標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 14922.2-2001 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》相比于其前身《GB 14922-1994》，在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂與補(bǔ)充，以更適應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展需求和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。具體變化包括：

  1. 分類體系調(diào)整：新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物控制水平進(jìn)行了重新分類，從原有的普通級(jí)、清潔級(jí)、無(wú)特定病原體級(jí)（SPF）和無(wú)菌級(jí)四個(gè)級(jí)別，調(diào)整為更為細(xì)致和明確的分類系統(tǒng)，增加了新的級(jí)別定義，旨在更精確地反映動(dòng)物的微生物狀況。

  2. 檢測(cè)方法更新：標(biāo)準(zhǔn)引入了更多現(xiàn)代微生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)，如PCR等分子生物學(xué)方法，提高了檢測(cè)的敏感性和特異性，使得對(duì)病原體的監(jiān)測(cè)更加準(zhǔn)確快速。同時(shí)，對(duì)每種病原體的檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，確保了檢測(cè)結(jié)果的可比性和重復(fù)性。

  3. 監(jiān)控項(xiàng)目增減：根據(jù)國(guó)際上的新發(fā)現(xiàn)和研究進(jìn)展，新標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了需要監(jiān)測(cè)的微生物清單，增加了一些新發(fā)現(xiàn)的重要病原體，同時(shí)剔除了一些已不再被視為關(guān)鍵威脅的病原體，使得監(jiān)控內(nèi)容更加符合當(dāng)前科研和生物安全的需求。

  4. 質(zhì)量控制要求提升：對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、飼養(yǎng)和使用過(guò)程中的微生物控制措施提出了更嚴(yán)格的要求，強(qiáng)調(diào)了環(huán)境設(shè)施、人員操作、飼料和飲用水等方面的管理規(guī)范，以確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物等級(jí)維持在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。

  5. 認(rèn)證與評(píng)估機(jī)制：建立了更為完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物等級(jí)認(rèn)證體系，明確了認(rèn)證流程、周期及復(fù)審要求，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的可操作性和權(quán)威性，有助于提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。

  6. 文檔記錄與信息管理：強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物監(jiān)控的記錄保存和數(shù)據(jù)管理的重要性，要求建立詳細(xì)的監(jiān)測(cè)報(bào)告和檔案管理制度，便于追蹤、分析和交流相關(guān)信息。


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  • 2001-08-29 頒布
  • 2002-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

TCS65.020.30B44中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14922.2-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)LaboratoryanimalMicrobiologicalstandardsandmonitoring2001-08-29發(fā)布2002-05-01實(shí)施中華民和發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB14922.2-2001前本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)是在GB14922-1994《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)(嚙齒類和兔類)》的基礎(chǔ)上，寄生蟲(chóng)學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)的有關(guān)內(nèi)容分開(kāi)，形成的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)進(jìn)行了重新設(shè)定，與寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)對(duì)應(yīng)·將實(shí)驗(yàn)小鼠和大鼠的微生物學(xué)等級(jí)分為消清級(jí)、無(wú)特定病原體級(jí)(SPF)和無(wú)蘭級(jí)·取消了普通級(jí)。豚鼠、地鼠和免仍保留四級(jí)。犬和猴分為首通級(jí)和SPF級(jí)。相應(yīng)增加了犬和猴的微生物學(xué)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)取樣數(shù)量作了重新規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)繁殖單元大小決定取樣數(shù).改變了過(guò)公按動(dòng)物等級(jí)取樣的做法。兔、犬、猴等較大動(dòng)物可以活體采樣，不必處死動(dòng)物.因此取樣數(shù)量也沒(méi)有減少。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)必須檢測(cè)和必要時(shí)檢測(cè)作了限定性說(shuō)明：必須檢測(cè)項(xiàng)日：是指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)城評(píng)價(jià)時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)日。必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目：是指從國(guó)外引進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、懷疑有本病流行、中請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可讓和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)門(mén)"。本標(biāo)準(zhǔn)從3個(gè)方面對(duì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了調(diào)整：刪除原標(biāo)準(zhǔn)列出、但實(shí)際檢出率極低或很少檢出的項(xiàng)日（如：實(shí)驗(yàn)小鼠、大取不校測(cè)多殺巴斯德桿菌);增加近年米在動(dòng)物生產(chǎn)出現(xiàn)的·些病原微生物（如：念珠狀鏈桿的)。同時(shí)·對(duì)不同等級(jí)動(dòng)物的個(gè)別監(jiān)測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了調(diào)整(如：嘯肺巴斯德桿菌由消潔級(jí)調(diào)為SPF級(jí)必須檢測(cè)項(xiàng)目）使不同動(dòng)物各等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)日更加合理。本標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)配套杯準(zhǔn)白實(shí)施之日起，代替（B14922-1994。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部提出并口。個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：貿(mào)爭(zhēng)鳴、田克恭、李紅、黃韌、屈霞琴、范薇本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14922.2-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)-MicrobiologicalstandardsandmonitoringLaboratoryanimal代替GB14922-1994范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè).包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)的等級(jí)分類、檢測(cè)要求、檢測(cè)程序、檢測(cè)規(guī)則、結(jié)果判定和報(bào)告等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴;清潔級(jí)及以上小鼠、大鼠。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列杯準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用木標(biāo)準(zhǔn)的各力應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。(B/T14926.1～14926.642001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)檢測(cè)方法3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類3.1普通級(jí)動(dòng)物convcntional（CV）animal不攜帶所規(guī)定的人獸共忠病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原。3.2清潔動(dòng)物clean（CI.）animal除普通動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干抗大的病原.3.3無(wú)特定病原體動(dòng)物specificpathogenfree（SPF)animal除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原，3.4無(wú)的動(dòng)物germfree（Gir）animal無(wú)可檢出的一切生命體。檢測(cè)要求A1外觀指標(biāo)動(dòng)物應(yīng)外觀健康、無(wú)異常。4.2病原菌指標(biāo)病原菌

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