髭8IO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第1頁(yè)共28頁(yè):?:碇（罐體工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）:?:碇（罐體成都XXXXXXXXXXXX醫(yī)藥設(shè)備有限公司

髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第2頁(yè)共28頁(yè)文件審批公司名稱復(fù)核姓名部門簽字日期XXXXXXXXXXXX技術(shù)復(fù)核鄭建國(guó)容器技術(shù)部XXXXXXXXXXXXJ 1工楊樂(lè)質(zhì)量驗(yàn)證部公司名稱批準(zhǔn)姓名部門簽字日期XXXXXXXXXXXX審核XXXXXXXXXXXX審核XXXXXXXXXXXX審核XXXXXXXXXXXX批準(zhǔn)XXXXXXXXXXXX批準(zhǔn)XXXXXXXXXXXX批準(zhǔn)髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第3頁(yè)共28頁(yè)文件版本版本.日期編寫人變更描述02016.12.12XXXX新制定文件髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第4頁(yè)共28頁(yè)目錄TOC\o"1-5"\h\z.目的 5.范圍 5.職責(zé) 5\o"CurrentDocument".參考文件 6.術(shù)語(yǔ)及縮寫 6\o"CurrentDocument".系統(tǒng)描述 6\o"CurrentDocument".文件管理規(guī)范 7\o"CurrentDocument".人員確認(rèn) 8.測(cè)試項(xiàng)目 10先決條件確認(rèn) 10\o"CurrentDocument"隨機(jī)文件確認(rèn) 12FAT測(cè)試工作程序 14罐體外觀、接口檢查 14罐體氣密性試驗(yàn) 15清洗覆蓋面驗(yàn)證 17攪拌驗(yàn)證 18.偏差報(bào)告 20.偏差清單 22\o"CurrentDocument".測(cè)試結(jié)果匯總 23.附表 24.批準(zhǔn) 28髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第5頁(yè)共28頁(yè).目的通過(guò)一系列試驗(yàn)性測(cè)試證明XXXXXXXXXXXX公司的各類容器罐體，已經(jīng)按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行生產(chǎn)制造。通過(guò)工廠驗(yàn)收測(cè)試，保證各罐體的結(jié)構(gòu)、功能及使用要求能夠滿足用戶需要，符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。工廠驗(yàn)收測(cè)試將確定系統(tǒng)被正確地制造，并且隨機(jī)文件符合要求；確定支持文件、質(zhì)量文件完整存在。測(cè)試和檢查的結(jié)果將按照該驗(yàn)證方案進(jìn)行記錄。.范圍工廠驗(yàn)收測(cè)試方案包括的范圍為：XXXXXXXXXXXX二期配液罐罐體、輸送及控制設(shè)備采購(gòu)訂貨合同12臺(tái)配液罐和儲(chǔ)罐。.職責(zé)XXXXXXXXXXXX職責(zé)編制FAT方案執(zhí)行方案、數(shù)據(jù)的收集偏差報(bào)告的編寫提供本系統(tǒng)內(nèi)所有傳感器的標(biāo)定記錄最終報(bào)告的編寫XXXXXXXXXXXX職責(zé)執(zhí)行前審核和批準(zhǔn)本方案提供必要的人員協(xié)助進(jìn)行系統(tǒng)和設(shè)備運(yùn)行針對(duì)不一致項(xiàng)界定解決方法審核和批準(zhǔn)最終報(bào)告髭8IO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第6頁(yè)共28頁(yè).參考文件編寫本工廠驗(yàn)收測(cè)試，參考了以下文件：＞2010年版《中國(guó)GMP》＞鋼制焊接常壓容器(NB/T47003.1-2009)＞鋼制化工容器制造技術(shù)要求(HG/T20584-2011)＞壓力容器焊接規(guī)程(NB/T47015-2011)＞壓力容器涂敷與運(yùn)輸包裝(JB/T4711-2003)＞承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)(NB/T47013-2015)＞固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(TSGR0004-2009)＞XXXXXXXXXXXX各類容器罐體施工圖5.