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DB3205蘇 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB3205/T1050—2022“蘇州制造”品牌企業(yè)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求Requirementsfor‘Suzhoumade’brandenterprises’qualitymanagementsystems2022-08-192022-08-26蘇州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3205/T1050—2022DB3205/T1050—2022DB3205/T1050—2022DB3205/T1050—2022目 次前言 III引言 IV范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1組織環(huán)境 2理解組織及其環(huán)境 2理解相關(guān)方的需求和期望 2確定質(zhì)量管理體系的范圍 2質(zhì)量管理體系及其過程 2領(lǐng)導(dǎo)作用 2領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 2方針 3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 3策劃 3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 3質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 3變更的策劃 4支持 4資源 4能力 5意識(shí) 6溝通 6成文信息 6運(yùn)行 7運(yùn)行的策劃和控制 7產(chǎn)品和服務(wù)的要求 7產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 7外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 9生產(chǎn)和服務(wù)提供 9生產(chǎn)和服務(wù)的放行 10不合格輸出的控制 11績效評(píng)價(jià) 11監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) 11內(nèi)部審核 12管理評(píng)審 1210改進(jìn) 1210.1總則 12I不合格和糾正措施 12持續(xù)改進(jìn) 1210.4創(chuàng)新 12IIII前 言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由蘇州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：中國質(zhì)量認(rèn)證中心南京分中心、江蘇艾凱艾國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司、蘇州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、蘇州市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化院、中關(guān)村巨加值科技評(píng)價(jià)研究院。本文件為首次發(fā)布。IIIIII引 言2017137GB/T19001—2016ISO56002：2019《創(chuàng)新管理體系指南》GB/T35770-201720183IVIV“蘇州制造”品牌企業(yè)質(zhì)量管理體系要求范圍本文件規(guī)定了建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)“蘇州制造”品牌企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求。規(guī)范性引用文件GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求competenceoftestingandcalibrationlaboratories3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。competenceoftestingandcalibrationlaboratories3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1“蘇州制造”品牌企業(yè)Suzhoumadebrandenterprise滿足本文件要求，且經(jīng)過“蘇州制造”品牌國際認(rèn)證聯(lián)盟認(rèn)證的組織。3.2數(shù)字化表達(dá)digitalexpression把組織有關(guān)管理要素以數(shù)字的形式進(jìn)行表達(dá)。3.3再數(shù)字化表達(dá)digitalrepresentation用管理方法將數(shù)字化表達(dá)的內(nèi)容整合成綜合的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)用于提升組織管理效能。3.4激約匹配度excitedmatch激勵(lì)與約束的匹配程度。3.5量質(zhì)效quantity，qualityandefficiency數(shù)量、品質(zhì)、效率。1組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境GB/T19001—20164.1注：A。理解相關(guān)方的需求和期望除應(yīng)符合GB/T19001—2016中4.2要求外，組織還應(yīng)確定與創(chuàng)新、合規(guī)有關(guān)的相關(guān)方。確定質(zhì)量管理體系的范圍管理體系范圍GB/T19001—20164.3GB/T19001—2016。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成成文信息，可獲得并得到保持。GB/T19001—20168.3顧客特殊要求組織應(yīng)對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的管理體系范圍內(nèi)。行業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈要求組織應(yīng)對(duì)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈要求進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的管理體系范圍內(nèi)。