標準解讀
《GB/T 2640-1990 模制抗生素玻璃瓶》是中國國家標準之一,該標準規(guī)定了模制抗生素玻璃瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等內容。適用于盛裝抗生素等藥品的模制玻璃瓶。
根據(jù)此標準,模制抗生素玻璃瓶應使用無色或棕色鈉鈣硅酸鹽玻璃制成,確保瓶子具有良好化學穩(wěn)定性與物理性能,能夠滿足藥品長期保存的需求。對于不同容量的瓶子,其尺寸(包括高度、外徑)、壁厚及重量都有具體的規(guī)定值范圍,以保證瓶子強度的同時也考慮到了使用的便捷性。
此外,《GB/T 2640-1990》還詳細描述了如何對這些瓶子進行外觀檢查、尺寸測量、耐水性測試等一系列質量控制措施,旨在確保每一只出廠的產(chǎn)品都能達到既定的質量標準。例如,在外觀上不允許存在裂紋、氣泡或其他可能影響產(chǎn)品安全性和功能性的缺陷;而通過耐水性實驗則可以評估瓶子材料是否會對所裝藥物產(chǎn)生不良影響。
該標準還涵蓋了關于抽樣檢驗的方法論指導原則,明確了在批量生產(chǎn)過程中如何科學合理地選取樣本進行檢測,從而有效監(jiān)控整體產(chǎn)品質量水平。同時,對于合格產(chǎn)品的標記方式、外包裝形式以及在運輸儲存期間需要注意的安全事項也有明確規(guī)定,以確保從生產(chǎn)到最終用戶手中的每一個環(huán)節(jié)都能妥善處理這些敏感物品。
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文檔簡介
UDC666.176c08中華人民共和國國家標準GB2640—90模制抗生素玻璃瓶Iniectionvialsforantibiotics自2017年3月23日起,本標準轉為推薦性標準,編號改為GB/T2640一90.1990-07-17發(fā)布1991-02-01實施家技術監(jiān)督局國發(fā)布
中華人民共和國國家標準GB2640-90模制抗生素玻璃瓶代替GB2640-81Injectionvialsforantibiotics主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了模制抗生素玻璃瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貼存。本標準適用于盛裝抗生素粉劑藥物的模制抗生素玻璃瓶2引用標準GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內壓力試驗方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗方法CB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級3產(chǎn)品分類和分級3.1按形狀分為八型、B型兩種。3.2按質量等級分為優(yōu)等品、一等品、合格品三個等級。4規(guī)格尺寸4.1規(guī)格尺寸A型、B型應符合表1以及圖1、圖2的規(guī)定。國家技術
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