粉碎篩分混合問題干燥問題固體制劑涉及兩大問題?

第四章

物料干燥

學(xué)習(xí)目標(biāo)一、掌握干燥的含義、目的、常用技術(shù)、操作過程二、熟悉干燥的質(zhì)量控制項(xiàng)目、干燥的機(jī)制、影響干燥的因素

學(xué)習(xí)內(nèi)容一、干燥的含義與影響因素二、干燥常用技術(shù)及設(shè)備一．干燥的含義、內(nèi)容、機(jī)制與影響因素1、概念：指利用熱能或其它方法將濕物料中的水分氣化除去，從而獲得干燥物品的操作過程。目的：提高藥物的穩(wěn)定性,便于后續(xù)工序處理（如粉碎、儲存、運(yùn)輸）干燥操作具體內(nèi)容：中藥材干燥制劑中間體（中藥浸膏、片劑濕顆粒）制劑成品：顆粒劑、丸劑干燥機(jī)制傳熱和傳質(zhì)兩過程（熱進(jìn)水出）2、影響干燥的因素物料的性質(zhì)介質(zhì)的性質(zhì)干燥速度干燥方法物料中水分的性質(zhì)其它性質(zhì)溫度濕度壓力流速（1）物料的性質(zhì)1）物料中水分的性質(zhì)①結(jié)晶水②結(jié)合水③非結(jié)合水④平衡水⑤自由水分芒硝Na2SO4·10H2O玄明粉Na2SO4①結(jié)晶水：化學(xué)結(jié)合水，在藥劑學(xué)中不視為干燥過程。②結(jié)合水：難以從物料中中除去。存在于細(xì)小毛毛細(xì)管中的水水分滲透到物料細(xì)細(xì)胞中的水分分③非結(jié)合水：易于從物料中中除去。存在于物料表表面的潤濕水水分粗大毛細(xì)管中中水分物料大空隙中中的水分④平衡水：物料在一定的的溫度和濕度度條件下，物物料中的水分與空氣氣中水分達(dá)到到動態(tài)平衡時時，物料中所含有的的水分。平衡水分與物物料的種類、、空氣的狀態(tài)態(tài)有關(guān)。⑤自由水：物料中平衡水水以外的水。。在干燥過程中中，可以除去去的水分只可能是自由由水，不能除去平衡衡水分。（2）物料的其它它性質(zhì)：形狀、大小、、料層的厚薄薄結(jié)晶狀、顆粒粒狀、堆積薄薄者干燥快粉末狀、膏狀狀、堆積厚者者干燥慢2、干燥介質(zhì)的的性質(zhì)（1）溫度：溫度越高、干干燥越快注意防止熱熱敏成分被破破壞。（2）濕度：介質(zhì)濕度越低低、干燥速率率越大生石灰、硅膠膠排風(fēng)、鼓風(fēng)裝裝置（3）流速：（4）壓力力：：介質(zhì)質(zhì)流流速速越越大大，，干干燥燥速速率率越越大大壓力力越越小小，，干干燥燥速速率率越越大大3、干干燥燥速速度度應(yīng)控控制制在在一定定的的速速度度下緩慢慢進(jìn)進(jìn)行行，，防止假干干現(xiàn)現(xiàn)象象。。4、干干燥燥方方法法物料料處處于于動態(tài)態(tài)時時效率率高。二常常用用干干燥燥技技術(shù)術(shù)常壓壓干干燥燥：：耐耐熱熱物物料料減壓壓干干燥燥：：熱熱敏敏性性物物料料、、易易氧氧化化易易燃燃物物料料噴霧霧干干燥燥：：液液體體直直接接形形成成粉粉末末獲獲顆顆粒粒沸騰騰干干燥燥：：濕濕粒粒性性物物料料（（片片劑劑濕濕顆顆粒粒））遠(yuǎn)紅紅外外線線干干燥燥：：熱熱敏敏性性物物料料、、多多孔孔性性薄薄層層物物料料微波波干干燥燥：：耐耐熱熱物物料料冷凍凍法法干干燥燥：：受受熱熱易易分分解解物物料料吸濕濕干干燥燥：：含含水水量量少少重點(diǎn)點(diǎn)根根據(jù)據(jù)物物料料性性質(zhì)質(zhì)選選擇擇合合適適方方法法常壓壓下下進(jìn)行行特點(diǎn)點(diǎn)：：設(shè)設(shè)備備簡簡單單易易行行，，干干燥燥時時間間長不適適合合于不耐耐熱熱的藥藥物物。。