中藥中藥飲片養(yǎng)護(hù)飲片管理規(guī)范各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家中醫(yī)藥管理局

壹貳影響中藥變異的因素叁肆中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)中藥常見變異現(xiàn)象及防護(hù)內(nèi)容提要中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象中藥飲片養(yǎng)護(hù)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象中藥的貯藏與養(yǎng)護(hù)是中藥調(diào)劑的一項(xiàng)重要任務(wù)，其內(nèi)容包含著豐富的貯藏養(yǎng)護(hù)知識和復(fù)雜的操作技術(shù)。中藥商品在儲存保管過程中，若管理不當(dāng)，易受自身因素和外界因素的影響，發(fā)生蟲蛀、霉變、變色、泛油、散氣走味、潮解、風(fēng)化、融化、升華等一系列變化，這種現(xiàn)象稱中藥的變異現(xiàn)象。影響中藥變異的因素內(nèi)在因素

容易產(chǎn)生中藥蟲蛀、霉變和各種質(zhì)變的成分，主要有藥材的水分、無機(jī)物、色素、蛋白質(zhì)、糖類、油脂、蠟類、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂、生物堿等外界因素日光、空氣、溫度、濕度等生物因素微生物、藥材害蟲、鼠害等人為因素養(yǎng)護(hù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、對藥材性能不熟悉、保管養(yǎng)護(hù)方法不當(dāng)?shù)戎兴庰B(yǎng)護(hù)技術(shù)定義是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法來研究中藥的貯存、保管、養(yǎng)護(hù)和影響藥物貯藏質(zhì)量及其養(yǎng)護(hù)防患的一門綜合性技術(shù)傳統(tǒng)保質(zhì)養(yǎng)護(hù)技術(shù)日曬、陰干、除濕、密封、烘干、對抗同儲、冷藏化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)目前最常用的是磷化鋁熏倉養(yǎng)護(hù)法現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)氣調(diào)、遠(yuǎn)紅外加熱干燥、微波干燥1234蟲蛀霉變變色泛油567散氣走味風(fēng)化與潮解融化與升華一、蟲蛀1、定義：倉蟲對中藥表面和內(nèi)部侵蝕所引起的破壞作用。2、藥材被蟲蛀的原因主要有：

