現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展.天津醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)院劉運(yùn)德現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展.天津醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)發(fā)展史12醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的未來醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)發(fā)展史12醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(LaboratoryMedicine)是涉及多專業(yè)學(xué)科的一門邊緣學(xué)科，也是運(yùn)用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的理論和技術(shù)為臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)的學(xué)科。其基本任務(wù)是通過微生物、血清、化學(xué)、生物物理、細(xì)胞及其它檢驗(yàn)，以獲取病原體信息、病理變化、臟器功能狀態(tài)等資料，與其它檢查相配合以確定患者的診斷，并作出正確的解釋和應(yīng)用。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)科學(xué)等多學(xué)科的發(fā)展及其在檢驗(yàn)工作中的廣泛應(yīng)用，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已不再是最初的僅為臨床診斷服務(wù)的醫(yī)療輔助性部分，而是已經(jīng)成為涉足疾病的預(yù)防、診斷、治療、預(yù)后監(jiān)測等各個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)重要的組成部分檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(LaboratoryMedicine)是涉及多醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展史醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

MedicalTechnology

實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)

LaboratoryDiagnostics

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)

LaboratoryMedicine醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展史醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)MedicalTechnolog一、早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)早在公元前4000年，亞述人和巴比倫人就曾利用尿液來診斷疾病印度醫(yī)師觀察到尿?yàn)⒌降厣弦蛴刑鹞墩衼砦浵伖?00年前后，TheophilusProtospatharius撰寫發(fā)表了第一篇關(guān)于尿液檢查的論文，描述了第一個(gè)檢查尿液的化學(xué)試驗(yàn)，將腎病患者的尿液經(jīng)蠟燭的火焰加熱后變成混濁狀。幾個(gè)世紀(jì)后人們才鑒定出那些混濁的沉淀物就是蛋白質(zhì)一、早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)早在公元前4000年，亞述人和巴比倫人就曾11世紀(jì)時(shí)，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到清晨第一次尿是供檢驗(yàn)的最好樣本GillesdeCrobeil發(fā)明了一種稱為matula的細(xì)頸玻璃瓶專門用于檢查尿液發(fā)現(xiàn)某種疾病與尿液中特定成分的關(guān)聯(lián)花費(fèi)了上百年的時(shí)間尿液檢查確實(shí)是一個(gè)最早開展的，有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)11世紀(jì)時(shí)，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到清晨第一次尿是供檢驗(yàn)的最好樣本醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展是——從單純的肉眼觀察——使用工具設(shè)備為適應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的專門需要，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室誕生尿液檢查成為常規(guī)檢測項(xiàng)目醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展是——從單純的肉眼觀察——使用工具設(shè)備二、過度時(shí)期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)17世紀(jì)比重計(jì)的出現(xiàn)，使尿比重成了尿液檢驗(yàn)中經(jīng)久不變的指標(biāo)之一17世紀(jì)早期，醫(yī)學(xué)學(xué)者提議對尿液進(jìn)行化學(xué)分析17世紀(jì)中期，在尿液化學(xué)分析的基礎(chǔ)上開始對人的血液進(jìn)行化學(xué)分析1827年Brigat用錫鉛合金的湯勺盛尿在火上燒煮，檢查腎臟病患者尿中的蛋白尿。1828年，當(dāng)尿素被合成以后，更多的化學(xué)家和醫(yī)師們開始參與對體液化學(xué)的研究二、過度時(shí)期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)17世紀(jì)比重計(jì)的出現(xiàn)，使尿比重成了尿“正常參考范圍”——主動(dòng)研究取代被動(dòng)觀察，創(chuàng)始人RobertBoyle（英國物理學(xué)家）在尿液檢查基礎(chǔ)上開始了血液檢查。認(rèn)為對健康人進(jìn)行血液化學(xué)分析的結(jié)果，將更利于了解患者疾病變化。法國醫(yī)師（RaymonddeVieussens）對特定人群進(jìn)行大規(guī)模分析?！罢⒖挤秶薄鲃?dòng)研究取代被動(dòng)觀察，三、初期的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)化學(xué)檢測獲得了迅速發(fā)展：——糖尿病檢查！1827年，英國醫(yī)師RichardBright的研究明確了體液樣本檢測對疾病診斷的重大意義19世紀(jì)后，醫(yī)用化學(xué)從化學(xué)中分離出來，化學(xué)成為醫(yī)學(xué)各科都需要的重要工具。德國細(xì)菌學(xué)家paulEhrich用化學(xué)染料檢測尿液診斷傷寒，用苯胺染色來區(qū)分不同類型的白細(xì)胞，從胃管中抽吸出胃內(nèi)容物進(jìn)行化學(xué)分析研究胃病。血液學(xué)：1887年Gohal用顯微鏡和原始計(jì)數(shù)板計(jì)數(shù)患者血液細(xì)胞。紅細(xì)胞定量計(jì)數(shù)板的研制在貧血的診斷中的應(yīng)用，讓人知道放血療法無法治療貧血。三、初期的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)化學(xué)檢測獲得了迅速發(fā)展：——糖尿病檢19世紀(jì)末開始用顯微鏡檢查細(xì)菌涂片等并發(fā)展了細(xì)菌培養(yǎng)技術(shù)。這構(gòu)成現(xiàn)代醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的雛形。19世紀(jì)末開始用顯微鏡檢查細(xì)菌涂片等并發(fā)展了細(xì)菌培養(yǎng)技術(shù)。這顯微鏡下的細(xì)菌形態(tài)淋球菌染色顯微鏡下的細(xì)菌形態(tài)淋球菌染色由于實(shí)驗(yàn)室檢查的進(jìn)步，從診斷學(xué)中逐步獨(dú)立出新的學(xué)科——實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)(LaboratoryDiagnostics)19世紀(jì)下半葉是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方法學(xué)碩果累累的時(shí)代，檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多，導(dǎo)致臨床醫(yī)師不知該如何選擇，需要專業(yè)的人員。20世紀(jì)初，實(shí)驗(yàn)室檢測在醫(yī)院中的地位逐漸持久的穩(wěn)定下來我國最具權(quán)威性專著——由葉應(yīng)嫵教授主編人民衛(wèi)生出版社1989年出版的”臨床實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)”。我校作為主編單位出版了我國第一套檢驗(yàn)教材由于實(shí)驗(yàn)室檢查的進(jìn)步，從診斷學(xué)中逐步獨(dú)立出新的學(xué)科——實(shí)驗(yàn)診我國直到1960s前，醫(yī)師要學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，還要負(fù)責(zé)所管患者的常規(guī)檢查。由于醫(yī)師難于完全自己進(jìn)行日益增加的實(shí)驗(yàn)室的操作，才開始雇用助手協(xié)助完成檢驗(yàn)工作。隨著這些助手人數(shù)日益增多，1912年在英國利物浦成立了世界上第一個(gè)”病理學(xué)與細(xì)菌學(xué)助手協(xié)會(huì)“醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。逐步開設(shè)了專門訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)室技師和技士的課程。

我國直到1960s前，醫(yī)師要學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，盡管醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。但是在很長的一段時(shí)期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作性質(zhì)仍是輔助性的，需要在醫(yī)師領(lǐng)導(dǎo)或指導(dǎo)下進(jìn)行。對結(jié)果的解釋和如何將結(jié)果應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)，用于診斷，治療和觀察療效，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)，仍由醫(yī)師負(fù)責(zé)。正是在這種背景下，在我國長期使用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)作為本學(xué)科名稱，此名稱相當(dāng)于英語“MedicalTechnology”。

盡管醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。但是

二戰(zhàn)后，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也很大。首先是自動(dòng)化儀器進(jìn)入醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室，先進(jìn)自動(dòng)化儀器取代了手工操作，提高了工作效率和質(zhì)量。從手工作坊式逐步發(fā)展成為有良好組織和工作條件的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室。

