培訓(xùn)的目的審核是什么？怎么審核？

按照標(biāo)準(zhǔn)—指導(dǎo)和幫助

為什么要審核？

怎樣對待審核？審核與考核的區(qū)別糾正培訓(xùn)審核提高12/31/20221培訓(xùn)的目的審核是什么？怎么審核？糾正培訓(xùn)審核提高12/審核知識培訓(xùn)12/31/2022212/23/20222一.何謂審核？

審---檢查管理系統(tǒng)與所選定的體系標(biāo)準(zhǔn)模式的符合性；

核---通過核對文件化的證據(jù)證明管理系統(tǒng)的持續(xù)有效。

重事實、講證據(jù)是審核的基礎(chǔ)

12/31/20223一.何謂審核？重事實、講證據(jù)是審核的基礎(chǔ)12一.何謂審核？（續(xù)）

“健康檢查”基本概念驗證符合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)化定期性一個以文件支持的、系統(tǒng)化驗證過程，客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷一個組織的內(nèi)部管理體系是否符合所選定的管理體系模式審核標(biāo)準(zhǔn)，并將結(jié)果呈報管理者。客觀獨立書面報告12/31/20224一.何謂審核？（續(xù)）“健康檢查”12/23/2022二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分

內(nèi)部審核（審核員主要來自組織內(nèi)部）外部審核（審核員來自組織外部）第二方審核（顧客對供方）第三方審核（第三方公正機構(gòu)，如認證公司）12/31/20225二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分12/23/20225第一方審核本組織內(nèi)部的審核

第三方審核

由獨立的認證機構(gòu)執(zhí)行的審核第二方審核

由顧客或其代表對供方執(zhí)行的審核?？砂▽ο蛲患瘓F內(nèi)的其他企業(yè)或部門提供產(chǎn)品或服務(wù)的企業(yè)和部門的審核

二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分（續(xù)）

12/31/20226第一方審核第三方審核第二方審核二.審核類型1.根據(jù)審核員的來

2.根據(jù)審核的目的區(qū)分

報告審核績效報告審核，如管理評審符合性審核規(guī)定的符合性審核，如對供方的考評、公司過程審核、產(chǎn)品審核

二.審核類型12/31/202272.根據(jù)審核的目的區(qū)分二.審核類型12/23/20227

體系完整性？體系符合性？體系適應(yīng)性？體系有效性？體系正確實施與保持？辨識管理體系可能改善的地方符合性審核二.審核類型

2.根據(jù)審核的目的區(qū)分(續(xù)）

12/31/20228體系完整性？辨識管理體系可能改善的地方符合性審核二.審核類二.審核類型

3.根據(jù)審核的對象區(qū)分

過程審核過程/工藝審核（見過程的劃分圖）

產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核

管理體系審核BN9體系的審核，如質(zhì)量體系和環(huán)境、健康和安全的審核12/31/20229二.審核類型3.根據(jù)審核的對象區(qū)分12/23/20229二.審核類型

體系發(fā)展以要素為導(dǎo)向以過程為導(dǎo)向以結(jié)果為導(dǎo)向以檢驗為導(dǎo)向QS12/31/202210二.審核類型體系發(fā)展以要素為導(dǎo)向以過程為導(dǎo)向以結(jié)果為導(dǎo)向二.審核類型以過程為導(dǎo)向最高決策過程全員參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程信息流顧客滿意顧客需求物流支持性過程12/31/202211二.審核類型以過程為導(dǎo)向最高決策過程全員參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程信三.審核的準(zhǔn)則

體系標(biāo)準(zhǔn)條文組織的體系結(jié)構(gòu)文件及相關(guān)規(guī)定相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)其它

協(xié)議書

公司的相關(guān)規(guī)定

以過程為導(dǎo)向，輸入/輸出可衡量、可比較、直觀環(huán)保、安全、產(chǎn)品責(zé)任、召回12/31/202212三.審核的準(zhǔn)則體系標(biāo)準(zhǔn)條文環(huán)保、安全、產(chǎn)品責(zé)任、四.審核流程確認審核準(zhǔn)備審核實施審核審核報告與文件保存跟蹤審核/持續(xù)改進

確認審核范圍、初步文件審查

制定審核計劃、審核小組指派、

閱覽相關(guān)資料、決定工作文件現(xiàn)場審核活動，包括審核前說明

會議、審查相關(guān)文件、收集審核

證據(jù)、審核總結(jié)會議準(zhǔn)備審核報告、分送審核報告、文件保存上述所有工作關(guān)閉糾正和預(yù)防采取糾正和預(yù)防措施對審核發(fā)現(xiàn)進行整改12/31/202213四.審核流程確認審核準(zhǔn)備審核實施審核審核報告與文件保存跟蹤審

決定審核范圍文件審核準(zhǔn)備審核計劃審核小組指派閱覽相關(guān)背景資料準(zhǔn)備工作文件，如行業(yè)指南、檢查表、記錄表等五.準(zhǔn)備審核12/31/202214決定審核范圍五.準(zhǔn)備審核12/23/202214

規(guī)定了接受審核的內(nèi)容和區(qū)域，包括組織的實際位置，審核現(xiàn)場的地理位置或區(qū)域范圍，或組織的活動、產(chǎn)品、服務(wù)及其相關(guān)的安衛(wèi)風(fēng)險，以及報告方式等。由委托方（組織）和主任審核員或?qū)徍私M長決定五.準(zhǔn)備審核1.審核范圍12/31/202215規(guī)定了接受審核的內(nèi)容和區(qū)域，包括五.準(zhǔn)備審核1.審

組織不應(yīng)試圖限制其范圍以致于排除對組織整體運作所要求的運行或活動，或能影響組織員工和其他利害相關(guān)方體系流程的運行或活動進行評估委托方應(yīng)提供能滿足審核范圍需要的資源，包括人、財、物和時間五.準(zhǔn)備審核1.審核范圍（續(xù)）12/31/202216組織不應(yīng)試圖限制其范圍以致于排除對組織整體運作所要求的2.文件審查

目的了解受審核方的管理體系文件是否滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而決定是否接受與批準(zhǔn)認證，以及是否進行現(xiàn)場審核了解受審核方的基本情況，為制定審核計劃和安排現(xiàn)場審核作準(zhǔn)備五.準(zhǔn)備審核12/31/2022172.文件審查目的五.準(zhǔn)備審核12/23/2022172.文件審查（續(xù)）

審查內(nèi)容審查文件的形式，主要包括文件的格式、編號、審批、發(fā)放和修改等內(nèi)容審查文件內(nèi)容是否覆蓋質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有要求審查文件內(nèi)容是否具有邏輯性和連貫性，表達是否清楚、準(zhǔn)確手冊的支持性文件是否符合手冊的要求五.準(zhǔn)備審核12/31/2022182.文件審查（續(xù)）審查內(nèi)容五.準(zhǔn)備審核12/23/202.文件審查（續(xù)）

審查內(nèi)容管理體系方針體系管理手冊或程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書描述體系管理手冊如何實施的文件，如內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施、管理評審等體系的潛在失效辨識、風(fēng)險評估報告相關(guān)法規(guī)辨識及符合性評估記錄管理目標(biāo)與管理方案相關(guān)證照、許可證，其它證明材料五.準(zhǔn)備審核12/31/2022192.文件審查（續(xù)）審查內(nèi)容五.準(zhǔn)備審核12/23/203.審核計劃五.準(zhǔn)備審核

