè)計(jì)失效效模式及后果果分析(DFFM2A)? (44451)446設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審411*是否有記錄證明明在設(shè)計(jì)的適適當(dāng)階段、由由適當(dāng)部門的的人員按設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行正正式的文件化化的設(shè)計(jì)評(píng)審審? (446;4ll 6)447設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證412是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證的記錄錄,以確保設(shè)設(shè)計(jì)榆出滿足足沒計(jì)輸入的

31、的要求? (447;44l 6)448設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)413是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn),以確確保產(chǎn)品符合合使用者規(guī)定定的需要和或要求? (448)414*設(shè)計(jì)確認(rèn)是否按按照顧客的時(shí)時(shí)間要求進(jìn)行行? (44481)415是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)的記錄,它它們是否包括括設(shè)計(jì)失效?(4481;4ll 6)416*設(shè)計(jì)失效是否引引用了指定的的糾正和預(yù)防防措施程序? (44811)449設(shè)計(jì)計(jì)更改417*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施施前是否加以以確定,形成成文件,并經(jīng)經(jīng)過評(píng)審和授授權(quán)人員的批批準(zhǔn)? (4449)418*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)產(chǎn)實(shí)施前,是是否經(jīng)過了顧顧客的書面批批準(zhǔn)或聲明放放棄批準(zhǔn)? (44911)419對(duì)有專利的設(shè)計(jì)計(jì),供方是否

32、否與顧客共同同確定設(shè)計(jì)更更改對(duì)外形、裝裝配、功能、性性能和或耐耐久性的影響響? (44491)420*供方是否考慮了了設(shè)計(jì)更改對(duì)對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系系統(tǒng)的影響? (4,4492)4410顧顧客樣件支持持421*當(dāng)顧客要求時(shí),供供方是否有全全面的樣件計(jì)計(jì)劃? (4410)422如可能,分承包包方制造樣件件使用的工裝裝和過程是否否與正式生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)相同? (4410)423*是否進(jìn)行性能試試驗(yàn)(適用時(shí)時(shí)考慮并包括括壽命、耐久久性、可靠性性)以跟蹤預(yù)預(yù)期的完成情情況及符合性性? (4410)424如果設(shè)計(jì)驗(yàn)證服服務(wù)被分包,供供方是否提供供技術(shù)指導(dǎo)? (444100)4411保保密性425與顧客簽訂合同同開發(fā)的產(chǎn)

33、品品以及有關(guān)的的產(chǎn)品信息,供供方能否保密密? (444111)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素45文文件和資料的的控制要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果45文件和資資料的控制 問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)451總則則51外來文件是否受受控? (451)452文件件和資料的批批準(zhǔn)和發(fā)布52*文件和資料在發(fā)發(fā)布前是否經(jīng)經(jīng)授權(quán)人員的的審批? (4552)53*是否具有并可隨隨時(shí)得到識(shí)別別文件修訂狀狀態(tài)的控制清清單(或等效效文件)? (4452)54*供方是否建立了了程序以確保保在對(duì)質(zhì)量體體系有效運(yùn)行行起重要作用用的各個(gè)場(chǎng)所所,都能得到到相應(yīng)文件的的有效版本? (4552a)55供

34、方是否建立程程序以確保從從使用場(chǎng)所及及時(shí)撤出失效效和或作廢廢的文件或或以其它方式式確保防止誤誤用? (4522b)56為法律和或知知識(shí)積累的目目的所保留的的作廢文件是是否進(jìn)行了適適當(dāng)標(biāo)識(shí)? (4552c)57*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)范及其其更改是否能能及時(shí)評(píng)審、分分發(fā)并實(shí)施? (45521)58*供方是否保存了了工程更改在在生產(chǎn)中實(shí)施施日期的記錄錄? (45211;4166)59實(shí)施更改是否包包括更改所有有的相關(guān)文件件? (45521)453文件件和資料的更更改510文件和資料的更更改是否由該該文件的原審審批部門組組織進(jìn)行審批批(除非另外外專門指定)? (453)511若指定其他部門門或組織審批批