LeonardSkeggs首創(chuàng)了一種連續(xù)流式分析儀，用機(jī)械性重復(fù)操作取代手工操作，減少工作量，又增加準(zhǔn)確性。其次，一些醫(yī)師、生物、微生物等專業(yè)碩士、博士開始專職從事醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室工作。他們顯然希望發(fā)展成一個(gè)獨(dú)立學(xué)科。二戰(zhàn)后，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也很大?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展課件(同名86)返回返回7600-010型日立全自動(dòng)生化分析儀7600-010型日立全自動(dòng)生化分析儀國外臨床實(shí)驗(yàn)室返回國外臨床實(shí)驗(yàn)室返回另一方面隨著生化、遺傳、生物及電子、計(jì)算機(jī)、儀器分析等學(xué)科向醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室廣泛的滲透。無論在基礎(chǔ)理論上或應(yīng)用技術(shù)上”醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”都有了極其深刻和廣泛的變化。80年代國外改用“MedicalLaboratoryScience”取代“MedicalTechnology”進(jìn)而使用更確切的名稱“LaboratoryMedicine”。另一方面隨著生化、遺傳、生物及電子、計(jì)算機(jī)、儀器分析等

檢驗(yàn)工作者一方面要有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)理論基礎(chǔ)和嫻熟的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，另一方面要有廣泛的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)知識(shí)和豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出合理的轉(zhuǎn)化和恰當(dāng)?shù)慕忉寵z驗(yàn)技師檢驗(yàn)醫(yī)師檢驗(yàn)工作者一方面要有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)理論基礎(chǔ)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)正向著實(shí)驗(yàn)室集約化、自動(dòng)化儀器試劑的多樣化、配套化檢驗(yàn)方法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化床旁檢測快速化、準(zhǔn)確化的方向發(fā)展跨地區(qū)的檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)正向著實(shí)驗(yàn)室集約化、自動(dòng)化目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展1分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用

分子生物學(xué)的進(jìn)展給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來了巨大的變化，使得檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也從細(xì)胞水平進(jìn)入了分子水平目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展致病有機(jī)體人體內(nèi)部系統(tǒng)自身紊亂（微生物寄生蟲等）（如：malaria）原核真核胞膜、胞漿胞核（染色體等）蛋白、糖、脂核酸（DNA、RNA等）分子水平組織胞膜、胞漿（包括線粒體等），胞核（染色體等）蛋白、糖、脂核酸（DNA、RNA等-）化學(xué)物、空氣等機(jī)體水平(組織）細(xì)胞水平亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞人體疾病HumanDiseasemicroRNA,siRNA外傷Trauma致病有機(jī)體人體內(nèi)部系統(tǒng)自身紊亂（微生物寄生蟲等）（如：mal分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用1.感染性疾病中應(yīng)用2.人類疾病相關(guān)基因的檢查3.腫瘤的檢測(differentiate)、預(yù)防和治療（包括療效觀察）4.藥物基因組學(xué)

pharmacogenomics5.組織配型HLA2Ⅱ（DR、Q……）6.親子鑒定7.法醫(yī)鑒定分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用1.感染性疾病中應(yīng)用Microarray或Biochip

（生物芯片）是一種微型多參數(shù)生物傳感器。它通過在一微小的基片表面固定大量的分子識(shí)別探針，或構(gòu)建微分析單元和系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對化合物、蛋白質(zhì)、核酸、細(xì)胞或其它生物組分準(zhǔn)確、快速、大信息量的篩選或檢測目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展

2生物芯片技術(shù)Microarray或Biochip（生物Biochips的主要類別

蛋白芯片Proteinchips(proteinmicroarray)：

肽芯片，蛋白芯片

基因芯片Genechips（Genemicroarray）：靶DNA芯片，多探針芯片芯片實(shí)驗(yàn)室Laboratory-on-a-chiporMicrofluidics-basedchipBiochips的主要類別

Proteinchip的應(yīng)用

微生物感染－病原體抗原、抗體的檢測自身抗體的檢測特定蛋白的檢測

HLA分型過敏原檢測腫瘤標(biāo)志的檢出

Proteinchip的應(yīng)用

微生物感染－病原Genechips的應(yīng)用

病原體的檢出腫瘤相關(guān)基因表達(dá)譜位點(diǎn)突變遺傳性疾病測序耐藥基因檢測疾病的分子分型HLA分型Genechips的應(yīng)用病原體的檢出

3流式細(xì)胞儀的應(yīng)用集合光電子物理，光電測量技術(shù)，液流技術(shù)，計(jì)算機(jī)技術(shù)等現(xiàn)代高科技技術(shù)為一體的細(xì)胞測量和分析儀器流式細(xì)胞術(shù)(FlowCytometry，F(xiàn)CM):

是應(yīng)用流式細(xì)胞儀，對處于快速流動(dòng)液體中的細(xì)胞或生物顆粒進(jìn)行多參數(shù)、快速測量和定量分析，以及分選的技術(shù)流式細(xì)胞儀在臨床檢測和科研中的應(yīng)用淋巴細(xì)胞亞群分析腫瘤學(xué)\細(xì)胞凋亡\移植免疫\(yùn)血小板其它3流式細(xì)胞儀的應(yīng)用流式細(xì)胞儀在臨床檢測和科研中的應(yīng)用

流式細(xì)胞儀可檢測的細(xì)胞參數(shù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞大小細(xì)胞顆粒性程度細(xì)胞表面面積核漿比例DNA含量與細(xì)胞周期RNA含量細(xì)胞功能細(xì)胞表面蛋白抗原細(xì)胞胞漿內(nèi)蛋白性抗原細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子細(xì)胞增殖細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度流式細(xì)胞儀可檢測的細(xì)胞參數(shù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞功能4熒光免疫(FIA)分析的應(yīng)用

將試劑抗原或試劑抗體用熒光素進(jìn)行標(biāo)記，試劑與標(biāo)本中相應(yīng)的抗體或抗原反應(yīng)后，測定復(fù)合物中的熒光素，這種免疫技術(shù)，稱為免疫熒光素技術(shù)4熒光免疫(FIA)分析的應(yīng)用熒光免疫(FIA)分析的臨床應(yīng)用血清中自身抗體的檢測各種微生物的快速檢查和鑒定寄生蟲感染的診斷白細(xì)胞分化抗原的檢測

人類白細(xì)胞抗原(HLA)、腫瘤組織中腫瘤抗原、組織中免疫球蛋白和補(bǔ)體組分、激素和酶的組織定位等的檢測熒光免疫(FIA)分析的臨床應(yīng)用血清中自身抗體的檢測腫瘤標(biāo)志物的檢測腫瘤標(biāo)志物（TM）是指在惡性腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或是由機(jī)體對腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生和/或升高的反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，它包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)展檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)展TM存在于腫瘤患者的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法測定，且對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、觀察療效、監(jiān)測復(fù)發(fā)以及預(yù)后評價(jià)具有一定的價(jià)值TM存在于腫瘤患者的血液、體液、細(xì)胞或組織腫瘤標(biāo)志物蘇聯(lián)學(xué)者Abelev發(fā)現(xiàn)肝癌的標(biāo)志物AFP及美國學(xué)者BIuroberg發(fā)現(xiàn)HBsAg，AFP和HBsAg均于1963年發(fā)現(xiàn)并臨床應(yīng)用，其檢驗(yàn)方法不斷進(jìn)步，從免疫雙擴(kuò)散到對流免疫電泳，后又用間接血凝試驗(yàn)(IHA)爰酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)等系列的定性或定量方法，現(xiàn)在主要采用PCR等分子生物學(xué)技術(shù)腫瘤標(biāo)志物TM聯(lián)合檢測的常用組合1、肝癌：AFP+AFP異質(zhì)體2、食道鱗癌：CYFR21-1（細(xì)胞角蛋白19片斷）

+TPS（組織多肽特異抗原）+SCC

（磷狀細(xì)胞相關(guān)抗原）

食道腺癌：CA199+CEA+TPS3、胃癌：CA724+CEA+CA1994、結(jié)直腸癌：CA242+CEA+CA199+TPS5、胰腺癌：CA242+CA1996、乳腺癌：CA153+CEA+CA1997、卵巢癌：CA125+CA724+TPS+AFP8、宮頸癌：SCC+CYFRA21-1+TPSTM聯(lián)合檢測的常用組合1、肝癌：AFP+AFP異質(zhì)體6細(xì)菌耐藥檢測細(xì)菌耐藥檢測

抗生素耐藥基因檢測和抗生素耐藥菌株分析中的新方法有實(shí)時(shí)定量PCR和DNA芯片技術(shù)7納米細(xì)菌8現(xiàn)場即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcaretesting，POCT)6細(xì)菌耐藥檢測細(xì)菌耐藥檢測項(xiàng)目優(yōu)化組合