被審核機構(gòu)名稱及地點審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)審核范圍審核小組成員名單各部門審核具體時間及相對應(yīng)審核體系單元

首次會議與末次會議時程每日審核發(fā)現(xiàn)討論會議及不符合事項報告會議時間TrainingforauditingbyXuSL12/31/2022203.審核計劃五.準(zhǔn)備審核被審核機構(gòu)名稱及地點首次會4.審核-審核員五.準(zhǔn)備審核

與所審核的活動無直接責(zé)任，可從外部聘請要經(jīng)過培訓(xùn)（有資質(zhì)），能勝任工作要熟悉

管理體系審核方法

被審核的過程

與被審核過程相關(guān)的可能的潛在失效

標(biāo)準(zhǔn)的要求

相關(guān)法規(guī)及其他要求12/31/2022214.審核-審核員五.準(zhǔn)備審核與所審核的活動無直接責(zé)任，4.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核思想開通(openminded)具幽默感有效聆聽有效應(yīng)付壓力忠於審核目的

專注于審核程序組織及管理審核事務(wù)之能力審核時很有條理務(wù)實、客觀地了解該機構(gòu)復(fù)雜的運作狀況12/31/2022224.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核思想開通(open4.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核

對該機構(gòu)的傳統(tǒng)、文化或該地區(qū)的風(fēng)俗具敏感度公正地獲取并評估客觀的證據(jù)善于分析成熟合理判斷根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)歸納可接受之結(jié)論忠于結(jié)論12/31/2022234.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核對該機構(gòu)的傳統(tǒng)、文化或5.審核小組選擇原則五.準(zhǔn)備審核考慮被審核機構(gòu)之組織、過程、活動或功能與被審核機構(gòu)之潛在利害相關(guān)或沖突小組領(lǐng)導(dǎo)與管理能力特殊被審核機構(gòu)之應(yīng)對處理能力語言及專業(yè)技能審核小組可由主任審核員、審核員、見習(xí)審核員、技術(shù)專家組成12/31/2022245.審核小組選擇原則五.準(zhǔn)備審核考慮被審核機構(gòu)之組織、過程、

五.準(zhǔn)備審核5.審核小組選擇原則（續(xù)）

客觀獨立的第三者經(jīng)驗與能力管理體系標(biāo)準(zhǔn)體系審核相關(guān)法規(guī)被審核方產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識生產(chǎn)活動技術(shù)知識12/31/202225

五.準(zhǔn)備審核5.審核小組選擇原則（續(xù)）客觀獨立的第三者五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-主任審核員（審核組長）主任審核員決定審核準(zhǔn)則與范圍獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料，受審核方的活動、產(chǎn)品、服務(wù)、工作現(xiàn)場等組成審核小組主導(dǎo)審核活動確定審核計劃解決審核中的任何問題，報告審核結(jié)果12/31/202226五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-主任審核員（審核組長）主任五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-審核員審核員執(zhí)行分派的審核任務(wù)將個人審核發(fā)現(xiàn)形成文件協(xié)助作出審核結(jié)論協(xié)助完成審核報告協(xié)助解決審核中的問題12/31/202227五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-審核員審核員12/23/2五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-委托方

界定審核目的、決定審核需求與被審核單位接觸洽談以獲得充分合作挑選主任審核員或?qū)徍藱C構(gòu)，認可審核小組提供開展審核所需的權(quán)限與資源與主任審核員商定審核范圍認可審核范圍與審核計劃受理及分發(fā)審核報告12/31/202228五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-委托方界定審核目的、五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-被審核方

告知員工審核目的與范圍提供審核小組所需的設(shè)施指定適當(dāng)現(xiàn)場引導(dǎo)人員并確保審核小組了解有關(guān)體系管理及其他要求的事項提供審核員要求調(diào)查了解的設(shè)施、人員、有關(guān)信息、記錄協(xié)助審核小組實現(xiàn)審核目的接受審核報告12/31/202229五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-被審核方告知員工審核五.準(zhǔn)備審核7.審核檢查表

內(nèi)容：考慮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、行業(yè)風(fēng)險特性與選定的體系模式相適應(yīng)

好處：確保重點不會遺漏作為審核記錄

注意事項：作為輔助性引導(dǎo)審核之工具，但不要被它限制12/31/202230五.準(zhǔn)備審核7.審核檢查表內(nèi)容：12/23/202230六.實施審核首次會議審查文件、記錄人員訪談搜集證據(jù)/現(xiàn)場查證、測試末次會議12/31/202231六.實施審核首次會議12/23/202231六.實施審核1.首次會議

介紹審核小組成員解釋審核方法與程序確認審核計劃建立正式審核渠道促進受審核方的參與承諾保密責(zé)任

確認可應(yīng)用的管理體系文件、會議及工作場所、適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)人員討論審核限制及安全要求12/31/202232六.實施審核1.首次會議介紹審核小組成員確認可應(yīng)六.實施審核2.現(xiàn)場審核

營造審核氣氛輕松、和諧、嚴(yán)肅確認審核依據(jù)手冊、程序、工作指令等收集審核證據(jù)事實的可驗證的信息、記錄 或陳述確認審核發(fā)現(xiàn)與審核引導(dǎo)員確認不符合事項小結(jié)或溝通審與被審核部門、審核組核結(jié)果12/31/202233六.實施審核2.現(xiàn)場審核營造審核氣氛六.實施審核3.審核手法縱向?qū)徍诉x擇顯著潛在失效，查證相關(guān)體系單元是否確實執(zhí)行路徑審核(AuditTrail)橫向?qū)徍艘栏鞑块T權(quán)責(zé)，查證相關(guān)體系單元是否確實執(zhí)行部門審核(DepartmentAudit)12/31/202234六.實施審核3.審核手法縱向?qū)徍藱M向?qū)徍?2/23/202六.實施審核4.各審核手法優(yōu)缺點縱向?qū)徍藘?yōu)點：容易掌握體系關(guān)聯(lián)性及各部門間的協(xié)調(diào)性缺點：追查是時涉及部門多，不易規(guī)劃審核行程

建議同時采用兩種方法，交互使用橫向?qū)徍藘?yōu)點：執(zhí)行容易，也容易規(guī)劃審核行程缺點：不易掌握體系關(guān)聯(lián)性和各部門間的協(xié)調(diào)性12/31/202235六.實施審核4.各審核手法優(yōu)缺點縱向?qū)徍藱M向?qū)徍?2/23六.實施審核5.路徑審核(AuditTrail)管理風(fēng)險

目標(biāo)與管理方案過程控制培訓(xùn)監(jiān)測測量糾正預(yù)防溝通方針12/31/202236六.實施審核5.路徑審核(AuditTrail)管理風(fēng)險方針六.實施審核6.審核技巧詢問

