1、質(zhì)量管理體系審審核檢查表管理過程:M1策略制定過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管管代輸入：定位和指指導(dǎo)、顧客期期望和滿意度度、市場(chǎng)研究究、標(biāo)桿研究究、績(jī)效表現(xiàn)現(xiàn)結(jié)果、外部部約束、員工期望和和滿意度輸出：業(yè)務(wù)計(jì)劃劃、公司各職職能部門（過過程）、質(zhì)量量目標(biāo)匯總（作作為業(yè)務(wù)計(jì)劃劃附件）、持持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃劃、質(zhì)量方針針（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1

2、）最高管理者是否否對(duì)其建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系的承諾諾提供證據(jù)？. 根據(jù)CEOO批準(zhǔn)的，清清楚定義的，可可測(cè)量的質(zhì)量量目標(biāo)而文件件化的方針聲聲明。（5.1）組織的最高管理理者是否通過過以下活動(dòng)對(duì)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系有效性的的承諾提供證證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足足顧客和法律律法規(guī)要求的的重要性？制定質(zhì)量方針？確保質(zhì)量目標(biāo)的的制定？進(jìn)行管理評(píng)審？確保資源的獲得得？. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中中說明的顧客客定義的目標(biāo)標(biāo)（顧客規(guī)范范）和企業(yè)目目的，和質(zhì)量量方針保持一一致。. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和適適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和和跟蹤活動(dòng)。

3、無5.1.1 過過程效率（5.1.1）組織的最高管理理者. 最高管理者者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程和支持持過程的評(píng)審審。. 指標(biāo)和記錄錄。. 報(bào)告過程。5.4.1 質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否否確保在組織織的相關(guān)職能能和層次上建建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求所需需的內(nèi)容（見見ISO/TTS 169949：20002技術(shù)規(guī)規(guī)范7.1節(jié)節(jié)）？（5.4.1）（5.4.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否可測(cè)量量的，并與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致？ . 質(zhì)量成本指指標(biāo)和質(zhì)量指指數(shù)。. 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。（5.4.1.1）最高管理者是否否定義了質(zhì)量量目標(biāo)和測(cè)量量方法？ . 包含在/聯(lián)聯(lián)接到

4、業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的的范圍。（5.4.1.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否包含在在業(yè)務(wù)計(jì)劃中中，并由最高高管理者使用用，以貫徹質(zhì)質(zhì)量方針？ . 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和適適當(dāng)?shù)念l次。8.4組織是否確定、收收集和分析適適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以以證實(shí)質(zhì)量管管理體系的適適宜性和有效效性，并評(píng)價(jià)價(jià)在何處可以以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性？. 內(nèi)部性能數(shù)數(shù)據(jù)，如：不良質(zhì)量成本指指標(biāo)，生產(chǎn)過程的有效效性和效率，試驗(yàn)結(jié)果，過程能力數(shù)據(jù)，質(zhì)量審核，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，分承包方等級(jí)，顧客報(bào)告，員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析析是否包括來來自監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)

5、量的結(jié)果以以及其他有關(guān)關(guān)來源的數(shù)據(jù)據(jù)？. 數(shù)據(jù)分析報(bào)報(bào)告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析析是否提供有有關(guān)以下方面面的信息：顧客滿意（見ISO/TTS 169949：20002要素88.2.1）？與產(chǎn)品要求的符符合性？（見ISO/TTS 169949：20002要素77.2.1）？過程和產(chǎn)品的特特性及趨勢(shì)，包包括采取預(yù)防防措施的機(jī)會(huì)會(huì)？供方？. 數(shù)據(jù)分析報(bào)報(bào)告。質(zhì)量管理體系審審核檢查表管理過程:M2高層管理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管管代、輸入：管理評(píng)審審策劃、業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃、公司司實(shí)績(jī)輸出：說明、決決定、措施、管管理者代表任任命、顧客代代表任命、管管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審審報(bào)告、管理理評(píng)審輸入文文件（過程特性）

6、:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否否對(duì)其建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系的承諾諾提供證據(jù)？. 根據(jù)CEOO批準(zhǔn)的，清清楚定義的，可可測(cè)量的質(zhì)量量目標(biāo)而文件件化的方針聲聲明。5.1組織的最高管理理者是否通過過以下活動(dòng)對(duì)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系有效性的的承諾提供證證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足足顧客和法律律法規(guī)要求的的重要性？制定質(zhì)量方針？確保質(zhì)量

7、目標(biāo)的的制定？進(jìn)行管理評(píng)審？確保資源的獲得得？. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中中說明的顧客客定義的目標(biāo)標(biāo)（顧客規(guī)范范）和企業(yè)目目的，和質(zhì)量量方針保持一一致。. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和適適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和和跟蹤活動(dòng)。5.3 質(zhì)量方方針5.3最高管理者是否否確保質(zhì)量方方針：與組織的宗旨相相適應(yīng)？包括對(duì)滿足要求求和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系有效性的的承諾？提供制定和評(píng)審審質(zhì)量目標(biāo)的的框架？在組織內(nèi)得到溝溝通和理解？在持續(xù)適宜性方方面得到評(píng)審審？. 根據(jù)CEOO批準(zhǔn)的，清清楚定義的，可可測(cè)量的質(zhì)量量目標(biāo)而文件件化的方針聲聲明。. 改進(jìn)的記

8、錄錄。. 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的的范圍。. 與組織內(nèi)隨隨意選擇的員員工進(jìn)行直接接交談。. 定期評(píng)審質(zhì)質(zhì)量方針的證證據(jù)。. 評(píng)審質(zhì)量體體系的所有要要素，以確保保其持續(xù)的適適宜性和有效效性。5.4.1 質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否否確保在組織織的相關(guān)職能能和層次上建建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求所需需的內(nèi)容（見見ISO/TTS 169949：20002技術(shù)規(guī)規(guī)范7.1節(jié)節(jié)）？（5.4.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否可測(cè)量量的，并與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致？ . 質(zhì)量成本指指標(biāo)和質(zhì)量指指數(shù)。. 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。（5.4.1.1）最高管

9、理者是否否定義了質(zhì)量量目標(biāo)和測(cè)量量方法？ . 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的的范圍。（5.4.1.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否包含在在業(yè)務(wù)計(jì)劃中中，并由最高高管理者使用用，以貫徹質(zhì)質(zhì)量方針？. 包含在/聯(lián)聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的質(zhì)量目目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和適適當(dāng)?shù)念l次。5.4.2 質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃（5.4.2）組織的最高管理理者是否確保保：對(duì)質(zhì)量管理體系系進(jìn)行策劃，以以滿足質(zhì)量目目標(biāo)以及ISSO/TS 169499：20022中4.1節(jié)節(jié)的要求？在對(duì)質(zhì)量管理體體系的變更進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)實(shí)施時(shí)，保持持質(zhì)量管理體體系的完整性性？. 內(nèi)部審核結(jié)結(jié)果。5.5 職責(zé)，