循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，要求對診斷試驗(yàn)重新評價(jià)，合理、正確地進(jìn)行診斷試驗(yàn)，避免由于檢驗(yàn)項(xiàng)目的濫用造成醫(yī)療費(fèi)用的不斷上升，增加社會(huì)負(fù)擔(dān)

建議將試驗(yàn)分為三個(gè)層次：篩查試驗(yàn)(ScreeningTests)鑒別試驗(yàn)(DifferentialTests)

確證試驗(yàn)(ConfirmatoryTests)

而國內(nèi)許多醫(yī)療單位為追求經(jīng)濟(jì)效益，盲目開展檢驗(yàn)項(xiàng)目大組合，造成了醫(yī)療資源的浪費(fèi)，加重了患者負(fù)擔(dān)項(xiàng)目優(yōu)化組合循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，要求對診斷項(xiàng)目優(yōu)化組合

檢驗(yàn)界學(xué)者經(jīng)過多年認(rèn)真分析許多研究成果及實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的實(shí)踐，具體如下：(1)對一些臨床價(jià)值已不大的項(xiàng)目(如馬尿酸試驗(yàn)、高田反應(yīng)、尿蘭母試驗(yàn)等14項(xiàng)試驗(yàn))進(jìn)行了淘汰，對血糖銅還原法，ALT金氏測定法等19項(xiàng)測定方法進(jìn)行了淘汰并推薦了替代方法(2)于1991年中華人民共和國衛(wèi)生部第38號(hào)令淘汰了35項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法(3)在2000年衛(wèi)生部頒發(fā)了412號(hào)文件中，對于出、凝血時(shí)間測定法做出了規(guī)定，其中如毛細(xì)管法、玻片法做凝血時(shí)間，根據(jù)研究結(jié)果，不能用于Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ

因子的篩查，必須淘汰項(xiàng)目優(yōu)化組合檢驗(yàn)界學(xué)者經(jīng)過多年認(rèn)真分析許項(xiàng)目優(yōu)化組合

解放軍總院臨檢中心主任叢玉隆教授檢索了大量文獻(xiàn)，找出證據(jù)，結(jié)合臨床觀察，得出了“用Duke法檢測出血時(shí)間并不能真實(shí)反映手術(shù)期間患者出血狀況”的結(jié)論。據(jù)此，2001年衛(wèi)生部發(fā)出通知，“停止使用一般外科手術(shù)前的常規(guī)出血時(shí)間測定(Duke法)，用活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、血漿凝血酶原時(shí)間(PT)和血小板計(jì)數(shù)(PLT)聯(lián)合檢測替代”，從而提高了臨床手術(shù)的安全性項(xiàng)目優(yōu)化組合解放軍總院臨檢中心主任叢玉典型的疾病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的優(yōu)化組合是2002年美國糖尿病協(xié)會(huì)(AmericanDiabetesAssociation，ADA)制定的“糖尿病診斷和處理：實(shí)驗(yàn)室分析指南和建議”。指南提供循證檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目證據(jù)等級(jí)水平，有助于糖尿病臨床檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的選擇和評價(jià)，下表列舉指南中的一些循證結(jié)論及對指南結(jié)論的理解項(xiàng)目優(yōu)化組合典型的疾病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的優(yōu)化組合是2002實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

質(zhì)量是科室的生命

質(zhì)量是學(xué)科建設(shè)的根本

質(zhì)量是科室管理的要素實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系質(zhì)量是科室的生命質(zhì)量管理的發(fā)展史

早期自我控制時(shí)期事后控制時(shí)期（1903－1924）統(tǒng)計(jì)質(zhì)控時(shí)期（1924－1960）測定前期的質(zhì)量管理全面質(zhì)控時(shí)期測定期的質(zhì)控（1960年之后）測定后期的質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)量評價(jià)質(zhì)量管理的發(fā)展史早期自我控制時(shí)期

為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，加強(qiáng)質(zhì)量管理，ISO在2003年頒布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》即ISO15189

ISO15189規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的“質(zhì)量”和“能力”要求。質(zhì)量是指實(shí)驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確，具有可重復(fù)性可溯源性。能力是指管理體系、人員素質(zhì)、儀器裝備、檢測系統(tǒng)、工作環(huán)境、生物安全、信息系統(tǒng)。核心是建立全面實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化操作用系統(tǒng)學(xué)的理論對實(shí)驗(yàn)的全過程進(jìn)行分析，找出影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，并制定措施加以控制。為保證檢驗(yàn)報(bào)告滿足用戶的質(zhì)量要求，把實(shí)驗(yàn)室可組織機(jī)構(gòu)工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來，從而形成的有機(jī)整體全面質(zhì)量管理體系的概念用系統(tǒng)學(xué)的理論對實(shí)驗(yàn)的全過程進(jìn)行分析，找出影響檢全面質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理分析前分析中分析后目前，檢驗(yàn)科大多檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測中已開展了室內(nèi)質(zhì)量控制工作，而且室間質(zhì)控工作也取得了較滿意效果，使得分析中的質(zhì)量控制工作做得扎實(shí)而有效，報(bào)告結(jié)果得“檢測準(zhǔn)確性”越來越高使得分析前和分析后質(zhì)量管理越來越受到重視目前，檢驗(yàn)科大多檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測中已開展了室內(nèi)質(zhì)

分析前質(zhì)量控制是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的熱點(diǎn)，是我國質(zhì)量管理最薄弱的環(huán)節(jié)，是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要的因素。分析前因素導(dǎo)致的誤差占總誤差的46～68.2%分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的＜15%分析后產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5～47%（Errorsinclinicallaboratoriesorerrorsinlaboratorymedicine?PlebaniM.ClinChemLabMed.2006;44(6):750-9）分析前質(zhì)量控制分析前質(zhì)量控制是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的合格的標(biāo)本留取在靜點(diǎn)葡萄糖時(shí)，同側(cè)臂取血，這時(shí)的靜脈血糖結(jié)果就不能真實(shí)反應(yīng)患者的血糖水平。肝功檢查，患者禁食的時(shí)間不夠，也會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，化驗(yàn)前一天進(jìn)食大量油脂類食物，對血液的影響是存在的留取24小時(shí)尿做蛋白定量分析時(shí)，在夏季時(shí)需要配好防腐劑，否則，定量檢查的準(zhǔn)確性欠佳。女性患者的尿液標(biāo)本的留取應(yīng)避開月經(jīng)期，避免陰道分泌物污染尿。凝血機(jī)制的檢驗(yàn)不按比例抽血，或者是抽血后不能及時(shí)送檢，均影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。合格的標(biāo)本留取在靜點(diǎn)葡萄糖時(shí)，同側(cè)臂取血，這時(shí)的靜脈血糖結(jié)果樣本采集收集靜脈血，采血前不應(yīng)拍打前臂采血技術(shù)要熟練，最好“一針見血”，最好使用雙管法止血帶不可束得太緊不要超過5分鐘抗凝劑合理使用樣本采集收集靜脈血，采血前不應(yīng)拍打前臂樣本運(yùn)送與保存原則上取血后立即送檢。凝血因子（特別是Ⅷ因子）分析，最好在血檢實(shí)驗(yàn)室取血運(yùn)送標(biāo)本要避免陽光直射，減少震動(dòng)取血后標(biāo)本最好在4小時(shí)內(nèi)完成，室溫保存不超過4小時(shí)冰箱保存血漿要放在塑料管內(nèi)，防止冷激活樣本運(yùn)送與保存原則上取血后立即送檢。凝血因子（特別是Ⅷ因子）

實(shí)現(xiàn)分析前質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)科的獨(dú)角戲,需要臨床醫(yī)生、護(hù)士、輸血中心、病理科等部門人員的共同努力，為提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果加強(qiáng)合作。

實(shí)現(xiàn)分析前質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)科的獨(dú)角戲,需要臨床醫(yī)

