第7頁共7頁醫(yī)院藥事?管理委員?會職責?1、認真?貫徹執(zhí)行?《藥品管?理法》、?《醫(yī)療機?構藥事管?理暫行規(guī)?定》等有?關法律、?法規(guī)，并?據(jù)此組織?制訂本院?有關藥事?管理工作?的規(guī)章制?度，同時?負責監(jiān)督?實施。經(jīng)?常檢查《?藥品管理?法》的執(zhí)?行情況，?對違反事?件要及時?糾正，嚴?肅處理。?2、根?據(jù)《國家?基本藥物?》、《國?家醫(yī)療保?險用藥》?和《ot?c藥品》?等相關目?錄，結合?各科用藥?申請，定?期審定需?要增加或?淘汰的藥?品品種，?及時研究?、調(diào)整本?院“基本?用藥目錄?”和處方?手冊；審?定藥品年?度預算、?決算及其?執(zhí)行情況?；分析本?院近期藥?品使用情?況及存在?的問題，?研究本院?藥事管理?方面其他?工作，指?導管理用?藥。3?、審定本?院用藥計?劃，即擬?購入藥品?的品種、?規(guī)格、劑?型等；審?查藥品采?購渠道，?監(jiān)督藥品?供應質(zhì)量?，決定特?殊緊缺藥?品的分配?使用方案?。積極開?展中西藥?物制劑的?開發(fā)。?4、建立?新藥引進?評審制度?，制定醫(yī)?院新藥引?進規(guī)則，?根據(jù)臨床?需要要求?供方提供?有效證照?、藥品價?格單、g?mp認證?證書等，?并填寫登?記表，經(jīng)?藥事管理?委員會評?審同意后?方能引進?。5、?定期組織?檢查各科?藥品使用?、管理情?況，對本?院所用藥?物尤其是?新引進品?種進行臨?床療效與?安全性評?價，提出?淘汰藥品?品種意見?。6、?建立健全?藥品不良?反應檢測?報告制度?，參與病?例討論、?檢查病?歷、分析?處方等工?作。臨床?醫(yī)師定期?深入臨床?，指導監(jiān)?督臨床各?科合理用?藥，分析?藥物不良?反應，研?究防止用?藥事故和?藥源性疾?病的措施?，確保安?全有效用?藥，評價?藥品療效?，淘汰療?效不明確?的藥品，?并及時上?報。7?、定期組?織檢查各?科毒、麻?、精神及?放射性等?特殊藥品?的使用和?管理情況?，檢查病?區(qū)藥品管?理消耗情?況以及藥?劑科藥劑?質(zhì)量情況?，發(fā)現(xiàn)問?題及時糾?正。對違?法者，要?嚴肅處理?，并及時?上報。?8、對醫(yī)?護、藥劑?人員用藥?合理性進?行考核。?及時研究?處理藥療?事故、嚴?重用藥差?錯及其他?醫(yī)療用藥?的重大問?題。9?、監(jiān)督銷?毀過期失?效、變質(zhì)?、淘汰藥?品和超過?保存期的?處方。?10、組?織藥學教?育、培訓?和監(jiān)督、?指導本院?臨床各科?室合理用?藥。醫(yī)?院藥事管?理委員會?職責（二?）(一?)認真貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》。按?照《藥品?管理法》?等有關法?律、法規(guī)?制定本機?構有關藥?事管理工?作的規(guī)章?制度并監(jiān)?督實施；?(二)?(三)?確定本機?構用藥目?錄和處方?手冊；審?核本機構?擬購入藥?品的品種?、規(guī)格、?劑型等，?審核申報?配制新制?劑及新藥?上市后臨?床觀察的?申請；?(四)建?立新藥引?進評審制?度，制定?本機構新?藥引進規(guī)?則，建立?評審專家?庫組成評?委，負責?對新藥引?進的評審?工作；?(五)定?期分析本?機構藥物?使用情況?，組織專?家評價本?機構所用?藥物的臨?床療效與?安全性，?提出淘汰?藥品品種?意見；?(六)組?織檢查毒?、麻、精?神及放射?性等藥品?的使用和?管理情況?，發(fā)現(xiàn)問?題及時糾?正；(?七)組?織藥學教?育、培訓?和監(jiān)督、?指導本機?構臨床各?科室合理?用藥。?醫(yī)院藥事?管理委員?會職責（?三）1?、認真貫?徹執(zhí)行《?中華人民?