后裝γ源近距離治療衛(wèi)生防護標準

GBZ121-2002云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局王樹忠后裝γ源近距離治療衛(wèi)生防護標準

GBZ121-2002云11范圍本標準規(guī)定了后裝γ源近距離治療(下稱"后裝放療")設(shè)備、放射治療室和實施后裝放射治療的防護要求與設(shè)備的檢測。

本標準適用于采用密封γ源后裝技術(shù)進行近距離放射治療的實踐。1范圍本標準規(guī)定了后裝γ源近距離治療(下稱"后裝放療")22規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB2894安全標志

GB4076密封放射源一般規(guī)定

GB11806放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)定

2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本33術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1后裝技術(shù)afterloadingtechniques

預(yù)先在病人需要治療的部位正確地放置施源器，然后采用自動或手動控制，將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器內(nèi)實施治療的技術(shù)。

3.2后裝γ源近距離治療γradiationsourceafterloadingbrachytherapy

采用后裝技術(shù)，依照臨床要求，使γ放射源在人體自然腔、管道或組織間駐留而達到預(yù)定的劑量及其分布的一種放射治療手段。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1后裝技43.3貯源器storecontainer

貯存后裝治療用放射源的容器。包括供運輸(或暫存)放射治療源用的運輸貯源器和供后裝機配套用的工作貯源器。

3.4施源器radiationsourcesapplicator

預(yù)先放入人體腔、管道或組織間，供放射源駐留或運動，并實施治療的特殊容器，又稱施治器。例如針、管或具有其他特殊形狀的施源器。

3.3貯源器storecontainer

貯存54后裝放射治療設(shè)備的防護要求4.1放射源

4.1.1后裝放射治療用γ放射源，必須符合GB4076的規(guī)定。

4.1.2放射源必須有生產(chǎn)廠家提供的說明書及檢驗證書。說明書應(yīng)載明放射源編號、核素名稱、化學(xué)符號、等效活度、表面污染與泄漏檢測日期和生產(chǎn)單位名稱等。

4.1.3放射源使用前必須有法定計量機構(gòu)認可的參考點空氣比釋動能率，其總不確定度不大于±5%。

4.1.4放射源的更換必須由合格的專業(yè)技術(shù)人員，在放射防護人員監(jiān)督下進行。

4.1.5放射源的運輸必須符合GB11806的規(guī)定。

4后裝放射治療設(shè)備的防護要求4.1放射源

4.1.164.1.6退役放射源必須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性廢物庫統(tǒng)一處理或妥善保存。

4.2貯源器

4.2.1放射源貯源器表面必須標有放射性核素名稱，最大容許裝載活度和牢固、醒目的電離輻射警示標識(參見GB2894)。

4.2.2運輸貯源器(或工作貯源器)內(nèi)裝載最大容許活度時，距離貯源器表面5cm處的任何位置，泄漏輻射的空氣比動能率不得大于100μGy·h-1;距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點的泄漏輻射的空氣比釋動能率不得大于10pGy·h-1

4.2.3裝載后裝治療用放射源的運輸貯源器(或工作貯源器)除運輸外，必須存放在限制一般人員進入的放射治療室或?qū)Ｓ觅A源庫內(nèi)。

4.1.6退役放射源必須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性74.3施源器

施源器的形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及材料選擇應(yīng)適應(yīng)靶區(qū)的解剖特點，保證放射源在其中正常駐留或運動，并按照劑量學(xué)原則，形成各種預(yù)定的劑量分布，最大限度地防護鄰近正常組織和器官。

4.4放射源控制與傳輸

4.4.1后裝治療設(shè)備的控制系統(tǒng)，必須能準確地控制照射條件，應(yīng)有放射源起動、傳輸、駐留及返回工作貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計數(shù)時間的顯示。

4.4.2后裝治療設(shè)備控制系統(tǒng)應(yīng)有安全鎖等多重保護和聯(lián)鎖裝置。必須能防止由于計時器控制、放射源傳輸系統(tǒng)失效，源通道或控制程序錯誤以及放射源連接脫落等電氣、機械發(fā)生故障或發(fā)生誤操作的條件下造成對患者的誤照射。嚴禁在去掉保護與聯(lián)鎖控制裝置的條件下運行。

4.4.3實施治療期間，當發(fā)生停電、卡源或意外中斷照射時，放射源必須能自動返回工作貯源器。必須同時顯示和記錄已照射的時間和劑量，直到下一次照射開始，同時應(yīng)發(fā)出聲光報警信號。