質(zhì)量管理體系及其過程GB/T19001—20164.4領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則GB/T19001—20165.1.1A），戰(zhàn)略內(nèi)容包括但不限于：（顯性和隱性（2信與合規(guī)經(jīng)營（包括環(huán)保、安全生產(chǎn)等）。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)應(yīng)符合GB/T19001—2016中5.1.2的要求。顧客關(guān)系管理方針應(yīng)符合GB/T19001—2016中5.2的要求。組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限GB/T19001—20165.3組織應(yīng)將組織架構(gòu)文件化，確保在組織架構(gòu)中有關(guān)責(zé)任人員職責(zé)權(quán)限清晰，確保顧客的要求、行業(yè)的要求、產(chǎn)業(yè)鏈的要求得到滿足。最高管理者應(yīng)通過制度創(chuàng)新，持續(xù)創(chuàng)建或迭代數(shù)字化表達(dá)的工具與方法，確保能夠計(jì)量每個(gè)人策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1組織應(yīng)符合GB/T19001—2016中6.1要求。組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所有過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，有明確的分析方法，并保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，具體應(yīng)做到：——組織應(yīng)采用多方論證方法，對(duì)確保滿足顧客要求交貨進(jìn)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，分析與評(píng)價(jià)；——風(fēng)險(xiǎn)可能來自外部或/和內(nèi)部環(huán)境；————組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)制定切實(shí)可行的應(yīng)急計(jì)劃；——12——可行時(shí)，組織應(yīng)對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行演習(xí)或模擬演習(xí)；——組織應(yīng)對(duì)應(yīng)急計(jì)劃文件化并及時(shí)更新，應(yīng)保持與實(shí)際情況的一致性與完整性。報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中6.2.1、6.2.2要求。3最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和層次，明確、建立并保持符合戰(zhàn)略要求規(guī)（包含財(cái)務(wù)指標(biāo)和非財(cái)務(wù)指標(biāo)經(jīng)營目標(biāo)應(yīng)：可測量；予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新；策劃如何實(shí)現(xiàn)，配備什么資源，何時(shí)完成，如何評(píng)價(jià)。（至少每年一次（內(nèi)部和外部組織應(yīng)按照戰(zhàn)略，制定成本目標(biāo)，并策劃成本管理方案，確保組織獲得效益。組織應(yīng)建立所有管理的“量質(zhì)效”的計(jì)量、監(jiān)測、記錄體系。組織應(yīng)將所有管理的“量質(zhì)效”（“質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”的數(shù)學(xué)架構(gòu)參見附錄B）。變更的策劃6.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中6.3要求。當(dāng)出現(xiàn)以下變更時(shí)，應(yīng)對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行變更策劃：商業(yè)狀況（如：與其他組織合資、分包）；所有權(quán)狀況（如：合并、收購）；組織與管理（如：關(guān)鍵管理、決策或技術(shù)人員）；商業(yè)狀況（如：與其他組織合資、分包）；所有權(quán)狀況（如：合并、收購）；組織與管理（如：關(guān)鍵管理、決策或技術(shù)人員）；管理體系的范圍。7支持資源總則應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.1要求。人員7.1.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.2要求。組織應(yīng)確定并提供所需要的人員與管理體系需要相適宜，并與戰(zhàn)略保持一致?；A(chǔ)設(shè)施7.1.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.3要求。組織應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行策劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)做到：優(yōu)化內(nèi)部物流，對(duì)場地空間的增值使用，以及對(duì)不合格品的控制；對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改，應(yīng)重新策劃。注：這些要求應(yīng)包括精益制造原則的應(yīng)用。4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.4要求。7.1.4.2組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程環(huán)境（包括倉庫），進(jìn)行合理有效貯存和擺放規(guī)劃，并保持基本清潔和整潔的狀態(tài)。注：關(guān)注5S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）的應(yīng)用。監(jiān)視和測量資源總則應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.5.1要求。