觀察記錄

查核停看聽

開放性問題查證證據(jù)其反應(yīng)執(zhí)行程序&記錄12/31/202237方針六.實施審核6.審核技巧詢問六.實施審核7.記錄查證

隨機抽樣查證近期（三年）的記錄記錄保存情況其它相關(guān)記錄：工作日志門衛(wèi)進出管制記錄12/31/202238六.實施審核7.記錄查證隨機抽樣12/23/2022六.實施審核8.人員訪談

訪談人數(shù)以方便方式抽樣隨機抽樣非統(tǒng)計數(shù)所有區(qū)域、部門所有作業(yè)班問話形式開放式(open-ended)易了解勿引導(dǎo)或設(shè)陷阱12/31/202239六.實施審核8.人員訪談訪談人數(shù)問話形式12/2六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）解釋訪談目的用不同方式詢問使對方了解問題必要時暫時休息以舒緩壓力先訪談領(lǐng)班訪談后表示感謝12/31/202240六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）解釋訪談目的12/23六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）開放性問題How/What/When/Who/Where/Why？Showme配合適當(dāng)?shù)姆忾]性問題得到更多的信息避免被審核者有被審問的感受

12/31/202241六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）開放性問題How/Wha六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）

如果....會怎么樣？請展示給我看你是根據(jù)什么....?我仍不了解，請再說明...你的意思是說....很好！適時沉默用懷疑的眼光注視對方12/31/202242六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）如果....請展示給我看六.實施審核9.現(xiàn)場查證注意各類潛在失效人、機、料、法、環(huán)及測量等高風(fēng)險設(shè)施/設(shè)備與安全設(shè)施/設(shè)備防火、防爆、機械傷害防止；檢測、警報等危險性作業(yè)與安全管理措施動火，入罐、槽，登高架設(shè)，輻射作業(yè)等作業(yè)環(huán)境與個人防護裝備通風(fēng)，安全帽、安全鞋、呼吸防護具、耳塞等實地測試檢查、檢測、檢定設(shè)施/設(shè)備、應(yīng)變處理程序等工作環(huán)境整齊與清潔12/31/202243六.實施審核9.現(xiàn)場查證注意各類潛在失效作業(yè)環(huán)六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）勿批評進一步調(diào)查勿停止工作記錄細節(jié)保持客觀自我判斷有不符合事項須堅持避免爭論勿煩躁勿偏袒有效管理時間正確態(tài)度勿幸災(zāi)樂禍勿使領(lǐng)班失面子發(fā)現(xiàn)問題時12/31/202244六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）勿批評避免爭論發(fā)12/23/六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）當(dāng)場澄清確認并由引導(dǎo)人員見證記錄細節(jié)取得被審核者認同顧及現(xiàn)場主管面子審核發(fā)現(xiàn)12/31/202245六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）當(dāng)場澄清確認并由引導(dǎo)人員見證六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）充分證據(jù)解釋不符合事項對公司的不利影響避免個人主觀意見不要吹毛求疵避免陷入情緒化爭辯避免爭論12/31/202246六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）充分證據(jù)避免爭論12/23/六.實施審核10.不符合事項證據(jù)1證據(jù)2證據(jù)3...標(biāo)準(zhǔn)要求

審核發(fā)現(xiàn)不符合事項12/31/202247六.實施審核10.不符合事項證據(jù)1證據(jù)2證據(jù)3換證審核或適當(dāng)?shù)闹芷谛詫徍藭r，無管理績效持續(xù)改善之證據(jù)系統(tǒng)某單元完全沒有執(zhí)行同一單元有多個輕微不符合事項，使得該單元無法有效執(zhí)行六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)重不符合12/31/202248換證審核或適當(dāng)?shù)闹芷谛詫徍藭r，無管理績六.實施審核10.不不符合法規(guī)明顯立即性潛在失效重要的目標(biāo)指標(biāo)的未達成且未被發(fā)覺，輕微不符合事項仍未改善體系不能達到組織的方針和目標(biāo)六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)重不符合12/31/202249不符合法規(guī)六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)12/23/六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）單獨違反系統(tǒng)/程序要求事項，且不會引起明顯立即性潛在失效輕微不符合12/31/202250六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）單獨違反系統(tǒng)/程序六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）

系統(tǒng)/程序有潛在不恰當(dāng)，或具有潛在失效注：重大的潛在失效存在時，觀察項不能代替不符合項觀察項12/31/202251六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）系統(tǒng)/程序有潛在不恰六.實施審核不符合原因沒有程序沒有實施違反標(biāo)準(zhǔn)程序法規(guī)客觀證據(jù)記錄文件發(fā)生地點部門位置11.不符合事項內(nèi)容12/31/202252六.實施審核不符合原因客觀證據(jù)11.不符合事項內(nèi)容12/2報告該機構(gòu)的優(yōu)點報告審核整體發(fā)現(xiàn)并說明各類不符合事項說明審核只是抽樣結(jié)果第三方審核時說明是否準(zhǔn)備推薦注冊申明改善措施允許期限重申遵守保密要求感謝配合與接待邀請發(fā)問六.實施審核12.末次會議12/31/202253報告該機構(gòu)的優(yōu)點申明改善措施允許期限六.實施審核12.末次受審核機構(gòu)名稱審核范圍、目的與計劃審核結(jié)果整體概述主要優(yōu)點(努力成果)關(guān)鍵建議事項不符合事項完整報告保密協(xié)定參考記錄或文件作為附件六.實施審核13.審核報告12/31/202254受審核機構(gòu)名稱六.實施審核13.審核報告12/23/202糾正措施分析問題原因針對發(fā)現(xiàn)的不符合采取的建議糾正行動屬“就事論事”七.審核后改善與追蹤1.糾正和預(yù)防措施預(yù)防措施

-將糾正措施行動延伸到其他項目上，避免后期發(fā)生同類的不符合-屬“舉一反三”12/31/202255糾正措施七.審核后改善與追蹤1.糾正和預(yù)防措施預(yù)防措施1

確認糾正行動確實完成了追蹤審核(如果有必要)

對不符合項進行關(guān)閉

七.審核后改善與追蹤2.確認糾正行動/跟蹤審核12/31/202256確認糾正行動七.審核后改善與追蹤2.確認糾正行動/跟蹤審練習(xí)車間地上有一淌油，員工A不小心踩在上面滑倒了。請對以上現(xiàn)象寫出糾正措施和預(yù)防措施？12/31/202257練習(xí)車間地上有一淌油，員工A不小心踩在上面滑倒了。請對以上現(xiàn)質(zhì)量體系審核常見不符合項僅供參考12/31/202258質(zhì)量體系審核常見不符合項僅供參考12/23/202258一.標(biāo)準(zhǔn)條款

1.質(zhì)量手冊4.2.22.文件控制4.2.33.記錄控制4.2.44.管理職責(zé)5

管理承諾

5.1

以顧客為關(guān)注的焦點

5.2

質(zhì)量方針

5.3

質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1

質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2

職責(zé)與權(quán)限

5.5.1

管理者代表

5.5.2

內(nèi)部溝通

5.5.3

管理評審

5.6

12/31/202259一.標(biāo)準(zhǔn)條款1.質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量管理體系

5.資源管理6資源提供6.1人力資源6.2基礎(chǔ)設(shè)施6.3工作環(huán)境6.4

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/31/2022605.資源管理6一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/23/2022606.產(chǎn)品實現(xiàn)7