10、權(quán)權(quán)限和溝通5.5.1 職職責(zé)和權(quán)限5.5.1 組織的最高管理理者是否確保保組織內(nèi)的職職責(zé)、權(quán)限得得到規(guī)定和溝溝通？. 作業(yè)描述，職職責(zé)矩陣，程程序，說明性性文件中規(guī)定定的職責(zé)和權(quán)權(quán)限。5.5.1.11 質(zhì)量職責(zé)責(zé)（5.5.1.1）不符合規(guī)范要求求的產(chǎn)品或過過程是否迅速速通知給負(fù)有有糾正措施職職責(zé)和權(quán)限的的管理者？. 從適當(dāng)?shù)墓┕┓街羞x擇的的不合格品的的例子，如內(nèi)內(nèi)部或外部憂憂慮/抱怨，等等等。. 溝通渠道和和及時(shí)性。（5.5.1.1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的的人員，為了了糾正質(zhì)量問問題，是否有有權(quán)停止生產(chǎn)產(chǎn)？. 生產(chǎn)過程中中，誰對(duì)質(zhì)量量負(fù)責(zé)？. 如何定義權(quán)權(quán)限。. 近期的例子子。（5.5.1.1）橫跨

11、所有班次的的生產(chǎn)操作是是否指定負(fù)責(zé)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人員？. 所在班次中中負(fù)有確保質(zhì)質(zhì)量的人員。5.5.2 管管理者代表（5.5.2）最高管理者是否否指定一名管管理者，無論論該成員在其其他方面的職職責(zé)如何，必必須具有以下下方面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體體系所需的過過程得到建立立、實(shí)施和保保持？向最高管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量管理理體系的業(yè)績(jī)績(jī)和任何改進(jìn)進(jìn)的需求？確保在整個(gè)組織織內(nèi)提高滿足足顧客要求的的意識(shí)？. 誰主管這項(xiàng)項(xiàng)職責(zé)？. 所執(zhí)行的活活動(dòng)（包括對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)，銷售售，制造，交交付等適用體體系要素的激激勵(lì)）的證據(jù)據(jù)。. 管理評(píng)審記記錄。5.5.2.11 顧客代表表（5.5.2.1）最高管理者是否否為

12、人員分配配職責(zé)和權(quán)限限，以確保滿滿足顧客的要要求。包括選選擇特殊特性性、建立質(zhì)量量目標(biāo)和相關(guān)關(guān)的培訓(xùn)、糾糾正和預(yù)防措措施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)？. 項(xiàng)目小組中中的質(zhì)量功能能代表。. 質(zhì)量功能在在里程碑，決決策點(diǎn)（如生生產(chǎn)放行，工工程放行，）中的參參與。. 顧客代表的的職責(zé)和作業(yè)業(yè)描述（如質(zhì)質(zhì)量功能）。5.5.3 內(nèi)內(nèi)部溝通（5.5.3）最高管理者是否否確保在組織織內(nèi)建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤üこ坛蹋? 溝通渠道和和及時(shí)性。5.5.3最高管理者是否否確保對(duì)質(zhì)量量管理體系的的有效性進(jìn)行行溝通？. 溝通渠道和和及時(shí)性。5.6 管理評(píng)評(píng)審5.6.1 總總則5.6.1最高管理者是否否按策劃的時(shí)時(shí)間間隔評(píng)審審質(zhì)量管理體

13、體系，以確保保其持續(xù)的適適宜性、充分分性和有效性性？. 評(píng)審質(zhì)量體體系的所有要要素，以確保保其持續(xù)的適適宜性和有效效性。. 質(zhì)量成本指指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和充充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和和跟蹤活動(dòng)。5.6.1組織的評(píng)審是否否包括評(píng)價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理體系系改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更的需需要，包括質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)？. 由管理評(píng)審審引發(fā)的持續(xù)續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的的證據(jù)。5.6.3組織是否保持管管理評(píng)審的記記錄？（5.6.1）. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄的保保存期限。5.6.2 評(píng)評(píng)審輸入（5.6.2）組織的管理評(píng)審審輸入是否包包括以下方面面的信息：審核結(jié)果？顧客反饋？過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性？

14、預(yù)防和糾正措施施的狀況？以往管理評(píng)審的的跟蹤措施？可能影響質(zhì)量管管理體系的變變更？改進(jìn)建議？. 為管理評(píng)審審準(zhǔn)備的報(bào)告告。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄。. 活動(dòng)計(jì)劃和和跟蹤活動(dòng)。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議的議程內(nèi)內(nèi)容。5.6.2.11 評(píng)審輸入入-補(bǔ)充5.6.8管理評(píng)審是否包包括對(duì)實(shí)際的的和潛在的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)失效及其其對(duì)質(zhì)量、安安全或環(huán)境的的影響的分析析？. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議的議程內(nèi)內(nèi)容。5.6.3 評(píng)評(píng)審輸出（5.6.3）組織的管理評(píng)審審的輸出是否否包括與以下下方面有關(guān)的的任何決定和和措施：質(zhì)量管理體系及及其過程有效效性的改進(jìn)？與顧客有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改進(jìn)？資源需求？（4.1.1.1）組織是否按照IISO/TSS 1

15、69449：20002的要求持持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性？. 質(zhì)量管理體體系持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的范例和狀狀態(tài)，不是糾糾正措施。. 管理評(píng)審結(jié)結(jié)果。（4.1.a，bb，c）組織的質(zhì)量管理理體系是否：識(shí)別質(zhì)量管理體體系所需的過過程及其在組組織中的應(yīng)用用？確定這些過程的的順利和相互互作用？確定可以用于保保持這些過程程的運(yùn)作與控控制的有效性性的準(zhǔn)則和方方法。. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002或或轉(zhuǎn)換矩陣編編制的質(zhì)量手手（4.1.d、ee、f）組織的質(zhì)量管理理體系是否:確?？梢垣@得必必要的資源和和信息,以支支持這些過程程的運(yùn)作和監(jiān)監(jiān)測(cè)?監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分分析這些過程程？實(shí)施必要的措施施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)

16、對(duì)這些過程策策劃的結(jié)果和和對(duì)這些過程程的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)？. 評(píng)審質(zhì)量管管理體系的所所有要素，以以確保其持續(xù)續(xù)的適宜性和和有效性。. 質(zhì)量成本指指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)會(huì)議記錄，出出席人數(shù)和充充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和和跟蹤活動(dòng)。（4.1）組織是否按照IISO/TSS 169449：20002的要求管管理其質(zhì)量管管理體系所需需的過程？（4.1）組織是否對(duì)影響響產(chǎn)品符合要要求的外包過過程實(shí)施控制制？（4.1）對(duì)影響產(chǎn)品符合合要求的外包包過程的控制制，組織是否否在質(zhì)量管理理體系中加以以識(shí)別？. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002或或轉(zhuǎn)換矩陣編編制的質(zhì)量手手冊(cè)6 資源管理6.1資源提供供6.1組