分析后的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)質(zhì)量控制程序中最后的,也是最關(guān)鍵的一步,起把關(guān)的作用。多年來,我們把分析后的質(zhì)量控制重點(diǎn)放在對檢驗(yàn)結(jié)果,特別是偏離值較大的結(jié)果,進(jìn)行嚴(yán)格審核、分析和處理的步驟上。通過這項(xiàng)工作,不僅提高了自身的質(zhì)量意識(shí),而更重要的是為臨床診斷提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析后質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)質(zhì)量控制程認(rèn)真仔細(xì)地對每個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行分析和審核是發(fā)出正確檢驗(yàn)報(bào)告的重要環(huán)節(jié)。審核結(jié)果主要是對異常結(jié)果的分析取舍對于經(jīng)常檢查的病人要充分利用計(jì)算機(jī)的儲(chǔ)存和查詢功能，對比前后的測試結(jié)果血液標(biāo)本測定完畢，應(yīng)在室溫至少保留48h，以備臨床醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果有疑惑的復(fù)查核對之用，這對尋找檢驗(yàn)結(jié)果出錯(cuò)原因很有好處認(rèn)真審核測定結(jié)果認(rèn)真仔細(xì)地對每個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行分析和審核是發(fā)認(rèn)真審核測定結(jié)重視臨床醫(yī)師和病人對檢驗(yàn)結(jié)果的投訴首先，應(yīng)檢查室內(nèi)質(zhì)控圖，觀察是否存在明顯的偏移和變異傾向，如果質(zhì)控品測定結(jié)果在控．就應(yīng)查找分析過程之外的因素其次，急診與常規(guī)測定結(jié)果不一致經(jīng)常是臨床醫(yī)師和病人投訴的內(nèi)容，為此，我們應(yīng)制定急診儀器與常規(guī)儀器的定期比較校準(zhǔn)制度我們要對臨床醫(yī)師和病人的質(zhì)量投訴有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，每個(gè)投訴都可能使我們追蹤到一個(gè)產(chǎn)生誤差的因素，使我們不斷完善制度，從而推動(dòng)檢驗(yàn)質(zhì)量的提高重視臨床醫(yī)師和病人對檢驗(yàn)結(jié)果的投訴首先，應(yīng)檢查注重與臨床科室的信息溝通

無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作做得多好，最終仍要看是否滿足了臨床需要，盡管這種反饋信息有時(shí)是一質(zhì)量投訴的形式出現(xiàn)，我們也要正確對待。如果檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，我們就應(yīng)整改，消除導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確的因素，如果檢驗(yàn)結(jié)果沒有問題，則提示臨床應(yīng)從患者及其病情變化加以考慮。通過此類信息的相互溝通，醫(yī)一檢雙方的服務(wù)水平都會(huì)得到不斷提高，最終惠及病人．使其獲得高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)注重與臨床科室的信息溝通無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作做得質(zhì)控物每日室內(nèi)質(zhì)控步驟OK在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外開始標(biāo)本測試更換質(zhì)控物開始標(biāo)本測試更換試劑開始標(biāo)本測試校正儀器開始標(biāo)本測試請廠商維修質(zhì)控物每日室內(nèi)質(zhì)控步驟OK在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來新時(shí)代的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)各種形式的生物檢測技術(shù)是現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室中飛速發(fā)展的嶄新領(lǐng)域分子生物學(xué)正以挑戰(zhàn)性的新姿態(tài)進(jìn)入臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與其他相關(guān)學(xué)科出現(xiàn)了緊密的結(jié)合，更加促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)展新時(shí)代的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)各種形式的生物檢測技術(shù)是現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室中飛檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)生物質(zhì)譜分子生物學(xué)技術(shù)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與其他相關(guān)科學(xué)的結(jié)合實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)納米技術(shù)檢驗(yàn)生物分子生物檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與其他相關(guān)科學(xué)的結(jié)合實(shí)驗(yàn)室納米技術(shù)一、分子診斷技術(shù)隨著人類基因圖譜的繪制，分子診斷技術(shù)(包括基因診斷)在未來5年中將得到快速增長。基因診斷能夠探測到基因的突變，疾病的早期發(fā)現(xiàn)可以讓臨床醫(yī)生對疾病進(jìn)行早期治療，這是非常重要的。基因診斷除了探索基因與死亡的關(guān)系外，還用于診斷HIV和肝炎病毒的攜帶、產(chǎn)前診斷、識(shí)別染色體異常、親子鑒定、癌癥的細(xì)胞遺傳學(xué)鑒定、發(fā)現(xiàn)遺傳疾病并對其進(jìn)行早期治療一、分子診斷技術(shù)隨著人類基因圖譜的繪制，分子

基因診斷實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向?qū)⑹菍膊☆A(yù)防方面的應(yīng)用

發(fā)展目標(biāo)：疾病的早期診斷將會(huì)發(fā)現(xiàn)與糖尿病、癌癥和自身免疫性疾病有關(guān)的重要的基因危險(xiǎn)因子，并可以用數(shù)據(jù)的形式表示出來基因診斷實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向?qū)⑹菍膊☆A(yù)防方面的應(yīng)從科幻影片《千鈞一發(fā)》談起個(gè)性基因診斷時(shí)代的到來

1997年，美國國有一部很轟動(dòng)的科幻影片，人一出生就可通過抽一滴血而查出患所有人類疾病的可能性，甚至可以推測出誰是“完美的”，誰是有“缺陷的”從科幻影片《千鈞一發(fā)》談起個(gè)性基因診斷時(shí)代的到來人類基因組計(jì)劃的提出1986年，著名生物學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者雷納托.杜爾貝科在《science》雜志上率先提出“人類基因組計(jì)劃”

人類基因組計(jì)劃的提出1986年，著名生物學(xué)2003年的4月14日國際人類基因組測序組宣布：人類基因組序列圖（完成圖）提前繪制成功2003年的4月14日國際人類基因組測序組宣布：病理學(xué)檢查醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基因診斷打開疾病預(yù)防之門表型診斷病理學(xué)檢查醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基因診斷打開疾病預(yù)防之門表基因診斷到日前為止，科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了6000種左右與疾病相關(guān)的基因3萬余個(gè)人類基因已被精確地定位于染色體的各個(gè)區(qū)域并且能夠在臨床實(shí)踐中做出診斷和檢測的已達(dá)到1100種左右

基因診斷在一些發(fā)達(dá)國家，基因診斷已經(jīng)開始進(jìn)入臨床應(yīng)用在我國基因診斷作為國家“863”高科技項(xiàng)目，已取得了相當(dāng)大的成績。不僅形成了對常見遺傳病如珠蛋白基因缺陷性貧血、苯丙酮尿癥、血友病等系統(tǒng)開展基因診斷的能力，建立了一整套的基因診斷技術(shù)，而且對這些技術(shù)進(jìn)行了改進(jìn)和創(chuàng)新，使之更適合于中國的國情在一些發(fā)達(dá)國家，基因診斷已經(jīng)開始進(jìn)入臨床臨床檢驗(yàn)新領(lǐng)域新治療藥物的開發(fā)老藥功效的提升個(gè)體化使用個(gè)體化用藥基因診斷從“對癥下藥”到“按基因類型用藥”臨床檢驗(yàn)新領(lǐng)域新治療藥物的開發(fā)個(gè)體化使用個(gè)體化用藥從“對癥下“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“常見重大疾病全基因組關(guān)聯(lián)分析和藥物基因組學(xué)研究”重點(diǎn)項(xiàng)目課題申報(bào)指南（2009年）

本項(xiàng)目選擇威脅我國人口健康的常見重大疾?。壕窦膊　⒏哐獕?、糖尿病、食管癌和肺癌為突破口，進(jìn)行總體設(shè)計(jì)和聯(lián)合攻關(guān)，通過全基因組關(guān)聯(lián)分析和藥物基因組學(xué)研究，闡述上述5種重大疾病致病的遺傳機(jī)理、藥物基因組學(xué)相關(guān)基因多態(tài)性與藥物療效和安全性的相互關(guān)系，發(fā)現(xiàn)新的遺傳標(biāo)志物和預(yù)警靶點(diǎn)等，為中國人群多發(fā)復(fù)雜重大疾病的診斷、預(yù)防和安全有效用藥提供理論依據(jù)、技術(shù)支持和人才儲(chǔ)備“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）生物和醫(yī)藥技術(shù)隨著人類基因組單體型圖的繪成，科學(xué)家們可以獲知人類疾病與致病基因之間的關(guān)系，基因差異治療可以更具有針對性，更有可操作性和療效性，如易瑞沙治療肺癌對黃種人更有效，阿斯匹林治療高血凝白種人少見胃出血等