術(shù)語(yǔ)及縮寫術(shù)語(yǔ)及縮寫定義FATFactoryAcceptanceTest工廠驗(yàn)收測(cè)試GMPGoodManufacturingPractice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范CIPCleaningInplace在位清洗WFIWaterforinjection注射用水PWPurifiedWater純化水.系統(tǒng)描述該項(xiàng)目共計(jì)12臺(tái)罐體設(shè)備:設(shè)備名稱圖號(hào)數(shù)量(臺(tái))攪拌備注600L配液罐(XXXX)XXXXXXX1下磁力攪拌600L儲(chǔ)罐(XXXX)1無(wú)600L儲(chǔ)罐(XXXX)1無(wú)600L儲(chǔ)罐(XXXX)1無(wú)髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第7頁(yè)共28頁(yè)600L儲(chǔ)罐1無(wú)600L儲(chǔ)罐1無(wú).設(shè)備總體要求:.設(shè)備主體材料為內(nèi)筒S31603、夾套S30408,結(jié)構(gòu)及管口大小、方位等按圖紙要求制造..表面處理要求：罐內(nèi)表面采用機(jī)械拋光、電解拋光達(dá)鏡面RaW0.4um,外表面采用機(jī)械拋光+噴砂+電拋達(dá)亞光。.文件管理規(guī)范下面說(shuō)明了一些進(jìn)行記錄測(cè)試數(shù)據(jù)的工作標(biāo)準(zhǔn)：＞保證每一文件是可追溯的，它應(yīng)有標(biāo)題，系統(tǒng)參考（例如題目號(hào)）。＞文件中每個(gè)注解、記錄等都應(yīng)該清楚、易讀、有日期和簽名。＞每次測(cè)試必須是：a）以數(shù)字化的形式記錄結(jié)果。b）如果在本次測(cè)試的格式中沒(méi)有描述測(cè)試規(guī)程，注明參考的規(guī)程。c）附上在測(cè)試過(guò)程中所產(chǎn)生的打印出來(lái)的圖，簽名并注明日期，寫清楚是哪一次測(cè)試，并簽名和注明日期。d）如果有些測(cè)試沒(méi)有進(jìn)行，在偏差表中寫明為何未執(zhí)行的原因和預(yù)計(jì)執(zhí)行的日期。e）如果實(shí)際的測(cè)試結(jié)果與測(cè)試項(xiàng)目規(guī)定的接受標(biāo)準(zhǔn)不符，則產(chǎn)生偏差。任何偏差必須被記錄在相應(yīng)的偏差表中。每個(gè)偏差必須賦予一個(gè)偏差編號(hào)，并填寫一頁(yè)偏差表，記錄偏差的頁(yè)碼，當(dāng)最后一個(gè)偏差確定后，總的偏差頁(yè)數(shù)必須被填寫。髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第8頁(yè)共28頁(yè)f）支持測(cè)試活動(dòng)的所有文件和文件說(shuō)明必須被列在“附件清單”中及相關(guān)章節(jié)的表格中，并被附在方案中。附件清單中必須記錄以下信息：令編號(hào)（遞增編號(hào)）；令附件涉及的測(cè)試編號(hào)；令附件的描述；令每個(gè)附件的頁(yè)數(shù)；令填寫附件清單人員的簽名及日期。g）如果附件由多頁(yè)構(gòu)成，標(biāo)記必須加注在首頁(yè)以辨識(shí)附件。如果文件的頁(yè)數(shù)是清晰的，在每一頁(yè)有頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)，那么附件是清晰的完整的。h）檢測(cè)及測(cè)試記錄不得任意修改，當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，只能在錯(cuò)誤的字體上畫一條橫線，同時(shí)在旁邊注明正確的內(nèi)容，并有修改人簽字及注明修改日期。.人員確認(rèn)＞測(cè)試目的：確認(rèn)所有在執(zhí)行本方案的人員已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備相應(yīng)的操作技能。