17、織是否確定并并提供以下方方面所需的資資源:實(shí)施、保持質(zhì)量量管理體系并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性？通過滿足顧客要要求，增進(jìn)顧顧客滿意？. 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量計(jì)劃。. 輪班員工/監(jiān)督。. 員工的工作作量。6.3.2 應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃（6.3.2）組織必須制定應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃（如如公用事業(yè)中中斷、勞動(dòng)力力短缺，關(guān)鍵鍵設(shè)備故障，和和市場(chǎng)退貨等等）以在緊急急情況下滿足足顧客要求？. 應(yīng)急計(jì)劃。. 關(guān)鍵設(shè)備的的標(biāo)識(shí)。（8.1）組織是否策劃并并實(shí)施以下方方面所需的監(jiān)監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分分析和改進(jìn)過過程：證實(shí)產(chǎn)品的符合合性？確保質(zhì)量管理體體系的符合性性？持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的有有效性？. 內(nèi)部審核結(jié)結(jié)果。. 產(chǎn)品符合

18、資資料。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S1人力資源管管理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需需要、識(shí)別新新技術(shù)和外部部約束的需求求信息、信息息和內(nèi)、外部部結(jié)果人員的的意識(shí)和他們們的個(gè)人表現(xiàn)現(xiàn)定義工作崗位位、外部和法法規(guī)的約束，評(píng)評(píng)估和分析傷傷害事故輸出：組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖和職責(zé)、培培訓(xùn)計(jì)劃、培培訓(xùn)記錄、內(nèi)內(nèi)、外部溝通通的改進(jìn)、崗崗位矩陣圖、措措施計(jì)劃（調(diào)調(diào)整工作地點(diǎn)點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)設(shè)計(jì)等）、（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以

19、定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)，從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作的的人員是否是是能夠勝任的的？. 用培訓(xùn)記錄錄補(bǔ)充員工在在產(chǎn)品上執(zhí)行行的工作類型型。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)人員員會(huì)談。6.2.2 能能力，意識(shí)和和培訓(xùn)6.2.2組織是否：確定從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工作作的人員所必必要的能力？提供培訓(xùn)或采取取其他措施以以滿足這些需需求？評(píng)價(jià)所采取措施施的有效性？確保員工認(rèn)識(shí)到到所從事活動(dòng)動(dòng)的相關(guān)性和和重要性，以以及如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)做出貢獻(xiàn)？保持教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄？. 作業(yè)描述。. 每一個(gè)職位

20、位的資格。. 培訓(xùn)計(jì)劃。. 培訓(xùn)記錄。6.2.2.11 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)技能（6.2.2.1）組織是否確保負(fù)負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)職責(zé)的人員員有能力達(dá)到到設(shè)計(jì)要求和和熟練的掌握握適用的工具具和技術(shù)？. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活活動(dòng)類型的培培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)員工工會(huì)談。（6.2.2.1）組織是否對(duì)適用用的工具和技技術(shù)進(jìn)行識(shí)別別？. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所所需的工具清清單。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技技能所需的員員工培訓(xùn)。. 所需工具的的PO（s）。6.2.2.22 培訓(xùn)（6.2.2.2）組織是否建立并并保持形成文文件的程序，識(shí)識(shí)別培訓(xùn)需求求并對(duì)所有從從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影響的的工作的人員員都進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)？. 依據(jù)ISOO/TS 1169

21、49：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。（6.2.2.2）對(duì)從事特殊工作作的人員是否否根據(jù)所受教教育，培訓(xùn)，技技能和/或經(jīng)經(jīng)歷進(jìn)行資格格考核？. 用培訓(xùn)記錄錄補(bǔ)充分配給給員工的任務(wù)務(wù)的類型。. 員工記錄。. 與員工交談?wù)?。?.2.2.2）組織是否關(guān)注滿滿足顧客特定定的要求的培培訓(xùn)？. 員工的培訓(xùn)訓(xùn)滿足顧客規(guī)規(guī)定要求的證證據(jù)。6.2.2.33 在職培訓(xùn)訓(xùn)（6.2.2.3）對(duì)所有影響產(chǎn)品品質(zhì)量的工作作，組織是否否對(duì)新到職或或調(diào)整工作的的工作人員提提供適當(dāng)?shù)脑谠诼毰嘤?xùn)，包包括合同工和和代理工作人人員？. 在新任務(wù)中中的員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄。. 合同制員工工的培訓(xùn)記錄錄。6.2.2.33是否告知影響質(zhì)質(zhì)量的工作

22、人人員不符合顧顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的后果？. 培訓(xùn)內(nèi)容。6.2.2.44 員工激勵(lì)勵(lì)（6.2.2.4）組織是否建立了了一個(gè)促進(jìn)員員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)，進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)，和和建立促進(jìn)創(chuàng)創(chuàng)新的環(huán)境的的過程？ . 使用的激勵(lì)勵(lì)系統(tǒng)。（6.2.2.4）組織的員工激勵(lì)勵(lì)過程是否包包括促進(jìn)整個(gè)個(gè)組織對(duì)質(zhì)量量和技術(shù)的認(rèn)認(rèn)知程度？. 員工激勵(lì)的的范圍。（6.2.2.4）組織是否具有一一個(gè)過程測(cè)量量員工是否清清楚他們的活活動(dòng)和他們對(duì)對(duì)達(dá)到質(zhì)量目目標(biāo)的貢獻(xiàn)之之間的關(guān)系和和重要性的程程度？. 員工滿意度度的測(cè)量。6.4 工作環(huán)環(huán)境6.4組織必須確定和和管理為達(dá)到到產(chǎn)品符合要要求所需的工工作環(huán)境？. 依據(jù)ISOO/TS 116

23、949：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。6.4.1 確確保員工安全全以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)產(chǎn)品的安全性性和方法以最最大程度降低低對(duì)員工造成成潛在的危險(xiǎn)險(xiǎn)，特別是在在設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程和制造造過程活動(dòng)中中？. 設(shè)計(jì)和過程程控制中的預(yù)預(yù)防性活動(dòng)。. 法律知識(shí)和和應(yīng)用。. 風(fēng)險(xiǎn)分析，如如FMEA。. 內(nèi)/外部審審核的結(jié)果： -體系認(rèn)可可， -糾正措施施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨怨有關(guān)的安全全。6.4.2 生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清清潔（6.4.2）組織是否保持生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于于有序、清潔潔的狀態(tài)，并并按產(chǎn)品和制制造過程需求求進(jìn)行適當(dāng)?shù)牡木S護(hù)？. 工廠參觀。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S2 文