35、時(shí),該部門門或組織是否否獲得了審批批所需依據(jù)的的有關(guān)背景資資料? (4453)512所有的文件更改改是否都在文文件或相應(yīng)的的附件上注明明? (4533)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素46采采購(gòu)要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果46采購(gòu)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)461總則則61如顧客提供了經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)的分承承包方名單,供供方是否按要要求使用? (44611)62用于零件生產(chǎn)所所采購(gòu)的所有有材料是否都都符合生產(chǎn)和和銷售國(guó)的適適用的政府、安安全和環(huán)境法法規(guī)? (46612)462分承承包方的評(píng)價(jià)價(jià)63*對(duì)分承包方的評(píng)評(píng)價(jià)和選擇是是否以他們滿滿足質(zhì)量體系系和質(zhì)量保證證要求的能力力為

36、依據(jù)? (4662a)64*供方是否明確了了對(duì)分承包方方實(shí)施控制的的方式和程度度? (462b)65*是否建立并保存存了合格的分分承包方的質(zhì)質(zhì)量記錄? (4462c)66*是否把QS一99000第部分作為基基本質(zhì)量體系系要求進(jìn)行的的,最終目標(biāo)標(biāo)是分承包方方滿足QS一一9000要要求? (46211)67*是否向分承包方方提出l000按時(shí)交付付的要求? (46222)68*供方是否提供必必要的策劃信信息和采購(gòu)承承諾,以確保保分承包方滿滿足l00按時(shí)交付的的要求? (46222)69*是否有證據(jù)證明明實(shí)施了監(jiān)督督分承包方交交付能力的管管理系統(tǒng),包包括所有附加加運(yùn)費(fèi)和適當(dāng)當(dāng)?shù)募m正措施施的證據(jù)? (4

37、4622)463采購(gòu)購(gòu)資料610*采購(gòu)文件是否能能清楚地說明明訂購(gòu)產(chǎn)品或或服務(wù)的資料料? (4633)611是否有證據(jù)證明明供方在采購(gòu)購(gòu)文件發(fā)放前前對(duì)規(guī)定要求求的充分性進(jìn)進(jìn)行了審批? (4633)464采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證證612適用時(shí),采購(gòu)文文件中是否規(guī)規(guī)定了在分承承包方貨源處處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品品進(jìn)行驗(yàn)證的的安排以及產(chǎn)產(chǎn)品放行的方方式? (46641)613當(dāng)合同(433)規(guī)定時(shí),顧顧客(或其指指定代表)是是否有權(quán)在供供方分承包包方處驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品是否符合合規(guī)定要求? (46442)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素47顧顧客提供產(chǎn)品品的控制要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果47顧客提

38、供供產(chǎn)品的控制制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)71是否有證據(jù)證明明對(duì)產(chǎn)品丟失失,損壞或不不適用的情況況進(jìn)行了記錄錄并向顧客報(bào)報(bào)告? (47;416)471顧客客所有的工裝裝72*顧客所有的工具具和設(shè)備是否否進(jìn)行了永久久標(biāo)識(shí),以便便清楚確定其其所有者? (471)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素48產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可可追溯性要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果42產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)81*是否在生產(chǎn)、交交付和安裝的的所有階段都都保持了產(chǎn)品品的標(biāo)識(shí)? (48)82*當(dāng)顧客要求時(shí),可可追溯性是否否得到保持并并加以記錄? (488;4166)供方是否有其它它質(zhì)量

39、體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素49過過程控制要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果49過程控制制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)91*受控狀態(tài)是否包包括如果沒有有形成文件的的程序就不能能保證質(zhì)量時(shí)時(shí),則應(yīng)對(duì)生生產(chǎn)、安裝和和服務(wù)的方法法制定形成文文件的程序? (499a)92*受控狀態(tài)是否包包括使用合適適的生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)設(shè)設(shè)備并安排適適宜的工作環(huán)環(huán)境,適宜的的環(huán)境應(yīng)包括括但不限于承承諾保持有序序、清潔和好好狀態(tài)? (49bb;49b1;4410664)93*供方是否制定了了應(yīng)急計(jì)劃以以便在發(fā)生緊緊急情況時(shí)合合理地保障向向顧客的產(chǎn)品品供應(yīng)? (499b2)94受控狀態(tài)是否包包括符合有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)規(guī)、