＞測(cè)試工具：不適用＞檢查方法：對(duì)所有在執(zhí)行本方案的人員進(jìn)行培訓(xùn)并作好相應(yīng)記錄（公司、部門、簽名及日期）＞可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有參與執(zhí)行本方案的人員的培訓(xùn)信息已被確認(rèn)。＞記錄培訓(xùn)記錄以附件形式附于測(cè)試記錄中，參與測(cè)試人員在“測(cè)試表#8”中正確填寫其信息。髭8IO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第9頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表#8人員確認(rèn)此頁(yè)可復(fù)印使用，第頁(yè)共頁(yè)公司部門簽名日期XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX注釋：公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第10頁(yè)共28頁(yè).測(cè)試項(xiàng)目先決條件確認(rèn)＞測(cè)試目的確認(rèn)在執(zhí)行工廠驗(yàn)收測(cè)試活動(dòng)之前，一些保障工廠驗(yàn)收測(cè)試活動(dòng)進(jìn)行的必要的基本的先決條件已經(jīng)得到滿足。＞測(cè)試方法a）與生產(chǎn)部門及質(zhì)檢部門確認(rèn)設(shè)備的生產(chǎn)制造工作已完成。b）通過(guò)本方案的簽批表確認(rèn)本方案已得到批準(zhǔn)。c）檢測(cè)用儀器/儀表的校準(zhǔn)狀態(tài)在有效期內(nèi)，校驗(yàn)報(bào)告附于記錄中。d）各類容器罐體的所有配件已配制齊全；＞數(shù)據(jù)收集及附件相關(guān)數(shù)據(jù)及附件被收集記錄于“測(cè)試表#9.1”之中。＞可接受標(biāo)準(zhǔn)a）生產(chǎn)制造工作已完成。b）本方案已批準(zhǔn)。c）用于測(cè)驗(yàn)的檢測(cè)儀器在校期內(nèi)。＞測(cè)試結(jié)果[]通過(guò) []一般偏差 []重大偏差注釋：＞測(cè)試執(zhí)行及復(fù)核:公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX

髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第11頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表#9.1先決條件確認(rèn)先決條件結(jié)果生產(chǎn)制造工作已完成是[] 否[]工廠驗(yàn)收測(cè)試方案已被批準(zhǔn)是[] 否[]用于測(cè)驗(yàn)的檢測(cè)儀器在校期內(nèi)是[] 否[]罐體所有配件已配制齊全是[] 否[]注釋：公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第12頁(yè)共28頁(yè)9.2隨機(jī)文件確認(rèn)＞目的確認(rèn)隨機(jī)文件完整有效存在。＞方法執(zhí)行測(cè)試時(shí)，所有的文件和圖紙將被審核，并簽字、注明日期。＞數(shù)據(jù)收集及附件相關(guān)數(shù)據(jù)及附件被收集記錄于“測(cè)試表#9.2”之中。＞可接受標(biāo)準(zhǔn)所有的文件及圖紙均完整有效的存在。＞測(cè)試結(jié)果[]通過(guò) []一般偏差 []重大偏差注釋：＞測(cè)試執(zhí)行及復(fù)核:公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX

髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第13頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表#9.2隨機(jī)文件確認(rèn)序號(hào)文件名稱AZi總頁(yè)數(shù)是否可用？