24、件管理理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦 開開發(fā)部輸入：ISO/TS169949的要求求、外部文件件通知的創(chuàng)建建或更改、計(jì)劃新新項(xiàng)目和系列列的更改、管管理體系的應(yīng)應(yīng)用輸出：手冊(cè)、程程序文件、操操作指導(dǎo)書的的批準(zhǔn)、分發(fā)發(fā)和應(yīng)用、外外來文件評(píng)審審和分發(fā)應(yīng)用用、技術(shù)文件件分發(fā)應(yīng)用、記記錄保存。（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文文件是否

25、包括括以下方面：形成文件的質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)？質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形形成文件的程程序？組織為確保其過過程有效策劃劃、運(yùn)作和控控制所需的文文件？本標(biāo)準(zhǔn)所要求的的記錄（見44.2.4）？. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002或或轉(zhuǎn)換矩陣編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 根據(jù)組織的的復(fù)雜度決定定程序的充分分性。. 質(zhì)量管理體體系程序。. 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并并保持包括以以下方面的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)：質(zhì)量管理體系的的范圍，包括括任何刪減的的細(xì)節(jié)與合理理性（見ISSO/TS 169499：20022中1.2）？為質(zhì)量管理體系系編制的形成成文件的程序序或?qū)ζ湟糜茫抠|(zhì)量管理體

26、系過過程之間的相相互作用的表表述？. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002或或轉(zhuǎn)換矩陣編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。4.2.3 文文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量量管理體系所所要求的文件件進(jìn)行控制？（4.2.3）. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002或或轉(zhuǎn)換矩陣編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 文件控制清清單或類似的的文件。4.2.3組織是否編制形形成文件的程程序，以規(guī)定定以下方面所所需的控制：文件發(fā)布前得到到批準(zhǔn)，以確確保文件是充充分與適宜的的？必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審與更更新，并再次次批準(zhǔn)？確保文件的更改改和現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)得到識(shí)識(shí)別？確保在使用處可可獲得適用文文件的有關(guān)版版本？確保文件保持清清晰

27、、易于識(shí)識(shí)別？確保外來文件得得到識(shí)別，并并控制其分發(fā)發(fā)？防止作廢文件的的非預(yù)期使用用，若因任何何原因而保留留作廢文件時(shí)時(shí)，對(duì)這些文文件進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？. 文件批準(zhǔn)權(quán)權(quán)限。. 文件批準(zhǔn)記記錄。. 不同場(chǎng)所文文件的易于獲獲得性。. 文件場(chǎng)所知知識(shí)。. 文件的可獲獲得性。. 廢棄文件的的儲(chǔ)存和處理理。. 內(nèi)部和外部部文件的通知知/分發(fā)過程程。. 已修訂文件件的評(píng)審和批批準(zhǔn)。4.2.3.11 工程規(guī)范范（4.2.3.1）組織是否建立一一個(gè)過程，以以保證發(fā)放和和實(shí)施所有顧顧客工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范及其其基于顧客要要求的安排的的更改（包括括適當(dāng)文件的的更新）？. 顧客工程規(guī)規(guī)范更改的通通知/分發(fā)過過程。. 實(shí)

28、施顧客要要求的更改的的過程。. 工程更改引引發(fā)的文件更更改。（4.2.3.1）組織是否保存每每項(xiàng)更改在生生產(chǎn)中實(shí)施的的日期的記錄錄？. 實(shí)施工程更更改的記錄。4.2.4 記記錄控制（4.2.4）組織是否建立并并保持記錄，以以提供符合要要求和質(zhì)量管管理體系有效效運(yùn)行的證據(jù)據(jù)？. 質(zhì)量管理體體系記錄。. 記錄維護(hù)體體系，包括記記錄的處理。（4.2.4）記錄是否保持清清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索？. 質(zhì)量管理體體系記錄的易易讀性。. 質(zhì)量管理體體系記錄的識(shí)識(shí)別。. 環(huán)境和儲(chǔ)存存條件必須符符合文件的存存儲(chǔ)介質(zhì)（如如：硬拷貝，軟軟盤，等）。4.2.4組織是否編制形形成文件的程程序，以規(guī)定定記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存、

29、保保護(hù)、檢索、保保存期限和處處置所需的控控制？. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)規(guī)定的記錄保保存期限。. 保存欺瞞后后，對(duì)記錄的的處理。. 包括對(duì)廢舊舊文件的標(biāo)識(shí)識(shí)。. 對(duì)無效/廢廢舊文件的標(biāo)標(biāo)識(shí)。（4.2.4）組織是否把記錄錄看成是一種種特殊類型的的文件，并必必須依據(jù)4.2.7和44.2.8中中提出的要求求進(jìn)行控制？. 每一個(gè)質(zhì)量量手冊(cè)中維護(hù)護(hù)和控制的質(zhì)質(zhì)量記錄的證證據(jù)。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S3現(xiàn)有操作過過程有效性監(jiān)監(jiān)測(cè)過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部輸入：項(xiàng)目建議議書、質(zhì)量目目標(biāo)、顧客需需求、產(chǎn)品開開發(fā)任務(wù)書輸出：工廠、設(shè)設(shè)備、設(shè)

30、施計(jì)計(jì)劃、過程有有效性評(píng)價(jià)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提提供并維護(hù)為為達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所需需的基礎(chǔ)設(shè)施施？. 依據(jù)ISOO/TS 116949：2002編編制的質(zhì)量手手冊(cè)。. 產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品品失效率。6.3.1 工工廠，設(shè)施及及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多多方論證的方方法制定工廠廠、設(shè)施及設(shè)設(shè)備的計(jì)劃？

31、. 小組必須由由跨部門的員員工組成。（6.3.1）組織的工廠的布布局是否盡量量?jī)?yōu)化材料的的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)場(chǎng)地空間的增增值利用，是是否便于材料料的同步流動(dòng)動(dòng)？. 工程流程分分析。. 工廠布局（現(xiàn)現(xiàn)在的和計(jì)劃劃的）。6.3.1組織是否制定評(píng)評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作作和過程有效效性的方法？. 人類工程學(xué)學(xué)，自動(dòng)化，流流水線平衡，庫庫存級(jí)別的衡衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S4采購過程負(fù)責(zé)部門：采購部 輸入：內(nèi)部顧客客需求輸出：合格供供方、根據(jù)質(zhì)質(zhì)量/成本/交期、來交交付產(chǎn)品、索索賠付入（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的

32、所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采采購的產(chǎn)品符符合規(guī)定的采采購要求？. 組織進(jìn)貨檢檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的審核。7.4.1組織對(duì)供方及采采購的產(chǎn)品控控制的類型和和程度是否取取決于采購的的產(chǎn)品對(duì)隨后后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)或最終產(chǎn)品品的影響？. 由采購的產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)隨后的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或或最終產(chǎn)品的的影響決定的的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供供方按組織的的要求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能力評(píng)評(píng)價(jià)和選擇供供方？. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系