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1

與顧客有關(guān)的過程7.2

采購7.4

生產(chǎn)與服務(wù)的提供控制7.5.1

生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認7.5.2

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）

標(biāo)識與可追溯性7.5.3

顧客資產(chǎn)7.5.4

產(chǎn)品防護7.5.5

監(jiān)視與測量裝置的控制7.6

12/31/2022616.產(chǎn)品實現(xiàn)7一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）標(biāo)識與可追溯性

7.測量/分析與改進

總則8.1

顧客滿意8.2.1

內(nèi)部審核8.2.2

過程的監(jiān)控與測量8.2.3

產(chǎn)品的監(jiān)控與測量8.2.4

不合格品控制8.3

數(shù)據(jù)分析8.4

持續(xù)改進8.5

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/31/2022627.測量/分析與改進一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/23/2022

4.2.2質(zhì)量手冊

A各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致B質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序C對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理D質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)E質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點

二.不符合項通常分布12/31/2022634.2.2質(zhì)量手冊二.不符合項通常分布12/23/20

4.2.2質(zhì)量手冊（續(xù)）

F程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致G程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致H質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂，不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用

二.不符合項通常分布12/31/2022644.2.2質(zhì)量手冊（續(xù)）二.不符合項通常分布12/23

4.2.3文件控制

A程序沒涉及失效文件的控制B外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍C電子媒體和其他形式的文件未受控D發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人E不能識別文件的修訂狀態(tài)F未標(biāo)識保存的作廢文件G外來文件沒有辦理識別性手續(xù)

二.不符合項通常分布12/31/2022654.2.3文件控制二.不符合項通常分布12/23/204.2.3文件控制（續(xù)）

H未對文件進行定期評審I文件的發(fā)放沒有控制，隨時便復(fù)制J保管不善，不能迅速出示文件K文件更改沒有或不適當(dāng)L文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改M現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存二.不符合項通常分布12/31/2022664.2.3文件控制（續(xù)）二.不符合項通常分布12/23/2記錄控制（4.2.4）A供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍B未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法C質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求D質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護、保存期、處置方法E質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名

二.不符合項通常分布12/31/202267記錄控制（4.2.4）二.不符合項通常分布12/23/202管理職責(zé)（5）管理承諾（5.1）

A最高管理者不知道對管理承諾提供哪些證據(jù)B組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解C資源配置不足,檢驗人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)

以顧客為關(guān)注焦點（5.2）

A拿不出文件證實顧客的要求已得到確定二.不符合項通常分布12/31/202268管理職責(zé)（5）二.不符合項通常分布12/23/20226

質(zhì)量方針(5.3)

A質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確B下級人員不清楚質(zhì)量方針C拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù).D有的部門還制訂了質(zhì)量方針

二.不符合項通常分布12/31/202269質(zhì)量方針(5.3)二.不符合項通常分布12/23/202

質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)A質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容B質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致C質(zhì)量目標(biāo)無測量性D質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能體現(xiàn)證據(jù)質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)

A對質(zhì)量管理體系中允許剪裁沒有詳細說明B更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持

二.不符合項通常分布12/31/202270質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)二.不符合項通常分布12/23/2

職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)A人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題有扯皮現(xiàn)象B不清楚由誰決定處理某些事情(如:如何處置不合格等)C組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等管理者代表(5.5.2)A沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進行明確B管理者代表的職責(zé)不完整

二.不符合項通常分布12/31/202271職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)二.不符合項通常分布12/23/

內(nèi)部溝通（5.5.3）A不明確溝通的目的B溝通的工具不明確管理評審(5.6)

A管理評審未保存記錄B管理評審內(nèi)容不符合要求C管理評審不是由最高管理者執(zhí)行

二.不符合項通常分布12/31/202272內(nèi)部溝通（5.5.3）二.不符合項通常分布12/23/2

資源管理(6)資源提供（6.1）

A資源提供的途徑不明確B資源配置不充分人力資源(6.2)

A能力需求未確定B未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄C培訓(xùn)后未進行考核D未進行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)

E檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格

二.不符合項通常分布F以學(xué)歷代替上崗證G以培訓(xùn)代替上崗資格認可12/31/202273資源管理(6)二.不符合項通常分布F以學(xué)歷代替上崗證

基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)

A設(shè)施和設(shè)備不充分B未按規(guī)定保存設(shè)備維護記錄工作環(huán)境（6.4）

A工作環(huán)境不符合規(guī)定

二.不符合項通常分布12/31/202274基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)二.不符合項通常分布12/23/202

產(chǎn)品實現(xiàn)（7）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（7.1）

A未針對特定產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃B建立和實施質(zhì)量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備二.不符合項通常分布與顧客有關(guān)的過程（7.2）

A與顧客要求不明確，沒有形成文件B沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離C沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同

12/31/202275產(chǎn)品實現(xiàn)（7）二.不符合項通常分布與顧客有關(guān)的過程（7.

D未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進行評審E交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力F產(chǎn)品要求變更時,未及時通知相關(guān)人員G合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠H對顧客的投訴沒有處理記錄I評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊

二.不符合項通常分布與顧客有關(guān)的過程（7.2）(續(xù)）12/31/202276D未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、二.不符合項

采購(7.4)A對供方的評價結(jié)果，尤其跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供方為未經(jīng)批準(zhǔn)的供方B采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批C顧客指出的供方，組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品D無選擇和評價供方的準(zhǔn)則E采購文件的內(nèi)容未清楚地表明訂購產(chǎn)品的要求（如產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求等）F對質(zhì)量差的供方，沒有采取糾正措施并跟蹤驗證G沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供方二.不符合項通常分布12/31/202277采購(7.4)二.不符合項通常分布12/23/20227H采購單的修改沒有管理規(guī)定I采購產(chǎn)品的驗證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行J組織或顧客在供方現(xiàn)場驗證時,未在采購文件中對驗證明的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定K對服務(wù)供方（如計量器具檢定供方、委托的檢驗機關(guān)、運輸公司等）等未進行評審等控制活動

二.不符合項通常分布采購(7.4)（續(xù)）12/31/202278H采購單的修改沒有管理規(guī)定二.不符合項通常分布采購(7生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)

A控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量B作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)批示C設(shè)備沒有進行正常的維護D工作環(huán)境沒有得到有效控制E對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施F操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。G生產(chǎn)過程無計劃管制(如抽入、在制、產(chǎn)出日程控制）H失效的圖紙、規(guī)范等還在使用I領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識或檢驗狀態(tài)二.不符合項通常分布12/31/202279生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)二.不符合項通常分布12

J未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件K發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品L貨車運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施M貨物沒有正確進行標(biāo)識，隨貨文件不完整N沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有效果O合同規(guī)定的今后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄P貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審

二.不符合項通常分布生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)(續(xù)）12/31/202280J未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件二.不符合項通常分布生產(chǎn)和服務(wù)

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(7.5.2)A未對特殊過程進行確認B未確認的過程和方法進行規(guī)定C過程更改后未進行必要的再確認D當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時,未對產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識E包裝標(biāo)識不符合要求F不合格品未加標(biāo)識G標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生H檢驗狀態(tài)改變了其標(biāo)識沒有變化I檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善J現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識錯誤