1壓力容器產(chǎn)品合格證是［］否［］2特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書（壓力容器）是［］否［］3壓力容器產(chǎn)品數(shù)據(jù)表是［］否［］4材料清單及焊材清單是［］否［］5封頭合格證是［］否［］6受壓元件質(zhì)量證書復(fù)印件是［］否［］7材質(zhì)質(zhì)量書復(fù)印件是［］否［］8焊縫射線檢測(cè)報(bào)告、底片評(píng)定表、檢測(cè)位置示意圖是［］否［］9壓力試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告是［］否［］10表面粗糙度檢測(cè)報(bào)告是［］否［］11外觀檢驗(yàn)及幾何尺寸檢驗(yàn)報(bào)告是［］否［］12產(chǎn)品銘牌（拓印件或復(fù)印件）是［］否［］13產(chǎn)品竣工圖是［］否［］14清洗球合格證、材質(zhì)證明書是［］否［］注釋：公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第14頁(yè)共28頁(yè)9.3FAT測(cè)試工作程序罐體外觀、接口檢查＞測(cè)試目的用于指導(dǎo)罐體制造完成后的外觀、接口尺寸檢查及記錄要求，外觀及接口尺寸能夠滿足設(shè)計(jì)文件要求。＞測(cè)試工具：鋼卷尺、粗糙度檢測(cè)儀、光譜分析儀（材質(zhì)檢測(cè)）＞測(cè)試方法a）根據(jù)圖紙要求，檢查罐體銘牌信息，標(biāo)識(shí)信息應(yīng)正確完整；b）根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙、文件要求，檢查罐體內(nèi)外表面的是否有污漬；c）檢查容器內(nèi)外表面、接管接口以及各標(biāo)準(zhǔn)件外觀，應(yīng)完好，無(wú)碰傷、劃痕等缺陷；d）按圖紙要求，使用粗糙度檢測(cè)儀檢測(cè)容器內(nèi)表面粗糙度值；e）使用光譜分析儀，檢查確認(rèn)罐體主要部件所使用的材料符合設(shè)計(jì)要求；紙或附件清單要求，檢查罐體應(yīng)配備的附件是否正確齊全，外觀良好無(wú)缺陷;g）根據(jù)圖紙要求，檢查罐體總體尺寸、各工藝接管的開(kāi)孔尺寸及開(kāi)孔方位，同時(shí)應(yīng)注意檢查接口與附件尺寸的匹配性；＞可接受標(biāo)準(zhǔn)所有測(cè)試均滿足設(shè)計(jì)文件標(biāo)準(zhǔn)。＞數(shù)據(jù)收集相關(guān)數(shù)據(jù)被收集記錄于“附表9.3-1”之中，由操作者、檢驗(yàn)人員、客戶或客戶授權(quán)人員簽字確認(rèn)。髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第15頁(yè)共28頁(yè)罐體氣密性試驗(yàn)＞測(cè)試目的用于指導(dǎo)罐體制造完成壓力試驗(yàn)后的氣密性試驗(yàn)測(cè)試方法、測(cè)試內(nèi)容以及記錄要求，證明罐體耐壓及密閉性能滿足用戶要求，以及相關(guān)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。＞測(cè)試工具：壓力表＞測(cè)試方法a）根據(jù)測(cè)試要求，將容器運(yùn)輸?shù)綔y(cè)試場(chǎng)地，按系統(tǒng)要求擺放好容器位置；b）檢查確認(rèn)容器外觀狀態(tài)及各接管接口完好，無(wú)碰傷等缺陷；c）根據(jù)壓力（液壓）試驗(yàn)或氣密性試驗(yàn)工藝要求，連接試驗(yàn)管線，安裝安全閥、壓力表等試驗(yàn)用儀表；d）對(duì)與試驗(yàn)相關(guān)但不需接入管線的接口采用盲板封堵；e）檢查整個(gè)系統(tǒng)狀態(tài)，確認(rèn)管線、儀表等連接可靠，各接管接口密封性可靠；f）打開(kāi)試驗(yàn)介質(zhì)通入開(kāi)關(guān)，向容器試驗(yàn)部位通入試驗(yàn)介質(zhì)，注意觀察測(cè)試系統(tǒng)中管線及接管處的狀況，如存在密封不良或異常狀況時(shí)，應(yīng)立即停止通入試驗(yàn)介質(zhì)，待問(wèn)題處理后方可繼續(xù)進(jìn)行；g）試驗(yàn)升壓及保壓方式：氣密性試驗(yàn)的氣體（空氣、氮?dú)饣蚱渌栊詺怏w）溫度不低于5℃。開(kāi)泵緩慢升壓至規(guī)定的試驗(yàn)壓力值，按容器容體大小停泵保壓10?30分鐘涂肥皂水檢查。小型容器可以浸入水中檢查。致密性試驗(yàn)嚴(yán)禁錘擊。h）試驗(yàn)卸壓：令當(dāng)保壓并檢查完成后可將試驗(yàn)壓力緩慢下降為零。i）拆除試驗(yàn)管線、儀表等并按要求存儲(chǔ)。髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第16頁(yè)共28頁(yè)＞可接受標(biāo)準(zhǔn)在保壓過(guò)程中容器無(wú)滲漏、無(wú)可見(jiàn)變形和異常響聲為合格。