測量溯源應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.5.2要求。測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析方法和結(jié)果應(yīng)滿足組織的測量系統(tǒng)分析要求文件。實(shí)驗(yàn)室要求組織應(yīng)文件化內(nèi)部實(shí)驗(yàn)管理過程。至少應(yīng)包括但不限于：確定實(shí)驗(yàn)室范圍，包括實(shí)驗(yàn)室中與產(chǎn)品相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備及器具，試驗(yàn)環(huán)境以及試驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；確定試驗(yàn)過程方法及要求，并確定其文件化操作過程，包括試驗(yàn)設(shè)備操作要求和驗(yàn)收規(guī)則；確定試驗(yàn)人員的能力要求，確定試驗(yàn)報(bào)告放行人員的資格要求并檢查其符合性；組織確定試驗(yàn)過程標(biāo)識(shí)與樣品標(biāo)識(shí)要求，確定其試驗(yàn)樣品處置要求；組織確定試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一格式，過程控制以及試驗(yàn)報(bào)告放行要求；若組織將試驗(yàn)外包，組織應(yīng)確定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)符合性。實(shí)驗(yàn)室需有證據(jù)表明被顧客接受或外部試ISO/IEC17025組織的知識(shí)應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.1.6要求。注：知識(shí)包含“文字要求”表達(dá)、“模型要素”表達(dá)、“指標(biāo)指數(shù)”表達(dá)三類。尤其應(yīng)該注重將員工個(gè)人掌握隱性知識(shí)轉(zhuǎn)化為組織的顯性知識(shí)，以便全體員工均可獲得工作中必要的知識(shí)，以保證組織的持續(xù)運(yùn)行與可持續(xù)發(fā)展。能力7.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.2要求。組織應(yīng)確定與組織管理相關(guān)要求的培訓(xùn)過程（包括能力識(shí)別）并形成文件。具體要求：根據(jù)管理體系要求、產(chǎn)品、法律法規(guī)要求建立崗位能力要求；根據(jù)本文件要求和組織發(fā)展要求，制定培訓(xùn)計(jì)劃。實(shí)施相應(yīng)培訓(xùn)，并保持相應(yīng)證據(jù)；組織確保經(jīng)營管理的特種工種得到有效管理；實(shí)施培訓(xùn)方式是多樣性，但必須對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。5注：培訓(xùn)包括質(zhì)量意識(shí)、環(huán)境要求，安全要求等等。內(nèi)部審核員能力和第二方審核員能力應(yīng)得到策劃并實(shí)施。/應(yīng)對(duì)組織所有人員進(jìn)行持續(xù)教育，包括合同工或代理工。持續(xù)教育培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相適應(yīng)。意識(shí)7.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.3要求。組織應(yīng)積極引導(dǎo)并激發(fā)員工的創(chuàng)新意識(shí)。組織應(yīng)建立提升質(zhì)量意識(shí)及創(chuàng)新發(fā)展員工激勵(lì)機(jī)制，并保存過程證據(jù)，主要為提升在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量、創(chuàng)新性、合規(guī)性的意識(shí)。注：意識(shí)應(yīng)包括法律法規(guī)和其他要求的符合性，如環(huán)保、安全、風(fēng)險(xiǎn)等。溝通應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.4要求。成文信息總則應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.5.1要求。應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.5.1要求。創(chuàng)建和更新應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.5.2要求。成文信息的控制應(yīng)符合GB/T19001—2016中7.5.3要求。管理體系文件組織應(yīng)按本文件要求形成文件化體系，可包括一份管理手冊，管理手冊沒有統(tǒng)一格式，由組織自行決定，管理體系文件至少包括內(nèi)容：管理體系范圍及不適用條款說明與理由；管理體系過程；過程管理與控制要求；顧客要求、行業(yè)要求和產(chǎn)業(yè)鏈要求。記錄的保存記錄的保存應(yīng)滿足：法律法規(guī)、組織及顧客要求；質(zhì)保期加上一個(gè)日歷年。6運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.1要求。產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.2要求。組織應(yīng)建立形成文件的顧客關(guān)系管理過程，明確建立顧客關(guān)系管理的方法，包括顧客接觸、有效處理的顧客投訴，主要過程包括且不限于：組織針對(duì)不同于顧客實(shí)施差異化管理，包括與重要顧客建立合作伙伴或聯(lián)盟關(guān)系；組織建立與顧客關(guān)系的主要方法；注：如網(wǎng)站、展銷、登門拜訪、訂貨會(huì)等等。組織對(duì)不同層次的顧客建立服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，并展開相關(guān)服務(wù)；組織建立顧客投訴處理過程并落實(shí)相關(guān)職責(zé)，建立快速反應(yīng)制度，確保有效高效處理顧客相關(guān)的投訴；組織建立定期評(píng)價(jià)顧客關(guān)系的方法，且保持文件化相關(guān)記錄。組織應(yīng)對(duì)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，并包括技術(shù)指標(biāo)、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收規(guī)則進(jìn)行評(píng)審?？