精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)化妝品從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料一、化妝品包裝標(biāo)識(shí)衛(wèi)生規(guī)范1987年5月28日,衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87,對(duì)化妝品的定義、化妝品的一般要求、原料的要求、產(chǎn)品的要求、包裝材料、標(biāo)簽和化妝品衛(wèi)生檢驗(yàn)及監(jiān)督作出了明確規(guī)定。1995年9月16日,衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家有關(guān)部門發(fā)布了《消費(fèi)者使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-1995對(duì)化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容、產(chǎn)品名稱、內(nèi)裝容物、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限、衛(wèi)生許可文號(hào)、安全警示和使用指南標(biāo)注方法和規(guī)范提出了具體要求。(一化妝品標(biāo)簽的含義《消費(fèi)者使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-1995對(duì)化妝品標(biāo)簽定義為“粘貼、印刷在銷售包裝上及置于包裝內(nèi)的說明性材料,以銷售為主要目的與內(nèi)容物一起到達(dá)消費(fèi)者手中的包裝”.目的:方便并促進(jìn)銷售形式:(1直接粘貼、印刷在銷售包裝(最小包裝上的文字、圖象等符(2放置在銷售包裝內(nèi)的說明性材料特征:通過銷售這一媒介與化妝品內(nèi)裝容物一起到達(dá)消費(fèi)者手中(二化妝品標(biāo)簽的原則1、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)單明了、通俗易懂、科學(xué)正確;2、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)如實(shí)介紹產(chǎn)品的特性,不得有夸大和虛假的宣傳;3、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),也不得使用易與藥品混淆的用語(yǔ);4、進(jìn)口化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽,用漢字標(biāo)注化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。(三化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1產(chǎn)品名稱2生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址3內(nèi)裝容物4日期5許可文號(hào)6安全警告和使用指南7其它1、產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號(hào)。1符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。2產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。3進(jìn)口化妝品的中文名稱應(yīng)當(dāng)盡量與其外文名稱相對(duì)應(yīng),采用音譯、意譯或者意、音合譯。1商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo),不得使用夸大功能或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。有的企業(yè)搶注含有明示或者暗示治療作用的商標(biāo),如“瘦身牌”營(yíng)養(yǎng)霜、“生發(fā)牌”洗發(fā)膏等。2通用名使用規(guī)范通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明主要原料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字,不得使用明示或者暗示治療作用的文字,如“苗條霜”、“生發(fā)劑”等等。3屬性名使用規(guī)范屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱,如霜、膏、液、乳、染發(fā)劑、燙發(fā)精等等。同一配方不同劑型的產(chǎn)品,可以使用同一商標(biāo)名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名,如天元牌蘆薈洗面乳、天元牌蘆薈日霜、天元牌蘆薈晚霜等等。4產(chǎn)品禁止使用的名稱產(chǎn)品命名禁止使用下列內(nèi)容:(1消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方言;(2虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ),如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等;(3庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);(4已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;(5外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等。2、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址1標(biāo)明的生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)為經(jīng)依法登記注冊(cè)的名稱和地址;2聯(lián)合出品的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明制造企業(yè)、包裝企業(yè)、分裝企業(yè)名稱和地址;3進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或者原產(chǎn)地(港澳臺(tái)、制造者名稱及地址、經(jīng)銷商(進(jìn)口商、在華代理商在國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)的名稱及地址。3、日期標(biāo)注1標(biāo)注方式必須選擇下列二者之一:(1生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(2生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。