當自動回源裝置功能失效時，必須有手動回源措施進行應(yīng)急處理。

4.3施源器

施源器的形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及材料選擇應(yīng)84.4.4在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存位置的狀態(tài)。

4.4.5控制照射時間的計時誤差必須小于1%。

4.4.6連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道及施源器應(yīng)盡量平滑，具有可允許的最小曲率半經(jīng)，以保證放射源傳輸暢通無阻。

4.4.7連接施源器與放射源傳輸管道時，必須使接頭銜接嚴密、牢固，防止放射源沖出或脫落。

4.4.8放射源傳輸?shù)绞┰雌鲀?nèi)駐留位置的偏差不得大于±1mm。

4.4.9必須在生產(chǎn)廠家給出的放射源最大安全傳輸次數(shù)內(nèi)，不發(fā)生放射源脫落、卡源等故障。

4.4.10放射治療機隨機文件中必須給出放射源從貯源器到施源器的最大傳輸時間。

4.4.4在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測顯示放射源由工作95后裝放射治療室的防護要求5.1放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人員設(shè)計，治療室必須與準備室和控制室分開設(shè)置。治療室使用面積應(yīng)不小于20m2。

5.2治療室入口必須采用迷路設(shè)計，設(shè)置門機聯(lián)鎖，并在治療室門上要有聲、光報警。治療室內(nèi)應(yīng)設(shè)置使放射源迅速返回貯源器的應(yīng)急開關(guān)與放射源監(jiān)測器。

5.3治療室墻壁及防護門的屏蔽厚度應(yīng)符合防護最優(yōu)化的原則，確保工作人員及公眾的受照劑量小于相應(yīng)的年劑量限值。

5.4在控制室與治療室之間應(yīng)設(shè)觀察窗(或監(jiān)視器)與對講機。

5后裝放射治療室的防護要求5.1放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人106實施后裝放射治療的防護要求6.1不敷出必須制定并實施質(zhì)量保證計劃，確保劑量準確。既能使治療區(qū)獲得合理的劑量及其分布，又能最大限度縮小正常組織的受照劑量與范圍。

6.2治療中技術(shù)人員必須密切注視控制系統(tǒng)的各項顯示與病人狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)和排除異常情況。

6.3實施放療時，必須詳細記錄治療日期、治療方式、治療源類型、活度、數(shù)目、通道、照射時間、單次照射劑量及總劑量和放射源在施源器內(nèi)的駐留位置及照射長度，并繪示意圖存檔。

6.4實施治療時，除病人外，治療室內(nèi)不得停留任何人員。6實施后裝放射治療的防護要求6.1不敷出必須制定并實施質(zhì)117后裝放射治療設(shè)備的檢測7.1驗收檢測新安裝或大修后的后裝治療設(shè)備，正式投入使用前，必須組織專業(yè)技術(shù)人員進行驗收檢測，檢測項目如下:

a)距離貯源器表面5cm處1)的任何位置及距離貯源器表面100cm處2)任一點的泄漏輻射空氣比釋動能率的測量;

注:1)在距離貯源器表面5cm處測量時，應(yīng)在不超過10cm2的范圍內(nèi)，取泄漏輻射空氣比釋動能率的平均值。

2)在距離貯源器表面100cm處測量時，應(yīng)在不超過100cm，的范圍內(nèi)，取泄漏輻射空氣比釋動能率的平均值。

7后裝放射治療設(shè)備的檢測7.1驗收檢測新安裝或大修后的12b)后裝治療機控制臺的源位指示、聲光報警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、對講機和計時器運行功能的檢驗;

c)放射源參考點空氣比釋動能率的測量;

d)放射源在傳輸系統(tǒng)及施源器內(nèi)的運動狀態(tài)(駐留、步進與振蕩)與返回貯源器的功能檢驗;

e)放射源從貯源器至施源器內(nèi)預(yù)定位置傳輸時間的測定;

f)后裝治療機控制計時器的誤差檢驗;