40、質(zhì)量計(jì)劃劃和或形成成文件的程序序? (49cc)95*受控狀態(tài)是否包包括對(duì)適宜的的過程參數(shù)和和產(chǎn)品特性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視和控控制,包括特特殊特性的確確定和文件化化? (449d;49dd1)96受控狀態(tài)是否包包括對(duì)過程和和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)認(rèn)可(需要時(shí)時(shí))? (49e)97受控狀態(tài)是否包包括以最清楚楚實(shí)用的方式式規(guī)定技藝評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則? (49f)98受控狀態(tài)是否包包括對(duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S維護(hù),以保持持過程能力? (49g)99*是否建立了有效效的、有計(jì)劃劃的預(yù)防性維維護(hù)系統(tǒng)以標(biāo)標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程程設(shè)備,提供供適當(dāng)?shù)馁Y源源,這個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)是否至少包包括:一描述計(jì)劃性維維護(hù)活動(dòng)的程程序?一定期的維護(hù)活活動(dòng)?一預(yù)見性維護(hù)方方法

41、?一為設(shè)備、工裝裝和量具提供供包裝和防護(hù)護(hù)的程 序序?一隨時(shí)可得到關(guān)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備的備件?一文件化、評(píng)估估并改進(jìn)維護(hù)護(hù)目標(biāo)?(449g1)910*當(dāng)過程的結(jié)果不不能通過其后后產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)完全全證實(shí)時(shí),是是否采用了由由具備資格的的操作者和或連續(xù)的過過程和參數(shù)監(jiān)監(jiān)控的方法進(jìn)進(jìn)行控制? (499)911是否規(guī)定了特殊殊過程運(yùn)行以以及相關(guān)的設(shè)設(shè)備和人員的的資格要求,并并保存了有關(guān)關(guān)記錄? (4,9;416;418)491過程程監(jiān)視和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書912*是否為所有負(fù)責(zé)責(zé)過程操作的的人員提供了了文件化的過過程監(jiān)視和作作業(yè)指導(dǎo)書,這這些指導(dǎo)書來來源于產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃和控制計(jì)劃劃(APQPP)參考手

42、冊(cè)冊(cè)或其它等效效文件,在工工作崗位是否否易于得到作作業(yè)指導(dǎo)書? (491)913*必要時(shí),過程監(jiān)監(jiān)視和作業(yè)指指導(dǎo)書是否包包括或參考了了以下內(nèi)容:一過程流程圖中中重要的作業(yè)業(yè)名稱和編號(hào)號(hào)?一零件名稱和編編號(hào)?一現(xiàn)行工程等級(jí)級(jí)日期?一所需的工具、量量具和其它設(shè)設(shè)備?一材料的標(biāo)識(shí)和和處置指導(dǎo)書書?一顧客和供方規(guī)規(guī)定的特殊特特性?一統(tǒng)計(jì)過程控制制(SPC)要求?一相關(guān)的工程和和制造標(biāo)準(zhǔn)?一檢驗(yàn)和試驗(yàn)指指導(dǎo)書?一反應(yīng)計(jì)劃?一修訂日期和批批準(zhǔn)?一目視輔具?一工具更換周期期和作業(yè)準(zhǔn)備備指導(dǎo)書? (4,991;494)492維持持過程控制914* 供方是否通過實(shí)實(shí)施且符合控控制計(jì)劃、過過程流程圖、測(cè)測(cè)量技術(shù)、

43、抽抽樣計(jì)劃和當(dāng)當(dāng)未滿足接收收準(zhǔn)則時(shí)的反反應(yīng)計(jì)劃來保保持或超出執(zhí)執(zhí)行PPAPP時(shí)批準(zhǔn)的過過程能力或性性能?(492;441011)915*重大過程事件是是否有記錄(在控制圖中中)? (492)916*對(duì)不穩(wěn)定的或過過程能力不足足的特性(在在控制計(jì)劃中中標(biāo)識(shí)),供供方是否開始始實(shí)施適宜的的反應(yīng)計(jì)劃,并并有必要的記記錄支持? (4992)917*反應(yīng)計(jì)劃是否包包含以下內(nèi)容容:一限制和l000的檢驗(yàn)?一規(guī)定糾正措施施的進(jìn)度?一明確職責(zé)?一顧客批準(zhǔn)? (4992)493更改改的過程控制制要求918當(dāng)顧客要求的能能力或性能改改變時(shí),控制制計(jì)劃是否進(jìn)進(jìn)行相應(yīng)的更更改? (4493)494作業(yè)業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證證9