倓t應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.1要求，且應(yīng)包括制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.2要求?？倓t應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.1要求，且應(yīng)包括制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.2要求。組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃包括組織內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)方及其產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈。策劃包括但不限于：新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用；包含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)類、產(chǎn)品類、方法類）、管理標(biāo)準(zhǔn)（ABC）六類標(biāo)準(zhǔn)；數(shù)字化制造；智能化制造；信息化；建立項(xiàng)目管理過程，技術(shù)憑證記錄的技術(shù)報(bào)表；建立項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，并明確相關(guān)管理職責(zé)；明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的方法與接收準(zhǔn)則。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.3要求。組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：功能和性能要求，包括產(chǎn)品合同、標(biāo)準(zhǔn)適用性；來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；智能化產(chǎn)品及制造，包括嵌入式軟件的要求；7信息化；產(chǎn)品規(guī)范；接口要求；標(biāo)識(shí)與可追溯性、包裝要求；輸入的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證要求；產(chǎn)品耐久性、壽命的要求。組織應(yīng)確定制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，包括：新技術(shù)；數(shù)字化產(chǎn)品及制造；d）信息化；產(chǎn)品要求，如功能、性能、外觀等；新材料；以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；制造過程流程；產(chǎn)品控制要求（質(zhì)量與過程）；搬運(yùn)和貯存要求；適當(dāng)?shù)娜藱C(jī)工程學(xué)；8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.4.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.4要求。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.4.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.4要求。8.3.4.2組織應(yīng)文件化建立滿足顧客要求的產(chǎn)品及制造過程的批準(zhǔn)過程并持續(xù)改進(jìn)。此過程包括外購材料和外購服務(wù)的批準(zhǔn)要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.5.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.5要求。組織應(yīng)確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出，包括：新技術(shù)應(yīng)用結(jié)果；數(shù)字化結(jié)果；智能化結(jié)果；信息化結(jié)果；產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析；產(chǎn)品防錯(cuò)設(shè)計(jì)的應(yīng)用；產(chǎn)品特殊特性；產(chǎn)品規(guī)范，如圖紙、技術(shù)要求等；服務(wù)性相關(guān)要求；產(chǎn)品包裝與標(biāo)簽。組織應(yīng)確定制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，包括：新工藝結(jié)果；智能化結(jié)果；信息化結(jié)果；8數(shù)字化結(jié)果；過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析；制造過程防錯(cuò)設(shè)計(jì)的應(yīng)用；過程流程圖；控制計(jì)劃；產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果；生產(chǎn)場地的規(guī)劃；過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；設(shè)備或過程能力指數(shù)；產(chǎn)能分析；產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.3.6要求。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則、控制類型和程度、提供給外部供方的信息GB/T19001—20168.4.18.4.28.4.3要求。供應(yīng)商選擇過程供應(yīng)商選擇過程組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過程，選擇過程應(yīng)包括確定并實(shí)施選擇準(zhǔn)則和評(píng)審準(zhǔn)則。供應(yīng)商的監(jiān)督與改進(jìn)組織應(yīng)有文件化的過程以監(jiān)督供應(yīng)商績效并持續(xù)改進(jìn)，監(jiān)督內(nèi)容包括但不限于：供應(yīng)商的管理體系；供應(yīng)商的交付績效（質(zhì)量、交期、成本、技術(shù)、服務(wù)等）。