注:選擇5個預(yù)調(diào)照射時間(不小于最大可預(yù)調(diào)值的1%)，分別測定、計算每個預(yù)調(diào)時間的實際持續(xù)時間的平均百分誤差，再計算出5個預(yù)調(diào)照射時間的平均百分誤差的平均值。

b)后裝治療機控制臺的源位指示、聲光報警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、13g)γ輻射劑量監(jiān)測儀表的校驗;

h)放射源的表面污染及泄漏，施源器、治療床等設(shè)備的表面污染檢測;

i)放射源在施源器內(nèi)駐留位置的偏差檢驗;

j)治療室及其周圍環(huán)境中輻射水平的測量。

7.2定期檢測

使用中的治療設(shè)備必須進行定期檢測，檢測項目及周期如下:

7.1條中a)、c)、f)g)、h)項每年一次;7.1條中e)、f)、i)每月一次;7.1條中b)、d)每日一次。

當其中任一項懷疑有損壞或發(fā)生障礙及其他問題時，應(yīng)隨時進行檢測。

7.3換源檢測后裝治療機每次更換放射源后，對7.1條中a)、c)、h)、i)、j)分別進行檢測一次。

7.4衰變校正放射源的有效活度及參考點空氣比釋動能率192Ir每次照射前一次;60Co每月一次，137Cs每半年一次。g)γ輻射劑量監(jiān)測儀表的校驗;

h)放射源的表面污染14后裝γ源近距離治療衛(wèi)生防護標準

GBZ121-2002云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局王樹忠后裝γ源近距離治療衛(wèi)生防護標準

GBZ121-2002云151范圍本標準規(guī)定了后裝γ源近距離治療(下稱"后裝放療")設(shè)備、放射治療室和實施后裝放射治療的防護要求與設(shè)備的檢測。

本標準適用于采用密封γ源后裝技術(shù)進行近距離放射治療的實踐。1范圍本標準規(guī)定了后裝γ源近距離治療(下稱"后裝放療")162規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB2894安全標志

GB4076密封放射源一般規(guī)定

GB11806放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)定

2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本173術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1后裝技術(shù)afterloadingtechniques

預(yù)先在病人需要治療的部位正確地放置施源器，然后采用自動或手動控制，將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器內(nèi)實施治療的技術(shù)。

3.2后裝γ源近距離治療γradiationsourceafterloadingbrachytherapy

采用后裝技術(shù)，依照臨床要求，使γ放射源在人體自然腔、管道或組織間駐留而達到預(yù)定的劑量及其分布的一種放射治療手段。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1后裝技183.3貯源器storecontainer

貯存后裝治療用放射源的容器。包括供運輸(或暫存)放射治療源用的運輸貯源器和供后裝機配套用的工作貯源器。

3.4施源器radiationsourcesapplicator

預(yù)先放入人體腔、管道或組織間，供放射源駐留或運動，并實施治療的特殊容器，又稱施治器。例如針、管或具有其他特殊形狀的施源器。

3.3貯源器storecontainer

貯存194后裝放射治療設(shè)備的防護要求4.1放射源

4.1.1后裝放射治療用γ放射源，必須符合GB4076的規(guī)定。

4.1.2放射源必須有生產(chǎn)廠家提供的說明書及檢驗證書。說明書應(yīng)載明放射源編號、核素名稱、化學(xué)符號、等效活度、表面污染與泄漏檢測日期和生產(chǎn)單位名稱等。

4.1.3放射源使用前必須有法定計量機構(gòu)認可的參考點空氣比釋動能率，其總不確定度不大于±5%。

4.1.4放射源的更換必須由合格的專業(yè)技術(shù)人員，在放射防護人員監(jiān)督下進行。

4.1.5放射源的運輸必須符合GB11806的規(guī)定。

4后裝放射治療設(shè)備的防護要求4.1放射源

4.1.1204.1.6退役放射源必須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性廢物庫統(tǒng)一處理或妥善保存。

4.2貯源器

4.2.1放射源貯源器表面必須標有放射性核素名稱，最大容許裝載活度和牢固、醒目的電離輻射警示標識(參見GB2894)。

4.2.2運輸貯源器(或工作貯源器)內(nèi)裝載最大容許活度時，距離貯源器表面5cm處的任何位置，泄漏輻射的空氣比動能率不得大于100μGy·h-1;距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點的泄漏輻射的空氣比釋動能率不得大于10pGy·h-1

4.2.3裝載后裝治療用放射源的運輸貯源器(或工作貯源器)除運輸外，必須存放在限制一般人員進入的放射治療室或?qū)Ｓ觅A源庫內(nèi)。

4.1.6退役放射源必須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性214.3施源器

施源器的形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及材料選擇應(yīng)適應(yīng)靶區(qū)的解剖特點，保證放射源在其中正常駐留或運動，并按照劑量學(xué)原則，形成各種預(yù)定的劑量分布，最大限度地防護鄰近正常組織和器官。

