標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GA/T 815-2009法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求》這一標(biāo)準(zhǔn)文件,由中華人民共和國公安部發(fā)布,旨在為法庭科學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的人類DNA鑒定試劑設(shè)立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),特別是針對(duì)那些采用熒光標(biāo)記短串聯(lián)重復(fù)序列(STR)進(jìn)行復(fù)合擴(kuò)增檢測的試劑。以下是該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的關(guān)鍵點(diǎn)概述:
-
適用范圍:標(biāo)準(zhǔn)明確了其適用對(duì)象為法庭科學(xué)實(shí)踐中使用的人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑,這類試劑主要用于法醫(yī)DNA分析,包括個(gè)體識(shí)別、親子鑒定及犯罪現(xiàn)場遺留生物樣本的比對(duì)等。
-
技術(shù)要求:
- 靈敏度:規(guī)定了試劑應(yīng)能有效檢測極低濃度的DNA模板,確保微量證據(jù)的有效利用。
- 特異性:要求試劑在擴(kuò)增過程中僅針對(duì)特定STR位點(diǎn)進(jìn)行擴(kuò)增,避免非特異性產(chǎn)物的生成,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
- 穩(wěn)定性:包括儲(chǔ)存穩(wěn)定性和使用過程中的穩(wěn)定性,確保試劑在有效期內(nèi)性能不變,以及在不同實(shí)驗(yàn)室條件下結(jié)果的一致性。
- 復(fù)合擴(kuò)增能力:要求試劑能同時(shí)有效擴(kuò)增多個(gè)STR位點(diǎn),提高檢測效率和信息量。
-
質(zhì)量控制:標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過程中必須實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,包括原料篩選、生產(chǎn)環(huán)境控制、成品檢驗(yàn)等,以確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
-
性能驗(yàn)證:為確保試劑的可靠性,標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列性能驗(yàn)證要求,如靈敏度驗(yàn)證、特異性驗(yàn)證、穩(wěn)定性驗(yàn)證及混合樣本檢測能力驗(yàn)證等,要求廠家或使用者在試劑投入使用前完成這些驗(yàn)證。
-
標(biāo)簽與說明書:明確規(guī)定試劑包裝上需清晰標(biāo)注產(chǎn)品信息、使用說明、有效期、儲(chǔ)存條件及安全警告等,確保用戶能夠正確理解和使用試劑。
-
數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告:要求在使用試劑進(jìn)行檢測時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程、所用試劑批次、檢測結(jié)果等信息,并按照規(guī)范格式出具檢測報(bào)告,以便追溯和審核。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2009-02-05 頒布
- 2009-03-01 實(shí)施
下載本文檔
GA/T 815-2009法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
犐犆犛13.310
犃92
中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犌犃/犜815—2009
法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記犛犜犚
復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求
犆狉犻狋犲狉犻狅狀犳狅狉狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚犿狌犾狋犻狆犾犲狓犘犆犚狉犲犪犵犲狀狋
20090205發(fā)布20090301實(shí)施
中華人民共和國公安部發(fā)布
書
犌犃/犜815—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)由公安部刑偵局、公安部科技局、公安部物證鑒定中心提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC179)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:公安部刑偵局、公安部物證鑒定中心、北京市公安局、遼寧省公安廳、上海市公
安局。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:葛百川、葉健、劉雅誠、姜先華、姜成濤、趙興春、周懷谷、張慶霞、張浩、王海歐。
Ⅰ
書
犌犃/犜815—2009
法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記犛犜犚
復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑(以下簡稱“試劑”)質(zhì)量基本要求,包
括試劑基本技術(shù)要求、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑市場準(zhǔn)入質(zhì)量評(píng)價(jià)的基
本要求。
其他領(lǐng)域使用“試劑”可參考采用本標(biāo)準(zhǔn)。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
2.1
短串聯(lián)重復(fù)序列(犛犜犚)狊犺狅狉狋狋犪狀犱犲犿狉犲狆犲犪狋
存在于人類基因組DNA中的一類具有長度多態(tài)性的DNA序列,其核心序列一般由2個(gè)~6個(gè)堿
基構(gòu)成,由于核心序列重復(fù)次數(shù)的不同致個(gè)體間存在差異。
2.2
基因座犾狅犮狌狊
染色體上基因所占的位置或基因組DNA中的一段,稱為基因座。
2.3
人類熒光標(biāo)記犛犜犚復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚犿狌犾狋犻狆犾犲狓犘犆犚狉犲犪犵犲狀狋
用于檢驗(yàn)人類樣本STR基因分型的一系列試劑,其利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)技術(shù)和熒光標(biāo)記檢
測技術(shù),能同步對(duì)人類DNA樣本多個(gè)STR基因座進(jìn)行復(fù)合擴(kuò)增并得到STR基因座分型。
2.4
分型準(zhǔn)確性狋犺犲狏犲狉犪犮犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋
試劑檢測陽性DNA對(duì)照樣本分型結(jié)果與規(guī)定分型結(jié)果的符合程度。
2.5
穩(wěn)定性狋犺犲狊狋犪犫犻犾犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋
試劑在保質(zhì)期和規(guī)定的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件下能夠保持產(chǎn)品品質(zhì)不發(fā)生改變。
2.6
靈敏度狋犺犲狊犲狀狊犻犫犻犾犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋
在相同條件下試劑成功檢出所含全部基因座DNA分型的最?。模危聊0辶?。
2.7
引物混合物狆狉犻犿犲狉犿犻狓狋狌狉犲
一定數(shù)量的標(biāo)
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 鹽城2025年江蘇鹽城射陽縣教育局下屬事業(yè)單位招聘教師5人筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 溫州2025年浙江溫州瑞安市人民檢察院聘用制書記員招錄筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 江西2025年江西生物科技職業(yè)學(xué)院招聘人事代理人員筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 恩施2025年湖北恩施州巴東縣教育局所屬部分城區(qū)學(xué)校選調(diào)教師22人筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 平頂山2025年河南汝州市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)所屬事業(yè)單位選調(diào)11人筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 安康2025年陜西省安康市縣直及縣城周邊學(xué)校(單位)選聘教師44人筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 嘉興浙江嘉興職業(yè)技術(shù)學(xué)院海鹽學(xué)院招聘編制外工作人員筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 臺(tái)州浙江臺(tái)州玉環(huán)市文化館招聘編外工作人員筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 職業(yè)人群健康促進(jìn)的精準(zhǔn)化方案
- 耗材管理績效與科室考核聯(lián)動(dòng)
- 安全評(píng)價(jià)通則aq8001-2023
- 2025年上半年湖北省煙草專賣局(公司)招聘【30人】(業(yè)務(wù)操作類)易考易錯(cuò)模擬試題(共500題)試卷后附參考答案
- 人工智能在信息通信領(lǐng)域的應(yīng)用研究
- 騰訊云人工智能工程師認(rèn)證考試題(附答案)
- 物流行業(yè)倉儲(chǔ)雙控體系管理制度
- 浙江省工貿(mào)企業(yè)電氣隱患排查技術(shù)服務(wù)規(guī)范
- 中建10t龍門吊安拆安全專項(xiàng)施工方案
- 操作工技能等級(jí)評(píng)級(jí)方案
- 購房委托書范文
- 新生兒先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥
- (完整版)四宮格數(shù)獨(dú)題目204道(可直接打印)及空表(一年級(jí)數(shù)獨(dú)題練習(xí))
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論