33、系統(tǒng)。. 組織的供方方手冊(cè)。7.4.1組織是否制定選選擇、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)價(jià)的的準(zhǔn)則？. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)評(píng)價(jià)所引起的的任何必要措措施的記錄？. 由組織執(zhí)行行的供方的第第三方審核結(jié)結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方方記錄。7.4.1.11 法規(guī)的符符合性（7.4.1.1）組織中用于零件件制造的所有有采購的產(chǎn)品品或材料均是是否滿足適用用的法規(guī)的要要求？. 政府和環(huán)境境組織的審核核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審審核。. 符合的憑證證或證書。. 供方的審核核。7.4.1.22 供方質(zhì)量量管理體系開開發(fā)（7.4.1.2）組織的供方是否否通過經(jīng)認(rèn)可可的第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IISO

34、90001：20000認(rèn)證？. 供方ISOO9001：2000證證書的復(fù)件。（7.4.1.2）組織是否以供方方符合ISO/TS 169499：20022技術(shù)規(guī)范為為目的進(jìn)行供供方質(zhì)量體系系開發(fā)？. 供方開發(fā)過過程。. 分承包方開開發(fā)的證據(jù)。7.4.1.33 經(jīng)顧客批批準(zhǔn)的供方（7.4.1.3）若合同中有規(guī)定定，組織是否否是從經(jīng)顧客客批準(zhǔn)的供方方處采購產(chǎn)品品、材料或服服務(wù)？如果適用，批準(zhǔn)準(zhǔn)的供方清單單。. 如何使用這這些清單。7.4.1.33采用顧客指定的的供方，包括括工裝和量具具供方，組織織是否對(duì)確保保分承包的零零件、材料和和服務(wù)質(zhì)量負(fù)負(fù)有責(zé)任？. 組織進(jìn)貨檢檢驗(yàn)范圍包括括由顧客指定定供方處采

35、購購的產(chǎn)品。. 組織的供方方管理過程的的范圍包括顧顧客指定的供供方。7.4.2 采采購信息（7.4.2）組織的采購信息息是否表述擬擬采購的產(chǎn)品品，適當(dāng)時(shí)包包括：產(chǎn)品、程序、過過程和設(shè)備的的批準(zhǔn)要求？人員資格的要求求？質(zhì)量管理體系的的要求？ . 采購訂單/放行。. 商業(yè)合同。（7.4.2）在與供方溝通前前，組織是否否確保規(guī)定的的采購要求是是充分與適宜宜的？. 提供給供方方的合同/采采購訂單的評(píng)評(píng)審。7.4.3 采采購產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證（7.4.3）組織是否確定并并實(shí)施檢驗(yàn)或或其他必要的的活動(dòng)，以確確保采購的產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的采購要求求？. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)計(jì)劃。（7.4.3）當(dāng)組織或其顧客客擬在供方的的現(xiàn)場(chǎng)

36、實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，組織織是否在采購購信息中對(duì)擬擬驗(yàn)證的安排排和產(chǎn)品放行行的方法做出出規(guī)定？. 供方和分承承包方。. 采購訂單和和合同。7.4.3.22 供方監(jiān)測(cè)測(cè)（7.4.3.2）組織是否通過下下列指標(biāo)對(duì)供供方表現(xiàn)進(jìn)行行監(jiān)測(cè)：已交付產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量？顧客中斷，包括括使用中退貨貨？交付時(shí)間表現(xiàn)（包包括發(fā)生的超超額運(yùn)費(fèi)）？. 分承包方績(jī)績(jī)效記錄。. 分承包方糾糾正措施。（7.4.3.2）組織是否促進(jìn)供供方監(jiān)測(cè)制造造過程表現(xiàn)？. 供方通過評(píng)評(píng)審他們對(duì)過過程性能的監(jiān)監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)續(xù)改進(jìn)的證據(jù)據(jù)。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S5設(shè)備和工裝裝維護(hù)過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部輸入：供方信息息、外部約束束、指標(biāo)輸出：維

37、護(hù)計(jì)劃劃、維護(hù)記錄錄、改進(jìn)計(jì)劃劃、維護(hù)目標(biāo)標(biāo)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.1.4）組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)關(guān)鍵過程設(shè)備備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)護(hù)提供適當(dāng)?shù)牡馁Y源，并建建立有效的、有有計(jì)劃的全面面預(yù)防性維護(hù)護(hù)系統(tǒng)？. 存在預(yù)防性性維護(hù)。（7.4.1.4）組織的預(yù)防性維維護(hù)系統(tǒng)是否否至少包括：有計(jì)劃的維護(hù)活活動(dòng)？設(shè)備、工裝和量量具的包裝和和防

38、護(hù)？關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備備件的可獲得得性？文件化、評(píng)估和和改進(jìn)維護(hù)的的目標(biāo)？. 由特定的測(cè)測(cè)量指標(biāo)證實(shí)實(shí)系統(tǒng)的有效效性。. 關(guān)系設(shè)備清清單。. 維護(hù)記錄。. 預(yù)知性維護(hù)護(hù)范例。. 工廠參觀。（7.5.1.4）組織是否利用預(yù)預(yù)知性維護(hù)方方法以持續(xù)改改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備備的效率和有有效性？. 預(yù)知性維護(hù)護(hù)范例。7.5.1.55 生產(chǎn)工工裝的管理（7.5.1.5）組織是否為工具具和量具的設(shè)設(shè)計(jì)、制造和和驗(yàn)證活動(dòng)提提供適當(dāng)?shù)募技夹g(shù)資源？. 工具/量具具設(shè)計(jì)的人員員和資格。（7.5.1.5）組織是否建立和和實(shí)施生產(chǎn)工工裝管理的系系統(tǒng)，包括：維護(hù)及修理設(shè)施施與人員？貯存與修復(fù)？工裝準(zhǔn)備？易損工具的更換換計(jì)劃？工具設(shè)計(jì)調(diào)

39、整的的文件，包括括工程更改等等級(jí)？適當(dāng)時(shí)，工具的的調(diào)整和文件件的修訂？工裝確認(rèn)，明確確其狀態(tài)，如如生產(chǎn)、修理理或處置？. 工具管理過過程。（7.5.1.5）如果任何工作被被分包，組織織是否實(shí)施追追蹤和跟進(jìn)這這些活動(dòng)的系系統(tǒng)？. 分承包方管管理系統(tǒng)（選選擇，評(píng)定和和控制）。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S6 檢驗(yàn)和試試驗(yàn)過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部輸入：檢驗(yàn)和試試驗(yàn)的要求、檢檢查策劃輸出：檢查記錄錄、量具檢定定記錄、量測(cè)測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)報(bào)告（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文

