微生物管理制 圍：適用于微生物 據(jù)：GB/T19489-2008《生物安全通用要求； 責(zé)：1.微生物檢驗員負責(zé)微生物的管理2.主管負責(zé)對微生物管理情況進行檢查 容本中心微生物管理制度包括微生物人員管理制度微生物室出入管理制度微生物室環(huán)境管理制度微生物室的使用管理制度微生物藥品管理制度。微生物的人員管微生物由微生物檢驗員管理及使用,其他人員須經(jīng)主管人員批準(zhǔn)后方可進入和使微生物的人員需經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)微生物出入管人員進入微生物潔凈區(qū)前，需要洗手；在一級緩沖室換實驗服、戴帽子、實驗操作前須帶上無菌手套和物料進入微生物以前，脫去外包裝或者用棉球擦拭后，放置于傳遞窗中物料放置于傳遞窗后，開啟紫外0.5小時，同時將微生物內(nèi)的凈化系統(tǒng)、紫外0.5實驗完畢后，微生物物品經(jīng)傳遞窗傳出后，經(jīng)高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢微生物的環(huán)境管微生物的清潔管每次使用前每次使用前用液由上往下、0.5頂棚、擦拭兩遍后，再用液按上述0.5微生物常用劑及其配量取95％濃度的醫(yī)用用純化水稀至75％濃（用計測量混勻擦拭地面5％100ml，2500ml，84擦拭地面按所用84液瓶身的稀釋方法55微生物的使用管液擦拭超凈工作臺及其他一切可能引起污染的死角，然后開紫外燈滅菌30分鐘，同時開啟超凈工作臺。操作完畢后，用液擦拭臺面，做好衛(wèi)生，開紫外燈30分鐘，并記錄注：當(dāng)紫外燈使用1000小時應(yīng)更換微生物使用時，應(yīng)同時進行沉降菌監(jiān)測，將含有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿在各監(jiān)點正向放置，打開蓋子，30分鐘，然后蓋上，將營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基放入30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，觀察結(jié)果，每皿菌落數(shù)應(yīng)≤1個，否則應(yīng)加強清潔工作，必要時微生物藥品及培養(yǎng)基管理制藥品及培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎(chǔ)，直接影響微生物試驗結(jié)果。適宜的培養(yǎng)基方法、微生物所用的藥品及培養(yǎng)基必須是符合國家相關(guān)資質(zhì)的公司所出產(chǎn)的。實驗來源、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量，脫水培養(yǎng)基應(yīng)附有處方和使用說明，并做好接收記錄。培養(yǎng)基的在培養(yǎng)基時，應(yīng)選擇質(zhì)量符合要求的脫水培養(yǎng)基或單獨配方組分進行配制。脫水培養(yǎng)基應(yīng)附有處方和使用說明，配制時應(yīng)按使用說明上的要求操作以確保培養(yǎng)基的質(zhì)培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件有可能引起顏色變化降低瓊pH應(yīng)通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外，對高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗證，以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導(dǎo)致培養(yǎng)基的過熱，過度滅菌可能會破壞絕大多數(shù)的細菌和真菌培養(yǎng)基促生長的質(zhì)量。滅菌器中培養(yǎng)基的容積和裝載方式也將影響加熱的速度。因此，應(yīng)根據(jù)滅菌培養(yǎng)基的特性，進行全面的滅菌程序驗證。應(yīng)確定每批培養(yǎng)基滅菌后的pH值（冷卻至室溫25℃測定。若培養(yǎng)基處方中未列出pH值的范圍，除非經(jīng)驗證表明培養(yǎng)基的pH值允許的變化范圍很寬，否則，pH值的范圍過規(guī)定值士0.2。的成品培養(yǎng)基上應(yīng)標(biāo)有名稱、批號、生產(chǎn)日期、失效期及培養(yǎng)基的有關(guān)特性，生產(chǎn)商和1145～508配制或商品化的成品培養(yǎng)基的質(zhì)量依賴于其過程采用不適宜方法制所有配制好的培養(yǎng)基均應(yīng)進行質(zhì)量控制試驗配制的培養(yǎng)基的常規(guī)項pH、適用性檢查