監(jiān)督方法包括但不限于：第二方審核；提供證據(jù)。異常處置、物料的可得性組織應(yīng)制定形成文件的過程，確保供應(yīng)商在供貨異常時(shí)，物料的可獲得性。供應(yīng)鏈安全組織應(yīng)有形成文件的過程，確保供應(yīng)鏈安全。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制GB/T19001—20168.5.1同線同標(biāo)同質(zhì)的能力；智能化制造，采取智能化、信息化設(shè)施；9防錯(cuò)的應(yīng)用，應(yīng)包括防錯(cuò)設(shè)備失效或模擬失效的試驗(yàn)；過程質(zhì)量保證措施的實(shí)施。組織應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件：作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)清晰，易于操作人員理解；作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在作業(yè)現(xiàn)場易于獲得；組織制定作業(yè)相關(guān)安全管理規(guī)定。組織應(yīng)確定作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證過程：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī)；作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法:如首末件驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等等；作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證人員資質(zhì)能力要求；組織保持作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的文件化信息。停工后驗(yàn)證參見作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。組織應(yīng)建立形成文件的設(shè)備管理過程，其管理過程至少包括：識(shí)別生產(chǎn)過程關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備；定期實(shí)施設(shè)備的維護(hù)，確保生產(chǎn)正常實(shí)施；識(shí)別并保持生產(chǎn)過程中設(shè)備所需的備品備件；建立文件化設(shè)備管理目標(biāo)，如異常停機(jī)次數(shù)、異常停機(jī)時(shí)間比例等；組織應(yīng)該實(shí)施設(shè)備周期性檢修。標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.2要求。應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.2要求。顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.3要求。防護(hù)8.5.4.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.4要求。組織應(yīng)做好相關(guān)原材料、半成品、成品的防護(hù)，包括：組織應(yīng)定期檢查倉儲(chǔ)的原材料、半成品、成品，主要包括質(zhì)保期、標(biāo)識(shí)、貯存條件等；組織應(yīng)確保倉儲(chǔ)物料的周轉(zhuǎn)，應(yīng)該按先進(jìn)先出原則實(shí)施管理；組織應(yīng)確保不合格品、可疑物料、過期物料的控制；產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)發(fā)運(yùn)應(yīng)符合顧客規(guī)定或策劃要求。交付后活動(dòng)應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.5要求。更改控制應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.5.6要求。8.6生產(chǎn)和服務(wù)的放行8.6.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.6要求。8.6.2組織應(yīng)確保按照策劃的安排，圍繞控制計(jì)劃來驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已得到滿足，應(yīng)確定產(chǎn)品要求是否符合包括以下的任一方面：10顧客要求；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；地方標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家標(biāo)準(zhǔn)；國際標(biāo)準(zhǔn)。8.7不合格輸出的控制8.7.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中8.7要求。8.7.2組織應(yīng)對(duì)顧客退貨產(chǎn)品進(jìn)行原因分析，并采取糾正和糾正措施以防止再次發(fā)生?？冃гu(píng)價(jià)監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)總則9.1.1.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.1.1要求。組織應(yīng)建立一個(gè)“監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)工具譜系”的適用數(shù)學(xué)架構(gòu)（C）。按照本企業(yè)的固有邏輯創(chuàng)建、迭代、刷新和使用。監(jiān)視、測量、分析、評(píng)價(jià)的工具譜系模型與架構(gòu)；對(duì)工具譜系持續(xù)改進(jìn)，確保工具譜系的先進(jìn)性；鼓勵(lì)員工創(chuàng)建、刷新、迭代各種工具；需要監(jiān)視和測量的對(duì)象。一般包括作業(yè)、項(xiàng)目、自然人、法人、非法人組織；需要監(jiān)視和測量的時(shí)態(tài)。一般包括事前、事中、事后三個(gè)界面；確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)方法；實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。