中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）

—急性腎損傷早期診斷標志物目錄1AKI介紹2NGAL的臨床意義3NGAL檢測試劑盒現(xiàn)狀4NGAL抗體信息一AKI介紹1AKI定義：急性腎損傷（AKI）是一組臨床綜合征，是指突發(fā)(1-7d內(nèi))和持續(xù)(>24h)的腎功能突然下降。2分類：根據(jù)病變部位和病因不同，可分為腎前性、腎性和腎后性三大類，各有不用的病因和發(fā)病機制。3診斷標準：

①

48小時內(nèi)Scr升高超過26.5μmol/L(0.3

mg/dl)；

②

Scr

升高≥50%（超過基線1.5倍）—確認或推測7天內(nèi)發(fā)生；③

尿量＜0.5

ml/（kg·h），且持續(xù)6小時以上。單用尿量改變作為判斷標準時，需要除外尿路梗阻及其它導致尿量減少的原因中國AKI的發(fā)生率和死亡率篇數(shù)樣本總數(shù)AKI診斷發(fā)生率死亡率創(chuàng)傷并發(fā)的AKI13,945RIFLE10.7%53.7%急性心衰并發(fā)的AKI11,005RIFLE38%20.4%擠壓綜合征并發(fā)的AKI21,0845149自定義自定義2.1%41.6%28%10.1%肝臟和造血干細胞移植后的AKI396193143RIFLEAKINRIFLE29.2%60.1%48.9%3.6%15.5%78.6%大手術后發(fā)生的AKI11,056AKIN31.1%1.8%ICU內(nèi)發(fā)生的AKI11,036AKIN34.1%54.4%AKI得不到有效治療的原因：1誘發(fā)因素多且可發(fā)生在疾病過程中；2發(fā)病機制認識有限；3介入治療實施不及時。由于依賴傳統(tǒng)生物標志物（血肌酐Scr、尿素氮Bun、尿量）而引起治療上的耽擱。傳統(tǒng)生物標志物的劣勢：1Scr和Bun的產(chǎn)生因年齡、性別、飲食、藥物及劇烈運動有關，不夠敏感；2Scr還會受到分布和排泌等綜合作用的影響，尿量更易受到容量體積、藥物等非腎性因素的影響，特異性不強；3肌酐出現(xiàn)異常時GFR減少已超過50%且需超過24小時才能檢測到Scr濃度升高，不能預測AKI。二、NGAL的臨床研究NGAL已經(jīng)逐漸成為AKI診斷的新標準每個實驗組的樣本信息NGAL預測AKI的靈敏性和特異性NGAL對預測RRT和住院死亡率的預測NGAL的臨床優(yōu)點：1與傳統(tǒng)標記物相比有較好的靈敏性和特異性；2能更早的預測和診斷AKI；3能評估病情的嚴重程度；4有助于危重癥的預后。NGAL待解決的問題：1缺乏一個準確的診斷閾值；2在心臟手術后，血和/或尿NGAL在2-4小時具有預示AKI高度精確性，隨后數(shù)值會逐漸衰減；而CyC，IL-18在12-24小時具有明顯的預示AKI作用。因此可與其他標志物組合使用。三、NGAL檢測試劑盒檢測方法：方法特點Westernblot法僅用于實驗研究ELISA法檢測靈敏度高，操作繁瑣，不適合于快速檢驗市面上產(chǎn)品占大多數(shù)免疫比濁法檢測靈敏度高，操作繁瑣，不適合于快速檢驗免疫層析法操作簡單，檢測快速，適用于POCT，滿足AKI早期快速診斷需要。NGAL檢測試劑盒情況公司名稱產(chǎn)品信息方法學檢測樣本注冊時間基蛋膠體金干式熒光雙抗夾心尿2014.3.27業(yè)為基膠體金（定性/定量）雙抗夾心尿2015.02.09