二.不符合項通常分布12/31/202281生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(7.5.2)二.不符合項通常分標(biāo)識和可追溯性(7.5.3)A生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識（過程卡、隨工路線卡等）。相似的物品不易區(qū)分B在有可追溯的場合，產(chǎn)品標(biāo)識不具有唯一性，無法追溯C可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯D產(chǎn)品標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜,無法做到“使用適宜的方式”標(biāo)識產(chǎn)品，不具有可操作性E產(chǎn)品標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補加標(biāo)識F產(chǎn)品分割、分裝時，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分二.不符合項通常分布12/31/202282標(biāo)識和可追溯性(7.5.3)二.不符合項通常分布12/23/

二.不符合項通常分布顧客財產(chǎn)(7.5.4)A未對顧客的產(chǎn)品進行驗證B未對顧客的產(chǎn)品進行明確標(biāo)識，未作好適當(dāng)隔離C顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時，未記錄并向顧客報告D未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品（軟件）納入控制對象12/31/202283二.不符合項通常分布顧客財產(chǎn)(7.5.4)12/23/2二.不符合項通常分布產(chǎn)品防護(7.5.5)A未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志、防護標(biāo)志。B搬運人員未進行技能和安全知識培訓(xùn)C未按規(guī)定（組織自行規(guī)定）定期對庫存品進行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。D未按包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行包裝作業(yè)。E倉庫出入庫管理混亂。12/31/202284二.不符合項通常分布產(chǎn)品防護(7.5.5)12/23/202

產(chǎn)品防護(7.5.5)(續(xù)）

F倉庫賬物不符，倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。G未按倉庫規(guī)定（如先進先出、隔離存放）進行。H顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實施追溯。I合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細解釋。J包裝材料的供方未經(jīng)批準(zhǔn)，包裝材料未經(jīng)檢查。K隨貨文件不完整。二.不符合項通常分布12/31/202285產(chǎn)品防護(7.5.5)(續(xù)）二.不符合項通常分布12/2

監(jiān)視和測量裝置的控制(7.6)A測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)不是惟一性的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。B對自制的測量設(shè)備，無校準(zhǔn)程序。C測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期D校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。E使用中的設(shè)備未進行系統(tǒng)的管理(如維護等規(guī)定)。F設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。G測量軟件使用前未經(jīng)確認。H不對測量設(shè)備，而只對設(shè)備中的儀表進行校準(zhǔn)。I測量人員不按規(guī)定調(diào)整。二.不符合項通常分布12/31/202286監(jiān)視和測量裝置的控制(7.6)二.不符合項通常分布12/測量、分析和改進(8)總則(8.1)

A監(jiān)視和測量活動不能確保符合性和實施改進B未采用統(tǒng)計技術(shù)的需求C統(tǒng)計技術(shù)使用中有錯誤,可能是缺乏培訓(xùn)，也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書D數(shù)據(jù)收集不規(guī)范顧客滿意(8.2.1)

A沒有規(guī)定收集、分析、利用顧客滿意程度信息的方法。B顧客滿意下降時,未采取改進措施。二.不符合項通常分布12/31/202287測量、分析和改進(8)二.不符合項通常分布12/23/202

內(nèi)部審核(8.2.2)

A未進行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整B每次審核時未編制審核計劃C內(nèi)審員未進行培訓(xùn)或資格證實D內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗缺乏記錄，或驗證記錄未報告相關(guān)部門及人員E內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系F審核的內(nèi)容不充分，流于形式二.不符合項通常分布12/31/202288內(nèi)部審核(8.2.2)二.不符合項通常分布12/23/2

過程的監(jiān)視和測量(8.2.3)A未確定需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。對特殊過程、關(guān)鍵過程未進行監(jiān)視和測量B過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)

二.不符合項通常分布12/31/202289過程的監(jiān)視和測量(8.2.3)二.不符合項通常分

A沒有產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則B監(jiān)視和測量的階段不明確C所有規(guī)定的檢驗未完成且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了產(chǎn)品D檢驗記錄不全或保存不妥E抽樣檢驗不規(guī)范F檢驗人員不合格

二.不符合項通常分布產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4)12/31/202290A沒有產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則二.不符合項通常分布產(chǎn)品

不合格品控制(8.3)A沒有程序或程序不適用B出了不合格品不標(biāo)識C出了不合格品不進行處理，或處理的權(quán)限不清D返工/返修的產(chǎn)品沒有再次驗證E返工或返修兩者模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客和/或授權(quán)人員批準(zhǔn)F組織沒有對售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處理措施

二.不符合項通常分布12/31/202291不合格品控制(8.3)二.不符合項通常分布12/23/2

數(shù)據(jù)分析(8.4)

A數(shù)據(jù)收集不規(guī)范B數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息：顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢；C數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時，未實施改進活動

二.不符合項通常分布12/31/202292數(shù)據(jù)分析(8.4)二.不符合項通常分布12/23/202持續(xù)改進(8.5)A未策劃和管理持續(xù)改進的過程。對持續(xù)改進認識不清B未編制糾正和預(yù)防措施程序C對顧客投訴不分析、不處理D改進、糾正和預(yù)防措施實施了但未見記錄E采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明F未對糾正、預(yù)防措施的實施進行評審G未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評審二.不符合項通常分布12/31/202293持續(xù)改進(8.5)二.不符合項通常分布12/23/20229把審核作為推土機的工廠是三流的工廠。把審核作為促進劑的工廠是二流的工廠。把審核作為多余活動的工廠是一流的工廠。審核實施要決12/31/202294把審核作為推土機的工廠是三流的工廠。審核實施要決12/2謝謝12/31/202295謝謝12/23/202295演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！培訓(xùn)的目的審核是什么？怎么審核？

按照標(biāo)準(zhǔn)—指導(dǎo)和幫助

為什么要審核？

怎樣對待審核？審核與考核的區(qū)別糾正培訓(xùn)審核提高12/31/202297培訓(xùn)的目的審核是什么？怎么審核？糾正培訓(xùn)審核提高12/審核知識培訓(xùn)12/31/20229812/23/20222一.何謂審核？

審---檢查管理系統(tǒng)與所選定的體系標(biāo)準(zhǔn)模式的符合性；

核---通過核對文件化的證據(jù)證明管理系統(tǒng)的持續(xù)有效。

重事實、講證據(jù)是審核的基礎(chǔ)

12/31/202299一.何謂審核？重事實、講證據(jù)是審核的基礎(chǔ)12一.何謂審核？（續(xù)）

“健康檢查”基本概念驗證符合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)化定期性一個以文件支持的、系統(tǒng)化驗證過程，客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷一個組織的內(nèi)部管理體系是否符合所選定的管理體系模式審核標(biāo)準(zhǔn)，并將結(jié)果呈報管理者。客觀獨立書面報告12/31/2022100一.何謂審核？（續(xù)）“健康檢查”12/23/2022二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分

內(nèi)部審核（審核員主要來自組織內(nèi)部）外部審核（審核員來自組織外部）第二方審核（顧客對供方）第三方審核（第三方公正機構(gòu)，如認證公司）12/31/2022101二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分12/23/20225第一方審核本組織內(nèi)部的審核