顧客滿意應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.1.2要求。分析與評(píng)價(jià)應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.1.3要求。管理體系績效測量與評(píng)價(jià)組織應(yīng)該建立文件化的績效管理過程，至少包括：組織建立績效評(píng)價(jià)具體方法，如具體關(guān)鍵績效指標(biāo)，規(guī)定具體責(zé)任部門，相關(guān)數(shù)據(jù)收集和整理及測量的方法、測量頻次；組織針對(duì)績效指標(biāo)，進(jìn)行有效應(yīng)用關(guān)鍵的績效對(duì)比數(shù)據(jù)，如內(nèi)外部，行業(yè)內(nèi)外，競爭對(duì)手對(duì)比等；11組織績效評(píng)價(jià)應(yīng)由最高管理層參與實(shí)施；組織績效分析要求，可能包括：趨勢分析、因果分析和相關(guān)分析等；管理體系的績效應(yīng)再數(shù)字化表達(dá)。內(nèi)部審核應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.2要求。注：內(nèi)部審核還應(yīng)包括戰(zhàn)略實(shí)施過程情況的評(píng)價(jià)。管理評(píng)審應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.3.1要求。管理評(píng)審輸入應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.3.2要求。還應(yīng)考慮下列內(nèi)容：實(shí)施結(jié)果；管理的結(jié)果；創(chuàng)新體系的效能。管理評(píng)審輸出9.3.3.19.3.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中9.3.3要求。9.3.3.2當(dāng)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)沒有達(dá)成時(shí)，最高管理者應(yīng)組織制定一個(gè)文件化的改善措施計(jì)劃并實(shí)施。10改進(jìn)總則應(yīng)符合GB/T19001—2016中10.1要求。不合格和糾正措施10.2.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中10.2要求。組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程，以確保識(shí)別問題的根本原因，防止問題的再次發(fā)生。注：如8D，即問題解決8步法。持續(xù)改進(jìn)10.3.1應(yīng)符合GB/T19001—2016中10.3要求。（QCD創(chuàng)新12（技術(shù)創(chuàng)新（TI），一般包含知識(shí)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、卓越運(yùn)營等；13（級(jí)別1-133-5TIL1313附錄(資料性)關(guān)于“理解組織及其環(huán)境”的數(shù)學(xué)架構(gòu)表A.1給出了“理解組織及其環(huán)境”的數(shù)學(xué)架構(gòu)。表A.1“理解組織及其環(huán)境”的數(shù)學(xué)架構(gòu)表核心競爭力的三要素核心競爭力的五類型方向作用點(diǎn)大小管理A類標(biāo)準(zhǔn)管理B類標(biāo)準(zhǔn)管理C類標(biāo)準(zhǔn)要素要求類架構(gòu)要素類指標(biāo)指數(shù)類宏觀中觀微觀問題導(dǎo)向責(zé)任導(dǎo)向工具導(dǎo)向文字要求核心要素勾稽關(guān)系增量計(jì)算指標(biāo)體系指標(biāo)類型指標(biāo)數(shù)量知己知合內(nèi)力戰(zhàn)略規(guī)劃10、5、3、1度計(jì)劃指標(biāo)（計(jì)劃管理），和崗位。將外部壓力轉(zhuǎn)化為內(nèi)部動(dòng)力戰(zhàn)略規(guī)劃可計(jì)量規(guī)劃平衡表規(guī)劃增加值PI量24質(zhì)24效24行軟實(shí)力制度創(chuàng)新通過《制度報(bào)表》內(nèi)外的規(guī)則為其持續(xù)運(yùn)行機(jī)制、流程標(biāo)準(zhǔn)、績效文化、按勞按知按資分配比例等問題計(jì)量權(quán)責(zé)平衡表制度增加值GI量8質(zhì)8效8創(chuàng)新力技術(shù)創(chuàng)新通過《技術(shù)報(bào)表》內(nèi)外的項(xiàng)目為其更新保持多少項(xiàng)目、技術(shù)儲(chǔ)備、技術(shù)就緒水平、技術(shù)創(chuàng)新速度等問題知力功率效可計(jì)量項(xiàng)目平衡表技術(shù)增加值TI量8質(zhì)8效8硬實(shí)力卓越運(yùn)營通過《財(cái)務(wù)報(bào)表》內(nèi)外的資金為其經(jīng)營籌集資金，回答建立何種資產(chǎn)、保持多少資本、多少庫存、流動(dòng)資本、如何控制匯率利率和商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等問題計(jì)量資產(chǎn)平衡表經(jīng)濟(jì)增加值MI量8質(zhì)8效8知彼合外力對(duì)標(biāo)一流建立何種來自行業(yè)的壓力和跨界的壓力監(jiān)控指標(biāo)體系，如何將外部壓力變成一句話，讓全體員工銘記，成為核心價(jià)值觀（DNA）對(duì)標(biāo)世界一流可計(jì)量壓力平衡表壓力增加值PI量24質(zhì)24效24備注1、一個(gè)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾，都需要將“文字”要求轉(zhuǎn)化成為“數(shù)字”工具，才能落地；2、對(duì)一個(gè)企業(yè)的組織及其環(huán)境的理解，都必須在一個(gè)數(shù)學(xué)模型框架下，在一套結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的鉤稽嵌套中，才能將個(gè)人目標(biāo)與組織目標(biāo)有效銜接；3、黃區(qū)是短板和軟肋。