中藥藥事管理與法規(guī)測(cè)試題及答案1.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可(正確答案)2.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素(正確答案)3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.力爭(zhēng)到2018年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化(正確答案)C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系(正確答案)D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系5.國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是()A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用基本藥物(正確答案)D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率銷(xiāo)售”6.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法正確的是()A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議(正確答案)C.參保人員只能選擇1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥D.對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例7.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(正確答案)8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定(正確答案)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是()A.毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列(正確答案)B.藥品按劑型，用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)10.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是()A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B.存在潛在臨床意義的配伍禁忌的處方(正確答案)C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方11.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種的管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類(lèi)疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是()A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位(正確答案)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，不得委托配送D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用12.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)(正確答案)B.書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)13.根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是()A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B.廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物研究所的研究員(正確答案)D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)14.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》(正確答案)C.批發(fā)，零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15..某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱平肝，提升免疫力、抗癌”。與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱，平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)符合規(guī)定，該批中藥飲片應(yīng)定性為()A.合格藥品B.按劣藥論處C.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品D.按假藥論處(正確答案)16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)，正確的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑相關(guān)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日劑量B.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或圣藥材C.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字D.生產(chǎn)企業(yè)毒性藥品，每次配料經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)(正確答案)17.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理(正確答案)B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款與正文條款具有同等效力18.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是()A.法律，部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件B.法律，行政法規(guī)，部門(mén)規(guī)章，規(guī)范性文件(正確答案)C.部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律D.規(guī)范性文件，部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，法律19.某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是()A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)B.所在地省級(jí)人民政府C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院20.譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類(lèi)激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店后買(mǎi)，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋?zhuān)_的是()A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B.零售藥店不能銷(xiāo)售該藥店，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配(正確答案)C.銷(xiāo)售是必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，先執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷(xiāo)售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配21.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是()A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布改制劑信息C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)(正確答案)22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，逐報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)23.根據(jù)人民法院，人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()A.造成重度殘疾的B.造成五人以上輕度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的(正確答案)D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2-3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)(正確答案)B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)(柜)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管25.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售(正確答案)D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效，關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法(正確答案)B.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材C.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸D.對(duì)熱盛或半野生藥用植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則27.為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?)A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量(正確答案)28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括()A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品(正確答案)B.立即停止銷(xiāo)售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是()A.為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量(正確答案)B.為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C.為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D.為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按期檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用(正確答案)B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件31.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)。銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)人的主管人員和其他直接責(zé)任人元十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，這樣的行徑處罰的種類(lèi)屬于()A.資格罰(正確答案)B.人身罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰32.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行(正確答案)B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種，自采，自用中草藥。李某的下列做法，正確的是()A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用(正確答案)B.自種自采、自用需特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是()A.染發(fā)類(lèi)B.香水類(lèi)(正確答案)C.祛斑類(lèi)D.防曬類(lèi)35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.當(dāng)前的目錄全程是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》B.目錄中的“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整(正確答案)C.目錄中的“甲類(lèi)目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙類(lèi)目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品36.下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告的審批申請(qǐng)的是()A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟碳酸膠囊廣告的C.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的D.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的(正確答案)37.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是()A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高(正確答案)B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院預(yù)按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專(zhuān)治頭痛的中藥制劑，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是()A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的同意B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取的只要批準(zhǔn)文號(hào)C.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)D.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配置(正確答案)39.下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是()A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用各所用字體的二分之一(正確答案)B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一40.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()A.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宜傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消滅”C.某藥廠(chǎng)以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名(正確答案)D.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告41.可以在提供藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是()A.臨床藥理信息B.戒品信息C.基本藥物的目錄D.藥品廣告(正確答案)42.不得在提供藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是()A.臨床藥理信息B.戒品信息(正確答案)C.基本藥物的目錄D.藥品廣告43.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生，消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其中具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是()A.協(xié)商和解B.向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)之協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟(正確答案)44.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中不包括()A.協(xié)商和解B.向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)行政裁決(正確答案)C.請(qǐng)求消費(fèi)之協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于()A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物(正確答案)46.臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于()A.非限制級(jí)抗菌藥物(正確答案)B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物47.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于()A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物(正確答案)D.限制級(jí)抗菌藥物48.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的管理規(guī)定，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示()A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)(正確答案)D.黃色標(biāo)識(shí)49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品，疑似藥品包裝污染該藥品應(yīng)標(biāo)示()A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)(正確答案)50.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)(正確答案)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)51.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)(正確答案)D.補(bǔ)充申請(qǐng)52.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)(正確答案)53.偽麻黃素屬于()A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品(正確答案)54.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)C.精神藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品55.屬于第一類(lèi)精神藥品的是()A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液(正確答案)C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氯可酮片56.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是()A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒(正確答案)B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氯可酮片57.屬于第二類(lèi)精神藥品的是()A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氯可酮片(正確答案)58.