ICS97170

CCSC.33

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41426—2022/ISO281582018

:

牙科學(xué)一體式手柄牙線

Dentistry—Integrateddentalflossandhandles

ISO281582018IDT

(:,)

2022-04-15發(fā)布2022-11-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T41426—2022/ISO281582018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

材料和形狀

4.1…………………………1

材料

4.1.1……………1

形狀

4.1.2……………2

強(qiáng)度

4.2…………………2

通則

4.2.1……………2

通過靜態(tài)試驗測得的強(qiáng)度

4.2.2……………………2

通過拉伸試驗測得的強(qiáng)度

4.2.3……………………2

取樣

5………………………2

試驗條件和外觀檢查

6……………………2

試驗條件

6.1……………2

外觀檢查

6.2……………2

包裝

7………………………2

附隨信息

8…………………2

包裝標(biāo)簽

8.1……………2

使用說明

8.2……………3

附錄規(guī)范性靜態(tài)試驗法測定一體式手柄牙線的強(qiáng)度

A()……………4

附錄規(guī)范性拉伸試驗法測定一體式手柄牙線的強(qiáng)度

B()……………8

參考文獻(xiàn)

……………………12

Ⅰ

GB/T41426—2022/ISO281582018

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用牙科學(xué)一體式手柄牙線

ISO28158:2018《》。

本文件做了下列編輯性改動

:

更改了國際文件和中對圖中序號的提及增加了圖的編號

———A.3.2B.3,;

更改了國際文件表表頭中提及錯誤見改為見

———B.1,“B.4.1a)”“B.4.1.1”。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC99)。

本文件起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

:。

本文件主要起草人柴媛鄭剛袁慎坡林紅

:、、、。

Ⅲ

GB/T41426—2022/ISO281582018

:

牙科學(xué)一體式手柄牙線

1范圍

本文件規(guī)定了用于家庭護(hù)理社區(qū)護(hù)理口腔健康專業(yè)護(hù)理或牙科治療的一體式手柄牙線的要求和

、、

測試方法

。

本文件適用于手持一體式手柄牙線的使用本文件不適用于可持續(xù)供應(yīng)牙線的手柄牙線或可更

。,

換牙線的手柄牙線

。

本文件不包含特定的用于證明產(chǎn)品免于不可接受的生物風(fēng)險的定性和定量測試方法若評價這類

。

生物風(fēng)險見和

,ISO10993-1ISO7405。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

注被引用的內(nèi)容與被引用的內(nèi)容沒有技術(shù)上的差異

:GB/T6682—2008ISO3696:1987。

牙科學(xué)名詞術(shù)語

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科學(xué)名詞術(shù)語

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)。

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

ISO1942。

和維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語數(shù)據(jù)庫地址如下

ISOIEC:

在線瀏覽平臺

———ISO:/obg;

電子百科

———IEC:/。

31

.

牙線dentalfloss

多股纖維擰成線細(xì)紗單絲或帶一般為合成纖維