＞數(shù)據(jù)收集根據(jù)測(cè)試結(jié)果，填寫罐體氣密性試驗(yàn)測(cè)試報(bào)告（附表9.3-2），由操作者、檢驗(yàn)人員、客戶或客戶授權(quán)人員簽字確認(rèn)。髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第17頁(yè)共28頁(yè)清洗覆蓋面驗(yàn)證＞測(cè)試目的用于指導(dǎo)罐體制造完成后清洗覆蓋面檢查組驗(yàn)證的方法及要求，證明罐體清洗覆蓋面完整，清洗效果能夠滿足用戶和設(shè)計(jì)文件要求。＞測(cè)試工具：紫外燈、噴壺、0.2%的核黃素溶液。＞測(cè)試方法驗(yàn)證試驗(yàn)開(kāi)始前，檢查罐體內(nèi)部的清潔狀態(tài)，防止存在影響驗(yàn)證效果的其他物質(zhì)；使用噴壺將核黃素水溶液均勻的噴灑至罐體內(nèi)表面：罐頂（特別是噴淋球上方）、噴淋球、罐底、罐體壁等處，對(duì)于攪拌漿（包括攪拌漿葉與攪拌直管）等較難清洗的部位也必須噴灑;讓罐體內(nèi)核黃素溶液充分干燥（自然干燥）；使用紫外燈全方位照射罐體內(nèi)表面，檢查核黃素溶液是否完全覆蓋內(nèi)表面，并拍照，以便于清洗后對(duì)比檢查；臨時(shí)連接清洗管線，保證清洗條件（壓力與流量）符合清洗球使用要求；開(kāi)啟閥門，對(duì)罐體內(nèi)表面使用清洗球進(jìn)行清洗；清洗完畢后，關(guān)閉相關(guān)閥門，并對(duì)罐體內(nèi)部進(jìn)行完全干燥（可使用經(jīng)處理滿足使用要求的壓縮空氣吹干）；使用紫外燈全方位照射罐體內(nèi)表面，檢查是否存在熒光（綠色或黃色）并拍照對(duì)比；拆除試驗(yàn)裝置，將試驗(yàn)工具、材料等按要求存儲(chǔ)，對(duì)罐體進(jìn)行封裝保護(hù)。＞可接受標(biāo)準(zhǔn)清洗后沒(méi)有熒光顯示為合格。＞數(shù)據(jù)收集試驗(yàn)完成后，填寫清洗覆蓋面檢查報(bào)告（附表9.3-4），由操作者、檢驗(yàn)人員、客戶或客戶授髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第18頁(yè)共28頁(yè)權(quán)人員簽字確認(rèn)。攪拌驗(yàn)證＞測(cè)試目的用于指導(dǎo)罐體制造完成后其攪拌的驗(yàn)證方法、攪拌要求、記錄要求，證明罐體攪拌性能能夠滿足用戶和設(shè)計(jì)文件要求。＞測(cè)試工具：轉(zhuǎn)速記錄儀、反光紙、紅外測(cè)溫儀、噪音測(cè)試儀等。＞測(cè)試方法檢查攪拌裝置的外觀狀態(tài)，應(yīng)清潔無(wú)異物等異常狀況；在攪拌裝置安裝完成后，應(yīng)檢查其安裝狀態(tài)，可采用盤動(dòng)攪拌軸，盤動(dòng)過(guò)程中，攪拌軸應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)自如，應(yīng)無(wú)任何碰撞；連接電機(jī)電源并點(diǎn)動(dòng)電機(jī)，檢查電機(jī)電源線是否連接正確，攪拌裝置的旋轉(zhuǎn)方向是否正確（符合設(shè)計(jì)要求）；在攪拌裝置上轉(zhuǎn)速測(cè)試位置貼一小塊反光紙，以便于轉(zhuǎn)速檢測(cè)；空載攪拌驗(yàn)證：驗(yàn)證要求：在罐體內(nèi)不放入任何物料，啟動(dòng)電機(jī)，進(jìn)行攪拌空負(fù)載轉(zhuǎn)動(dòng)，在正常攪拌狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)20?300也，按下述要求檢查攪拌狀況；檢測(cè)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)：①在距離電機(jī)1m左右的位置，測(cè)試攪拌裝置的噪音大小，噪音W70dB（A）為合格，并做好相應(yīng)記錄；②檢測(cè)攪拌裝置的實(shí)際轉(zhuǎn)速，實(shí)際轉(zhuǎn)速應(yīng)不超過(guò)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速±10rpm；③通過(guò)視鏡或人孔，觀察攪拌軸下部，應(yīng)無(wú)明顯擺動(dòng)；④觀察整個(gè)攪拌裝置的振動(dòng)情況，攪拌時(shí)整個(gè)系統(tǒng)應(yīng)平穩(wěn)。