44、19*供方是否采用適適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方方法進(jìn)行作業(yè)業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證? (4994)495過程程更改920*供方是否保存了了過程更改生生效日期的記記錄? (4955;453)496外觀觀項(xiàng)目921*對(duì)于顧客指定的的外觀項(xiàng)目:一在評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)是是否有適當(dāng)?shù)牡恼彰?一能否得到所有有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)備是否否得到充分的的維護(hù)和控制制?一對(duì)外觀檢驗(yàn)人人員的資格是是否進(jìn)行驗(yàn)證證? (4966;4122)要素410檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果410檢驗(yàn)和和試驗(yàn)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4101總總則101*如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)準(zhǔn)則不是零缺缺陷,供方的的接收準(zhǔn)則是是否形成文件件并經(jīng)顧

45、客批批準(zhǔn)? (410011)4102進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試試驗(yàn)102*供方是否能夠確確保未按質(zhì)量量計(jì)劃和或或形成文件的的程序進(jìn)行檢檢驗(yàn)或驗(yàn)證合合格的產(chǎn)品不不投入使用或或加工(緊急急放行除外)? (41021)103進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量量和性質(zhì)是否否是根據(jù)在分分承包方處所所進(jìn)行的控制制的程度和所所提供的合格格證據(jù)確定的的? (41022)104*對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證投投入生產(chǎn)的材材料是否有明明確標(biāo)識(shí)并做做好記錄? (41023;4416)105*供方進(jìn)貨質(zhì)量系系統(tǒng)是否采用用了以下一種種或多種方法法:一由供方進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)接收收和評(píng)價(jià)?一進(jìn)貨檢驗(yàn)和或試驗(yàn)?一當(dāng)有可接受質(zhì)質(zhì)量性能的記記錄時(shí),對(duì)分分承包方現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行第二方方

46、或第三方評(píng)評(píng)定或?qū)徍?一由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室所做的評(píng)評(píng)價(jià)? (41024)4103過過程檢驗(yàn)和試試驗(yàn)106*供方是否按照質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃(控控制計(jì)劃)和和或形成文文件的程序?qū)?duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (41003a)107*供方是否能夠在在所要求的檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)完完成或必需的的報(bào)告收到和和驗(yàn)證前,不不將產(chǎn)品放行行,除非有可可靠的追回程程序(見41023)? (41103bb)108所有的過程活動(dòng)動(dòng)是否都以缺缺陷預(yù)防為導(dǎo)導(dǎo)向,例如統(tǒng)統(tǒng)計(jì)過程控制制、防錯(cuò)、目目視控制,而而不是找出缺缺陷? (441033c)4104最最終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)109*供方是否按質(zhì)量量計(jì)劃(控制制計(jì)劃)和或形成文件件的程序進(jìn)行行最終檢驗(yàn)和

47、和試驗(yàn)? (4104)1010質(zhì)量計(jì)劃是否要要求所有規(guī)定定的進(jìn)貨、過過程、最終檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)都都必須實(shí)施并并滿足規(guī)定要要求? (4104)1011*供方能否確保形形成文件的程程序中規(guī)定的的各項(xiàng)活動(dòng)已已經(jīng)圓滿完成成且有關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)和文件齊備備并得到認(rèn)可可后,產(chǎn)品才才能發(fā)出? (41104)1012*是否按顧客要求求的頻次(見見QS一90000第部分)對(duì)所所有產(chǎn)品進(jìn)行行全尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)及功能驗(yàn)證證?全尺寸檢檢驗(yàn)和功能試試驗(yàn)的結(jié)果是是否可供顧客客評(píng)審? (4410441)1013*供方是否對(duì)己包包裝的最終產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行按計(jì)計(jì)劃的審核以以驗(yàn)證是否符符合所有規(guī)定定要求? (4110422)4105檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)記記錄1

