特殊管理藥品管理制度培訓(xùn)考試一、填空題（40分）:1.______________為含特殊藥品復(fù)方制劑管理第一責(zé)任人。空1答案：企業(yè)負(fù)責(zé)人2._____________________具體分管含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)管、經(jīng)營、儲運、保管等各部門的工作，含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理由各業(yè)務(wù)部門的經(jīng)理負(fù)責(zé)?？?答案：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.________________加強含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量管理，有效行使質(zhì)量否決權(quán)?？?答案：質(zhì)量管理部4.______________________定期抽查藥品的票據(jù)流、資金流、物流是否吻合,定期對含特殊藥品復(fù)方制劑流向進行追蹤?？?答案：質(zhì)量管理部5.采購含特殊藥品復(fù)方制劑時________________應(yīng)主動索要供貨單位資質(zhì)，包括資質(zhì)證明、銷售人員法人委托書和身份證明復(fù)印件等，采購員審核完畢后與供應(yīng)商簽訂購銷合同。空1答案：采購員6.采購、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑必須開具增值稅發(fā)票，列明藥品的__________________、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，加蓋企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章?？?答案：通用名稱7.公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給經(jīng)過______________審核的、具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店以及藥品批發(fā)企業(yè)。空1答案：質(zhì)量管理部8.銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，付款的單位應(yīng)與銷售發(fā)票據(jù)載明單位一致，禁止使用____________?？?答案：現(xiàn)金交易9.銷售中發(fā)現(xiàn)購貨方存在異常情況，應(yīng)當(dāng)立即______，并向質(zhì)管部匯報?？?答案：停止銷售10.含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)由公司物流中心統(tǒng)一送貨，不得由購買方或業(yè)務(wù)員____________。運輸人員應(yīng)確保藥品送達客戶處，待客戶對貨物認(rèn)真查驗，準(zhǔn)確無誤后在隨貨同行單上簽字或蓋章后返回?？?答案：自行提取二.判斷題（30分）1、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過10毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理。對錯(正確答案)2、丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品管理對(正確答案)錯3、復(fù)方磷酸可待因溶液(II)（珮夫人克露）列入第二類精神藥品管理對(正確答案)錯4、愈酚待因口服溶液（聯(lián)邦克立安）列入第一類精神藥品管理對錯(正確答案)5、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。對(正確答案)錯6、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品對(正確答案)錯7、專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年對(正確答案)錯8、運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明對(正確答案)錯9利眠寧、苯巴比妥為第一類精神藥品對錯(正確答案)10、精神藥品停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀對(正確答案)錯11對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的第二類精神藥品品種，應(yīng)清點登記造冊，單獨妥善保管，并及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。對(正確答案)錯12.蛋白同化制劑，又稱同化激素，俗稱類固醇是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生提高動作力度和增強男性特征對(正確答案)錯13蛋白同化制劑，在生理方面，濫用蛋白同化制劑會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等對(正確答案)錯14蛋白同化制劑在心理方面，濫用這類藥物會引起抑郁情緒、沖動、攻擊性行為，等等。此外，濫用不會形成強烈的心理依賴.對錯(正確答案)15.肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細(xì)胞生成等實現(xiàn)促進人體的生長、發(fā)育，大量使用不會形成強烈的心理依賴。對錯(正確答案)三、選擇題:（單選題30分）1.2007年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄屬于第二類精神藥品的是（）A、阿莫西林B、西地那非C、麥角酸D、艾司唑侖(正確答案)2.嗎啡針是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品(正確答案)B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品3.鹽酸哌甲酯是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品(正確答案)C、第二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品4.注射用苯巴比妥鈉是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品5.地西泮片是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品6.重組人胰島素是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品D、肽類激素(正確答案)7.右佐匹克隆片是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品(正確答案)D、肽類激素8.地諾前列素注射液是哪一類藥品?（）A、終止妊娠藥品(正確答案)B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品D、肽