面對不斷涌現(xiàn)的生物醫(yī)學(xué)研究成果和技術(shù)，我們有理由相信：基因診斷時(shí)代真的臨近了隨著人類基因組單體型圖的繪成，科學(xué)家們可1在單一組分分析方面的應(yīng)用核酸小分子生物標(biāo)志物大分子生物標(biāo)志物2多組分分析方面的應(yīng)用蛋白指紋圖譜代謝組分析微生物鑒定3在治療藥物監(jiān)測方面的應(yīng)用液相色譜與質(zhì)譜(LC2MS)聯(lián)用技術(shù)檢測藥物準(zhǔn)確、快速,幾乎可用于所有藥物檢測,如抗癌藥、免疫抑制劑、抗生素以及心血管藥。生物質(zhì)譜的臨床應(yīng)用生物質(zhì)譜1在單一組分分析方面的應(yīng)用2多組分分析方面的應(yīng)用3在治療藥物（一）在腫瘤標(biāo)志物研究中的應(yīng)用（最多）（二）、在其他疾病診斷中的應(yīng)用1．老年癡呆癥：此研究不僅確定了老年癡呆癥的靶向目標(biāo)，還為設(shè)計(jì)特異性靶向蛋白抑制劑藥物提供了可靠依據(jù)2．感染性疾?。涸趪?yán)重急性呼吸綜合征(SARS)此外，該技術(shù)還可檢測多種疾病特異性抗原的相對分子質(zhì)量(如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒)及對感染窗口期進(jìn)行檢測3．心血管疾?。罕O(jiān)控糖尿病及心血管病并發(fā)癥。其次，能更早發(fā)現(xiàn)心肌梗死（一）在腫瘤標(biāo)志物研究中的應(yīng)用（最多）納米技術(shù)納米科學(xué)技術(shù)與生物學(xué)和醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合，催生了新的科學(xué)研究前沿和熱點(diǎn)——納米醫(yī)藥在臨床實(shí)驗(yàn)室，由于納米粒子微細(xì)結(jié)構(gòu)使其對環(huán)境中的化學(xué)或物理指標(biāo)的變化極為敏感，利用原于力顯微鏡可以在納米水平上揭示腫瘤細(xì)胞的形態(tài)特點(diǎn)。通過尋找特異性的異常納術(shù)結(jié)構(gòu)改變，以解決腫瘤診斷的難題納米技術(shù)納米科學(xué)技術(shù)與生物學(xué)和醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合，催生了

盡管納米技術(shù)的這種潛力是巨大的，但在應(yīng)用于臨床之前仍然還有大量的基礎(chǔ)科學(xué)研究需要去做專家指出，納米的毒性和安全性問題是納米醫(yī)藥研究面臨的一個(gè)巨大挑戰(zhàn)，也是納米醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸。目前，無論國際或國內(nèi)，納米尺度的物質(zhì)以及技術(shù)對人體健康的影響研究都還剛剛起步，因此實(shí)現(xiàn)納米醫(yī)藥真正服務(wù)于人類健康的路還很長。盡管納米技術(shù)的這種潛力是巨大的，但在應(yīng)用于臨小結(jié)

許多臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步都是在實(shí)驗(yàn)室技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)可以直接提高工作效率，改善衛(wèi)生保健服務(wù)的質(zhì)量。高精新技術(shù)是否能夠很快地應(yīng)用到臨床實(shí)驗(yàn)室中還取決于它的成本高低。臨床實(shí)驗(yàn)中心的自動(dòng)化技術(shù)會(huì)得到繼續(xù)發(fā)展，未來更多的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查將會(huì)通過POCT和家庭自我檢查的方式來完成。臨床中心實(shí)驗(yàn)室將更多地集中于高精尖的臨床實(shí)驗(yàn)診斷。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展和臨床檢驗(yàn)服務(wù)方式的轉(zhuǎn)變影響到實(shí)驗(yàn)室對技術(shù)人員的需求。小結(jié)

許多臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步都是在實(shí)驗(yàn)室技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上發(fā)展起來Theend天津醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)學(xué)院Theend天津醫(yī)科大學(xué)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展.天津醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)院劉運(yùn)德現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展.天津醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)發(fā)展史12醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的未來醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)發(fā)展史12醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(LaboratoryMedicine)是涉及多專業(yè)學(xué)科的一門邊緣學(xué)科，也是運(yùn)用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的理論和技術(shù)為臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)的學(xué)科。其基本任務(wù)是通過微生物、血清、化學(xué)、生物物理、細(xì)胞及其它檢驗(yàn)，以獲取病原體信息、病理變化、臟器功能狀態(tài)等資料，與其它檢查相配合以確定患者的診斷，并作出正確的解釋和應(yīng)用。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)科學(xué)等多學(xué)科的發(fā)展及其在檢驗(yàn)工作中的廣泛應(yīng)用，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已不再是最初的僅為臨床診斷服務(wù)的醫(yī)療輔助性部分，而是已經(jīng)成為涉足疾病的預(yù)防、診斷、治療、預(yù)后監(jiān)測等各個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)重要的組成部分檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(LaboratoryMedicine)是涉及多醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展史醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

MedicalTechnology

實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)

LaboratoryDiagnostics

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)

LaboratoryMedicine醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展史醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)MedicalTechnolog一、早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)早在公元前4000年，亞述人和巴比倫人就曾利用尿液來診斷疾病印度醫(yī)師觀察到尿?yàn)⒌降厣弦蛴刑鹞墩衼砦浵伖?00年前后，TheophilusProtospatharius撰寫發(fā)表了第一篇關(guān)于尿液檢查的論文，描述了第一個(gè)檢查尿液的化學(xué)試驗(yàn)，將腎病患者的尿液經(jīng)蠟燭的火焰加熱后變成混濁狀。幾個(gè)世紀(jì)后人們才鑒定出那些混濁的沉淀物就是蛋白質(zhì)一、早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)早在公元前4000年，亞述人和巴比倫人就曾11世紀(jì)時(shí)，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到清晨第一次尿是供檢驗(yàn)的最好樣本GillesdeCrobeil發(fā)明了一種稱為matula的細(xì)頸玻璃瓶專門用于檢查尿液發(fā)現(xiàn)某種疾病與尿液中特定成分的關(guān)聯(lián)花費(fèi)了上百年的時(shí)間尿液檢查確實(shí)是一個(gè)最早開展的，有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)11世紀(jì)時(shí)，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到清晨第一次尿是供檢驗(yàn)的最好樣本醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展是——從單純的肉眼觀察——使用工具設(shè)備為適應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的專門需要，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室誕生尿液檢查成為常規(guī)檢測項(xiàng)目醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展是——從單純的肉眼觀察——使用工具設(shè)備二、過度時(shí)期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)17世紀(jì)比重計(jì)的出現(xiàn)，使尿比重成了尿液檢驗(yàn)中經(jīng)久不變的指標(biāo)之一17世紀(jì)早期，醫(yī)學(xué)學(xué)者提議對尿液進(jìn)行化學(xué)分析17世紀(jì)中期，在尿液化學(xué)分析的基礎(chǔ)上開始對人的血液進(jìn)行化學(xué)分析1827年Brigat用錫鉛合金的湯勺盛尿在火上燒煮，檢查腎臟病患者尿中的蛋白尿。1828年，當(dāng)尿素被合成以后，更多的化學(xué)家和醫(yī)師們開始參與對體液化學(xué)的研究二、過度時(shí)期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)17世紀(jì)比重計(jì)的出現(xiàn)，使尿比重成了尿“正常參考范圍”——主動(dòng)研究取代被動(dòng)觀察，創(chuàng)始人RobertBoyle（英國物理學(xué)家）在尿液檢查基礎(chǔ)上開始了血液檢查。認(rèn)為對健康人進(jìn)行血液化學(xué)分析的結(jié)果，將更利于了解患者疾病變化。法國醫(yī)師（RaymonddeVieussens）對特定人群進(jìn)行大規(guī)模分析。“正常參考范圍”——主動(dòng)研究取代被動(dòng)觀察，三、初期的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)化學(xué)檢測獲得了迅速發(fā)展：——糖尿病檢查！1827年，英國醫(yī)師RichardBright的研究明確了體液樣本檢測對疾病診斷的重大意義19世紀(jì)后，醫(yī)用化學(xué)從化學(xué)中分離出來，化學(xué)成為醫(yī)學(xué)各科都需要的重要工具。德國細(xì)菌學(xué)家paulEhrich用化學(xué)染料檢測尿液診斷傷寒，用苯胺染色來區(qū)分不同類型的白細(xì)胞，從胃管中抽吸出胃內(nèi)容物進(jìn)行化學(xué)分析研究胃病。血液學(xué)：1887年Gohal用顯微鏡和原始計(jì)數(shù)板計(jì)數(shù)患者血液細(xì)胞。紅細(xì)胞定量計(jì)數(shù)板的研制在貧血的診斷中的應(yīng)用，讓人知道放血療法無法治療貧血。三、初期的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)化學(xué)檢測獲得了迅速發(fā)展：——糖尿病檢19世紀(jì)末開始用顯微鏡檢查細(xì)菌涂片等并發(fā)展了細(xì)菌培養(yǎng)技術(shù)。這構(gòu)成現(xiàn)代醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的雛形。19世紀(jì)末開始用顯微鏡檢查細(xì)菌涂片等并發(fā)展了細(xì)菌培養(yǎng)技術(shù)。這顯微鏡下的細(xì)菌形態(tài)淋球菌染色顯微鏡下的細(xì)菌形態(tài)淋球菌染色由于實(shí)驗(yàn)室檢查的進(jìn)步，從診斷學(xué)中逐步獨(dú)立出新的學(xué)科——實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)(LaboratoryDiagnostics)19世紀(jì)下半葉是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方法學(xué)碩果累累的時(shí)代，檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多，導(dǎo)致臨床醫(yī)師不知該如何選擇，需要專業(yè)的人員。20世紀(jì)初，實(shí)驗(yàn)室檢測在醫(yī)院中的地位逐漸持久的穩(wěn)定下來我國最具權(quán)威性專著——由葉應(yīng)嫵教授主編人民衛(wèi)生出版社1989年出版的”臨床實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)”。我校作為主編單位出版了我國第一套檢驗(yàn)教材由于實(shí)驗(yàn)室檢查的進(jìn)步，從診斷學(xué)中逐步獨(dú)立出新的學(xué)科——實(shí)驗(yàn)診我國直到1960s前，醫(yī)師要學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，還要負(fù)責(zé)所管患者的常規(guī)檢查。由于醫(yī)師難于完全自己進(jìn)行日益增加的實(shí)驗(yàn)室的操作，才開始雇用助手協(xié)助完成檢驗(yàn)工作。隨著這些助手人數(shù)日益增多，1912年在英國利物浦成立了世界上第一個(gè)”病理學(xué)與細(xì)菌學(xué)助手協(xié)會(huì)“醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。逐步開設(shè)了專門訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)室技師和技士的課程。