第三方審核

由獨立的認證機構(gòu)執(zhí)行的審核第二方審核

由顧客或其代表對供方執(zhí)行的審核?？砂▽ο蛲患瘓F內(nèi)的其他企業(yè)或部門提供產(chǎn)品或服務(wù)的企業(yè)和部門的審核

二.審核類型1.根據(jù)審核員的來源區(qū)分（續(xù)）

12/31/2022102第一方審核第三方審核第二方審核二.審核類型1.根據(jù)審核員的來

2.根據(jù)審核的目的區(qū)分

報告審核績效報告審核，如管理評審符合性審核規(guī)定的符合性審核，如對供方的考評、公司過程審核、產(chǎn)品審核

二.審核類型12/31/20221032.根據(jù)審核的目的區(qū)分二.審核類型12/23/20227

體系完整性？體系符合性？體系適應(yīng)性？體系有效性？體系正確實施與保持？辨識管理體系可能改善的地方符合性審核二.審核類型

2.根據(jù)審核的目的區(qū)分(續(xù)）

12/31/2022104體系完整性？辨識管理體系可能改善的地方符合性審核二.審核類二.審核類型

3.根據(jù)審核的對象區(qū)分

過程審核過程/工藝審核（見過程的劃分圖）

產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核

管理體系審核BN9體系的審核，如質(zhì)量體系和環(huán)境、健康和安全的審核12/31/2022105二.審核類型3.根據(jù)審核的對象區(qū)分12/23/20229二.審核類型

體系發(fā)展以要素為導(dǎo)向以過程為導(dǎo)向以結(jié)果為導(dǎo)向以檢驗為導(dǎo)向QS12/31/2022106二.審核類型體系發(fā)展以要素為導(dǎo)向以過程為導(dǎo)向以結(jié)果為導(dǎo)向二.審核類型以過程為導(dǎo)向最高決策過程全員參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程信息流顧客滿意顧客需求物流支持性過程12/31/2022107二.審核類型以過程為導(dǎo)向最高決策過程全員參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程信三.審核的準(zhǔn)則

體系標(biāo)準(zhǔn)條文組織的體系結(jié)構(gòu)文件及相關(guān)規(guī)定相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)其它

協(xié)議書

公司的相關(guān)規(guī)定

以過程為導(dǎo)向，輸入/輸出可衡量、可比較、直觀環(huán)保、安全、產(chǎn)品責(zé)任、召回12/31/2022108三.審核的準(zhǔn)則體系標(biāo)準(zhǔn)條文環(huán)保、安全、產(chǎn)品責(zé)任、四.審核流程確認審核準(zhǔn)備審核實施審核審核報告與文件保存跟蹤審核/持續(xù)改進

確認審核范圍、初步文件審查

制定審核計劃、審核小組指派、

閱覽相關(guān)資料、決定工作文件現(xiàn)場審核活動，包括審核前說明

會議、審查相關(guān)文件、收集審核

證據(jù)、審核總結(jié)會議準(zhǔn)備審核報告、分送審核報告、文件保存上述所有工作關(guān)閉糾正和預(yù)防采取糾正和預(yù)防措施對審核發(fā)現(xiàn)進行整改12/31/2022109四.審核流程確認審核準(zhǔn)備審核實施審核審核報告與文件保存跟蹤審

決定審核范圍文件審核準(zhǔn)備審核計劃審核小組指派閱覽相關(guān)背景資料準(zhǔn)備工作文件，如行業(yè)指南、檢查表、記錄表等五.準(zhǔn)備審核12/31/2022110決定審核范圍五.準(zhǔn)備審核12/23/202214

規(guī)定了接受審核的內(nèi)容和區(qū)域，包括組織的實際位置，審核現(xiàn)場的地理位置或區(qū)域范圍，或組織的活動、產(chǎn)品、服務(wù)及其相關(guān)的安衛(wèi)風(fēng)險，以及報告方式等。由委托方（組織）和主任審核員或?qū)徍私M長決定五.準(zhǔn)備審核1.審核范圍12/31/2022111規(guī)定了接受審核的內(nèi)容和區(qū)域，包括五.準(zhǔn)備審核1.審

組織不應(yīng)試圖限制其范圍以致于排除對組織整體運作所要求的運行或活動，或能影響組織員工和其他利害相關(guān)方體系流程的運行或活動進行評估委托方應(yīng)提供能滿足審核范圍需要的資源，包括人、財、物和時間五.準(zhǔn)備審核1.審核范圍（續(xù)）12/31/2022112組織不應(yīng)試圖限制其范圍以致于排除對組織整體運作所要求的2.文件審查

目的了解受審核方的管理體系文件是否滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而決定是否接受與批準(zhǔn)認證，以及是否進行現(xiàn)場審核了解受審核方的基本情況，為制定審核計劃和安排現(xiàn)場審核作準(zhǔn)備五.準(zhǔn)備審核12/31/20221132.文件審查目的五.準(zhǔn)備審核12/23/2022172.文件審查（續(xù)）

審查內(nèi)容審查文件的形式，主要包括文件的格式、編號、審批、發(fā)放和修改等內(nèi)容審查文件內(nèi)容是否覆蓋質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有要求審查文件內(nèi)容是否具有邏輯性和連貫性，表達是否清楚、準(zhǔn)確手冊的支持性文件是否符合手冊的要求五.準(zhǔn)備審核12/31/20221142.文件審查（續(xù)）審查內(nèi)容五.準(zhǔn)備審核12/23/202.文件審查（續(xù)）

審查內(nèi)容管理體系方針體系管理手冊或程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書描述體系管理手冊如何實施的文件，如內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施、管理評審等體系的潛在失效辨識、風(fēng)險評估報告相關(guān)法規(guī)辨識及符合性評估記錄管理目標(biāo)與管理方案相關(guān)證照、許可證，其它證明材料五.準(zhǔn)備審核12/31/20221152.文件審查（續(xù)）審查內(nèi)容五.準(zhǔn)備審核12/23/203.審核計劃五.準(zhǔn)備審核

被審核機構(gòu)名稱及地點審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)審核范圍審核小組成員名單各部門審核具體時間及相對應(yīng)審核體系單元

首次會議與末次會議時程每日審核發(fā)現(xiàn)討論會議及不符合事項報告會議時間TrainingforauditingbyXuSL12/31/20221163.審核計劃五.準(zhǔn)備審核被審核機構(gòu)名稱及地點首次會4.審核-審核員五.準(zhǔn)備審核

與所審核的活動無直接責(zé)任，可從外部聘請要經(jīng)過培訓(xùn)（有資質(zhì)），能勝任工作要熟悉

管理體系審核方法

被審核的過程

與被審核過程相關(guān)的可能的潛在失效

標(biāo)準(zhǔn)的要求

相關(guān)法規(guī)及其他要求12/31/20221174.審核-審核員五.準(zhǔn)備審核與所審核的活動無直接責(zé)任，4.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核思想開通(openminded)具幽默感有效聆聽有效應(yīng)付壓力忠於審核目的

專注于審核程序組織及管理審核事務(wù)之能力審核時很有條理務(wù)實、客觀地了解該機構(gòu)復(fù)雜的運作狀況12/31/20221184.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核思想開通(open4.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核