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于危害藥品安全刑事案件運(yùn)用法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能確定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”其法律責(zé)任()A.構(gòu)成犯罪、追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰(正確答案)B.構(gòu)成犯罪、追究刑事責(zé)任時(shí)的加重處罰C.未構(gòu)成犯罪、在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪、在行政處罰時(shí)加重處罰59.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥，有拒絕逃避監(jiān)督檢查的行為但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”其法律責(zé)任()A.構(gòu)成犯罪、追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪、追究刑事責(zé)任時(shí)的加重處罰C.未構(gòu)成犯罪、在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰(正確答案)D.未構(gòu)成犯罪、在行政處罰時(shí)加重處罰60.制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)，工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是()A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障(正確答案)C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部61.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是()A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部(正確答案)62.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是()A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(正確答案)B.人力資源和社會(huì)保障C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部63.藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是()A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(正確答案)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)64.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是()A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(正確答案)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)65.新藥證書(shū)Y的格式是()A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(正確答案)66.兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方在零售藥店調(diào)劑后的保存期限()A.3年B.5年C.1年D.2年(正確答案)67.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限()A.3年B.5年C.1年D.2年(正確答案)68.急診科醫(yī)師開(kāi)具的腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限()A.3年B.5年C.1年(正確答案)D.2年69.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是()A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革B.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國(guó)建設(shè)D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為(正確答案)70.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是()A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革(正確答案)B.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國(guó)建設(shè)D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為71.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是()A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革B.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整(正確答案)C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國(guó)建設(shè)D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為72.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決辦法不包括()A.向人民法院提起訴訟B.協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決(正確答案)D.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解73.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決辦法中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是()A.向人民法院提起訴訟(正確答案)B.協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決D.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解74.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)(正確答案)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)75.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)(正確答案)D.復(fù)驗(yàn)76.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于()A.抽查檢驗(yàn)(正確答案)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)77.屬于資源重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()A.龍膽(正確答案)B.三七C.穿山甲D.梅花鹿(鹿茸)78.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是()A.龍膽B(tài).三七C.穿山甲(正確答案)D.梅花鹿(鹿茸)79.國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是()A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備(正確答案)B.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便80.非處方藥遴選的主要原則是()A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便(正確答案)81.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心(正確答案)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院82.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院(正確答案)83.受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心(正確答案)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院84.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)()A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案(正確答案)D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)85.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)()A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)(正確答案)86.國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)，對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)()A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)(正確答案)87.對(duì)常用低價(jià)藥可采取()A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)(正確答案)B.實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)88.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取()A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制(正確答案)D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)89.無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品()A.乙類(lèi)非處方藥(正確答案)B.甲類(lèi)非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品90.不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是()A.乙類(lèi)非處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.處方藥(正確答案)D.“雙跨”藥品91.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)比有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了。經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷(xiāo)新列入《興奮劑目錄》的A藥的說(shuō)法，正確的是()A.A藥屬于甲企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥D.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥(正確答案)92.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是()A.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷(xiāo)售B.將20盒A藥按規(guī)定銷(xiāo)售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理(正確答案)D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀93.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理B.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理C.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用(正確答案)D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是()A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專(zhuān)柜雙人雙鎖，專(zhuān)用賬冊(cè)D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年(正確答案)95.2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是()A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科禾室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意(正確答案)96.如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性?xún)r(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是()A.抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案(正確答案)D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行97.患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類(lèi)非處方藥J和乙類(lèi)非處方藥K。甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷(xiāo)管理規(guī)定的行為，不包括()A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品K(正確答案)98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法，正確的是()A.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式(正確答案)B.L如果是乙類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D.L如果是甲類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式99.2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是()A.保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年，在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年，在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀C.保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀D.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀(正確答案)100.甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并查取的材料是()A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件B.乙企業(yè)銷(xiāo)售人員簽名的身份證復(fù)印件C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件(正確答案)101.依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是()A.2019年6月30日B.2019年7月4日C.2019年7月5日D.2019年7月1日(正確答案)102.A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是()A.綜合醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品(正確答案)B.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年C.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)103.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師甲的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是()A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自然有開(kāi)具麻醉藥品和第類(lèi)精神藥品處方的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱(chēng)，即可獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格(正確答案)104.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師甲為自己開(kāi)具嗎啡的說(shuō)法，正確的是()A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品(正確答案)105.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)(藥品經(jīng)營(yíng)許可證)核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥劑，抗生素制劑，(藥品經(jīng)營(yíng)許可證)發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日，檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。對(duì)甲企業(yè)在(藥品經(jīng)營(yíng)許可證)有效期屆滯后，需要繼續(xù)教育的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)(藥品經(jīng)營(yíng)許可證)的期限是()A.2019年7月8日至2019年10月8日B.2019年4月7日至2019年10月7日(正確答案)C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日106.對(duì)貨架上擺放人血白蛋白行為的說(shuō)法，正確的是()A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可證許可經(jīng)營(yíng)范圍B.違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超出許可證經(jīng)營(yíng)藥劑的行為(正確答案)C.人血白蛋尚未售出，不應(yīng)按經(jīng)營(yíng)范圍處罰D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)107.甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。處于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是()A.第一類(lèi)精神藥品B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(正確答案)C.第二類(lèi)精神藥D.A型肉毒素108.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是()A.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)(正確答案)C.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更D.屬于只需要工商行政部門(mén)辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更109.丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類(lèi)型是()A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更(正確答案)110.甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是()A.生馬錢(qián)子B.疫苗(正確答案)C.苯巴比妥D.A型肉毒素111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法，正確的有()A.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)(正確答案)C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品(正確答案)112.患者因頸椎、腰椎疼痛