48、014*供方是否保存有有關(guān)記錄以清清楚地表明產(chǎn)產(chǎn)品是否已按按規(guī)定的驗(yàn)收收準(zhǔn)則通過了了檢驗(yàn)和或或試驗(yàn),是否否標(biāo)明了負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品放行的的授權(quán)檢驗(yàn)者者? (4105;4116)1015當(dāng)產(chǎn)品未通過某某項(xiàng)檢驗(yàn)和或試驗(yàn)時(shí),是是否執(zhí)行了不不合格品控制制? (41005;413;416)4106供供方實(shí)驗(yàn)室要要求1016*實(shí)驗(yàn)室是否有其其范圍且有文文件化的方針針、體系、大大綱、程序、規(guī)規(guī)程和結(jié)果,以以確保校準(zhǔn)和和試驗(yàn)工作的的質(zhì)量? (41061;4410663)1017實(shí)驗(yàn)室工作人員員是否有適當(dāng)當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)經(jīng)驗(yàn)? (410062)1018*是否將項(xiàng)目保存存到最終數(shù)據(jù)據(jù)完成,以便便能夠追溯原原始數(shù)據(jù)? (410

49、063)1019*實(shí)驗(yàn)室是否采用用試驗(yàn)和或或校準(zhǔn)的方法法以滿足顧客客的需求及預(yù)預(yù)期的使用要要求? (44,l0665)1020在進(jìn)行試驗(yàn)工作作前,是否對(duì)對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證? (4110655)4107認(rèn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室室1021*當(dāng)供方使用獨(dú)立立的商業(yè)性性的實(shí)驗(yàn)室時(shí)時(shí),它們是否否經(jīng)過認(rèn)可? (41107)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素411檢驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)設(shè)備備要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果411檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4111總總則111檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備在使使用時(shí),是否否能確定知道道其測(cè)量不確確定度,并與與要求的測(cè)量量能力一致? (

50、4111)112如果試驗(yàn)軟件或或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件件)用作檢驗(yàn)驗(yàn)手段時(shí),使使用前,是否否進(jìn)行了校驗(yàn)驗(yàn),以證明其其能用于驗(yàn)證證生產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)過程程中產(chǎn)品的可可接收性? (4111)113*供方是否規(guī)定了了檢查的內(nèi)容容和頻率,并并保存了有關(guān)關(guān)記錄作為控控制的證據(jù)? (441111;4166)114當(dāng)顧客要求時(shí),是是否能夠提供供檢驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)設(shè)備備的技術(shù)資料料,以證實(shí)檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備的的功能是適宜宜的? (4111)4112控控制程序115供方是否確定了了測(cè)量參數(shù)及及所要求的準(zhǔn)準(zhǔn)確度? (41112a)116*檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備是否否具備所要求求的準(zhǔn)確度和和精密度? (4111

51、2a)117*供方是否確定了了影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的所有檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備? (4112b)118*每一臺(tái)設(shè)備是否否都按規(guī)定的的周期并對(duì)照照與國(guó)際或國(guó)國(guó)家承認(rèn)的基基準(zhǔn)有已知有有效關(guān)系的設(shè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn),是否有適適宜的環(huán)境? (4112b;4410665)119檢驗(yàn)、測(cè)量或試試驗(yàn)設(shè)備的校校準(zhǔn)是否由具具備資格的實(shí)實(shí)驗(yàn)室或顧客客承認(rèn)的政府府部門承擔(dān)的的? (4112b11)1110*檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備的校校準(zhǔn)過程是否否包合以下內(nèi)內(nèi)容:一設(shè)備型號(hào)?一唯一性標(biāo)識(shí)?一地點(diǎn)?一校驗(yàn)周期?一校驗(yàn)方法?一驗(yàn)收準(zhǔn)則?一糾正措施? (441122c)1111檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備是否否帶有表明其其校準(zhǔn)狀態(tài)的的合

