附件河南省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全檢查表單位全稱：單位全稱：實驗室名稱：單位負責(zé)人：：電話：傳真：電子郵箱：主管領(lǐng)導(dǎo)：電話：傳真：電子郵箱：實驗室負責(zé)人：電話：傳真：電子郵箱：工作內(nèi)容實驗室總面積(m2)/總數(shù)(間)：BSL-2：面積(m2)/BSL-3：面積(m2)/總數(shù)(間)：人員總數(shù)：具體位置：項目生物安全實驗室的設(shè)立與管理

基本要求

是否符合

存在問題說明/整改措施理備案手續(xù)，并將所開展的病原微生物實驗活動報受理備案的衛(wèi)生行政部門備案后才可開展相應(yīng)的實驗活動?；蛘咭伤聘咧虏⌒圆≡⑸飳嶒灮顒拥?，應(yīng)當(dāng)報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后方可開展。一2建立生物安全管理體系及生物安全責(zé)任制實驗室設(shè)立單位的法定代表人對本單位實驗室生物安全負責(zé)，并授權(quán)主管領(lǐng)導(dǎo)及實驗室負責(zé)人具體負責(zé)實驗室生物安全工作；實驗室負責(zé)人是實驗室生物安全第一責(zé)任人，負責(zé)制定規(guī)定和程序，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求。任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室生物安全負責(zé)人協(xié)助管理層負責(zé)安全事宜。實驗室生物安全負責(zé)人應(yīng)是生物安全生委員會的有職權(quán)的成員；生物安全負責(zé)人應(yīng)負責(zé)制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃，安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序等；生物安全負責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。物*2.3生物安全委員會安2.3.1全管培訓(xùn)與健康監(jiān)護等)；⑥其他有關(guān)生物安全管理的事宜。理2.3.2生物安全委員成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險評估的目的(確定防護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要的恐慌)；明確微生物生物風(fēng)險評估包括的內(nèi)容(生物因子的種類、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)體定性、感染劑量與濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療等)。系3例》；②國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》及衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》；③《實驗室生物安全通用要求》建設(shè)⑥《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》；⑦《人間傳染的病原微生物名錄》；⑧《人間（WS233-2002）；⑩WHO《實驗室生物安全手冊》第三版(2004)。*4/設(shè)備監(jiān)測、檢測和制度；⑦意外事件處理與報告制度；⑧實驗室安全保衛(wèi)制度；⑩實驗室內(nèi)務(wù)管理制度。單位編制有實驗室生物安全手冊，手冊中應(yīng)包括以下內(nèi)容：①介紹實驗室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制手冊目的、依據(jù)、使用范圍，并對手冊的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定；②實驗室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)、各級管理人員和部門職責(zé)、實驗室管理制度等；③實驗室安全技術(shù)要求：包括風(fēng)險評估、健康監(jiān)護、安全計劃審核檢查、④具體檢測項目的微生物風(fēng)險評估報告，實驗操作技術(shù)規(guī)程等。技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和相關(guān)記錄離心機使用規(guī)程；2勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；樣本分離操作規(guī)程。監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。實驗技術(shù)和生物安全工作；③對在本實驗室從事實驗活動的人員進行生物安全培訓(xùn)；④對進入實驗室的工作人員進行審核和授權(quán)；⑤監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動；⑥負責(zé)實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會或主管領(lǐng)導(dǎo)報告；⑦制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求；⑧定期檢查、維護、更新以確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計性能。束后，應(yīng)與實驗室主任進行交接和記錄。*9安全培訓(xùn)等)，并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。保證所有員工掌握生物安全防護知識、實驗技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和相關(guān)技能，并經(jīng)考核合格后，持證上崗。安全檢查安全委員會報告。實驗室定期組織生物安全自查，生物安全委員會每年至少組織一次生物安全檢查，并有相關(guān)記錄。*1實驗建筑布局與流程安全、合理，實驗區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。