共和國藥?品管理法?》。按照?《中華人?民共和國?藥品管理?法》、《?醫(yī)療機構?藥事管理?暫行規(guī)定?》等有關?法律、法?規(guī)制定本?機構有關?藥事管理?工作的規(guī)?章制度并?監(jiān)督實施?。2、?指導和監(jiān)?督藥品質(zhì)?量管理，?杜絕假劣?藥品進入?醫(yī)院，處?理涉及藥?品質(zhì)量的?嚴重事件?。3、?制定醫(yī)院?合理用藥?指導原則?，對全院?臨床科室?合理用藥?進行指導?，確保用?藥安全、?有效。?4、確定?本院用藥?目錄和處?方手冊。?5、審?核全院擬?購入藥品?的品種、?規(guī)格、劑?型等。?6、建立?新藥引進?評審制度?，制定本?院新藥引?進規(guī)則，?建立評審?專家?guī)旖M?成評委，?負責對新?藥引進的?評審工作?；審核購?入新藥的?申請及用?藥計劃。?7、定?期分析本?機構藥物?使用情況?，組織專?家評價本?機構所用?藥物的臨?床療效與?安全性，?提出淘汰?藥品品種?意見。?8、定期?組織全院?藥品使用?和管理情?況的檢查?，包括麻?醉藥品、?精神藥品?、毒性藥?品、貴重?藥品、需?要冷藏藥?品及效期?藥品等，?發(fā)現(xiàn)問題?及時糾正?。9、?組織藥學?教育、培?訓，提高?臨床科室?合理用藥?水平。?醫(yī)院藥事?管理委員?會職責（?四）(?一)主任?委員1?.由醫(yī)院?院長承擔?，領導藥?事管理工?作。_?___組?織召開藥?事會工作?會議，對?臨床用藥?相關的重?大問題提?出討論。?3.對?藥事會討?論批準的?新藥簽署?終審意見?。4.?對經(jīng)藥事?會審核通?過的新制?劑申請表?簽署審評?意見。?5.對存?在使用風?險(發(fā)生?藥品質(zhì)量?事件、嚴?重不良反?應等)的?藥品，簽?署臨時(?緊急)停?用意見。?6.審?批臨時急?需購入的?新藥。?(二)副?主任委員?1.由?醫(yī)務部主?任、藥劑?科主任擔?任，協(xié)助?主任委員?做好全員?藥事管理?工作，藥?劑科主任?負責日常?的藥事會?工作。?2.負責?召集藥事?會工作會?議，對臨?床用藥相?關的重大?問題提出?討論。?3.按照?醫(yī)院新藥?申購要求?，審核臨?床新藥申?請的資質(zhì)?，逐項審?批臨床科?室提交的?《購入藥?品審批表?》提交藥?事會討論?審批。?4.按照?醫(yī)院藥品?停用要求?，對需淘?汰藥品進?行審核，?并編制《?醫(yī)院藥事?管理與藥?物治療學?委員會擬?討論藥品?目錄》提?交藥事會?討論審批?。5.?在藥事會?的工作會?議上，介?紹有關新?藥申請及?需淘汰藥?品的審查?意見。?6.審核?臨時繼續(xù)?購入的新?藥；每半?年匯總用?藥情況，?并向藥事?會報告。?7.根?據(jù)藥事會?審批結果?，組織購?入藥品，?并對藥品?質(zhì)量全程?負責。?8.向臨?床科室反?饋藥事會?決議及有?關情況。?9.對?存在使用?風險(發(fā)?生藥品質(zhì)?量事件、?嚴重不良?反應等)?藥品，提?出停用申?請。(?三)常委?1.由?主管院長?、醫(yī)務部?主任、藥?劑科主任?、臨床專?家及醫(yī)保?、信息、?科研、護?理等部門?負責人組?成。2?.參加藥?事會工作?會議，制?定本院有?關藥事管?理工作的?規(guī)章制度?。3.?對臨床用?藥相關的?重大問題?提出意見?和建議。?(四)?委員1?.由臨床?科室在崗?副主任醫(yī)?師以上人?員，醫(yī)技?科室主任?(含副主?任)，藥?劑科二級?科室主任?組成。?2.參加?藥事會全?體工作會?議，對臨?床用藥相?關的重大?問題提出?意見和建?議。3?.按照新?藥購入的?要求，對?需引進新?藥的《購?入藥品審?批表》進?行逐項討?論并投票?。4.?遵循公平?、公正和?誠實信用?的原則，?形式委員?的職責。?醫(yī)院藥?事管理委?員會職責?（五）?1.職責?1.1?