1414附錄(資料性)關(guān)于“質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃”的數(shù)學(xué)架構(gòu)表B.1給出了“質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃”的數(shù)學(xué)架構(gòu)。表B.1“質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃”的數(shù)學(xué)架構(gòu)表政府市場化監(jiān)管企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)企業(yè)舉證市場認(rèn)可實(shí)體企業(yè)金融機(jī)構(gòu)管理A類標(biāo)準(zhǔn)管理B類標(biāo)準(zhǔn)管理C類標(biāo)準(zhǔn)文字要求類架構(gòu)要素類指標(biāo)指數(shù)類類創(chuàng)新管理體系創(chuàng)新指數(shù)IDI拉高線高質(zhì)量發(fā)展階段7智慧企業(yè)600≤IDI＜1000隱性技術(shù)顯性化率99%-40%6世界一流企業(yè)☆500≤IDI＜600隱性技術(shù)顯性化率95%-30%5世界較好企業(yè)400≤IDI＜500隱性技術(shù)顯性化率90%-20%4國內(nèi)一流企業(yè)300≤IDI＜400隱性技術(shù)顯性化率80%-10%保底線高速增長階段3國內(nèi)較好企業(yè)★200≤IDI＜300隱性技術(shù)顯性化率40%基準(zhǔn)利率2一般企業(yè)100≤IDI＜200隱性技術(shù)顯性化率20%+20%1初創(chuàng)企業(yè)0≤IDI＜100隱性技術(shù)顯性化率10%+40%質(zhì)量管理體系品質(zhì)指數(shù)QI拉高線高質(zhì)量發(fā)展階段7智慧企業(yè)7σ=0次失誤/百萬0補(bǔ)償-40%6世界一流企業(yè)6σ=3.4次失誤/百萬銷售額5%補(bǔ)償修正浪費(fèi)-30%5世界較好企業(yè)5σ=230次失誤/百萬銷售額10%補(bǔ)償修正浪費(fèi)-20%4國內(nèi)一流企業(yè)☆4σ=0.62萬次失誤/百萬銷售額15%補(bǔ)償修正浪費(fèi)-10%保底線高速增長階段3國內(nèi)較好企業(yè)★3σ=6.68萬次失誤/百萬銷售額30%補(bǔ)償修正浪費(fèi)基準(zhǔn)利率2一般企業(yè)2σ=30.8萬次失誤/百萬每天有1/3資源浪費(fèi)+20%1初創(chuàng)企業(yè)1σ=69萬次失誤/百萬每天有2/3事情做錯(cuò)+40%備注世界一流企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指數(shù)HQI≥600，品質(zhì)指數(shù)QI≥6σ；隱形冠軍企業(yè)“高市場占有率、高利潤”無一不是通過“拉高線”范式持續(xù)幾十年形成的。1515附錄(資料性)關(guān)于“績效監(jiān)視、測量、評(píng)價(jià)”工具譜系的數(shù)學(xué)架構(gòu)表C.1給出了“績效監(jiān)視、測量、評(píng)價(jià)”工具譜系的數(shù)學(xué)架構(gòu)。表C.1“績效監(jiān)視、測量、評(píng)價(jià)”工具譜系的數(shù)學(xué)架構(gòu)表評(píng)價(jià)時(shí)態(tài)評(píng)價(jià)類別事前事中事后標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)結(jié)構(gòu)化統(tǒng)評(píng)學(xué)習(xí)型曲線標(biāo)準(zhǔn)體系指標(biāo)體系統(tǒng)計(jì)體系評(píng)價(jià)體系考核體系政策體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)類產(chǎn)品類方法類管理A類管理B類管理C類制度指標(biāo)體系技術(shù)指標(biāo)體系經(jīng)濟(jì)指標(biāo)體系平面統(tǒng)計(jì)報(bào)表立體統(tǒng)計(jì)報(bào)表標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)專業(yè)化評(píng)價(jià)量層面指標(biāo)質(zhì)層面指標(biāo)效層面指標(biāo)按勞分配按知分配按資分配對(duì)象作業(yè)類作業(yè)計(jì)量計(jì)時(shí)計(jì)件流水線項(xiàng)目類項(xiàng)目計(jì)量建設(shè)項(xiàng)目科研項(xiàng)目軟課題主體自然人人才管理人才科技人才技能人才法人組織決策層執(zhí)行層監(jiān)督層備注白區(qū)代表能夠推動(dòng)高速增長的六大工具體系，占比47％；黃區(qū)代表能夠推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的六大工具體系，占比53％。1616附錄(資料性)關(guān)于“持續(xù)改進(jìn)”的數(shù)學(xué)架構(gòu)表D.1給出了制度指標(biāo)體系。表D.1制度指標(biāo)體系表指標(biāo)算法指標(biāo)結(jié)構(gòu)計(jì)算公式（企業(yè)應(yīng)具體規(guī)定邊界與計(jì)算方法，有利于逐年比較并描繪學(xué)習(xí)曲線）內(nèi)部因素外部因素基準(zhǔn)年三年滾動(dòng)目標(biāo)行業(yè)范圍值一流值2018201920202021量股權(quán)結(jié)構(gòu)資本多元化率1-國有資本（私有資本）/注冊資本董監(jiān)高技持股占比董監(jiān)高持股股份/總股份組織結(jié)構(gòu)管理人員占比管理人員/職工總數(shù)績效指標(biāo)占比可量化的標(biāo)桿績效數(shù)/639薪酬結(jié)構(gòu)按知分配占比按照知識(shí)、技術(shù)、管理分配的額度/工資總額混改按知分配積分權(quán)重股改考慮按知分配積分權(quán)重制度結(jié)構(gòu)管理B類文件占比管理B類文件數(shù)量/管理文件總數(shù)管理C類文件占比管理C類文件總數(shù)/管理文件總數(shù)質(zhì)法人治理權(quán)責(zé)清晰度權(quán)責(zé)清晰的坐標(biāo)點(diǎn)數(shù)/權(quán)責(zé)動(dòng)態(tài)平衡表坐標(biāo)點(diǎn)數(shù)顯性規(guī)則比具有數(shù)字特征的字符數(shù)/制度體系總字符數(shù)制度優(yōu)化知行匹配度具有獎(jiǎng)懲案例的條款數(shù)/獎(jiǎng)懲規(guī)則總條款數(shù)制度年優(yōu)化比率年度管理制度廢、立、改數(shù)/管理制度總數(