4.4放射源控制與傳輸

4.4.1后裝治療設(shè)備的控制系統(tǒng)，必須能準確地控制照射條件，應(yīng)有放射源起動、傳輸、駐留及返回工作貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計數(shù)時間的顯示。

4.4.2后裝治療設(shè)備控制系統(tǒng)應(yīng)有安全鎖等多重保護和聯(lián)鎖裝置。必須能防止由于計時器控制、放射源傳輸系統(tǒng)失效，源通道或控制程序錯誤以及放射源連接脫落等電氣、機械發(fā)生故障或發(fā)生誤操作的條件下造成對患者的誤照射。嚴禁在去掉保護與聯(lián)鎖控制裝置的條件下運行。

4.4.3實施治療期間，當發(fā)生停電、卡源或意外中斷照射時，放射源必須能自動返回工作貯源器。必須同時顯示和記錄已照射的時間和劑量，直到下一次照射開始，同時應(yīng)發(fā)出聲光報警信號。

當自動回源裝置功能失效時，必須有手動回源措施進行應(yīng)急處理。

4.3施源器

施源器的形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及材料選擇應(yīng)224.4.4在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存位置的狀態(tài)。

4.4.5控制照射時間的計時誤差必須小于1%。

4.4.6連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道及施源器應(yīng)盡量平滑，具有可允許的最小曲率半經(jīng)，以保證放射源傳輸暢通無阻。

4.4.7連接施源器與放射源傳輸管道時，必須使接頭銜接嚴密、牢固，防止放射源沖出或脫落。

4.4.8放射源傳輸?shù)绞┰雌鲀?nèi)駐留位置的偏差不得大于±1mm。

4.4.9必須在生產(chǎn)廠家給出的放射源最大安全傳輸次數(shù)內(nèi)，不發(fā)生放射源脫落、卡源等故障。

4.4.10放射治療機隨機文件中必須給出放射源從貯源器到施源器的最大傳輸時間。

4.4.4在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測顯示放射源由工作235后裝放射治療室的防護要求5.1放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人員設(shè)計，治療室必須與準備室和控制室分開設(shè)置。治療室使用面積應(yīng)不小于20m2。

5.2治療室入口必須采用迷路設(shè)計，設(shè)置門機聯(lián)鎖，并在治療室門上要有聲、光報警。治療室內(nèi)應(yīng)設(shè)置使放射源迅速返回貯源器的應(yīng)急開關(guān)與放射源監(jiān)測器。

5.3治療室墻壁及防護門的屏蔽厚度應(yīng)符合防護最優(yōu)化的原則，確保工作人員及公眾的受照劑量小于相應(yīng)的年劑量限值。

5.4在控制室與治療室之間應(yīng)設(shè)觀察窗(或監(jiān)視器)與對講機。

5后裝放射治療室的防護要求5.1放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人246實施后裝放射治療的防護要求6.1不敷出必須制定并實施質(zhì)量保證計劃，確保劑量準確。既能使治療區(qū)獲得合理的劑量及其分布，又能最大限度縮小正常組織的受照劑量與范圍。

6.2治療中技術(shù)人員必須密切注視控制系統(tǒng)的各項顯示與病人狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)和排除異常情況。

6.3實施放療時，必須詳細記錄治療日期、治療方式、治療源類型、活度、數(shù)目、通道、照射時間、單次照射劑量及總劑量和放射源在施源器內(nèi)的駐留位置及照射長度，并繪示意圖存檔。

6.4實施治療時，除病人外，治療室內(nèi)不得停留任何人員。6實施后裝放射治療的防護要求6.1不敷出必須制定并實施質(zhì)257后裝放射治療設(shè)備的檢測7.1驗收檢測新安裝或大修后的后裝治療設(shè)備，正式投入使用前，必須組織專業(yè)技術(shù)人員進行驗收檢測，檢測項目如下:

a)距離貯源器表面5cm處1)的任何位置及距離貯源器表面100cm處2)任一點的泄漏輻射空氣比釋動能率的測量;

注:1)在距離貯源器表面5cm處測量時，應(yīng)在不超過10cm2的范圍內(nèi)，取泄漏輻射空氣比釋動能率的平均值。