藥理學(xué)微課程系列之---

緒

論第一頁，共18頁。一、根本概念〔drug〕：是影響機(jī)體生理機(jī)能及生化過程的化學(xué)物質(zhì)，用以防治、診斷疾病。也包括避孕藥及保健藥。古代藥物：植物、動物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)代藥物：人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品。第二頁，共18頁。2.食物、藥物、毒物關(guān)系食物藥物毒物3.藥理學(xué)〔pharmacology〕：是研究藥物與生物體〔organism〕之間互相作用規(guī)律及其機(jī)制的。有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥物與毒物間僅存在量的差異。第三頁，共18頁。4.藥理學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的地位：——橋梁學(xué)科，多學(xué)科融匯。藥學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)藥理學(xué)第四頁，共18頁。二、藥理學(xué)的內(nèi)容1.藥物效應(yīng)動力學(xué)〔pharmacodynamics〕〔藥效學(xué)〕：研究藥物對機(jī)體的作用，包括藥物的作用、機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反響等。第五頁，共18頁。2.藥物代謝動力學(xué)〔pharmacokinetics〕〔藥動學(xué)〕：研究機(jī)體對藥物作用，包括藥物的吸收、分布、轉(zhuǎn)化及排泄的過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。第六頁，共18頁。1.說明藥物作用的根本規(guī)律及其機(jī)制2.指導(dǎo)臨床合理用藥3.研究開發(fā)新藥。4.開展中醫(yī)藥。為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供先進(jìn)的研究方法。三、藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)第七頁，共18頁。1.本草學(xué)或/藥物學(xué)階段?神農(nóng)本草經(jīng)?是世界上第一部藥物書。?新修本草?〔唐代〕，是我國第一部藥典，也是世界上最早的藥典。?本草綱目?〔明代〕，是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的經(jīng)典巨著。四、藥物與藥理學(xué)的開展簡史第八頁，共18頁。2.現(xiàn)代藥理學(xué)階段〔1〕有效成分的提?。簡岱取?803年〕、咖啡因〔1819年〕、阿托品〔1831年〕等?！?〕作用機(jī)理的研究：器官藥理學(xué)-受體的概念-第二信使學(xué)說-化學(xué)合成藥(磺胺類、抗生素)。第九頁，共18頁?！?〕開展分支學(xué)科：根底藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、生化藥理學(xué)、時間藥理學(xué)等。3.隨著化學(xué)藥的開展，藥物的不良反響日趨嚴(yán)重第十頁，共18頁?，F(xiàn)代藥理學(xué)的開展和理論體系的建立需要藥理學(xué)實(shí)驗方法的建立和開展。1.根底藥理學(xué)方法〔1〕實(shí)驗藥理學(xué)方法：以安康正常動物為實(shí)驗對象，分整體/離體器官、細(xì)胞、微生物等作為研究對象，進(jìn)展藥效學(xué)和藥動學(xué)研究。五、藥理學(xué)的研究方法第十一頁，共18頁?！?〕實(shí)驗治療學(xué)方法：將正常動物造成類似于人體疾病的病理模型〔如四氧嘧啶、SHR〕進(jìn)展藥效學(xué)或藥動學(xué)研究。2.臨床藥理學(xué)方法：以人體整體或離體器官、組織、體液等為研究對象，研究藥物的藥效學(xué)、藥動學(xué)和藥物的不良反響，并對藥物的療效和平安性進(jìn)展評價。第十二頁，共18頁。藥理學(xué)研究必須遵循科學(xué)研究的一般規(guī)律，進(jìn)展科學(xué)的實(shí)驗設(shè)計〔隨機(jī)、對照、重復(fù)、平衡的原那么〕和嚴(yán)格的實(shí)驗操作。3.新技術(shù)應(yīng)用：分子生物技術(shù)〔DNA克隆、Pr表達(dá)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)〕放免分析技術(shù)等。第十三頁，共18頁。六、新藥開發(fā)與研究1、新藥：指未在我國上市銷售過的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑或制成新的復(fù)方制劑也屬于新藥。第十四頁，共18頁。(1)藥物臨床前研究包括：藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方挑選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動物藥動學(xué)等研究。

2、新藥研究過程：三個階段第十五頁，共18頁。(2)臨床研究：觀察藥物的療效和不良反響。Ⅰ期自愿者20-30例，找出平安劑量；Ⅱ期隨機(jī)雙盲法對照臨床試驗〔100例〕；Ⅲ期選擇特異體征病人300例。(3)上市后藥物監(jiān)測。社會性考察分析。

第十六頁，共18