40、件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.6）組織是否確定需需實(shí)施的監(jiān)測(cè)測(cè)和測(cè)量以及及所需的監(jiān)測(cè)測(cè)和測(cè)量裝置置，為產(chǎn)品符符合確定的要要求提供證據(jù)據(jù)？ . 與需要實(shí)施施的測(cè)量有關(guān)關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備備的準(zhǔn)確度和和精確度。（7.6）組織是否建立過過程，以確保保監(jiān)測(cè)和測(cè)量量活動(dòng)可行并并以與監(jiān)測(cè)和和測(cè)量的要求求相一致的方方式實(shí)施？. 在樣件制造造期間的監(jiān)測(cè)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)驗(yàn)。. 組織的和IISO/TSS 169449：20002 一致的的質(zhì)量手冊(cè)中中的程序說明明。（7.6）為確保結(jié)果有效效，必要時(shí)組組織的測(cè)量設(shè)設(shè)備是否：對(duì)

41、照能溯源到國國際或國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)規(guī)定的時(shí)間間間隔或在使用用前進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定？進(jìn)行調(diào)整或必要要時(shí)再調(diào)整？到識(shí)別，以確定定其校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)？防止可能使測(cè)量量結(jié)果失效的的調(diào)整？在搬運(yùn)、維護(hù)和和貯存期間防防止損壞或失失效？. 試驗(yàn)設(shè)備目目錄。. 對(duì)樣件及它它們對(duì)于國際際或國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的可追溯性性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)結(jié)果記記錄。. 校準(zhǔn)設(shè)備的的控制方法。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符符合要求時(shí)，組組織是否對(duì)以以往測(cè)量結(jié)果果的有效性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和記記錄？. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)驗(yàn)的記錄。（7.6）組織是否對(duì)該設(shè)設(shè)備和任何受受影響的產(chǎn)品品采取適當(dāng)?shù)牡拇胧?. 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符符合要求的設(shè)設(shè)備及受其影影響

42、的任何產(chǎn)產(chǎn)品采取的措措施。7.6組織是否保持校校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的記錄（見見ISO/TS 169499 ：20002中要素44.2.4）？. 量具研究記記錄。7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用用于規(guī)定要求求的監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)量時(shí)，組織織是否確認(rèn)其其滿足預(yù)期用用途的能力？. 產(chǎn)品標(biāo)注系系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標(biāo)注審核。7.6組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟軟件滿足預(yù)期期用途的能力力的確認(rèn)是否否在初次使用用前進(jìn)行，并并在必要時(shí)予予以重新確認(rèn)認(rèn)？. 試驗(yàn)軟件/比較的參考考書的驗(yàn)證。7.6.1 測(cè)測(cè)量系統(tǒng)分析析（7.6.1）組織是否進(jìn)行適適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研研究，以分析析出現(xiàn)在各種種測(cè)量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)測(cè)量結(jié)果的變變異？. 測(cè)量系統(tǒng)分分析研究包括

43、括量具的重復(fù)復(fù)性和再生性性。（7.6.1）組織的測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析是否用用于在控制計(jì)計(jì)劃提及的測(cè)測(cè)量系統(tǒng)？ . 測(cè)量系統(tǒng)分分析結(jié)果。7.6.1組織所用的分析析方法及接收收準(zhǔn)則是否與與顧客關(guān)于測(cè)測(cè)量系統(tǒng)分析析的參考手冊(cè)冊(cè)相一致？. 對(duì)于顧客測(cè)測(cè)量系統(tǒng)分析析要求的檢查查方法。. 使用其它分分析方法的顧顧客批準(zhǔn)記錄錄。7.6.2 校校準(zhǔn)/驗(yàn)證記記錄7.6.2組織的所有量具具、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備，包包括員工和顧顧客所擁有得得設(shè)備的校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)記錄是否包包括：設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)準(zhǔn)的設(shè)備所用用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)？按工程更改進(jìn)行行的修訂？在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)時(shí)獲得的任何何偏離規(guī)范的的讀數(shù)？對(duì)規(guī)范以外情況況的影響的評(píng)評(píng)估？在

44、校準(zhǔn)/驗(yàn)證后后，有關(guān)符合合規(guī)范的說明明？如果可疑材料或或產(chǎn)品已被發(fā)發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客客的通知？. 測(cè)量設(shè)備記記錄。. 測(cè)量設(shè)備的的初始規(guī)范7.6.3 實(shí)實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.11 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（7.6.3.1）組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)施是否否有定義的范范圍，包括有有能力進(jìn)行的的檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)？. 實(shí)驗(yàn)室范圍圍。（7.6.3.1）組織的實(shí)驗(yàn)室范范圍是否包括括在質(zhì)量管理理體系中，并并符合以下的的技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充充分性？實(shí)驗(yàn)室人員的資資格？產(chǎn)品試驗(yàn)？根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，正確的的進(jìn)行這些服服務(wù)的能力？有關(guān)記錄的評(píng)審審？. 組織依據(jù)IISO/TSS 169449：20002編制的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)。7.

45、6.3.22 外部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（7.6.3.2）為組織提供檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)或校校準(zhǔn)服務(wù)的外外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室室是否有定義義的范圍，包包括有能力進(jìn)進(jìn)行的檢驗(yàn)、試試驗(yàn)或校準(zhǔn)服服務(wù)和：實(shí)驗(yàn)室必須通過過ISO/IIEC 177025或相相等的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)認(rèn)可？必須有證據(jù)證明明外部實(shí)驗(yàn)室室可以被顧客客接受？ . 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室室的認(rèn)可記錄錄。8.2.4 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和和測(cè)量（8.2.4）組織是否對(duì)產(chǎn)品品的特性進(jìn)行行監(jiān)測(cè)和測(cè)量量，以驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求已得得到滿足？. 控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說明。. 記錄。（8.2.4）組織對(duì)產(chǎn)品特性性的監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)量是否依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程的的適當(dāng)階段進(jìn)進(jìn)行（見IS

46、SO/TS 169499：20022中要素7.1）？. 控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說明。. 記錄。（8.2.4）組織是否保持符符合接收準(zhǔn)則則的證據(jù)？. 檢驗(yàn)記錄包包括接收準(zhǔn)則則，檢驗(yàn)人員員執(zhí)行試驗(yàn)，試試驗(yàn)狀態(tài)和試試驗(yàn)日期。（8.2.4）組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)測(cè)和測(cè)量的的記錄是否指指明有權(quán)放行行產(chǎn)品的人員員（見ISOO/TS 116949：2002（EE）要素4.2.4）？. 檢驗(yàn)記錄指指明有權(quán)放行行的人員。（8.2.4）除非得到有關(guān)授授權(quán)人員的批批準(zhǔn)，適用時(shí)時(shí)得到顧客的的批準(zhǔn)，否則則組織是否在在策劃的安排排（見7.11）已圓滿完完成之前，不不放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)（見見ISO/TTS 169949：20002