2日期標(biāo)注方法按年、月、日的順序標(biāo)注。3保質(zhì)期標(biāo)注:保質(zhì)期X年或者保質(zhì)期X月。4生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注:由生產(chǎn)加工企業(yè)自定。5限期使用日期標(biāo)注:請(qǐng)?jiān)赬X年X月X日之前使用。4、許可文號(hào)1產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。2進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。3特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)方式:國(guó)家對(duì)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號(hào)1、普通化妝品:(XX衛(wèi)生準(zhǔn)字XX—XK—XXXX號(hào)年號(hào)省、直轄市許可代號(hào)許可證編號(hào)2、特殊用途化妝品:(原來(XX衛(wèi)妝準(zhǔn)字XX—QG—XX—XXXX號(hào)年號(hào)省直轄市許可代號(hào)種類編號(hào)1999年5月后批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)妝特字(XXXX第XXXX號(hào)批準(zhǔn)年度特殊用途化妝品編號(hào)3、進(jìn)口化妝品:(原來(XX衛(wèi)妝準(zhǔn)字XX—JK—XXXX號(hào)年號(hào)種類進(jìn)口代號(hào)進(jìn)口編號(hào)2000年5月后:批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)妝進(jìn)字(XXXX第XXXX號(hào)批準(zhǔn)年度進(jìn)口編號(hào)普通化妝品各省、直轄市、編號(hào):北京01天津02河北03山西04內(nèi)蒙05上海06江蘇07浙江08安徽09福建10江西11山東12遼寧13吉林14黑龍江15四川16貴州17云南18西藏19陜西20甘肅21青海22寧夏23新疆24河南25湖北26湖南27廣西28廣東29海南30重慶31澳門32香港33臺(tái)灣特殊用途化妝品種類、編號(hào)育發(fā)01染發(fā)02燙發(fā)03脫毛04美乳05健美06除臭07祛斑08防曬09進(jìn)口化妝品種類、編號(hào)發(fā)用類01護(hù)膚類02美容修飾類03香水類045、安全警告和使用指南1生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其產(chǎn)品特點(diǎn),認(rèn)為必要時(shí)可以注明安全警告事項(xiàng)和使用指南,如染發(fā)、燙發(fā)化妝品不可誤入眼結(jié)膜,美乳化妝品注意別當(dāng)護(hù)膚霜使用等等。2對(duì)含有藥物或者可能引起不良反應(yīng)的化妝品應(yīng)當(dāng)注明使用方法和注意事項(xiàng)。3有的產(chǎn)品還應(yīng)注明滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件,如避光、溫度等等。6、特殊產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)注對(duì)于體積小又無小包裝,無法注明說明性內(nèi)容的裸體產(chǎn)品(如唇膏、化妝筆等,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)加工企業(yè)名稱。二、美容美發(fā)場(chǎng)所化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查(一美容美發(fā)場(chǎng)所化妝品檢查重點(diǎn)1、化妝品索證檢查檢查美容美發(fā)場(chǎng)所使用的化妝品是否索取了化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證(復(fù)印件;化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱是否與衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證相同;使用的化妝品是否具有生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證。有的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址全是偽造、虛假的,有的沒有標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)及地址。2、化妝品標(biāo)簽檢查檢查化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書是否符合規(guī)范。1重點(diǎn)檢查是否標(biāo)注適應(yīng)癥,是否宣傳療效,是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),如防炎、消炎、消毒、消腫等;2普通化妝品是否夸大功效,標(biāo)注有與9類特殊用途化妝品相同或者相似的聲稱,如促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)、減輕皮膚色素沉著等;3生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期是否規(guī)范,有的化妝品只標(biāo)注限期使用日期,沒有標(biāo)注批號(hào),有的只標(biāo)注有效期,沒有標(biāo)注生產(chǎn)日期。3、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品標(biāo)簽是否標(biāo)注有衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào),并抽查核對(duì)部分批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性,是否存在偽造、套用衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的情況。目前,特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品套用衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的問題比較突出,有的一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)有6個(gè)產(chǎn)品(包括同一產(chǎn)品名稱不同規(guī)格、同一配方產(chǎn)品不同劑型;盜用、偽造衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的情況時(shí)有發(fā)現(xiàn)。