認真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》及其實?施細則，?并組織制?訂本院相?應的規(guī)章?制度經(jīng)常?檢查《藥?品管理法?》的執(zhí)行?情況，對?違規(guī)事件?要及時糾?正，并嚴?肅處理。?1.2?制訂調(diào)整?本院基本?用藥目錄?，定期審?定需增加?或淘汰的?藥品品種?。1.?3審核各?種申請購?入新藥和?新制劑，?并按有關?規(guī)定報上?級備案或?批準。?1.4審?查藥品采?購計劃及?實際執(zhí)行?情況，決?定特殊緊?缺藥品分?配使用方?案。1?.5定期?組織檢查?各科藥品?使用、管?理情況及?自制制劑?的質(zhì)量。?指導監(jiān)督?臨床各科?合理用藥?，分析藥?物不良反?應，研究?防止用藥?事故和藥?源性疾病?的措施，?確保安全?有效用藥?，及時處?理用藥重?大問題?1.6定?期組織檢?查各科毒?、麻、精?神及放射?性等藥品?使用和管?理情況，?發(fā)現(xiàn)問題?及時糾正?，對違法?者，要嚴?肅處理，?并及時上?報。_?___支?持醫(yī)院藥?學工作，?指導和協(xié)?助中西藥?物和制劑?的開發(fā)。?1.8?藥事管理?委員會每?半年或一?年召開一?次全體會?議，每季?度可開小?型座談會?。__?__人員?設置2?.1藥事?管理委員?會人員組?成___?_人，設?主任委員?、副主任?委員、秘?書和委員?。2.?2由分管?院領導擔?任主任委?員，醫(yī)務?處領導和?藥劑科主?任擔任副?主任委員?。委員由?臨床科室?主任和醫(yī)?藥專家擔?任。藥劑?科為藥事?管理委員?會的常設?機構，負?責藥事管?理委員會?的日常工?作。醫(yī)?院藥事管?理委員會?職責（六?）1、?認真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》、《醫(yī)?療機構藥?事管理暫?行規(guī)定》?等有關法?律、法規(guī)?，并據(jù)此?組織制訂?本院有關?藥事管理?工作的規(guī)?章制度，?同時負責?監(jiān)督實施?。經(jīng)常檢?查《藥品?管理法》?的執(zhí)行情?況，對違?反事件要?及時糾正?，嚴肅處?理。2?、根據(jù)《?國家基本?藥物》、?《國家醫(yī)?療保險用?藥》和《?otc藥?品》等相?關目錄，?結合各科?用藥申請?，定期審?定需要增?加或淘汰?的藥品品?種，及時?研究、調(diào)?整本院“?基本用藥?目錄”和?處方手冊?；審定藥?品年度預?算、決算?及其執(zhí)行?情況；分?析本院近?期藥品使?用情況及?存在的問?題，研究?本院藥事?管理方面?其他工作?，指導管?理用藥。?3、審?定本院用?藥計劃，?即擬購入?藥品的品?種、規(guī)格?、劑型等?；審查藥?品采購渠?道，監(jiān)督?藥品供應?質(zhì)量，決?定特殊緊?缺藥品的?分配使用?方案。積?極開展中?西藥物制?劑的開發(fā)?。4、?建立新藥?引進評審?制度，制?定醫(yī)院新?藥引進規(guī)?則，根據(jù)?臨床需要?要求供方?提供有效?證照、藥?品價格單?、gmp?認證證書?等，并填?寫登記表?，經(jīng)藥事?管理委員?會評審同?意后方能?引進。?5、定期?組織檢查?各科藥品?使用、管?理情況，?對本院所?用藥物尤?其是新引?進品種進?行臨床療?效與安全?性評價，?提出淘汰?藥品品種?意見。?6、建立?健全藥品?不良反應?檢測報告?制度，參?與病例討?論、檢?查病歷、?分析處方?等工作。?臨床醫(yī)師?定期深入?臨床，指?導監(jiān)督臨?床各科合?理用藥，?分析藥物?不良反應?，研究防?止用藥事?故和藥源?性疾病的?措施，確?保安全有?效用藥，?評價藥品?療效，淘?汰療效不?明確的藥?品，并及?時上報。?7、定?期組織檢?查各科毒?