52、適的標(biāo)志志或經(jīng)批準(zhǔn)的的識(shí)別記錄? (441122d)1112供方是否保存了了檢驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)設(shè)備備的校準(zhǔn)記錄錄? (41122e;416)1113當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對(duì)對(duì)先前的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果果是否進(jìn)行評(píng)評(píng)定并形成文文件? (41112f)1114供方能否確保檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)的環(huán)境境條件受到監(jiān)監(jiān)控、記錄并并且是適宜的的? (41064;441122g;416)1115*供方能否確保檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備在在搬運(yùn)、防護(hù)護(hù)和貯存期間間,其準(zhǔn)確度度和適用性保保持完好? (41112h)1116*供方能否防止檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備(包括硬件和和試驗(yàn)軟件),因調(diào)整不

53、不當(dāng)而使其校校準(zhǔn)失效? (41112i)4113檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備記記錄1117*所有量具(包括括員工自備量量具)測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備的的校準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄是否包包括以下內(nèi)容容:一按工程更改進(jìn)進(jìn)行的修訂(如必要)?一送交校準(zhǔn)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)量具狀狀況和實(shí)際讀讀數(shù)?一如可疑材料或或產(chǎn)品已被裝裝運(yùn),通知顧顧客? (41113)4114測(cè)測(cè)量系統(tǒng)分析析1118*對(duì)于控制計(jì)劃中中提到的所有有測(cè)量系統(tǒng),是是否有證據(jù)證證明進(jìn)行了適適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研研究工作,以以分析各種測(cè)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備測(cè)量結(jié)果果的變差? (4114)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素412檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)要 素評(píng) 定 人 記記 錄

54、結(jié) 果412檢驗(yàn)和和試驗(yàn)狀態(tài)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)121*是否以運(yùn)當(dāng)?shù)姆椒绞綄?duì)產(chǎn)品的的檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了了標(biāo)識(shí),以便便識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)過檢驗(yàn)和試試驗(yàn)后的合格格狀態(tài)? (412)122在產(chǎn)品生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)過過程中,檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)的標(biāo)識(shí)是否否按照質(zhì)量計(jì)計(jì)劃(控制計(jì)計(jì)劃)和或或形成文件的的程序的要求求得到保持?(412)4121補(bǔ)補(bǔ)充驗(yàn)證123顧客要求時(shí),附附加的驗(yàn)證標(biāo)識(shí)的要求求是否得到滿滿足?(4121)是否有其它質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行審核要素413不合格品的的控制要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果413不合格格品的控制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4131總總則131*對(duì)不合格品

55、以及及可疑的材料料或產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和和處置是否進(jìn)進(jìn)行了控制,并并通知有關(guān)的的職能部門?(41311;413311)132*供方是否對(duì)不合合格品或可疑疑產(chǎn)品有可視視的標(biāo)識(shí),并并且提供了隔隔離場(chǎng)所? (41312)4132不不合格的評(píng)審審和處置133*是否規(guī)定了對(duì)不不合格品進(jìn)行行評(píng)審的職責(zé)責(zé)和處置的權(quán)權(quán)限?(41322)134*是否按照形成文文件的程序?qū)?duì)不合格品和和可疑產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行評(píng)審,并并義:一進(jìn)行返工以達(dá)達(dá)到規(guī)定要求求;一經(jīng)返修或不經(jīng)經(jīng)返修作為讓讓步接收;一降級(jí)改作它用用;一拒收或報(bào)廢? (41132)135要求時(shí),使用或或返修不符合合規(guī)定要求的的產(chǎn)品,是否否向顧客

56、提出出了讓步申請(qǐng)請(qǐng)? (4132)136是否記錄了接收收的不合格品品及其返修情情況,以說明明不合格品實(shí)實(shí)際狀況? (4132;416)137*對(duì)于返修和或或返工后的產(chǎn)產(chǎn)品是否按照照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和或形成成文件的程序序進(jìn)行重新檢檢驗(yàn)和或試試驗(yàn)? (4132)138*供方是否對(duì)不合合格品進(jìn)行定定量化和分析析,根據(jù)優(yōu)先先程度制定減減少不合格品品的計(jì)劃并進(jìn)進(jìn)行跟蹤? (4413221)4133返返工產(chǎn)品的控控制139有關(guān)操作者在工工作場(chǎng)所是否否易于得到并并使用返工指指導(dǎo)書? (4133)1310可見到返工痕跡跡的產(chǎn)品在用用于維修前是是否得到顧客客維修零件部部門的批準(zhǔn)? (441333)4134經(jīng)