實驗區(qū)設(shè)有門禁系統(tǒng)*4實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū)，未經(jīng)允許，請勿入內(nèi)”；必要時使用危險警告標(biāo)志（生物危險，放射危害，化學(xué)危險和相關(guān)消防標(biāo)識等）。5實驗區(qū)入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個人便裝與實驗工作服分開放置且二6實驗區(qū)出口處有在黑暗中可辨認的照明或發(fā)光指示標(biāo)志，緊急出口有區(qū)別于普通出口的標(biāo)識，緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)識在黑暗中可辨認。實驗室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標(biāo)識清楚；醫(yī)學(xué)實驗室將采血區(qū)、樣本接收區(qū)和檢測區(qū)明確分開。設(shè)實驗室門帶鎖、能自動關(guān)閉，有可視窗；在門上或其上方、左右側(cè)有實驗室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯示。施9所有二級或以上生物安全防護實驗室門上有生物危險標(biāo)識、授權(quán)人員方可進入警示語、生物安全水平、責(zé)任人、緊急聯(lián)、系電話等相關(guān)信息。10應(yīng)保障實驗室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時布3-4相關(guān)措施。局11每間實驗室靠近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動、膝動、腳踏操作。及12將可能產(chǎn)生過多熱量、煙霧、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離，并安裝適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)罩。相13有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，能保證重要設(shè)備的不間斷供電。關(guān)14實驗室內(nèi)必須有足夠的工作空間，以滿足安全操作、清潔、維護的需要。15實驗室內(nèi)有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實驗臺和走廊的混亂；在實驗室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)有供長期配使用的儲存間。置16實驗室墻壁、天花板和地面平整、易于清潔、不滲水、耐腐蝕、不易附著灰塵，防靜電；地面防滑，不得鋪設(shè)地毯。17實驗室的采光或人工照明滿足工作需要(≥300lx)，無強光和反射光；室溫可控制，應(yīng)使工作人員感到舒適(16℃～28℃)；采取有效措施降低工作區(qū)的噪音(≤60dB)。18重點位置應(yīng)備有必要的急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話號碼等信息。*19實驗室有洗眼設(shè)施，必要時有應(yīng)急噴淋裝置。溝槽；相互間保持一定距離，必要時采取防傾倒措施。合理設(shè)置、擺放適宜的滅火器具，以及其他常用工具如錘子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。1實驗儀器有狀態(tài)標(biāo)識（是否正常運行，負責(zé)人等信息）。*2實驗室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒炇覂?nèi)有高壓蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，每年定期檢查和校驗；并由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負責(zé)操作、維護和滅菌效果監(jiān)測，有相關(guān)記錄。*3生物安全柜應(yīng)放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周圍留有一定的空間。三4重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、冰箱等要進行溫度監(jiān)測，并有記錄。安全5心桶(安全杯)。設(shè)備*6）及個7（進入實驗室應(yīng)穿防護服，工作時應(yīng)戴口罩和帽子等）。體8防電話、開門或離開實驗室時摘除手套。護9低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。經(jīng)消毒處理，達到生物安全后方可發(fā)出。菌（毒）種及樣本必須有唯一性標(biāo)識，并指定專人管理。有嚴(yán)格的安全管理制度，內(nèi)容包括菌（毒）種及樣本的收集、運輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。菌（毒）種及樣本的收集對引進或購買的醫(yī)學(xué)病原微生物菌（毒）種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復(fù)核。菌（毒）種及樣本的運輸菌（毒）種或樣本的運輸需要三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。①主容器必須防水、防漏，* 建議采用密閉、帶螺旋蓋的塑料容器，并貼上指示內(nèi)容物的適當(dāng)標(biāo)簽；②輔助容器為防水、防漏、結(jié)實及能密閉的塑料管四或瓶，在主容器和輔助容器之間應(yīng)填塞足量的吸收性材料；③在外包裝內(nèi)附有詳細的檢驗申請單或樣本、菌毒種信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險標(biāo)識。運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位需必須按規(guī)定向省衛(wèi)生廳提出申請，獲得準(zhǔn)運證書后，由專人專菌毒HIV審后，報省衛(wèi)生廳審批。運送HIV種層容器盛裝置于帶蓋試管內(nèi)的樣品，要求防滲漏；第二層容器容納并保護第一層容器，要求耐受性好、防滲漏；第三層容器放及在一個運輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。