標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 37226-2018 法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑質(zhì)量基本要求》這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)法庭科學(xué)領(lǐng)域中使用的人類熒光標(biāo)記短串聯(lián)重復(fù)序列(STR)復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑的質(zhì)量提出了具體的要求。它旨在確保這類試劑在法醫(yī)鑒定過(guò)程中的可靠性和準(zhǔn)確性,為司法公正提供技術(shù)支持。
該標(biāo)準(zhǔn)首先定義了適用范圍,明確了其適用于基于PCR技術(shù)的STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制。接著,對(duì)術(shù)語(yǔ)和定義進(jìn)行了規(guī)范,包括但不限于“STR”、“熒光標(biāo)記”、“復(fù)合擴(kuò)增”等關(guān)鍵概念,以保證行業(yè)內(nèi)對(duì)于這些專業(yè)詞匯有一致的理解。
在性能指標(biāo)方面,《GB/T 37226-2018》詳細(xì)列出了檢測(cè)試劑應(yīng)達(dá)到的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù),如靈敏度、特異性、穩(wěn)定性以及批次間一致性等,并規(guī)定了相應(yīng)的檢測(cè)方法。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)不同人群樣本適用性的要求,確保試劑能夠在廣泛的遺傳背景中有效工作。
關(guān)于生產(chǎn)與質(zhì)量管理,標(biāo)準(zhǔn)提出了從原料選擇到成品檢驗(yàn)整個(gè)流程中的質(zhì)量管理體系建議,涵蓋了生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié),力求通過(guò)嚴(yán)格的全過(guò)程管理來(lái)保障產(chǎn)品質(zhì)量。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-12-28 頒布
- 2018-12-28 實(shí)施
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GB/T 37226-2018法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑質(zhì)量基本要求-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS13310
A92.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T37226—2018
法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增
檢測(cè)試劑質(zhì)量基本要求
CriterionofforensicsciencehumanfluorescenceSTRmultiplex
amplificationreagent
2018-12-28發(fā)布2018-12-28實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T37226—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
2………………1
技術(shù)要求
3…………………2
檢測(cè)方法
4…………………4
標(biāo)識(shí)包裝與運(yùn)輸貯存
5、、…………………7
附錄資料性附錄陽(yáng)性對(duì)照分型結(jié)果
A()9947A………8
參考文獻(xiàn)
………………………9
Ⅰ
GB/T37226—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC179)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位公安部物證鑒定中心
:。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位廣州市公安局北京市公安局遼寧省公安廳上海市公安局公安部刑事技
:、、、、
術(shù)偵察局天津市公安局
、。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人葛百川葉健劉超劉雅誠(chéng)姜先華趙興春周懷谷張慶霞王海歐匡金枝白雪
:、、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T37226—2018
法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增
檢測(cè)試劑質(zhì)量基本要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑以下簡(jiǎn)稱試劑的技術(shù)要求檢測(cè)
STR(“”)、
方法標(biāo)識(shí)包裝運(yùn)輸和貯存
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的人類熒光標(biāo)記復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑生產(chǎn)使用和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)
STR、,
其他領(lǐng)域使用試劑可參考采用本標(biāo)準(zhǔn)
“”。
2術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
21
.
短串聯(lián)重復(fù)序列shorttandemrepeatSTR
;
存在于人類基因組中的一類具有長(zhǎng)度多態(tài)性的序列其核心序列一般由個(gè)個(gè)堿
DNADNA,2~6
基構(gòu)成由于核心序列重復(fù)次數(shù)的不同致個(gè)體間存在差異
,。
22
.
基因座locus
染色體上基因所占的位置或基因組中的一段
DNA。
23
.
聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)polymerasechainreactionPCR
;
一個(gè)酶促的特定片段體外擴(kuò)增過(guò)程
DNA。
24
.
人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑humanfluorescentSTRmultiplexamplificationreagent
利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)和熒光標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)能同步對(duì)人類樣本多個(gè)基因座
(PCR),DNASTR
22進(jìn)行復(fù)合擴(kuò)增并得到基因座分型用于檢驗(yàn)人類樣本基因分型的一系列試劑
(.)STR,STR。
25
.
常規(guī)試劑generalreagent
以提取的生物樣本為模板通過(guò)PCR反應(yīng)獲得分型的一類法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)
DNA,(2.3),STR
記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑
(2.4)。
26
.
直接擴(kuò)增試劑DirectPCRreagent
直接在PCR反應(yīng)體系中使用含有血液斑唾液斑的生物樣本使樣本在反應(yīng)體系中釋放
(2.3)()、(),
獲得分型的一類法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑
DNA,STR(2.4)。
注直接擴(kuò)增試劑應(yīng)于試劑外包裝上標(biāo)注直接擴(kuò)增字樣
:
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