我國直到1960s前，醫(yī)師要學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，盡管醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。但是在很長的一段時(shí)期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作性質(zhì)仍是輔助性的，需要在醫(yī)師領(lǐng)導(dǎo)或指導(dǎo)下進(jìn)行。對結(jié)果的解釋和如何將結(jié)果應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)，用于診斷，治療和觀察療效，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)，仍由醫(yī)師負(fù)責(zé)。正是在這種背景下，在我國長期使用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)作為本學(xué)科名稱，此名稱相當(dāng)于英語“MedicalTechnology”。

盡管醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作逐步成為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)。但是

二戰(zhàn)后，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也很大。首先是自動(dòng)化儀器進(jìn)入醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室，先進(jìn)自動(dòng)化儀器取代了手工操作，提高了工作效率和質(zhì)量。從手工作坊式逐步發(fā)展成為有良好組織和工作條件的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室。

LeonardSkeggs首創(chuàng)了一種連續(xù)流式分析儀，用機(jī)械性重復(fù)操作取代手工操作，減少工作量，又增加準(zhǔn)確性。其次，一些醫(yī)師、生物、微生物等專業(yè)碩士、博士開始專職從事醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室工作。他們顯然希望發(fā)展成一個(gè)獨(dú)立學(xué)科。二戰(zhàn)后，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展也很大?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)展課件(同名86)返回返回7600-010型日立全自動(dòng)生化分析儀7600-010型日立全自動(dòng)生化分析儀國外臨床實(shí)驗(yàn)室返回國外臨床實(shí)驗(yàn)室返回另一方面隨著生化、遺傳、生物及電子、計(jì)算機(jī)、儀器分析等學(xué)科向醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室廣泛的滲透。無論在基礎(chǔ)理論上或應(yīng)用技術(shù)上”醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”都有了極其深刻和廣泛的變化。80年代國外改用“MedicalLaboratoryScience”取代“MedicalTechnology”進(jìn)而使用更確切的名稱“LaboratoryMedicine”。另一方面隨著生化、遺傳、生物及電子、計(jì)算機(jī)、儀器分析等

檢驗(yàn)工作者一方面要有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)理論基礎(chǔ)和嫻熟的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，另一方面要有廣泛的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)知識(shí)和豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出合理的轉(zhuǎn)化和恰當(dāng)?shù)慕忉寵z驗(yàn)技師檢驗(yàn)醫(yī)師檢驗(yàn)工作者一方面要有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)理論基礎(chǔ)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)正向著實(shí)驗(yàn)室集約化、自動(dòng)化儀器試劑的多樣化、配套化檢驗(yàn)方法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化床旁檢測快速化、準(zhǔn)確化的方向發(fā)展跨地區(qū)的檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)正向著實(shí)驗(yàn)室集約化、自動(dòng)化目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展1分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用

分子生物學(xué)的進(jìn)展給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來了巨大的變化，使得檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也從細(xì)胞水平進(jìn)入了分子水平目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展致病有機(jī)體人體內(nèi)部系統(tǒng)自身紊亂（微生物寄生蟲等）（如：malaria）原核真核胞膜、胞漿胞核（染色體等）蛋白、糖、脂核酸（DNA、RNA等）分子水平組織胞膜、胞漿（包括線粒體等），胞核（染色體等）蛋白、糖、脂核酸（DNA、RNA等-）化學(xué)物、空氣等機(jī)體水平(組織）細(xì)胞水平亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞人體疾病HumanDiseasemicroRNA,siRNA外傷Trauma致病有機(jī)體人體內(nèi)部系統(tǒng)自身紊亂（微生物寄生蟲等）（如：mal分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用1.感染性疾病中應(yīng)用2.人類疾病相關(guān)基因的檢查3.腫瘤的檢測(differentiate)、預(yù)防和治療（包括療效觀察）4.藥物基因組學(xué)

pharmacogenomics5.組織配型HLA2Ⅱ（DR、Q……）6.親子鑒定7.法醫(yī)鑒定分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用1.感染性疾病中應(yīng)用Microarray或Biochip

（生物芯片）是一種微型多參數(shù)生物傳感器。它通過在一微小的基片表面固定大量的分子識(shí)別探針，或構(gòu)建微分析單元和系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對化合物、蛋白質(zhì)、核酸、細(xì)胞或其它生物組分準(zhǔn)確、快速、大信息量的篩選或檢測目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)新進(jìn)展

2生物芯片技術(shù)Microarray或Biochip（生物Biochips的主要類別

蛋白芯片Proteinchips(proteinmicroarray)：

肽芯片，蛋白芯片

基因芯片Genechips（Genemicroarray）：靶DNA芯片，多探針芯片芯片實(shí)驗(yàn)室Laboratory-on-a-chiporMicrofluidics-basedchipBiochips的主要類別

Proteinchip的應(yīng)用

微生物感染－病原體抗原、抗體的檢測自身抗體的檢測特定蛋白的檢測

HLA分型過敏原檢測腫瘤標(biāo)志的檢出

Proteinchip的應(yīng)用

微生物感染－病原Genechips的應(yīng)用

病原體的檢出腫瘤相關(guān)基因表達(dá)譜位點(diǎn)突變遺傳性疾病測序耐藥基因檢測疾病的分子分型HLA分型Genechips的應(yīng)用病原體的檢出

3流式細(xì)胞儀的應(yīng)用集合光電子物理，光電測量技術(shù)，液流技術(shù)，計(jì)算機(jī)技術(shù)等現(xiàn)代高科技技術(shù)為一體的細(xì)胞測量和分析儀器流式細(xì)胞術(shù)(FlowCytometry，F(xiàn)CM):