shù)1717表D.1制度指標(biāo)體系表（續(xù)）質(zhì)以人為本職業(yè)生涯規(guī)劃人員占比職業(yè)生涯規(guī)劃人數(shù)/全部人數(shù)職工年流動(dòng)率（進(jìn)人數(shù)＋出人數(shù)）/職工總數(shù)優(yōu)勝劣汰挑戰(zhàn)崗位SOP挑戰(zhàn)崗位SOP人數(shù)/崗位總數(shù)用規(guī)劃選負(fù)責(zé)人占比用數(shù)字規(guī)劃各級(jí)干部數(shù)/干部總數(shù)效激約匹配管理人員激約匹配度管理人員中具有標(biāo)桿績效的人數(shù)/管理人員總數(shù)研發(fā)人員激約匹配度研發(fā)人員中具有標(biāo)桿績效的人數(shù)/研發(fā)人員總數(shù)績效標(biāo)桿標(biāo)桿年刷新率年刷新標(biāo)桿數(shù)/所有標(biāo)桿數(shù)標(biāo)桿行業(yè)引領(lǐng)率刷新行業(yè)標(biāo)桿數(shù)/所有標(biāo)桿數(shù)智慧企業(yè)事財(cái)人結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)率三部門共享“圖表數(shù)”/三部門文件總數(shù)決執(zhí)監(jiān)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)率具有“量質(zhì)效”指標(biāo)決策數(shù)/全部決策數(shù)管理價(jià)值價(jià)值創(chuàng)造率工業(yè)增加值/銷售收入管理輸出收入占比管理輸出收入/利潤總額備注本表格由人事部門填，COB有指標(biāo)就填寫，沒有指標(biāo)就不要填寫。盡量反映實(shí)際情況。給企業(yè)一個(gè)制度指標(biāo)的整體架構(gòu)。4、主要反映管理創(chuàng)新和制度創(chuàng)新。1818表D.2給出了技術(shù)指標(biāo)體系。表D.2技術(shù)指標(biāo)體系表指標(biāo)算法指標(biāo)結(jié)構(gòu)計(jì)算公式（企業(yè)應(yīng)具體規(guī)定邊界與計(jì)算方法，有利于逐年比較并描繪學(xué)習(xí)曲線）內(nèi)部因素外部因素基準(zhǔn)年三年滾動(dòng)目標(biāo)行業(yè)范圍值一流值2018201920202021量研發(fā)投入自籌研發(fā)投入占比自籌研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額/業(yè)務(wù)總收入財(cái)政研發(fā)投入占比財(cái)政研發(fā)投入/業(yè)務(wù)總收入人才投入研發(fā)人員占比研發(fā)人員總數(shù)/企業(yè)職工總數(shù)技能人才占比技能人才/企業(yè)職工總數(shù)知識(shí)共享外圍研發(fā)人員占比聘請外部研發(fā)人員數(shù)/企業(yè)研發(fā)人員數(shù)外部征集創(chuàng)意占比外部征集創(chuàng)意數(shù)量供需表達(dá)項(xiàng)目供給標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)率投標(biāo)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)數(shù)量/科研項(xiàng)目總數(shù)量項(xiàng)目需求標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)率招標(biāo)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)數(shù)量/科研項(xiàng)目總數(shù)量質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)增長率本年技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)/上年技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)-1管理標(biāo)準(zhǔn)增長率本年管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)/上年管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)-1顯性技術(shù)隱性技術(shù)顯性化率顯性技術(shù)總數(shù)/全部技術(shù)顯性技術(shù)軟件化率工業(yè)APP總數(shù)/顯性技術(shù)總數(shù)技術(shù)儲(chǔ)備技術(shù)儲(chǔ)備占比在研項(xiàng)目總數(shù)/在銷產(chǎn)品品種總數(shù)技術(shù)貨架指數(shù)TIL9/TIL1―9目總量1919表D.2技術(shù)指標(biāo)體系表（續(xù)）質(zhì)發(fā)明專利百人發(fā)明專利有效發(fā)明專利數(shù)/研發(fā)人員總數(shù)百人省部級(jí)成果獎(jiǎng)獲省部級(jí)以上省部級(jí)成果/研發(fā)人員總數(shù)效支撐發(fā)展明星產(chǎn)品收入占比明星產(chǎn)品銷售收入/業(yè)務(wù)總收入新產(chǎn)品收入占比新產(chǎn)品銷售收入/業(yè)務(wù)總收入技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新成功率達(dá)到9-13級(jí)項(xiàng)目數(shù)/總項(xiàng)目數(shù)技術(shù)創(chuàng)新速度提升率TIL1-9本項(xiàng)目―1創(chuàng)新生態(tài)內(nèi)部知識(shí)交易增長率當(dāng)年按知分配總分/上年按知分配總分-1搶注率搶注項(xiàng)目數(shù)/項(xiàng)目總數(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)化技術(shù)交易收入占比技術(shù)交易收入/業(yè)務(wù)總收入知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入占比知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可收入/利潤總額備注本表格由技術(shù)部門填，CKO有指標(biāo)就填寫，沒有指標(biāo)就不要填寫。盡量反映實(shí)際情況。給企業(yè)一個(gè)技術(shù)指標(biāo)的整體架構(gòu)。2020表D.3給出了經(jīng)濟(jì)指標(biāo)體系。表D.3經(jīng)