47、要素77.1）？. 在策劃的安安排圓滿完成成之后，放行行產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)交付。8.2.4.11 全尺寸檢檢驗(yàn)和功能試試驗(yàn)（8.2.4.1）組織是否按控制制計(jì)劃中規(guī)定定的足夠頻率率，根據(jù)顧客客的工程材料料及性能標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全尺尺寸檢驗(yàn)和功功能驗(yàn)證？. 尺寸檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告。. 控制計(jì)劃。（8.2.4.1）組織的全尺寸檢檢驗(yàn)和功能試試驗(yàn)結(jié)果是否否供顧客評(píng)審審？ . 檢驗(yàn)記錄包包括接收準(zhǔn)則則，檢驗(yàn)人員員執(zhí)行試驗(yàn)，試試驗(yàn)狀態(tài)和試試驗(yàn)日期。8.2.4.22 外觀項(xiàng)目目（8.2.4.2）若組織制造的零零件被顧客指指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是是否提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包包括評(píng)價(jià)的照照明？有適當(dāng)?shù)念伾?、紋紋理、

48、光澤、金金屬亮度、結(jié)結(jié)構(gòu)、形象清清晰（DOII）的標(biāo)準(zhǔn)樣樣件？維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)價(jià)設(shè)備？驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)評(píng)估的人員具具備從事該工工作的資格？ . 樣件的維護(hù)護(hù)/控制和存存儲(chǔ)條件。. 視覺上的幫幫助。. 員工資格/培訓(xùn)記錄。. 設(shè)備參觀。7.4.3.11 入廠產(chǎn)品品的質(zhì)量（7.4.3.1）組織是否有過程程確保采購產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，可可以采用下列列的一種或多多種方法：由組織對(duì)收到統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以以評(píng)價(jià)？接收檢驗(yàn)和/或或試驗(yàn)，例如如基于性能的的抽樣？結(jié)合已交付的可可接受的產(chǎn)品品質(zhì)量記錄，由由第二方或第第三方機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行評(píng)估或?qū)弻徍?？由指定的?shí)驗(yàn)室室評(píng)價(jià)零件？顧客同意的其它它方法。. 進(jìn)貨檢

49、驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的的第三方機(jī)構(gòu)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定定產(chǎn)品的可接接受性。8.1組織是否確定了了適用方法及及其監(jiān)測(cè)，測(cè)測(cè)量，分析和和改進(jìn)過程的的必須用程度度？. 組織監(jiān)測(cè)設(shè)設(shè)備，分析和和改進(jìn)過程所所使用的方法法。8.1.1 統(tǒng)統(tǒng)計(jì)工具的確確定（8.1.1）在質(zhì)量先期策劃劃中必須確定定每一過程適適用的統(tǒng)計(jì)工工具，并包括括在控制計(jì)劃劃中？. 控制計(jì)劃的的評(píng)審。. 質(zhì)量計(jì)劃的的評(píng)審。. 工廠參觀。8.1.2 基基本統(tǒng)計(jì)概念念知識(shí)（8.1.2）整個(gè)組織是否了了解基本的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)概念，如如差異、控制制（穩(wěn)定性）、過過程能力和過過度調(diào)整？. 與員工包括括管理者會(huì)談?wù)?，說明重要要的統(tǒng)計(jì)概念念，如差異，分分布，

50、過程控控制，因果關(guān)關(guān)系，一般和和特殊原因。. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培培訓(xùn)記錄。（8.1.2）整個(gè)組織是否使使用基本的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)概念？. 基本統(tǒng)計(jì)研研究報(bào)告。8.2 監(jiān)測(cè)和和測(cè)量8.2.3 過過程的監(jiān)測(cè)和和測(cè)量（8.2.3）組織是否采用適適宜的方法對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系過程進(jìn)行行監(jiān)測(cè)，并在在適用時(shí)進(jìn)行行測(cè)量？. 監(jiān)測(cè)/測(cè)量量質(zhì)量管理體體系過程的方方法。（8.2.3）組織的過程的監(jiān)監(jiān)測(cè)和測(cè)量方方法是否證實(shí)實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所所策劃的結(jié)果果的能力？. 監(jiān)測(cè)和測(cè)量量結(jié)果。（8.2.3）當(dāng)未能達(dá)到所策策劃的結(jié)果時(shí)時(shí)，組織是否否采取適當(dāng)?shù)牡募m正和糾正正措施，以確確保產(chǎn)品的符符合性？. 計(jì)劃/執(zhí)執(zhí)行的糾正措措施。8.2.3.11 制造

51、過程程的監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)量（8.2.3.1）組織是否對(duì)所有有新的制造過過程進(jìn)行過程程研究，以驗(yàn)驗(yàn)證過程能力力并為過程控控制提供補(bǔ)充充輸入？. 初步過程能能力的結(jié)果。. 生產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃。（8.2.3.1）組織的過程研究究結(jié)果是否形形成文件，并并附有生產(chǎn)、測(cè)測(cè)量和試驗(yàn)方方法的適當(dāng)?shù)牡囊?guī)范以及維維護(hù)說明？. 過程研究報(bào)報(bào)告。. 由過程研究究結(jié)果決定的的計(jì)劃/執(zhí)行行的措施。（8.2.3.1）組織的制造過程程的監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)量過程的文文件是否包括括過程能力、可可靠性、可維維護(hù)性和可獲獲得性的目標(biāo)標(biāo)及其接收準(zhǔn)準(zhǔn)則？. 制造過程文文件的監(jiān)測(cè)和和測(cè)量。（8.2.3.1）組織是否保持顧顧客規(guī)定的零零部件批準(zhǔn)過過程的過程能

52、能力或性能？. 現(xiàn)在的Cppk/Ppkk和顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)對(duì)比。. 現(xiàn)存的反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃。. 驗(yàn)證Cpkk/Ppk計(jì)計(jì)算的準(zhǔn)確性性。（8.2.3.1）組織是否確保有有效實(shí)施控制制計(jì)劃和過程程流程圖，包包括符合如下下規(guī)定：測(cè)量技術(shù)？抽樣計(jì)劃？接收準(zhǔn)則？不滿足接收準(zhǔn)則則時(shí)的反應(yīng)計(jì)計(jì)劃？. 對(duì)生產(chǎn)線的的過程流程圖圖和控制計(jì)劃劃的評(píng)審。（8.2.3.1）組織是否在控制制圖上標(biāo)明了了重要的過程程活動(dòng)？. 控制圖的評(píng)評(píng)審。（8.2.3.1）組織是否對(duì)已在在控制計(jì)劃中中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)穩(wěn)定和能力不不足的特性啟啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆捶磻?yīng)計(jì)劃？. 實(shí)施的反應(yīng)應(yīng)的記錄。（8.2.3.1）組織的標(biāo)識(shí)為不不穩(wěn)定和能力力不足