唯一的辦法只有查詢、核對(duì)衛(wèi)生部化妝品許可批件數(shù)據(jù)庫(kù)。4、化妝品使用檢查重點(diǎn)檢查美容美發(fā)場(chǎng)所是否使用了自制化妝品;是否使用了超過使用期限的化妝品;一次沒有使用完而重復(fù)使用的化妝品貯存情況,是否受到污染。(二美容美發(fā)場(chǎng)所化妝品主要問題1、使用無衛(wèi)生部特殊用途化妝品許可批件的產(chǎn)品;2、使用無中文標(biāo)簽并無衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品許可批件的產(chǎn)品;3、使用自制或者生產(chǎn)企業(yè)無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品;4、使用夸大和虛假宣傳的產(chǎn)品和標(biāo)簽內(nèi)容使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或者使用易與藥品混淆的用語(yǔ)的產(chǎn)品;5、使用因貯存保管不善受到污染的重復(fù)使用的產(chǎn)品。案例一:銷售無衛(wèi)生部特殊用途化妝品許可批件產(chǎn)品案基本案情2003年3月24日,湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某商場(chǎng)銷售的“海藻泥排毒頭發(fā)護(hù)理肥料”外包裝標(biāo)識(shí)上聲稱“防止頭發(fā)脫落及斷發(fā)”,共銷售290瓶,每瓶零售價(jià)47.9元;“冰海泥毛發(fā)護(hù)理肥料”外包裝標(biāo)識(shí)上聲稱“能迅速改善頭發(fā)內(nèi)部組織,促進(jìn)毛發(fā)再生”,共銷售130瓶,每瓶零售價(jià)47.9元;兩種產(chǎn)品合計(jì)銷售收入20118元。違法事實(shí)該商場(chǎng)銷售的“海藻泥排毒頭發(fā)護(hù)理肥料”和“冰海泥毛發(fā)護(hù)理肥料”兩種化妝品聲稱的功效,符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第五十六條規(guī)定的育發(fā)類化妝品的特征,屬于特殊用途化妝品。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條的規(guī)定,生產(chǎn)特殊用途化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。該商場(chǎng)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條第(四項(xiàng)有關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的規(guī)定。處罰依據(jù)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定,銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品,可以處以沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款。按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第五十條的規(guī)定,本案經(jīng)請(qǐng)示衛(wèi)生部批準(zhǔn),作出以下行政處罰:1立即改正銷售無衛(wèi)生部特殊用途化妝品許可批件的行為;2沒收違法所得20118元;3處以違法所得2倍即40236元的罰款。案件評(píng)述調(diào)查處理此案違法的核心,是能否認(rèn)定該商場(chǎng)銷售的化妝品屬于未取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。認(rèn)定的依據(jù)必須符合兩點(diǎn):1銷售的化妝品包裝標(biāo)識(shí)和說明書存在違規(guī)宣傳的事實(shí);2該化妝品聲稱的功效符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第五十六條規(guī)定的特殊用途化妝品的特征。案例二:銷售無衛(wèi)生部特殊用途化妝品許可批件產(chǎn)品案基本案情2003年3月24日,湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某商場(chǎng)銷售的ALY有限公司生產(chǎn)的“防皺彈性雙效保養(yǎng)霜”標(biāo)簽上標(biāo)注的衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該公司生產(chǎn)的“防皺緊膚保養(yǎng)霜”所有,遂以銷售無衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件立案查處。調(diào)查核實(shí)該商場(chǎng)共銷售該產(chǎn)品112盒,每盒零售價(jià)745元,合計(jì)銷售金額83440元。經(jīng)合議,報(bào)請(qǐng)省衛(wèi)生廳和衛(wèi)生部同意,下達(dá)行政處罰聽證告知書,擬責(zé)令立即停止銷售,沒有違法所得83440元,并處違法所得3倍罰款計(jì)元。聽證情況5月18日,該商場(chǎng)申請(qǐng)聽證,并申請(qǐng)追加ALY有限公司作為第三人參加聽證并進(jìn)行陳述。6月3日,湖南省衛(wèi)生廳舉行行政處罰聽證會(huì)。該商場(chǎng)和ALY有限公司作出以下陳述:1999年9月ALY(中國(guó)有限公司首次進(jìn)口LANCOMERENEGIE化妝品,以“防皺彈性雙效保養(yǎng)霜”的產(chǎn)品名稱向衛(wèi)生部申報(bào)并獲得進(jìn)口化妝品許可批件;2001年7月報(bào)請(qǐng)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局獲得“防皺彈性雙效保養(yǎng)霜”的進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書;2003年9月再次向衛(wèi)生部申請(qǐng)延續(xù)時(shí),根據(jù)衛(wèi)生部要求,名稱改為“防皺緊膚保養(yǎng)霜”,但沒有相應(yīng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)變更標(biāo)簽審核證書,產(chǎn)品標(biāo)簽名稱沒有相應(yīng)變更。案件評(píng)述湖南省衛(wèi)生廳在聽取當(dāng)事人的陳述后,認(rèn)為ALY(中國(guó)有限