對該機構(gòu)的傳統(tǒng)、文化或該地區(qū)的風(fēng)俗具敏感度公正地獲取并評估客觀的證據(jù)善于分析成熟合理判斷根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)歸納可接受之結(jié)論忠于結(jié)論12/31/20221194.審核-審核員素質(zhì)五.準(zhǔn)備審核對該機構(gòu)的傳統(tǒng)、文化或5.審核小組選擇原則五.準(zhǔn)備審核考慮被審核機構(gòu)之組織、過程、活動或功能與被審核機構(gòu)之潛在利害相關(guān)或沖突小組領(lǐng)導(dǎo)與管理能力特殊被審核機構(gòu)之應(yīng)對處理能力語言及專業(yè)技能審核小組可由主任審核員、審核員、見習(xí)審核員、技術(shù)專家組成12/31/20221205.審核小組選擇原則五.準(zhǔn)備審核考慮被審核機構(gòu)之組織、過程、

五.準(zhǔn)備審核5.審核小組選擇原則（續(xù)）

客觀獨立的第三者經(jīng)驗與能力管理體系標(biāo)準(zhǔn)體系審核相關(guān)法規(guī)被審核方產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識生產(chǎn)活動技術(shù)知識12/31/2022121

五.準(zhǔn)備審核5.審核小組選擇原則（續(xù)）客觀獨立的第三者五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-主任審核員（審核組長）主任審核員決定審核準(zhǔn)則與范圍獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料，受審核方的活動、產(chǎn)品、服務(wù)、工作現(xiàn)場等組成審核小組主導(dǎo)審核活動確定審核計劃解決審核中的任何問題，報告審核結(jié)果12/31/2022122五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-主任審核員（審核組長）主任五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-審核員審核員執(zhí)行分派的審核任務(wù)將個人審核發(fā)現(xiàn)形成文件協(xié)助作出審核結(jié)論協(xié)助完成審核報告協(xié)助解決審核中的問題12/31/2022123五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-審核員審核員12/23/2五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-委托方

界定審核目的、決定審核需求與被審核單位接觸洽談以獲得充分合作挑選主任審核員或?qū)徍藱C構(gòu)，認可審核小組提供開展審核所需的權(quán)限與資源與主任審核員商定審核范圍認可審核范圍與審核計劃受理及分發(fā)審核報告12/31/2022124五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-委托方界定審核目的、五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-被審核方

告知員工審核目的與范圍提供審核小組所需的設(shè)施指定適當(dāng)現(xiàn)場引導(dǎo)人員并確保審核小組了解有關(guān)體系管理及其他要求的事項提供審核員要求調(diào)查了解的設(shè)施、人員、有關(guān)信息、記錄協(xié)助審核小組實現(xiàn)審核目的接受審核報告12/31/2022125五.準(zhǔn)備審核6.角色、責(zé)任與活動-被審核方告知員工審核五.準(zhǔn)備審核7.審核檢查表

內(nèi)容：考慮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、行業(yè)風(fēng)險特性與選定的體系模式相適應(yīng)

好處：確保重點不會遺漏作為審核記錄

注意事項：作為輔助性引導(dǎo)審核之工具，但不要被它限制12/31/2022126五.準(zhǔn)備審核7.審核檢查表內(nèi)容：12/23/202230六.實施審核首次會議審查文件、記錄人員訪談搜集證據(jù)/現(xiàn)場查證、測試末次會議12/31/2022127六.實施審核首次會議12/23/202231六.實施審核1.首次會議

介紹審核小組成員解釋審核方法與程序確認審核計劃建立正式審核渠道促進受審核方的參與承諾保密責(zé)任

確認可應(yīng)用的管理體系文件、會議及工作場所、適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)人員討論審核限制及安全要求12/31/2022128六.實施審核1.首次會議介紹審核小組成員確認可應(yīng)六.實施審核2.現(xiàn)場審核

營造審核氣氛輕松、和諧、嚴(yán)肅確認審核依據(jù)手冊、程序、工作指令等收集審核證據(jù)事實的可驗證的信息、記錄 或陳述確認審核發(fā)現(xiàn)與審核引導(dǎo)員確認不符合事項小結(jié)或溝通審與被審核部門、審核組核結(jié)果12/31/2022129六.實施審核2.現(xiàn)場審核營造審核氣氛六.實施審核3.審核手法縱向?qū)徍诉x擇顯著潛在失效，查證相關(guān)體系單元是否確實執(zhí)行路徑審核(AuditTrail)橫向?qū)徍艘栏鞑块T權(quán)責(zé)，查證相關(guān)體系單元是否確實執(zhí)行部門審核(DepartmentAudit)12/31/2022130六.實施審核3.審核手法縱向?qū)徍藱M向?qū)徍?2/23/202六.實施審核4.各審核手法優(yōu)缺點縱向?qū)徍藘?yōu)點：容易掌握體系關(guān)聯(lián)性及各部門間的協(xié)調(diào)性缺點：追查是時涉及部門多，不易規(guī)劃審核行程

建議同時采用兩種方法，交互使用橫向?qū)徍藘?yōu)點：執(zhí)行容易，也容易規(guī)劃審核行程缺點：不易掌握體系關(guān)聯(lián)性和各部門間的協(xié)調(diào)性12/31/2022131六.實施審核4.各審核手法優(yōu)缺點縱向?qū)徍藱M向?qū)徍?2/23六.實施審核5.路徑審核(AuditTrail)管理風(fēng)險

目標(biāo)與管理方案過程控制培訓(xùn)監(jiān)測測量糾正預(yù)防溝通方針12/31/2022132六.實施審核5.路徑審核(AuditTrail)管理風(fēng)險方針六.實施審核6.審核技巧詢問

觀察記錄

查核停看聽

開放性問題查證證據(jù)其反應(yīng)執(zhí)行程序&記錄12/31/2022133方針六.實施審核6.審核技巧詢問六.實施審核7.記錄查證

隨機抽樣查證近期（三年）的記錄記錄保存情況其它相關(guān)記錄：工作日志門衛(wèi)進出管制記錄12/31/2022134六.實施審核7.記錄查證隨機抽樣12/23/2022六.實施審核8.人員訪談

訪談人數(shù)以方便方式抽樣隨機抽樣非統(tǒng)計數(shù)所有區(qū)域、部門所有作業(yè)班問話形式開放式(open-ended)易了解勿引導(dǎo)或設(shè)陷阱12/31/2022135六.實施審核8.人員訪談訪談人數(shù)問話形式12/2六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）解釋訪談目的用不同方式詢問使對方了解問題必要時暫時休息以舒緩壓力先訪談領(lǐng)班訪談后表示感謝12/31/2022136六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）解釋訪談目的12/23六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）開放性問題How/What/When/Who/Where/Why？Showme配合適當(dāng)?shù)姆忾]性問題得到更多的信息避免被審核者有被審問的感受

12/31/2022137六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）開放性問題How/Wha六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）

