標準解讀

《GB/T 28919-2012 康復訓練器械 立站立架》是一項國家標準，旨在規(guī)范站立架的設計、生產(chǎn)、測試以及使用等方面的要求。該標準適用于輔助因疾病或傷害導致下肢功能受限的人群進行站立訓練的康復器械。根據(jù)標準內(nèi)容，其主要涵蓋了以下幾個方面：

  • 范圍：明確了本標準所適用的對象為站立架，并且指出了其不適用于兒童專用產(chǎn)品。
  • 術(shù)語和定義：對站立架及相關(guān)部件進行了定義，確保行業(yè)內(nèi)對于相關(guān)名詞有一致的理解。
  • 要求：包括了安全要求和技術(shù)性能要求兩大部分。安全要求涉及結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、材料選擇（需考慮生物相容性）、邊緣處理等；技術(shù)性能則關(guān)注于調(diào)節(jié)范圍、承載能力等因素。
  • 試驗方法：詳細規(guī)定了如何通過一系列測試來驗證站立架是否符合上述各項要求，比如靜態(tài)負載試驗、動態(tài)疲勞試驗等。
  • 檢驗規(guī)則：說明了制造商在出廠前應該遵循的質(zhì)量控制流程，包括抽樣方案、合格判定條件等內(nèi)容。
  • 標志、包裝、運輸與貯存：最后部分提供了關(guān)于產(chǎn)品標簽信息、外包裝方式、搬運注意事項及儲存環(huán)境的具體指導。

此標準通過對站立架從設計到最終交付整個過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)設定明確規(guī)范，旨在保障使用者的安全與健康，同時促進康復器械行業(yè)的健康發(fā)展。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2012-10-12 頒布
  • 2013-02-01 實施
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文檔簡介

ICS11180

C45.

中華人民共和國國家標準

GB/T28919—2012

康復訓練器械站立架

Rehabilitationtrainingdevices—Standingframes

2012-10-12發(fā)布2013-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T28919—2012

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位常州市錢璟康復器材有限公司國家康復器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心上?；グ钺t(yī)療

:、、

器械有限公司北京龍?？悼萍及l(fā)展有限責任公司中國康復研究中心

、、。

本標準主要起草人樊金成陳光賈亞玲賀一鳴邵暉戴東薛滬芳于娟娟

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28919—2012

康復訓練器械站立架

1范圍

本標準規(guī)定了站立架的術(shù)語和定義分類型號及示例要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸

、、、、、、、、

及貯存

。

本標準適用于室內(nèi)站立康復訓練使用的站立架不包括站立床和站立式輪椅

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

殘疾人輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

康復訓練器械安全通用要求

GB24436

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T16432、GB24436。

31

.

站立架standingframes

在使用者進行站立訓練時提供支撐的固定裝置

。

32

.

直立式站立架uprightstandingframes

使用時始終保持使用者直立姿勢的站立架

,。

33

.

可傾式站立架tiltingstandingframes

使用時使用者可成一定角度前傾或后仰姿勢的站立架

,。

34

.

手動站立架manualstandingframes

通過手動操作達到站立姿勢的站立架

。

35

.

電動站立架electricstandingframes

通過電動操縱系統(tǒng)達到站立姿勢的站立架

。

36

.

溫馨提示

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