是應(yīng)用流式細(xì)胞儀，對處于快速流動(dòng)液體中的細(xì)胞或生物顆粒進(jìn)行多參數(shù)、快速測量和定量分析，以及分選的技術(shù)流式細(xì)胞儀在臨床檢測和科研中的應(yīng)用淋巴細(xì)胞亞群分析腫瘤學(xué)\細(xì)胞凋亡\移植免疫\(yùn)血小板其它3流式細(xì)胞儀的應(yīng)用流式細(xì)胞儀在臨床檢測和科研中的應(yīng)用

流式細(xì)胞儀可檢測的細(xì)胞參數(shù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞大小細(xì)胞顆粒性程度細(xì)胞表面面積核漿比例DNA含量與細(xì)胞周期RNA含量細(xì)胞功能細(xì)胞表面蛋白抗原細(xì)胞胞漿內(nèi)蛋白性抗原細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子細(xì)胞增殖細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度流式細(xì)胞儀可檢測的細(xì)胞參數(shù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)細(xì)胞功能4熒光免疫(FIA)分析的應(yīng)用

將試劑抗原或試劑抗體用熒光素進(jìn)行標(biāo)記，試劑與標(biāo)本中相應(yīng)的抗體或抗原反應(yīng)后，測定復(fù)合物中的熒光素，這種免疫技術(shù)，稱為免疫熒光素技術(shù)4熒光免疫(FIA)分析的應(yīng)用熒光免疫(FIA)分析的臨床應(yīng)用血清中自身抗體的檢測各種微生物的快速檢查和鑒定寄生蟲感染的診斷白細(xì)胞分化抗原的檢測

人類白細(xì)胞抗原(HLA)、腫瘤組織中腫瘤抗原、組織中免疫球蛋白和補(bǔ)體組分、激素和酶的組織定位等的檢測熒光免疫(FIA)分析的臨床應(yīng)用血清中自身抗體的檢測腫瘤標(biāo)志物的檢測腫瘤標(biāo)志物（TM）是指在惡性腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或是由機(jī)體對腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生和/或升高的反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，它包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)展檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)展TM存在于腫瘤患者的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法測定，且對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、觀察療效、監(jiān)測復(fù)發(fā)以及預(yù)后評價(jià)具有一定的價(jià)值TM存在于腫瘤患者的血液、體液、細(xì)胞或組織腫瘤標(biāo)志物蘇聯(lián)學(xué)者Abelev發(fā)現(xiàn)肝癌的標(biāo)志物AFP及美國學(xué)者BIuroberg發(fā)現(xiàn)HBsAg，AFP和HBsAg均于1963年發(fā)現(xiàn)并臨床應(yīng)用，其檢驗(yàn)方法不斷進(jìn)步，從免疫雙擴(kuò)散到對流免疫電泳，后又用間接血凝試驗(yàn)(IHA)爰酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)等系列的定性或定量方法，現(xiàn)在主要采用PCR等分子生物學(xué)技術(shù)腫瘤標(biāo)志物TM聯(lián)合檢測的常用組合1、肝癌：AFP+AFP異質(zhì)體2、食道鱗癌：CYFR21-1（細(xì)胞角蛋白19片斷）

+TPS（組織多肽特異抗原）+SCC

（磷狀細(xì)胞相關(guān)抗原）

食道腺癌：CA199+CEA+TPS3、胃癌：CA724+CEA+CA1994、結(jié)直腸癌：CA242+CEA+CA199+TPS5、胰腺癌：CA242+CA1996、乳腺癌：CA153+CEA+CA1997、卵巢癌：CA125+CA724+TPS+AFP8、宮頸癌：SCC+CYFRA21-1+TPSTM聯(lián)合檢測的常用組合1、肝癌：AFP+AFP異質(zhì)體6細(xì)菌耐藥檢測細(xì)菌耐藥檢測

抗生素耐藥基因檢測和抗生素耐藥菌株分析中的新方法有實(shí)時(shí)定量PCR和DNA芯片技術(shù)7納米細(xì)菌8現(xiàn)場即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcaretesting，POCT)6細(xì)菌耐藥檢測細(xì)菌耐藥檢測項(xiàng)目優(yōu)化組合

循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，要求對診斷試驗(yàn)重新評價(jià)，合理、正確地進(jìn)行診斷試驗(yàn)，避免由于檢驗(yàn)項(xiàng)目的濫用造成醫(yī)療費(fèi)用的不斷上升，增加社會(huì)負(fù)擔(dān)

建議將試驗(yàn)分為三個(gè)層次：篩查試驗(yàn)(ScreeningTests)鑒別試驗(yàn)(DifferentialTests)

確證試驗(yàn)(ConfirmatoryTests)

而國內(nèi)許多醫(yī)療單位為追求經(jīng)濟(jì)效益，盲目開展檢驗(yàn)項(xiàng)目大組合，造成了醫(yī)療資源的浪費(fèi)，加重了患者負(fù)擔(dān)項(xiàng)目優(yōu)化組合循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，要求對診斷項(xiàng)目優(yōu)化組合

檢驗(yàn)界學(xué)者經(jīng)過多年認(rèn)真分析許多研究成果及實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的實(shí)踐，具體如下：(1)對一些臨床價(jià)值已不大的項(xiàng)目(如馬尿酸試驗(yàn)、高田反應(yīng)、尿蘭母試驗(yàn)等14項(xiàng)試驗(yàn))進(jìn)行了淘汰，對血糖銅還原法，ALT金氏測定法等19項(xiàng)測定方法進(jìn)行了淘汰并推薦了替代方法(2)于1991年中華人民共和國衛(wèi)生部第38號(hào)令淘汰了35項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法(3)在2000年衛(wèi)生部頒發(fā)了412號(hào)文件中，對于出、凝血時(shí)間測定法做出了規(guī)定，其中如毛細(xì)管法、玻片法做凝血時(shí)間，根據(jù)研究結(jié)果，不能用于Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ

因子的篩查，必須淘汰項(xiàng)目優(yōu)化組合檢驗(yàn)界學(xué)者經(jīng)過多年認(rèn)真分析許項(xiàng)目優(yōu)化組合

解放軍總院臨檢中心主任叢玉隆教授檢索了大量文獻(xiàn)，找出證據(jù)，結(jié)合臨床觀察，得出了“用Duke法檢測出血時(shí)間并不能真實(shí)反映手術(shù)期間患者出血狀況”的結(jié)論。據(jù)此，2001年衛(wèi)生部發(fā)出通知，“停止使用一般外科手術(shù)前的常規(guī)出血時(shí)間測定(Duke法)，用活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、血漿凝血酶原時(shí)間(PT)和血小板計(jì)數(shù)(PLT)聯(lián)合檢測替代”，從而提高了臨床手術(shù)的安全性項(xiàng)目優(yōu)化組合解放軍總院臨檢中心主任叢玉典型的疾病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的優(yōu)化組合是2002年美國糖尿病協(xié)會(huì)(AmericanDiabetesAssociation，ADA)制定的“糖尿病診斷和處理：實(shí)驗(yàn)室分析指南和建議”。指南提供循證檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目證據(jù)等級(jí)水平，有助于糖尿病臨床檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的選擇和評價(jià)，下表列舉指南中的一些循證結(jié)論及對指南結(jié)論的理解項(xiàng)目優(yōu)化組合典型的疾病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的優(yōu)化組合是2002實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

質(zhì)量是科室的生命

質(zhì)量是學(xué)科建設(shè)的根本

質(zhì)量是科室管理的要素實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系質(zhì)量是科室的生命質(zhì)量管理的發(fā)展史

早期自我控制時(shí)期事后控制時(shí)期（1903－1924）統(tǒng)計(jì)質(zhì)控時(shí)期（1924－1960）測定前期的質(zhì)量管理全面質(zhì)控時(shí)期測定期的質(zhì)控（1960年之后）測定后期的質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)量評價(jià)質(zhì)量管理的發(fā)展史早期自我控制時(shí)期

為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，加強(qiáng)質(zhì)量管理，ISO在2003年頒布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》即ISO15189

