醫(yī)院病原微生物實驗室意外事件處理和報告制度1、目的為了加強稱實驗室生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《病原微生物安全管理條件》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。2、適用范圍適用于在本院涉及實驗室生物安全的各項工作。3、職責(zé)生物安全管理委員會負(fù)責(zé)實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認(rèn)定感染事件等級。向省衛(wèi)生廳報告實驗室感染事件。4、實驗室感染事件分級、判定和解除（1）、實驗室感染事件分級與判定實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中，因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護(hù)原則或缺乏必要的安全實驗設(shè)施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可劃分為幾種不同等級。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴(yán)重實驗室感染和重大的實驗室感染。一般性實驗室感染是指實驗人員1-5人在實驗室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對實驗人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴(yán)重實驗室感染是實驗室人員在實驗室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實驗室感染，或發(fā)生一般性實驗室感染5人以上的。重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生1人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染2人以上的。（2）、實驗室感染事件判定和預(yù)案的啟動生物安全負(fù)責(zé)人接到報告，應(yīng)立即召集生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級認(rèn)定。發(fā)生實驗室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應(yīng)急預(yù)案：①實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實驗人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時；②在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實驗人員直接暴露時；③因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實驗操作人員個體防護(hù)措施存在缺陷時；④實驗過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時；⑤操作能夠通過呼吸道傳播、擴(kuò)散的高致病性病原微生物時，實驗人員發(fā)現(xiàn)個體防護(hù)措施存在缺陷，并直接暴露，且實驗人員未經(jīng)預(yù)防接種時。（3）、實驗室感染事件的解除一旦發(fā)生實驗室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。對感染的實驗人員進(jìn)行必要隔離觀察和治療外，還應(yīng)對實驗室污染的場所和可能受污染的場所和空間、器具進(jìn)行全面的消毒處理，以消除感染源，同時還應(yīng)對密切接觸者進(jìn)行留觀。當(dāng)感染的實驗人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標(biāo)，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件結(jié)束。不再對社會及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時，可以對警報進(jìn)行降級或接觸警報。實驗室感染警報的降級或解除，由市疾病預(yù)防控制中心提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定批準(zhǔn)，宣布實驗室感染事件的降級或解除警報。4、實驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)（1）、一般實驗室感染應(yīng)該做好以下工作：①生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施。②發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。③立即組織專家組進(jìn)入實驗室進(jìn)行調(diào)查。④感染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進(jìn)行檢查。（2）、嚴(yán)重的實驗室感染在一般實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：①停止發(fā)生感染的實驗室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。②感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。③對發(fā)生感染事件的實驗室的所有實驗人員進(jìn)行隔離檢查。④事件判定后的2小時內(nèi)報衛(wèi)生行政部門。（3）、重大實驗室感染在嚴(yán)重實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：①對發(fā)生感染的實驗室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。②事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。5、實驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制（1）、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實驗室感染或出現(xiàn)感染跡象時，中心生物安全委員會立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進(jìn)駐現(xiàn)場開展調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容：①病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實驗人員調(diào)查；②個人防護(hù)裝備情況；③實驗室設(shè)施和設(shè)備運行情況；④實驗室安全管理情況；⑤生物安全危害制劑存儲管理情況；⑥實驗人員安全/規(guī)范操作情況；⑦動物實驗與實驗動物規(guī)范管理情況；⑧參加實驗室工作情況；⑨其它實驗室意外情況，包括臨時停電、雷擊、實驗室意外坍塌、水災(zāi)、失竊等。調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場調(diào)查方法為主，針對出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止。現(xiàn)場調(diào)查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。同時，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查報告。（2）、實驗室隔離消毒措施按照“早、小、嚴(yán)、實”的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進(jìn)行消毒處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實驗室感染或污染的場所，由發(fā)現(xiàn)的實驗室人員立即進(jìn)行消毒處置；對事后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進(jìn)行消毒并報告領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)生重大實驗室感染或污染的，由生物安全委員會組織指定專職消毒人員負(fù)責(zé)實施消毒與處置。實驗室感染消毒實行記錄制。（3）、病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，防治實驗室感染，按照“及時轉(zhuǎn)運，首診負(fù)責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實施醫(yī)療救治。①應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)實驗室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應(yīng)立即組織安排并運送至醫(yī)院隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療服務(wù)過程中，應(yīng)實行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問流行病學(xué)史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時報上級衛(wèi)生行政部門。②根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取嚴(yán)格的防護(hù)措施，使用有效防護(hù)用品，防止醫(yī)務(wù)人員感染。（4）、接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察①接觸者的判定：凡處于同一實驗室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者。根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。②密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場所實施隨時消毒和終末消毒。③一般接觸者實行自我醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離。每天測體溫1次，若有異常應(yīng)立即應(yīng)近到相應(yīng)醫(yī)院隔離診治。（5）、特殊場所的現(xiàn)場處理①被一、二類病原微生物污染場所，應(yīng)依照選擇對相應(yīng)菌毒種殺滅有效的藥劑進(jìn)行消毒，并實施嚴(yán)密的消毒效果監(jiān)測，達(dá)到完全合格后方可再次投入使用。②放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：