ICS07.100C53中華人民共和國國家標準GB：15193.2—2003代替GB15193.2一1994食品毒理學實驗室操作規(guī)范Goodlaboratorypracticeforfoodtoxicology2003-09-24發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB15193.2-—2003本標準全文強制。本標準代替GB15193.2—1994《食品毒理學實驗室操作規(guī)范》本標準與GB15193.2—1994相比修改如下：增加了"安全性”和"評價”兩詞；a）b“應(yīng)盡量避免減少”改為"避免或減少"；增加了10.1試驗動物的要求;C在"一般動物房的管理要求”中，將-每天的溫度相差不超過"2℃～4C”改為"3℃".各類動物對溫度的要求;"18℃～25℃”改為"20℃～25℃”；-室內(nèi)相對濕度以"40%～80%"為宜改為"40%～70%";動物房內(nèi)不應(yīng)有異常濃烈的氣味,主要由動物排瀉物產(chǎn)生的氨味,其濃度應(yīng)控制在“20mg/kg”以下改為*14mg/m2”以下。自本標準實施之日起，GB15193.2—1994同時廢止本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、南京醫(yī)學院、浙江省衛(wèi)生防疫站.本標準主要起草人：楊迎、曹來福、馬鳳樓、趙碩、余強。本標準于1994年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。

GB15193.2—2003食品毒理學實驗室操作規(guī)范范圍本標準規(guī)定了食品毒理學實驗室(包括實驗動物房)的要求本標準適用于經(jīng)衛(wèi)生行政部門認可有資格進行食品安全性毒理學評價試驗的單位規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準受試物testsubstances本規(guī)范"范圍”內(nèi)的各種測試樣品。3.2試驗系統(tǒng)tcstsystem3.2.1經(jīng)受試物及對照物處理的一切動物、微生物及其他生物。3.2.2按食品毒理學要求進行的試驗，也包括所用的方法。33對照物rcferencematerials在試驗系統(tǒng)中用于鑒定測試生物的生物學特性和試驗系統(tǒng)的敏感性及特異性的物質(zhì),以及用于試驗系統(tǒng)中結(jié)果判定時同受試物進行比較的物質(zhì)。3.4標本spccimen一切用于測試的受試物,從試驗系統(tǒng)中取出的用于檢查或分析的物品均稱作標本3.5原始資料rawdata實驗研究過程中進行試驗和各種活動觀察的記錄，包括所有實驗記錄及數(shù)據(jù),自動分析測試儀器上的記錄資料、照片和聲像記錄、原件或復(fù)印件等。3.6試驗開始日期及完成日期studyinitiationandcompletiondate試驗負責人簽署試驗方案的日期為試驗開始日期，簽署最終試驗結(jié)果報告的日期為試驗完成日期3.