53、的特性性的反應(yīng)計(jì)劃劃是否包括適適當(dāng)?shù)乜刂七^過程輸出和1100%檢驗(yàn)驗(yàn)？. 不穩(wěn)定和能能力不足的過過程的反應(yīng)計(jì)計(jì)劃的內(nèi)容。（8.2.3.1）為確保過程變得得穩(wěn)定和有能能力，組織是是否完成明確確進(jìn)度和責(zé)任任要求的糾正正措施計(jì)劃？. 糾正措施報(bào)報(bào)告。（8.2.3.1）要求時(shí)，組織的的計(jì)劃是否將將由顧客評(píng)審審和批準(zhǔn)？. 糾正措施批批準(zhǔn)過程。. 糾正措施報(bào)報(bào)告。（8.2.3.1）組織是否保持過過程更改生效效日期的記錄錄？. 過程更改日日期的記錄。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S7標(biāo)識(shí)和可追追塑性過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部、質(zhì)質(zhì)保部輸入：生產(chǎn)計(jì)劃劃、方法和標(biāo)標(biāo)識(shí)輸出：已標(biāo)識(shí)的的產(chǎn)品、標(biāo)明明受控狀態(tài)、可可追

54、溯性系統(tǒng)統(tǒng)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.3）適當(dāng)時(shí)，組織是是否在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全過程程中使用適宜宜的方法識(shí)別別產(chǎn)品？. 主動(dòng)召回檢檢查。. 所有設(shè)備合合適的產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)。. 從原材料到到交付產(chǎn)品的的可追溯性。（7.5.3）組織是否針對(duì)監(jiān)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要要求識(shí)別產(chǎn)品品的狀態(tài)？. 清楚地標(biāo)識(shí)識(shí)工作中的過過程，完成的的產(chǎn)品和放棄棄的產(chǎn)品和/

55、或零部件的的。. 檢驗(yàn)記錄。（7.5.3）在有可追溯性要要求的場(chǎng)合，組組織是否控制制并記錄產(chǎn)品品的唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)（見ISSO/TS 169499：20022要素4.22.4）？ . 可追溯性系系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S8 不合格品品的處理過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部輸入：確定的不不合格品輸出：有關(guān)部門門不合格產(chǎn)品品的決定和處處置糾正和預(yù)預(yù)防措施（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？

56、記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄8.3組織是否確保不不符合產(chǎn)品要要求的產(chǎn)品得得到識(shí)別和控控制，以防止止其非預(yù)期的的使用或交付付？. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況況和驗(yàn)證后的的流程，（標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離，等等等）。. 廢舊產(chǎn)品。8.3組織是否在形成成文件的程序序中對(duì)不合格格品控制以及及不合格品處處置的有關(guān)職職責(zé)和權(quán)限做做出規(guī)定？. 質(zhì)量手冊(cè)中中說明的程序序。8.3組織是否通過下下列一種或幾幾種途徑，處處置不合格品品：采取措施，消除除發(fā)現(xiàn)的不合合格？經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員員批準(zhǔn)，適用用時(shí)經(jīng)顧客批批準(zhǔn)，讓步使使用、放行或或接收不合格格品？采取措施，防止止其原預(yù)期的的使用或應(yīng)用用？. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況

57、況和驗(yàn)證后的的流程，視覺覺上的標(biāo)識(shí)和和區(qū)域隔離。. 讓步記錄。8.3組織是否保持不不合格的性質(zhì)質(zhì)以及隨后所所采取的任何何措施的記錄錄，包括所批批準(zhǔn)的讓步的的記錄（見IISO/TSS 169449：20002要素4.2.4）？. 記錄。8.3在不合格品得到到糾正之后，組組織是否對(duì)其其再進(jìn)行驗(yàn)證證，以證實(shí)符符合要求？. 再次驗(yàn)證糾糾正之后的不不合格產(chǎn)品的的說明。8.3當(dāng)在交付或開始始使用后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品不合格格時(shí)，組織是是否采取與不不合格的影響響或潛在影響響的程度相適適應(yīng)的措施？. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況況和驗(yàn)證后的的流程，（標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離，等等等）。8.3.1 不不合格品控制制-補(bǔ)充8.3.1組織是否

58、將具有有未經(jīng)確定或或可疑狀態(tài)的的產(chǎn)品列為不不合格產(chǎn)品（見見ISO/TTS 169949：20002要素77.5.3）？（8.3.1）. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況況和驗(yàn)證后的的流程，（標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離，等等等）。8.3.2 返返工產(chǎn)品的控控制8.3.2組織的返工指導(dǎo)導(dǎo)書，包括重重新檢驗(yàn)要求求，是否易于于被適當(dāng)?shù)夭俨僮髡呷〉煤秃褪褂茫? 返工說明。8.3.3 顧顧客信息（8.3.3）當(dāng)不合格產(chǎn)品被被發(fā)運(yùn)時(shí)，組組織是否立即即通知顧客？. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況況和驗(yàn)證后的的流程，（標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離，等等等）。. 質(zhì)量手冊(cè)中中說明的程序序。8.3.4 顧顧客放棄8.3.4無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品品或制造過程程與當(dāng)前的批批

59、準(zhǔn)不同時(shí)，在在繼續(xù)作業(yè)之之前組織是否否獲得顧客的的讓步或?qū)ζx的許可？. 一個(gè)或多個(gè)個(gè)不合格情況況和驗(yàn)證后的的流程，（標(biāo)標(biāo)識(shí)，隔離，等等等）。8.3.4組織是否保存有有效期限或顧顧客讓步或偏偏離許可授權(quán)權(quán)數(shù)量方面的的記錄？. 有效期限讓讓步記錄。8.3.4當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組組織是否確保保符合原有的的或替代的規(guī)規(guī)范要求？. 檢驗(yàn)結(jié)果。8.3.4被批準(zhǔn)的材料裝裝運(yùn)時(shí)，組織織是否在各包包裝箱上做適適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？. 認(rèn)可的材料料裝運(yùn)時(shí)，要要做正確的標(biāo)標(biāo)注/標(biāo)識(shí)。8.3.4組織是否把顧客客讓步要求應(yīng)應(yīng)用于采購產(chǎn)產(chǎn)品？. 質(zhì)量手冊(cè)中中定義的過程程。8.3.4在提交給顧客之之前，組織是是否就供方的的任何要求達(dá)

60、達(dá)成一致？. 質(zhì)量手冊(cè)中中定義的過程程。質(zhì)量管理體系審審核檢查表支持過程:S9 質(zhì)量成本本控制過程負(fù)責(zé)部門： 財(cái)務(wù)部輸入：確定的不不合格品輸出：有關(guān)部門門不合格產(chǎn)品品的決定和處處置糾正和預(yù)預(yù)防措施（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)關(guān)支持性過程程的問題加以以澄清？Yes是No否是否已確定過程程的所有人？做什么？是否已對(duì)過程加加以定義？誰做？過程是否已文件件化？用哪些指標(biāo)衡量量？是否已對(duì)過程的的接口加以定定義？在哪里做？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.6.1最高管理者是否否按策劃的時(shí)時(shí)間間隔評(píng)審審質(zhì)量管理體體系，以確保保其持續(xù)的適適宜性、充分分性和有效性性？