如果....會怎么樣？請展示給我看你是根據(jù)什么....?我仍不了解，請再說明...你的意思是說....很好！適時沉默用懷疑的眼光注視對方12/31/2022138六.實施審核8.人員訪談（續(xù)）如果....請展示給我看六.實施審核9.現(xiàn)場查證注意各類潛在失效人、機、料、法、環(huán)及測量等高風(fēng)險設(shè)施/設(shè)備與安全設(shè)施/設(shè)備防火、防爆、機械傷害防止；檢測、警報等危險性作業(yè)與安全管理措施動火，入罐、槽，登高架設(shè)，輻射作業(yè)等作業(yè)環(huán)境與個人防護裝備通風(fēng)，安全帽、安全鞋、呼吸防護具、耳塞等實地測試檢查、檢測、檢定設(shè)施/設(shè)備、應(yīng)變處理程序等工作環(huán)境整齊與清潔12/31/2022139六.實施審核9.現(xiàn)場查證注意各類潛在失效作業(yè)環(huán)六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）勿批評進一步調(diào)查勿停止工作記錄細節(jié)保持客觀自我判斷有不符合事項須堅持避免爭論勿煩躁勿偏袒有效管理時間正確態(tài)度勿幸災(zāi)樂禍勿使領(lǐng)班失面子發(fā)現(xiàn)問題時12/31/2022140六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）勿批評避免爭論發(fā)12/23/六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）當(dāng)場澄清確認并由引導(dǎo)人員見證記錄細節(jié)取得被審核者認同顧及現(xiàn)場主管面子審核發(fā)現(xiàn)12/31/2022141六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）當(dāng)場澄清確認并由引導(dǎo)人員見證六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）充分證據(jù)解釋不符合事項對公司的不利影響避免個人主觀意見不要吹毛求疵避免陷入情緒化爭辯避免爭論12/31/2022142六.實施審核9.現(xiàn)場查證（續(xù)）充分證據(jù)避免爭論12/23/六.實施審核10.不符合事項證據(jù)1證據(jù)2證據(jù)3...標(biāo)準(zhǔn)要求

審核發(fā)現(xiàn)不符合事項12/31/2022143六.實施審核10.不符合事項證據(jù)1證據(jù)2證據(jù)3換證審核或適當(dāng)?shù)闹芷谛詫徍藭r，無管理績效持續(xù)改善之證據(jù)系統(tǒng)某單元完全沒有執(zhí)行同一單元有多個輕微不符合事項，使得該單元無法有效執(zhí)行六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)重不符合12/31/2022144換證審核或適當(dāng)?shù)闹芷谛詫徍藭r，無管理績六.實施審核10.不不符合法規(guī)明顯立即性潛在失效重要的目標(biāo)指標(biāo)的未達成且未被發(fā)覺，輕微不符合事項仍未改善體系不能達到組織的方針和目標(biāo)六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)重不符合12/31/2022145不符合法規(guī)六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）嚴(yán)12/23/六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）單獨違反系統(tǒng)/程序要求事項，且不會引起明顯立即性潛在失效輕微不符合12/31/2022146六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）單獨違反系統(tǒng)/程序六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）

系統(tǒng)/程序有潛在不恰當(dāng)，或具有潛在失效注：重大的潛在失效存在時，觀察項不能代替不符合項觀察項12/31/2022147六.實施審核10.不符合事項（續(xù)）系統(tǒng)/程序有潛在不恰六.實施審核不符合原因沒有程序沒有實施違反標(biāo)準(zhǔn)程序法規(guī)客觀證據(jù)記錄文件發(fā)生地點部門位置11.不符合事項內(nèi)容12/31/2022148六.實施審核不符合原因客觀證據(jù)11.不符合事項內(nèi)容12/2報告該機構(gòu)的優(yōu)點報告審核整體發(fā)現(xiàn)并說明各類不符合事項說明審核只是抽樣結(jié)果第三方審核時說明是否準(zhǔn)備推薦注冊申明改善措施允許期限重申遵守保密要求感謝配合與接待邀請發(fā)問六.實施審核12.末次會議12/31/2022149報告該機構(gòu)的優(yōu)點申明改善措施允許期限六.實施審核12.末次受審核機構(gòu)名稱審核范圍、目的與計劃審核結(jié)果整體概述主要優(yōu)點(努力成果)關(guān)鍵建議事項不符合事項完整報告保密協(xié)定參考記錄或文件作為附件六.實施審核13.審核報告12/31/2022150受審核機構(gòu)名稱六.實施審核13.審核報告12/23/202糾正措施分析問題原因針對發(fā)現(xiàn)的不符合采取的建議糾正行動屬“就事論事”七.審核后改善與追蹤1.糾正和預(yù)防措施預(yù)防措施

-將糾正措施行動延伸到其他項目上，避免后期發(fā)生同類的不符合-屬“舉一反三”12/31/2022151糾正措施七.審核后改善與追蹤1.糾正和預(yù)防措施預(yù)防措施1

確認糾正行動確實完成了追蹤審核(如果有必要)

對不符合項進行關(guān)閉

七.審核后改善與追蹤2.確認糾正行動/跟蹤審核12/31/2022152確認糾正行動七.審核后改善與追蹤2.確認糾正行動/跟蹤審練習(xí)車間地上有一淌油，員工A不小心踩在上面滑倒了。請對以上現(xiàn)象寫出糾正措施和預(yù)防措施？12/31/2022153練習(xí)車間地上有一淌油，員工A不小心踩在上面滑倒了。請對以上現(xiàn)質(zhì)量體系審核常見不符合項僅供參考12/31/2022154質(zhì)量體系審核常見不符合項僅供參考12/23/202258一.標(biāo)準(zhǔn)條款

1.質(zhì)量手冊4.2.22.文件控制4.2.33.記錄控制4.2.44.管理職責(zé)5

管理承諾

5.1

以顧客為關(guān)注的焦點

5.2

質(zhì)量方針

5.3

質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1

質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2

職責(zé)與權(quán)限

5.5.1

管理者代表

5.5.2

內(nèi)部溝通

5.5.3

管理評審

5.6

12/31/2022155一.標(biāo)準(zhǔn)條款1.質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量管理體系

5.資源管理6資源提供6.1人力資源6.2基礎(chǔ)設(shè)施6.3工作環(huán)境6.4

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/31/20221565.資源管理6一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/23/2022606.產(chǎn)品實現(xiàn)7

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1

與顧客有關(guān)的過程7.2

采購7.4

生產(chǎn)與服務(wù)的提供控制7.5.1

生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認7.5.2

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）

標(biāo)識與可追溯性7.5.3

顧客資產(chǎn)7.5.4

產(chǎn)品防護7.5.5

監(jiān)視與測量裝置的控制7.6

12/31/20221576.產(chǎn)品實現(xiàn)7一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）標(biāo)識與可追溯性

7.測量/分析與改進

總則8.1

顧客滿意8.2.1

內(nèi)部審核8.2.2

過程的監(jiān)控與測量8.2.3

產(chǎn)品的監(jiān)控與測量8.2.4

不合格品控制8.3

數(shù)據(jù)分析8.4

持續(xù)改進8.5

一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/31/20221587.測量/分析與改進一.標(biāo)準(zhǔn)條款(續(xù)）12/23/2022

4.2.2質(zhì)量手冊

A各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致B質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序C對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理D質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)E質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點

二.不符合項通常分布12/31/20221594.2.2質(zhì)量手冊二.不符合項通常分布12/23/20

4.2.2質(zhì)量手冊（續(xù)）

F程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致G程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致H質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改