助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)管理辦法第一章

總

則第一條

為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督與管理，嚴(yán)格助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員審批，提升助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和水平，保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《XX省〈中華人民共和國母嬰保健法〉實(shí)施辦法》及其他相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條

本辦法中所稱的助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，是指醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)、協(xié)助和保護(hù)孕產(chǎn)婦完成分娩的技術(shù)。助產(chǎn)技術(shù)通常包括正常產(chǎn)程的處理、會陰切開縫合術(shù)、胎頭吸引術(shù)、產(chǎn)鉗術(shù)、內(nèi)倒轉(zhuǎn)術(shù)、臀位牽引術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)等。第三條

本辦法適用于全省范圍內(nèi)各級各類開展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事助產(chǎn)技術(shù)的人員。第四條

助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)以保障母嬰安全為目的，由取得助產(chǎn)技術(shù)資格的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在經(jīng)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展。第五條

助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)實(shí)行分級管理，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照行政許可確定的助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)等級提供服務(wù)，除緊急情況無法轉(zhuǎn)診外，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得超越等級開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)分級具體條件和標(biāo)準(zhǔn)見附件。第二章

職責(zé)與審批第六條

省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)制定有關(guān)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的管理規(guī)定，確定本省開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)的基本條件。

第七條

市（州）級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、設(shè)置；制定本轄區(qū)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的考核標(biāo)準(zhǔn)，制定助產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃；可結(jié)合本地實(shí)際，制定助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

第八條

縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批，對從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)人員進(jìn)行資格認(rèn)定。第九條

申請開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合本辦法及附件中規(guī)定的條件，并提交下列材料：（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件及副本原件；（二）申請開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書》；（三）申請開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的人員、設(shè)備、管理和技術(shù)條件等有關(guān)材料，從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、或已在備注欄登記助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)并加蓋行政許可專用章的《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》及復(fù)印件；（四）審批部門規(guī)定的其他材料。

審批部門自受理申請之日起，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)進(jìn)行審核并作出行政許可決定。對符合條件的，應(yīng)當(dāng)在申請機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上“母嬰保健執(zhí)業(yè)許可”欄內(nèi)注明助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)等級（分別為一級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、二級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、三級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）；經(jīng)審核不符合條件的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請機(jī)構(gòu)，并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十條

申請從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合下列條件：（一）具有國家認(rèn)可的中專及以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷；（二）取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、注冊護(hù)士資格；（三）經(jīng)過助產(chǎn)技術(shù)專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，掌握有關(guān)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的法律法規(guī)和助產(chǎn)技術(shù)的基本理論、基本技能及技術(shù)；（四）經(jīng)縣級以上衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)可的助產(chǎn)技術(shù)崗前培訓(xùn)并考核合格。第十一條

申請從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)提交下列所有材料：（一）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員申請表》；（二）人員職稱證書及復(fù)印件，臨床工作年限的承諾書；（三）執(zhí)業(yè)注冊范圍為婦產(chǎn)科的《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》（執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）復(fù)印件，或《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》復(fù)印件；（四）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)及考核合格證明；（五）審批部門規(guī)定的其他材料。

審批部門自受理從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員申請后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核并作出是否合格的決定。合格者，應(yīng)當(dāng)在其《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》備注欄登記助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)并加蓋行政許可專用章。經(jīng)審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請人，并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十二條

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可的校驗(yàn)期為三年，校驗(yàn)期滿繼續(xù)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期屆滿前三個月向原審批機(jī)關(guān)申請延續(xù)；不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)。不能通過校驗(yàn)或在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。

第十三條

獲得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照本辦法及附件規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。

第十四條

經(jīng)批準(zhǔn)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請變更機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、服務(wù)項(xiàng)目等，應(yīng)到原審批部門申請變更。第十五條

終止助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)申請辦理注銷登記手續(xù)。第三章

設(shè)置及技術(shù)服務(wù)第十六條

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要摸清和充分掌握本地助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量、分布，服務(wù)能力、可及性和服務(wù)效益等情況，結(jié)合轄區(qū)群眾服務(wù)需求，科學(xué)制定區(qū)域規(guī)劃，引導(dǎo)本地的助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)XX科學(xué)合理配置，滿足群眾婦幼健康服務(wù)需求和保障母嬰安全及預(yù)防出生缺陷等形勢需要。充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)XX，優(yōu)先支持承擔(dān)產(chǎn)兒科急救工作的龍頭綜合醫(yī)院、婦幼保健院和?？漆t(yī)院，重點(diǎn)發(fā)展縣（區(qū)、市）級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，持續(xù)提升轄區(qū)內(nèi)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)能力和水平。

第十七條

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要在統(tǒng)一規(guī)劃的前提下積極、穩(wěn)妥、有序推進(jìn)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)分級管理工作，兼顧助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)XX優(yōu)化與服務(wù)可及性之間的統(tǒng)籌平衡，促進(jìn)本地助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)XX逐步實(shí)現(xiàn)做優(yōu)做強(qiáng)、合理分布、就診便捷、轉(zhuǎn)診順暢、診療安全，嚴(yán)防因“一刀切”發(fā)生影響群眾便捷就診或急救順暢轉(zhuǎn)診的不穩(wěn)定事件。第十八條

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立健全孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒的急救、轉(zhuǎn)會診流程，完善救治網(wǎng)絡(luò)，積極開展遠(yuǎn)程醫(yī)療，加強(qiáng)質(zhì)量管理與控制，減少孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒的死亡和并發(fā)癥的發(fā)生，保證危重孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)兒得到及時救治。第十九條

各級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)開展有關(guān)安全分娩的知識宣傳，咨詢服務(wù)，提倡和鼓勵自然分娩；嚴(yán)格落實(shí)“母嬰安全五項(xiàng)制度”；建立健全產(chǎn)科質(zhì)量自我評估制度；成立產(chǎn)科及多學(xué)科搶救組織，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、院內(nèi)外疑難病例的搶救會診、加強(qiáng)剖宮產(chǎn)技術(shù)管理，嚴(yán)格掌握剖宮產(chǎn)術(shù)指征；依法對婦幼健康相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測登記、上報(bào)，并開展死亡評審；負(fù)責(zé)圍產(chǎn)保健資料的收集、整理、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)；接受所轄區(qū)域婦幼保健機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與質(zhì)量管理以及所轄區(qū)域婦產(chǎn)科質(zhì)量控制中心的質(zhì)量控制。第四章

監(jiān)督管理

第二十條

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理，依法依規(guī)對助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量管理和監(jiān)督執(zhí)法。

第二十一條

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)主動將產(chǎn)科質(zhì)量控制、孕期質(zhì)量控制等結(jié)果作為助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)，對機(jī)構(gòu)因管理不善導(dǎo)致重大母嬰安全事件的，責(zé)令暫停服務(wù)并限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)取消機(jī)構(gòu)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資格。第二十二條

對未取得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可擅自從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法、《XX省〈中華人民共和國母嬰保健法〉實(shí)施辦法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰；超越審批的助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)等級開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的（緊急情況無法轉(zhuǎn)診除外），應(yīng)視為未取得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可擅自從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，按上述有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第二十三條

未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第二十四條

未取得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)許可的人員擅自從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法、《XX省〈中華人民共和國母嬰保健法〉實(shí)施辦法》以及《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第二十五條

任何以不正當(dāng)手段取得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的，按照《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定予以撤銷。

第二十六條

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本、《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》以及《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)妥善保管，不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

第二十七條

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)