⑴中藥材、飲片加工處理不當(dāng)，污染較嚴(yán)重；

⑵干燥不及時(shí)，中藥自身含水量過大；

⑶中藥自身含有淀粉、脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分

⑷庫房溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)；

⑸包裝不嚴(yán)或破損；

⑹庫房熏倉不及時(shí)、不徹底，或者庫房及儲存環(huán)境不符合GSP要求等3、害蟲一般的生長條件：溫度：25～35℃；相對濕度：75％以上；中藥的含水量：15％以上4、容易生蟲的中藥：根莖類：人參、獨(dú)活、白芷、防風(fēng)、澤瀉等果實(shí)種子類：瓜蔞、枸杞、薏苡仁、大棗等花類：菊花、款冬花、金銀花、動物類：蛤蚧、刺猬皮、冬蟲夏草等5、防治方法⑴溫度處理法冷藏和高溫處理，常用的高溫法有曝曬法、烘烤法、熱蒸法及遠(yuǎn)紅外高溫法等⑵化學(xué)殺蟲處理法常用的液體熏蒸殺蟲劑有氯化苦、固體熏蒸劑有磷化鋁⑶氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法氣調(diào)意為“空氣組成的調(diào)整管理”，近年來采用充氮降氧法貯藏中藥取得了顯著成效藥⑷傳統(tǒng)法最常用的是對抗儲存法它是利用某些物質(zhì)的特殊成分或特殊氣味的趨避作用，達(dá)到防蟲、防霉的目的。如澤瀉與牡丹皮同貯，澤瀉不生蟲，牡丹皮不退色藏紅花與冬蟲夏草同貯，可防冬蟲夏草生蟲養(yǎng)中藥內(nèi)含養(yǎng)料可供霉菌的寄生2、引起藥材發(fā)霉的主要因素：1、定義：霉菌在中藥表面或內(nèi)部滋生的現(xiàn)象二、霉變受潮濕影響中藥本身“發(fā)汗”生蟲后引起發(fā)霉3、易霉變的中藥：車前子、大青葉、獨(dú)活等4、一般常見的霉菌：黑酵菌、綠霉菌、云白霉、藍(lán)霉菌等幾大類與中藥霉變關(guān)系密切的：毛霉、黃曲霉、黑曲霉、灰綠青霉、黃綠青霉、鐮刀霉、念珠菌等青霉⑴水分控制法中藥材所含水分及空氣相對濕度是霉菌生長繁衍的重要條件之一，相對濕度不高于70﹪⑵溫度控制法溫度是霉菌生長繁衍的條件之一，將庫房調(diào)節(jié)至15℃以下，具有良好的防霉作用冷藏防霉法：溫度在0℃-10℃高溫滅菌法：通過日曬和烘干法，可以使藥材水分散失，水蒸（煮）等高溫滅菌法而使霉菌生長受到抑制5、防治方法◆干燥防霉法：曝曬、攤晾、烘干、陰干或木炭、石灰等干燥劑⑷簡易防治措施◆化學(xué)熏蒸法：利用防霉劑抑制霉菌的生長、繁殖⑶密封法利用嚴(yán)密的包裝或其他方法，使中藥與外界環(huán)境隔絕，阻止了霉菌生長所需要的氧氣，而達(dá)到防止霉變的目的如氨水熏蒸法1、變色：各種藥材都有固定的色澤，受溫濕度及空氣的影響，使藥材內(nèi)部發(fā)生變化，表面顏色發(fā)生變異2、藥材變色的主要原因：中藥所含化學(xué)成分不穩(wěn)定，與陽光照射、溫濕度密切相關(guān)，故日曬變色的藥材，宜置陰涼干燥處存放。3、易變色的藥材：玫瑰花、月季花、款冬花、臘梅花、扁豆花、菊花、紅花、金銀花、槐花、蓮子心、麻黃等三、變色壹⑴密閉法箱或缸密封，密閉前檢查水分含量，使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)再密封貳⑵吸濕法生石灰吸潮，或機(jī)械吸潮法吸潮叁⑶晾曬法在干燥的天氣攤在戶外通風(fēng)處，上午10點(diǎn)至下午4點(diǎn)左右晾曬4、防治方法肆⑷通風(fēng)法掌握倉庫溫濕度，定時(shí)通風(fēng)四、泛油1、泛油：是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于表面的現(xiàn)象2、中藥泛油的原因

中藥本身的性質(zhì)

溫度、日光、氧化貯藏養(yǎng)護(hù)不善、貯藏年限的影響等3、易泛油的中藥牛膝、天冬、玉竹、杏仁、太子參、北沙參等輸4、防治方法入標(biāo)題儲藏時(shí)不宜火烤，以免受高溫影響堆垛時(shí)要避免重壓、避免太陽暴曬要適時(shí)通風(fēng)，保持環(huán)境衛(wèi)生，不宜儲存過久簡易防治措施有密封法和吸濕法等5、對“泛油”藥的調(diào)理

晾曬法，如當(dāng)歸、防風(fēng)、黨參等烘干法：溫度控制在50℃以下炒炙法：如九香蟲酒潤回色，如枸杞子五、散氣走味1、定義：一些中藥含有的易揮發(fā)的成分，由于儲存保管不當(dāng)在常溫下自行揮散損失，從而使中藥應(yīng)有的氣味減弱或消失的現(xiàn)象2、影響藥材散氣走味的主要原因：揮發(fā)油被氧化、分解或自然揮發(fā)3、易散氣走味的中藥：當(dāng)歸、木香、大茴香、肉桂、丁香等4、儲存時(shí)應(yīng)注意：置陰涼處密閉保存5、防治方法⑴低溫低濕儲存：相對濕度在70％以下，溫度在25℃以下為宜，不必多通風(fēng)⑵密閉法儲存：不常出庫的飲片取此法⑶晾曬法除濕：當(dāng)飲片受潮時(shí)，在干燥的天氣里成通風(fēng)垛，或散開吹風(fēng)⑷管理上先進(jìn)先出六、風(fēng)化與潮解1、易風(fēng)化的中藥：芒硝、綠礬、膽礬等易潮解的中藥：青巖、秋石、以及海產(chǎn)品昆布、海藻等2、影響藥材風(fēng)化與潮解的原因：主要與儲存環(huán)境的溫濕度有很大關(guān)系3、儲存注意點(diǎn)：相對濕度應(yīng)在45％～75％之間，應(yīng)經(jīng)常檢查庫房，注意對溫濕度調(diào)控，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行密封或降溫除濕七、融化與升華1、影響中藥融化的原因：藥品耐熱性差、吸濕性強(qiáng)、品質(zhì)純度不高等2、影響中藥升華的原因：藥品密封不嚴(yán)，或敞口放置過久、溫度升高或庫房相對濕度小等