最大工作容積（滿載）攪拌驗(yàn)證:髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第19頁(yè)共28頁(yè)以純化水代替工作物料，加料至罐體內(nèi)最大工作容積液位（按設(shè)計(jì)容積進(jìn)行試驗(yàn)），并通氣加壓至罐體工作壓力；按空載時(shí)要求啟動(dòng)電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)攪拌裝置；檢測(cè)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)：在距離電機(jī)1m左右的位置，測(cè)試攪拌裝置的噪音大小，噪音W70dB（A）為合格，并做好相應(yīng)記錄；②檢測(cè)攪拌裝置的實(shí)際轉(zhuǎn)速，實(shí)際轉(zhuǎn)速應(yīng)不超過(guò)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速±10rpm；③使用測(cè)溫儀檢測(cè)電機(jī)及機(jī)封處的溫度是否正常（應(yīng)W70℃）；④觀察整個(gè)攪拌裝置的振動(dòng)情況，攪拌時(shí)整個(gè)系統(tǒng)應(yīng)平穩(wěn)。驗(yàn)證工作結(jié)束后，排空罐體內(nèi)的液體并使用壓縮空氣將罐體內(nèi)吹干，拆除相應(yīng)管線或附件并按要求存儲(chǔ)以備后續(xù)再使用?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：攪拌軸應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)自如，應(yīng)無(wú)任何碰撞；電機(jī)旋轉(zhuǎn)方向正確；噪音W70dB（A）；實(shí)際轉(zhuǎn)速不超過(guò)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速±10rpm；電機(jī)及機(jī)封處的溫度應(yīng)W70℃。數(shù)據(jù)收集根據(jù)檢查結(jié)果，填寫罐體攪拌驗(yàn)證檢查報(bào)告（附表9.3-4）,由操作者、檢驗(yàn)人員、客戶或客戶授權(quán)人員簽字確認(rèn).髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第20頁(yè)共28頁(yè).偏差報(bào)告＞測(cè)試目的：記錄在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中所發(fā)生的偏差。＞測(cè)試方法：a）記錄每個(gè)測(cè)試項(xiàng)中發(fā)生的偏差，編制偏差報(bào)告表。b）制定偏差糾正措施及結(jié)果c）處理結(jié)果應(yīng)達(dá)到預(yù)期效果，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。d）偏差報(bào)告經(jīng)簽字確認(rèn)作為附件編入附件清單。＞數(shù)據(jù)收集及附件相關(guān)數(shù)據(jù)及附件被收集記錄于“測(cè)試表#10”之中，并匯總于“測(cè)試表#11"偏差清單中。附件文件偏差號(hào)已確認(rèn)并有執(zhí)行人簽名和日期的偏差報(bào)告＞可接受標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)測(cè)試項(xiàng)中發(fā)生的偏差都得到了處理，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。＞測(cè)試結(jié)果和核對(duì)：[]通過(guò) []一般偏差 []重大偏差注釋：＞測(cè)試執(zhí)行及復(fù)核:公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX核對(duì)人XXXXXXXXXXXX

髭BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第21頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表#10偏差報(bào)告偏差號(hào)測(cè)試表號(hào)偏差發(fā)生日期偏差描述偏差處理意見(jiàn)批準(zhǔn)人意見(jiàn)偏差處理結(jié)果是否可以接受是［］否［］注釋:測(cè)試執(zhí)行及復(fù)核:公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX

髭8IO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第22頁(yè)共28頁(yè).偏差清單測(cè)試表#11偏差號(hào)描述測(cè)試表號(hào)1234567891011注釋：公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX

髭8IO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第23頁(yè)共28頁(yè).測(cè)試結(jié)果匯總測(cè)試表#12目錄描述結(jié)果備注測(cè)試表#8人員鑒別確認(rèn)［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表#9.1先決條件確認(rèn)［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表#9.2隨機(jī)文件確認(rèn)［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表9.3-1各類容器罐體外觀、接口尺寸及附件檢測(cè)報(bào)告［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表9.3-2各類容器罐體氣密性試驗(yàn)測(cè)試報(bào)告［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表9.3-3各類容器罐體清洗覆蓋面驗(yàn)證檢查報(bào)告［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表9.3-4各類容器罐體攪拌驗(yàn)證檢查報(bào)告［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表#10偏差報(bào)告［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差測(cè)試表#11偏差清單［］通過(guò)［］一般偏差［］重大偏差注釋：公司簽名日期執(zhí)行人XXXXXXXXXXXX復(fù)核人XXXXXXXXXXXX

成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第24頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表9.3-1：測(cè)試表9.3-1：項(xiàng)目名稱XXXXXXXXXXXX報(bào)告編號(hào)9.3-1-罐體名稱產(chǎn)品編號(hào)R16-0檢查項(xiàng)目檢查情況檢查結(jié)果銘牌銘牌信息清晰完整口合格口不合格罐體表面及接管外觀狀態(tài)含標(biāo)件）內(nèi)外表面質(zhì)量符合圖紙要求，表面無(wú)碰傷、劃痕等缺陷口合格口不合格清潔度表面清潔尢油污，可采用白布檢查口合格口不合格表面粗糙度內(nèi)表面RaW0.4um,外表面達(dá)亞光口合格口不合格主要受壓元件材質(zhì)S31603口合格口不合格總體尺寸、接管開(kāi)孔尺寸及方位符合圖紙要求口合格口不合格測(cè)量工具序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)標(biāo)定編號(hào)標(biāo)定有效期結(jié)論：操作檢驗(yàn)審核確認(rèn)簽名日期罐體外觀、接口尺寸檢測(cè)報(bào)告

修BIO-YD成都XXXXXXXX設(shè)備有限公司工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）文件編號(hào)YDSY2016-12-FAT-0上海XXXXXXXX第25頁(yè)共28頁(yè)測(cè)試表9.3-2： 罐體氣密性試驗(yàn)測(cè)試報(bào)告項(xiàng)目名稱XXXXXXXXXXXX報(bào)告編號(hào)9.3-1-罐體名稱產(chǎn)品編號(hào)R16-0測(cè)試部位筒體工藝卡編號(hào)測(cè)試介質(zhì)空氣氯離子含量介質(zhì)溫度環(huán)境溫度設(shè)計(jì)壓力試驗(yàn)曲線'1111---|K值（MPa）?ii\XTTj直（min）30n11p實(shí)際壓力試驗(yàn)曲線R值（MPa）1:Ji1