57、經(jīng)工程批準(zhǔn)的的產(chǎn)品的授權(quán)權(quán)1311*當(dāng)產(chǎn)品或過程與與現(xiàn)行的生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序(PPAPP)不同時(shí),供供方是否得到到顧客的授權(quán)權(quán)批準(zhǔn)? (4134)1312供方是否保存了了工程批準(zhǔn)的的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的的期限和數(shù)量量的記錄? (41334)1313當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),能能否確保符合合原有的或替替代的規(guī)范和和要求? (41134)1314被批準(zhǔn)的材料裝裝運(yùn)時(shí),是否否在每個(gè)集裝裝箱上都作了了適當(dāng)標(biāo)識(shí)? (41134)是否有其它質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行審核要素414糾正和預(yù)防防措施要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果414糾正和和預(yù)防措施問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4141總總則141*為消除實(shí)際或

58、潛潛在的不合格格原因,是否否采取了適當(dāng)當(dāng)?shù)募m正或預(yù)預(yù)防措施? (4141) 142由糾正或預(yù)防措措施所引起的的形成文件的的程序的更改改是否得到執(zhí)執(zhí)行并記錄? (41141)143*當(dāng)內(nèi)部或外部出出現(xiàn)不合格時(shí)時(shí),供方是否否采取了規(guī)范范且有效的解解決問題的方方法? (414411)144供方是否按照顧顧客規(guī)定的方方法對(duì)外部出出現(xiàn)的不合格格做出反應(yīng)? (41411)145供方在其糾正和和預(yù)防措施過過程中是否采采用了適當(dāng)?shù)牡姆厘e(cuò)技術(shù)? (41412)4142糾糾正措施146*糾正措施程序是是否包括有效效地處置顧客客的抱怨和不不合格報(bào)告? (4142a)147糾正措施程序是是否包括調(diào)查查與產(chǎn)品、過過程和

59、質(zhì)量體體系有關(guān)的不不合格產(chǎn)生的的原因,并記記錄調(diào)查結(jié)果果? (4142b;4416)148*糾正措施程序是是否包括確定定消除不合格格原因所需的的糾正措施? (4142c)149*糾正措施程序是是否包括實(shí)施施控制,以確確保糾正措施施的執(zhí)行及其其有效性? (41442d)1410*從顧客制造廠、工工程部門及代代理商退回的的產(chǎn)品是否經(jīng)經(jīng)過分析,是是否保存分析析記錄并且要要求時(shí)可以得得到? (4114211)1411必要時(shí),供方是是否采取了糾糾正措施和過過程更改以防防止再發(fā)生? (41421)1412*適用時(shí),供方是是否考慮了糾糾正措施對(duì)其其它產(chǎn)品的影影響? (41422)4143預(yù)預(yù)防措施1413*

60、預(yù)防措施程序是是否包括利用用適當(dāng)?shù)男畔⑾碓?,如產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、讓讓步、審核結(jié)結(jié)果、質(zhì)量記記錄等來采取預(yù)防措施施? (41143aa)1414預(yù)防措施程序是是否包括對(duì)要要求預(yù)防措施施的問題確定定所需的處理理步驟? (41143bb)1415預(yù)防措施程序是是否包括采取取預(yù)防措施并并實(shí)施控制,以以確保有效性性? (4143c)1416*預(yù)防措施程序是是否包括將所所采取措施的的有關(guān)信息提提交給管理評(píng)評(píng)審? (41143dd;413)供方是否有其它它質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核核要素415搬運(yùn)、貯存存、包裝、防防護(hù)和交付要 素評(píng) 定 人 記記 錄結(jié) 果415搬運(yùn)、貯貯存、包裝、防防護(hù)和交付問 題評(píng)定

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