10124#藥事管理學(xué)試題第3頁(yè)（共3頁(yè)）浙江省2011年7月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)試題課程代碼：10124一、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。1.標(biāo)志醫(yī)藥分業(yè)的事件是()A.藥師協(xié)會(huì)的成立 B.第一部《藥房法》的頒布C.“藥學(xué)大憲章”的頒布 D.第一部官方藥典的頒布2.在我國(guó)，負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品標(biāo)定的機(jī)構(gòu)是()A.中國(guó)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 B.中國(guó)藥品生物制品檢定所C.省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所 D.口岸食品藥品檢驗(yàn)所3.依據(jù)《1961年麻醉藥品單一公約》設(shè)立的國(guó)際麻醉藥品管制機(jī)構(gòu)是()A.聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì) B.國(guó)際麻醉藥品管制局C.國(guó)際刑事警察組織 D.聯(lián)合國(guó)國(guó)際藥物管制規(guī)劃署4.下列野生藥材中，屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是()A.石斛 B.鹿茸（梅花鹿） C.蟾酥 D.熊膽5.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中，必須包含的項(xiàng)目有()A.警示語 B.藥品英文名稱C.臨床試驗(yàn) D.藥物相互作用6.基本藥物的可供應(yīng)性、可獲得性和費(fèi)用的可承受性是()A.國(guó)家藥物政策的產(chǎn)生背景 B.國(guó)家藥物政策的推廣措施C.國(guó)家藥物政策的內(nèi)容 D.國(guó)家藥物政策的目標(biāo)7.進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)，生物制品的GMP認(rèn)證的初審工作應(yīng)由下列哪個(gè)部門進(jìn)行？()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局8.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.銷售本企業(yè)受托生產(chǎn)的藥品C.在核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品 D.在藥品博覽會(huì)和訂貨會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品9.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱應(yīng)是()A.研究生學(xué)歷，高級(jí)技術(shù)職稱 B.本科生學(xué)歷，中級(jí)技術(shù)職稱C.本科生學(xué)歷，高級(jí)技術(shù)職稱 D.大專以上學(xué)歷，中級(jí)以上技術(shù)職稱10.一般情況下，某一具體智慧財(cái)產(chǎn)不允許有兩個(gè)或兩個(gè)以上的主體同時(shí)對(duì)其依法享有權(quán)利，這是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的()A.無形性 B.專有性C.時(shí)間性 D.地域性二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。11.藥品是指()A.有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.包括抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品C.包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑 D.包括藥用輔料、空膠囊和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)12.下列藥品中，可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的有()A.疫苗制品 B.原料藥C.血液制品 D.中藥、天然藥物注冊(cè)1類新藥E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品13.申請(qǐng)新藥注冊(cè)的程序中，關(guān)于抽取藥品的時(shí)期，下列說法正確的是()A.申請(qǐng)注冊(cè)藥品屬于生物制品的，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)抽取3批藥品送檢B.申請(qǐng)注冊(cè)藥品屬于生物制品的，新藥生產(chǎn)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)抽取3批藥品送檢C.申請(qǐng)注冊(cè)的藥品屬于其他藥品的，在新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)抽取3批藥品送檢 D.申請(qǐng)注冊(cè)的藥品屬于其他藥品的，新藥生產(chǎn)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)抽取1批藥品送檢E.申請(qǐng)注冊(cè)的藥品屬于其他藥品的，進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)抽取連續(xù)3批樣品送檢14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向公眾贈(zèng)送的藥品有()A.處方藥 B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥 D.基本藥物E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物15.從用藥的結(jié)果考慮，合理用藥應(yīng)當(dāng)包括的要素有()A.系統(tǒng)性 B.安全性C.有效性 D.經(jīng)濟(jì)性E.方便性三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)16.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)17.新藥申請(qǐng)18.藥品標(biāo)簽19.批20.處方21.商標(biāo)四、簡(jiǎn)答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)22.簡(jiǎn)述基本藥物概念的要點(diǎn)。23.簡(jiǎn)述我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考的條件。24.簡(jiǎn)述開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序。25.簡(jiǎn)述進(jìn)