血清和血漿樣品應(yīng)由專人運送。運輸三類、四類病原微生物菌（毒）種或樣本的單位，要負責(zé)組織專人和專用運輸工具進行運輸，護送人員要經(jīng)過培樣訓(xùn)、要采取必要的防護措施；不得由病人或家屬等個人自行運送樣本；不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸菌（毒）種或者樣本。本4.4運輸單位需要記錄每次運輸?shù)倪\送時間、運送地點、樣本數(shù)量、運送目的、運送人等信息，以備衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。管4.5樣本、培養(yǎng)物等生物材料在機構(gòu)所屬建筑設(shè)施內(nèi)傳遞時，可使用兩層包裝，即主容器和運輸容器；運輸容器應(yīng)為金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑作用，容器蓋應(yīng)有墊圈，容器需定期清除污染；運輸時將主容器固定在架子理上使裝有標(biāo)本的容器保持直立，并由專人運送。菌（毒）種及樣本的保藏有專人負責(zé)菌（毒）種及樣本的保藏。保藏的菌（毒）種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄，出入庫和存儲有相關(guān)記錄。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊（卡），培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本有專庫、專柜單獨保藏，并實行雙人雙鎖，有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。菌（毒）種及樣本的使用有進行菌（毒）種開啟、復(fù)蘇、鑒定、保存的相應(yīng)等級的實驗室及相關(guān)設(shè)備。有菌（毒）種的開啟、復(fù)蘇、鑒定、保存標(biāo)準(zhǔn)操作程序。本單位領(lǐng)取和使用菌（毒）種或樣本時要經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。從事高致病性菌（毒）2菌（毒）種及樣本的銷毀按照感染廢棄物處理方法進行銷毀，有相關(guān)人員監(jiān)督，有銷毀及監(jiān)督記錄。實驗室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）經(jīng)單位負責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊（卡）上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。高致病性菌（毒）種或樣本相關(guān)的實驗活動結(jié)束后，實驗室應(yīng)及時將菌（毒）種和樣品就地銷毀或交送保藏機構(gòu)保管。當(dāng)菌（毒）規(guī)定向相關(guān)部門報告。*1有專門部門或人員負責(zé)實驗室感染控制，疾控系統(tǒng)有指定的醫(yī)療救治單位。*2有與實驗室工作有關(guān)人員的免疫計劃，并進行相應(yīng)的免疫接種，保存免疫接種記錄。3使用警告和預(yù)防事故的標(biāo)志來盡可能減少工作危害。*4實驗室有適當(dāng)、有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈，要定期維護和檢測紫外強度，有維護、五強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配置記錄。5實驗結(jié)束后對使用場所要清場，每周定期對實驗室進行徹底消毒并有消毒記錄。感6不得對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。染7料代替玻璃制品?？?在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶，長發(fā)是否束在腦后。制9（30記錄（時間、地點、溢出物、處理方法及處理效果）。10對相關(guān)疾病和事故進行正確記錄。*11實驗室人員不得瞞報暴露事件及安全隱患。*1（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）直接棄置于耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險標(biāo)識。使用有效的封口方式封口，并及時從工作區(qū)運走。六產(chǎn)生日期、廢棄物類型(如感染性、損傷性、病理性、化學(xué)性、藥物性和其它廢物)以及需要的特殊說明等。過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應(yīng)立即采取重新封裝等措施，并作相應(yīng)的消毒處理。廢棄6潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣等廢棄物，不得作為普通生活垃圾遺棄，應(yīng)與實驗廢棄物一同處置。物7全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，有相關(guān)記錄。處理8對從事廢物收集運送、貯存的工作人員配備必要的防護用品，定期進行健康體檢，必要時進行免疫接種。*9行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。10實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。*11實驗室有廢棄物轉(zhuǎn)運、交接記錄，并保存登記記錄。時間日 單位（公章）： 物安全委員會（簽章）： 填寫說明：A4所有標(biāo)注星號內(nèi)容為重點要求項目?！笆欠襁_標(biāo)”一欄請按照以下分類填寫（填表時只填序號）①完全達到要求；②部分達到要求；③該項目未達標(biāo)。未達標(biāo)或部分達標(biāo)項目請注明未達標(biāo)原因及整改措施。本自查檢查清單參照以下標(biāo)準(zhǔn)制定：1國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004） 2國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理管理條例》（20