ISO15189規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的“質(zhì)量”和“能力”要求。質(zhì)量是指實(shí)驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確，具有可重復(fù)性可溯源性。能力是指管理體系、人員素質(zhì)、儀器裝備、檢測系統(tǒng)、工作環(huán)境、生物安全、信息系統(tǒng)。核心是建立全面實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化操作用系統(tǒng)學(xué)的理論對實(shí)驗(yàn)的全過程進(jìn)行分析，找出影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，并制定措施加以控制。為保證檢驗(yàn)報(bào)告滿足用戶的質(zhì)量要求，把實(shí)驗(yàn)室可組織機(jī)構(gòu)工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來，從而形成的有機(jī)整體全面質(zhì)量管理體系的概念用系統(tǒng)學(xué)的理論對實(shí)驗(yàn)的全過程進(jìn)行分析，找出影響檢全面質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理分析前分析中分析后目前，檢驗(yàn)科大多檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測中已開展了室內(nèi)質(zhì)量控制工作，而且室間質(zhì)控工作也取得了較滿意效果，使得分析中的質(zhì)量控制工作做得扎實(shí)而有效，報(bào)告結(jié)果得“檢測準(zhǔn)確性”越來越高使得分析前和分析后質(zhì)量管理越來越受到重視目前，檢驗(yàn)科大多檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測中已開展了室內(nèi)質(zhì)

分析前質(zhì)量控制是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的熱點(diǎn)，是我國質(zhì)量管理最薄弱的環(huán)節(jié)，是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要的因素。分析前因素導(dǎo)致的誤差占總誤差的46～68.2%分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的＜15%分析后產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5～47%（Errorsinclinicallaboratoriesorerrorsinlaboratorymedicine?PlebaniM.ClinChemLabMed.2006;44(6):750-9）分析前質(zhì)量控制分析前質(zhì)量控制是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的合格的標(biāo)本留取在靜點(diǎn)葡萄糖時(shí)，同側(cè)臂取血，這時(shí)的靜脈血糖結(jié)果就不能真實(shí)反應(yīng)患者的血糖水平。肝功檢查，患者禁食的時(shí)間不夠，也會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，化驗(yàn)前一天進(jìn)食大量油脂類食物，對血液的影響是存在的留取24小時(shí)尿做蛋白定量分析時(shí)，在夏季時(shí)需要配好防腐劑，否則，定量檢查的準(zhǔn)確性欠佳。女性患者的尿液標(biāo)本的留取應(yīng)避開月經(jīng)期，避免陰道分泌物污染尿。凝血機(jī)制的檢驗(yàn)不按比例抽血，或者是抽血后不能及時(shí)送檢，均影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。合格的標(biāo)本留取在靜點(diǎn)葡萄糖時(shí)，同側(cè)臂取血，這時(shí)的靜脈血糖結(jié)果樣本采集收集靜脈血，采血前不應(yīng)拍打前臂采血技術(shù)要熟練，最好“一針見血”，最好使用雙管法止血帶不可束得太緊不要超過5分鐘抗凝劑合理使用樣本采集收集靜脈血，采血前不應(yīng)拍打前臂樣本運(yùn)送與保存原則上取血后立即送檢。凝血因子（特別是Ⅷ因子）分析，最好在血檢實(shí)驗(yàn)室取血運(yùn)送標(biāo)本要避免陽光直射，減少震動(dòng)取血后標(biāo)本最好在4小時(shí)內(nèi)完成，室溫保存不超過4小時(shí)冰箱保存血漿要放在塑料管內(nèi)，防止冷激活樣本運(yùn)送與保存原則上取血后立即送檢。凝血因子（特別是Ⅷ因子）

實(shí)現(xiàn)分析前質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)科的獨(dú)角戲,需要臨床醫(yī)生、護(hù)士、輸血中心、病理科等部門人員的共同努力，為提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果加強(qiáng)合作。

實(shí)現(xiàn)分析前質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)科的獨(dú)角戲,需要臨床醫(yī)

分析后的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)質(zhì)量控制程序中最后的,也是最關(guān)鍵的一步,起把關(guān)的作用。多年來,我們把分析后的質(zhì)量控制重點(diǎn)放在對檢驗(yàn)結(jié)果,特別是偏離值較大的結(jié)果,進(jìn)行嚴(yán)格審核、分析和處理的步驟上。通過這項(xiàng)工作,不僅提高了自身的質(zhì)量意識(shí),而更重要的是為臨床診斷提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析后質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)質(zhì)量控制程認(rèn)真仔細(xì)地對每個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行分析和審核是發(fā)出正確檢驗(yàn)報(bào)告的重要環(huán)節(jié)。審核結(jié)果主要是對異常結(jié)果的分析取舍對于經(jīng)常檢查的病人要充分利用計(jì)算機(jī)的儲(chǔ)存和查詢功能，對比前后的測試結(jié)果血液標(biāo)本測定完畢，應(yīng)在室溫至少保留48h，以備臨床醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果有疑惑的復(fù)查核對之用，這對尋找檢驗(yàn)結(jié)果出錯(cuò)原因很有好處認(rèn)真審核測定結(jié)果認(rèn)真仔細(xì)地對每個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行分析和審核是發(fā)認(rèn)真審核測定結(jié)重視臨床醫(yī)師和病人對檢驗(yàn)結(jié)果的投訴首先，應(yīng)檢查室內(nèi)質(zhì)控圖，觀察是否存在明顯的偏移和變異傾向，如果質(zhì)控品測定結(jié)果在控．就應(yīng)查找分析過程之外的因素其次，急診與常規(guī)測定結(jié)果不一致經(jīng)常是臨床醫(yī)師和病人投訴的內(nèi)容，為此，我們應(yīng)制定急診儀器與常規(guī)儀器的定期比較校準(zhǔn)制度我們要對臨床醫(yī)師和病人的質(zhì)量投訴有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，每個(gè)投訴都可能使我們追蹤到一個(gè)產(chǎn)生誤差的因素，使我們不斷完善制度，從而推動(dòng)檢驗(yàn)質(zhì)量的提高重視臨床醫(yī)師和病人對檢驗(yàn)結(jié)果的投訴首先，應(yīng)檢查注重與臨床科室的信息溝通

無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作做得多好，最終仍要看是否滿足了臨床需要，盡管這種反饋信息有時(shí)是一質(zhì)量投訴的形式出現(xiàn)，我們也要正確對待。如果檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，我們就應(yīng)整改，消除導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確的因素，如果檢驗(yàn)結(jié)果沒有問題，則提示臨床應(yīng)從患者及其病情變化加以考慮。通過此類信息的相互溝通，醫(yī)一檢雙方的服務(wù)水平都會(huì)得到不斷提高，最終惠及病人．使其獲得高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)注重與臨床科室的信息溝通無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作做得質(zhì)控物每日室內(nèi)質(zhì)控步驟OK在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外開始標(biāo)本測試更換質(zhì)控物開始標(biāo)本測試更換試劑開始標(biāo)本測試校正儀器開始標(biāo)本測試請廠商維修質(zhì)控物每日室內(nèi)質(zhì)控步驟OK在質(zhì)控范圍內(nèi)在質(zhì)控范圍外在質(zhì)控范圍檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來新時(shí)代的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)各種形式的生物檢測技術(shù)是現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室中飛速發(fā)展的嶄新領(lǐng)域分子生物學(xué)正以挑戰(zhàn)性的新姿態(tài)進(jìn)入臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與其他相關(guān)學(xué)科出現(xiàn)了緊密的結(jié)合，更加促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)展新時(shí)代的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)各種形式的生物檢測技術(shù)是現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室中飛檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)生物質(zhì)譜分子生物學(xué)技術(shù)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與其他相關(guān)科學(xué)的結(jié)合實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)納米技術(shù)檢驗(yàn)生物分子生物檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與其他相關(guān)科學(xué)的結(jié)合實(shí)驗(yàn)室納米技術(shù)一、分子診斷技術(shù)隨著人類基因圖譜的繪制，分子診斷技術(shù)(包括基因診斷)在未來5年中將得到快速增長?；蛟\斷能夠探測到基因的突變，疾病的早期發(fā)現(xiàn)可以讓臨床醫(yī)生對疾病進(jìn)行早期治療，這是非常重要的?；蛟\斷除了探索基因與死亡的關(guān)系外，還用于診斷HI