ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T27007—2011/ISO/IEC170072009

:

合格評定合格評定用

規(guī)范性文件的編寫指南

Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocuments

suitableforuseforconformityassessment

(ISO/IEC17007:2009,IDT)

2011-12-30發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T27007—2011/ISO/IEC170072009

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

原則………………………

42

總則…………………

4.12

原則合格評定對象的規(guī)定要求與合格評定活動的規(guī)定要求分離的原則……

4.21:2

原則對合格評定活動的各方保持中立的原則…………………

4.32:2

原則合格評定功能法原則………………………

4.43:3

原則合格評定結果的可比性原則………………

4.54:3

原則合格評定的良好實踐原則…………………

4.65:3

規(guī)定合格評定對象要求的規(guī)范性文件的編寫指南……………………

53

總則…………………

5.13

規(guī)定要求的起草……………………

5.23

取樣…………………

5.34

檢測方法……………

5.45

規(guī)定合格評定制度要求的規(guī)范性文件的編寫指南……………………

65

總則…………………

6.15

識別合格評定制度的需求…………

6.26

風險評估……………

6.36

合格評定制度的設計………………

6.46

合格評定制度的規(guī)定要求…………

6.56

認可同行評審和其他形式的承認…………………

6.6、6

合格評定結果的相互承認…………

6.77

附錄資料性附錄合格評定工具箱…………………

A()8

附錄資料性附錄合格評定活動一覽表……………

B()11

參考文獻……………………

12

Ⅰ

GB/T27007—2011/ISO/IEC170072009

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準等同采用合格評定合格評定用規(guī)范性文件編寫指南

ISO/IEC17007:2009《》。

由合格評定委員會制定取代了指南起草合格

ISO/IEC17007ISO(CASCO),ISO/IEC7:1994《

評定用標準的編寫指南

》。

為了便于使用本標準對做了下列編輯性修改

,ISO/IEC17007:2009:

刪除了的前言

a)ISO;

正文中凡是出現(xiàn)本國際標準的地方一律以本標準替換

b)“”,“”;

附錄合格評定工具箱中加了一欄對應的國家標準編號及當前狀態(tài)

c)A《》“”。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位國家認證認可監(jiān)督管理委員會中國電子技術標準化研究所中國合格評定國家

:、、

認可中心方圓標志認證集團有限公司中國標準化研究院中國質量認證中心

、、、。

本標準主要起草人葛紅梅宋紅茹費楊張宏朱春雁吳可秋邊婧劉慎齋陳志田付淑蕓

:、、、、、、、、、、

婁丹蘇慎之

、。

Ⅲ

GB/T27007—2011/ISO/IEC170072009

:

引言

本標準提供了編寫合格評定規(guī)范性文件例如標準技術規(guī)范規(guī)程和法規(guī)的原則和指南以便在

(、、),

相應的合格評定活動中都可以清晰明了地理解這些文件

、。

合格評定活動包括檢測檢查和各種形式的認證這些活動的結果以諸如聲明報告證書符合性

、,、、、

標志或授權以及許可證等證明方式予以表示見

(GB/T27000)。

本標準供下列使用者使用

:

不使用導則的標準制定者

———ISO/IEC;

注使用導則的標準制定者指的是和下設的委員會它們制定標準必須遵循導則的規(guī)

:ISO/IECISOIEC,ISO/IEC

定導則詳細規(guī)定了標準的編寫要求導則第部分條款專門對合格評定用規(guī)范性文件的編寫要

,ISO/IEC,26.7

求做出規(guī)定在我國編寫合格評定用規(guī)范性文件不使用導則但應遵循和本標準的

。,ISO/IEC,GB/T1.1

要求

。

行業(yè)協(xié)會和聯(lián)盟

———;

采購方

———;

監(jiān)管機構

———;

消費者和非政府團體

———;

認可機構

———;

合格評定機構

———;

合格評定方案的擁有者和

———;

其他相關方例如保險業(yè)組織

———,。

本標準旨在幫助上述使用者制定特定的規(guī)范性文件這些文件可以是強制性的也可以是非強制

,,

性的

。

本標準還提及了合格評定領域專用的標準和指南稱為合格評定工具箱這些標準和指

ISO/IEC,。

南主要是合格評定委員會和國際電工委員會合作的成果在本標準中引用這些

ISO(CASCO)(IEC)。

通用標準和指南是為了強調這些標準包含國際上協(xié)商一致的有關合格評定活動的條款應用這些標準

,

和指南將促進合格評定結果在全球范圍內的再現(xiàn)性和相互接受

。

為了易于理解本標準盡可能避免使用技術術語但在某些情況下技術術語的使用還是不可避免

,。,

的例如規(guī)范性文件要求中可能涉及許多不同領域如特定材料產品服務安裝過程體系人員或

。,,、、、、、、

機構在合格評定的文本中這些領域是合格評定對象的實例為了避免在全文中重復出現(xiàn)均使用

。,“”。,

術語合格評定對象來代替在第章中給出了這一術語的定義

“”,3。

本標準的指南部分分為三章

:

第章中規(guī)定了五個原則作為后續(xù)兩章指南的基礎

———4,;

第章中提供了規(guī)定合格評定對象特性要求的規(guī)范性文件編寫指南

———5;

第章中提供了規(guī)定合格評定制度要求的規(guī)范性文件編寫指南

———6。

Ⅳ

GB/T27007—2011/ISO/IEC170072009

:

合格評定合格評定用

規(guī)范性文件的編寫指南

1范圍

本標準提供了包含下述內容的規(guī)范性文件的制定原則和指南

:

合格評定對象需滿足的規(guī)定要求

———;

證實合格評定對象是否滿足規(guī)定要求時可能采用的合格評定制度的規(guī)定要求

———。

本標準供下列使用者使用不使用導則的標準制定者行業(yè)協(xié)會和聯(lián)盟采購方監(jiān)管機

:ISO/IEC、、、

構消費者和非政府團體認可機構合格評定機構合格評定方案的擁有者和其他相關方如保險業(yè)

、、、、,

組織

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評定詞匯和通用原則

GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件為了便于使用再次給出下述

GB/T27000—2006。,

定義