(1)常壓壓干干燥燥法法鼓風(fēng)機(jī)廂式干燥燥箱原理理示意圖圖加熱管隔板(2)減壓干燥法（（真空干干燥）概念：是是在密閉的容器中抽去空氣后進(jìn)行干干燥的方方法。減壓干燥燥箱原理理示意圖圖真空泵冷凝器干燥柜減壓干燥燥常用于：：熱敏性、、易氧化化、易爆爆、有毒毒物料；；濕分蒸汽汽需回收收的干燥燥。注意：裝盤量不不能太多多，開始始階段真真空度不不能太高高。(3)噴霧干燥燥概念：是是將流化技術(shù)術(shù)用于液態(tài)物料料干燥的方方法。壓縮空氣氣藥液鼓風(fēng)機(jī)預(yù)熱器收集桶布袋氣粉分離離室噴霧干燥燥器工作作原理示示意圖噴霧干燥燥法特點(diǎn)點(diǎn)：①能將溶液、混混懸液、、乳濁液液干燥成松脆的的空心顆粒粒，溶解性能能好；②省去進(jìn)一步蒸發(fā)、粉碎等操作。。③干燥速度度快，受受熱時間間短，適適合熱敏敏物料。。④缺點(diǎn)：設(shè)備龐大大，動力力消耗多多，物料料易黏壁壁。(4)沸騰干燥燥（流化化干燥））原理：利用熱空氣使顆粒懸浮浮，呈“沸騰狀”，物料的的跳動增增加了蒸蒸發(fā)面，，干燥效率率高。單層圓筒筒流化床床干燥器器濕物料熱空氣多孔板空氣出口口產(chǎn)品旋風(fēng)分離離器主要用于于：粒狀物料料的干燥。。優(yōu)點(diǎn)：效率高，速度快，產(chǎn)量大。(5)紅外線干干燥概念：利用紅外線對物料直接照射射而加熱熱的一種干干燥方法法。特點(diǎn)：①物料的的內(nèi)部及及外部同同時吸收收紅外線線，受熱均勻勻②干燥速速度是熱熱風(fēng)的10倍，干燥快、質(zhì)量好好。適用于：：熱敏性物物料的干燥，，濕顆粒、、中藥水水丸的干燥(6)微波干燥燥概念：將濕物料料置于高高頻電場場中，水水分子在在微波電場的作作用下，，摩擦碰碰撞產(chǎn)生生熱能，，物料被加熱而而干燥。。特點(diǎn)：加熱迅速速，均勻勻、干燥燥速度快快、穿透透力強(qiáng)、、熱效率高高適用于：：含水物料料。(7)冷凍干燥燥概念：是使被干燥液液體冷凍成固體，在低溫低壓壓條件下利利用水的升華華性能，使冰直接升華變成氣體體而除去，，從而達(dá)到干燥燥目的方法。要求高度的真空和低溫，適用于不耐熱藥品，低熔點(diǎn)藥品、易氧化藥品的干干燥。如：血漿漿、血清清、抗生生素等生生物制品品常用干燥燥劑：無水氧化化鈣、無無水氯化化鈣、硅膠、五五氧化二二磷、濃濃硫酸等干燥器：：常壓干燥燥器、減減壓干燥燥器常用于含濕量較較小及某些含含有芳香成分分的藥材材干燥。(8)吸濕干燥燥三．常用用的干燥燥設(shè)備1、廂式干干燥器2、噴霧干干燥器3、流化床床干燥器器4、隧道干干燥設(shè)備備進(jìn)料出料裝卸車電動機(jī)、、風(fēng)機(jī)加熱器隧道式干干燥設(shè)備備原理圖圖第二節(jié)干干燥操操作單元崗位位操作的的要領(lǐng)干燥崗位位潔凈度度要求（（環(huán)境要要求）干燥崗位位職責(zé)：：規(guī)程、、保養(yǎng)、、清場、、觀察、、記錄、、明晰干燥操作作過程：：開機(jī)前前、開機(jī)機(jī)操作、、清場記記錄、保保養(yǎng)維護(hù)護(hù)概括看：環(huán)境布布局、設(shè)設(shè)備安置置、設(shè)備備標(biāo)志查：操作規(guī)規(guī)程、保